KR100332635B1 - 요실금 치료기구 및 그 제조방법 - Google Patents
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Abstract
본원 발명은, ① 점토, 활석 및 Al2O3를 함유하거나, ② 또는 Al2O3, Na2O, K2O, SiO2, MgO, CaO 및 Fe2O3를 함유하거나, ③ 또는 Al2O3, Na2O, K2O, SiO2, MgO, CaO 및 Fe2O3로 이루어진 화합물과 ZrO2를 함유하는 세라믹을 포함하는 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구를 제공하고, 또한 ① 점토, 활석 및 Al2O3를 함유하거나, ② 또는 Al2O3, Na2O, K2O, SiO2, MgO, CaO 및 Fe2O3를 함유하거나, ③ 또는 Al2O3, Na2O, K2O, SiO2, MgO, CaO 및 FeO3로 이루어진 화합물과 ZrO2를 함유하는 세라믹원료에, 50중량%의 물과 0.3∼0.8중량%의 해교제 및 0.7∼1.2중량%의 바인더를 첨가하여, 균일하게 혼합하는 밀링스텝과; 금형틀에 원료를 넣고 소정의 압력을 가하여 일정한 형상을 형성하는 프레스성형스텝과; 노를 이용하여, 성형제품을 가공하기 위하여 소정의 온도에서 바인더를 증발배출시키면서 내구성을 갖추도록 소성하는 제 1차 소성스텝과; 노를 이용하여 상기 소정의 온도보다 높은 온도에서 소성하여 상기 제 1차 소성된 성형제품을 베이킹하는 제 2차 소성스텝을 구비한 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구의 제조방법을 제공한다.
Description
본 발명은 여성의 골반근육을 강화시키기 위한 요실금 치료기구 및 그 제조방법에 관한 것으로서, 특히 이 요실금 치료기구를 이용하여 골반근육 강화운동을 행함으로써 요실금 등과 같은 여성의 골반근육이 약해짐으로 인하여 여성의 신체에 발생하는 현상을 미연에 방지할뿐만 니라 또한 이에 대한 치료에도 사용할 수 있는 요실금 치료기구 및 그 제조방법에 관한 것이다.
일반적으로 여성의 골반근육이 약해짐으로써 발생되는 신체변화에 대표적인 현상으로써 요실금을 들 수 있다. 이 요실금에는 절박성요실금과 복압성요실금으로 분류할 수 있다.
절박성요실금이란, 갑자기 소변이 마려운 느낌이 있고 참을 수 없어 화장실에 가는 도중이나 미처 속옷을 내리기도 전에 소변이 흘러 나오는 것을 의미한다.
또한, 복압성요실금이란, 기침, 재채기, 줄넘기나 무거운 물건을 들때, 또는 심하게 웃을 때 배에 힘(복압)이 가해지면 요실금이 생기는 것을 의미한다.
상기 절박성요실금은 급성방광염, 신경질환, 당뇨병, 방광출구폐색 등과 같은 질병이 원인의 될 수 있으나, 다른 질병을 동반하지 않고 생기기도 한다.
상기 절박성요실금을 일으킬 수 있는 신경질환은 뇌졸증, 척추손상, 파킨슨씨병, 다발성경화증이 대표적이며 방광과 요도를 지배하는 대뇌척추 그리고 말초신경을 침범하는 어떠한 질병도 요실금을 유발할 수 있다.
상기 복압성 요실금의 치료방법으로는, 소변이 갑자기 마려울때 소변을 참는 연습을 하거나, 바이오피드백(bio-feedback)운동으로 배뇨를 훈련하는 행동요법과, 방광의 수축을 억제하여 방광의 압력을 낮추는 방광요법과, 질이나 항문주위 골반 부위를 전기적으로 자극하여 척추와 대뇌반사를 통해 불필요한 방광수축을 억제하는 전기자극치료 등이 있다.
한편, 상기 복압성요실금은 반복적인 임신과 출산이나 폐경, 비만, 천식 등 지속적인 기침을 유발하는 질환, 자궁적출술 등 골반 부위 수술의 원인이 될 수 있다.여성의 요도길이는 3∼4cm(남성의 1/4)로 매우 짧아 괄약근이 약하다. 정상의 경우 배에 가해지는 압력이 방광과 요도에 골고루 전해져 요실금이 생기지 않으나, 골반 근육이 약해져서 방광경부와 요도가 밑으로 쳐지면 방광의 압력이 요도의 압력보다 높아지므로 골반근육의 약화에 의한 복압성요실금이 생긴다.
요실금의 증상은 정도에 따라 차이가 있으나 다음과 같이 나눌 수 있다.
제 1단계는, 기침, 재채기, 무거운 것을 들때, 줄넘기 등 심하게 배에 힘이 들어갈 때 요실금이 있다.
제 2단계는 앉았다 일어설때 등 작은 신체적 움직임에도 요실금이 있다.
제 3단계는 서있는 자세에서도 항상 요실금이 있다.
복압성요실금 증상의 상기 제 1, 2단계의 증상에 적절한 치료방법으로서 비수술적인 방법이 있었다. 즉, 요도, 질, 항문 주위를 감싸고 지탱하는 골반근육을 하루에 100∼200회 정도 강력하게 수축, 이완하여 근육을 강화시키는 골반근육운동법(Kegel운동법)을 1948년에 케겔씨가 개발하여 성공하였다. 그러나, 이 골반근육운동법은 그릇되게 운동할 때 배에 힘을 주어서는 안된다는 문제점이 있었다. 만일 배에 힘이 들어간다면 오히려 요실금의 증상을 악화시키는 결과를 초래한다.
케겔씨가 개발한 운동법의 단점을 보안하여 1984년 플레브닉(Plevnik)씨에 의해, 골반균육의 수축력을 감지하는 작은 기구를 질안에 넣고 운동하면서 점차 무게를 증가시켜 근육을 강화시키는 바이오피드백(bio-feedback)운동원리를 제안하였고, 이 바이오피드백운동원리에 적합한 보조운동기구를 요실금의 예방 및 치료에 사용하는 것을 제안하였다.
플레브닉씨가 제안한 골반근육 운동기구는 비중이 상이한 금속을 이용하여 실질적으로 동일한 크기 및 형상을 각각 가지고 또한 고정된 부피를 각각 가지는 복수의 운동기구를 1세트로 하고 있다.
그런데, 본 발명자등은, 플레브닉씨가 제안한 비중이 상이한 금속을 이용하는 대신에, 이하에 설명하는 바와 같은 화인세라믹을 사용하여 실질적으로 동일한 크기, 형상 및 고정된 부피를 각각 가지는 파인세라믹스(fine ceramics)로 이루어진 복수의 요실금 치료기구(씨.브이.콘)(ceramics vaginal cones)를 1세트로하는 것을 연구하였다.
여기서, 화인세라믹스(fine ceramics)란, '비금속, 무기질, 고체재료'로 정의될 만큼 광범위하게 해석되어 한마디로 표현하기 어렵지만, 좁은 범위로 의화학관련 제품으로 국한 시켜보면,
첫째, 생체와의 친화성이 뛰어나 인공뼈, 인공치아에 사용되고 있으며, 이외에도 다양한 제품이 연구개발중에 있다.
둘째, 독성이 없고, 원적외선이 방출되어 체내의 불순물제거 및 건강보조기구를 상품화되어 있다.
따라서, 본원 발명의 목적은, 상기 금속대신에 산화물만을 이용하여 1300℃내지 1650℃에서 소성하여 만든 화인세라믹스(fine ceramics)로 이루어지고, 복압성요실금 치료는 물론 상기 화인세라믹스에서 발생하는 원적외선의 영향으로 혈액순환을 촉진시켜 운동효과를 증진시키고, 체내의 불순물을 제거하고 세균으로부터 감염의 위험이 없는 인체에 유익한 화인세라믹스로 이루어진 요실금 치료기구 및 그 제조방법을 제공하는 데 있다.
도 1은 흑체(Black Body) 및 요실금 치료기구인 씨.브이.콘(C.V.cone) (ceramics vaginal cones)의 소재에 대한 원적외선의 파장과 방출량사이의 관계를 도시한 그래프,
도 2는 본 발명에 의한 요실금 치료기구의 몸체를 도시한 정단면도,
도 3은 본 발명에 의한 요실금 치료기구의 연결고리 및 손잡이를 도시한 정단면도,
도 4는 본 발명에 의한 요실금 치료기구의 제조방법을 도시한 흐름도.
<도면의 주요부분에 대한 부호의 설명>
1: 몸체 2: 연결고리
3: 손잡이
상기 목적에 따른 본 발명의 요실금 치료기구는, ① 점토, 활석 및 Al2O3를 함유하거나, ② 또는 Al2O3, Na2O, K2O, SiO2, MgO, CaO 및 Fe2O3를 함유하거나, ③ 또는 Al2O3, Na2O, K2O, SiO2, MgO, CaO 및 Fe2O3로 이루어진 화합물과 ZrO2를 함유하는 세라믹을 포함하는 것을 특징으로 한다.본 발명의 요실금 치료기구에 있어서, 상기 세라믹스는, 50∼95중량%의 점토와, 5∼30중량%의 활석과 3∼10중량%의 Al2O3(알루미나의 순도가 96%임)를 함유하고, 이들의 입자크기는 4∼10㎛인 것이 바람직하며, 상기 세라믹스는 압력 8톤 및 온도 1300℃의 조건하에서 성형되고, 세라믹스의 무게는 20g±5%이거나, 압력 10톤 및 온도 1300℃의 조건하에서 성형되고, 세라믹스의 무게는 30g±5%인 것이 특히 바람직하다.또한 본 발명의 요실금 치료기구에 있어서, 상기 세라믹스는, 95%의 순도를 가지는 Al2O3와, 0.5∼1.5중량%의 Na2O와, 0.07∼1중량%의 K2O와, 3∼10중량%의 SiO2와, 3∼9중량%의 MgO와, 1∼5중량%의 CaO와, 0.2중량% 미만의 Fe2O3를 함유하고 이들의 입자가 3∼7㎛인 것이 바람직하며, 상기 세라믹스는, 압력 12톤 및 온도 1550℃의 조건하에서 성형되고, 세라믹스의 무게는 40g±5%인 것이 특히 바람직하다.또한 본 발명의 요실금 치료기구에 있어서, 상기 세라믹스는, 96%의 순도를 가지는 Al2O3와, 0.05∼0.3중량%의 Na2O와, 0.02∼0.07중량%의 K2O와, 1.5∼2.5중량%의 SiO2와, 0.5∼1.2중량%의 MgO와, 1.0∼1.6중량%의 CaO 및 0.09중량% 미만의 Fe2O3를 함유하고, 이들의 입자의 크기는 2∼5㎛인 것이 바람직하며, 상기 세라믹스는, 압력 14톤 및 온도 1650℃의 조건하에서 성형되고, 세라믹스의 무게는 50g±5%인 것이 특히 바람직하다.또한 본 발명의 요실금 치료기구에 있어서, 상기 세라믹스는 ① 96%의 순도를 가지는 Al2O3와, 0.5∼1.5중량%의 Na2O와, 0.02∼0.07중량%의 K2O와, 1.5∼2.5중량%의 SiO2와, 0.6∼1.3중량%의 MgO와, 1.0∼1.6중량%의 CaO 및 0.09중량% 미만의 Fe2O3로 이루어진 조성물 50중량%와, ② ZrO250중량%를 함유하고, 이들의 입자의 크기는 2∼5㎛인 것이 바람직하며, 상기 세라믹스는, 압력 17톤 및 온도 1600℃의 조건하에서 성형되고, 세라믹스의 무게는 60g±5%인 것이 특히 바람직하다.또한 본 발명의 요실금 치료기구에 있어서, 상기 세라믹스는 소량의 TiO2
본 발명의 요실금 치료기구는, 20g, 30g, 40g, 50g 및 60g의 무게를 가지는 5종류의 씨.브이.콘(C.V.cone)을 1세트로 구성되는 것이 바람직하다.이들의 씨.브이.콘은 각각 실질적으로 동일한 크기, 형상 및 고정된 부피를 가지는 것이 바람직하다.또한, 상기 요실금 치료기구의 몸체는 세라믹스의 비중과 압력의 차이를 이용하여 동일한 크기(오차 범위내에서)의 무게만을 변화시켜 만드는 것이 바람직하며, 연결고리 및 손잡이는 인체에 무해한 폴리프로필렌 또는 폴리우레탄을 사용하는 것이 바람직하다.그러면, 상기 씨.브이.콘에 대해서 예를 들어 이하 설명한다.20g의 씨.브이.콘은 50∼95중량%의 점토와, 5∼30중량%의 활석과 3∼10중량%의 Al2O3(알루미나의 순도가 96%임)를 함유하고 이들의 입자는 4∼10㎛의 크기를 가진다.30g의 씨.브이.콘은 50∼95중량%의 점토와, 5∼30중량%의 활석과, 3∼10중량%의 Al2O3(알루미나의 순도가 96%임)을 함유하고, 이들의 입자는 4∼10㎛의 크기를 가진다.4Og의 씨.브이.콘은, Al2O3(알루미나의 순도가 95%임)와, 0.5∼1.5중량%의 Na2O와, 0.07∼1중량%의 K2O와, 3∼10중량%의 SiO2와, 3∼9중량%의 MgO와, 1∼5중량%의 CaO와, 0.2중량% 미만의 Fe2O3를 함유하고, 이들의 입자는 3∼7㎛의 크기를 가진다.50g의 씨.브이.콘은 Al2O3(알루미나의 순도가 96%임)와, 0.05∼0.3중량%의 Na2O와, 0.02∼0.07중량%의 K2O와, 1.5∼2.5중량%의 SiO2와, 0.5∼1.2중량%의 MgO와, 1.0∼1.6중량%의 CaO와, 0.09중량% 미만의 Fe2O3를 함유하고, 이들의 입자는 2∼5㎛의 크기를 가진다.60g의 씨.브이.콘은 ① Al2O3(알루미나의 순도가 96%임)와, 0.5∼1.5중량%의 Na2O와, 0.02∼0.07중량%의 K2O와, 1.5∼2.5중량%의 SiO2와, 0.6∼1.3중량%의 MgO와, 1.0∼1.6중량%의 CaO와, 0.09중량% 미만의 Fe2O3로 이루어진 조성물 50중량% 및 ② ZrO2(지르코니아) 5O%를 함유하고, 이들의 입자는 2∼5㎛의 크기를 가진다.본 발명의 요실금 치료기구의 제조방법은, ① 점토, 활석 및 Al2O3를 함유하거나, ② 또는 Al2O3, Na2K2O, SiO2, MgO, CaO 및 Fe2O3를 함유하거나, ③ 또는 Al2O3, Na2O, K2O, SiO2, MgO, CaO 및 FeO3로 이루어진 화합물과 ZrO2를 함유하는 세라믹원료에, 50중량%의 물과 0.3∼0.8중량%의 해교제 및 0.7∼1.2중량%의 바인더를 첨가하여, 균일하게 혼합하는 밀링스텝과; 금형틀에 원료를 넣고 소정의 압력을 가하여 일정한 형상을 형성하는 프레스성형스텝과; 노를 이용하여, 성형제품의 가공을 위하여 소정의 온도에서 바인더를 증발배출시키면서 내구성을 갖추도록 소성하는 제 1차 소성스텝과; 노를 이용하여 상기 소정의 온도보다 높은 온도에서 소성하여 상기 제 1차소성된 성형제품을 베이킹하는 제 2차 소성스텝을 구비한것을 특징으로 한다.바람직하게는, 밀링스텝과 프레스성형스텝사이에, 80℃ 이상의 온도에서 물과 함께 혼합된 원료를 성형할 수 있도록 물과 해교제를 증발하여 건조하는 스프레이 드라이스텝을 부가하여 구비하는 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구의 제조방법을 제공하는 데 있다.바람직하게는, 상기 제 1차 소성스텝과 상기 제 2차 소성스텝사이에, 선반가공 기계장치를 이용하여 상기 성형제품의 형태를 원추형상으로 가공하는 스텝을 가지는 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구의 제조방법을 제공하는 데 있다.바람직하게는, 상기 제 2차 소성스텝후에, 연마기내에 2차소성된 성형제품, 연마석, 물 및 컴파운드를 넣고 24시간동안 연마하여 거친 표면이 부드럽게 되어 자체적으로 광택이 나게 하는 연마스텝을 부가하여 포함한 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구의 제조방법을 제공하는 데 있다.바람직하게는, 상기 연마스텝후에, 세라믹스 성형제품의 꼬리부분을 의료용 실과 접착제를 이용하여 막음처리를 하는 조립스텝을 부가하여 포함한 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구의 제조방법을 제공하는 데 있다.또한 상기 제조방법에 있어서, 상기 세라믹스는, 동일한 크기, 형상 및 고정된 부피를 가지는 것이 바람직하다.이하 본 발명의 요실금 치료기구의 제조공정에 대하여 도 4를 참조하여 더욱 상세하게 설명한다.도 4는 본 발명에 의한 요실금 치료기구의 제조방법을 도시한 흐름도이다.스텝 1에서, 소재를 구입한다.스텝 2(밀링스텝)에서, 상기의 씨.브이.콘이 함유하는 세라믹원료에, 40∼50중량%의 물과, 0.3∼0.8중량%의 해교제(예를 들면, 규산소다; Na2SiO3)와 O.5∼1.2중량% 바인더(예를 들면, 폴리비닐알콜; 일명 P.V.A)를 첨가하여 균일하게 혼합한다.다음에, 스텝 3(스프레이 드라이스텝)에서, 80℃ 이상의 온도(바람직하게는, 100℃ 이상의 온도)에서 물과 같이 혼합된 원료를 성형할 수 있도록 물과 해교제를 증발하여 건조한다.다음에, 스텝 4(프레스성형스텝)에서, 금형틀에 원료를 넣고 소정의 압력을 가하여 일정한 형상을 형성한다. 이때에, 즉 성형시에 압력차이는 일반적으로 원료의 순도가 높을 수록 높은 압력을 주어야 한다. 즉, 20g의 씨.브이.콘의 제조시에는 7∼8.5톤의 압력으로 가압하여야 하고, 30g의 씨.브이.콘은, 20g의 씨.브이.콘과 동이한 비율의 원료를 사용하므로 압력의 조절에 의해 중량의 차이를 둘 수 있고, 따라서 9∼10.5톤의 압력으로 가압하여야 한다. 또한, 40g의 씨.브이.콘은, 원료에 비중이 20g 또는 30g의 씨.브이.콘의 원료보다 높으므로, 11∼12톤의 압력으로 가압하여야 한다. 또한, 50g의 씨.브이.콘은, 40g의 씨.브이.콘의 원료의 비중과 다소 차이가 있으나, 그 차이는 크지 않으므로 13∼15톤의 압력으로 가압하여 무게를 증가시키고 순도를 또한 높게 한다. 또한, 60g의 씨.브이.콘은, Al2O3보다 비중이 높은 ZrO2를 50중량% 첨가하고 16∼19톤의 압력으로 가압하여 무게를 증가시킨다.스텝 5(제 1차 소성스텝)에서, 성형제품을 가공하기 위하여 소정의 온도(바람직하게는, 600∼800℃)에서 바인더(예를들면, 폴리비닐알콜)를 증발시키면서 내구성을 갖추도록 소성한다.다음에, 스텝 6(가공스텝)에서, 선반가공장치를 이용하여 제품의 형태를 원추모양으로 가공한다.다음에, 스텝 7(제 2차 소성스텝)에서, 노를 이용하여 상기 제 1차소성의 온도보다 높은 온도(바람직하게는, 1300∼1650℃)로 소성하여 상기 제 1차소성된 성형제품을 베이킹한다. 이때에, 20g의 씨.브이.콘은 1300℃에서 소결하는 것이 바람직하고, 30g의 씨.브이.콘은 20g의 씨.브이.콘과 동일한 재료이므로 동일 온도에서 소결하는 것이 바람직하고, 40g의 씨.브이.콘은 20g, 30g의 씨.브이.콘과는 상이한 높은 융점을 가진 Al2O3로서 일반적인 소결온도는 1630∼1650℃이나 알루미나의 순도가 85%이므로 그 소결온도는 다소 낮은 1550℃정도에서 소결하는 것이 바람직하고, 50g의 씨.브이.콘은 순도가 96%인 Al2O3이므로 소결온도는 높아지므로 1650℃정도에서 소결하는 것이 바람직하다. 또한, 60g의 씨.브이.콘은 Al2O3의 순도가 96%이며, ZrO2가 50중량% 첨가됨에 따라 소결온도는 낮아지게 되므로 1590℃정도에서 소결하는 것이 바람직하다. 참고로, ZrO2의 소결온도는 1500℃ 정도이다.다음에, 스텝 8(연마스텝)에서, 연마기(예를 들면, 다이아몬드연마기)내에 제품, 연마석, 물과 컴파운드를 넣고 24시간동안 연마하여 거친 표면이 부드럽게 되어 자체적인 광택이 나게 한다. 이 때에, 물과 컴파운드는 연마가 윤활하게 될수 있도록 하는 윤활제의 역할을 한다.스텝 9(조립공정)에서, 세라믹제품의 꼬리부분을 의료용 실과 접착제를 이용하여 막음처리를 행한다.다음에, 스텝 10 내지 스텝 11에서 세라믹으로 완성된 요실금 치료기구를 각 무게별로 분리하였고, 무게별로 별도의 포장용기를 만들어 상품화하기 위해 포장하여 출하한다.상기 제조공정시에, 일정한 크기와 무게를 가지는 씨.브이.콘을 성형하고자 할때 무게는 원료로 조정하고 원료의 공급은 성형했을 때의 크기의 2.5배 정도의 부피로 넣어 성형하는 것이 바람직하다.이하, 본 발명을 실시예에 의해 설명한다. 하기 실시예는 본 발명의 예시하기 위한 것이며, 이에 본 발명이 한정되지는 않는다.실시예 1실질적으로 동일한 크기, 형상 및 고정된 부피를 갖는 20g, 30g, 40g, 50g 및 60g의 무게를 가지는 5종류의 씨.브이.콘(C.V.cone)을 1세트로 구성된 본 발명의 요실금 치료기구를 제조하였다.상기 씨.브이.콘의 몸체(1)는 세라믹스의 비중과 압력의 차이를 이용하여 동일한 크기(오차 범위내에서)의 무게만을 변화시켜 만들었고, 연결고리(2) 및 손잡이(3)는 인체에 무해한 폴리프로필렌 또는 폴리우레탄을 사용하였다.20g의 씨.브이.콘은 80중량%의 점토와, 10중량%의 활석과, 10중량%의 Al2O3(알루미나의 순도가 96%임)를 함유하고 이들의 입자는 10㎛의 크기를 가진다.30g의 씨.브이.콘은 60중량%의 점토와, 30중량%의 활석과, 10중량%의 Al2O3(알루미나의 순도가 96%임)을 함유하고, 이들의 입자는 10㎛의 크기를 가진다.4Og의 씨.브이.콘은, 86.4중량%의 Al2O3(알루미나의 순도가 95%임)와, 1.5중량%의 Na2O와, 1중량%의 K2O와, 5중량%의 SiO2와, 5중량%의 MgO와, 1중량%의 CaO와, 0.1중량%의 Fe2O3를 함유하고, 이들의 입자는 7㎛의 크기를 가진다.50g의 씨.브이.콘은 95.9중량%의 Al2O3(알루미나의 순도가 96%임)와, 0.3중량%의 Na2O와, 0.02중량%의 K2O와, 1.5중량%의 SiO2와, 1.2중량%의 MgO와, 1.0중량%의 CaO와, 0.08중량%의 Fe2O3를 함유하고, 이들의 입자는 5㎛의 크기를 가진다.60g의 씨.브이.콘은 ① 42.95중량%의 Al2O3(알루미나의 순도가 96%임)와, 1.5중량%의 Na2O와, 0.07중량%의 K2O와, 2.5중량%의 SiO2와, 1.3중량%의 MgO와, 1.6중량%의 CaO와, 0.08중량%의 Fe2O3로 이루어진 조성물 50중량% 및 ② ZrO2(지르코니아) 5O%를 함유하고, 이들의 입자는 5㎛의 크기를 가진다.상기한 바와 같은 씨.브이.콘은, ① 요실금증이 있는 모든 여성을 위하여, ② 출산후 골반근육을 강화하기 위하여, ③ 수술후 요실금의 재발을 방지하기 위하여, ④ 요실금을 예방하기 위한 골반근육의 강화훈련을 위해 사용된다. 상기 씨.브이.콘의 효능은 증상에 따라 차이가 있으나 위와 같은 방법으로 4∼5주 후에는 요실금환자의 70∼80%가 치료효과를 볼 수 있다. 국내외 병원에서 실시한 임상실험 결과 규칙적인 사용시 2∼3주후 부터는 질압측정기(perineometer)로 측정한 결과변화를 스스로 확인할 수 있다(이완시/수축시).
번호 | 호수 | 무게(g) | 오차범위(g) | 지름(mm) | 오차범위(mm) | 길이(mm) | 오차범위(mm) | 실길이(cm) | 오차범위(cm) |
1 | 1호기 | 20 | ±5% | 20 | ±5% | 50 | ±5% | 10 | ±5% |
2 | 2호기 | 30 | 20 | 50 | 10 | ||||
3 | 3호기 | 40 | 20 | 50 | 10 | ||||
4 | 4호기 | 50 | 20 | 50 | 10 | ||||
5 | 5호기 | 60 | 20 | 50 | 10 |
실시예 2본 발명에 따른 요실금 치료기구의 제조공정에 대한 실시예이다.스텝 1에서, 소재를 구입하였다.스텝 2(밀링스텝)에서, 상기 제 1실시예의 세라믹원료에, 50중량%의 물과, 0.8중량%의 해교제(예를 들면, 규산소다; Na2SiO3)와 1.2중량%의 바인더(예를 들면, 폴리비닐알콜; 일명 P.V.A)를 첨가하여 균일하게 혼합하였다.다음에, 스텝 3(스프레이 드라이스텝)에서, 120℃의 온도에서 물과 같이 혼합된 원료를 성형할 수 있도록 물과 해교제를 증발하여 건조하였다.다음에, 스텝 4(프레스성형스텝)에서, 금형틀에 원료를 넣고 소정의 압력을 가하여 일정한 형상을 형성하였다. 이때에, 즉성형시에 압력차이는 일반적으로 원료의 순도가 높을 수록 높은 압력을 주어야 한다. 즉, 20g의 씨.브이.콘의 제조시에는 8.5톤의 압력으로 가압하여야 하고, 30g의 씨.브이.콘은, 20g의 씨.브이.콘과 동이한 비율의 원료를 사용하므로 압력의 조절에 의해 중량의 차이를 둘 수 있고, 따라서 10.5톤의 압력으로 가압하여야 한다. 또한, 40g의 씨.브이.콘은, 원료의 비중이 20g 또는 30g의 씨.브이.콘의 원료보다 높으므로, 12톤의 압력으로 가압하여야 한다. 또한, 50g의 씨.브이.콘은, 40g의 씨.브이.콘의 원료의 비중과 다소 차이가 있으나, 그 차이는 크지 않으므로 15톤의 압력으로 가압하여 무게를 증가시키고 순도를 또한 높게 한다. 또한, 60g의 씨.브이.콘은, Al2O3보다 비중이 높은 ZrO2를 50중량% 첨가하고 19톤의 압력으로 가압하여 무게를 증가시켰다.스텝 5(제 1차 소성스텝)에서, 성형제품을 가공하기 위하여 700℃에서 바인더(폴리비닐알콜)를 증발시키면서 내구성을 갖추도록 소성하였다.다음에, 스텝 6(가공스텝)에서, 선반가공장치를 이용하여 제품의 형태를 원추모양으로 가공하였다.다음에, 스텝 7(제 2차 소성스텝)에서, 노를 이용하여 상기 제 1차소성의 온도보다 높은 온도(바람직하게는, 1500℃)로 소성하여 상기 제 1차소성된 성형제품을 베이킹하였다. 이때에, 20g의 씨.브이.콘은 1300℃에서 소결하였고, 30g의 씨.브이.콘은 20g의 씨.브이.콘과 동일한 재료이므로 동일 온도에서 소결하였으며, 40g의 씨.브이.콘은 20g, 30g의 씨.브이.콘과는 상이한 높은 융점을 가진 Al2O3로서 일반적인 소결온도는 1650℃이나 알루미나의 순도가 85%이므로 그 소결온도는 다소 낮은 1550℃정도에서 소결하였고, 50g의 씨.브이.콘은 순도가 96%인 Al2O3이므로 소결온도는 높아지므로 1650℃정도에서 소결하였다. 또한, 60g의 씨.브이.콘은 Al2O3의 순도가 96%이며, ZrO2가 50중량% 첨가됨에 따라 소결온도는 낮아지게 되므로 1590℃정도에서 소결하였다. 참고로, ZrO2의 소결온도는 1500℃ 정도이다.다음에, 스텝 8(연마스텝)에서, 다이아몬드 연마기내에 제품, 연마석, 물과 컴파운드를 넣고 24시간동안 연마하여 거친 표면이 부드럽게 되어 자체적인 광택이 나게 하였다. 이 때에, 물과 컴파운드는 연마가 윤활하게 될 수 있도록 하는 윤활제의 역할을 한다.스텝 9(조립공정)에서, 세라믹 몸체의 앞부분에 형성된 홈에 의료용 실이 연결된 연결고리를 넣고 소량의 접착제를 사용하면서 약간의 힘을 주어 밀어 넣어 막음처리를 행하였다.다음에, 스텝 10 내지 스텝 11에서 세라믹으로 완성된 요금실치료기구를 각 무게별로 분리하였고, 무게별로 별도의 포장용기를 만들어 상품화하기 위해 포장하여 출하하였다.상기 제조공정시에, 일정한 크기와 무게를 가지는 씨.브이.콘을 성형하고자 할때 무게는 원료로 조정하고 원료의 공급은 성형했을 때의 크기의 2.5배 정도의 부피로 넣어 성형하고, 이때 다음과 같은 실험치를 얻었다.소성온도가 일정한 경우 성형시의 압력과 씨.브이.콘의 크기와의 관계는 다음의 표와 같은 실험치를 얻었다. 이하의 [표 2]내지 [표 6]에 기재된 지름과 길이의 수치는 소성전의 수치이다.
[표 2]
[표 3]
[표 4]
[표 5]
[표 6]
일정한 압력으로 성형하는 경우 크기를 일정하게 했을 때 소성온도와 크기의 관계는 다음의 표와 같은 실험치를 얻었다. 여기서, 이하의 [표 7] 내지 [표 11]에서 '*'는 본원 발명의 최적치의 일례를 나타내고, 지름과 길이의 수치는 소성후의 수치임.
[표 7]
[표 8]
[표 9]
[표 10]
[표 11]
상기 [표 7] 내지 상기 [표 11]에 기재된 실험치로부터 알 수 있는 바와 같이, 압력 8톤 및 온도 1300℃의 조건하에서 성형된 무게 20g의 씨.브이.콘과, 압력 10톤 및 온도 1300℃의 조건하에서 성형된 무게 30g의 씨.브이.콘과, 압력 12톤 및 온도 1550℃의 조건하에서 성형된 무게 40g의 씨.브이.콘과, 압력 14톤 및 온도 1650℃의 조건하에서 성형된 무게 50g의 씨.브이.콘과, 압력 17톤 및 온도 1600℃의 조건하에서 성형된 60g의 씨.브이.콘은, 동일한 크기, 형상 및 고정된 부피를 가진다.
본 발명에 의한 씨.브이.콘은 산화물만을 사용하여 1300℃ 내지 1650℃에서 소성하여 만든 화인세라믹스이다.
상기 씨.브이.콘은 치료는 물론 화인세라믹스에서 발생하는 원적외선의 영향으로 혈액순환을 촉진시켜 운동효과를 증진시킨다.
또한, 인체에 유익한 세라믹으로 만들어졌기 때문에 체내의 불순물제거 및 세균으로부터의 감염위험이 없다.
이상에서는 본 발명을 특정의 바람직한 실시예에 대하여 도시하고 또한 설명하였으나, 본 발명은 상기한 실시예에 한정되지 아니하며, 특허청구의 범위에서 청구하는 본 발명의 요지를 벗어남이 없이 당해 발명이 속하는 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 누구든지 다양한 변경실시가 가능할 것이다.
Claims (21)
- ① 점토, 활석 및 Al2O3를 함유하거나, ② 또는 Al2O3, Na2O, K2O, SiO2, MgO, CaO 및 Fe2O3를 함유하거나 ③ 또는 Al2O3, Na2O, K2O, SiO2, MgO, CaO 및 Fe2O3로 이루어진 화합물과 ZrO2를 함유하는 세라믹스를 포함하는 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구.
- 제 1항에 있어서, 상기 세라믹스는, 50∼95중량%의 점토와, 5∼30중량%의 활석과, 3∼10중량%의 Al2O3(알루미나의 순도가 96%임)를 함유하고, 이들의 입자크기는 4∼10㎛인 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구.
- 제 1항에 있어서, 상기 세라믹스는, 95%의 순도를 가지는 Al2O3와, 0.05∼0.3중량%의 Na2O와, 0.07∼1중량%의 K2O와, 3∼10중량%의 SiO2와, 3∼9중량%의 MgO와, 1∼5중량%의 CaO와, 0.2중량% 미만의 Fe2O3를 함유하고, 이들의 입자의 크기는 3∼7㎛인 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구.
- 제 1항에 있어서, 상기 세라믹스는, 96%의 순도를 가지는 Al2O3와, 0.05∼0.3중량%의 Na2O와, 0.02∼0.07중량%의 K2O와, 1.5∼2.5중량%의 SiO2와, 0.5∼1.2중량%의 MgO와, 1.0∼1.6중량%의 CaO 및 0.09중량% 미만의 Fe2O3를 함유하고, 이들의 입자의 크기는 2∼5㎛인 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구.
- 제 1항에 있어서, 상기 세라믹스는 ① 96%의 순도를 가지는 Al2O3와, 0.05∼0.3중량%의 Na2O와, 0.02∼0.07중량%의 K2O와, 1.5∼2.5중량%의 SiO2와, 0.6∼1.3중량%의 MgO와, 1.0∼1.6중량%의 CaO 및 0.09중량% 미만의 Fe2O3로 이루어진 조성물 50중량%와, ② ZrO250중량%를 함유하고, 이들의 입자의 크기는 2∼5㎛인 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구.
- 제 1항 내지 제 5항 중 어느 한항에 있어서, 인체에 무해한 폴리프로필렌 또는 폴리우레탄을 사용한 연결고리와, 인체에 무해한 폴리프로필렌 또는 폴리우레탄을 사용한 손잡이를 부가하여 구비한 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구.
- 제 2항에 있어서, 상기 세라믹스는, 압력 8톤 및 온도 1300℃의 조건하에서 성형되고, 세라믹스의 무게는 20g±5%인 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구.
- 제 2항에 있어서, 상기 세라믹스는, 압력 10톤 및 온도 1300℃의 조건하에서 성형되고, 세라믹스의 무게는 30g±5%인 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구.
- 제 3항에 있어서, 상기 세라믹스는, 압력 12톤 및 온도 1550℃의 조건하에서 성형되고, 세라믹스의 무게는 40g±5%인 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구.
- 제 4항에 있어서, 상기 세라믹스는, 압력 14톤 및 온도 1650℃의 조건하에서 성형되고, 세라믹스의 무게는 50g±5%인 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구.
- 제 5항에 있어서, 상기 세라믹스는, 압력 17톤 및 온도 1600℃의 조건하에서 성형되고, 세라믹스의 무게는 60g±5%인 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구.
- ① 점토, 활석 및 Al2O3를 함유하거나, ② 또는 Al2O3, Na2O, K2O, SiO2, MgO, CaO 및 Fe2O3를 함유하거나, ③ 또는 Al2O3, Na2O, K2O, SiO2, MgO, CaO 및 Fe2O3로 이루어진 화합물과 ZrO2를 함유하는 세라믹원료에, 40∼50중량%의 물과 0.3∼0.8중량%의 해교제 및 0.7∼1.2중량%의 바인더를 첨가하여, 균일하게 혼합하는 밀링스텝과;금형틀에 원료를 넣고 소정의 압력을 가하여 일정한 형상을 형성하는 프레스 성형스텝과;노를 이용하여, 성형제품의 가공을 위하여 소정의 온도에서 바인더를 증발배출시키면서 내구성을 갖추도록 소성하는 제 1차 소성스텝과;노를 이용하여 상기 소정의 온도보다 높은 온도에서 소성하여 상기 제 1차소성된 성형제품을 베이킹하는 제 2차 소성스텝을 구비한 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구의 제조방법.
- 제 12항에 있어서, 상기 제 1차 소성스텝과 상기 제 2차 소성스텝사이에, 선반가공기계장치를 이용하여 상기 성형제품의 형태를 원추형상으로 가공하는 스텝을 부가하여 포함하는 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구의 제조방법.
- 제 13항에 있어서, 상기 제 2차 소성스텝후에, 세라믹스의 성형제품을 연마한 후 꼬리부분을 의료용실과 접착제를 이용하여 막음 처리를 하는 조립스텝을 부가하여 포함하는 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구의 제조방법.
- 제 12항에 있어서, 상기 세라믹스는, 50∼95중량%의 점토와, 5∼30중량%의 활석과 3∼10중량%의 Al2O3(알루미나의 순도가 96%임)를 함유하고, 이들의 입자크기는 4∼10㎛이고, 압력 8톤 및 온도 1300℃의 조건하에서 성형되고, 세라믹의 무게는 20g±5%인 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구의 제조방법.
- 제 12항에 있어서, 상기 세라믹스는, 50∼95중량%의 점토와, 5∼30중량%의 활석과, 3∼10중량%의 Al2O3(알루미나의 순도가 96%임)를 함유하고, 이들의 입자크기는 4∼10㎛이고, 압력 10톤 및 온도 1300℃의 조건하에서 성형되고, 무게는 30g±5%인 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구의 제조방법.
- 제 12항에 있어서, 상기 세라믹스는, 95%의 순도를 가지는 Al2O3와, 0.5∼1.5중량%의 Na2O와, 0.07∼1중량%의 K2O와, 3∼10중량%의 SiO2와, 3∼9중량%의 MgO와, 1∼5중량%의 CaO와, 0.2중량% 미만의 Fe2O3를 함유하고, 이들의 입자의 크기는 3∼7㎛이고, 압력 12톤 및 온도 1550℃의 조건하에서 성형되고, 세라믹스의 무게는 40g±5%인 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구의 제조방법.
- 제 12항에 있어서, 상기 세라믹스는, 96%의 순도를 가지는 Al2O3와, 0.3∼0.05중량%의 Na2O와, 0.02∼0.07중량%의 K2O와, 1.5∼2.5중량%의 SiO2와, 0.5∼1.3%의 MgO와, 1.0∼1.6중량%의 CaO 및 0.09중량% 미만의 Fe2O3를 함유하고, 이들의 입자의 크기는 2∼5㎛이고, 압력 14톤 및 온도 1650℃의 조건하에서성형되고, 세라믹스의 무게는 50g±5%인 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구의 제조방법.
- 제 12항에 있어서, 상기 세라믹스는 ① 96%의 순도를 가지는 Al2O3와, 0.5∼1.5중량%의 Na2O와, 0.02∼0.07중량%의 K2O와, 1.5∼2.5중량%의 SiO2와, 0.6∼1.3중량%의 MgO와, 1.0∼1.6중량%의 CaO 및 0.09중량% 미만의 Fe2O3로 이루어진 조성물 50중량%와, ② ZrO250중량%를 함유하고, 이들의 입자의 크기는 2∼5㎛이고, 압력 17톤 및 온도 1600℃의 조건하에서 성형되고, 세라믹스의 무게는 60g±5%인 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구의 제조방법.
- 제 12항에 있어서, 상기 밀링스텝과 프레스성형스텝사이에, 80℃ 이상의 온도에서 물과 함께 혼합된 원료를 성형할 수 있도록 상기 물과 상기 해교제를 증발하여 건조하는 스프레이 드라이 스텝과정을 부가하여 구비한 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구의 제조방법.
- 제 15항 내지 제 19항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세라믹스는, 동일한 크기, 형상 및 고정된 부피를 가지는 것을 특징으로 하는 요실금 치료기구의 제조방법.
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