JPWO2021113759A5 - - Google Patents
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Description
単離されたＰ－Ｔ細胞の表現型は、末梢血単核球（ＰＢＭＣ）とは異なる。Ｐ－Ｔ細胞は、＞７８％のＣＤ３＋ＣＤ５６－Ｔ細胞を含有し、低頻度のＣＤ３＋ＣＤ４５ＲＡ－ＣＣＲ７＋ＣＤ２７＋セントラルメモリーＴ細胞およびＣＤ３＋ＣＤ４５ＲＡ－ＣＣＲ７－ＣＤ２７＋エフェクターメモリーＴ細胞とともに、主にＣＤ３＋ＣＤ４５ＲＡ＋ＣＣＲ７－ＣＤ２７＋ナイーブＴ細胞からなる。ＣＤ２５枯渇は、Ｐ－Ｔ細胞内のＣＤ３＋ＣＤ４＋ＣＤ２５＋ＣＤ１２７－Ｔｒｅｇの頻度を０．５％未満まで有意に低下させた。
Ｐ－ＣＤ１９ ＣＡＲ Ｔ細胞の拡張表現型分析は、ＲＶ対ＬＶで形質導入されたＰ－Ｔの間に明確な表現型の違いを示した。ＲＶでは、ＣＡＲ＋Ｔ ｓｃｍ／ナイーブ細胞の頻度が最も高く、分化度がより低い表現型が観察されたのに対し、ＬＶで形質導入されたＰ－Ｔ細胞では、ＣＡＲ＋Ｔ ｓｃｍ／ナイーブ細胞の頻度がより低く、分化度がより高い表現型が観察された（特に、Ｈｕ ＪＫ ２ＬＶ）。すべてのＣＤ１９ ＣＡＲ＋Ｐ－Ｔ細胞は、ＰＢＭＣ由来のＣＤ１９ ＣＡＲ＋Ｔ細胞と比較して、ＣＤ４５ＲＡ、ＣＣＲ７、ＣＤ２７の発現頻度が高く、ＰＤ－１、ＴＩＭ－３、および消耗マーカーＣＤ５７の発現頻度が低かった。
Claims (50)
- キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）を発現するＴ細胞集団であって、前記Ｔ細胞が、胎盤Ｔ細胞であり、前記ＣＡＲが、レトロウイルスベクターを用いたウイルス形質導入によって前記細胞に導入されている、前記Ｔ細胞集団。
- 前記胎盤Ｔ細胞が、臍帯血Ｔ細胞、胎盤灌流液Ｔ細胞、またはそれらの混合物である、請求項１に記載のＴ細胞集団。
- 前記胎盤Ｔ細胞が、臍帯血Ｔ細胞である、請求項１に記載のＴ細胞集団。
- 前記胎盤Ｔ細胞が、臍帯血Ｔ細胞と胎盤灌流液Ｔ細胞との混合物である、請求項１に記載のＴ細胞集団。
- ＣＡＲ＋Ｔ細胞の優勢な亜集団が、Ｔ ｓｃｍ／ナイーブ表現型を有する、請求項１～４のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記ＣＡＲ＋Ｔ ｓｃｍ／ナイーブ細胞の亜集団が、前記ＣＡＲ＋Ｔ細胞集団の約３０％超、前記ＣＡＲ＋Ｔ細胞集団の約４０％超、前記ＣＡＲ＋Ｔ細胞集団の約４５％超、または前記ＣＡＲ＋Ｔ細胞集団の約５０％超を占める、請求項５に記載のＴ細胞集団。
- エフェクターメモリー表現型（Ｔ ｅｆｆ）を有する前記ＣＡＲ＋Ｔ細胞の亜集団が、前記ＣＡＲ＋Ｔ細胞集団の約７５％未満、前記ＣＡＲ＋Ｔ細胞集団の約７０％未満、前記ＣＡＲ＋Ｔ細胞集団の約６０％未満、前記ＣＡＲ＋Ｔ細胞集団の約５０％未満、前記ＣＡＲ＋Ｔ細胞集団の約４０％未満、前記ＣＡＲ＋Ｔ細胞集団の約３５％未満、または前記ＣＡＲ＋Ｔ細胞集団の約３０％未満を占める、請求項１～６のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- セントラルメモリー表現型を有する前記ＣＡＲ＋Ｔ細胞（Ｔｃｍ）の亜集団が、前記ＣＡＲ＋Ｔ細胞集団の約１０％未満、前記ＣＡＲ＋Ｔ細胞集団の約８％未満、前記ＣＡＲ＋Ｔ細胞集団の約６％未満、前記ＣＡＲ＋Ｔ細胞集団の約５％未満、前記ＣＡＲ＋Ｔ細胞集団の約４％未満、または前記ＣＡＲ＋Ｔ細胞集団の約３％未満を占める、請求項１～７のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- ＣＤ８＋である前記ＣＡＲ＋Ｔ細胞の亜集団の相対存在量が、ＣＤ４＋であるＣＡＲ＋Ｔ細胞の亜集団の相対存在量の５０％超であり、前記ＣＤ４＋であるＣＡＲ＋Ｔ細胞の亜集団の前記相対存在量の６０％超であり、前記ＣＤ４＋であるＣＡＲ＋Ｔ細胞の亜集団の前記相対存在量の７０％超であり、前記ＣＤ４＋であるＣＡＲ＋Ｔ細胞の亜集団の前記相対存在量の８０％超であり、前記ＣＤ４＋であるＣＡＲ＋Ｔ細胞の亜集団の前記相対存在量の９０％超であり、または前記ＣＤ４＋であるＣＡＲ＋Ｔ細胞の亜集団の前記相対存在量の１００％超である、請求項１～８のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記Ｔ細胞集団が、末梢血単核球Ｔ細胞集団よりも増加した抗腫瘍活性を有する、請求項１～９のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記Ｔ細胞集団が、宿主に対する免疫原性を低下させるための遺伝子改変を含む、請求項１～１０のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記遺伝子改変が、遺伝子ノックアウトである、請求項１１に記載のＴ細胞集団。
- 前記遺伝子ノックアウトが、Ｔ細胞受容体（ＴＣＲ）ノックアウトである、請求項１２に記載のＴ細胞集団。
- 前記遺伝子ノックアウトが、Ｔ細胞受容体α定常領域（ＴＲＡＣ）ノックアウトである、請求項１３に記載のＴ細胞集団。
- 前記遺伝子改変が、トランスフェクション、レトロウイルス形質導入、またはレンチウイルス形質導入によってもたらされる、請求項１２～１４のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- さらなる遺伝子改変が、ＣＲＩＳＰＲ技術の使用によってもたらされる、請求項１２～１５のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記ＴＲＡＣノックアウトが、混合リンパ球反応（ＭＬＲ）アッセイにおいて、前記ＴＲＡＣノックアウトなしのＴ細胞集団と比較して末梢血単核球に対する同種反応性が低下している、請求項１～１６のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記同種反応性の低下が、前記Ｔ細胞集団上のＣＤ２５の発現の低下または上方制御の低下を含む、請求項１６に記載のＴ細胞集団。
- 前記同種反応性の低下が、炎症促進性またはエフェクタータンパク質の発現の低下または上方制御の低下を含む、請求項１６に記載のＴ細胞集団。
- 前記炎症促進性またはエフェクタータンパク質が、ＩＦＮ－ｇ、ＴＮＦ－α、パーフォリン、グランザイムＢ、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１９に記載のＴ細胞集団。
- 前記同種反応性の低下が、前記末梢血単核球の増殖（ｐｒｏｌｉｆｅｒａｔｉｏｎ）／増殖（ｅｘｐａｎｓｉｏｎ）の低下を含む、請求項１６に記載のＴ細胞集団。
- 前記ＴＲＡＣノックアウトが、インビボＧＶＨＤモデルにおいて同種反応性を欠いているか、またはそれが低下している、請求項１～２１のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記Ｔ細胞集団が、末梢血単核球Ｔ細胞集団よりもＣＤ４５ＲＡを発現する細胞の割合が高い、請求項１～２２のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記Ｔ細胞集団が、末梢血単核球Ｔ細胞集団よりもＣＤ２７を発現する細胞の割合が高い、請求項１～２３のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記Ｔ細胞集団が、末梢血単核球Ｔ細胞集団よりもＣＣＲ７を発現する細胞の割合が高い、請求項１～２４のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記Ｔ細胞集団が、末梢血単核球Ｔ細胞集団よりもＣＤ１２７を発現する細胞の割合が高い、請求項１～２５のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記Ｔ細胞集団が、末梢血単核球Ｔ細胞集団よりもＣＤ５７を発現する細胞の割合が低い、請求項１～２６のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記Ｔ細胞集団が、末梢血単核球Ｔ細胞集団よりもＣＤ６２Ｌを発現する細胞の割合が高い、請求項１～２７のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記Ｔ細胞集団が、末梢血単核球Ｔ細胞集団よりもＣＤ２５を発現する細胞の割合が低い、請求項１～２８のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記Ｔ細胞集団が、末梢血単核球Ｔ細胞集団よりもＬａｇ－３＋を発現する細胞の割合が高い、請求項１～２９のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記Ｔ細胞集団が、末梢血単核球Ｔ細胞集団よりもＴｉｍ－３を発現する細胞の割合が低い、請求項１～３０のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記Ｔ細胞集団が、末梢血単核球Ｔ細胞集団よりも多いがん細胞株のインビトロでの死滅を示す、請求項１～３１のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記Ｔ細胞集団が、インビトロチャレンジで、がん細胞株に対して末梢血単核球Ｔ細胞集団よりも多くの量のパーフォリンを発現する、請求項１～３２のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記Ｔ細胞集団が、インビトロチャレンジで、がん細胞株に対して末梢血単核球Ｔ細胞集団よりも多くの量のＧＭ－ＣＳＦを発現する、請求項１～３３のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記Ｔ細胞集団が、インビトロチャレンジで、がん細胞株に対して末梢血単核球Ｔ細胞集団よりも多くの量のＴＮＦ－αを発現する、請求項１～３４のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記Ｔ細胞集団が、インビトロチャレンジで、がん細胞株に対して末梢血単核球Ｔ細胞集団よりも多くの量のＩＬ－２を発現する、請求項１～３５のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記Ｔ細胞集団が、インビトロチャレンジで、がん細胞株に対して末梢血単核球Ｔ細胞集団よりも多くの量のグランザイムＢを発現する、請求項１～３６のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記Ｔ細胞集団が、インビボがんモデルにおいて、末梢血単核球Ｔ細胞集団よりも高い生存率をもたらす、請求項１～３７のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記Ｔ細胞集団が、インビボがんモデルにおいて、末梢血単核球Ｔ細胞集団よりも少ない体重減少をもたらす、請求項１～３８のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記Ｔ細胞集団が、インビボがんモデルにおいて、末梢血単核球Ｔ細胞集団よりも少ない移植片対宿主病（ＧｖＨＤ）をもたらす、請求項１～３９のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記末梢血単核球Ｔ細胞集団が、前記ＣＡＲも発現する、請求項２３～４０のいずれか一項に記載のＴ細胞集団。
- 前記ＣＡＲが、トランスフェクションによって前記末梢血単核球Ｔ細胞集団に導入されている、請求項４１に記載のＴ細胞集団。
- 前記ＣＡＲが、ウイルス形質導入によって前記末梢血単核球Ｔ細胞集団に導入されている、請求項４１に記載のＴ細胞集団。
- 前記ＣＡＲが、レトロウイルスベクターを用いたウイルス形質導入によって前記末梢血単核球Ｔ細胞集団に導入されている、請求項４３に記載のＴ細胞集団。
- 前記ＣＡＲが、レンチウイルスベクターを用いたウイルス形質導入によって前記末梢血単核球Ｔ細胞集団に導入されている、請求項４３に記載のＴ細胞集団。
- がんまたはその症状の治療を必要とする患者においてがんまたはその症状を治療する方法であって、前記患者の前記がんまたはその症状を緩和するのに有効な量の請求項１～３８のいずれか一項に記載のＴ細胞集団を前記患者に投与するステップを含む、前記方法。
- 前記がんが、血液がんである、請求項４６に記載の方法。
- 前記血液がんが、Ｂ細胞がんである、請求項４７に記載の方法。
- 前記がんが、ＣＤ１９＋がんである、請求項４６～４８のいずれか一項に記載の方法。
- 前記Ｔ細胞集団が、前記患者と同種である、請求項４６～４９のいずれか一項に記載の方法。
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