JPWO2019236806A5

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Publication number: JPWO2019236806A5
Application number: JP2021518039A
Authority: JP
Publication date: 2022-05-30
Anticipated expiration: 2039-06-06

Claims

ART24（NCIMB 受託番号43088）、ART4（NCIMB 受託番号43086）、及びART12（受託番号43087）から成る群から選択される細菌株。
（ａ）ART24（NCIMB 受託番号43088）、ART4（NCIMB 受託番号43086）、及びART12（NCIMB 受託番号）から成る群から選択される1つ以上の細菌株、および、
（ｂ）保存料、
を含む組成物。
細菌株が凍結乾燥されている、請求項2に記載の組成物。
細菌株が芽胞の形態にある、請求項2又は3に記載の組成物。
保存料が、
（ａ）シュクロース、トレハロース、アスコルビン酸ナトリウム、及びグルタチオンから成る群から選択される、又は、
（ｂ）凍結保護物質である、又は、
（ｃ）ヌクレオチド、二糖類、ポリオール、及び多糖類から成る群から選択される凍結保護物質である、又は、
（ｄ）イノシン5’一リン酸（IMP）、グアノシン5’一リン酸（GMP）、アデノシン5’一リン酸（AMP）、ウラノシン5’一リン酸（UMP）、シチジン5’一リン酸（CMP）、アデニン、グアニン、ウラシル、シトシン、グアノシン、ウリジン、シチジン、ヒポキサンチン、キサンチン、オロチジン、チミジン、イノシン、トレハロース、マルトース、ラクトース、シュクロース、ソルビトール、マンニトール、デキストリン、イヌリン、アスコルビン酸ナトリウム、グルタチオン、脱脂乳、及び凍結保護物質18から成る群から選択される凍結保護物質である、又は、
（ｅ）トレハロースを含む凍結保護物質である、
請求項2に記載の組成物。
ART24（NCIMB 受託番号43088）、ART4（NCIMB 受託番号43086）、及びART12（NCIMB 受託番号43087）から成る群から選択される1つ以上の細菌株を含む、医薬組成物。
薬学的に許容できる担体をさらに含み、前記薬学的に許容できる担体が、多糖類、ローカストビーンガム、陰イオン性多糖類、デンプン、タンパク質、アスコルビン酸ナトリウム、グルタチオン、トレハロース、シュクロース、又はペクチンを含み、任意的に、
（ａ）前記多糖類が植物、動物、藻類、又は微生物の多糖類を含む、又は、
（ｂ）前記多糖類が、グアーガム、イヌリン、アミロース、キトサン、コンドロイチン硫酸、アルギン酸塩、又はデキストランを含む、又は、
（ｃ）前記デンプンがコメデンプンを含む、
請求項6に記載の医薬組成物。
さらにまた抗生物質を含み、任意的に前記抗生物質がメトロニダゾール、バンコマイシン及びニタゾキサニドの1つ以上を含む、請求項6に記載の医薬組成物。
腸内投与、経口デリバリー、舌下デリバリー、直腸デリバリー、又はプロバイオティクスとしての使用のために処方される、請求項6－8のいずれかに記載の医薬組成物。
その必要がある対象動物で、クロストリジウム・ディフィシル（Clostridium difficile）感染、クロストリジウム・ディフィシル関連疾患（CDAD）、クロストリジウム・パーフリンゲンス感染、リステリア・モノシトゲネス感染、又は、ビブリオ・パラヘモリチクス感染を治療若しくは予防する方法に使用するための医薬組成物であって、前記方法が前記医薬組成物の治療的に有効な量を前記対象動物に投与する工程を含み、前記医薬組成物がART24（NCIMB 受託番号43088）、ART4（NCIMB 受託番号43086）、及びART12（NCIMB 受託番号43087）から成る群から選択される1つ以上の細菌株を含む、前記医薬組成物。
細菌株が凍結乾燥されている、又は、芽胞の形態にある、請求項10に記載の医薬組成物。
（ａ）方法がクロストリジウム・ディフィシル感染又はCDADを治療若しくは予防するための方法であり、クロストリジウム・ディフィシル感染又はCDADが、下痢、体重低下、食欲低下、鼓脹、インフルエンザ様症候、発熱、腹痛、悪心、脱水、結腸炎、及び偽膜性結腸炎の1つ以上を含む、又は、
（ｂ）方法が、CDADを治療若しくは予防するための方法であり、CDADが、抗生物質関連下痢（AAD）を含む、又は、
（ｃ）方法が、クロストリジウム・パーフリンゲンス感染を治療又は予防する方法であり、前記感染が、腹痛、胃痙攣、下痢、及び悪心の1つ以上を含む、又は、
（ｄ）方法が、リステリア・モノシトゲネス感染を治療又は予防する方法であり、前記感染が、腹痛、インフルエンザ様症候、胃痙攣、下痢及び悪心の1つ以上を含む、
請求項10又は11に記載の医薬組成物。
腸内投与される、請求項10－12のいずれか1項に記載の医薬組成物。
方法が、さらにまた、
（ａ）対象動物に1つ以上の抗生物質を別々に、逐次的に、又は同時に投与する工程を含み、任意的に前記１つ以上の抗生物質がメトロニダゾール、バンコマイシン及びニタゾキサニドの1つ以上を含む、又は、
（ｂ）抗毒素Bモノクローナル抗体を別々に、逐次的に、又は同時に投与する工程を含む、
請求項10－13のいずれか1項に記載の医薬組成物。
方法が、ビブリオ・パラヘモリチクス（Vibrio parahaemolyticus）感染を治療又は予防する方法であって、対象動物が魚類又は甲殻類であり、さらに任意的に、
（ａ）前記魚類又は甲殻類が水産養殖環境にある、又は、
（ｂ）前記魚類又は甲殻類が水産養殖環境にあり、投与が組成物を水産養殖環境に提供する工程を含む、又は、
（ｃ）前記魚類又は甲殻類が水産養殖環境にあり、組成物が魚類飼料又は魚類飼料添加物として処方される、又は、
（ｄ）前記魚類又は甲殻類が水産養殖環境にあり、組成物が水浴治療剤として処方される、
請求項10記載の医薬組成物。