JPWO2021247743A5 - - Google Patents

Claims (18)

1. ａ．キット容器、
   ｂ．採血用品、
   ｃ．単球分離培地または慣性マイクロ流体デバイス、
   ｄ．樹状細胞（ＤＣ）分化培地成分、
   ｅ．少なくとも１つのアクセスポートを備えた細胞培養容器、
   ｆ．固有識別のしるし、および
   ｇ．抗原
   を含む、個別化ワクチンキット。
2. 前記キット容器は、絶縁壁を含み、インキュベーターとして機能することができる、請求項１に記載の個別化ワクチンキット。
3. 前記キット容器は、電源およびサーモスタットシステムを含む、請求項２に記載の個別化ワクチンキット。
4. 前記サーモスタットシステムは、相交換材料および正の温度係数（ＰＴＣ）材料を含むが、温度調節器を含まない、請求項３に記載の個別化ワクチンキット。
5. 前記ＤＣ分化培地成分は、前記細胞培養容器において乾燥した状態で提供される、請求項１から４のいずれか一項に記載の個別化ワクチンキット。
6. 前記ＤＣ分化培地成分はＩＬ－４を含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の個別化ワクチンキット。
7. 前記ＤＣ分化培地成分はＧＭ－ＣＳＦを含む、請求項６に記載の個別化ワクチンキット。
8. 前記ＤＣ分化培地成分は、ＩＦＮγ、ＩＦＮα、ＩＬ－２、またはそれらのあらゆる組合せを含む、請求項１から７のいずれか一項に記載の個別化ワクチンキット。
9. 前記抗原は、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２全長組換えスパイクタンパク質である、請求項１から８のいずれか一項に記載の個別化ワクチンキット。
10. 請求項１から９のいずれか一項に記載のキットを使用して、個別化自己樹状細胞（ＤＣ）ワクチンを作製する方法であって、
    ａ）個体から、５～５０ｍＬの血液を採取する工程、
    ｂ）前記血液から末梢血単核細胞（ＰＢＭＣ）を単離する工程、
    ｃ）未成熟ＤＣを生成するために、ＤＣを細胞培養容器に添加して２～５日間、前記細胞をインキュベートすることにより、前記ＰＢＭＣを分化させる工程と、その後、
    ｄ）前記未成熟ＤＣに抗原を負荷するために、抗原を前記細胞培養容器に添加し、さらに１～２日間、インキュベートする工程、および
    ｅ）抗原負荷した未成熟ＤＣを収集する工程
    を含む、方法。
11. 前記単離する工程から得た自己血漿を保存する工程をさらに含む、請求項１０に記載の方法。
12. 自己血漿中の、収集された前記抗原負荷した未成熟ＤＣを再懸濁する工程をさらに含む、請求項１０または１１に記載の方法。
13. 前記個体から得た細胞または血漿を含有している容器に、固有識別のしるしを付ける工程をさらに含む、請求項１０から１２のいずれか一項に記載の方法。
14. 前記個体への投与の前に、収集され再懸濁された前記抗原負荷した未成熟ＤＣを貯蔵する工程をさらに含む、請求項１０から１３のいずれか一項に記載の方法。
15. 室温で最大６時間、収集され再懸濁された前記抗原負荷した未成熟ＤＣを貯蔵する工程を含む、請求項１４に記載の方法。
16. ４℃で最大４８時間、収集され再懸濁された前記抗原負荷した未成熟ＤＣを貯蔵する工程を含む、請求項１４に記載の方法。
17. 収集された前記抗原負荷した未成熟ＤＣを自己血漿と凍結保存剤との混合物中で再懸濁する工程、ならびに－８０℃で最大２１日間、収集され再懸濁された前記抗原負荷した未成熟ＤＣを貯蔵する工程をさらに含む、請求項１０または１１に記載の方法。
18. 請求項１０から１７のいずれか一項に記載の方法によって作製された、個別化自己樹状細胞（ＤＣ）ワクチン。