KR100336217B1 - 상피암스크리닝방법및상피암스크리닝을위한패키징된스웝스틱 - Google Patents

Abstract

본 발명은 가능한 상피암을 검출하는 통상적인 스크리닝 방법을 수행하기 위한 예비 패키징된 스웝스틱에 관한 것이다. 본 발명의 예비 패키빙된 스웝스틱은 흡수성 스웝(3)을 케이싱하는 패킷(7)을 포함한다. 스웝(3)은 손잡이(5)의 단부에 배치되고 액체 시험 시약으로 포화된다.

Description

상피암 스크리닝 방법 및 상피암 스크리닝을 위한 패키징된 스웝스틱 {METHOD AND PREPACKAGED SWAB STICK FOR EPITHELIAL CANCER SCREENING}

배경기술

본 발명은 상피암에 대해 환자를 스크리닝하기 위한 개선된 방법에 관한 것이다.

또 다른 일면에서, 본 발명은 있음직한 상피암을 검출하기 위해 환자를 스크리닝하는 데 사용되는 예비패키징된 스웝스틱(swabstick)에 관한 것이다.

더욱 상세하게는, 본 발명은 고도의 전문 훈련을 받지 않은 의사 보조요원에 의해 사용될 수 있는, 상피암에 대해 환자를 스크리닝하는 데 사용되는 예비패키징된 스웝스틱에 관한 것이다.

또 다른 일면에서, 본 발명은 시간 소모적이거나 복잡한 혼합-저장-분배-계량 단계를 필요로 하지 않으면서 액체 진단 시약이 임상 요원의 즉시 처분에 맡겨지는, 상피암에 대해 환자를 스크리닝하는 데 사용되는 예비패키징된 스웝스틱에 관한 것이다.

상피암에 대해 환자를 스크리닝하는 다양한 방법, 특히 구강 점막과 같은 점막상에 있는 의심스러운 암성 및 전암성 부위를 검출하는 방법은 공지되어 있다. 이러한 방법들은 암성 및 전암성 질환의 특징으로서 인식되는 RNA 풍부 조직을 우선적으로 염색시키는 염료를 사용한다. 예를 들어, 마쉬버그(Mashberg)의 미국 특허 제 4,321,251호에는 이러한 방법이 기술되어 있다. 마쉬버그의 방법에는 구강 점막의 암성 및 전암성 질환을 검출하기 위해 입안을 물, 묽은 산성 산 및 톨루이딘 블루 O 염료 용액으로 차례로 세척, 세정 및 적용하는 것이 포함된다. 그 후, 의심 부위가 검출된 지 10일 내지 14일 후 이러한 세척-세정-적용-세정-세척 과정을 반복하여 가양성(false positive)의 수를 감소시킨다. 과정의 각각의 반복에는 아세트산에 의한 사전 세정, 물에 의해 사전 세정 2회, 톨루이딘 블루 O 염료에 의한 세정, 아세트산에 의한 사후 세정 및 물에 의한 사후 세정이 포함된다.

치아 소제 등을 위한 치과 방문과 같은 일상적인 병원 방문 동안에 상피암에 대해 모든 환자를 스크리닝하는 것은 매우 유리할 것이다. 그러나, 마쉬버그 방법과 같은 상피암에 대한 스크리닝 방법에 의해서는 통상적인 사용이 달성되지 않는 데, 그 이유는 필요한 용액을 혼합, 계량 및 분배하는 것은 치과 의사가 개개의 환자에게 수행하기에 성가시고, 너무 시간 소모적이며, 이러한 과정에는 의사 보조요원이 일반적으로 지닌 훈련 및 경험 이상의 특수한 훈련 및 경험이 요구되기 때문이다.

또한, 의심스러운 암성 또는 전암성 부위에 액체 시험 시약을 전달하는 장치는 조잡하고, 성가시며, 의학 박사 및 치과 의사에 의해 수용되지 않는 것이 일반적이다. 예를 들어, 기존의 암 스크리닝 방법에는 톨루이딘 블루와 같은 시약을, 전체 구강을 시약으로 세정하거나 포화된 스웝을 사용하여 시약을 의심스러운 암성 또는 전암성 부위에 직접 적용시킴으로써 투여하는 것이 필요하다. 세정 적용에는 액체 시약이 큰 용기로부터 작은 컵으로 부어져서 시약이 환자의 구강내에 도입되는 것을 용이하게 하는 것이 필요하다. 마찬가지로, 스웝 적용에는 흡수성 스웝이 액체 시약을 함유하는 용기에 넣어지는 것이 필요하다. 그 후, 스웝은 용기로부터 분리되고, 환자의 구강에 삽입되어 의심스러운 암성 또는 전암성 부위에 시약을 적용시킨다. 각각의 이들 방법에 의해 시약 용기, 시약 함유 컵 또는 스웝으로부터 유출이 쉽게 일어난다. 유출된 염료 시약은 소량일지라도 염료의 고유한 염색성으로 인해 극히 바람직하지 않을 수 있다.

임상용 스웝은 상처 세척 및 신체 조직에 대한 마취제 또는 소독제의 적용과 같은 다양한 목적으로 사용된다. 예비패키징된 스웝은 공지되어 있다. 예를 들어, 클리니패드 코포레이션(Clinipad Corporation)에 의해 제조된 예비패키징된 스웝은 상표명 클리니스웝(Cliniswab)으로 시판되고 있다. 클리니스웝 킷(kit)은 패킷에 넣어진 플라스틱 스틱의 단부에 부착된 스웝을 포함한다. 스웝은 탈지면과 같은 흡수성 물질을 가지며, 요오드 또는 이소프로필 알코올과 같은 방부용 또는 세척용 액체로 포화되어 있다.

따라서, 다른 이유로 병원 또는 치과에 보통 방문하는 환자에 대한 부가 서비스로서, 일상적인 스크리닝을 촉진시키도록 단순화되고, 특히 적합해진, 환자를 상피암에 대해 스크리닝하는 개선된 방법을 제공하는 것이 바람직할 것이다.

따라서, 본 발명의 주요 목적은 이러한 개선된 스크리닝 방법을 제공하는 데에 있다.

본 발명의 또 다른 목적은 의사 및 치과의로 하여금 이러한 일상적 시험을 형식상 꺼리게 만드는 시간 및 복잡성을 최소화시킴으로써, 이러한 일상적 시험을장려하는 장치를 제공하는 데에 있다.

요약

본 발명은 있음직한 상피암을 검출하는 일상적인 스크리닝 방법을 수행하기 위한 개선된 방법 및 장치를 제공한다. 본 발명의 방법은 종래의 스크리닝 방법을 개선시킨 것으로서, 의심스러운 암성 또는 전암성 부위에 소정 농도의 액체 시험 시약을 적용시키는 것을 포함한다. 개선된 방법은 시험 시약을 예비패키징된 스웝으로 적용하는 것을 포함하여, 스크리닝 방법에 따라 사용되는 경우, 추가의 혼합 또는 계량 없이 시약을 패키지로부터 직접 분배시킬 수 있다.

본 발명의 장치는 손잡이의 단부에 부착된 액체 시험 시약으로 포화된 스웝을 포함한다. 스웝스틱은 패킷내에 넣어져서, 시험 시약의 취급을 용이하게 하고, 의심스러운 암성 또는 전암성 부위에 적용되기 전에 유출되는 것을 최소화시킨다.

본 발명의 장치 및 방법에 따르면, 예비패키징된 스웝스틱에 의해 임상의가 진단 시약을 제조하고, 이것을 경구 점막상에 있는 의심스러운 암성 또는 전암성 부위에 적용시키는 데 일반적으로 요구되는 혼합 및 계량 단계가 배제된다.

본 발명의 장점은 환자들이 보통 병원 또는 치과에 방문하는 동안에 일상적인 상피암 스크리닝을 촉진시키는 간단한 스크리닝 방법이라는 데에 있다.

본 발명의 또 다른 장점은 시험 시약을 상피암의 의심스러운 암성 또는 전암성 부위에 적용시키는 간단한 방법을 제공함으로써 의사 보조원에 대한 필요성을 배제시키는 데에 있다.

더욱이, 본 발명은 액체 시험 염료의 예기치 않은 방출 또는 유출로부터의염색으로 인해 병원측이 손해보는 것을 감소시키거나 완전 제거시킨다.

본 발명의 그 밖의 특징 및 장점은 첨부된 도면을 참조로 하여 전개되는 상세한 설명을 토대로 하여 당업자에 의해 인지될 것이다.

본 발명의 제반 특징, 일면 및 장점은 하기 상세한 설명, 첨부된 청구의 범위 및 첨부된 도면으로부터 당업자들에게 더욱 잘 이해될 것이다.

도 1은 본 발명의 원리에 따라 사용되는 예비패키징된 스웝스틱을 도시한 것이며,

도 2는 본 발명의 원리에 따른 스웝스틱의 바람직한 구체예를 도시한 것이다.

본 발명은 다양한 형태의 구체예가 가능하지만, 본 발명의 바람직한 구체예는 본 명세서가 본 발명의 예시로서 간주된다고 이해되면서, 도면에 도시되고, 하기 설명될 것이며, 본 발명자는 본 발명을 예시된 특정 구체예로 제한하고자 하는것은 아니다.

도 1에 대하여, 예비패키징된 스웝스틱(1)은 스웝(3), 손잡이(5) 및 분리형 커버(7)를 포함한다. 스웝(3)은 탈지면과 같은 흡수성 재료를 가지며, 손잡이(5)의 단부에 부착된다. 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 손잡이는 플라스틱 또는 처리된 목재와 같은 여러 가지 생물학적 비반응성 재료 중의 임의의 하나로 제조될 수 있으며, 다양한 형상으로 제조될 수 있다. 예를 들어, 도 1에는 액체 시험 시약의 수용 및 저장을 위한 용기(4)와 연통하는 동심 보어를 갖는 실린더로서 배열되는 손잡이(5)가 도시되어 있다. 스웝(3)은 경구 점막상의 의심스러운 암성 또는 전암성 부위에 적용시키기 위한 톨루이딘 블루 O 염료와 같은 액체 시험 시약(도시되지 않음)으로 포화된다. 스웝(3) 및 손잡이(5)를 둘러싸는 것은 액체 시험 시약이 의심스러운 암성 또는 전암성 부위에 적용되기 전에 방출 또는 유출되는 것을 방지하는, 용기(4)로부터 분리될 수 있는 커버(7)이다.

도 2에 도시된 예비패키징된 스웝스틱의 또 다른 구체예에서, 액체 시약(도시되지 않음)은 원통형 용기(9)내로 운반된다. 이러한 배열에서, 손잡이(5)를 구부려서 용기(9)의 상단부로부터 분리시킴으로써 액체 시약이 스며든 스웝(3)을 빼낼 수 있다.

예비패키징된 스웝스틱의 장치 이외에도, 본 발명은 상피암을 스크리닝하기 위한 개선된 방법을 제공한다. 본 발명의 예비패키징된 스웝스틱은 투여 임상의에게 제공된다. 스웝스틱이 패키지로부터 분리된 후, 액체 시험 시약으로 포화된 스웝(3)은 환자의 경구 점막상의 의심스러운 암성 또는 전암성 부위에 적용된다. 우선적으로 염색되는 점막의 영역은 암성 또는 전암성 질환의 특징으로서 인지된다.

상피암을 스크리닝하기 위한 방법의 제 2 구체예에서, 액체 시험 시약은 환자의 구강으로 도입되고, 환자는 구강세정하고 양치하도록 권고받는다. 의심스러운 부위가 이러한 제 1 세정 후 검출되는 경우, 투여 임상학자는 예비패키징된 스웝스틱을 사용하여 의심스러운 부위에 시험 시약을 적용한다. 바람직하게는, 예비패키징된 스웝스틱의 투여에 의한 액체 시험 시약의 적용을 1차 세정한 지 10 내지14일 후에 수행하여 가양성의 가능성을 감소시킨다.

상피암을 스크리닝하기 위한 방법의 제 3 구체예에서, 세정 과정은 본 발명의 예비패키징된 스웝스틱을 사용하여 의심스러운 암성 또는 전암성 부위에 액체 시험 시약을 우선적으로 적용시킴으로써 대체된다. 제 1 스크리닝 투여 및 연속되는 유효화 과정 둘 모두를 위해 투여 임상학자에게 예비패키징된 스웝스틱을 제공함으로써, 환자의 구강을 액체 시험 시약으로 세정하는 성가시고 불편한 단계가 생략된다.

당업자들에게 명백히 인지되는 바와 같이, 본 발명은 특정 용액의 특정 처리 방법에 한정되지 않는다. 그 대신, 사용되는 특정 시험 시약에 대한 제한 없이, 시험 시약을 사용하는 임의의 상피암 검출 방법에 일반적으로 적용될 수 있다.

본 발명을 당업자가 이해하고 실시할 수 있도록 설명했고, 본 발명의 바람직한 구체예를 확인했기 때문에, 본 발명자는 하기 청구의 범위를 청구하고자 한다.

Claims (1)

1. 있음직한 암을 검출하기 위한 통상의 스크리닝 방법을 수행하기 위한 예비패키징된 스웝스틱으로서,

   - 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 손잡이,

   - 손잡이의 원위 단부에 배치된 스웝 및

   - 액체 시험 시약의 공급부를 포함하고, 액체 시험 시약이 소정 농도의 암 검출용 염색 염료를 포함하며, 염색 염료가 시험 시약과의 추가의 혼합, 수작업 또는 접촉없이 스웝으로부터 직접 적용시키기 위한 예비패키징된 스웝 스틱에 의해 담지됨을 특징으로 하는 예비패키징된 스웝스틱.

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