JPWO2021030660A5 - - Google Patents

Claims (53)

1. 組織修復膜基材と、
   前記組織修復膜基材の表面の少なくとも一部に適用されたヒドロゲルポリマーとを含む組織修復膜であって、適用された前記ヒドロゲルポリマーは、前記組織修復膜に自己接着および潤滑のうちの１つ以上を提供する、組織修復膜。
2. 前記ヒドロゲルポリマーは、ポリアニオン性ポリマーである、請求項１に記載の組織修復膜。
3. 前記ポリアニオン性ポリマーは、ヒアルロン酸、コンドロイチン、アルギン酸塩、酸化セルロース、ヘパリン、デルマタン、これら前述のポリマーの硫酸化型またはその他の修飾型、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される請求項２に記載の組織修復膜。
4. 前記ヒドロゲルポリマーは、ポリカチオン性ポリマーとさらに組み合わされる請求項２に記載の組織修復膜。
5. 前記ポリカチオン性ポリマーは、キトサン、ポリリジン、ポリオルニチン、ポリヘキサメチレンビグアニド、ポリエチレンイミン、ジエチルアミノエチルデキストラン、ポリ（アミドアミン）、第４級アンモニウム、それらのその他の修飾型、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される請求項４に記載の組織修復膜。
6. 前記ヒドロゲルポリマーは、ヒアルロン酸を含むポリアニオン性ポリマーを含み、かつ、少なくとも１つの領域において、キトサンを含むポリカチオン性ポリマーとさらに組み合わせられる請求項４に記載の組織修復膜。
7. 前記組織修復膜基材は、ヒト組織および動物組織、およびそれらの組み合わせのうちの１つから選択される請求項１に記載の組織修復膜。
8. 前記組織修復膜基材は、ヒトの死体の組織、ヒト胎盤組織、ブタ組織、反芻動物組織、天然ポリマーおよび合成ポリマーのフィルムおよび織布または不織布、およびそれらの組み合わせのうちの１つから選択される、請求項１に記載の組織修復膜。
9. 組織修復膜基材の表面上の活性な化学領域を増加させるために試薬で前記組織修復膜基材を処理することと、
   ヒドロゲルポリマー上の活性な化学領域を増加させるために試薬で前記ヒドロゲルポリマーを処理することと、
   前記組織修復膜基材の少なくとも前記表面の部分に前記ヒドロゲルポリマーを適用することで組織修復膜を形成することとを含む、組織修復膜を調製する方法。
10. 前記ヒドロゲルポリマーは、ポリアニオン性ポリマーである請求項９に記載の方法。
11. 前記ポリアニオン性ポリマーは、ヒアルロン酸、コンドロイチン、アルギン酸塩、酸化セルロース、ヘパリン、デルマタン、それらの硫酸化型またはその他の修飾型、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される請求項１０に記載の方法。
12. 前記ヒドロゲルポリマーは、ポリカチオン性ポリマーとさらに組み合わされる請求項１０に記載の方法。
13. 前記ポリカチオン性ポリマーは、キトサン、ポリリジン、ポリオルニチン、ポリヘキサメチレンビグアニド、ポリエチレンイミン、ジエチルアミノエチルデキストラン、ポリ（アミドアミン）、第４級アンモニウム、それらのその他の修飾型、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される請求項１２に記載の方法。
14. 前記ヒドロゲルポリマーは、ヒアルロン酸を含むポリアニオン性ポリマーを含み、かつ、キトサンを含むポリカチオン性ポリマーとさらに組み合わせられる請求項１２に記載の方法。
15. 処理された前記組織修復膜基材の前記活性な化学領域および処理された前記ヒドロゲルポリマーの前記活性な化学領域のうちの一方または両方を安定化させるために前記組織修復膜に還元剤を添加することをさらに含む請求項９に記載の方法。
16. 組織修復膜基材と、
    前記組織修復膜基材の少なくとも１つの表面上に少なくとも部分的に適用されたヒドロゲルポリマーであって、前記ヒドロゲルポリマーが水和状態であるとき、静止摩擦係数を減少させる前記ヒドロゲルポリマーとを含む組織修復膜。
17. 前記組織修復膜基材は、組織由来の膜、天然ポリマーおよび合成ポリマーのフィルムおよび織布または不織布、およびそれらの組み合わせのうちの１つ以上から調製される請求項１６に記載の組織修復膜。
18. 前記組織修復膜基材は、小腸粘膜下組織シートから調製される請求項１６に記載の組織修復膜。
19. 前記ヒドロゲルポリマーはヒアルロン酸を含む請求項１６に記載の組織修復膜。
20. 前記ヒドロゲルポリマーはアルギン酸塩を含む請求項１６に記載の組織修復膜。
21. 前記ヒドロゲルポリマーは、ヒアルロン酸およびアルギン酸塩の組み合わせを含む請求項１６に記載の組織修復膜。
22. 前記組織修復膜基材は、前記アルギン酸塩の少なくとも部分的なイオン架橋を提供する二価イオンをさらに含む請求項２０に記載の組織修復膜。
23. 前記アルギン酸塩の少なくとも部分的なイオン架橋を提供する二価イオンをさらに含む請求項２１に記載の組織修復膜。
24. 前記ヒドロゲルポリマーの少なくとも一部に隣接する、ヒアルロン酸の少なくとも部分的なコーティングをさらに含む請求項２１に記載の組織修復膜。
25. 前記ヒドロゲルポリマーは、少なくとも部分的に物理的に前記組織修復膜基材を相互浸透する請求項１６に記載の組織修復膜。
26. 組織修復膜基材にヒドロゲルポリマーを含む溶液を適用することと、
    ヒドロゲルポリマーの前記溶液が適用された前記組織修復膜基材を乾燥させることで、前記組織修復膜基材上に乾燥されたヒドロゲルポリマーの少なくとも部分的なコーティングを提供することによって、組織修復膜を形成することとを含む組織修復膜の調製方法。
27. 前記組織修復膜基材は、組織由来の膜、天然ポリマーおよび合成ポリマーのフィルムおよび織布または不織布、およびそれらの組み合わせのうちの１つ以上から調製される、請求項２６に記載の組織修復膜の調製方法。
28. 前記組織修復膜基材は小腸粘膜下組織シートから調製される、請求項２６に記載の組織修復膜の調製方法。
29. 前記ヒドロゲルポリマーはヒアルロン酸を含む請求項２６に記載の組織修復膜の調製方法。
30. 前記ヒドロゲルポリマーはアルギン酸塩を含む請求項２６に記載の組織修復膜の調製方法。
31. 前記ヒドロゲルポリマーは、ヒアルロン酸およびアルギン酸塩の組み合わせを含む請求項２６に記載の組織修復膜の調製方法。
32. 前記アルギン酸塩の少なくとも部分的なイオン架橋を提供する二価イオンを添加することをさらに含む請求項３０に記載の組織修復膜の調製方法。
33. 前記アルギン酸塩の少なくとも部分的なイオン架橋を提供する二価イオンを添加することをさらに含む請求項３１に記載の組織修復膜の調製方法。
34. ヒアルロン酸を含む溶液中に前記ヒドロゲルポリマーが適用された前記組織修復膜基材を浸すことで、前記ヒドロゲルポリマーに隣接するヒアルロン酸の少なくとも部分的なコーティングを提供することをさらに含む請求項２９に記載の組織修復膜の調製方法。
35. 前記ヒドロゲルポリマーは、少なくとも部分的に物理的に前記組織修復膜基材を相互浸透する請求項２６に記載の組織修復膜の調製方法。
36. 前記ヒドロゲルポリマーが約０．５重量％～約５重量％のアルギン酸塩および約０．５重量％～約５重量％のヒアルロン酸を含む、請求項１～３５のいずれか一項に記載の組成修復膜または組織修復膜を調製する方法。
37. 前記ヒドロゲルポリマーが２重量％のアルギン酸塩および２重量％のヒアルロン酸を含む、請求項３６に記載の組織修復膜または組織修復膜を調製する方法。
38. 前記組織修復膜基材が１層～８層を含む、請求項１～３７のいずれか一項に記載の組織修復膜または組織修復膜を調製する方法。
39. 前記組織修復膜基材が２層～６層を含む、請求項３８に記載の組織修復膜または組織修復膜を調製する方法。
40. 前記組織修復膜基材が２層～４層を含む、請求項３９に記載の組織修復膜または組織修復膜を調製する方法。
41. 前記組織修復膜基材が４層を含む、請求項４０に記載の組織修復膜または組織修復膜を調製する方法。
42. 前記ヒドロゲルポリマーの置換の程度が約１％～約１００％である、請求項１～４１のいずれか一項に記載の組織修復膜または組織修復膜を調製する方法。
43. 前記ヒドロゲルポリマーの置換の程度が約５％である、請求項４２に記載の組織修復膜基材または組織修復膜を調製する方法。
44. 前記ヒドロゲルポリマーと前記組織修復膜基材との間の結合のレベルが、前記ヒドロゲルポリマー内のおおよそ全てのモノマー、すなわち１００％修飾から１０００モノマーごと（０．１％修飾）である、請求項１～４１のいずれか一項に記載の組織修復膜基材または組織修復膜基材を調製する方法。
45. 前記ヒドロゲルポリマーと前記組織修復膜基材との間の結合のレベルが、おおよそ２０モノマーごと（５％修飾）から５モノマーごと（２０％修飾）である、請求項４４に記載の組織修復膜または組織修復膜を調製する方法。
46. 前記ヒドロゲルポリマーと前記組織修復膜基材との結合は、１－エチル－３－（３－ジメチルアミノプロピル）－カルボジイミド／Ｎ－ヒドロキシスクシンイミド（ＥＤＣ／ＮＨＳ）エステル、スルフヒドリル／ジスルフィド結合、チオエン反応、マレミド、エポキシド、イミドエステル、任意の「クリック」ケミストリー、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される技術を含む、請求項１～４５のいずれか一項に記載の組織修復膜または組織修復膜を調製する方法。
47. 前記ヒドロゲルポリマーは、１０，０００Ｄａ～４，０００，０００Ｄａの範囲の分子量を有するポリアニオン性ポリマーおよび１０，０００Ｄａ～４，０００，０００Ｄａの範囲の分子量を有するポリカチオン性ポリマーを含む、請求項１～４６のいずれか一項に記載の組織修復膜または組織修復膜を調製する方法。
48. 前記ポリアニオン性ポリマーは、１，０００，０００Ｄａ～２，００，０００Ｄａの範囲の分子量を有し、前記ポリアニオン性ポリマーは、８０，０００Ｄａ～１２０，０００Ｄａの範囲の分子量を有する、請求項４７に記載の組織修復膜または組織修復膜を調製する方法。
49. 前記ヒドロゲルポリマーは、ポリアニオン性領域とポリカチオン性領域とを有し、前記ポリアニオン性領域および前記ポリカチオン性領域は互いに接触するとき、周囲または隣接する物質への接着があったとしても制限された、前記組織修復膜のそれ自体への接着を提供する、請求項１～４８のいずれか一項に記載の組織修復膜または組織修復膜を調製する方法。
50. 前記ポリアニオン性領域は潤滑を提供する、請求項４９に記載の組織修復膜または組織修復膜を調製する方法。
51. 前組織修復膜の平均摩擦係数は、０．２未満である、請求項１～５０のいずれか一項に記載の組織修復膜または組織修復膜を調製する方法。
52. 前記ヒドロゲルポリマーの前記組織修復膜基材への適用の持続時間は約２分である、請求項１～５１のいずれか一項に記載の組織修復膜または組織修復膜を調製する方法。
53. 前記ヒドロゲルポリマーの適用は、前記組織修復膜基材を前記ヒドロゲルポリマーで浸すこと、コーティングすること、実質的にコーティングすること、グラフトすること、沈めること、水和すること、および飽和させることのうちの１つ以上によって達成される、請求項１～５２のいずれか一項に記載の組織修復膜および組織修復膜を調製する方法。