JPWO2018092235A1 - ステープラ - Google Patents

Abstract

簡易な構造で、プッシャのズレを防止しながら縫合に必要な力量を低減することを目的として、本発明に係るステープラ（１）は、縫合対象物を貫通する尖端を一方向に向けて複数のステープル（５）を収容する収容部（６）を備えるホルダ（２）と、ホルダ（２）に収容されたステープル（５）を複数のグループ毎に押し出す複数のプッシャ（８）と、プッシャ（８）により収容部（６）から押し出されたステープル（５）を押し付けて変形させるアンビル（４）と、各プッシャ（８）に別個に接続され、各接続箇所においてステープル（５）の押し出し方向以外の動きを拘束され、各プッシャ（８）をアンビル（４）に向けて移動させる駆動力を伝達する駆動力伝達部（９）と、駆動力伝達部（９）により伝達される駆動力を発生する駆動部とを備える。

Description

本発明は、ステープラに関するものである。

従来、管状臓器の全層切除を行う装置であって、回転するカムによって複数のステープルドライバ（プッシャ）を順次押し出して縫合するとともに、回転するブレードによって縫合された組織を切離する装置が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
この装置によれば、全てのステープルを同時に押し出すのではなく、順次押し出すので、縫合に必要な力量を低減することができる。

特許第４０９１４２４号公報

しかしながら、特許文献１の装置は、単一のカムを回転させて複数のプッシャを押し出すため、構造が複雑であるとともに、カムがプッシャの移動方向に対して交差する方向に移動するので、プッシャに押し出し方向に交差する方向の力が作用して、プッシャがズレてしまうという不都合がある。

本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、簡易な構造で、プッシャのズレを防止しながら縫合に必要な力量を低減することができるステープラを提供することを目的としている。

本発明の一態様は、縫合対象物を貫通する尖端を一方向に向けて複数のステープルを収容する収容部を備えるホルダと、前記収容部に収容された前記ステープルを複数のグループ毎に押し出す複数のプッシャと、該プッシャにより前記収容部から押し出された前記ステープルを押し付けて変形させるアンビルと、各前記プッシャに別個に接続され、各接続箇所において前記ステープルの押し出し方向以外の動きを拘束され、各前記プッシャを前記アンビルに向けて移動させる駆動力を伝達する駆動力伝達部と、該駆動力伝達部により伝達される駆動力を発生する駆動部とを備えるステープラである。

本態様によれば、駆動部を作動させると駆動部により発生した駆動力が駆動力伝達部によりプッシャに伝達されてプッシャが対応するステープルをホルダの収容部内から押し出すことにより、ステープルの尖端によって縫合対象物が貫通された後に、ステープルがアンビルに押し付けられて変形させられることにより、縫合対象物が縫合される。この場合において、複数のステープルが複数のグループに分けられて、グループ毎に別個のプッシャにより押し出されるので、各プッシャを押し出すために駆動力伝達部により伝達される駆動力、すなわち、駆動部により発生する駆動力は、全てのステープルを一度に押し出すための駆動力より少なくて済み、簡易に縫合作業を行うことができる。

そして、この場合に、駆動力伝達部はプッシャへの接続箇所において、ステープルの押し出し方向以外の動きを拘束されているので、駆動力伝達部により伝達されてきた駆動力がプッシャに押し出し方向に交差する方向に作用することが防止され、プッシャがずれてしまうことを防止することができる。

上記態様においては、各前記プッシャが、周方向に区分された複数のグループ毎に前記ステープルを押し出してもよい。
このようにすることで、ステープルによる縫合対象物の縫合順序を周方向に設定することができる。周方向一方向に順次縫合していくことで、縫合対象物が血流等の体液や気体を含む場合に、これらを逃がしながら縫合することができる。また、中心を挟んで対向する位置を優先して縫合することにより、縫合対象物の逃げを防止して縫合対象物を均一に縫合することができる。

また、上記態様においては、各前記プッシャが、径方向に区分された複数のグループ毎に前記ステープルを押し出してもよい。
このようにすることで、ステープルによる縫合対象物の縫合順序を径方向の内側から外側または外側から内側に設定することができる。

径方向の外側を縫合してから内側を縫合することにより、縫合対象物が血流等の体液や気体を含む場合に、これらを切り離される側に逃がしながら縫合することができる。また、内側を縫合してから外側を縫合することにより出血を低減することができる。
また、縫合順序を周方向および径方向に切り替えて実施してもよい。

また、上記態様においては、前記駆動部が、前記駆動力を手動により発生してもよい。
このようにすることで、操作者の手動操作によって駆動力を発生させるが、プッシャを分割することで必要な駆動力を低減しているので、操作者が加える力が低減され、操作者にかかる負担を軽減することができる。

また、上記態様においては、前記駆動部が、前記駆動力を発生する動力源を備えていてもよい。
このようにすることで、各グループのステープルを打ち出すために必要な駆動力を全てのステープルを打ち出すために必要な駆動力より十分に低く抑えて、駆動力伝達部による駆動力の伝達の途中において駆動力が減衰しても、ステープルを確実に打ち出すことができる。

また、上記態様においては、前記駆動部が、所定のタイミングで各前記プッシャを移動させるよう前記駆動力伝達部により伝達される前記駆動力を制御する制御部を備えていてもよい。
このようにすることで、制御部が所定のタイミングで各プッシャを移動させるよう駆動力伝達部により伝達される駆動力が制御され、操作者の操作を単純化することができる。

本発明によれば、簡易な構造で、プッシャのズレを防止しながら縫合に必要な力量を低減することができるという効果を奏する。

本発明の一実施形態に係るステープラを示す先端部の縦断面図である。 図１のステープラに備えられるアンビルの一例を示す正面図である。 図１のステープラにおけるステープルを打ち出す前の状態を示すステープラの先端部の側面図である。 図１のステープラにおける１のプッシャによりステープルを打ち出した状態を示すステープラの先端部の側面図である。 図１のステープラに備えられるプッシャの一例を示す正面図である。 図１のステープラの構成を示す模式図である。 図１のステープラにおけるステープルの打ち出し順序を説明する正面図である。 図１のステープラの変形例におけるステープラのグループを示す正面図である。 図１のステープラの他の変形例におけるステープラのグループを示す正面図である。 図１のステープラの変形例の構成を示す模式図である。 図１のステープラの他の変形例の構成を示す模式図である。 図１のステープラの他の変形例における切り替え機構を説明する正面図である。 図１０のステープラの構成を示す模式図である。 図１のステープラの他の変形例におけるクラッチ機構を説明する正面図である。

本発明の一実施形態に係るステープラ１について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係るステープラ１は、サーキュラタイプの医療用ステープラであって、図１および図５に示されるように、円環状の先端面（把持面）２ａを有する円筒状のステープルハウジング（ホルダ）２と、該ステープルハウジング２の中央孔２ｂと同一中心軸を貫通して軸線方向に配置されるセンターシャフト３と、該センターシャフト３の先端に着脱可能に取り付けられるセンターロッド４ａを備えるアンビル４と、ステープルハウジング２を操作するハンドル（駆動部）１５とを備えている。

アンビル４のセンターロッド４ａをセンターシャフト３に係合し、センターシャフト３を基端側に牽引することにより、アンビル４をステープルハウジング２の先端面２ａに近接する閉状態となる位置に配置することができるようになっている。

ステープルハウジング２には、多数のステープル５を、例えば、全周にわたって２列に周方向に配列して収容する円環状のステープルカセット（収容部）６と、該ステープルカセット６の径方向内方に全周にわたって配置された円環状のカッター７と、該ステープルカセット６に収容されたステープル５を先端面２ａからアンビル４に向けて打ち出すプッシャ８と、該プッシャ８を押し出す駆動部材（駆動力伝達部）９とが備えられている。

アンビル４には、図２に示されるように、ステープルハウジング２の各ステープル５の射出方向（軸方向）に対向する位置に配置された複数のアンビルポケット１０を備えた円環状のアンビル部１１と、該アンビル部１１の径方向内方に、カッター７の刃先７ａに軸方向に対向する位置に配置された受け部材１２とが備えられている。カッター７にも駆動部材１３が設けられており、カッター７を受け部材１２に向けて押し出すことができるようになっている。

本実施形態に係るステープラ１においては、図４に示されるように、６個のプッシャ８が周方向に配列されることにより、全体として円環状に配列されている。各プッシャ８は、４個の押圧片１４を備え、ステープルカセット６に収容されている内周側２個、外周側２個の合計４個のステープル５を、４個の押圧片１４によって同時に打ち出すことができるようになっている。

また、図３Ａ、図３Ｂおよび図４に示されるように、駆動部材９も各プッシャ８に１個ずつ接続されている。駆動部材９は、例えば、ワイヤであり、先端がプッシャ８に接続され、基端が駆動力を発生するハンドル１５に接続されている。また、駆動部材９は、図３Ａおよび図３Ｂに示されるように、プッシャ８との接続箇所近傍において、ステープルハウジング２に固定された支持部材１６の貫通孔１７を貫通することにより、ステープルハウジング２に対する移動方向がステープルハウジング２の長手軸に平行な方向のみに制限され、長手軸に交差する方向には移動しないように拘束されている。

ハンドル１５は、操作者によって把持されて操作されるトリガー（図示略）を有している。トリガーは各駆動部材９に対応して駆動部材９と同数設けられていてもよいし、どの駆動部材９に駆動力を供給するかを選択するスイッチが設けられていてもよい。また、カッター７に接続する駆動部材１３の基端にもトリガーが接続されている。

このように構成された本実施形態に係るステープラ１の作用について以下に説明する。
本実施形態に係るステープラ１を用いて組織（縫合対象物）Ｘを縫合および切断するには、まず、アンビル４を縫合する一方の管状組織（組織、縫合対象物）Ｘの中に挿入し、当該管状組織Ｘをアンビル４のセンターロッド４ａに向けて包み込ませる。さらに、ステープルハウジング２を縫合する他方の管状組織Ｘの中に挿入し、当該管状組織Ｘをステープルハウジング２のセンターシャフト３に向けて包み込ませる。これにより、一方の管状組織Ｘは、アンビル４のアンビル部１１および受け部材１２を覆うように配置され、他方の管状組織Ｘはステープルハウジング２の先端面２ａを覆うように配置される。

この状態で、アンビル４のセンターロッド４ａをステープルハウジング２のセンターシャフト３に装着し、センターシャフト３を基端側に牽引することによって、アンビル４をステープルハウジング２に近接させて閉状態とする。これにより、ステープルハウジング２とアンビル４との間に組織Ｘを挟む。
そして、ハンドル１５のトリガーを操作することにより、図３Ｂに示されるように、いずれかの駆動部材９を先端側に押し出して、該駆動部材９に接続されているプッシャ８を先端側に移動させ、ステープルカセット６内に収容されている４個のステープル５をプッシャ８の４個の押圧片１４によって一度に打ち出して、ステープル５の針先によって組織Ｘを貫通させる。

組織Ｘを貫通したステープル５は、アンビル４に設けられたアンビルポケット１０によって針先が折り返されるように湾曲変形させられることにより、その部分の組織Ｘを縫合することができる。操作者は、トリガーを順次操作していくことにより、プッシャ８を１つずつ先端側に移動させ、組織Ｘを縫合する。

この場合において、本実施形態によれば、全周にわたって配置されている全てのステープル５を同時に打ち出すのではなく、周方向に分離して配置された複数のプッシャ８を１つずつ押し出して周方向の一部のステープル５を押し出すので、トリガーを操作する際に操作者が加える力量を低減することができ、操作者にかかる負担を軽減することができるという利点がある。

また、この場合に、各プッシャ８に個別に駆動部材９が接続され、プッシャ８と駆動部材９との接続箇所近傍において、駆動部材９の移動方向が長手軸方向のみに制限されているので、プッシャ８にはステープル５の打ち出し方向に交差する方向への押圧力が作用せず、ズレが発生することを防止することができる。すなわち、ステープル５をアンビル４に向けて真っ直ぐに打ち出すことができ、安定した縫合を行うことができるという利点がある。

また、図３Ａおよび図３Ｂに示されるように、周方向に配列された複数のプッシャ８を周方向一方向に沿って順に押し出すことにより、血流など組織Ｘが含む液体または気体を閉じ込めないように逃がしながら縫合することができるという利点がある。また、図６に（１）から（６）で示される数字に従って、径方向に対向する位置に配置された対となるプッシャ８を順に押し出すことにより、組織Ｘが伸びやすい組織であっても周方向に均等に縫合していくことができるという利点がある。

そして、全てのプッシャ８が押し出されて、組織Ｘの縫合が完了した後に、図示しないトリガーを操作して、カッター７を先端側に移動させる。これにより、ステープル５によって縫合された状態の組織Ｘの径方向内方において、カッター７の刃先７ａのアンビル４の受け部材１２との間に組織Ｘを挟み、かつ、受け部材１２が破断する位置までカッター７が前進させられることによって、組織Ｘがカッター７によって円形に切断される。このような動作によって、組織Ｘの縫合と切離とが行われる。

なお、本実施形態においては、駆動部材９としてワイヤを例示したが、硬性のシャフトを採用してもよい。また、プッシャ８を周方向に６個配列した場合を例示したが、これに限定されるものではなく、プッシャ８の個数は２以上の任意の数でよい。

また、プッシャ８を周方向に複数備える場合について例示したが、これに代えて、図７に示されるようにグループ分けされたステープル５をグループ毎に打ち出すように、径方向に分離されたプッシャ８を採用してもよいし、図８に示されるようにグループ分けされたステープル５をグループ毎に打ち出すように、径方向および周方向の両方に分離されたプッシャ８を採用してもよい。

径方向に分離されたプッシャ８を採用する場合、径方向外側を縫合後に径方向内側を縫合することにより、血流など組織Ｘが含む液体または気体を閉じ込めないように切離面側に逃がしながら縫合することができるという利点がある。
また、径方向内側を縫合後に径方向外側を縫合することにより、出血を低減しながら縫合することができるという利点がある。

また、本実施形態においては、ハンドル１５に設けたトリガーに操作者がかけた力を駆動部材９によりプッシャ８に伝達して、手動でステープル５を打ち出すこととしたが、これに代えて、図９に示されるように、操作者によるハンドル１５のトリガーの操作量に応じた駆動力を発生する動力源１８を駆動部材９毎に設けることにしてもよい。

また、図１０に示されるように、複数の動力源１８を制御する動力源制御機構（制御部）１９を設け、操作者によるボタン操作等の操作入力に応じて、いずれかのプッシャ８を選択して、対応する動力源１８に動力を発生させることにしてもよい。

また、図１１および図１２に示されるように、単一の動力源１８に対して複数の駆動部材９が対応づけられていて、選択されたプッシャ８に対応する駆動部材９と動力源１８とが接続されるように切り替える駆動力伝達部制御機構２０を備えていてもよい。図１１に示す例では、動力源１８であるモータに取り付けられた駆動ギヤ２１と各駆動部材９に取り付けられた２つの従動ギヤ２２との間にそれぞれ噛み合う２つの可動ギヤ２３を設け、いずれかの可動ギヤ２３が駆動ギヤ２１と従動ギヤ２２との間に噛み合うように切り替えることで、動力源１８の駆動力をいずれかの駆動部材９のみに供給することができる。

また、図１３に示されるように、駆動部材９の長手方向の途中位置にクラッチ機構２５を備えていてもよい。クラッチ機構２５としては、各駆動部材９を個別に貫通させる貫通孔２４を備えるとともに、各貫通孔２４に、孔径を収縮させて駆動部材９を締め付けるものを採用すればよい。

このようにすることで、複数のプッシャ８を同時に移動させたい場合に、クラッチ機構２５を作動させて、移動させたいプッシャ８に対応する駆動部材９を貫通させている貫通孔２４を収縮させることにより、１つの駆動部材９に加える駆動力によって、複数（図１３に示す例では駆動部材９と貫通孔２４との間に斜線で示された２つ）の駆動部材９に接続された２つのプッシャ８を同時に押し出すことができる。
これにより、全てのプッシャ８を個別に押し出す場合の他、２以上のプッシャ８を同時に押し出すことが可能となり、ステープル５の打ち出しタイミングを調整することができる。

１ ステープラ
２ ステープルハウジング（ホルダ）
４ アンビル
５ ステープル
６ ステープルカセット（収容部）
８ プッシャ
９ 駆動部材（駆動力伝達部）
１５ ハンドル（駆動部）
１８ 動力源
１９ 動力源制御機構（制御部）
Ｘ 組織（縫合対象物）

Claims (6)

1. 縫合対象物を貫通する尖端を一方向に向けて複数のステープルを収容する収容部を備えるホルダと、
   前記収容部に収容された前記ステープルを複数のグループ毎に押し出す複数のプッシャと、
   該プッシャにより前記収容部から押し出された前記ステープルを押し付けて変形させるアンビルと、
   各前記プッシャに別個に接続され、各接続箇所において各該前記プッシャによる押し出し方向以外の動きを拘束され、各前記プッシャを前記アンビルに向けて移動させる駆動力を伝達する駆動力伝達部と、
   該駆動力伝達部により伝達される駆動力を発生する駆動部とを備えるステープラ。
2. 各前記プッシャが、周方向に区分された複数のグループ毎に前記ステープルを押し出す請求項１に記載のステープラ。
3. 各前記プッシャが、径方向に区分された複数のグループ毎に前記ステープルを押し出す請求項１または請求項２に記載のステープラ。
4. 前記駆動部が、前記駆動力を手動により発生する請求項１から請求項３のいずれかに記載のステープラ。
5. 前記駆動部が、前記駆動力を発生する動力源を備える請求項１から請求項３のいずれかに記載のステープラ。
6. 前記駆動部が、所定のタイミングで各前記プッシャを移動させるよう前記駆動力伝達部により伝達される前記駆動力を制御する制御部を備える請求項１から請求項５のいずれかに記載のステープラ。

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