JPWO2019003049A5

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Publication number: JPWO2019003049A5
Application number: JP2019571390A
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Publication date: 2022-10-06
Anticipated expiration: 2038-06-19

Description

Ｉ．例示的な手術用アクセス装置
図１及び図２は、トロカールカニューレ（１２）及びトロカール閉塞具アセンブリ（１４）を有するカニューレアセンブリ（１１）を含む第１の例示的なトロカールアセンブリ（１０）の形の例示的な外科用アクセス装置を示す。トロカール閉塞具アセンブリ（１４）は、カニューレアセンブリ（１１）のトロカールハウジング（１６）を通してトロカールカニューレ（１２）内に取り外し可能に受け取られる。トロカールカニューレ（１２）内にトロカール閉塞具アセンブリ（１４）が位置決めされている図１に示すように、臨床医は、患者の体腔（１８）（図３Ａ参照）にアクセスするための望ましい手術部位で、患者の組織（１７）（図３Ａ参照）を通してトロカールアセンブリ（１０）を挿入する。単なる例として、患者の腹部内に、患者の２本の肋骨の間に、又は他の部位に、トロカールアセンブリ（１０）を挿入してもよい。トロカール閉塞具アセンブリ（１４）の先端（２０）は、トロカールカニューレ（１２）から遠位方向に突出して組織（１７）（図３Ａ参照）を穿通し、トロカールカニューレ（１２）の遠位端部分を体腔（１８）（図３Ｂ参照）内に導入する。臨床医は、患者の体腔（１８）（図３Ｃ参照）がトロカールカニューレ（１２）を介して手術環境と連通するように、トロカールカニューレ（１２）からトロカール閉塞具アセンブリ（１４）を近位方向に引き抜く。次いで、臨床医は、体腔（１８）（図３Ａを参照）を膨張させるためにガスなどの流体をトロカールカニューレ（１２）を介して、及び／又は組織（１７）と係合するために外科器具のエンドエフェクタをトロカールカニューレ（１２）を介して導入して、診断又は治療効果を達成することができる。 I. Exemplary Surgical Access Apparatus FIGS. 1 and 2 are in the form of a first exemplary trocar assembly (10) including a cannula assembly (11) having a trocar cannula (12) and a trocar obturator assembly (14). 1 illustrates an exemplary surgical access device; Trocar obturator assembly (14) is removably received into trocar cannula (12) through trocar housing (16) of cannula assembly (11). As shown in FIG. 1, in which the trocar obturator assembly (14) is positioned within the trocar cannula (12), the clinician can position the trocar obturator assembly (14) at the desired surgical site to access the patient's body cavity (18) (see FIG. 3A). , insert the trocar assembly (10) through the patient's tissue (17) (see FIG. 3A). By way of example only, the trocar assembly (10) may be inserted into the patient's abdomen, between the patient's two ribs, or at other sites. Tip (20) of trocar obturator assembly (14) protrudes distally from trocar cannula (12) to penetrate tissue (17) (see FIG. 3A) and pierce the distal end portion of trocar cannula (12). It is introduced into the body cavity (18) (see Figure 3B). The clinician pushes the trocar obturator assembly (14) proximally through the trocar cannula (12) such that the patient's body cavity (18) (see FIG. 3C) communicates with the surgical environment through the trocar cannula (12). Pull out. The clinician then applies a fluid, such as gas, through trocar cannula (12) to inflate body cavity (18) (see FIG. 3A) and/or a surgical instrument to engage tissue (17). end effector can be introduced through the trocar cannula (12) to achieve a diagnostic or therapeutic effect.

上記で簡単に説明したように、閉塞具（１４）は、トロカールアセンブリ（１０）を患者内に挿入するためにカニューレ（１２）と組み合わせて使用される。本例の閉塞具（１４）は、一般的には、以下により詳細に説明するように、組織（１７）（図３Ａ参照）を穿通するように構成されている先端（２０）まで遠位方向に延びる円筒形のシャフト（４８）を備えるハンドルヘッド（４６）を含む。ハンドルヘッド（４６）は、使用中に臨床医によって把持されるように構成されており、遠位方向に延伸して、選択的な固定のためにトロカールハウジング（１６）に取り外し可能に接続する、選択的に移動可能なタブ（３２）を含む。シャフト（４８）は、先端（２０）が傾斜端部（３４）から遠位方向に延びるように、作業チャネル（３８）を通して受け取らされている。当然のことながら、閉塞具（１４）は、作業チャネル（３８）を空けて使用できるようにするために、カニューレ（１２）及びトロカールハウジング（１６）から選択的に取り外されてもよい。トロカールアセンブリ（１０）のこの例は閉塞具（１４）を有するが、いくつかの例においては、カニューレ（１２）が閉塞具（１４）なしで挿入されるか、又は閉塞具（１４）を使用せずに挿入を補助するように構成されてもよいことが理解されよう。 As briefly described above, obturator (14) is used in combination with cannula (12) to insert trocar assembly (10) into the patient. Obturator (14) of the present example generally extends distally to tip (20), which is configured to penetrate tissue (17) (see FIG. 3A), as described in more detail below. It includes a handle head (46) with a cylindrical shaft (48) extending in a direction. the handle head (46) is configured to be grasped by a clinician during use and extends distally to removably connect to the trocar housing (16) for selective fixation; It includes a selectively movable tab (32). Shaft (48) is received through working channel (38) such that tip (20) extends distally from beveled end (34). Of course, obturator (14) may be selectively removed from cannula (12) and trocar housing (16) to clear working channel (38) for use. Although this example of trocar assembly (10) has an obturator (14), in some examples cannula (12) is inserted without obturator (14) or with obturator (14). It will be appreciated that it may also be configured to aid insertion without the need to.

Ｂ．第２の展開可能なキャッチアームを枢動させることで患者の体内に再配置される第２の展開可能なキャッチアームを備える第２の縫合トロカールアセンブリ
図９～図１０Ｃは、上述のカニューレアセンブリ（１１１）及び閉塞具（２１４）を備える第２の例示的な縫合トロカールアセンブリ（２１０）を示している。図９に示されるように、閉塞具（２１４）は、長手方向及び横断方向に延びるスロット（２１９ａ）を含む二股部分まで遠位方向に延びるシャフト（４８）を備える遠位端部分を有する。閉塞具（１１４）の二股部分は、その中に枢動可能に取り付けられ、後退位置から展開位置まで選択的に移動可能なキャッチアーム（２７６）を受け取る。キャッチアーム（２７６）は、枢着部（２１９ｂ）から、組織を突き刺して通るように構成された上述と同様の先端（２２０）まで延びている。したがって、本例では、先端（２２０）はキャッチアーム（２７６）の遠位端に位置決めされている。後退位置では、キャッチアーム（１７６）は、閉塞具（１１４）の遠位端部分のその他の部分と共に半径方向内側に位置し、したがって、例えばカニューレ（１１２）を介して患者に挿入され、また患者から取り外されるように構成されている。展開位置では、先端（２２０）を有するキャッチアーム（２７６）は、針（４９０）（図１５Ａ参照）を受け入れるために半径方向外側に延びて、先端（２２０）をチャネル（６８）と整列させている。それにより、展開位置にあるキャッチアーム（２７６）は、組織（１７）（図１５Ａを参照）を縫合するために、縫合糸（４９２）（図１５Ａを参照）を解放可能に捕捉するように構成されている。 B. A second suture trocar assembly with a second deployable catch arm that is repositioned within the patient by pivoting the second deployable catch arm FIGS. 111) and a second exemplary suture trocar assembly (210) comprising an obturator (214). As shown in FIG. 9, obturator (214) has a distal end portion with shaft (48) extending distally to a bifurcated portion that includes longitudinally and transversely extending slots (219a). The bifurcated portion of obturator (114) receives a catch arm (276) pivotally mounted therein and selectively movable from a retracted position to a deployed position. Catch arm (276) extends from pivot (219b) to a tip (220) similar to that described above configured to pierce through tissue. Thus, in the present example, tip (220) is positioned at the distal end of catch arm (276). In the retracted position, catch arm (176) is positioned radially inward with the rest of the distal end portion of obturator (114) and is therefore inserted into, for example, a patient via cannula (112) and also to the patient. configured to be removed from the In the deployed position, catch arm (276) with tip (220) extends radially outward to receive needle (490) (see FIG. 15A), aligning tip (220) with channel (68). there is Catch arms (276) in the deployed position are thereby configured to releasably capture suture (492) (see FIG. 15A) for suturing tissue (17) (see FIG. 15A). It is

図１０Ａは、後退位置にあるキャッチアーム（１７６）をより詳細に示している。ハンドルヘッド（２４６）は、キャッチアーム（２７６）に動作可能に接続され、キャッチアーム（２７６）の動きを導くように構成された回転可能なアクチュエータ（２８０）を含む。アクチュエータ（２８０）は、解放アクチュエータ（２８０）を近位方向に移動させて臨床医によって把持されるように、弾性的に押下される。アクチュエータ（２８０）は、押下されると、作動位置まで時計回り又は反時計回りに回転されるまで、図１０Ａに示される非作動位置に概ね留まる。本例では、カニューレ側壁（３３）（図９を参照）は、カニューレ（１１２）が延伸する長手方向軸を横断するほぼ円形の輪郭を画定する外面を有する。キャッチアーム（２７６）は、後退位置では、長手方向軸と概ね平行であり、この横断円形輪郭の概ね内側にある。先端（２２０）は、組織（１７）（図１５Ａを参照）を突き刺して通り、挿入時に傾斜端部（３４）に向かって穿通組織（１７）（図１５Ａを参照）を徐々に広げるために、近位方向に広がるように構成されている。 FIG. 10A shows catch arm (176) in more detail in the retracted position. Handle head (246) includes a rotatable actuator (280) operably connected to catch arm (276) and configured to direct movement of catch arm (276). Actuator (280) is resiliently depressed to move release actuator (280) proximally to be grasped by the clinician. When the actuator (280) is depressed, it generally remains in the non-actuated position shown in FIG. 10A until it is rotated clockwise or counter-clockwise to the actuated position. In the present example, the cannula sidewall (33) (see Figure 9) has an outer surface defining a generally circular contour transverse to the longitudinal axis along which the cannula (112) extends. The catch arm (276) is generally parallel to the longitudinal axis and generally inside this transverse circular profile in the retracted position. The tip (220) pierces through the tissue (17) (see FIG. 15A) to gradually widen the penetrating tissue (17) (see FIG. 15A) toward the beveled end (34) upon insertion. , is configured to flare proximally.

ＩＶ．組織縫合用のプレジェット外科用器具
図２３及び図２４は、組織（１７）（図２８Ａ参照）を縫合するためにスリッププレジェット縫合糸（７１２）を組織（１７）（図２８Ａ参照）内に位置決めするように構成されたプレジェット外科用器具（７１０）を示す。プレジェット外科用器具（７１０）は、遠位方向に延びる針イントロデューサ（７１６）を有するバレル本体（７１４）と、バレル本体（７１４）内に摺動可能に受け取られるプランジャ（７１８）とを含む。バレル本体（７１４）は、針イントロデューサ（７１６）を介して組織（１７）（図２８Ａ参照）内に挿入されるスリッププレジェット縫合糸（７１２）を受け取るように構成されている。この例のバレル本体（７１４）は、バレル本体（７１４）内のスリッププレジェット縫合糸（７１２）を見るための窓（７２０）も含む。針イントロデューサ（７１６）は、組織（１７）（図２８Ａ参照）を穿通するように構成された遠位傾斜端部（７２２）と、傾斜端部（７２２）とバレル本体（７１４）との間で針イントロデューサ（７１６）の側壁を通って長手方向に延びる排出スロット（７２４）とを有する。スリッププレジェット縫合糸（７１２）は、以下により詳細に記載するように、組織（１７）（図２８Ａを参照）内にスリッププレジェット縫合糸（７１２）を位置決めするために排出スロット（７２４）から排出されるように構成されている。 IV. Pledget Surgical Instrument for Suturing Tissue FIGS. 23 and 24 show a slip pledget suture (712) into tissue (17) (see FIG. 28A) for suturing tissue (17) (see FIG. 28A). A pledget surgical instrument (710) configured for positioning is shown. Pledget surgical instrument (710) includes a barrel body (714) having a distally extending needle introducer (716) and a plunger (718) slidably received within barrel body (714). . Barrel body (714) is configured to receive a slip pledget suture (712) that is inserted into tissue (17) (see FIG. 28A) via needle introducer (716). Barrel body (714) of this example also includes a window (720) for viewing slip pledget suture (712) within barrel body (714). Needle introducer (716) includes a distal beveled end (722) configured to penetrate tissue (17) (see FIG. 28A) and a portion of beveled end (722) and barrel body (714). and an ejection slot (724) extending longitudinally through the side wall of the needle introducer (716) therebetween. Slip pledget suture (712) exits exit slot (724) to position slip pledget suture (712) within tissue (17) (see FIG. 28A), as described in more detail below. configured to be ejected.

トロカールアセンブリであって、（ａ）カニューレアセンブリであって、（ｉ）近位開口部を有するハウジングと、（ｉｉ）トロカールハウジングから遠位開口部まで遠位方向に延びるカニューレと、（ｉｉｉ）長手方向軸を画定し、近位開口部から遠位開口部まで延びる作業チャネルと、を含むカニューレアセンブリと、（ｂ）閉塞具アセンブリであって、（ｉ）近位ヘッドと、（ｉｉ）患者の組織を穿通するように構成された遠位先端と、（ｉｉｉ）近位ヘッドから遠位先端まで延びるシャフトであって、遠位先端がカニューレの遠位開口部を越えて遠位方向に突出するように、カニューレアセンブリの作業チャネル内に受け取られるように構成されたシャフトと、を含む、閉塞具アセンブリと、（ｃ）後退位置から第１の展開位置及び第２の展開位置に選択的に移動可能なキャッチアームであって、このキャッチアームは、針から縫合糸を解放可能に捕捉するように構成されており、後退位置にあるキャッチアームは、患者への挿入のために第１の展開位置よりも半径方向内側にされており、第１の展開位置にあるキャッチアームは、縫合糸を解放可能に捕捉するために後退位置から半径方向外側に位置決めされており、キャッチアームが、組織を縫合するために、第１の展開位置から第２の展開位置まで所定の距離だけ移動され、第２の展開位置から捕捉された縫合糸を解放するように構成されている、キャッチアームと、を備える、トロカールアセンブリ。 A trocar assembly comprising: (a) a cannula assembly, (i) a housing having a proximal opening; (ii) a cannula extending distally from the trocar housing to the distal opening; a cannula assembly including a working channel defining a directional axis and extending from a proximal opening to a distal opening; (b) an obturator assembly comprising: (i) a proximal head; a distal tip configured to penetrate tissue; and (iii) a shaft extending from the proximal head to the distal tip, the distal tip projecting distally beyond the distal opening of the cannula; (c) selectively from a retracted position to a first deployed position and a second deployed position; A moveable catch arm configured to releasably capture a suture from a needle, the catch arm in a retracted position undergoing a first deployment for insertion into a patient. A catch arm radially inward from the position and in the first deployed position is positioned radially outward from the retracted position to releasably capture the suture, the catch arm catching tissue. a catch arm configured to be moved a predetermined distance from a first deployed position to a second deployed position to suture and release the captured suture from the second deployed position; a trocar assembly.

閉塞具アセンブリであって、（ａ）近位端部分と、（ｂ）患者の組織を穿通するように構成された遠位先端を有する遠位端部分と、（ｃ）近位端部分と遠位端部分との間に長手方向に延びるシャフトと、（ｄ）遠位端部分に接続され、後退位置から展開位置に選択的に移動可能なキャッチアームであって、このキャッチアームは、針から縫合糸を解放可能に捕捉するように構成されており、後退位置にあるキャッチアームは、患者への挿入のために展開位置よりも半径方向内側に位置決めされており、展開位置にあるキャッチアームは、縫合糸を解放可能に捕捉するために後退位置よりも半径方向外側に位置決めされている、キャッチアームと、を備える、閉塞具アセンブリ。 An obturator assembly comprising: (a) a proximal end portion; (b) a distal end portion having a distal tip configured to penetrate tissue of a patient; and (c) a proximal end portion. and (d) a catch arm connected to the distal end portion and selectively movable from a retracted position to a deployed position, the catch arm receiving the needle. wherein the catch arm in the retracted position is positioned radially inward of the deployed position for insertion into the patient and the catch arm in the deployed position is configured to releasably capture the suture from the a catch arm positioned radially outwardly of a retracted position to releasably capture a suture.

縫合糸及びトロカールアセンブリを用いて組織開口部を縫合する方法であって、トロカールアセンブリが、カニューレアセンブリ、閉塞具アセンブリ及びキャッチアームを含み、キャッチアームが後退位置から第１の展開位置まで選択的に移動可能であり、針から縫合糸を解放可能に捕捉するように構成されており、後退位置にあるキャッチアームは、患者への挿入のために第１の展開位置よりも半径方向内側に位置決めされ、第１の展開位置にあるキャッチアームは、縫合糸を解放可能に捕捉するために後退位置よりも半径方向外側に位置決めされ、方法が、（ａ）後退位置にキャッチアームがある間に、組織にトロカールアセンブリを穿通させ、キャッチアームを患者内に位置決めすることと、（ｂ）キャッチアームを第１の展開位置まで半径方向外側に延ばすことと、（ｃ）縫合糸の糸端部分を針によって組織内に挿入することと、（ｄ）縫合糸の糸端部分をキャッチアームによって解放可能に捕捉することと、（ｅ）縫合糸の糸端部分を解放可能に捕捉しているキャッチアームを第２の展開位置に移動させることと、（ｆ）縫合糸の糸端部分をキャッチアームから解放させることと、（ｇ）縫合糸の糸端部分を患者から引き抜くことにより、組織開口部を縫合することと、を含む、方法。 A method of suturing a tissue opening using a suture and a trocar assembly, the trocar assembly including a cannula assembly, an obturator assembly and a catch arm, the catch arm selectively extending from a retracted position to a first deployed position. A catch arm movable and configured to releasably capture a suture from a needle and in a retracted position positioned radially inwardly of a first deployed position for insertion into a patient. , the catch arm in the first deployed position is positioned radially outwardly of the retracted position to releasably capture the suture, the method comprising: (a) tissue tissue while the catch arm is in the retracted position; (b) extending the catch arm radially outward to a first deployed position; (c) threading the end portion of the suture into the needle; (d) releasably capturing an end portion of the suture by a catch arm; and (e) releasably capturing the end portion of the suture by the catch arm. (f) releasing the suture end portion from the catch arm; and (g) withdrawing the suture end portion from the patient to suture the tissue opening. A method, including doing.

Claims

A trocar assembly,
(a) a cannula assembly comprising:
(i) a housing having a proximal opening;
(ii) a cannula extending distally from the trocar housing to the distal opening;
(iii) a working channel defining a longitudinal axis and extending from said proximal opening to said distal opening;
a cannula assembly comprising
(b) an obturator assembly comprising:
(i) a proximal head;
(ii) a distal tip configured to penetrate patient tissue;
(iii) a shaft extending from the proximal head to the distal tip, the working of the cannula assembly such that the distal tip projects distally beyond the distal opening of the cannula; a shaft configured to be received within the channel;
an obturator assembly, comprising:
(c) a catch arm selectively movable from a retracted position to a first deployed position and a second deployed position, said catch arm configured to releasably capture the suture from the needle; wherein the catch arm in the retracted position is positioned radially inwardly of the first deployed position for insertion into the patient, and the catch arm in the first deployed position is connected to the suture; Positioned radially outwardly of the retracted position to releasably capture a thread, the catch arm is predetermined from the first deployed position to the second deployed position to suture the tissue. a catch arm moved a distance and configured to release the captured suture from the second deployed position;
a trocar assembly.

the cannula assembly further includes a needle channel extending transversely to the longitudinal axis and configured to receive a needle with the suture for suturing the tissue of the patient; The trocar assembly of claim 1, wherein one catch arm is linearly aligned with the needle channel to receive the suture from the needle channel.

The catch arm includes a catch hole aligned with the needle channel in the first deployed position to receive the needle and release the suture into the catch hole. 3. The trocar assembly of claim 2, wherein the trocar assembly is configured to capture a .

The cannula defines an outer transverse contour, the catch arm is generally within the outer transverse contour in the retracted position, and the catch arm extends radially outwardly of the outer transverse contour in the deployed position. 2. The trocar assembly of claim 1, comprising:

2. The method of claim 1, wherein the catch arm in the retracted position is generally parallel to the longitudinal axis and the catch arm in the first deployed position is generally transverse to the longitudinal axis. trocar assembly.

The trocar assembly of claim 1, wherein the catch arm is configured to pivot from the retracted position to the first deployed position.

The trocar assembly of any preceding claim, wherein the first deployed position is angularly opposite the second deployed position about the longitudinal axis.

The catch arm in the first deployed position is fixed relative to the shaft of the obturator assembly such that the catch arm moves to the first position in response to rotation of the shaft of the obturator assembly. 2. The trocar assembly of claim 1, configured to rotate relative to the cannula of the trocar assembly to two deployed positions.

The trocar assembly of claim 8, wherein the catch arm is pivotally connected to the shaft of the obturator assembly.

The catch arm in the first deployed position is fixed relative to the shaft of the obturator assembly in a first transverse direction, and the catch arm in the second deployed position engages the obturator. 2. The obturator assembly of claim 1, fixed in a second transverse direction relative to the shaft of the assembly, the first and second directions being respectively associated with opposite sides of the shaft of the obturator assembly. trocar assembly.

11. The trocar assembly of claim 10, wherein the catch arm is configured to pivot from the first deployed position through the retracted position to the second deployed position.

The trocar assembly of Claim 11, wherein the catch arm is pivotally connected to the shaft of the obturator assembly.

The catch arm in the first deployed position is fixed relative to the cannula such that rotation of the cannula is configured to rotate the catch arm to the second deployed position. 2. The trocar assembly of claim 1, comprising:

14. The trocar assembly of Claim 13, wherein the catch arm is pivotally connected to the cannula of the trocar assembly.

Further comprising an actuator operably connected to the catch arm, the actuator being selectively manipulated to selectively move the catch arm from the retracted position to the first deployed position. 2. The trocar assembly of claim 1, wherein the trocar assembly is configured to:

An obturator assembly comprising:
(a) a proximal end portion;
(b) a distal end portion having a distal tip configured to penetrate tissue of a patient;
(c) a shaft extending longitudinally between said proximal end portion and said distal end portion;
(d) a catch arm connected to the distal end portion, the catch arm being selectively movable from a retracted position to a deployed position and configured to releasably capture a suture from a needle; wherein the catch arm in the retracted position is positioned radially inwardly of the deployed position for insertion into the patient, and the catch arm in the deployed position is capable of releasing the suture. a catch arm positioned radially outwardly of said retracted position for catching on.