JPWO2021229876A5 - バルーンカテーテルを備えたバルーンカテーテルシステム - Google Patents

Claims (13)

1. 生体組織を焼灼するバルーンカテーテルであって、
   遠位端と近位端を有するシャフトと、
   前記シャフトの遠位部に設けられているバルーンと、
   前記バルーンの外面に配置されている絶縁材と、
   前記絶縁材上に配置されており、高周波電流が通電されて前記生体組織を焼灼する焼灼電極と、
   前記焼灼電極よりも表面積が小さく、前記絶縁材上の前記焼灼電極の周囲に配置され、インピーダンスを測定する２以上のインピーダンス測定電極と、を有し、
   前記２以上のインピーダンス測定電極のうち少なくとも２つの前記インピーダンス測定電極同士を結ぶ直線が前記焼灼電極を横切っているバルーンカテーテルと、
   前記２以上のインピーダンス測定電極のうちの１つと前記焼灼電極または、異なる２つの前記２以上のインピーダンス測定電極の間のインピーダンスを測定する測定部と、
   前記測定部に接続され、前記インピーダンスの測定結果を用いて、前記２以上のインピーダンス測定電極のうちの前記１つと生体組織が接触しているか否かを判別する制御部と、を有しており、
   前記制御部は、前記２以上のインピーダンス測定電極のうちの少なくとも１つと生体組織との接触状態の判別結果を用いて、前記焼灼電極と生体組織が接触しているか否かを判別するバルーンカテーテルシステム。
2. 生体組織を焼灼するバルーンカテーテルであって、
   遠位端と近位端を有するシャフトと、
   前記シャフトの遠位部に設けられているバルーンと、
   前記バルーンの外面に配置されている絶縁材と、
   前記絶縁材上に配置されており、高周波電流が通電されて前記生体組織を焼灼する焼灼電極と、
   前記焼灼電極よりも表面積が小さく、前記絶縁材上の前記焼灼電極の周囲に配置され、インピーダンスを測定する２以上のインピーダンス測定電極と、を有し、
   前記２以上のインピーダンス測定電極のうち少なくとも２つの前記インピーダンス測定電極同士を結ぶ直線が前記焼灼電極を横切っているバルーンカテーテルと、
   患者の体表面に設けられ、前記焼灼電極との間で高周波電流が通電される対極板と、
   前記２以上のインピーダンス測定電極のうちの１つと前記対極板の間のインピーダンスを測定する測定部と、
   前記測定部に接続され、前記インピーダンスの測定結果を用いて、前記２以上のインピーダンス測定電極のうちの１つと生体組織が接触しているか否かを判別する制御部と、を有しており、
   前記制御部は、前記２以上のインピーダンス測定電極のうちの少なくとも１つと生体組織との接触状態の判別結果を用いて、前記焼灼電極と生体組織が接触しているか否かを判別するバルーンカテーテルシステム。
3. 前記焼灼電極によって全周を囲まれているインピーダンス測定電極は存在しない請求項１または２に記載のバルーンカテーテルシステム。
4. 前記２以上のインピーダンス測定電極のうちの少なくとも１つの周囲には、前記絶縁材が設けられており、前記２以上のインピーダンス測定電極のうちの少なくとも１つは、前記焼灼電極と絶縁されている請求項１～３のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルシステム。
5. 前記２以上のインピーダンス測定電極のうちの１つと前記焼灼電極との間の最短距離は、前記２以上のインピーダンス測定電極のうちの２つの最短距離の１／５以下である請求項１～４のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルシステム。
6. 前記２以上の前記インピーダンス測定電極は、３以上のインピーダンス測定電極を含み、
   前記焼灼電極は、前記３以上のインピーダンス測定電極によって形成される仮想領域と重なっている重複領域を有し、
   前記重複領域の面積が、前記焼灼電極の面積の７０％以上を占めている請求項１～５のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルシステム。
   但し、前記仮想領域は、前記焼灼電極の周囲に配置されている前記３以上のインピーダンス測定電極のそれぞれについて、前記焼灼電極から最も近くに位置する最近位位置を規定し、前記焼灼電極の周方向で隣り合っている前記インピーダンス測定電極の前記最近位位置同士を直線で繋ぐことによって形成される。
7. 前記２以上の前記インピーダンス測定電極は、３以上のインピーダンス測定電極を含み、前記３以上のインピーダンス測定電極は、少なくとも第１のインピーダンス測定電極と第２のインピーダンス測定電極と第３のインピーダンス測定電極と第４のインピーダンス測定電極と第５のインピーダンス測定電極と第６のインピーダンス測定電極を含み、
   前記焼灼電極は、少なくとも前記第１のインピーダンス測定電極と前記第２のインピーダンス測定電極と前記第３のインピーダンス測定電極と前記第４のインピーダンス測定電極によって形成される第１の仮想領域と重なっている第１の重複領域と、少なくとも前記第３のインピーダンス測定電極と前記第４のインピーダンス測定電極と前記第５のインピーダンス測定電極と前記第６のインピーダンス測定電極によって形成される第２の仮想領域と重なっている第２の重複領域を有し、
   前記第１の重複領域と前記第２の重複領域の面積の和が、前記焼灼電極の面積の７０％以上を占めている請求項１～６のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルシステム。
   但し、前記第１の仮想領域および前記第２の仮想領域は、前記焼灼電極の周囲に配置されている前記３以上のインピーダンス測定電極のそれぞれについて、前記焼灼電極から最も近くに位置する最近位位置を規定し、前記焼灼電極の周方向で隣り合っている前記インピーダンス測定電極の前記最近位位置同士を直線で繋ぐことによって形成される。
8. 前記絶縁材は可撓性基材であって、第１面と該第１面と反対側の第２面を有し、前記第１面が前記バルーンの外側を向いており、
   前記焼灼電極は、前記絶縁材の前記第２面側に配置されている請求項１～７のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルシステム。
9. 前記２以上のインピーダンス測定電極は、３以上のインピーダンス測定電極を含み、
   前記焼灼電極は、前記３以上のインピーダンス測定電極によって形成される仮想領域と重なっている重複領域を有し、
   前記制御部は、前記３以上のインピーダンス測定電極の全てが生体組織と接触したときに、前記焼灼電極の前記重複領域が生体組織と接触したと判別する請求項１～８のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルシステム。
   但し、前記仮想領域は、前記焼灼電極の周囲に配置されている前記３以上のインピーダンス測定電極のそれぞれについて、前記焼灼電極から最も近くに位置する最近位位置を規定し、前記焼灼電極の周方向で隣り合っている前記インピーダンス測定電極の前記最近位位置同士を直線で繋ぐことによって形成される。
10. 前記２以上のインピーダンス測定電極は、３以上のインピーダンス測定電極を含み、前記３以上のインピーダンス測定電極は、少なくとも第１のインピーダンス測定電極と第２のインピーダンス測定電極と第３のインピーダンス測定電極と第４のインピーダンス測定電極と第５のインピーダンス測定電極と第６のインピーダンス測定電極を含み、
    前記焼灼電極は、少なくとも前記第１のインピーダンス測定電極と前記第２のインピーダンス測定電極と前記第３のインピーダンス測定電極と前記第４のインピーダンス測定電極によって形成される第１の仮想領域と重なっている第１の重複領域と、少なくとも前記第３のインピーダンス測定電極と前記第４のインピーダンス測定電極と前記第５のインピーダンス測定電極と前記第６のインピーダンス測定電極によって形成される第２の仮想領域と重なっている第２の重複領域とを有し、
    前記制御部は、前記第１のインピーダンス測定電極と前記第２のインピーダンス測定電極と前記第３のインピーダンス測定電極と前記第４のインピーダンス測定電極が生体組織と接触したときに、前記焼灼電極の前記第１の重複領域が生体組織と接触したと判別し、前記第３のインピーダンス測定電極と前記第４のインピーダンス測定電極と前記第５のインピーダンス測定電極と前記第６のインピーダンス測定電極が生体組織と接触したときに、前記焼灼電極の前記第２の重複領域が生体組織と接触したと判別する請求項９に記載のバルーンカテーテルシステム。
11. 前記制御部に接続されている処理部をさらに有し、
    前記処理部は、前記２以上のインピーダンス測定電極のうちの１つと前記焼灼電極の間のインピーダンスと第１の基準値との比較、前記２以上のインピーダンス測定電極のうちの２つの間のインピーダンスと第２の基準値との比較、前記２以上のインピーダンス測定電極のうちの１つと前記対極板の間のインピーダンスと第３の基準値との比較の少なくともいずれか１つを行い、
    前記制御部は、前記処理部での比較結果を用いて前記２以上のインピーダンス測定電極のうちの１つと生体組織が接触しているか否かを判別する請求項１～１０のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルシステム。
12. 前記制御部に接続されている処理部をさらに有し、
    前記処理部は、前記バルーンの拡張前後における前記２以上のインピーダンス測定電極のうちの１つと前記焼灼電極の間のインピーダンスの比較、前記バルーンの拡張前後における前記２以上のインピーダンス測定電極のうちの２つの間のインピーダンスの比較、前記バルーンの拡張前後における前記２以上のインピーダンス測定電極のうちの１つと前記対極板の間のインピーダンスの比較の少なくともいずれか１つを行い、
    前記制御部は、前記処理部での比較結果を用いて前記２以上のインピーダンス測定電極のうちの１つと生体組織が接触しているか否かを判別する請求項１～１０のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルシステム。
13. 前記シャフト表面の前記バルーンよりも近位側の位置に参照電極が設けられており、
    前記測定部は、さらに前記２以上のインピーダンス測定電極のうちの１つと前記参照電極の間のインピーダンスを測定する請求項１～１２のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルシステム。