JPWO2021188594A5

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Publication number: JPWO2021188594A5
Application number: JP2022556580A
Authority: JP
Publication date: 2024-03-27

Description

本開示の付加的側面および利点が、本開示の例証的実施形態が示され、説明される、以下の詳細な説明から当業者に容易に明白となるであろう。認識されるであろうように、本開示は、他の異なる実施形態が可能であり、そのいくつかの詳細は、全て本開示から逸脱することなく、種々の明白な点において修正が可能である。故に、図面および説明は、制限的ではなく、本質的に例証的と見なされるものである。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
対象から採取された血液の分離のためのカートリッジアセンブリであって、前記カートリッジアセンブリは、
前記対象から前記血液を採取するために使用可能であるサンプル取得デバイスに結合するように構成されるカートリッジポートと、
前記サンプルから血漿または血清を分離するように構成される少なくとも１つの血液分離膜と、
前記少なくとも１つの血液分離膜を支持するように構成されるスロットと
を備え、前記カートリッジポートは、経路を備え、前記経路は、前記血液が第１の方向において、前記サンプル取得デバイスから、前記経路を通して、前記経路の近位端の中に流動し、前記第１の方向と異なる第２の方向において、前記経路の遠位端から、前記少なくとも１つの血液分離膜上へと退出するように前記血液を方向付けるように構成される、カートリッジアセンブリ。
（項目２）
前記経路は、溝またはチャネルを備える、項目１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目３）
前記第１の方向と前記カートリッジアセンブリの長手方向軸との間の角度は、０度より大きく、１８０度未満である、項目１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目４）
前記第２の方向と前記カートリッジアセンブリの長手方向軸との間の角度は、０度より大きく、１８０度未満である、項目１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目５）
前記第１の方向と前記第２の方向との間の交差の角度は、０度より大きく、１８０度未満である、項目１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目６）
前記スロットは、前記分離された血漿または血清を採取するための採取媒体を支持するようにさらに構成される、項目１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目７）
前記スロットは、前記血液から前記血漿または血清を分離することに先立って前記血液を濾過するための前置フィルタを支持するようにさらに構成される、項目６に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目８）
前記少なくとも１つの血液分離膜、前記採取媒体、および前記前置フィルタは、スタックとして前記スロット内に提供される、項目７に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目９）
前記スタックは、第３の方向における前記スタックの厚さを通した前記血液の側方流動を可能にする構成において配置され、前記側方流動は、前記第３の方向と異なる少なくとも１つの他の方向において、前記スタックの平面エリアをわたる、項目８に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１０）
前記第３の方向は、前記第１の方向または前記第２の方向と異なる、項目９に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１１）
前記第３の方向は、前記カートリッジの長手方向軸に実質的に直交する、項目１０に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１２）
前記第３の方向および前記少なくとも１つの他の方向は、実質的に相互と直交する、項目９に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１３）
前記経路の前記遠位端は、前記血液が前記少なくとも１つの血液分離膜上に流動する前に、前記前置フィルタの平面表面に前記血液を方向付けるように構成される、項目７に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１４）
前記経路の前記近位端は、前記サンプル取得デバイスの筐体内の窪み開口部から前記血液を受け取るように構成される、項目１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１５）
前記経路の前記近位端および前記遠位端は、前記カートリッジアセンブリの長手方向軸に沿って位置していない、項目１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１６）
前記経路の前記近位端および前記遠位端は、前記近位端と前記遠位端との間に延在する直線に沿って位置していない、項目１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１７）
前記経路の前記遠位端は、（１）前記経路の前記近位端と、（２）前記経路の前記近位端と前記遠位端との間に位置する前記スタックの縁厚さ部分との間に延在する線形軸からオフセットされている、項目１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１８）
前記経路の前記遠位端は、前記前置フィルタの前記平面表面に隣接しているが、接触していない、項目１３に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１９）
前記経路は、屈曲した、湾曲した、または角度の付いた部分を含む、項目１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目２０）
前記経路は、前記入口ポートの長さに沿った部分を露出する切り欠きを備える、項目１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目２１）
前記カートリッジは、前記サンプル取得デバイスにおける真空がアクティベートされると、真空圧力を受ける、項目９に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目２２）
前記真空は、前記スタックを通した、および／または前記スタックをわたる前記血液の前記側方流動を支援するように構成される、項目２１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目２３）
前記スロットは、蓄積領域をさらに備え、前記蓄積領域は、前記血液のうちのある体積を保持するように構成され、前記血液が前記少なくとも１つの血液分離膜の少なくとも一部の中に吸収されているとき、それを含有する、前記項目のいずれかに記載のカートリッジアセンブリ。
（項目２４）
前記蓄積領域は、前記前置フィルタに隣接して配置される、項目２３に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目２５）
前記蓄積領域は、前記血液のうちの所定の体積を保持するように構成される、項目２３に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目２６）
前記カートリッジは、前記血漿または血清が分離され、前記採取媒体上に採取された後、前記サンプル取得デバイスから解放および結合解除されるように構成される、項目６に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目２７）
前記採取媒体は、前記血漿または血清が分離され、前記採取媒体上に採取された後、前記カートリッジアセンブリから解放および結合解除されるように構成される、項目６に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目２８）
前記カートリッジアセンブリは、前記採取媒体が前記カートリッジアセンブリから解放および結合解除された後、前記サンプル取得デバイスに結合されたままであるように構成される、項目２７に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目２９）
前記少なくとも１つの血液分離膜は、複数の血液分離膜を備え、前記採取媒体は、前記複数の血液分離膜の間に配置される、項目６に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目３０）
前記カートリッジアセンブリは、ユーザが前記血液分離の進行を観察することを可能にする窓をさらに備え、前記窓は、前記少なくとも１つの血液分離膜、前記採取媒体、または前記前置フィルタに隣接して位置する、項目８に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目３１）
前記少なくとも１つの血液分離膜は、抗凝固薬を備える、項目１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目３２）
前記経路の表面に結合されている抗凝固薬をさらに備える、項目１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目３３）
対象から採取された血液の分離のためのカートリッジアセンブリであって、前記カートリッジアセンブリは、
前記対象から前記血液を採取するために使用可能であるサンプル取得デバイスに結合するように構成されるカートリッジポートと、
前記血液から血漿または血清を分離するように構成される少なくとも１つの血液分離膜と、
前記少なくとも１つの血液分離膜を支持するように構成されるスロットと
を備え、前記カートリッジポートは、経路を備え、前記経路は、前記血液が前記サンプル取得デバイスから、前記経路を通して、前記スロットを備える前記カートリッジアセンブリの内側部分に向かって流動するように前記血液を方向付けるように構成され、
（ｉ）前記少なくとも１つの血液分離膜を通した前記血液の流動の方向は、（ｉｉ）前記経路を通した、前記カートリッジアセンブリの内側部分に向かう前記血液の流動の方向と異なる、カートリッジアセンブリ。
（項目３４）
（ｉ）前記少なくとも１つの血液分離膜を通した前記血液の流動の前記方向は、（ｉｉ）前記経路を通した前記血液の流動の前記方向に実質的に直交する、項目３３に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目３５）
前記スロットは、（１）前記分離された血漿または血清を採取するための採取媒体と、（２）前記血液から前記血漿または血清を分離することに先立って前記血液を濾過するための前置フィルタとのうちの一方または両方を支持するようにさらに構成される、項目３３に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目３６）
前記少なくとも１つの血液分離膜は、前記採取媒体と前記前置フィルタとの間に配置される、項目３５に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目３７）
対象から採取された血液の分離のためのカートリッジアセンブリであって、前記カートリッジアセンブリは、
前記対象から前記血液を採取するために使用可能であるサンプル取得デバイスに結合するように構成されるカートリッジポートと、
前記血液から血漿または血清を分離するように構成される少なくとも１つの血液分離膜と、
前記少なくとも１つの血液分離膜を支持するように構成されるスロットと、
前記少なくとも１つの血液分離膜による前記血漿または血清分離に先立って、または最中に、前記サンプル取得デバイスから採取された前記血液を含有するように構成される採取リザーバと
を備え、前記カートリッジポートは、経路を備え、前記経路は、前記血液が前記サンプル取得デバイスから、前記経路を通して、前記採取リザーバに向かって流動するように前記血液を方向付けるように構成される、カートリッジアセンブリ。
（項目３８）
（ｉ）前記少なくとも１つの血液分離膜を通した前記血液の流動の方向は、（ｉｉ）前記経路を通した、前記採取リザーバに向かう前記血液の流動の方向と異なる、項目３７に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目３９）
（ｉ）前記少なくとも１つの血液分離膜を通した前記血液の流動の前記方向は、（ｉｉ）前記経路を通した、前記採取リザーバに向かう前記血液の流動の前記方向に実質的に直交する、項目３８に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目４０）
前記採取リザーバは、前記少なくとも１つの血液分離膜の平面表面に隣接して配置される、項目３７に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目４１）
前記スロットは、（１）前記分離された血漿または血清を採取するための採取媒体と、（２）前記血液から前記血漿または血清を分離することに先立って前記血液を濾過するための前置フィルタとのうちの一方または両方を支持するようにさらに構成される、項目３７に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目４２）
前記少なくとも１つの血液分離膜は、前記採取媒体と前記前置フィルタとの間に配置される、項目４１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目４３）
前記採取リザーバは、前記前置フィルタの平面表面に隣接して配置される、項目４２に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目４４）
血液採取および血液分離のためのシステムであって、項目１～４３のいずれか１項に記載のサンプル取得デバイスおよびカートリッジアセンブリを備えるシステム。
（項目４５）
前記サンプル取得デバイスは、オンボード真空を備える、項目４４に記載のシステム。
（項目４６）
方法であって、
項目１～４３のいずれか１項に記載のサンプル取得デバイスを使用し、前記対象から前記血液を採取することと、
項目１～４３のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリを使用し、前記血液から前記血漿または血清を分離することと
を含む方法。
（項目４７）
対象から採取された液体血液を貯留するためのカートリッジアセンブリであって、前記カートリッジアセンブリは、
サンプル取得デバイスのカートリッジチャンバに結合するように構成される結合ユニットであって、前記サンプル取得デバイスは、前記対象から前記血液を採取するように構成される、結合ユニットと、
前記液体血液を貯留するように構成される容器と、
前記容器を支持するように構成されるカートリッジホルダであって、前記容器の近位端は、前記結合ユニットに結合するように構成され、前記容器の遠位端は、前記カートリッジホルダに結合するように構成される、カートリッジホルダと
を備える、カートリッジアセンブリ。
（項目４８）
前記容器は、前記容器の前記近位端に結合されるキャップを備え、前記容器の前記近位端は、前記キャップを使用して前記結合ユニットに結合するように構成される、項目４７に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目４９）
前記キャップは、１つまたはそれより多くの開口部を備え、前記１つまたはそれより多くの開口部は、前記キャップが前記結合ユニットに結合されているとき、開放し、前記容器への流体アクセスを可能にするように構成される、項目４８に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目５０）
前記１つまたはそれより多くの開口部は、前記キャップが前記結合ユニットから結合解除されているとき、閉鎖し、前記容器への前記流体アクセスを禁止するようにさらに構成される、項目４８に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目５１）
前記結合ユニットは、１つまたはそれより多くの流体経路を備え、前記１つまたはそれより多くの流体経路は、前記血液が前記容器の中に採取されているとき、空気が前記容器から外に、前記カートリッジチャンバの中に追いやられることを可能にする、項目４８に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目５２）
前記１つまたはそれより多くの流体経路は、１つまたはそれより多くの通気溝またはチャネルを備える、項目５１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目５３）
前記１つまたはそれより多くの流体経路は、前記血液が前記容器の中に採取されているとき、前記カートリッジチャンバ内の真空圧力が均一化されることを可能にするように構成される、項目５１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目５４）
前記容器は、第１の方向において前記容器の中に流動する前記血液を受け取るように構成され、前記１つまたはそれより多くの流体経路は、前記第１の方向と異なる第２の方向において前記容器から外に前記空気を方向付け、追いやるように構成される、項目５１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目５５）
前記第１の方向および前記第２の方向は、実質的に相互と反対である、項目５４に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目５６）
前記第１の方向および前記第２の方向は、実質的に相互と直交する、項目５４に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目５７）
前記カートリッジホルダの一部は、前記カートリッジアセンブリが前記カートリッジチャンバに結合されているとき、前記カートリッジチャンバの外側に延在しているように構成される、項目４７に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目５８）
前記ホルダの前記一部は、カートリッジタブを備える、項目５７に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目５９）
前記カートリッジホルダは、前記カートリッジアセンブリが前記カートリッジチャンバに結合されているとき、前記カートリッジチャンバを密閉シールするように構成されるガスケットを備える、項目４７に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目６０）
前記容器および前記カートリッジホルダは、前記容器が前記ホルダに固定されることを可能にする相互係止接合特徴のセットを備える、項目４７に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目６１）
前記カートリッジチャンバは、前記サンプル取得デバイス内の真空をアクティベートした結果として、真空圧力下にある、項目４７に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目６２）
前記真空は、前記サンプル取得デバイスの筐体内の窪み開口部から前記容器の中への前記血液の流動を支援するように構成される、項目６１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目６３）
前記カートリッジアセンブリの少なくとも一部は、前記血液が前記容器の中に採取された後、前記サンプル取得デバイスの前記カートリッジチャンバから解放および結合解除されるように構成される、項目４７に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目６４）
前記容器は、前記血液が前記容器の中に採取された後、前記結合ユニットから解放および結合解除されるように構成される、項目４７に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目６５）
前記容器は、ユーザが前記液体血液の採取の進行を観察することを可能にする窓を備える、項目４７に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目６６）
前記容器内に採取された前記血液の量を検出するように構成される１つまたはそれより多くのセンサをさらに備える、項目４７に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目６７）
前記１つまたはそれより多くのセンサは、光学センサを備える、項目６６に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目６８）
前記１つまたはそれより多くのセンサは、電子的充填インジケータと通信し、前記電子的充填インジケータは、前記容器内に採取された前記血液の前記量についての情報をユーザに提供するように構成される、項目６６に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目６９）
前記電子的充填インジケータは、１つまたはそれより多くの視覚、聴覚、または触覚信号を発生させるように構成される、項目６８に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目７０）
前記電子的充填インジケータは、前記カートリッジ上に、または前記カートリッジとともに位置する、項目６８に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目７１）
前記電子的充填インジケータは、前記サンプル取得デバイス上に、または前記サンプル取得デバイスとともに位置する、項目６８に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目７２）
前記結合ユニットは、ルアー式継手を備える、項目４７に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目７３）
前記容器は、前記液体血液の採取の進行を監視するために使用される１つまたはそれより多くのインジケータラインを備える、項目４７に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目７４）
前記１つまたはそれより多くのインジケータラインは、前記容器内に採取された前記血液の量を推定するために使用される、項目４７に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目７５）
前記容器は、管を備える、項目４７に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目７６）
対象から血液を採取および貯留するためのシステムであって、項目４７～７５のいずれか１項に記載のサンプル取得デバイスおよびカートリッジアセンブリを備えるシステム。
（項目７７）
前記サンプル取得デバイスは、オンボード真空を備える、項目７６に記載のシステム。
（項目７８）
方法であって、
項目４７～７５のいずれか１項に記載のサンプル取得デバイスを使用し、前記対象から前記血液を採取することと、
項目４７～７５のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリを使用し、前記血液を液体血液として貯留することと
を含む方法。
（項目７９）
対象から採取された血液を貯留するためのモジュール式チャンバアセンブリであって、
サンプル取得デバイスに結合するように構成される入口ポートであって、前記サンプル取得デバイスは、前記対象から前記血液を採取するように構成される、入口ポートと、
前記入口ポートに結合するように構成されるチャンバと
を備え、前記チャンバが前記入口ポートに結合されているとき、封入体が、形成され、前記封入体は、複数の異なるカートリッジアセンブリタイプのカートリッジアセンブリをその中で支持するように構成され、前記複数の異なるカートリッジアセンブリタイプは、前記血液が、血漿、血清、乾燥血液、液体血液、または凝固血液を含む複数の異なる形式において採取、処理、または貯留されることを可能にする、モジュール式アセンブリ。
（項目８０）
前記サンプル取得デバイスの一部は、前記入口ポートが前記サンプル取得デバイスの接合ポートに結合されているとき、前記サンプル取得デバイスから外に延在しているように構成される、項目７９に記載のモジュール式チャンバアセンブリ。
（項目８１）
前記サンプル取得デバイスの前記一部は、突出部を備える、項目８０に記載のモジュール式チャンバアセンブリ。
（項目８２）
前記入口ポートは、前記封入体を密閉シールするように構成される穿刺可能自己シールポートを備える、項目７９に記載のモジュール式チャンバアセンブリ。
（項目８３）
前記カートリッジアセンブリは、（１）前記入口ポートの少なくとも一部および／または（２）前記チャンバの少なくとも一部に結合するように構成される、項目７９に記載のモジュール式チャンバアセンブリ。
（項目８４）
前記複数の異なるカートリッジアセンブリタイプは、（１）前記採取された血液から前記血漿を分離するように構成される第１のカートリッジアセンブリタイプ、（２）前記液体血液を採取および貯留するように構成される第２のカートリッジアセンブリタイプ、（３）前記血液を乾燥血液として採取および貯留するための１つもしくはそれより多くのマトリクスを保持するように構成される第３のカートリッジアセンブリタイプ、または（４）凝固血液を貯留するように構成される第４のカートリッジアセンブリタイプのうちの２つまたはそれより多くを備える、項目７９に記載のモジュール式チャンバアセンブリ。
（項目８５）
前記モジュール式チャンバアセンブリは、前記入口ポートが前記サンプル取得デバイスから結合解除されているとき、前記サンプル取得デバイスから解放され、取り外されるように構成される、項目７９に記載のモジュール式チャンバアセンブリ。
（項目８６）
前記モジュール式チャンバアセンブリは、前記血液が前記カートリッジアセンブリ上で採取、処理、または貯留された後、前記サンプル取得デバイスから解放され、取り外されるように構成される、項目７９に記載のモジュール式チャンバアセンブリ。
（項目８７）
前記チャンバは、前記血液が前記カートリッジアセンブリ上で採取、処理、または貯留された後、および、前記モジュール式チャンバアセンブリが前記サンプル取得デバイスから解放され、取り外された後、外部環境から前記カートリッジアセンブリを保護するように構成される、項目７９に記載のモジュール式チャンバアセンブリ。
（項目８８）
前記チャンバは、管の形状である、項目７９に記載のモジュール式チャンバアセンブリ。
（項目８９）
前記モジュール式チャンバアセンブリは、前記血液が前記カートリッジアセンブリ上で採取、処理、または貯留された後、前記血液を発送または輸送するための輸送容器として使用されるように構成される、項目７９に記載のモジュール式チャンバアセンブリ。
（項目９０）
前記チャンバは、乾燥剤を備える、項目７９に記載のモジュール式チャンバアセンブリ。
（項目９１）
前記チャンバは、前記チャンバの内側部分の可視化を可能にするための透明または半透明窓を備える、項目７９に記載のモジュール式チャンバアセンブリ。
（項目９２）
対象から血液を採取および貯留するためのシステムであって、項目７９～９１のいずれか１項に記載のサンプル取得デバイスおよび項目７９～９１のいずれか１項に記載のモジュール式チャンバアセンブリを備えるシステム。
（項目９３）
前記サンプル取得デバイスは、オンボード真空を備える、項目９２に記載のシステム。
（項目９４）
前記モジュール式チャンバアセンブリは、オンボード真空を備える、項目９２に記載のシステム。
（項目９５）
前記サンプル取得デバイスと前記モジュール式チャンバアセンブリとの完全な結合は、前記対象からの前記血液の前記採取および貯留のために十分な真空をアクティベートするように構成される、項目９２に記載のシステム。
（項目９６）
方法であって、
項目７９～９１のいずれか１項に記載のサンプル取得デバイスを使用し、前記対象から前記血液を採取することと、
項目７９～９１のいずれか１項に記載のモジュール式チャンバアセンブリを使用し、前記複数の異なる形式のうちの１つにおいて前記血液を貯留することと
を含む方法。
（項目９７）
キットであって、項目７９～９１のいずれか１項に記載のサンプル取得デバイス、モジュール式チャンバアセンブリ、および複数の異なるカートリッジアセンブリタイプを備えるキット。
（項目９８）
対象から血液を採取するためのサンプル取得デバイスであって、前記サンプル取得デバイスは、
開口部を有する窪みを備える本体と、
前記開口部を通して延在可能な１つまたはそれより多くの穿刺要素であって、前記対象の皮膚を貫通し、前記皮膚が前記窪みの中に引き込まれている間、前記サンプル取得デバイスの中への前記血液の採取を可能にする１つまたはそれより多くの穿刺要素と、
接続ポートを備える、サンプルチャンバと
を備え、前記接続ポートは、複数の異なるカートリッジアセンブリタイプのカートリッジアセンブリに交換可能かつ解放可能に結合するようにサイズ決めおよび成形され、前記複数の異なるカートリッジアセンブリタイプは、前記血液が、乾燥血漿、乾燥血清、乾燥血液、液体血液、または凝固血液を含む複数の異なる形式において採取、処理、または貯留されることを可能にする、サンプル取得デバイス。
（項目９９）
前記本体は、真空チャンバに動作可能に結合され、前記真空チャンバは、前記真空のアクティベーションが、前記真空チャンバと前記窪みとの間に流体連通が確立されることを引き起こし、前記対象の皮膚を前記窪みの中に引き込むように構成され、前記窪みは、前記皮膚を引き込むための吸引空洞としての役割を果たす、項目９８に記載のサンプル取得デバイス。
（項目１００）
前記モジュール式チャンバアセンブリは、オンボード真空を備え、前記モジュール式チャンバアセンブリは、前記本体への前記モジュール式チャンバアセンブリの結合が、前記モジュール式チャンバアセンブリと前記窪みとの間に流体連通が確立されることを引き起こし、前記対象の皮膚を前記窪みの中に引き込むように構成され、前記窪みは、前記皮膚を引き込むための吸引空洞としての役割を果たす、項目９８に記載のサンプル取得デバイス。
（項目１０１）
前記カートリッジアセンブリは、前記本体に解放可能に結合するように構成される、項目９８に記載のサンプル取得デバイス。
（項目１０２）
前記サンプルチャンバは、前記カートリッジアセンブリが前記サンプルチャンバの接続ポートに結合されているとき、密閉シールされる、項目９８に記載のサンプル取得デバイス。
（項目１０３）
前記複数の異なるカートリッジアセンブリタイプは、（１）前記採取された血液から前記血漿もしくは血清を分離するように構成される第１のカートリッジアセンブリタイプ、（２）前記液体血液を採取および貯留するように構成される第２のカートリッジアセンブリタイプ、（３）前記血液を乾燥血液として採取および貯留するための１つもしくはそれより多くのマトリクスを保持するように構成される第３のカートリッジアセンブリタイプ、または（４）凝固血液を貯留するように構成される第４のカートリッジアセンブリタイプのうちの２つまたはそれより多くを備える、項目９８に記載のサンプル取得デバイス。
（項目１０４）
キットであって、
対象から血液を採取するように構成されるサンプル取得デバイスであって、前記サンプル取得デバイスは、複数の異なるカートリッジアセンブリタイプのカートリッジアセンブリに交換可能かつ解放可能に結合するようにサイズ決めおよび成形されるポートを備える、サンプル取得デバイスと、
前記複数の異なるカートリッジアセンブリタイプであって、前記複数の異なるカートリッジアセンブリタイプは、（１）前記採取された血液から血漿もしくは血清を分離するように構成される第１のカートリッジアセンブリタイプ、（２）液体形態において前記血液を貯留するように構成される第２のカートリッジアセンブリタイプ、（３）実質的乾燥状態において前記血液を貯留するための１つもしくはそれより多くのマトリクスを保持するように構成される第３のカートリッジアセンブリタイプ、または（４）凝固血液を貯留するように構成される第４のカートリッジアセンブリタイプのうちの２つまたはそれより多くを備える、前記複数の異なるカートリッジアセンブリタイプと
を備えるキット。
（項目１０５）
前記キットは、サンプルチャンバをさらに備え、前記複数の異なるカートリッジアセンブリタイプのカートリッジアセンブリは、前記サンプルチャンバ内に含有され、前記サンプルチャンバは、前記カートリッジアセンブリに交換可能かつ解放可能に結合するようにサイズ決めおよび成形される、項目１０４に記載のキット。
（項目１０６）
前記サンプルチャンバは、オンボード真空を備える、項目１０５に記載のキット。
（項目１０７）
前記サンプル取得デバイスは、オンボード真空を備える、項目１０４に記載のキット。
（項目１０８）
対象から採取された血液の分離のためのカートリッジアセンブリであって、前記カートリッジアセンブリは、
カートリッジポートを備えるカートリッジであって、前記カートリッジは、前記対象から血液サンプルを採取するために使用可能であるサンプル取得デバイスに前記カートリッジポートを介して結合するように構成される、カートリッジと、
基板を備えるカートリッジタブと、
前記カートリッジと前記カートリッジタブの前記基板との間に支持される処置／安定化ユニットであって、前記処置／安定化ユニットは、前記血液サンプルから血漿または血清を分離するように構成されるマルチピース採取マトリクスを備え、前記マルチピース採取マトリクスは、前記マルチピース採取マトリクスの１つまたはそれより多くの他のサブマトリクスと異なるサイズまたは形状を有する少なくとも１つのサブマトリクスを備える、処置／安定化ユニットと
を備える、カートリッジアセンブリ。
（項目１０９）
前記マルチピース採取マトリクスは、少なくとも３つのサブマトリクスを備える、項目１０８に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１１０）
前記マルチピース採取マトリクスは、前記血液サンプルから分離された前記血漿または血清を貯留するようにさらに構成される、項目１０８に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１１１）
前記マルチピース採取マトリクスは、前記血液サンプルから分離された前記血漿または血清を安定化するようにさらに構成される、項目１０８に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１１２）
前記マルチピース採取マトリクスの前記少なくとも１つのサブマトリクスの一部は、周囲環境に露出される、項目１０８に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１１３）
前記マルチピース採取マトリクスの前記少なくとも１つのサブマトリクスの前記一部は、前記カートリッジポートの遠位にある前記処置／安定化ユニットの一部に位置する、項目１１２に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１１４）
前記マルチピース採取マトリクスの前記少なくとも１つのサブマトリクスの前記一部は、前記基板と接触する、項目１１２に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１１５）
前記マルチピース採取マトリクスの前記少なくとも１つのサブマトリクスの前記一部は、前記カートリッジと接触しない、項目１１４に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１１６）
前記マルチピース採取マトリクスの前記少なくとも１つのサブマトリクスの前記一部の表面積は、約１００ｍｍ ^２～約１５０ｍｍ ^２である、項目１１２に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１１７）
前記少なくとも１つのサブマトリクスの前記一部は、前記マルチピース採取マトリクスから取り外し可能である、項目１１２に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１１８）
前記カートリッジおよび前記カートリッジタブの前記基板は、前記カートリッジアセンブリが実質的に鉛直な向きにおいて使用されること、または動作させられることを可能にする構成において前記処置／安定化ユニットを支持するように構成される、項目１０８に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１１９）
前記カートリッジアセンブリは、水平面に対して約４０度～約１４０度の角度において使用されるように、または動作させられるように構成される、項目１０８に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１２０）
前記カートリッジアセンブリは、水平面に対して約６０度～約１２０度の角度において使用されるように、または動作させられるように構成される、項目１０８に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１２１）
前記カートリッジは、前記マルチピース採取マトリクスの一部に圧縮力を適用するように構成される圧縮領域をさらに備える、項目１０８に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１２２）
前記圧縮力は、約１ポンド～約１０ポンドである、項目１２１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１２３）
前記圧縮力は、前記マルチピース採取マトリクスをわたる、または通した前記血液サンプルの流動を向上させるために、または制御するために使用可能である、項目１２１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１２４）
前記圧縮力は、前記マルチピース採取マトリクスの前記一部の非圧縮厚さの約３０％～約９０％である圧縮厚さにおいて前記マルチピース採取マトリクスの前記一部を保持または維持するように構成される、項目１２１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１２５）
前記圧縮力は、約０．７５ｍｍ～約１．０ｍｍの厚さにおいて前記マルチピース採取マトリクスの前記一部を保持または維持するように構成される、項目１２１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１２６）
前記カートリッジは、（ａ）所定の値未満であるか、もしくは等しいように前記圧縮力を制限すること、および／または（ｂ）所定の厚さ未満であるか、もしくは等しいように前記マルチピース採取マトリクスの前記一部の圧縮厚さを制限することを行うように構成される圧縮停止部をさらに備える、項目１２１に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１２７）
前記カートリッジは、前記マルチピース採取マトリクスと外部周囲環境との間の流体連通を可能にするように構成される１つまたはそれより多くの通気孔をさらに備える、項目１０８に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１２８）
前記１つまたはそれより多くの通気孔は、前記マルチピース採取マトリクスによる前記血液サンプルの分離中、血漿濃度を制御するように構成される、項目１２７に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１２９）
前記１つまたはそれより多くの通気孔は、前記マルチピース採取マトリクスによる前記血液サンプルの分離中、乾燥の速さを制御するように構成される、項目１２７に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１３０）
前記マルチピース採取マトリクスの前記少なくとも１つのサブマトリクスの前記一部は、圧縮力を受けない、項目１１２に記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１３１）
前記マルチピース採取マトリクスの少なくとも１つの他の部分は、前記圧縮力を受ける、項目１３０に記載のカートリッジアセンブリ。

Claims

対象から採取された血液の分離のためのカートリッジアセンブリであって、前記カートリッジアセンブリは、
前記対象から前記血液を採取するために使用可能であるサンプル取得デバイスに結合するように構成されるカートリッジポートと、
前記サンプルから血漿または血清を分離するように構成される少なくとも１つの血液分離膜と、
前記少なくとも１つの血液分離膜を支持するように構成されるスロットと
を備え、
前記カートリッジポートは、経路を備え、前記経路は、前記血液が第１の方向において、前記サンプル取得デバイスから、前記経路を通して、前記経路の近位端の中に流動し、前記第１の方向と異なる第２の方向において、前記経路の遠位端から、前記少なくとも１つの血液分離膜上へと退出するように前記血液を方向付けるように構成される、カートリッジアセンブリ。
前記スロットは、（ｉ）前記分離された血漿または血清を採取するための採取媒体と、（ｉｉ）前記血液から前記血漿または血清を分離することに先立って前記血液を濾過するための前置フィルタとを支持するようにさらに構成され、前記少なくとも１つの血液分離膜、前記採取媒体、および前記前置フィルタは、スタックとして前記スロット内に提供される、請求項１に記載のカートリッジアセンブリ。
前記スタックは、第３の方向における前記スタックの厚さを通した前記血液の側方流動を可能にする構成において配置され、前記側方流動は、前記第３の方向と異なる少なくとも１つの他の方向において、前記スタックの平面エリアをわたる、請求項２に記載のカートリッジアセンブリ。
前記経路の前記遠位端は、（１）前記経路の前記近位端と、（２）前記経路の前記近位端と前記遠位端との間に位置する前記スタックの縁厚さ部分との間に延在する線形軸からオフセットされている、請求項１に記載のカートリッジアセンブリ。
前記カートリッジは、前記サンプル取得デバイスにおける真空がアクティベートされると、真空圧力を受け、前記真空は、前記スタックを通したまたは前記スタックをわたる前記血液の前記側方流動を支援するように構成される、請求項３に記載のカートリッジアセンブリ。
対象から採取された液体血液を貯留するためのカートリッジアセンブリであって、前記カートリッジアセンブリは、
サンプル取得デバイスのカートリッジチャンバに結合するように構成される結合ユニットであって、前記サンプル取得デバイスは、前記対象から前記血液を採取するように構成される、結合ユニットと、
前記液体血液を貯留するように構成される容器と、
前記容器を支持するように構成されるカートリッジホルダであって、前記容器の近位端は、前記結合ユニットに結合するように構成され、前記容器の遠位端は、前記カートリッジホルダに結合するように構成される、カートリッジホルダと
を備える、カートリッジアセンブリ。
前記容器は、前記容器の前記近位端に結合されるキャップを備え、前記容器の前記近位端は、前記キャップを使用して前記結合ユニットに結合するように構成される、請求項６に記載のカートリッジアセンブリ。
前記キャップは、１つまたはそれより多くの開口部を備え、前記１つまたはそれより多くの開口部は、前記キャップが前記結合ユニットに結合されているとき、開放し、前記容器への流体アクセスを可能にするように構成される、請求項７に記載のカートリッジアセンブリ。
前記１つまたはそれより多くの開口部は、前記キャップが前記結合ユニットから結合解除されているとき、閉鎖し、前記容器への前記流体アクセスを禁止するようにさらに構成される、請求項７に記載のカートリッジアセンブリ。
前記結合ユニットは、１つまたはそれより多くの流体経路を備え、前記１つまたはそれより多くの流体経路は、前記血液が前記容器の中に採取されているとき、空気が前記容器から外に、前記カートリッジチャンバの中に追いやられることを可能にする、請求項７に記載のカートリッジアセンブリ。
前記１つまたはそれより多くの流体経路は、前記血液が前記容器の中に採取されているとき、前記カートリッジチャンバ内の真空圧力が均一化されることを可能にするように構成される、請求項１０に記載のカートリッジアセンブリ。
前記容器は、第１の方向において前記容器の中に流動する前記血液を受け取るように構成され、前記１つまたはそれより多くの流体経路は、前記第１の方向と異なる第２の方向において前記容器から外に前記空気を方向付け、追いやるように構成される、請求項１０に記載のカートリッジアセンブリ。
前記第１の方向および前記第２の方向は、実質的に相互と反対である、請求項１２に記載のカートリッジアセンブリ。
前記第１の方向および前記第２の方向は、実質的に相互と直交する、請求項１２に記載のカートリッジアセンブリ。
前記カートリッジチャンバは、前記サンプル取得デバイス内の真空をアクティベートした結果として、真空圧力下にある、請求項６に記載のカートリッジアセンブリ。
前記容器内に採取された前記血液の量を検出するように構成される１つまたはそれより多くのセンサをさらに備える、請求項６に記載のカートリッジアセンブリ。
前記１つまたはそれより多くのセンサは、電子的充填インジケータと通信し、前記電子的充填インジケータは、前記容器内に採取された前記血液の前記量についての情報をユーザに提供するように構成される、請求項１６に記載のカートリッジアセンブリ。
対象から採取された血液を貯留するためのモジュール式チャンバアセンブリであって、
サンプル取得デバイスに結合するように構成される入口ポートであって、前記サンプル取得デバイスは、前記対象から前記血液を採取するように構成される、入口ポートと、
前記入口ポートに結合するように構成されるチャンバと
を備え、
前記チャンバが前記入口ポートに結合されているとき、封入体が、形成され、前記封入体は、複数の異なるカートリッジアセンブリタイプのカートリッジアセンブリをその中で支持するように構成され、前記複数の異なるカートリッジアセンブリタイプは、前記血液が、血漿、血清、乾燥血液、液体血液、または凝固血液を含む複数の異なる形式において採取、処理、または貯留されることを可能にする、モジュール式アセンブリ。
前記複数の異なるカートリッジアセンブリタイプは、（１）前記採取された血液から前記血漿を分離するように構成される第１のカートリッジアセンブリタイプ、（２）前記液体血液を採取および貯留するように構成される第２のカートリッジアセンブリタイプ、（３）前記血液を乾燥血液として採取および貯留するための１つもしくはそれより多くのマトリクスを保持するように構成される第３のカートリッジアセンブリタイプ、または（４）凝固血液を貯留するように構成される第４のカートリッジアセンブリタイプのうちの２つまたはそれより多くを備える、請求項１８に記載のモジュール式チャンバアセンブリ。
前記モジュール式チャンバアセンブリは、前記血液が前記カートリッジアセンブリ上で採取、処理、または貯留された後、前記サンプル取得デバイスから解放され、取り外されるように構成される、請求項１８に記載のモジュール式チャンバアセンブリ。
キットであって、
対象から血液を採取するように構成されるサンプル取得デバイスであって、前記サンプル取得デバイスは、複数の異なるカートリッジアセンブリタイプのカートリッジアセンブリに交換可能かつ解放可能に結合するようにサイズ決めおよび成形されるポートを備える、サンプル取得デバイスと、
前記複数の異なるカートリッジアセンブリタイプであって、前記複数の異なるカートリッジアセンブリタイプは、（１）前記採取された血液から血漿もしくは血清を分離するように構成される第１のカートリッジアセンブリタイプ、（２）液体形態において前記血液を貯留するように構成される第２のカートリッジアセンブリタイプ、（３）実質的乾燥状態において前記血液を貯留するための１つもしくはそれより多くのマトリクスを保持するように構成される第３のカートリッジアセンブリタイプ、または（４）凝固血液を貯留するように構成される第４のカートリッジアセンブリタイプのうちの２つまたはそれより多くを備える、前記複数の異なるカートリッジアセンブリタイプと
を備える、キット。