JPWO2015033667A1 - Guide wire - Google Patents

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Abstract

光透過性を備えるとともに、生体管腔内における円滑な移動を可能にする先端柔軟性を備えたガイドワイヤの提供を目的とする。ガイドワイヤ(10)は、長尺状のワイヤ本体部(11)と、ワイヤ本体部(11)の軸方向の先端側の少なくとも一部に、当該ワイヤ本体部(11)の軸方向と交差する方向に照射された光を透過可能な光透過性を備える光透過部(20)を有しており、光透過部(20)には、軸直交方向における断面積が基端側から先端側にかけて大きくなるように変化した内腔(21)が設けられている。An object of the present invention is to provide a guide wire having a light-transmitting property and a tip flexibility that enables smooth movement in a living body lumen. The guide wire (10) intersects the axial direction of the wire main body (11) at least at a part of the elongated wire main body (11) and the distal end side in the axial direction of the wire main body (11). A light transmitting portion (20) having a light transmitting property capable of transmitting light irradiated in a direction, and the light transmitting portion (20) has a cross-sectional area in a direction perpendicular to the axis from the proximal end side to the distal end side. There is a lumen (21) that has changed to become larger.

Description

本発明は、医療分野において用いられるガイドワイヤに関する。  The present invention relates to a guide wire used in the medical field.

血管等の生体管腔内に挿入されて、この管腔の内部を診断するための各種の診断画像を取得するのに用いられるカテーテル装置が知られている。  2. Description of the Related Art A catheter device that is inserted into a living body lumen such as a blood vessel and used to acquire various diagnostic images for diagnosing the inside of the lumen is known.

この種のカテーテル装置として、例えば、管腔内から超音波を発振し、管腔内壁によって反射された超音波を所定の検出部において受信し、その受信結果に基づいて断層画像を生成する超音波画像診断装置や、超音波に代えて光信号を照射し、管腔内壁に反射した反射光を検出部において受光し、その受光結果に基づいて断層画像を生成する光学画像診断装置などが存在する。上記の各カテーテル装置を使用する場合、医療の分野において一般的に用いられているガイドワイヤを併用することにより、診断対象となる生体管腔の目的の部位まで各カテーテル装置の所定の部位(例えば、発振部、発光部、検出部など)を円滑に到達させることが可能になる。  As this type of catheter device, for example, an ultrasonic wave that oscillates from inside the lumen, receives the ultrasonic wave reflected by the inner wall of the lumen at a predetermined detection unit, and generates a tomographic image based on the reception result There are image diagnostic apparatuses, optical image diagnostic apparatuses that irradiate optical signals instead of ultrasonic waves, receive reflected light reflected on the inner wall of the lumen, and generate tomographic images based on the light reception results. . When each of the above catheter devices is used, by using a guide wire generally used in the medical field, a predetermined portion of each catheter device (for example, a target portion of a biological lumen to be diagnosed) (for example, , Oscillation unit, light emitting unit, detection unit, etc.) can be smoothly reached.

しかしながら、従来のガイドワイヤは、金属製の芯材を有するように構成されているため、光学的な手法により画像を取得するカテーテル装置において使用すると、ガイドワイヤにより光が遮断されて、画像上に当該ガイドワイヤによる陰、いわゆる「バックシャドー」が生じる。このバックシャドーが生じた部分の血管壁は画像上に映し出されないため、バックシャドーが生じた部分の血管壁の診断を視覚的に行うことが困難になる。  However, since a conventional guide wire is configured to have a metal core, when used in a catheter device that acquires an image by an optical technique, light is blocked by the guide wire and is displayed on the image. The so-called “back shadow” is generated by the guide wire. Since the blood vessel wall in the portion where the back shadow occurs is not displayed on the image, it is difficult to visually diagnose the blood vessel wall in the portion where the back shadow occurs.

上記のような点に鑑みて、ガイドワイヤの一部が光透過性を備える樹脂材料やガラス材料によって構成され、当該部分を介して光を透過させることによってバックシャドーの発生を未然に防止することを可能にしたガイドワイヤが提案されている(特許文献1を参照)。  In view of the above points, a part of the guide wire is made of a resin material or glass material having light transmittance, and the occurrence of back shadow is prevented by transmitting light through the portion. A guide wire that enables the above has been proposed (see Patent Document 1).

国際公開第2011/114600号International Publication No. 2011/114600

医療分野において用いられるガイドワイヤには、生体管腔のような蛇行および分岐した複雑な経路に追従して当該ガイドワイヤが移動できるようにするための先端柔軟性が備えられる。例えば、従来の金属製のガイドワイヤにおいては、金属製の細径の芯材に、先端側へ向けて外径が徐々に細くなるテーパー部を形成することによって先端柔軟性を付加している。一方で、樹脂材料やガラス材料は金属材料に比べて加工作業時に破損や摩耗等が生じ易いため、樹脂材料やガラス材料からなる細径の素材に対して所望のテーパー形状を高精度に加工することは容易ではない。このため、樹脂材料やガラス材料が使用されたガイドワイヤに先端柔軟性を付与することは難しく、そのようなガイドワイヤを実現することは困難であった。  A guide wire used in the medical field is provided with a tip flexibility for allowing the guide wire to move following a complicated meandering and branched path such as a living body lumen. For example, in a conventional metal guide wire, tip flexibility is added by forming a tapered portion with a gradually decreasing outer diameter toward the tip side on a metal thin core material. On the other hand, since resin materials and glass materials are more likely to be damaged or worn during processing than metal materials, the desired taper shape is processed with high precision for thin materials made of resin materials and glass materials. It is not easy. For this reason, it has been difficult to impart tip flexibility to a guide wire using a resin material or a glass material, and it has been difficult to realize such a guide wire.

そこで、本願発明は、光透過性を備えるとともに、生体管腔内における円滑な移動を可能にする先端柔軟性を備えたガイドワイヤを提供することを目的とする。  SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to provide a guide wire having a light-transmitting property and a tip flexibility that enables smooth movement in a living body lumen.

本発明は、下記(1)〜(4)のいずれかに記載のガイドワイヤによって達成され得る。  The present invention can be achieved by the guide wire described in any of (1) to (4) below.

(1)長尺状のワイヤ本体部を有する医療用のガイドワイヤであって、前記ワイヤ本体部は、軸方向の先端側の少なくとも一部に、当該ワイヤ本体部の軸方向と交差する方向に照射された光を透過可能な光透過性を備える光透過部を有しており、前記光透過部は、樹脂材料またはガラス材料によって構成されており、かつ、軸直交方向における断面の断面積が基端側から先端側にかけて大きくなるように変化した内腔を有する、ガイドワイヤ。  (1) A medical guide wire having an elongated wire main body, wherein the wire main body is at least partially on the distal end side in the axial direction and intersects the axial direction of the wire main body. It has a light transmissive part having a light transmissive property capable of transmitting the irradiated light, the light transmissive part is made of a resin material or a glass material, and has a cross-sectional area of a cross section in the direction perpendicular to the axis. A guide wire having a lumen that is increased from the proximal side to the distal side.

(2)前記光透過部は、基端側から先端側にかけて径が連続的に漸増する内腔が形成された長尺部材を有する、上記(1)に記載のガイドワイヤ。  (2) The guide wire according to (1), wherein the light transmission portion includes a long member in which a lumen whose diameter continuously increases gradually from the proximal end side to the distal end side is formed.

(3)前記光透過部は、互いに異なる径で形成された内腔をそれぞれ備えるとともに軸方向に相互に接続された複数の中空部材を有する、上記(1)または上記(2)に記載のガイドワイヤ。  (3) The guide according to (1) or (2), wherein each of the light transmission parts includes a plurality of hollow members each having an inner cavity formed with a different diameter and connected to each other in the axial direction. Wire.

(4)前記光透過部の外面および前記内腔の内面には、光の反射を防止する反射防止材が設けられている、上記(1)〜(3)のいずれか1つに記載のガイドワイヤ。  (4) The guide according to any one of (1) to (3), wherein an antireflection material that prevents light reflection is provided on an outer surface of the light transmission portion and an inner surface of the lumen. Wire.

上記(1)に記載の発明によれば、診断画像を取得するために所定の医療装置から照射された光は当該ガイドワイヤが備える光透過部を透過して生体管腔側と医療装置側とを行き来するため、当該ガイドワイヤを使用した手技において診断画像上にバックシャドーが映り込むことがない。このため、取得された診察画像に基づいて生体管腔の病状等の診断を好適に行うことができる。これに加えて、光透過部には、ガイドワイヤの軸直交方向における断面の断面積が基端側から先端側にかけて大きくなるように変化した内腔が形成されているため、ガイドワイヤには先端柔軟性が備えられる。したがって、光透過性を備えるとともに、生体管腔内における円滑な移動を実現し得るガイドワイヤを提供することができる。  According to the invention described in (1) above, the light emitted from a predetermined medical device to acquire a diagnostic image is transmitted through the light transmitting portion included in the guide wire, and the biological lumen side, the medical device side, Therefore, the back shadow is not reflected on the diagnostic image in the procedure using the guide wire. For this reason, it is possible to suitably diagnose a disease state or the like of a living body lumen based on the acquired examination image. In addition to this, the light transmission part has a lumen in which the cross-sectional area of the cross section in the direction perpendicular to the axis of the guide wire is increased from the proximal end side to the distal end side. Flexibility is provided. Therefore, it is possible to provide a guide wire that has light transparency and can realize smooth movement in a living body lumen.

上記(2)に記載の発明によれば、内腔の径が基端側から先端側にかけて漸増するように構成された長尺部材によって光透過部を形成することができるため、先端側に向けて連続的に柔軟性が増加するように構成されたガイドワイヤを提供することができる。  According to the invention described in (2) above, the light transmitting portion can be formed by the long member configured so that the diameter of the lumen gradually increases from the proximal end side to the distal end side. Thus, a guide wire configured to continuously increase flexibility can be provided.

上記(3)に記載の発明によれば、互いに異なる径で形成された内腔をそれぞれ有する複数の中空部材を接続する簡易な作業によってガイドワイヤに光透過部を設けることができるため、光透過性および先端柔軟性を備えるガイドワイヤの製造作業を簡略化して行うことができる。  According to the invention described in (3) above, the light transmission part can be provided in the guide wire by a simple operation of connecting a plurality of hollow members each having a lumen formed with a different diameter. The manufacturing work of the guide wire having the flexibility and the tip flexibility can be simplified.

上記(4)に記載の発明によれば、光透過部の外面および内腔の内面に反射防止材を設けているため、所定の医療装置から照射された光が光透過部において反射されてしまうことを防止することができ、ガイドワイヤを使用した際により鮮明な診断画像を取得することができる。  According to the invention described in (4) above, since the antireflection material is provided on the outer surface of the light transmission part and the inner surface of the lumen, the light emitted from the predetermined medical device is reflected by the light transmission part. This can be prevented, and a clearer diagnostic image can be obtained when the guide wire is used.

本発明の第1実施形態に係るガイドワイヤの全体構成を示す断面図である。It is a sectional view showing the whole guide wire composition concerning a 1st embodiment of the present invention. 第1実施形態に係るガイドワイヤの各部の構成を説明するための図であって、図2Aは、図1に示す破線部2Aの拡大断面図であり、図2Bは、図2Aに示す矢印2B−2B線に沿う拡大断面図である。FIG. 2A is an enlarged cross-sectional view of a broken line portion 2A shown in FIG. 1 and FIG. 2B is an arrow 2B shown in FIG. 2A. It is an expanded sectional view which follows a -2B line. 診断画像を撮像するために使用されるカテーテル装置の全体構成を簡略化して示す図である。It is a figure which simplifies and shows the whole structure of the catheter apparatus used in order to image a diagnostic image. 診断画像を撮像するために使用される外部駆動装置の全体構成を簡略化して示す図である。It is a figure which simplifies and shows the whole structure of the external drive device used in order to image a diagnostic image. 第1実施形態に係るガイドワイヤの作用を説明するための図であって、図3に示す破線部5Aの拡大断面図である。It is a figure for demonstrating the effect | action of the guide wire which concerns on 1st Embodiment, Comprising: It is an expanded sectional view of the broken-line part 5A shown in FIG. 本発明の第2実施形態に係るガイドワイヤの全体構成を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the whole structure of the guide wire which concerns on 2nd Embodiment of this invention. 第2実施形態に係るガイドワイヤの各部の構成を説明するための図であって、図7Aは、図1に示す破線部7Aの拡大断面図であり、図7Bは、図7Aに示す矢印7B−7B線に沿う拡大断面図である。FIG. 7A is an enlarged cross-sectional view of a broken-line portion 7A shown in FIG. 1 and FIG. 7B is an arrow 7B shown in FIG. 7A. It is an expanded sectional view which follows a -7B line.

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。  Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. In addition, the dimension ratio of drawing is exaggerated on account of description, and may differ from an actual ratio.

<第1実施形態>
図1、図2は、第1実施形態に係るガイドワイヤの各部の構成を示す図であり、図3〜図5は、実施形態に係るガイドワイヤの使用例の説明に供する図である。
<First Embodiment>
FIG. 1 and FIG. 2 are diagrams illustrating the configuration of each part of the guide wire according to the first embodiment, and FIG. 3 to FIG. 5 are diagrams for explaining a usage example of the guide wire according to the embodiment.

図1を参照して、概説すれば、ガイドワイヤ10は、長尺状のワイヤ本体部11を有する医療用のガイドワイヤであって、このワイヤ本体部11は、軸方向の先端側の少なくとも一部に、当該ワイヤ本体部11の軸方向と交差する方向に照射された光を透過可能な光透過性を備える光透過部20を有している。そして、光透過部20は、樹脂材料によって構成されており、かつ、軸直交方向における断面の断面積が基端側から先端側にかけて大きくなるように変化した内腔21を有している。  Referring to FIG. 1, the guide wire 10 is a medical guide wire having a long wire main body portion 11, and the wire main body portion 11 is at least one on the distal end side in the axial direction. The light transmitting portion 20 is provided with a light transmitting property capable of transmitting light irradiated in a direction intersecting the axial direction of the wire main body portion 11. The light transmitting portion 20 is made of a resin material, and has a lumen 21 that changes so that the cross-sectional area of the cross section in the direction perpendicular to the axis increases from the proximal end side to the distal end side.

本明細書中において、図1の左右方向、すなわちガイドワイヤの延伸方向を「軸方向」と称し、左側を「先端側」と称し、右側を「基端側」と称する。また、「ワイヤ本体部の先端側」とは、ワイヤ本体部11における先端側の所定の領域を意味し、ワイヤ本体部11の最先端部13を含む領域、もしくはワイヤ本体部11の最先端部13を含まない領域のいずれの領域をも意味する。  In this specification, the left-right direction in FIG. 1, that is, the extending direction of the guide wire is referred to as the “axial direction”, the left side is referred to as the “front end side”, and the right side is referred to as the “base end side”. Further, “the distal end side of the wire main body portion” means a predetermined region on the distal end side of the wire main body portion 11, and an area including the most distal end portion 13 of the wire main body portion 11 or the most distal end portion of the wire main body portion 11. It means any region that does not include 13.

本実施形態に係るガイドワイヤ10は、生体管腔などの生体器官内に挿入され、当該ガイドワイヤ10を介して所定の医療装置を生体内の各部へ導入および案内することを可能にする医療器具である。上記の医療装置としては、対象となる生体器官に対して所定の光(光信号F)を照射し、さらにその光の反射光や散乱光などを検出して画像等の所定の情報(データ)を生成することを目的とするものであれば特に限定されないが、例えば、後述する診断画像取得用の光干渉断層画像診断装置(OCT)や、その改良型である波長掃引を利用する光干渉断層画像診断装置(OFDI)などのカテーテル装置100が挙げられる(図3を参照)。また、ガイドワイヤ10の使用対象となる生体器官としては、上記の医療装置が導入可能な部位であれば特に限定されないが、例えば、血管、消化管、胆管、尿道管、消化器官などが挙げられる。  The guide wire 10 according to the present embodiment is inserted into a living organ such as a living body lumen, and a medical instrument that allows a predetermined medical device to be introduced and guided to each part in the living body via the guide wire 10. It is. As said medical device, predetermined | prescribed information (data), such as an image, is detected by irradiating the predetermined | prescribed light (optical signal F) with respect to the biological organ used as object, and also detecting the reflected light, scattered light, etc. of the light. Is not particularly limited, for example, an optical coherence tomographic image diagnostic apparatus (OCT) for obtaining a diagnostic image, which will be described later, or an optical coherence tomography using a wavelength sweep that is an improved version thereof. A catheter apparatus 100 such as an image diagnostic apparatus (OFDI) may be mentioned (see FIG. 3). In addition, the living organ that is the target of use of the guide wire 10 is not particularly limited as long as the above-described medical device can be introduced. .

図1、図2(A)、図2(B)に示すように、ガイドワイヤ10が備えるワイヤ本体部11は、全体形状が軸方向に延伸された長尺状の形状を有しており、生体管腔等の形状に沿って変形し得るように可撓性が備えられている。ワイヤ本体部11の外面は、先端側から基端側にかけて平滑に形成されている。このため、ワイヤ本体部11の外径は先端側から基端側にかけて一定に形成されている。  As shown in FIG. 1, FIG. 2 (A), FIG. 2 (B), the wire main body portion 11 provided in the guide wire 10 has a long shape in which the entire shape is extended in the axial direction. Flexibility is provided so that it can deform | transform along shapes, such as a biological lumen. The outer surface of the wire main body 11 is formed smoothly from the distal end side to the proximal end side. For this reason, the outer diameter of the wire main-body part 11 is formed uniformly from the front end side to the base end side.

ガイドワイヤ10は、光透過性を備える樹脂製の長尺部材30と、この長尺部材30に取り付けられた所定の先端チップ40とを有している。ワイヤ本体部11は、長尺部材30によって構成されている。このため、ガイドワイヤ10は、当該ガイドワイヤ10全体に光透過性を備えた構成となっている。実施形態の説明では、便宜的に、ワイヤ本体部11において内腔21が形成された部分を光透過部20と称する。  The guide wire 10 includes a resin-made long member 30 having light transmissivity and a predetermined tip 40 attached to the long member 30. The wire body 11 is constituted by a long member 30. For this reason, the guide wire 10 has a configuration in which the guide wire 10 as a whole has optical transparency. In the description of the embodiment, for convenience, a portion where the lumen 21 is formed in the wire main body portion 11 is referred to as a light transmitting portion 20.

ワイヤ本体部11の全体の長さ寸法は、使用される用途や目的に応じて適宜設計することができるため、特に限定されないが、例えば、1000mm〜3500mmに形成することができる。また、ワイヤ本体部11の外径も長さ寸法と同様に特に限定されないが、例えば、0.2mm〜0.5mmに形成することができる。  The overall length of the wire main body 11 can be appropriately designed according to the intended use and purpose, and is not particularly limited. For example, the wire main body 11 can be formed to have a length of 1000 mm to 3500 mm. Further, the outer diameter of the wire main body 11 is not particularly limited as in the case of the length, but can be formed to be 0.2 mm to 0.5 mm, for example.

ワイヤ本体部11が備える内腔21は、図1、図2(A)に示すように、ワイヤ本体部11の最先端部13から基端側にかけて所定の長さで形成している。この内腔21は、基端側から先端側にかけて径(内径)が連続的に漸増する形状で形成されている。ワイヤ本体部11において内腔21が形成された部位のある任意の部位に対して、先端側にいくほどワイヤ本体部11の肉厚が薄くなるため、ワイヤ本体部11の柔軟性が増加する。このため、ガイドワイヤ10には、従来の金属製のガイドワイヤのように外面にテーパー形状を加工することなしに、先端側に向けて徐々に柔軟性が増加する先端柔軟性が備えられている。  As shown in FIG. 1 and FIG. 2 (A), the lumen 21 provided in the wire main body 11 is formed with a predetermined length from the most distal end portion 13 to the proximal end side of the wire main body 11. The lumen 21 is formed in a shape in which the diameter (inner diameter) continuously increases from the proximal end side to the distal end side. Since the thickness of the wire main body portion 11 becomes thinner toward the distal end side with respect to an arbitrary portion where the lumen 21 is formed in the wire main body portion 11, the flexibility of the wire main body portion 11 is increased. For this reason, the guide wire 10 is provided with a tip flexibility that gradually increases toward the tip side without processing a tapered shape on the outer surface like a conventional metal guide wire. .

ワイヤ本体部11に形成された内腔21の位置やその長さは、ガイドワイヤ10に先端柔軟性を確保することが可能な限りにおいて特に限定されないが、例えば、ワイヤ本体部11の最先端部13を含む先端側に10mm〜500mmの長さで形成することができる。また、内腔21の径は、先端柔軟性を確保することができ、かつ、ガイドワイヤ10の外径との関係で破断等が招かれることのないような範囲において特に限定されないが、例えば、内腔21の径が最大となる最先端部13の径は、0.19mm〜0.49mm、最小となる部位の径は、0mm〜0.35mmに形成することができる。  The position and length of the lumen 21 formed in the wire main body 11 are not particularly limited as long as the distal end flexibility of the guide wire 10 can be ensured. 13 to a length of 10 mm to 500 mm. Further, the diameter of the lumen 21 is not particularly limited as long as the flexibility of the distal end can be ensured and the breakage or the like is not caused in relation to the outer diameter of the guide wire 10, for example, The diameter of the most distal portion 13 where the diameter of the lumen 21 is maximum can be 0.19 mm to 0.49 mm, and the diameter of the minimum portion can be 0 mm to 0.35 mm.

ガイドワイヤ10においては、内腔21の断面形状を円形に形成しているが、この断面形状は、ガイドワイヤ10に先端柔軟性を備えさせることが可能な限りにおいて変更することが可能である。例えば、断面形状が矩形、菱形、楕円形などに形成される場合であっても、先端側の断面積が基端側の断面積よりも大きくなるように形成されていればガイドワイヤ10に先端柔軟性を備えさせることができる。このため、内腔21の断面形状は円形に限定されることはない。ただし、ワイヤ本体部11の断面形状が円形の場合、この形状に合わせて内腔21の断面形状も円形に形成することが好ましい。このように構成することにより、ワイヤ本体部11の周方向の各部において均一な先端柔軟性を備えさせることが可能になるためである。  In the guide wire 10, the cross-sectional shape of the lumen 21 is formed in a circular shape, but this cross-sectional shape can be changed as long as the guide wire 10 can be provided with tip flexibility. For example, even if the cross-sectional shape is a rectangle, a rhombus, an ellipse or the like, the distal end of the guide wire 10 may be formed if the distal-side cross-sectional area is larger than the proximal-side cross-sectional area. Flexibility can be provided. For this reason, the cross-sectional shape of the lumen 21 is not limited to a circle. However, when the cross-sectional shape of the wire main body 11 is circular, it is preferable to form the cross-sectional shape of the lumen 21 in a circular shape in accordance with this shape. This is because such a configuration makes it possible to provide uniform tip flexibility at each portion in the circumferential direction of the wire main body portion 11.

ガイドワイヤ10が備えるワイヤ本体部11を構成する樹脂材料(光透過性を備える樹脂材料)としては、例えば、PEEK(ポリエーテルエーテルケトン)、ポリエチレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリアミド(例:ナイロン6、ナイロン46、ナイロン66、ナイロン610、ナイロン612、ナイロン11、ナイロン12、ナイロン6−12、ナイロン6−66)、ポリイミド、ポリカーボネート(PC)、アクリル系樹脂、その他フッ素系樹脂、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、等の各種熱可塑性エラストマー、エポキシ樹脂、フェノール樹脂、シリコーン樹脂、ポリウレタン等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組み合わせて用いることができる。  Examples of the resin material (resin material having optical transparency) constituting the wire main body 11 included in the guide wire 10 include PEEK (polyether ether ketone), polyolefin such as polyethylene, polyvinyl chloride, polystyrene, polyamide (example) : Nylon 6, nylon 46, nylon 66, nylon 610, nylon 612, nylon 11, nylon 12, nylon 6-12, nylon 6-66), polyimide, polycarbonate (PC), acrylic resin, other fluorine resin, styrene , Polyolefins, polyvinyl chlorides, polyurethanes, and other thermoplastic elastomers, epoxy resins, phenol resins, silicone resins, polyurethanes, etc., or copolymers, blends, polymer alloys, etc. mainly comprising these And this It can be used singly or in combination of two or more of.

本実施形態に係るガイドワイヤ10においては、ワイヤ本体部11を構成する長尺部材30には、上記に例示したいずれかの材料を所定の内腔21を備えるように長尺状に成形したものを使用している。長尺部材30の製造方法としては、特に限定されないが、例えば、所定の金型を使用した射出成形方法を採用することができる。  In the guide wire 10 according to the present embodiment, the long member 30 constituting the wire main body 11 is formed in a long shape so that any of the materials exemplified above is provided with a predetermined lumen 21. Is used. Although it does not specifically limit as a manufacturing method of the elongate member 30, For example, the injection molding method using a predetermined metal mold | die is employable.

また、ワイヤ本体部11は、透明性を有し、その外周面の一部から中心軸を介して反対側まで視認することができる部材で構成している。ここで「透明」には、無色透明の他、有色(着色)透明も含まれる。  Moreover, the wire main-body part 11 is comprised with the member which has transparency and can be visually recognized from a part of the outer peripheral surface to the other side via a central axis. Here, “transparent” includes colorless and transparent as well as colored (colored) transparency.

なお、ワイヤ本体部11は、例えば、光透過性を備えるガラス材料によって構成することも可能である。ガラス材料としては、例えば、石英ガラス、無アルカリガラス、ソーダガラス、結晶性ガラス、カリウムガラス、ホウ珪酸ガラス等が挙げられる。  In addition, the wire main-body part 11 can also be comprised with the glass material provided with a light transmittance, for example. Examples of the glass material include quartz glass, alkali-free glass, soda glass, crystalline glass, potassium glass, and borosilicate glass.

上記のような樹脂材料やガラス材料を用いることにより、ワイヤ本体部11は、後述するカテーテル装置100から照射される所定の光に対する光透過性を有したものとなる。その結果、ガイドワイヤ10を使用して行われる診断画像の取得時に、診断画像上にバックシャドーが形成されてしまうことを好適に防止することができる。  By using the resin material or the glass material as described above, the wire main body portion 11 has light permeability with respect to predetermined light emitted from the catheter device 100 described later. As a result, it is possible to suitably prevent the back shadow from being formed on the diagnostic image when the diagnostic image is acquired using the guide wire 10.

光透過部20が透過可能とする光の種類は、後述するカテーテル装置100等において使用される場合には、例えば、近赤外光である。ただし、透過可能な光の種類(光の波長)は、ガイドワイヤ10とともに使用される各種の医療装置等との関係に応じて変更されるものであるため、近赤外光のみに限定されることはない。  The type of light that can be transmitted by the light transmitting unit 20 is, for example, near infrared light when used in the catheter device 100 or the like described later. However, the type of light that can be transmitted (wavelength of light) is changed according to the relationship with various medical devices and the like used together with the guide wire 10, and thus is limited to only near infrared light. There is nothing.

前述したように、ガイドワイヤ10においては、ワイヤ本体部11が光透過性を備える樹脂材料によって構成されているため、ガイドワイヤ10全体が光透過性を備えたものとなっているが、光透過部20はワイヤ本体部11の先端側の少なくとも一部に設けられていればよい。このため、例えば、先端側の一部や先端側の複数個所に光透過性を備える樹脂材料やガラス材料を使用して光透過部20を形成し、他の部位を光透過性を備えない金属材料や他の材料で構成することも可能である。このような材料としては、例えば、従来のガイドワイヤ10において用いられているステンレス鋼、Ni−Ti系合金、Ni−Al系合金、Cu−Zn系合金等の超弾性合金等の種々の金属材料や、比較的高剛性の樹脂材料を使用することができる。  As described above, in the guide wire 10, the wire main body 11 is made of a resin material having a light transmitting property, and thus the entire guide wire 10 has a light transmitting property. The part 20 should just be provided in at least one part of the front end side of the wire main-body part 11. FIG. For this reason, for example, a light transmitting portion 20 is formed using a resin material or glass material having light transmission properties at a part of the front end side or at a plurality of locations on the front end side, and other portions are not provided with light transmission properties. It is also possible to configure with materials or other materials. Examples of such materials include various metal materials such as stainless steel, Ni—Ti alloy, Ni—Al alloy, Cu—Zn alloy, and other superelastic alloys used in the conventional guide wire 10. Alternatively, a resin material having a relatively high rigidity can be used.

ワイヤ本体部11の最先端部13に設けた先端チップ40は、ガイドワイヤ10を生体内に導入した際にガイドワイヤ10の先端によって生体器官等が損傷してしまうことを防止する緩衝部材としての機能を備えている。この先端チップ40には、例えば、X線造影性を備えるものを使用することができる。先端チップ40にX線造影性を備えるものを使用することにより、ガイドワイヤ10を使用した手技中にガイドワイヤ10の先端の位置を確認することが可能になるため、手技をより迅速かつ円滑に進めることができる。また、先端チップ40に造影コイルを接続することも可能である。先端チップ40を構成する材料としては、例えば、Pt、Pt合金、W、W合金、Ag、Ag合金等のX線造影性を備える公知の材料を使用することができる。  The tip 40 provided at the most distal portion 13 of the wire main body 11 serves as a buffer member that prevents the living organs and the like from being damaged by the tip of the guide wire 10 when the guide wire 10 is introduced into the living body. It has a function. For the tip 40, for example, a tip having X-ray contrast properties can be used. By using the tip tip 40 having an X-ray contrast property, it becomes possible to confirm the position of the tip of the guide wire 10 during the procedure using the guide wire 10, so that the procedure can be performed more quickly and smoothly. Can proceed. It is also possible to connect a contrast coil to the tip chip 40. As a material constituting the tip 40, a known material having X-ray contrast properties such as Pt, Pt alloy, W, W alloy, Ag, and Ag alloy can be used.

先端チップ40の外形形状は、例えば、図示するように先端部が所定の曲率で湾曲した形状に形成することができるが、生体器官への侵襲性を低減し得るように形成されている限りにおいて変更することが可能である。また、ガイドワイヤ10の先端への取付け方法としては、接着、融着、溶着、嵌合等の公知の方法の中からワイヤ本体部11の材質等に応じて適宜選択することができる。  The outer shape of the tip 40 can be formed, for example, in a shape in which the tip is curved with a predetermined curvature as shown in the figure, as long as it is formed so as to reduce invasiveness to a living organ. It is possible to change. Further, the method for attaching the guide wire 10 to the tip can be appropriately selected from known methods such as adhesion, fusion, welding, and fitting according to the material of the wire main body 11 and the like.

図2(A)、図2(B)に示すように、光透過部20の外面24および内腔21の内面23には、光の反射を防止する反射防止材25を設けることができる。  As shown in FIGS. 2A and 2B, an antireflection material 25 that prevents light reflection can be provided on the outer surface 24 of the light transmitting portion 20 and the inner surface 23 of the lumen 21.

光透過部20において内腔21が形成された部位では、光透過部20を構成する樹脂材料やガラス材料とこの光透過部20に隣接する内腔21との界面において光の屈折が生じ、光が反射してしまう虞がある。そして、後述するカテーテル装置100を使用した際に、上記のような光の反射が生じてしまうと、その反射した光がノイズとなり、鮮明な診断画像を取得することが困難になる。そこで、光透過部20の外面24および光透過部20が有する内腔21の内面23に反射防止材25を設けることにより、所定の光がガイドワイヤ10を通過する際に、その光が反射してしまうことを防止している。なお、光透過部20の外面24とは、本実施形態においては、ワイヤ本体部11において光透過部20が形成された位置の外面である。  In the portion where the lumen 21 is formed in the light transmitting portion 20, light is refracted at the interface between the resin material or glass material constituting the light transmitting portion 20 and the lumen 21 adjacent to the light transmitting portion 20, and light is emitted. May be reflected. When the above-described reflection of light occurs when using the catheter device 100 described later, the reflected light becomes noise and it is difficult to acquire a clear diagnostic image. Therefore, by providing the antireflection material 25 on the outer surface 24 of the light transmitting portion 20 and the inner surface 23 of the lumen 21 of the light transmitting portion 20, the light is reflected when the predetermined light passes through the guide wire 10. Is prevented. In addition, the outer surface 24 of the light transmission part 20 is an outer surface of the position where the light transmission part 20 was formed in the wire main body part 11 in this embodiment.

内腔21の内面23に設けられる反射防止材25は、内腔21全体に軸方向に沿って設けられていることが好ましい。内腔21に、このように反射防止材25を設けることにより、所定の光が内腔21を通過する際に、光の反射が生じてしまうことをより確実に防止することが可能になる。  The antireflection material 25 provided on the inner surface 23 of the lumen 21 is preferably provided along the axial direction throughout the lumen 21. By providing the antireflection material 25 in the lumen 21 in this way, it is possible to more reliably prevent light from being reflected when predetermined light passes through the lumen 21.

反射防止材25が設けられる外面24の範囲(軸方向における長さ)は、少なくとも内腔21が形成された位置に沿って形成されていればよく、その限りにおいて特に制限はない。  The range (length in the axial direction) of the outer surface 24 on which the antireflection material 25 is provided is not particularly limited as long as it is formed along at least the position where the lumen 21 is formed.

反射防止材25としては、光の反射を防止することができ、かつ、光透過部20の光透過性を損なうことのないように構成されたものであれば特に限定されないが、例えば、反射防止機能を備える塗料やフィルム状に構成された公知のものを使用することができる。また、塗料からなる反射防止材を使用する場合、塗布方法としては、真空蒸着やスパッタリングなどの公知の方法を採用することができる。  The antireflection material 25 is not particularly limited as long as it can prevent light reflection and does not impair the light transmittance of the light transmitting portion 20. The well-known thing comprised by the coating material and film form provided with a function can be used. Moreover, when using the antireflective material which consists of a coating material, well-known methods, such as vacuum evaporation and sputtering, are employable as an application | coating method.

反射防止材25の具体的な材質としては、例えば、MgF2やSiO2などの無機化合物、フッ素樹脂を用いた溶液系のものなどを使用することができる。また、反射防止材25には、水・撥油性、防汚性、指紋拭き取り性、滑り性などの機能を発揮する各種のコーティング剤を含有させることも可能である。  As a specific material of the antireflection material 25, for example, an inorganic compound such as MgF 2 or SiO 2, a solution system using a fluororesin, or the like can be used. The antireflection material 25 may contain various coating agents that exhibit functions such as water / oil repellency, antifouling properties, fingerprint wiping properties, and slipperiness.

光透過部20の外面24および内腔2の内面23に設けられる反射防止材25のそれぞれの厚み寸法は、ガイドワイヤ10の先端柔軟性および各部の光透過性が損なわれない限りにおいて特に限定されないが、例えば、ガイドワイヤ10の外径が0.2mm〜0.5mm程度に形成されている場合は、それぞれの部位における厚み寸法は、例えば、0.01mm〜0.49mmに形成することができる。  The thickness dimensions of the antireflection material 25 provided on the outer surface 24 of the light transmitting portion 20 and the inner surface 23 of the lumen 2 are not particularly limited as long as the flexibility of the distal end of the guide wire 10 and the light transmittance of each portion are not impaired. However, for example, when the outer diameter of the guide wire 10 is formed to be about 0.2 mm to 0.5 mm, the thickness dimension at each portion can be formed to 0.01 mm to 0.49 mm, for example. .

次に、本実施形態に係るガイドワイヤの使用例および作用を説明する。  Next, usage examples and operations of the guide wire according to the present embodiment will be described.

ガイドワイヤの使用例および作用の説明に先立ち、カテーテル装置100の概要を説明する。なお、以下に説明するカテーテル装置100の各部の構成は一例であり、各部の構成は変更することが可能である。  Prior to the description of the use example and operation of the guide wire, an outline of the catheter device 100 will be described. In addition, the structure of each part of the catheter apparatus 100 demonstrated below is an example, and the structure of each part can be changed.

カテーテル装置100は、図3に示すように、生体管腔内に挿入可能な長尺状のカテーテル本体部110と、使用者の手元側に配置される操作部120とを有している。  As shown in FIG. 3, the catheter device 100 includes a long catheter main body 110 that can be inserted into a living body lumen, and an operation unit 120 that is disposed on the user's hand side.

カテーテル装置100は、光干渉断層画像診断装置(OCT)や波長掃引を利用した光干渉断層画像診断装置(OFDI)として構成されている。後述する撮像手段130が備えるプリズム131から照射される近赤外線は、カテーテル本体部110に設けられた窓部115を介して生体組織(例えば、生体管腔の内壁面)へ照射される。そして、生体組織からの反射光を所定の参照光と干渉させることで干渉光を生成した後、当該干渉光に基づいて生体管腔の断層画像(診断画像)を描出する。  The catheter device 100 is configured as an optical coherence tomography diagnostic apparatus (OCT) or an optical coherence tomography diagnostic apparatus (OFDI) using wavelength sweep. Near-infrared rays emitted from a prism 131 included in the imaging unit 130 described later are emitted to a living tissue (for example, an inner wall surface of a living body lumen) through a window 115 provided in the catheter main body 110. Then, after interference light is generated by causing reflected light from the biological tissue to interfere with predetermined reference light, a tomographic image (diagnosis image) of the biological lumen is drawn based on the interference light.

図5に示すように、カテーテル本体部110は、その先端側へと延出されたガイドワイヤ挿通部111を有している。ガイドワイヤ挿通部111は、その中心軸が、カテーテル本体の中心軸に対して偏心するように配置されている。すなわち、カテーテル装置100は、ガイドワイヤ10をカテーテル本体部110の側方から抜き差しすることが可能な、いわゆる「ラピッドエクスチェンジタイプ(ショートモノレールタイプ)」として構成されている。  As shown in FIG. 5, the catheter main body 110 has a guide wire insertion portion 111 extending to the distal end side thereof. The guide wire insertion portion 111 is disposed so that the central axis thereof is eccentric with respect to the central axis of the catheter body. That is, the catheter device 100 is configured as a so-called “rapid exchange type (short monorail type)” in which the guide wire 10 can be inserted and removed from the side of the catheter main body 110.

図5に示すように、カテーテル本体部110内には、長手方向に沿って延在するワーキングルーメン113が形成されている。このワーキングルーメン113には、後述する撮像手段130が軸方向に進退移動可能に挿入されている。  As shown in FIG. 5, a working lumen 113 extending in the longitudinal direction is formed in the catheter main body 110. An imaging means 130 (described later) is inserted into the working lumen 113 so as to be movable back and forth in the axial direction.

図5に示すように、カテーテル本体部110の先端には、使用時にこの先端の位置を確認することを可能にするX線造影マーカー114が設けられている。X線造影マーカー114には、プラチナのようなX線不透過性金属材料で構成された素線を螺旋状に巻回して形成したものを使用している。  As shown in FIG. 5, an X-ray contrast marker 114 is provided at the distal end of the catheter main body 110 so that the position of the distal end can be confirmed during use. The X-ray contrast marker 114 is formed by spirally winding an element wire made of a radiopaque metallic material such as platinum.

カテーテル本体部110の先端部の管壁は、光信号Fを透過可能な窓部115として構成されている。この窓部115は、例えば、前述した光透過性を備える樹脂材料やガラス材料によって構成することができる。なお、カテーテル装置100を使用する際に窓部115の位置を確認することが可能となるように、窓部115の周辺にX線造影マーカーを設けることも可能である。  The tube wall at the distal end portion of the catheter main body 110 is configured as a window portion 115 that can transmit the optical signal F. This window part 115 can be comprised by the resin material or glass material provided with the light transmittance mentioned above, for example. An X-ray contrast marker may be provided around the window 115 so that the position of the window 115 can be confirmed when the catheter device 100 is used.

撮像手段130は、生体管腔の内壁面との間で光信号Fを送受信するプリズム131および当該プリズム131を内部に収容したハウジング132によって構成されるイメージングコア133と、このイメージングコア133が先端側に配置された駆動シャフト135とを有している。  The imaging means 130 includes an imaging core 133 configured by a prism 131 that transmits and receives an optical signal F to and from an inner wall surface of a living body lumen, and a housing 132 that houses the prism 131 therein, and the imaging core 133 is on the distal side. And a drive shaft 135 disposed at the same position.

プリズム131には、例えば直角プリズム131を使用することができる。プリズム131は駆動シャフト135の先端に固定されている。固定方法は特に限定されず、たとえば、接着剤や半田付けにより接着することができる。  As the prism 131, for example, a right-angle prism 131 can be used. The prism 131 is fixed to the tip of the drive shaft 135. The fixing method is not particularly limited, and for example, it can be bonded by an adhesive or soldering.

駆動シャフト135は、操作部120において生成された回転力をイメージングコア133に伝達する機能を有している。駆動シャフト135が回転の動力を伝達することによって、イメージングコア133が軸周りに回転する。これにより、生体管腔の周方向(360°方向)における診断画像を取得することが可能になっている。また、駆動シャフト135内には、イメージングコア133に接続された光ファイバ136が配置されている。  The drive shaft 135 has a function of transmitting the rotational force generated in the operation unit 120 to the imaging core 133. The imaging shaft 133 is rotated about the axis by the driving shaft 135 transmitting the rotational power. Thereby, a diagnostic image in the circumferential direction (360 ° direction) of the living body lumen can be acquired. An optical fiber 136 connected to the imaging core 133 is disposed in the drive shaft 135.

図3に示すように、操作部120は、基端側に配置されたハブ121と、内管123を介してハブ121と接続されるユニットコネクタ126と、外管125を介してユニットコネクタ126に接続されるとともにカテーテル本体部110と操作部120とを接続する中継コネクタ127とを有している。  As shown in FIG. 3, the operation unit 120 is connected to the hub 121 arranged on the proximal end side, the unit connector 126 connected to the hub 121 via the inner pipe 123, and the unit connector 126 via the outer pipe 125. The relay connector 127 is connected to connect the catheter body 110 and the operation unit 120.

駆動シャフト135および内管123は、ハブ121によって保持される。そして、内管123がユニットコネクタ126および外管125に押し込まれ、または引き出されると、この動作に連動して駆動シャフト135が操作部120内およびカテーテル本体部110のワーキングルーメン113内を軸方向に進退移動する(図5中の矢印a、bで駆動シャフト135の進退移動を示す)。  The drive shaft 135 and the inner tube 123 are held by the hub 121. When the inner tube 123 is pushed into or pulled out of the unit connector 126 and the outer tube 125, the drive shaft 135 is moved in the axial direction in the operation unit 120 and the working lumen 113 of the catheter body 110 in conjunction with this operation. It moves forward and backward (arrows a and b in FIG. 5 indicate the forward and backward movement of the drive shaft 135).

ハブ121の基端側には、駆動シャフト135の基端部に接続された接続コネクタ128が配置されている。この接続コネクタ128は、例えば光ファイバコネクタ(図示せず)を備えるように構成される。また、接続コネクタ128は、駆動シャフト135を高速回転させるためのスキャナ装置210に対して接続・分離可能に構成されている。  A connection connector 128 connected to the proximal end portion of the drive shaft 135 is disposed on the proximal end side of the hub 121. The connection connector 128 is configured to include, for example, an optical fiber connector (not shown). The connection connector 128 is configured to be connectable and detachable to the scanner device 210 for rotating the drive shaft 135 at a high speed.

図4には、カテーテル装置100を使用して所定の診断画像を取得する際に用いられる外部駆動装置200の全体構成図を示す。  FIG. 4 shows an overall configuration diagram of the external drive device 200 used when a predetermined diagnostic image is acquired using the catheter device 100.

外部駆動装置200は、モータ等の外部駆動源を内蔵するスキャナ装置210と、スキャナ装置210が配置され、モータ等によりスキャナ装置210を軸方向へ進退移動させる軸方向移動装置220と、スキャナ装置210と軸方向移動装置220を制御する制御部230と、イメージングコア133によって得られた画像を表示する表示部240とを有している。  The external drive device 200 includes a scanner device 210 incorporating an external drive source such as a motor, a scanner device 210, an axial movement device 220 that moves the scanner device 210 back and forth in the axial direction by a motor or the like, and the scanner device 210. And a control unit 230 that controls the axial movement device 220 and a display unit 240 that displays an image obtained by the imaging core 133.

軸方向移動装置220には、スキャナ装置210を把持固定するスキャナ把持部221と、移動時にカテーテル本体部110がずれないように支えるカテーテル支持部222とが設けられている。  The axial movement device 220 is provided with a scanner gripping portion 221 for gripping and fixing the scanner device 210 and a catheter support portion 222 that supports the catheter main body 110 so that the catheter main body 110 does not shift during movement.

スキャナ装置210には、ハブ121の基端側に設けられた接続コネクタ128を接続させることが可能になっている。そして、スキャナ装置210は、イメージングコア133からの信号の送受信を行うとともに、駆動シャフト135を回転させる駆動力を伝達する。  A connection connector 128 provided on the proximal end side of the hub 121 can be connected to the scanner device 210. The scanner device 210 transmits and receives a signal from the imaging core 133 and transmits a driving force for rotating the driving shaft 135.

カテーテル装置100における走査(スキャン)は、スキャナ装置210内のモータの回転運動を駆動シャフト135に伝達し、駆動シャフト135の先端に固定されたハウジング132を回転させることによって、イメージングコア133で送受信される画像を略径方向に走査することによって行われる。ここで得られる画像は、生体管腔の断層画像(横断面像)である。また、カテーテル装置100全体を手元側へ引っ張り、イメージングコア133を軸方向に移動させることによって、生体管腔の軸方向の任意の位置における生体管腔の周方向の断層画像を取得することができる。イメージングコア133による撮像結果は外部駆動装置200に送信された後、制御部230において所定の処理が行われ、表示部240に画像として表示される。  Scanning (scanning) in the catheter device 100 is transmitted and received by the imaging core 133 by transmitting the rotational motion of the motor in the scanner device 210 to the drive shaft 135 and rotating the housing 132 fixed to the tip of the drive shaft 135. This is performed by scanning an image in a substantially radial direction. The image obtained here is a tomographic image (cross-sectional image) of a living body lumen. Further, by pulling the entire catheter device 100 toward the hand side and moving the imaging core 133 in the axial direction, a tomographic image in the circumferential direction of the biological lumen at an arbitrary position in the axial direction of the biological lumen can be acquired. . The imaging result obtained by the imaging core 133 is transmitted to the external driving device 200, and then a predetermined process is performed in the control unit 230 and displayed as an image on the display unit 240.

次に、ガイドワイヤの作用を説明する。  Next, the operation of the guide wire will be described.

図5を参照して、カテーテル装置100を使用して所定の診断画像を取得するに際して、カテーテル装置100に先行させてガイドワイヤ10を生体管腔内に挿入する。前述したように、本実施形態に係るガイドワイヤ10には先端柔軟性が備えられているため、ガイドワイヤ10の先端部を生体内の目標部位まで円滑かつ迅速に移動させることができる。次に、ガイドワイヤ10に沿わせてカテーテル本体部110を生体管腔内へ移動させる。そして、ガイドワイヤ10の位置がずれないようにその位置を保持しながら、スキャナ装置210によってカテーテル装置100の駆動シャフト135を軸回りに回転させつつ、基端方向に移動させる(図5中の矢印bで示す)。これにより、生体管腔の断層画像を取得することができる。  Referring to FIG. 5, when a predetermined diagnostic image is acquired using the catheter device 100, the guide wire 10 is inserted into the living body lumen in advance of the catheter device 100. As described above, since the guide wire 10 according to the present embodiment is provided with tip flexibility, the tip portion of the guide wire 10 can be smoothly and quickly moved to the target site in the living body. Next, the catheter body 110 is moved into the living body lumen along the guide wire 10. Then, while keeping the position of the guide wire 10 so as not to shift, the scanner device 210 moves the drive shaft 135 of the catheter device 100 around the axis and moves it in the proximal direction (the arrow in FIG. 5). b). Thereby, a tomographic image of the living body lumen can be acquired.

前述したようにカテーテル本体部110の窓部115は、光透過性を有するように構成されているため、駆動シャフト135に配置されたプリズム131から照射された光信号Fは、窓部115を透過する。窓部115を透過した光信号Fは、ガイドワイヤ10の軸方向と交差する方向で、当該ガイドワイヤ10に照射される。なお、この軸方向と交差する方向とは、ガイドワイヤ10の中心軸を通過する全ての方向のうちの少なくとも1つの方向を意味する。  As described above, since the window portion 115 of the catheter body 110 is configured to have light transmittance, the optical signal F emitted from the prism 131 disposed on the drive shaft 135 is transmitted through the window portion 115. To do. The optical signal F that has passed through the window 115 is applied to the guide wire 10 in a direction that intersects the axial direction of the guide wire 10. The direction intersecting with the axial direction means at least one of all directions passing through the central axis of the guide wire 10.

そして、光信号Fは、ガイドワイヤ10の光透過部20を透過して生体管腔の内壁面に到達する。その後、生体管腔の内壁面で反射し、反射光となる。その反射光は、再度、ガイドワイヤ10の光透過部20およびカテーテル本体部110の窓部115を透過して駆動シャフト135に配置されたプリズム131において受光される。このようにガイドワイヤ10に照射された光信号Fの光路が当該ガイドワイヤ10によって遮断されてしまうことを防止することができるため、バックシャドーの発生を未然に防止することができる。  Then, the optical signal F passes through the light transmission part 20 of the guide wire 10 and reaches the inner wall surface of the living body lumen. Thereafter, the light is reflected by the inner wall surface of the living body lumen and becomes reflected light. The reflected light is again transmitted through the light transmitting portion 20 of the guide wire 10 and the window portion 115 of the catheter main body 110 and received by the prism 131 disposed on the drive shaft 135. As described above, since the optical path of the optical signal F applied to the guide wire 10 can be prevented from being blocked by the guide wire 10, it is possible to prevent the occurrence of back shadow.

以上のように、本実施形態に係るガイドワイヤ10によれば、診断画像を取得するためにカテーテル装置100から照射された光信号Fは当該ガイドワイヤ10が備える光透過部20を透過して生体管腔側とカテーテル装置100側とを行き来するため、当該ガイドワイヤ10を使用した手技において診断画像上にバックシャドーが映り込むことがない。このため、取得された診察画像に基づいて生体管腔の病状等の診断を好適に行うことができる。これに加えて、光透過部20には、ガイドワイヤ10の軸直交方向における断面の断面積が基端側から先端側にかけて大きくなるように変化した内腔21が形成されているため、ガイドワイヤ10には先端柔軟性が備えられる。したがって、光透過性を備えるとともに、生体管腔内における円滑な移動を実現し得るガイドワイヤ10を提供することが可能になる。  As described above, according to the guide wire 10 according to the present embodiment, the optical signal F emitted from the catheter device 100 in order to acquire a diagnostic image passes through the light transmission unit 20 included in the guide wire 10 and is living. Since it moves back and forth between the lumen side and the catheter device 100 side, back shadow does not appear on the diagnostic image in the procedure using the guide wire 10. For this reason, it is possible to suitably diagnose a disease state or the like of a living body lumen based on the acquired examination image. In addition to this, the light transmitting portion 20 is formed with a lumen 21 in which the cross-sectional area of the guide wire 10 in the direction perpendicular to the axis is changed from the proximal end side to the distal end side. 10 is provided with tip flexibility. Therefore, it is possible to provide the guide wire 10 that has optical transparency and can realize smooth movement in the living body lumen.

また、内腔21の径が基端側から先端側にかけて漸増するように構成された長尺部材30によって光透過部20を形成しているため、先端側に向けて連続的に柔軟性が増加するように構成されたガイドワイヤ10を提供することができる。  Further, since the light transmitting portion 20 is formed by the long member 30 configured so that the diameter of the lumen 21 gradually increases from the proximal end side to the distal end side, the flexibility continuously increases toward the distal end side. A guidewire 10 configured to do so can be provided.

また、光透過部20の外面24および内腔21の内面23に反射防止材25を設けているため、カテーテル装置100から照射された光信号Fが光透過部20において反射されてしまうことを防止することができ、ガイドワイヤ10を使用した際により鮮明な診断画像を取得することができる。  Further, since the antireflection material 25 is provided on the outer surface 24 of the light transmission part 20 and the inner surface 23 of the lumen 21, the optical signal F emitted from the catheter device 100 is prevented from being reflected by the light transmission part 20. When the guide wire 10 is used, a clearer diagnostic image can be acquired.

<第2実施形態>
次に、本発明の第2実施形態に係るガイドワイヤを説明する。前述した第1実施形態に係るガイドワイヤと同一の部材については同一の符号を付して、その説明を省略する。
Second Embodiment
Next, a guide wire according to a second embodiment of the present invention will be described. The same members as those of the guide wire according to the first embodiment described above are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.

図6は、本実施形態に係るガイドワイヤの全体構成を示す断面図である。  FIG. 6 is a cross-sectional view showing the overall configuration of the guide wire according to the present embodiment.

前述した第1実施形態に係るガイドワイヤ10においては、所定の光を透過可能な光透過部20は、基端側から先端側にかけて径が連続的に漸増する内腔21が形成された長尺部材30によって構成されていた。一方、本実施形態に係るガイドワイヤ50においては、互いに異なる径で形成された内腔71、81、91をそれぞれ有するとともに軸方向に相互に接続された複数の中空部材70、80、90によって光透過部60が構成されている。以下、本実施形態について詳述する。  In the above-described guide wire 10 according to the first embodiment, the light transmitting portion 20 capable of transmitting predetermined light has a long length in which a lumen 21 whose diameter continuously increases from the proximal end side to the distal end side is formed. It was comprised by the member 30. On the other hand, in the guide wire 50 according to the present embodiment, light is emitted by a plurality of hollow members 70, 80, 90 having inner cavities 71, 81, 91 having mutually different diameters and mutually connected in the axial direction. A transmission unit 60 is configured. Hereinafter, this embodiment will be described in detail.

図6に示すように、ガイドワイヤ50が備えるワイヤ本体部51の先端側には、複数の中空部材70、80、90からなる光透過部60が設けられている。本実施形態では、それぞれ所定の径の内腔71、81、91が形成された第1〜第3の中空部材70、80、90を使用している。各中空部材70、80、90の長さは、ガイドワイヤ50の全長に応じて変更することが可能であるが、例えば、それぞれ10mm〜300mmに形成することができる。また、各内腔71、81、91の径も特に限定されないが、第1の中空部材70の内腔71の径は、0.2mm〜0.5mm、第2の中空部材80の内腔81の径は、0.1mm〜0.3mm、第3の中空部材90の内腔91の径は、0mm〜0.2mmに形成することができる。このように、ガイドワイヤ50の基端側から順に、第3の中空部材90、第2の中空部材80、第1の中空部材70を軸方向に並べて配置することにより、ガイドワイヤ50の柔軟性を基端側から先端側へかけて徐々に増加させることができる。  As shown in FIG. 6, a light transmission portion 60 including a plurality of hollow members 70, 80, 90 is provided on the distal end side of the wire main body 51 provided in the guide wire 50. In the present embodiment, the first to third hollow members 70, 80, 90 in which lumens 71, 81, 91 having predetermined diameters are formed are used. Although the length of each hollow member 70, 80, 90 can be changed according to the full length of the guide wire 50, it can form in 10 mm-300 mm, respectively, for example. The diameters of the lumens 71, 81, 91 are not particularly limited, but the diameter of the lumen 71 of the first hollow member 70 is 0.2 mm to 0.5 mm, and the lumen 81 of the second hollow member 80. Can be formed with a diameter of 0.1 mm to 0.3 mm, and the diameter of the lumen 91 of the third hollow member 90 can be set to 0 mm to 0.2 mm. As described above, the third hollow member 90, the second hollow member 80, and the first hollow member 70 are arranged side by side in the axial direction in order from the proximal end side of the guide wire 50, whereby the flexibility of the guide wire 50 is increased. Can be gradually increased from the proximal end side to the distal end side.

各中空部材70、80、90を構成する材料としては、前述した第1実施形態において説明した光透過性を備える樹脂材料やガラス材料を使用することができる。製造方法としては、これらの樹樹脂材料やガラス材料からなる各中空部材70、80、90を、軸方向に並べて、融着や接着、溶着等の公知の方法で接続する方法を採用することができる。接続された各中空部材70、80、90によって光透過部60が形成され、また軸方向に延在するように配置された各内腔71、81、91によって光透過部60の内腔61が形成される。  As a material constituting each of the hollow members 70, 80, 90, the resin material or glass material having the light transmittance described in the first embodiment described above can be used. As a manufacturing method, it is possible to employ a method in which the hollow members 70, 80, 90 made of these resin resin materials and glass materials are arranged in the axial direction and connected by a known method such as fusion, adhesion, or welding. it can. The light transmitting portion 60 is formed by the connected hollow members 70, 80, 90, and the lumen 61 of the light transmitting portion 60 is formed by the lumens 71, 81, 91 arranged so as to extend in the axial direction. It is formed.

ガイドワイヤ50に使用される中空部材の個数は図示するような3つのみに限定されず、例えば、内腔の径が異なる2つの中空部材を使用したり、内腔の径がそれぞれ異なる4つ以上の中空部材を使用したりすることも可能である。また、中空部材ごとに異なる材質の樹脂材料やガラス材料を使用することも可能である。  The number of hollow members used for the guide wire 50 is not limited to three as shown in the figure. For example, two hollow members having different lumen diameters or four different lumen diameters are used. It is also possible to use the above hollow members. It is also possible to use a different resin material or glass material for each hollow member.

本実施形態に係るガイドワイヤ50においては、第1〜第3の中空部材70、80、90と、第3の中空部材90の基端側に配置された金属線からなる中実な長尺部材62とによってワイヤ本体部51を構成している。第3の中空部材90と長尺部材62とは、前述した融着や接着、溶着等の公知の方法で接続することができる。なお、光透過部60以外の部分を、光透過性を備える樹脂材料やその他の材料によって構成することも可能である。  In the guide wire 50 according to the present embodiment, a solid long member made of first to third hollow members 70, 80, 90 and a metal wire disposed on the proximal end side of the third hollow member 90. 62 constitutes a wire main body 51. The 3rd hollow member 90 and the elongate member 62 can be connected by well-known methods, such as melt | fusion, adhesion | attachment, and welding mentioned above. In addition, it is also possible to comprise parts other than the light transmission part 60 with the resin material provided with a light transmittance, and another material.

また、図7(A)、(B)に示すように光透過部60の内腔61の内面23および光透過部60の外面24に反射防止材25を設けることができる点、ガイドワイヤ50の先端に先端チップ40を取り付けることができる点、各中空部材70、80、90の内腔71、81、91の断面形状が円形に限定されない点などは、第1実施形態に係るガイドワイヤ10と同様である。  Further, as shown in FIGS. 7A and 7B, the antireflection material 25 can be provided on the inner surface 23 of the inner cavity 61 of the light transmitting portion 60 and the outer surface 24 of the light transmitting portion 60. The point that the tip tip 40 can be attached to the tip, the cross-sectional shape of the lumens 71, 81, 91 of each hollow member 70, 80, 90 is not limited to a circle, etc., are the same as the guide wire 10 according to the first embodiment. It is the same.

本実施形態において説明したガイドワイヤ50は、第1実施形態に係るガイドワイヤ10と同様に光透過性と先端柔軟性とを備えるように構成されているため、所定の医療装置とともに使用された場合に診察画像上にバックシャドーを生じさせる虞がなく、また生体管腔内における円滑な移動を実現することを可能にする。なお、OCTやOFDIにガイドワイヤ50を使用した際の使用手順等は、第1実施形態に係るガイドワイヤ10を使用する場合と同様であるため、その説明は省略する。また、互いに異なる径で形成された内腔71、81、91をそれぞれ有する複数の中空部材70、80、90を接続する簡易な作業によってガイドワイヤ50に光透過部60を設けることができるため、光透過性および先端柔軟性を備えるガイドワイヤ50の製造作業を簡略化して行うことができる。これに加えて、ガイドワイヤ50を使用する際には、各中空部材70、80、90同士が接続された接続部分のそれぞれが湾曲の起点となってガイドワイヤ50全体が湾曲されるため、生体管腔などに存在する急峻な分岐や蛇行した経路に対する追従性をより一層向上させることができる。  Since the guide wire 50 described in the present embodiment is configured to have optical transparency and tip flexibility like the guide wire 10 according to the first embodiment, the guide wire 50 is used together with a predetermined medical device. Therefore, there is no risk of causing back shadow on the examination image, and smooth movement in the living body lumen can be realized. In addition, since the use procedure etc. when using the guide wire 50 for OCT and OFDI are the same as the case where the guide wire 10 which concerns on 1st Embodiment is used, the description is abbreviate | omitted. In addition, since the light transmission portion 60 can be provided in the guide wire 50 by a simple operation of connecting the plurality of hollow members 70, 80, 90 each having the lumens 71, 81, 91 formed with different diameters, The manufacturing operation of the guide wire 50 having light transmittance and tip flexibility can be simplified. In addition to this, when the guide wire 50 is used, the entire guide wire 50 is bent since each of the connecting portions where the hollow members 70, 80, 90 are connected to each other is a starting point of bending. It is possible to further improve the followability to a steep branch or a meandering path existing in a lumen or the like.

以上のように実施形態を通じて本発明に係るガイドワイヤを説明したが、本発明に係るガイドワイヤは実施形態において説明した構成のみに限定されるものではなく、特許請求の範囲の記載に基づいて種々改変することが可能である。  As described above, the guide wire according to the present invention has been described through the embodiments. However, the guide wire according to the present invention is not limited to the configuration described in the embodiments, and various types can be made based on the description of the claims. It is possible to modify.

例えば、第1実施形態において説明した長尺部材と第2実施形態において説明した中空部材とを組み合わせてガイドワイヤに光透過部を備えさせることが可能である。具体的には、ワイヤ本体部の一部を長尺部材によって構成し、長尺部材の先端側に長尺部材の内腔の径よりも大きな径の内腔がそれぞれ形成された複数の中空部材を接続したり、長尺部材の基端側に長尺部材の内腔の径よりも小さな径の内腔がそれぞれ形成された複数の中空部材を接続したりすることによって光透過部を構成することができる。このように長尺部材と中空部材とを組み合わせて使用することにより、先端柔軟性の微細な調整等を行うことが可能になるため、製品仕様の異なるより多種のガイドワイヤを提供することが可能になる。  For example, it is possible to provide the guide wire with a light transmission portion by combining the long member described in the first embodiment and the hollow member described in the second embodiment. Specifically, a plurality of hollow members in which a part of the wire main body portion is constituted by a long member, and lumens having a diameter larger than the diameter of the lumen of the long member are formed on the distal end side of the long member. Or a plurality of hollow members each having a diameter smaller than the diameter of the lumen of the long member is connected to the proximal end side of the long member to constitute the light transmitting portion. be able to. By using a combination of a long member and a hollow member in this way, it becomes possible to finely adjust the flexibility of the tip, etc., so it is possible to provide a wider variety of guide wires with different product specifications become.

本出願は、2013年9月3日に出願された日本国特許出願第2013−182397号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。  This application is based on Japanese Patent Application No. 2013-182397 filed on September 3, 2013, the disclosure of which is incorporated by reference in its entirety.

10、50 ガイドワイヤ、
11、51 ワイヤ本体部、
20、60 光透過部、
21、61 内腔、
23 内腔の内面、
24 光透過部の外面、
25 反射防止材、
30 長尺部材、
70 第1の中空部材、
71 第1の中空部材の内腔、
80 第2の中空部材、
81 第2の中空部材の内腔、
90 第3の中空部材、
91 第3の中空部材の内腔、
100 カテーテル装置、
200 外部駆動装置。
10, 50 guide wire,
11, 51 wire body,
20, 60 light transmission part,
21, 61 lumen,
23 inner surface of the lumen,
24 The outer surface of the light transmission part,
25 anti-reflective material,
30 long member,
70 first hollow member,
71 the lumen of the first hollow member;
80 a second hollow member,
81 the lumen of the second hollow member;
90 third hollow member,
91 the lumen of the third hollow member;
100 catheter device,
200 External drive.

Claims (4)

長尺状のワイヤ本体部を有する医療用のガイドワイヤであって、
前記ワイヤ本体部は、軸方向の先端側の少なくとも一部に、当該ワイヤ本体部の軸方向と交差する方向に照射された光を透過可能な光透過性を備える光透過部を有しており、
前記光透過部は、樹脂材料またはガラス材料によって構成されており、かつ、軸直交方向における断面の断面積が基端側から先端側にかけて大きくなるように変化した内腔を有する、ガイドワイヤ。
A medical guide wire having an elongated wire body,
The wire main body portion has a light transmission portion having a light transmission property capable of transmitting light irradiated in a direction intersecting the axial direction of the wire main body portion at least at a part of the tip end side in the axial direction. ,
The light transmission part is a guide wire made of a resin material or a glass material, and having a lumen that changes so that the cross-sectional area of the cross section in the direction perpendicular to the axis increases from the proximal end side to the distal end side.
前記光透過部は、基端側から先端側にかけて径が連続的に漸増する内腔が形成された長尺部材を有する、請求項1に記載のガイドワイヤ。  2. The guide wire according to claim 1, wherein the light transmission part has a long member in which a lumen whose diameter continuously increases gradually from a proximal end side to a distal end side is formed. 前記光透過部は、互いに異なる径で形成された内腔をそれぞれ備えるとともに軸方向に相互に接続された複数の中空部材を有する、請求項1または請求項2に記載のガイドワイヤ。  3. The guide wire according to claim 1, wherein each of the light transmission parts includes a plurality of hollow members each having an inner cavity formed with a diameter different from each other and connected to each other in the axial direction. 前記光透過部の外面および前記内腔の内面には、光の反射を防止する反射防止材が設けられている、請求項1〜3のいずれか1項に記載のガイドワイヤ。  The guide wire according to any one of claims 1 to 3, wherein an antireflection material for preventing light reflection is provided on an outer surface of the light transmission portion and an inner surface of the lumen.
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