JPWO2016021323A1

JPWO2016021323A1 - 針組立体

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Publication number: JPWO2016021323A1
Application number: JP2016540109A
Authority: JP
Inventors: 美浪川邉; 友恵森田
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2014-08-04
Filing date: 2015-06-24
Publication date: 2017-05-18
Anticipated expiration: 2035-06-24
Also published as: EP3178508A1; EP3178508B1; EP3178508A4; JP6649643B2; JP6763775B2; JP2019069391A; WO2016021323A1; US10300215B2; US20170216534A1

Abstract

使用後に針先を針先カバーで覆うに際して、針の外周面に付着した血液等が針先カバーの表面に付着することを防止しつつ、針先カバーにより針先を容易な操作で覆うことのできる、新規な構造の針組立体を提供する。針組立体１０において、針孔１６は針１２の外径寸法より大きな内径寸法を有しており、針１２に対して固定的に設けられた固定側ガイド３０に対して、針先カバー１８に一体的に設けられた移動側ガイド６４が係合されることにより、針先カバー１８を針１２の基端側から先端側に向かって針１２と非接触な状態を維持しつつ案内すると共に、針先２０を越えた位置で針１２の中心軸１０２から針孔１６が外れる方向へ針先カバー１８をずらして針先２０の針孔１６への接触を回避しつつ針先２０を覆う位置へ針先カバー１８を案内するガイド機構が設けられている。

Description

本発明は、針組立体に係り、特に、使用後において針先を針先カバーで保護する機構を備える針組立体に関する。

従来から、医療分野において患者に薬液等を注射したり輸液や輸血、人工透析、採血などの処置を行うに際しては、処置用の医療器具として、穿刺用の中空又は中実の針を備えた針組立体が用いられている。かかる針組立体は、一般に針ハブに対して針が突設された構造とされている。そして、その針ハブとして、例えばシリンジの雄ルアーに取り付けられる針基や、内針ハブ、シリンジの先端に一体形成されたシリンジハブなどが採用されることで、種々の処置に用いられる各種構造の針組立体が提供されている。

ところで、針組立体を使用後に、抜去した針先が暴露されたままになっていると、医師や看護師、針組立体の廃棄業者等が暴露された針先で指等を誤って刺す誤穿刺事故の発生のおそれがある。誤穿刺事故が発生した場合、針先に付着した血液による感染症をひきおこしたり、針先に付着した薬液を意図せず摂取してしまう危険がある。

そこで、使用後の針先を覆う針先カバーを設けた針組立体が提案されている。例えば特表２００５−５０１６６５号公報（特許文献１）に記載のものがそれであり、針に外挿されたキャップを、針組立体の使用後に、針の先端部側へ移動させて針先を覆うようになっている。また、針先がキャップで覆われた際には、キャップの針挿通孔を通じて針先が見えないように、針先が針挿通孔から偏心方向にずれて覆われるようになっている。

ところが、特許文献１に記載された従来構造の針組立体では、針先を針挿通孔からずらして覆うために、注射器本体に対してキャップが弾力的変形可能部材で連結されて、キャップが注射針に対して常時偏心方向に付勢されている。そのために、針組立体の使用後にキャップを針の先端部側へ移動させる際、注射針の側面に押し付けられたキャップの挿通孔の内面が、注射針の外面を刮ぐようになる。

それ故、注射針の外面や先端に付着した血液や薬液等が、キャップを針の先端部側へ移動させる際に刮ぎ落とされて、針先を覆っているキャップ表面に付着したままになりやすく、キャップ表面に付着した血液や薬液等が更に他の医療器具や看護師の手指等に転着したり飛散してしまうおそれがあった。

特表２００５−５０１６６５号公報

ここにおいて、本発明は、上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、使用後に針先を針先カバーで覆うに際して、針の外周面に付着した血液等が針先カバーの表面に付着することを防止しつつ、針先カバーにより針先を容易な操作で覆うことのできる、新規な構造の針組立体を提供することにある。

本発明の第１の態様は、針ハブから突設された針が挿通される針孔を有する針先カバーが、該針に外挿されて針軸方向で移動可能に設けられており、該針先カバーを針先よりも先端側へ移動させることで該針先が覆われる針組立体において、前記針孔は前記針の外径寸法より大きな内径寸法を有しており、該針に対して固定的に設けられた固定側ガイドに対して、前記針先カバーに一体的に設けられた移動側ガイドが係合されることにより、該針先カバーを該針の基端側から先端側に向かって該針と非接触な状態を維持しつつ案内すると共に、前記針先を越えた位置で該針の中心軸から前記針孔が外れる方向へ該針先カバーをずらして該針先の該針孔への接触を回避しつつ該針先を覆う位置へ該針先カバーを案内するガイド機構が設けられていることを、特徴とする。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、針先カバーが針を覆う位置へ移動するに際して、針と針孔とが非接触な状態とされることから、針の先端や外周面に付着した血液や薬剤等が針先カバーで刮がれて針先カバーの表面に付着することが防止される。それ故、針先カバーの表面に血液等が付着することに起因する、当該血液の他の医療器具や看護師の手指等への再付着の問題が効果的に回避される。

しかも、針先を覆う位置では、針の中心軸から針孔が外れる方向へ針先カバーがずらされることから、血液等が付着しやすい針先が針先カバーで効果的に覆われて、針先に付着した血液の飛散も有効に防止される。また、針先を覆う位置で針先カバーに外力が及ぼされても、針先カバーの中心孔から針先の位置がずれているから、不用意に針先カバーが戻って針先が露出されることがない。また、従来のものは針先が針挿通孔から偏心方向にずれた際に針に負荷がかかるため細い針に適用が難しいが、本態様であれば、針先カバー移動時に針孔と針が接触しないため、細い針に適用しても針先カバー移動時に針折れが起こることがない。

本発明の第２の態様は、前記第１の態様に係る針組立体であって、前記ガイド機構において、前記針先カバーが前記針の先端側に向かって該針の中心軸に対する傾斜方向へ案内されることで、該針の中心軸から前記針孔が外れる方向へ該針先カバーがずらされるようになっているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、針先カバーが針の中心軸に対して傾斜する方向へ案内されることから、針先カバーを基端側から先端側へ移動させる操作において、操作力を及ぼす方向を大きく変更することなく、針の中心軸から針孔が外れる方向へ針カバーをずらすことができて、操作性の向上が図られ得る。

本発明の第３の態様は、前記第１又は第２の態様に係る針組立体において、前記固定側ガイドが針軸方向に延びる案内溝を有している一方、前記移動側ガイドが該案内溝に案内される長手の案内ロッドを有していると共に、該固定側ガイドの該案内溝と該移動側ガイドの該案内ロッドとにそれぞれ段差状部が設けられており、該案内溝に対して該案内ロッドが前記針の先端側に向かって針軸方向に案内されつつ移動させられて該案内溝の該段差状部の位置に該案内ロッドの該段差状部が至ることで該針の中心軸から前記針孔が外れる方向へ前記針先カバーが移動されるようになっているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、案内溝と案内ロッドのそれぞれに段差状部が設けられており、両段差状部が協働して作用することによって、針先カバーが、針の中心軸から針孔が外れる方向へ移動させられる。これにより、針先カバーにおける針の中心軸から針孔が外れる方向への移動をより確実に実現することが可能になる。

本発明の第４の態様は、前記第３の態様に係る針組立体において、前記案内ロッドが前記案内溝に嵌め入れられて針軸方向に案内されるようになっていると共に、該案内ロッドの前記段差状部よりも前記針の先端側が針軸方向に直線状に延びているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、針軸方向に延びる案内溝に対して、針軸方向に直線状に延びる案内ロッドが嵌め入れられていることから、案内溝内での案内ロッドのがたつきを小さく抑えることができる。これにより、案内ロッドに対して操作力を安定して及ぼすことができる。

本発明の第５の態様は、前記第１〜第４の何れかの態様に係る針組立体において、前記針先カバーが前記針先を越えた位置において、前記針の中心軸から前記針孔が外れる方向へ該針先カバーが該針に対して傾動せずに並進移動するようにされているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、針先カバーが針に対して傾動することなく並進移動しつつ針の中心軸から針孔が外れる方向へずらされることから、案内ロッドに加えられる操作力の方向を大きく変えることがなく、針先カバーを移動させるための外力を安定して及ぼすことができて、操作性の向上が図られ得る。

本発明の第６の態様は、前記第１〜第５の何れかの態様に係る針組立体において、前記固定側ガイドが針軸方向に延びる案内溝を有している一方、前記移動側ガイドが該案内溝に案内される長手の案内ロッドを有していると共に、前記針先カバーが前記針先を覆う位置へ移動することで該固定側ガイドと該移動側ガイドとが相互に係止されて該案内ロッドの前記針の基端側への後退移動を阻止する完了位置ロック機構が設けられているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、完了位置ロック機構を設けることにより、針先カバーが不用意に移動するおそれが回避されて、針先カバーによる針の保護状態がより確実に維持され得る。特に、かかる完了位置ロック機構は針組立体の内部に設けられて、使用者が直接完了位置ロック機構に触れることが極めて困難とされることが好適である。これにより、不必要なロック機構の解除が一層防止され得る。

本発明の第７の態様は、前記第６の態様に係る針組立体において、前記針先カバーを前記針の中心軸から前記針孔が外れる方向へずらした位置から更に該針の先端側に所定距離移動させて前記針先を覆う位置へ移動させることにより、該針先カバーが該針先を覆う位置で、前記完了位置ロック機構により前記固定側ガイドと前記移動側ガイドとが相互に係止されるようになっているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、完了位置ロック機構による針先カバーの後退阻止作用に基づいて、針先カバーを針の中心軸から針孔が外れた状態に一層確実に保持することができる。また、針先カバーの前進側の当接端と完了位置ロック機構による針先カバーの後退阻止位置との間で、針先カバーに許容されるガタも十分に小さく抑えつつ、各部品の製造上の寸法誤差の許容量を大きくすることも可能となる。

本発明に従う構造とされた針組立体によれば、針先カバーを針の先端側へ移動させるに際して、針の表面に付着した血液等が針先カバーで刮がれて針先カバーの表面へ付着することが防止されることから、針先カバーの表面に付着した血液等の他の医療器具や看護師の手指等への再付着の問題が回避される。

本発明の１実施形態としての針組立体を示す平面図。図１に示される針組立体の正面図。図１におけるＩＩＩ−ＩＩＩ断面図。図１におけるＩＶ−ＩＶ断面図。図３におけるＶ−Ｖ断面を拡大して示す断面図。図１に示される針組立体を構成する移動側ガイドを示す斜視図。図６に示される移動側ガイドの平面図。図６に示される移動側ガイドの正面図。図６に示される移動側ガイドとの底面図。図１に示される針組立体において針先カバーを針先を越えた位置まで移動させた状態を示す平面図。図１０に示される針組立体の正面図。図１０におけるＸＩＩ−ＸＩＩ断面図。図１０におけるＸＩＩＩ−ＸＩＩＩ断面図。図１３におけるＸＩＶ−ＸＩＶ断面を拡大して示す断面図。図１３におけるＸＶ−ＸＶ断面を拡大して示す断面図。図１に示される針組立体において針先カバーの移動を完了させた状態を示す平面図。図１６に示される針組立体の正面図。図１６のＸＶＩＩＩ−ＸＶＩＩＩ断面図。図１６のＸＩＸ−ＸＩＸ断面図。本発明の別の実施形態としての針組立体を示す正面図であって、図１７に対応する図。本発明の更に別の実施形態としての針組立体を示す正面図であって、図１７に対応する図。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

先ず、図１〜５には、本発明の１実施形態としての針組立体１０が使用前の初期状態で示されている。この針組立体１０では、針１２が針ハブとしてのシリンジ１４の先端ノズル部から突設されており、針孔１６を有する針先カバー１８が針１２に外挿されて組み付けられている。そして、この針先カバー１８が針１２の軸方向で移動可能とされており、針先カバー１８を針１２の先端側へ移動させることで、針先２０が針先カバー１８で覆われるようになっている。なお、以下の説明において、針１２およびシリンジ１４の軸方向とは、図１中の左右方向を言い、先端側とは針先２０の位置する図１中の左側、基端側とは図１中の右側を言う。また、上下方向とは、図２中の上下方向を言う。

より詳細には、シリンジ１４は、略円筒形状の注射筒を構成しており、基端側には拡径された基端側開口部２１が設けられている一方、有底構造の先端部には、軸方向外方に向かって突出する先端ノズル部２２が設けられている。なお、先端ノズル部２２の基端部外周面には、周方向に延びる溝状の括れ状部２６が形成されている。また、シリンジ１４の基端側開口部２１の近くには、外周面に突出するフランジ部２８が形成されている。

さらに、シリンジ１４の先端ノズル部２２には、その中心孔に対して針１２の基端部が挿入されて固着されている。この針１２は中空針とされており、本実施形態では金属製とされている。そして、シリンジ１４の先端側から針１２が突設されて延び出していると共に、シリンジ１４の内部空間が針１２の内孔を通じて外部空間に連通されている。なお、先端ノズル部２２には、中心孔の周囲に補強片２９ａ，２９ｂが埋設されている。これらの補強片２９ａ，２９ｂは、軸方向で直列的に配されており、それぞれ、周方向で実質的に複数に分割された構造をもって、先端ノズル部２２に埋設状態で固着されている。

さらに、シリンジ１４の先端部分には、固定側ガイド３０が外嵌状態で取り付けられている。この固定側ガイド３０は、全体として略円環状とされた嵌合部３２と、案内溝３４を備えた案内部３６とを含んで構成されている。

嵌合部３２は、シリンジ１４の先端ノズル部２２に外挿される周壁部３８を備えており、この周壁部３８には、内周面に突出する固定部４０が形成されている。そして、この固定部４０が、先端ノズル部２２の括れ状部２６に係合されることにより、嵌合部３２が先端ノズル部２２に対して軸方向で位置決めされて外挿状態で組み付けられている。

また、周壁部３８の基端側は、シリンジ１４の外周面に外挿される筒状のカラー構造とされており、シリンジ１４の外周面に対して軸直角方向に位置決めされている。なお、周壁部３８の基端側には、周上の一部に切欠部４２が形成されており、シリンジ１４の先端側外周面に付された表示を、この切欠部４２を通じて視認できるようになっている。なお、本実施形態では、嵌合部３２がシリンジ１４に対して中心軸回りで回動可能とされて、切欠部４２による視認可能な位置を、シリンジ１４の周方向で適宜に変更できるようになっている。

さらに、周壁部３２の周上から部分的に軸方向で基端側に向かって延びるようにして、案内部３６が設けられており、かかる案内部３６が、シリンジ１４の先端側の外周上に配されるようになっている。また、案内部３６の上側外面には、シリンジ１４と略平行に軸方向へ延びる案内溝３４が形成されている。即ち、案内部３６には、案内溝３４の下壁部を構成する溝底部４４と、案内部３６の幅方向（図１中の上下方向）両側において、溝底部４４から上方に突出する側壁部４６，４６が形成されている。また、これら一対の側壁部４６，４６の上端部分には、それぞれ対向方向（幅方向内方）に突出する対向部４８，４８が形成されている。そして、これら溝底部４４、側壁部４６，４６、対向部４８，４８によって囲まれた領域により案内溝３４が構成されている。

ここにおいて、嵌合部３２の上方に案内部３６が連続して形成されていることから、周壁部３８の上端部分によって溝底部４４の先端部分が構成されており、周壁部３８と溝底部４４との接続部位は、図３，４に示されるように、段差状部としての略直角な屈曲部分５０とされている。また、溝底部４４は、図３〜５に示されるように、溝底面を構成する案内溝底面５１が、平坦面でシリンジ１４の軸方向に広がっている一方、溝底部下面５２が、周方向に湾曲した円弧形状とされてシリンジ１４の外周面に重ね合わされている。更に、屈曲部分５０における外側角面は、案内溝底面５１の先端縁部から先端側へ斜め下方に屈曲してシリンジ１４の中心軸側へ直線的にのびる傾斜した下側段差面５４とされている。

また、溝底部４４の幅方向中央部分には、軸方向中間部分から屈曲部分５０にかけて略矩形の係合窓５６が、厚さ方向に貫通して形成されている。なお、この係合窓５６の先端側は、下側段差面５４上で軸方向前方に向かって開放されている。

更にまた、溝底部４４の基端側端面からつながって上方にのびる側壁部４６，４６の基端側端面は、上方に行くに従って次第に前方に向かう傾斜方向をもって連続的に緩やかに湾曲した基端側面５７，５７とされている。

また、案内溝３４の対向部４８，４８には、軸方向の中間部分に段差状部が形成されており、かかる段差状部において、案内溝３４の上側案内面を構成する対向部４８，４８の各下面には、前方に向かって斜め下方に傾斜した上側段差面５８が設けられており、上側段差面５８を挟んで基端側の案内上面６０に対して先端側の案内上面６２が、段差方向（軸直角方向となる図４中の上下方向）で下方に位置している。なお、これら基端側案内上面６０および先端側案内上面６２は、それぞれ軸方向に直線的に延びている。

そして、案内溝３４において、下側案内面の案内溝底面５１が上側案内面の基端側案内上面６０に対して上下方向で対向位置している一方、下側案内面の下側段差面５４と上側案内面の上側段差面５８とが、軸方向で略対応する位置で上下方向に離隔して配されている。換言すれば、案内溝３４は、針１２の軸直角方向（上下方向）で対向する対向下面と対向上面を含んで構成されており、案内溝底面５１が対向下面とされている一方、基端側案内上面６０および先端側案内上面６２により対向上面が構成されている。

さらに、かかる固定側ガイド３０の案内部３６における案内溝３４には、図６〜１０に示される移動側ガイド６４が係合されている。この移動側ガイド６４では、長手状の案内ロッド６５の先端部分に針先カバー１８が設けられている。

針先カバー１８は、底板状の先端壁部６６の外周縁部から略円筒状の周壁部６８が軸方向基端側に延び出して形成されて、基端側に開口する略カップ形状とされている。また、先端壁部６６の中央部分には、針孔１６が、針１２の外径寸法より大きな内径寸法をもって軸方向に貫通して形成されている。なお、周壁部６８の内径寸法は、シリンジ１４先端に設けられた先端ノズル部２２よりも大きくされて、針先カバー１８が先端ノズル部２２を覆って被さるようになっている。また、針先カバー１８の周壁部６８の外径寸法は、固定側ガイド３０の嵌合部３２における周壁部３８の先端側開口部へ嵌まり込む大きさとされている。

さらに、針先カバー１８の開口縁部には、周上の一箇所から軸方向基端側に延びる長手状の案内ロッド６５が一体形成されている。この案内ロッド６５には、上面の幅方向中央部分を長手方向に延びる中央突部７０が、略一定の高さ寸法で上方に突出して形成されている。この中央突部７０により、案内ロッド６５の高さ寸法が幅方向で異ならされており、幅方向両側に比して幅方向中央が厚肉とされている。なお、案内ロッド６５の基端部分には、断面形状が大きくされて嵌入部７６が形成されている。更に、嵌入部７６の基端側端部には、移動側ガイド６４を押圧操作するために、大きな操作用面を備えた操作部７８が形成されている。

そして、案内ロッド６５の幅寸法が、固定側ガイド３０に設けられた案内溝３４の幅寸法と略同じか僅かに小さくされている。また、案内ロッド６５において、中央突部７０の幅方向両側に位置する部分（中央突部７０が設けられていない部分）の高さ寸法が、案内溝３４における案内溝底面５１と先端側溝上面６２との高さ方向の離隔距離と略同じか僅かに小さくされている。そして、案内ロッド６５が固定側ガイド３０の案内溝３４に差し入れられて軸方向に挿通された状態で組み付けられるようになっている。

また、案内ロッド６５の軸方向中間部分には段差状部が設けられて略クランク状に屈曲されており、段差状部を挟んで、案内ロッド６５の基端側に比して先端側がシリンジ１４に接近するように下方に位置している。また、段差状部の上下面が、軸方向先端側に向かって斜め下方にのびる傾斜面８０，８１とされている。

そして、案内ロッド６５において、固定側ガイド３０の案内溝３４の内面に摺接して軸方向に案内されることとなる、案内ロッド６５の下面と、中央突部７０が設けられていない幅方向両側の上面とが、上側傾斜面８０および下側傾斜面８１を挟んで、それぞれ軸方向基端側と先端側との両方に向かって直線的に広がっている。即ち、案内ロッド６５の上面には、上側傾斜面８０が、それぞれ平坦な先端側上面８２と基端側上面８３とに接続されている。なお、基端側上面８３の基端部は、嵌入部７６に対して、傾斜した嵌入面８４で滑らかに接続されており、かかる嵌入部７６では、案内ロッド６５の上面が全幅にわたって同一高さの平坦面とされている。

また、案内ロッド６５の下面には、下側傾斜面８１が、それぞれ平坦な先端側下面８５と基端側下面８６とに接続されている。更に、基端側下面８６には、鉤状の係合突部８８が、基端側下面８６の幅方向中央部分において、下側傾斜面８１の近くから基端側に向かって一体的に突設されている。また、この係合突部８８が突設された基端側下面８６の軸方向中間部分には、凹状に窪んだ変形許容部８９が形成されている。そして、変形許容部８９の下方開口部上に係合突部８８が突出して位置しており、係合突部８８が変形許容部８９内に向かって弾性変形可能とされている。

一方、案内ロッド６５の上面に突設された中央突部７０は、軸方向中間部分から先端部分までが大きな幅寸法で直線状に延びる広幅部９０とされている一方、軸方向中間部分から基端部分までは小さな幅寸法で直線状に延びる狭幅部９２とされている。そして、広幅部９０における幅寸法は、固定側ガイド３０の対向部４８，４８における対向面間距離の最も大きい部分と同じか僅かに小さくされている一方、狭幅部９２における幅寸法は、対向部４８，４８における対向面間距離の最も小さい部分よりも僅かに小さくされている。また、中央突部７０における上面には、長さ方向中間部分において、傾斜面９４が設けられており、それぞれ平坦に広がる傾斜面９４よりも先端側の面と基端側の面とを滑らかに接続している。即ち、中央突部７０において、傾斜面９４よりも基端側の狭幅部９２が先端側の広幅部９０よりも上方に位置しており、広幅部９０の上面の位置が、対向部４８，４８における基端側案内上面６０，６０の位置と略等しくされている。

従って、案内ロッド６５の軸方向中間部分には傾斜面８０，８１，９４が形成されていると共に、軸方向基端部分には嵌入面８４が設けられており、これにより、案内ロッド６５において傾斜する各面８０，８１，８４，９４よりも基端側が先端側よりも上方に位置している。即ち、案内ロッド６５の軸方向中間部分において、傾斜面８０，８１，９４により、段差状部が形成されている。

また、中央突部７０の上面には、初期ストッパ９６が上方に突出して設けられている。本実施形態では、初期ストッパ９６は、平面視において三角形状とされており、基端側の面が軸直角方向に広がっていると共に、三角形の１つの角が先端側を向くようにされている。換言すれば、初期ストッパ９６は、先端側から基端側に向かって、幅寸法が次第に大きくなっている。なお、この初期ストッパ９６における基端側の最大幅寸法は、対向部４８，４８における対向面間距離の最も小さい部分よりも僅かに大きくされている。

かかる案内ロッド６５の基端側には操作部７８が一体形成されている。この操作部７８は、基端側に凸となるように湾曲した湾曲板形状とされており、嵌入部７６よりも大きな幅寸法および長さ寸法（図２中の上下方向寸法）をもって形成されている。そして、操作部７８の基端側面には、使用者が操作部７８に触れていることを認識し易いように凹凸が付されている。一方、操作部７８の先端側面において、嵌入部７６よりも上方の面が上方当接面９８とされている一方、嵌入部７６よりも下方の面が下方当接面１００とされている。これら上下当接面９８，１００は、それぞれ対向部４８の基端側面５７と溝底部４４の基端側面と対応して、上側当接面９８が湾曲形状とされている一方、下側当接面１００が軸直角方向に広がる形状とされている。

なお、上記の如き形状とされた固定側ガイド３０や移動側ガイド６４の材質としては、硬質の合成樹脂が好適に採用されて、これにより、針１２が安定して針カバー１８により保護され得る。

上記の如き構造とされたシリンジ１４に対して固定側ガイド３０および移動側ガイド６４が組み付けられることにより、本実施形態の針組立体１０が構成されている。即ち、シリンジ１４の先端ノズル部２２における括れ状部２６に対して、固定側ガイド３０の嵌合部３２における固定部４０が周方向の全周に亘って嵌め入れられることにより、固定側ガイド３０がシリンジ１４の先端部分に対して固定的に取り付けられている。なお、固定部４０が、括れ状部２６に対してある程度の締付力をもって取り付けられていることにより、固定側ガイド３０がシリンジ１４に対して十分に位置決めされつつ、周方向に回転可能とされている。なお、本実施形態では、シリンジ１４の周方向における下方側に目盛が付されており、周壁部３８に設けられた切欠部４２の周方向位置を当該目盛に合わせることで、固定側ガイド３０と目盛とが重なることなく、目盛を外部から読み取ることが可能とされている。

さらに、固定側ガイド３０の案内部３６における案内溝３４に対して、移動側ガイド６４の案内ロッド６５が嵌め入れられることにより、移動側ガイド６４がシリンジ１４に対して組み付けられている。即ち、図１〜５に示される初期状態では、針先カバー１８の針孔１６に対してシリンジ１４の先端に設けられた針１２が同心的に挿通されて、針先カバー１８の先端側から針１２の針先２０が外部に露出していると共に、針先カバー１８によりシリンジ１４先端の先端ノズル部２２が覆われている。なお、案内溝３４に対する移動側ガイド６４の組付けは、例えば案内部３６，３６の側壁部４６，４６を幅方向両側に押し広げて、移動側ガイド６４の案内ロッド６５を嵌め入れることによって、実現され得る。

具体的には、案内溝３４に対して案内ロッド６５が嵌め入れられることにより、図５に示されているように、案内部３６における側壁部４６，４６の内面に案内ロッド６５の両側面が当接していると共に、対向部４８，４８の基端側案内上面６０，６０に対して中央突部７０の上面における傾斜面９４よりも先端側の面が当接している。

さらに、かかる初期状態では、案内ロッド６５の先端側上面８２と対向部４８，４８の先端側案内上面６２，６２とが当接していると共に、先端側下面８５と案内溝３４の案内溝底面５１とが当接している。これにより、移動側ガイド６４の、特に案内ロッド６５が案内溝３４内において、上下方向で挟まれた状態で配置されている。

更にまた、かかる初期状態では、対向部４８，４８の対向間に初期ストッパ９６が入り込んでいる。ここにおいて、初期ストッパ９６における最大幅寸法は、対向部４８，４８における対向面間距離の最も小さい部分よりも大きくされていることから、初期ストッパ９６が対向部４８，４８により係止されている。これにより、初期状態では、固定側ガイド３０に対する移動側ガイド６４の先端側への移動が制限されている。なお、初期状態では、針先カバー１８が嵌合部３２の周壁部３８内に入り込んでおり、針先カバー１８の周壁部６８と嵌合部３２の固定部４０とが当接することにより、固定側ガイド３０に対する移動側ガイド６４の基端側への移動が制限されている。

そして、シリンジ１４内に薬液が充填された針組立体１０の針１２を患者の血管に穿刺して、基端開口部２１から図示しないプランジャを押圧することにより、針先２０を通じて薬液が患者の血管内に注入される。かかる薬液注入後、医療従事者が、手指で移動側ガイド６４を先端側へ押し込むことにより、移動側ガイド６４が、固定側ガイド３０の案内溝３４に沿って先端側へ案内されて、針１２の針先２０が針先カバー１８で保護されるようになっている。

具体的には、図１０〜１５に示されているように、移動側ガイド６４を先端側へ押し込むことにより、初期ストッパ９６が対向部４８，４８を押し広げて、初期ストッパ９６と対向部４８，４８との係止が解除される。これにより、移動側ガイド６４が上下方向で挟まれると共に、対向部４８，４８間に中央突部７０の狭幅部９２が入り込むことで、移動側ガイド６４が案内溝３４に沿って軸方向先端側へ変位することが可能とされている。なお、移動側ガイド６４において、初期ストッパ９６の基端側部分が、対向部４８，４８間の狭幅とされている部分を越えて、先端側へ変位すると、移動側ガイド６４が初期位置に戻ることが不能とされている。

また、移動側ガイド６４が軸方向先端側へと変位することにより、針先カバー１８が針１２の針先２０を越えた位置まで移動する。即ち、針先カバー１８の先端壁部６６が針１２の針先２０よりも先端側に位置するまで、針先カバー１８が移動する。この際、針孔１６の内径寸法は、針１２の外径寸法より十分大きくされていることから、移動側ガイド６４の先端側への変位において、針１２の外周面が針孔１６の内周面に接触することなく、針１２の針先２０が、針先カバー１８により覆われることとなる。かかる状態では、図１２に示されているように、針１２の中心軸１０２と針孔１６の中心軸１０４は同軸的に位置しており、軸方向視（図１２中の左方から右方を見た状態）では、針孔１６から針１２の針先２０が露呈している。

ここにおいて、案内溝３４に対して移動側ガイド６４における案内ロッド６５が上下及び幅方向で嵌まり込んでいることから、移動側ガイド６４の先端側への変位が案内溝３４に沿って安定して実現される。要するに、移動側ガイド６４は、針先カバー１８が針１２の針先２０を越えた位置まで移動した後、案内溝３４と移動側ガイド６４に設けられた段差状部に沿って、図１３中の左下方へ滑らかに移動させられる。

すなわち、移動側ガイド６４を先端側へ押し込むと、先ず、対向部４８，４８の基端側面５７，５７と、移動側ガイド６４における案内ロッド６５の嵌入面８４とが当接する。そして、かかる状態では、図１３にも示されているように、案内ロッド６５の下側傾斜面８１と、案内溝底面５１から連続する下側段差面５４とが、略同一平面上に位置するようになっている。これにより、移動側ガイド６４が、下側傾斜面８１と下側段差面５４とが当接しながら、嵌入面８４に沿って、針１２に対して傾動することなく、図１３中の左下方に向かって針１２に対して並進移動する。更に、その際、対向部４８，４８における湾曲部５８内面の湾曲面と、案内ロッド６５の上側傾斜面８０が当接することから、移動側ガイド６４は、湾曲部５８に沿って、一層安定して図１３中の左下方に案内される。ここにおいて、嵌入面８４や湾曲部５８内面、上側傾斜面８０は、滑らかな傾斜面または湾曲面とされていることから、移動側ガイド６４は、案内溝３４に沿って滑らかに案内される。

このように、移動側ガイド６４が、案内溝３４に沿って図１３中の左下方に案内されて、更に先端側に押し込まれることにより、図１６〜１９に示されているように、針先カバー１８が完了位置に移動する。

具体的には、移動側ガイド６４の嵌入面８４、上側傾斜面８０、下側傾斜面８１がそれぞれ、対向部４８，４８の基端側面５７，５７、上側段差面５８、屈曲部分５０の下側段差面５４と当接しながら、移動側ガイド６４が先端側に押し込まれることにより、嵌入部７６が案内溝３４に対して基端側から嵌め入れられる。そして、下側傾斜面８１と下側段差面５４とが当接すると共に、基端側下面８６と案内溝３４の案内溝底面５１とが当接しており、更に基端側上面８３の先端と先端側溝上面６２の基端が当接している。また、操作部７８の上側当接面９８と対向部４８，４８の基端側面５７，５７が当接しており、これにより、移動側ガイド６４のこれ以上の先端側への変位が制限されている。

また、移動側ガイド６４の基端側下面８６に設けられた係合突部８８が、案内溝３４の溝底部４４に設けられた係合窓５６に入り込んでいる。これにより、移動側ガイド６４が基端側へ変位しようとすると、係合突部８８が係合窓５６内周壁の基端部分に打ち当たるようにされており、移動側ガイド６４の基端側への変位が制限されている。従って、本実施形態では、係合突部８８と係合窓５６により完了位置ロック機構が構成されており、これら係合突部８８と係合窓５６が相互に係止されることにより、移動側ガイド６４の基端側への移動が阻止されている。なお、係合突部８８が係合窓５６内に入り込んだ際に、例えば係合突部８８がシリンジ１４の外周面へ打ち当たる等して、移動側ガイド６４が完了位置にあることを使用者に示す音が生じるようにされている。

かかる移動側ガイド６４の移動完了位置では、移動側ガイド６４が案内溝３４に沿って図１８中の左下方、即ち針１２の中心軸１０２に対して傾斜する方向に案内されることにより、針１２の中心軸１０２と針孔１６とがずらされている。これにより、軸方向視（図１８中の左方から右方を見た状態）において、針孔１６から針１２の針先２０が外れた状態で、針１２の針先２０が針先カバー１８で覆われている。この際、移動側ガイド６４が初期位置から完了位置に移動する直前まで、針１２と針カバー１８とは非接触状態が維持される。なお、本実施形態では、上記の如き移動完了位置では、移動側ガイド６４の先端側が僅かに下傾しており、針１２の中心軸１０２に対して針孔１６の中心軸１０４が傾斜している。即ち、操作部７８の下端面とシリンジ１４の外周面とは僅かに離隔している。また、移動側ガイド６４の完了位置への移動後は、図１８に示されているように、針１２の針先２０が、針先カバー１８における周壁部６８の内周面に接触しないか、僅かに接触している。

すなわち、針組立体１０では、移動側ガイド６４の初期位置から完了位置に至る直前までの移動において、針１２の針先２０を針孔１６の内周面へ接触させることなく移動側ガイド６４を固定側ガイド３０の案内溝３４に沿って案内するガイド機構が、固定側ガイド３０および移動側ガイド６４を含んで構成されている。なお、移動側ガイド６４の完了位置への移動後は、針１２の針先２０は、針先カバー１８に接していてもよい。

上記の如き構造とされた本実施形態の針組立体１０では、移動側ガイド６４の先端壁部６６が針先２０を越える位置まで針１２と針孔１６とが接触することなく針カバー１８が先端側へ移動して、針カバー１８が針１２を覆うようにされている。これにより、針１２の針先２０や外周面に付着した血液や薬剤等が針孔１６の内周面に付着して、当該針孔１６の内周面を通じて外部に飛散するおそれが回避されている。

特に、かかる状態から針１２の中心軸１０２から針孔１６が外れる方向へ移動側ガイド６４をずらして、軸方向視において、針孔１６から針１２の針先２０が露呈しない状態とすることにより、仮に針１２の針先２０に付着した血液や薬剤等が飛散したとしても、針カバー１８内に留まらせることができて、針孔１６を通じての外部への血液や薬剤等の飛散が一層効果的に防止され得る。また、針１２の中心軸１０２から針孔１６が外れることで、針１２が針カバー１８に覆われた状態において、針１２が針孔１６から不用意に飛び出すおそれが回避され得る。

また、本実施形態では、案内溝３４に段差状部が設けられると共に、案内ロッド６５にも段差状部が設けられており、案内ロッド６５が案内溝３４内を移動する際に、両段差状部が共働して、軸方向に対して傾斜する方向に案内ロッド６５を、針１２に対して傾動させずに並進移動させることとなる。即ち、移動側ガイド６４を基端側から先端側に押し込む操作において、押込力の方向を大きく変更させることなく、針１２の中心軸から針孔１６をずらすことができる。これにより、良好な操作性をもって、針カバー１８を、針１２を保護する位置に移動させることができる。

更にまた、本実施形態では、案内ロッド６５における段差状部よりも先端側が直線状に形成されており、当該案内ロッド６５の段差状部よりも先端側を構成する各面が案内溝３４内面と当接していることから、案内溝３４内において案内ロッド６５のがたつきが小さく抑えられる。これにより、案内ロッド６５の先端側への押込み操作に際して、操作部７８からの操作力が安定して及ぼされて、操作性の向上が図られている。

さらに、本実施形態では、案内ロッド６５の基端側下面８６における幅方向中央部分から係合突部８８が突出して形成されていると共に、溝底部４４の幅方向中央部分には係合窓５６が形成されており、これら係合突部８８と係合窓５６とにより完了位置ロック機構が構成されている。これにより、完了位置まで移動した移動側ガイド６４が基端側に変位してしまうことが防止されて、針カバー１８による針１２の保護状態が安定して維持され得る。特に、かかる完了位置ロック機構が、使用者が直接触れられない針組立体１０の内部に形成されていることから、意図せずロック機構が解除されるおそれが効果的に低減されている。

また、移動側ガイド６４を、案内溝３４に沿って、針１２の中心軸１０２から針孔１６が外れる方向へずらした後、更に移動側ガイド６４を先端側へ押し込むことにより、操作部７８と対向部４８，４８の基端側面５７，５７とが当接する一方、係合窓５６に係合突部８８が入り込むようにされている。そして、かかる移動完了位置において、移動側ガイド６４の前進及び後退が阻止されることから、針１２の中心軸１０２と針孔１６とをずらす移動中に完了位置ロック機構が作動するおそれが回避される。特に、針１２の中心軸１０２と針孔１６とをずらした直後に完了位置ロック機構が作動する場合に比べて、固定側ガイド３０や移動側ガイド６４の製造上の寸法誤差の許容量が大きくされ得る。

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明は上述の具体的な記載によって何等限定的に解釈されるものでない。

例えば、前記実施形態において図示したシリンジ１４は、シリンジ内部の容積が１ｍｌのものであるが、図２０に示される如き内部の容積が０．５ｍｌのシリンジ１０６や、図２１に示される如き内部の容積が０．３ｍｌのシリンジ１０８に対しても、同一の固定側ガイド３０および移動側ガイド６４が適用可能である。なお、前記実施形態では、針１２の中心軸１０２に対して針孔１６の中心軸１０４が傾斜して、移動側ガイド６４の先端部分が下傾していたが、図２０，２１に示される態様では、針１２の中心軸と針孔の中心軸が平行であり、移動側ガイド６４の先端部分は下傾せず、操作部７８の下端面とシリンジ１０６，１０８の外周面は当接している。

また、前記実施形態では、針１２が先端ノズル部２２から突出して、針ハブがシリンジと一体のシリンジハブとされていたが、かかる態様に限定されない。即ち、例えば、シリンジの雄ルアーに取り付けられる針基であってもよく、更に、プレフィルドシリンジや採血管ホルダ、ペン針など、針を使用する別の医療器具に本発明が採用されてもよい。また、固定側ガイドは、前記実施形態のように針ハブの外周に固定される必要はなく、例えばシリンジバレルに固定されていてもよい。更に、前記実施形態では、固定側ガイド３０の固定部４０が、シリンジ１４の先端ノズル部２２における括れ状部２６に対して、周方向の全周に亘って嵌め入れられることで、固定側ガイド３０が針組立体１０に対して離脱不能に固定されているが、例えば、固定部４０をＣ字状にするなどして、固定側ガイド３０が針組立体１０に対して離脱可能に固定されてもよい。かかる態様では、これらの針ハブに対して固定側ガイドと移動側ガイドが組み付けられて、本発明に係る針組立体が構成される。

さらに、前記実施形態では、案内溝３４の軸方向中間部分に対して段差状部が設けられる一方、案内ロッド６５の軸方向中間部分に対しても段差状部が設けられていたが、かかる態様に限定されない。例えば、案内ロッドの軸方向基端部分に対して段差状部が設けられていてもよい。また、これらの段差状部は、案内溝と案内ロッドのそれぞれに複数ずつ設けられてもよい。尤も、段差状部は必須なものではない。

更にまた、前記実施形態では、案内溝３４は、軸方向両端と上方に開口した溝形状とされていたが、軸方向両端にのみ開口する貫通孔形状とされてもよい。かかる場合には、例えば案内部を上下の部材の分割構造として、側方に設けたヒンジ等で連結し、案内部を開閉可能としてもよい。

また、前記実施形態では、対向部４８，４８の上側段差面５８，５８や屈曲部分５０の下側段差面５４が図１３中の左下方に延び出して、かかる案内溝３４に沿って案内ロッド６５が滑らかに案内されていたが、かかる態様に限定されない。即ち、例えば対向部の基端に対して先端が垂直に屈曲していたり、屈曲部分５０が設けられず、溝底部４４と固定部４０とが垂直に接続されていたりして、案内溝が段差形状をもって下方に折れ曲がっていてもよい。かかる場合には、例えば、移動側ガイドを基端側から先端側に押し込んだ後、更に上方から下方に押し込むことにより、針の中心軸に対して針孔を外すことができる。

尤も、針１２に対する針カバー１８および移動側ガイド６４のずれ方向は、前記実施形態に記載の如き上下方向で針１２に近づく方向に限定されるものではなく、例えば上下方向で針から遠ざかる方向でもよいし、径方向の何れの方向であってもよい。なお、前記実施形態のように、移動側ガイド６４の移動完了後における針組立体１０のサイズがコンパクトになることから、針１２に近づくように移動する方が好ましい。

さらに、前記実施形態では、針先カバー１８の先端壁部６６が針１２の針先２０を越えた位置まで移動した後、針先カバー１８が軸方向に対して傾斜する方向に移動して、針１２の中心軸１０２から針孔１６が外れるようにしていたが、かかる態様に限定されない。即ち、例えば針１２の針先２０と針孔１６が接触しないのであれば、針先カバー１８の先端壁部６６が針１２の針先２０を越える位置に移動する前に、針先カバー１８が軸方向に対して傾斜する方向に移動してもよい。

なお、針先カバーが針の針先を覆う位置に移動した後には、針先と針孔が接触しなければ、例えば針の針先や外周面と針先カバーの内周面とは当接してもよい。

また、前記実施形態では、案内溝３４と案内ロッド６５とは、例えば案内部３６における側壁部４６，４６の内面と案内ロッド６５の両側面とが当接していたが、実質的ながたつきがなければ僅かな離隔距離をもって対向していてもよい。

さらに、以下に記載の各態様は、針先カバーによる針先の保護位置において、案内ロッドが大きくがたつきにくい新規な構造の針組立体を提供し得るものであり、本願発明とは異なる課題を解決し得る独立した発明として認識され得る。

第１の態様は、針ハブから突設された針が挿通される針孔を有する針先カバーが、該針に外挿されて針軸方向で移動可能に設けられており、該針先カバーを針先よりも先端側へ移動させることで該針先が覆われる針組立体において、前記針ハブの外周側に位置して針軸方向に延びる案内溝が設けられていると共に、該案内溝に嵌め入れられて針軸方向に案内される長手の案内ロッドが前記針先カバーに設けられている一方、該案内溝と該案内ロッドとにそれぞれ段差状部が設けられており、該案内溝に対して該案内ロッドが前記針の基端側から先端側に向かって針軸方向に案内されつつ移動させられて該案内溝の該段差状部の位置を該案内ロッドの該段差状部が越えることで該針の中心軸から前記針孔が外れる方向へ前記針先カバーが移動して該針先が該針先カバーで覆われるようになっていると共に、該案内溝において該案内ロッドに当接して該案内ロッドを針軸方向に案内する案内面を設けて、該案内ロッドの該段差状部が該案内溝の該段差状部を越える前と後の何れの移動位置においても該案内ロッドが該案内溝に当接されて保持されるようになっていることを特徴とするものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、案内溝の段差状部を越える移動の前後において、案内ロッドが案内溝の案内面に対して当接して保持されるようにされていることから、案内ロッドの移動に際して、がたつきを小さく抑えることができる。それに伴い、針孔が針軸上に位置してしまうことが回避されて、針カバーが不用意に基端側へ移動することで針が針孔から突出するおそれが低減され得る。

第２の態様は、上記第１の態様に係る針組立体であって、前記案内溝において、溝深さ方向で対向位置する案内下面と案内上面を含んで前記案内面が構成されており、それら案内下面と案内上面との間で前記案内ロッドが挟まれて保持されているものである。

第３の態様は、上記第１又は第２の態様に係る針組立体であって、前記案内ロッドにおいて、前記案内溝に対する移動方向の後端側に位置して、該案内溝の後端側の開口部分に嵌まり込む嵌入部が設けられているものである。

第４の態様は、上記第１〜第３の何れかの態様に係る針組立体であって、前記案内溝の溝底部と前記案内ロッドとが重ね合わされる部分において、前記針先カバーが前記針先を覆う位置へ移動することで相互に係止されて該案内ロッドの前記針の基端側への後退移動を阻止する完了位置ロック機構が設けられているものである。

第５の態様は、針ハブから突設された針が挿通される針孔を有する針先カバーが、該針に外挿されて針軸方向で移動可能に設けられており、該針先カバーを針先よりも先端側へ移動させることで該針先が覆われる針組立体において、前記針に対して固定的に設けられた固定側ガイドに対して、前記針先カバーに一体的に設けられた移動側ガイドが係合されており、該固定側ガイドが針軸方向に延びる案内溝を有している一方、該移動側ガイドが該案内溝に案内される長手の案内ロッドを有しており、該案内ロッドが該案内溝に嵌め入れられていると共に、該案内溝に嵌め入れられて針軸方向に案内される該案内ロッドの部分は、針軸方向に対して非平行な部分を有し、該案内溝を該案内ロッドの該非平行な部分が通過することで、前記針孔は前記針から外れた位置に案内されて、前記固定側ガイドは、前記針先カバーが前記針先を覆う位置に移動されることで、該針の軸直角方向で該移動側ガイドが該固定側ガイドに挟まれて保持されるように寸法付けられていることを特徴とするものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、針先の保護位置での針先カバーのがたつきが小さく抑えられて、針孔が針軸上に位置するおそれが低減されている。従って、針先カバーが不用意に基端側に移動してしまった場合でも、針孔を通じて針が露出して誤穿刺が発生することが回避される。なお、案内ロッドの基端部が案内溝内に位置している時の、固定側ガイドによる移動側ガイドの保持態様としては、以下の第６の態様または第７の態様が好適に採用される。

第６の態様は、上記第５の態様に係る針組立体であって、前記案内溝は、前記針の軸直角方向で対向位置する対向下面と対向上面を含んで構成されており、前記針先カバーが前記針先を覆う位置に移動されることで、該案内ロッドは該対向下面の先端と該対向上面の先端との間で挟まれて保持されていると共に、これら対向下面と対向上面の先端よりも基端側において、前記移動側ガイドが前記固定側ガイドに該針の軸直角方向で挟まれて保持されるようになっているものである。なお、本態様において、固定側ガイドの案内ロッドに対する先端側および基端側の各保持位置では、針軸方向で点状の当接でもよい。

第７の態様は、上記第５の態様に係る針組立体において、前記案内溝は、前記針の軸直角方向で対向位置する対向下面と対向上面とを含んで構成されており、前記針先カバーが前記針先を覆う位置に移動されることで、該案内ロッドは該対向下面の先端側の面と該対向上面の先端側の面との間で挟まれて保持されるようになっているものである。なお、本態様では、案内ロッドを保持する案内溝の上下面が、針軸方向で所定長さに亘って案内ロッドに当接されることとなり、かかる案内ロッドを保持する上下面が針軸方向において少なくとも１カ所に設けられていればよい。

１０：針組立体、１２：針、１４，１０６，１０８：シリンジ（針ハブ）、１６：針孔、１８：針先カバー、２０：針先、２２：先端ノズル部（針ハブ）、３０：固定側ガイド、３４：案内溝、４４：溝底部、５０：屈曲部分、５６：係合窓（完了位置ロック機構）、５７：基端側面、５８：上側段差面、６４：移動側ガイド、６５：案内ロッド、８０：上側傾斜面、８１：下側傾斜面、８４：嵌入面、８８：係合突部（完了位置ロック機構）、９４：傾斜面、１０２：中心軸（針１２）、１０４：中心軸（針孔１６）

Claims

針ハブから突設された針が挿通される針孔を有する針先カバーが、該針に外挿されて針軸方向で移動可能に設けられており、該針先カバーを針先よりも先端側へ移動させることで該針先が覆われる針組立体において、
前記針孔は前記針の外径寸法より大きな内径寸法を有しており、該針に対して固定的に設けられた固定側ガイドに対して、前記針先カバーに一体的に設けられた移動側ガイドが係合されることにより、該針先カバーを該針の基端側から先端側に向かって該針と非接触な状態を維持しつつ案内すると共に、前記針先を越えた位置で該針の中心軸から前記針孔が外れる方向へ該針先カバーをずらして該針先の該針孔への接触を回避しつつ該針先を覆う位置へ該針先カバーを案内するガイド機構が設けられていることを特徴とする針組立体。
前記ガイド機構において、前記針先カバーが前記針の先端側に向かって該針の中心軸に対する傾斜方向へ案内されることで、該針の中心軸から前記針孔が外れる方向へ該針先カバーがずらされるようになっている請求項１に記載の針組立体。
前記固定側ガイドが針軸方向に延びる案内溝を有している一方、
前記移動側ガイドが該案内溝に案内される長手の案内ロッドを有していると共に、
該固定側ガイドの該案内溝と該移動側ガイドの該案内ロッドとにそれぞれ段差状部が設けられており、該案内溝に対して該案内ロッドが前記針の先端側に向かって針軸方向に案内されつつ移動させられて該案内溝の該段差状部の位置に該案内ロッドの該段差状部が至ることで該針の中心軸から前記針孔が外れる方向へ前記針先カバーが移動されるようになっている請求項１又は２に記載の針組立体。
前記案内ロッドが前記案内溝に嵌め入れられて針軸方向に案内されるようになっていると共に、該案内ロッドの前記段差状部よりも前記針の先端側が針軸方向に直線状に延びている請求項３に記載の針組立体。
前記針先カバーが前記針先を越えた位置において、前記針の中心軸から前記針孔が外れる方向へ該針先カバーが該針に対して傾動せずに並進移動するようにされている請求項１〜４の何れか１項に記載の針組立体。
前記固定側ガイドが針軸方向に延びる案内溝を有している一方、前記移動側ガイドが該案内溝に案内される長手の案内ロッドを有していると共に、
前記針先カバーが前記針先を覆う位置へ移動することで該固定側ガイドと該移動側ガイドとが相互に係止されて該案内ロッドの前記針の基端側への後退移動を阻止する完了位置ロック機構が設けられている請求項１〜５の何れか１項に記載の針組立体。
前記針先カバーを前記針の中心軸から前記針孔が外れる方向へずらした位置から更に該針の先端側に所定距離移動させて前記針先を覆う位置へ移動させることにより、該針先カバーが該針先を覆う位置で、前記完了位置ロック機構により前記固定側ガイドと前記移動側ガイドとが相互に係止されるようになっている請求項６に記載の針組立体。