JPWO2015151516A1 - 穿刺注入器具 - Google Patents
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Abstract
Description
そこで、注射に代わる薬剤の投与方法として、特許文献1に記載のようなミクロンオーダーの多数の突起部からなる針状体を用いて皮膚に穿孔し、皮膚内に薬剤を投与する方法が注目されている。この方法によれば、針状体の長さを真皮層の神経細胞に到達しない長さとすることにより、皮膚への穿刺時にほとんど痛みを感じさせないことが可能である。
針状体の形状は、皮膚を穿孔するための十分な細さ及び先端角と、皮内に薬液を浸透させるための十分な長さとを有していることが必要とされる。このため、針状体の直径は数十μmから数百μm、針状体の長さは皮膚の最外層である角質層を貫通し且つ神経層へ到達しない長さ、具体的には数百μmから数mm程度であることが望ましいとされている。
貫通孔が設けられた中空型針状体を用いた投与方式は他の方式に比べて、現行の皮下注射と同様に、液体剤形を利用できることや、薬剤投与量の調整が簡便であるといった利点がある一方で、投与中に薬剤の一部が皮膚表面や皮下に漏れやすいといった課題がある。
しかしながら、特許文献2に記載のような装置を用いる際にも、年齢、人種、性別、及び体質等の個体差による皮膚の厚みに合わせ最適な挿入深さを予め見積る必要がある。
本発明は、上記問題点に鑑みなされたもので、中空型針状体を用いた薬剤の皮内投与において、薬剤の皮膚表面への漏れを抑制して皮内に確実に薬剤等を投与するための穿刺注入器具を提供することを目的とする。
これにより皮膚の厚みが極端に薄い個体や部位、もしくは厚い個体や部位、血管が存在する部位等であることを予め把握することが可能となり、これらの部位を避けて穿刺することが可能となる。この結果、薬剤の皮膚表面や皮下への漏れを抑制して皮内に確実に薬剤等を投与することが可能となる。
(中空型針状体)
第1実施形態の穿刺注入器具を構成する中空型針状体10は、図1に示すように、円板状の基板11と、基板11の第1の面11Sに形成された複数の突起部12とを備える。各突起部12には、突起部12の先端側から基板11の第1の面11Sと反対側の第2の面11Tに貫通する貫通孔13が形成されている。貫通孔13は、薬剤注入用の通路となり、第2の面11Tから第1の面11Sの突起部12の先端に向けて薬剤を案内する。
なお、中空型針状体10は、各種の公知技術を用いて製造することが可能である。例えば、材料として樹脂を使用する場合には、射出成形、押出成形、インプリント、ホットエンボス、キャスティング等の成形技術で基板11と複数の突起部12とを形成した後、マイクロドリル、レーザー等で各突起部12に貫通孔13を形成することで製造できる。
図2から図5を参照して、第1実施形態の穿刺注入器具の構成について説明する。
第1実施形態の穿刺注入器具は、図2に示すように、上述した中空型針状体10と、ホルダー21と、超音波探触子22とを備える。また必要に応じて液密部材25を備える。
ホルダー21は、中空型針状体10を装着可能な構造となっている。ホルダー21への中空型針状体10の装着構造としては公知の着脱可能構造を採用することが可能である。公知の着脱可能構造としては、例えば、雌部と雄部との組み合わせによるはめ込み式の装着構造、ネジを用いた装着構造、スナップフィットによる装着構造、独立した固定ネジによる装着構造、独立した固定ネジと押え板との組み合わせによる装着構造が挙げられる。
なお、図2では、外側円筒体30と動作ユニット24とが別々に形成されている場合を例示しているが、外側円筒体30と動作ユニット24が一括に形成されていてもよい。
また、超音波探触子22は、図4のように音響レンズ22Aを備えていてもよい。音響レンズ22Aを備えた場合、これを用いて超音波を収束させることで分解能を向上させることや、超音波を拡散させることでより広い領域のデータを得ることができる。音響レンズ22Aの材料としては、各種の樹脂材料を用いることができ、より具体的にはシリコーンゴム等を用いてよい。
第1実施形態の穿刺注入器具を構成する部品の材料は特に限定されない。例えば、ホルダー21の材料としては、プラスチック、ガラス、セラミックス、金属、エラストマー等が挙げられる。特にプラスチックであれば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、環状ポリオレフィン、アクリル、ウレタン樹脂、エポキシ樹脂等が挙げられる。超音波探触子22としては、例えば、一般に流通している各種の超音波探触子を適宜採用することができる。
また、注射器41の注射筒内に、注射針取付け突起42の貫通孔13を介して所望量の体内注入液体43(例えば、人を含めた動物の皮内層中に注入しようとする薬液やワクチン)が吸入され保持され使用されてよい。皮下注射用の注射器41は、安価に容易に入手可能である。皮下注射用の注射器41の注射筒は、内部に保持した体内注入液体43の量を外部から視認できるよう実質的に透明であり、しかも注射筒の外表面には上記量を明確に示す目盛が付けられているので、体内注入液体43の量を容易に且つ精密に変更できる。
ここで、図5では、注射器41及び付勢力発生源45は動作ユニット24を構成する。
第1実施形態の穿刺注入器具の使用に際しては、高分子ゲルを塗布した状態で超音波探触子22を使用してもよい。塗布した高分子ゲルにより、超音波の伝達を妨げる空気層の発生を抑制することができ、より正確なデータを得ることができる。高分子ゲルとしては、医療用として一般に流通しているものであってもよく、特に限定されるものではない。
以下、第1実施形態の穿刺注入器具の実施例について説明する。
図5に示すような以下の穿刺注入用の動作補助器具を用意した。
錐形状の高さ1.3mm、本数9本の突起部12を備え、外径10mmのポリカーボネートからなる中空型針状体10と、中空型針状体10を保持するためのポリカーボネート製のホルダー21と、ポリカーボネート製の筐体内に固定された20MHzの超音波探触子22とを用意した。また、中空型針状体10とホルダー21とは、雄ネジと雌ネジとからなる機構で固定した。このホルダー21は、バネ動力による駆動機構を備えている。
第1実施形態に係る発明は、以下の効果を奏する。
(1)第1実施形態に係る穿刺注入器具は、基板11の第1の面11Sに複数の突起部12を有し、各突起部12には該突起部12先端側から基板11の第2の面11Tに貫通する貫通孔13が形成された中空型針状体10と、超音波探触子22と、を備える。そして、超音波探触子22は、複数の突起部12が形成された領域よりも外側に配置される。
このような構成によれば、超音波探触子22を用いることで突起部12(中空型針状体10)の穿刺前に皮膚の厚み等の情報を得ることが可能となる。
これにより皮膚の厚みが極端に薄い個体や部位、もしくは厚い個体や部位、血管が存在する部位等であることを予め把握することが可能となり、これらの部位を避けて穿刺することが可能となる。この結果、薬剤の皮膚表面や皮下への漏れを抑制して皮内に確実に薬剤等を投与することが可能となる。
このような構成によれば、皮膚の厚み等の情報を穿刺実施箇所の近傍で取得できる。
(3)第1実施形態に係る穿刺注入器具では、超音波探触子22の周波数域は、中心周波数が15MHzより高く且つ80MHzより低い。
このような構成によれば、皮膚の厚み等の情報をより適切な解像度等で観察できる。
このような構成によれば、ノイズが現れた電気信号を間引くことが可能となる。
(5)第1実施形態に係る穿刺注入器具では、超音波探触子22は音響レンズ22Aを備える。
このような構成によれば、超音波を収束させることで分解能を向上させることや、超音波を拡散させることでより広い領域のデータを得ることができる。
(6)第1実施形態に係る穿刺注入器具では、中空型針状体10は、生体適合性を有する材料からなる。
このような構成によれば、突起部12が破損して体内に残留しても、生体に悪影響を及ぼさずに済む。
次に、図7〜図10を参照して、本発明の第2実施形態について説明する。
第2実施形態の穿刺注入器具は、超音波探触子22に代えて、図7に示すように、ホルダー21の円筒部21Bの側面部に、光コヒーレンストモグラフィ(Optical Coherence Tomography:OCT)プローブ26が取り付けられている点が第1実施形態と異なる。
光コヒーレンストモグラフィプローブ26は、図7及び図8のようにホルダー21の外周面に取付けられている。これにより、光コヒーレンストモグラフィプローブ26は、ホルダー21に支持されている。光コヒーレンストモグラフィプローブ26は、突起部12の突出方向に沿った方向の物体を検出可能に配置されている。光コヒーレンストモグラフィプローブ26は、配線27によって不図示の光コヒーレンストモグラフィセンサ本体に接続し、検出情報を光コヒーレンストモグラフィセンサ本体に送信する。光コヒーレンストモグラフィセンサ本体は、例えば、表示部を有して受信情報を表示可能となっていてもよい。光コヒーレンストモグラフィセンサ本体としては、具体的には、汎用の電源、オシロスコープ等を備えていてもよい。
光コヒーレンストモグラフィプローブ26は、穿刺注入器具の操作性を低下させないために、できるだけ小型で軽量であるものを選定することが重要である。
なお、その他の構成は、第1実施形態と同様である。
以下、第2実施形態の穿刺注入器具の実施例について説明する。
錐形状の高さ2mm、本数5本の突起部12と、厚さ500μm、外径10mmの基板11とを備え、ポリカーボネートからなる中空型針状体10を射出成形により作製した。続いて、各突起部12に、レーザー加工により、直径50μmの貫通孔13を形成した。
また、厚さ0.3mmの内向きフランジ21Baを備え、内径10.4mm、外径14mm、厚さ15mmのステンレス鋼からなる円筒部21Bを用意した。さらに、ステンレス鋼からなる円柱部21Aを用意した。また、線径1mmの液密部材25を用意した。円柱部21Aと円筒部21Bとは、それぞれの側面に設けられたネジ溝により嵌合した。
また、波長1300nmの近赤外光を用い厚さ10mmの光コヒーレンストモグラフィプローブ26を円筒部21Bの外周面に取り付けた。これにより穿刺注入器具を得た。
第2実施形態に係る発明は、以下の効果を奏する。
(1)第2実施形態に係る穿刺注入器具は、基板11の第1の面11Sに複数の突起部12を有し、各突起部12には該突起部12先端側から基板11の第2の面11Tに貫通する貫通孔13が形成された中空型針状体10と、光コヒーレンストモグラフィプローブ26と、を備える。そして、光コヒーレンストモグラフィプローブ26は、複数の突起部12が形成された領域よりも外側に配置される。
このような構成によれば、光コヒーレンストモグラフィプローブ26を用いることで突起部12(中空型針状体10)の穿刺前に皮膚の厚み等の情報を得ることが可能となる。
このような構成によれば、皮膚の厚み等の情報を穿刺実施箇所の近傍で取得できる。
(3)第1実施形態に係る穿刺注入器具は、光コヒーレンストモグラフィプローブ26を2以上備える。
このような構成によれば、ノイズが現れた電気信号を間引くことが可能となる。
ここでは、限られた数の実施形態を参照しながら説明したが、権利範囲はそれらに限定されるものではなく、上記の開示に基づく各実施形態の改変は当業者にとって自明なことである。
11 基板
12 突起部
13 貫通孔
21 ホルダー
22 超音波探触子
26 光コヒーレンストモグラフィプローブ
30 外側円筒体
Claims (6)
- 基板の第1の面に1又は2以上の突起部を有し、各突起部には該突起部先端側から基板の前記第1の面と反対側の第2の面に貫通する貫通孔が形成された中空型針状体と、
超音波探触子または光コヒーレンストモグラフィプローブと、を備え、
前記超音波探触子または前記光コヒーレンストモグラフィプローブは、前記1又は2以上の突起部が形成された領域よりも外側に配置されることを特徴とする穿刺注入器具。 - 前記中空型針状体を支持すると共に前記基板の第2の面側に対し前記突起部を通じて注入される薬剤を誘導する薬剤注入用流路を有するホルダーを備え、
前記超音波探触子または前記光コヒーレンストモグラフィプローブは、前記ホルダーに支持されることを特徴とする請求項1に記載の穿刺注入器具。 - 前記超音波探触子の周波数域は、中心周波数が15MHzより高く且つ80MHzより低いことを特徴とする請求項1又は請求項2に記載の穿刺注入器具。
- 前記超音波探触子又は前記光コヒーレンストモグラフィプローブを2以上備えることを特徴とする請求項1から請求項3のいずれか1項に記載の穿刺注入器具。
- 前記超音波探触子は、音響レンズを備えることを特徴とする請求項1から請求項4のいずれか1項に記載の穿刺注入器具。
- 前記中空型針状体は、生体適合性を有する材料からなることを特徴とする請求項1から請求項5のいずれか1項に記載の穿刺注入器具。
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Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US11413405B2 (en) | 2016-04-01 | 2022-08-16 | Idevax Bv | Injection device |
Citations (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2000074766A1 (en) * | 1999-06-09 | 2000-12-14 | The Procter & Gamble Company | Intracutaneous edged microneedle structure |
JP2008520367A (ja) * | 2004-11-18 | 2008-06-19 | スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー | 皮膚非接触型のマイクロニードルアレイアプリケータ |
JP2009523038A (ja) * | 2006-01-10 | 2009-06-18 | アキュベイン エルエルシー | 小型静脈像エンハンサ |
JP2010184102A (ja) * | 2008-04-22 | 2010-08-26 | Nanbu Plastics Co Ltd | 経皮投薬装置及びその装置に使用するニードル形成体 |
JP2013055978A (ja) * | 2011-09-07 | 2013-03-28 | Seiko Epson Corp | 超音波センサー制御装置、電子機器、及び超音波センサー制御方法 |
JP2013172847A (ja) * | 2012-02-24 | 2013-09-05 | Toppan Printing Co Ltd | マイクロニードル |
JP2013226427A (ja) * | 2008-02-29 | 2013-11-07 | Medorekkusu:Kk | マイクロニードルの皮膚内への挿入方法及び該方法に使用する補助器具 |
WO2014017561A1 (ja) * | 2012-07-25 | 2014-01-30 | 凸版印刷株式会社 | マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具 |
JP2014028145A (ja) * | 2008-01-03 | 2014-02-13 | Univ Of Southern California | 埋め込み可能な薬物送達デバイス、及び当該デバイスを補充するための装置および方法 |
Family Cites Families (25)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CA2300843A1 (en) * | 1997-08-19 | 1999-02-25 | Philipp Lang | Measurement of capillary related interstitial fluid using ultrasound methods and devices |
JP2005021677A (ja) | 2003-06-10 | 2005-01-27 | Medorekkusu:Kk | 経皮投薬用パッドベース、及び注射針 |
EP1893093A1 (en) * | 2005-06-10 | 2008-03-05 | Koninklijke Philips Electronics N.V. | System for guiding a probe over the surface of the skin of a patient or an animal |
US7967763B2 (en) * | 2005-09-07 | 2011-06-28 | Cabochon Aesthetics, Inc. | Method for treating subcutaneous tissues |
US7842008B2 (en) | 2005-11-21 | 2010-11-30 | Becton, Dickinson And Company | Intradermal delivery device |
US20080200863A1 (en) * | 2005-12-02 | 2008-08-21 | Cabochon Aesthetics, Inc. | Devices and methods for selectively lysing cells |
US20080200864A1 (en) * | 2005-12-02 | 2008-08-21 | Cabochon Aesthetics, Inc. | Devices and methods for selectively lysing cells |
US7645238B2 (en) * | 2005-12-02 | 2010-01-12 | The Cooper Health System | Regional anesthetic method and apparatus |
US7931594B2 (en) * | 2005-12-02 | 2011-04-26 | The Cooper Health System | Regional anesthetic method and apparatus |
US7885793B2 (en) * | 2007-05-22 | 2011-02-08 | International Business Machines Corporation | Method and system for developing a conceptual model to facilitate generating a business-aligned information technology solution |
US20080197517A1 (en) * | 2005-12-02 | 2008-08-21 | Cabochon Aesthetics, Inc. | Devices and methods for selectively lysing cells |
US20080014627A1 (en) * | 2005-12-02 | 2008-01-17 | Cabochon Aesthetics, Inc. | Devices and methods for selectively lysing cells |
US20080195036A1 (en) * | 2005-12-02 | 2008-08-14 | Cabochon Aesthetics, Inc. | Devices and methods for selectively lysing cells |
US8255040B2 (en) | 2006-06-29 | 2012-08-28 | Accuvein, Llc | Micro vein enhancer |
US8838210B2 (en) | 2006-06-29 | 2014-09-16 | AccuView, Inc. | Scanned laser vein contrast enhancer using a single laser |
US7983860B2 (en) | 2006-11-10 | 2011-07-19 | Ocz Technology Group, Inc. | Method and system for monitoring power consumption of a computer component |
US8244333B2 (en) | 2006-06-29 | 2012-08-14 | Accuvein, Llc | Scanned laser vein contrast enhancer |
WO2008011625A2 (en) * | 2006-07-21 | 2008-01-24 | Georgia Tech Researh Corporation | Microneedle devices and methods of drug delivery or fluid withdrawal |
WO2010111525A2 (en) * | 2009-03-25 | 2010-09-30 | Agee, John, M., Trustee Of The John M. Agee Trust Of August 15, 1996 | Treatment of carpal tunnel syndrome by injection of the flexor retinaculum |
US8986231B2 (en) * | 2009-10-12 | 2015-03-24 | Kona Medical, Inc. | Energetic modulation of nerves |
US8986211B2 (en) * | 2009-10-12 | 2015-03-24 | Kona Medical, Inc. | Energetic modulation of nerves |
US20140074076A1 (en) * | 2009-10-12 | 2014-03-13 | Kona Medical, Inc. | Non-invasive autonomic nervous system modulation |
CN103096811A (zh) * | 2010-07-25 | 2013-05-08 | 赛诺龙医疗公司 | 用于测量脂肪组织厚度的方法和设备 |
EP2750754B1 (en) * | 2011-09-02 | 2021-03-24 | The Regents of the University of California | Microneedle arrays for biosensing and drug delivery |
US10238363B2 (en) * | 2014-08-21 | 2019-03-26 | Richard D. Striano | Needle guide for ultrasound transducer |
-
2015
- 2015-03-31 JP JP2016511391A patent/JP6579099B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2015-03-31 WO PCT/JP2015/001863 patent/WO2015151516A1/ja active Application Filing
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-
2016
- 2016-10-03 US US15/283,563 patent/US10850045B2/en active Active
Patent Citations (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2000074766A1 (en) * | 1999-06-09 | 2000-12-14 | The Procter & Gamble Company | Intracutaneous edged microneedle structure |
JP2008520367A (ja) * | 2004-11-18 | 2008-06-19 | スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー | 皮膚非接触型のマイクロニードルアレイアプリケータ |
JP2009523038A (ja) * | 2006-01-10 | 2009-06-18 | アキュベイン エルエルシー | 小型静脈像エンハンサ |
JP2014028145A (ja) * | 2008-01-03 | 2014-02-13 | Univ Of Southern California | 埋め込み可能な薬物送達デバイス、及び当該デバイスを補充するための装置および方法 |
JP2013226427A (ja) * | 2008-02-29 | 2013-11-07 | Medorekkusu:Kk | マイクロニードルの皮膚内への挿入方法及び該方法に使用する補助器具 |
JP2010184102A (ja) * | 2008-04-22 | 2010-08-26 | Nanbu Plastics Co Ltd | 経皮投薬装置及びその装置に使用するニードル形成体 |
JP2013055978A (ja) * | 2011-09-07 | 2013-03-28 | Seiko Epson Corp | 超音波センサー制御装置、電子機器、及び超音波センサー制御方法 |
JP2013172847A (ja) * | 2012-02-24 | 2013-09-05 | Toppan Printing Co Ltd | マイクロニードル |
WO2014017561A1 (ja) * | 2012-07-25 | 2014-01-30 | 凸版印刷株式会社 | マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具 |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US11413405B2 (en) | 2016-04-01 | 2022-08-16 | Idevax Bv | Injection device |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP6579099B2 (ja) | 2019-09-25 |
US10850045B2 (en) | 2020-12-01 |
EP3127578B1 (en) | 2021-08-25 |
EP3127578A4 (en) | 2017-12-20 |
EP3127578A1 (en) | 2017-02-08 |
WO2015151516A1 (ja) | 2015-10-08 |
US20170021112A1 (en) | 2017-01-26 |
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