JP5451289B2 - Catheter and extension device - Google Patents
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Description
本発明は、血管および脈管などの体腔内に挿入して用いられるカテーテルおよび当該カテーテル用の延長器具に関する。 The present invention relates to a catheter used by being inserted into a body cavity such as a blood vessel and a vascular vessel and an extension device for the catheter.
血管および脈管などの体腔内の患部を診察する場合には、患部で超音波を送受信する超音波カテーテルが使用される。例えば、特許文献1に記載の超音波カテーテルは、体腔内に挿入するシースの内部に、超音波を送受信するための超音波振動子、超音波振動子に接続される信号線、および超音波振動子を回転させる駆動シャフトを備えている。この超音波カテーテルは、長尺な延長器具を介して、駆動シャフトに駆動力を付与するとともに超音波振動子と信号を送受信する外部駆動装置に接続されている。
In order to examine an affected part in a body cavity such as a blood vessel and a vascular vessel, an ultrasonic catheter that transmits and receives ultrasonic waves in the affected part is used. For example, an ultrasonic catheter described in
延長器具は、超音波カテーテルと外部駆動装置を離間するものであり、これにより、超音波カテーテルよりも大型の外部駆動装置を操作者および患者から離して配置して作業性を向上させ、場合によっては外部駆動装置の滅菌処置を省略することができる。 The extension device separates the ultrasonic catheter from the external drive device, thereby improving the workability by placing an external drive device larger than the ultrasonic catheter away from the operator and the patient. Can omit the sterilization of the external drive.
超音波カテーテルを使用する際には、例えば、まず超音波振動子を内包するシース先端を患部より深部に運び、次にシースを体腔内で後退させることで、超音波振動子に患部を通過させる。このようにして、超音波振動子が深部から患部を通過して移動するので、患部の前後に渡って連続的に超音波観察したり、血管および脈管などの形状の3次元データを作成したりすることができる。また、一度後退させた超音波カテーテルを前進させて患部の再確認および3次元データの作成を行うこともできる。 When using an ultrasonic catheter, for example, the distal end of the sheath containing the ultrasonic vibrator is first carried deeper than the affected part, and then the sheath is retracted in the body cavity, thereby allowing the ultrasonic vibrator to pass through the affected part. . In this way, since the ultrasonic transducer moves from the deep part through the affected part, ultrasonic observation is continuously performed before and after the affected part, and three-dimensional data of shapes such as blood vessels and vessels is created. Can be. In addition, the ultrasonic catheter once retracted can be advanced to reconfirm the affected area and create three-dimensional data.
しかしながら、特許文献1に記載の超音波カテーテルは、超音波振動子がシース内で回転可能となっているが、シース内を軸方向に沿って移動することはできない。したがって、超音波カテーテルを使用する際には、上述したように、シース全体を体腔内で後退させることで、超音波振動子に患部を通過させる必要があり、操作が煩雑である。
However, in the ultrasonic catheter described in
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、延長器具を有しつつも、送受信部(超音波振動子)をシース内で移動可能として作業性を向上させることが可能なカテーテルおよびカテーテル用の延長器具を提供することを目的とする。 The present invention has been made in order to solve the above-described problems, and it is possible to improve workability by allowing the transmission / reception unit (ultrasonic transducer) to move within the sheath while having an extension device. It is an object to provide a catheter and an extension device for the catheter.
上記目的を達成する本発明のカテーテルは、体腔内に挿入されるカテーテル本体部と、前記カテーテル本体部を駆動するための外部駆動装置へ当該カテーテル本体部を接続するための延長器具と、を有し、
前記カテーテル本体部は、体腔内に挿入されるシースと、前記シース内を当該シース内で軸方向に移動可能であって体腔内で信号の送受信を行う送受信部と、前記シース内をシースの基端側から先端側へ向って延びるとともに当該シースの軸方向に移動可能であり、かつ前記送受信部に連結されて当該送受信部へ機械的駆動力を伝える駆動シャフトと、前記送受信部に接続されて当該送受信部からの信号を伝達する信号路と、前記駆動シャフトの基端側に設けられて前記信号路の端部が配置されたカテーテル側端子部と、前記シースの基端側に設けられたカテーテル側連結部と、を備え、
前記延長器具は、前記カテーテル側連結部に連結可能な延長側第1連結部と、前記外部駆動装置に連結可能な延長側第2連結部と、前記外部駆動装置から駆動力を受けて前記駆動シャフトへ機械的駆動力を伝えるとともに、延長器具の軸方向へ移動可能な延長シャフトと、前記信号路と接続可能であり、前記信号を外部駆動装置へ伝達する延長信号路と、前記延長シャフトの先端側に設けられて前記カテーテル側端子部と連結可能であり、前記延長信号路の一端部が配置された延長側第1端子部と、前記延長シャフトの基端側に設けられて前記外部駆動装置と連結可能であり、前記延長信号路の他端部が配置された延長側第2端子部と、を有し、
前記カテーテル側連結部は、シースの軸方向に沿う前記カテーテル側端子部の移動を解除可能に規制するカテーテル側移動規制部を有することを特徴とする。
The catheter of the present invention that achieves the above object has a catheter body inserted into a body cavity, and an extension device for connecting the catheter body to an external drive device for driving the catheter body. And
The catheter body includes a sheath to be inserted into a body cavity, a transmission / reception section that can move in the sheath in the axial direction within the sheath and transmit / receive a signal in the body cavity, and a sheath base in the sheath. A drive shaft that extends from the end side toward the tip side and is movable in the axial direction of the sheath and is connected to the transmission / reception unit and transmits a mechanical driving force to the transmission / reception unit; and connected to the transmission / reception unit A signal path for transmitting a signal from the transmission / reception unit, a catheter-side terminal provided on the proximal end side of the drive shaft and disposed at the end of the signal path, and provided on the proximal end side of the sheath A catheter side coupling part,
The extension device is configured to receive the driving force from the external driving device, the first driving side of the extension side connecting to the connecting portion of the catheter side, the second connecting portion of the extension side connectable to the external driving device, and the driving. An extension shaft that transmits a mechanical driving force to the shaft and is movable in the axial direction of the extension device; an extension signal path that is connectable to the signal path and transmits the signal to an external drive; and Provided on the distal end side and connectable to the catheter side terminal portion, and is provided on the extension side first terminal portion on which one end portion of the extension signal path is disposed, and on the proximal end side of the extension shaft, and the external drive apparatus and are connectable, have a, an extension side second terminal portion to which the other end portion is disposed in the extension signal path,
The catheter side connecting portion has a catheter side movement restricting portion for restricting movement of the catheter side terminal portion along the axial direction of the sheath so as to be releasable .
上記目的を達成する本発明のカテーテル用の延長器具は、体腔内に挿入されるシース、当該シースの軸方向に移動可能であって体腔内で信号の送受信を行う送受信部および当該送受信部へ機械的駆動力を伝える駆動シャフトを備えたカテーテル本体部を、当該カテーテル本体部を駆動するための外部駆動装置に接続するためのカテーテル用の延長器具であって、
前記カテーテル本体部に連結可能な延長側第1連結部と、前記外部駆動装置に連結可能な延長側第2連結部と、前記外部駆動装置から駆動力を受けて前記カテーテル本体部の駆動シャフトへ機械的駆動力を伝えるとともに、延長器具の軸方向へ移動可能な延長シャフトと、前記送受信部からの信号を外部駆動装置へ伝達する延長信号路と、前記延長シャフトの先端側に設けられて前記駆動シャフトと連結可能であり、前記延長信号路の一端部が配置された延長側第1端子部と、前記延長シャフトの基端側に設けられて前記外部駆動装置と連結可能であり、前記延長信号路の他端部が配置された延長側第2端子部と、を有し、
前記延長側第1連結部は、延長器具の軸方向に沿う前記延長側第1端子部の移動を解除可能に規制する延長側移動規制部を有することを特徴とする。
An extension device for a catheter of the present invention that achieves the above object includes a sheath inserted into a body cavity, a transmitter / receiver that is movable in the axial direction of the sheath and that transmits / receives signals in the body cavity, and a machine to the transmitter / receiver An extension device for a catheter for connecting a catheter main body having a drive shaft for transmitting a general driving force to an external driving device for driving the catheter main body,
An extension-side first connection portion connectable to the catheter body portion, an extension-side second connection portion connectable to the external drive device, and a drive force from the external drive device to the drive shaft of the catheter body portion An extension shaft that transmits a mechanical driving force and is movable in the axial direction of the extension device, an extension signal path that transmits a signal from the transmission / reception unit to an external drive device, and provided on the distal end side of the extension shaft. An extension side first terminal portion that is connectable to the drive shaft, is disposed at one end of the extension signal path, is provided on a base end side of the extension shaft, is connectable to the external drive device, and the extension possess a second terminal portion extending side the other end of the signal path is arranged, a,
The extension-side first connecting portion includes an extension-side movement restricting portion that releasably restricts movement of the extension-side first terminal portion along the axial direction of the extension device .
上記のように構成した本発明のカテーテルは、カテーテル本体部の送受信部がシース内で軸方向に移動可能となっており、送受信部に接続される駆動シャフトおよび信号路が、延長器具に設けられて軸方向に移動可能な延長シャフトおよび延長信号路によって、外部駆動装置に接続可能であるため、カテーテル本体部と外部駆動装置を離間して配置する延長器具を有しつつも、送受信部をシース内で軸方向に移動可能なカテーテルを実現でき、作業性の向上が可能となる。さらに、前記カテーテル側連結部が、シースの軸方向に沿う前記カテーテル側端子部の移動を解除可能に規制するカテーテル側移動規制部を有するため、カテーテル側連結部と延長側連結部を互いに連結するまで、カテーテル側端子部の移動を規制することができる。 In the catheter of the present invention configured as described above, the transmission / reception unit of the catheter body is movable in the axial direction within the sheath, and a drive shaft and a signal path connected to the transmission / reception unit are provided in the extension device. Since the extension shaft and the extension signal path that are movable in the axial direction can be connected to the external drive device, the transmission / reception portion is sheathed while having an extension device that places the catheter body portion and the external drive device apart from each other. A catheter movable in the axial direction can be realized, and workability can be improved. Further, since the catheter side connecting portion has a catheter side movement restricting portion that releasably restricts movement of the catheter side terminal portion along the axial direction of the sheath, the catheter side connecting portion and the extension side connecting portion are connected to each other. Until now, the movement of the catheter side terminal portion can be restricted.
また、上記のように構成した本発明のカテーテル用の延長器具は、延長器具の軸方向に移動可能な延長シャフトおよび延長信号路によって、カテーテル本体部を外部駆動装置に接続可能であるため、送受信部をシース内で軸方向に移動可能なカテーテル本体部を外部駆動装置に離間して接続でき、作業性の向上が可能となる。さらに、前記延長器具の前記延長側第1連結部が、延長器具の軸方向に沿う前記延長側第1端子部の移動を解除可能に規制する延長側移動規制部を有するため、カテーテル本体部と延長側第1連結部を互いに連結するまで、延長側第1端子部の移動を規制することができる。 Further, the extension device for a catheter of the present invention configured as described above can connect the catheter body to an external drive device by an extension shaft and an extension signal path that are movable in the axial direction of the extension device. The catheter main body, which is movable in the axial direction within the sheath, can be connected to the external drive device at a distance, and workability can be improved. Furthermore, the extension side first connecting portion of the extension device has an extension side movement restricting portion that releasably restricts the movement of the extension side first terminal portion along the axial direction of the extension device. The movement of the extension side first terminal portion can be restricted until the extension side first connection portions are connected to each other.
前記延長側第1連結部が、延長器具の軸方向に沿う前記延長側第1端子部の移動を解除可能に規制する延長側移動規制部を有するようにすれば、カテーテル側連結部と延長側連結部を互いに連結するまで、延長側第1端子部の移動を規制することができる。 If the extension side first connecting part has an extension side movement restricting part that releasably restricts movement of the extension side first terminal part along the axial direction of the extension device, the catheter side connecting part and the extension side are provided. The movement of the extended first terminal portion can be restricted until the connecting portions are connected to each other.
前記カテーテル側移動規制部が、前記延長側第1連結部が前記カテーテル側連結部に連結される際に、前記延長側第1連結部から受ける作用力によって移動可能に設けられ、当該移動によって規制を解除させるようにすれば、自動的にカテーテル側移動規制部による規制を解除できるため、作業性を向上させることができる。 The catheter side movement restricting portion is provided to be movable by an acting force received from the extension side first connecting portion when the extension side first connecting portion is connected to the catheter side connecting portion, and is restricted by the movement. If it is made to cancel | release, since the regulation by a catheter side movement control part can be cancelled | released automatically, workability | operativity can be improved.
前記延長側移動規制部が、先端側または基端側への前記延長側第1端子部の移動を規制し、前記延長側第1連結部が前記カテーテル側連結部に連結される際に、前記カテーテル側連結部から受ける作用力によって移動可能に設けられ、当該移動によって規制を解除させるようにすれば、自動的に延長側移動規制部による規制を解除できるため、作業性を向上させることができる。 When the extension side movement restricting portion restricts the movement of the extension side first terminal portion toward the distal end side or the base end side, and when the extension side first connecting portion is connected to the catheter side connecting portion, If it is provided so that it can be moved by the acting force received from the catheter side connecting part and the restriction is released by the movement, the restriction by the extension side movement restricting part can be automatically released, so that the workability can be improved. .
前記延長器具の前記延長側移動規制部が、先端側または基端側への前記延長側第1端子部の移動を規制し、前記延長側第1連結部が前記カテーテル本体部に連結される際に、前記カテーテル本体部から受ける作用力によって移動可能に設けられ、当該移動によって規制を解除させるようにすれば、自動的に延長側移動規制部による規制を解除できるため、作業性を向上させることができる。 When the extension side movement restricting portion of the extension device restricts the movement of the extension side first terminal portion toward the distal end side or the proximal end side, and the extension side first connecting portion is connected to the catheter main body portion. In addition, if the movement is provided by the acting force received from the catheter body and the restriction is released by the movement, the restriction by the extension side movement restricting part can be automatically released, thereby improving workability. Can do.
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.
超音波カテーテル1は、図1に示すように、体腔内を観察するためのイメージングコア40を備えたカテーテル本体部2と、イメージングコア40を駆動するための外部駆動装置100(図9参照)にカテーテル本体部2を接続するための延長器具3とを有している。
As shown in FIG. 1, the
カテーテル本体部2は、体腔内に挿入される先端側のシース20と、体腔内に挿入されずに延長器具3と連結される基端側のカテーテル側連結部50とを備えている。なお、本明細書中では、超音波カテーテル1の体腔内に挿入される側を先端側と称し、体腔内に挿入されない側を基端側と称する。
The
シース20は、図2に示すように、シース先端部材21とシース本体部22とを有する。シース先端部材21とシース本体部22とは、充填液入出路部材23を介して、シース本体部22がシース先端部材21を覆うようにして互いに接着されている。
As shown in FIG. 2, the
シース先端部材21とシース本体部22との間には、X線造影マーカ24が設けられており、体腔内挿入時にX線透視下で超音波カテーテル1の先端位置が確認できるようになっている。
An
シース先端部材21には孔222が形成されており、ガイドワイヤ25がこの孔222を通り抜ける。ガイドワイヤ25は、予め体腔内に挿入され、このガイドワイヤ25をシース先端部材21に通しながら、超音波カテーテル1が患部まで導かれる。
A
また、充填液入出路部材23およびシース本体部22には、シース本体部22内に充填される生理食塩液を外部に流すための孔であるプライミングルーメン221が形成されている。
In addition, the filling fluid inlet /
シース20内には、イメージングコア40がシース20の軸方向にスライド可能に内蔵されている。このイメージングコア40は、体腔内組織に向けて超音波(信号)を送受信するための振動子ユニット41と、この振動子ユニット41を先端に取り付けるとともに回転させる駆動シャフト42とを備える。振動子ユニット41は、超音波を送受信する超音波振動子411(送受信部)と、超音波振動子411を収納する超音波振動子ハウジング412とで構成されている。
An
駆動シャフト42は、柔軟で、しかも外部駆動装置100において生成された回転の動力を振動子ユニット41に伝達可能な特性を持ち、たとえば、右左右と巻き方向を交互にしている3層コイルなどの多層コイル状の管体で構成されている。駆動シャフト42が回転の動力を伝達することによって、振動子ユニット41が回転し、血管および脈管などの体腔内の患部を360度観察することができる。また、駆動シャフト42には、振動子ユニット41で検出された信号を、図1,3に示すカテーテル側連結部50に伝送するための信号路54が内部に通されている。
The
カテーテル本体部2の基端側のカテーテル側連結部50は、図3に示すように、カテーテル側ジョイント51と、カテーテル側移動規制部53と、連結部本体55と、シール部材であるOリング58と、耐キンクプロテクタ57とを有する。
As shown in FIG. 3, the catheter
カテーテル側ジョイント51は、カテーテル本体部2の基端側に開口部511を有し、雄コネクタであるカテーテル側端子部52を内部に配置する。カテーテル側端子部52には、駆動シャフト42の基端側が固定され、さらに、信号路54の基端側が電気的に接続されている。カテーテル側端子部52は、カテーテル側ジョイント51の開口部511側から延長器具3が有する雌コネクタである延長側第1端子部61(図4参照)と連結することができ、これにより、カテーテル本体部2と延長器具3の機械的および電気的連結が可能になる。
The catheter side joint 51 has an
信号路54は、一端がカテーテル側端子部52に、他端が駆動シャフト42内を通り抜けて振動子ユニット41に接続されている(図2参照)。振動子ユニット41における観察結果は、カテーテル側端子部52から延長器具3の延長信号路64(図5参照)を介して外部駆動装置100に送信され、適当な処理を施され、画像として表示される。
The
カテーテル側移動規制部53は、カテーテル側端子部52に当接することでカテーテル側端子部52および駆動シャフト42の基端方向への移動を規制し、カテーテル側端子部52をカテーテル側ジョイント51の内部に保持することができる。カテーテル側移動規制部53は、カテーテル側ジョイント51の周壁に設けられる貫通孔512を貫通するようにして設けられ、カテーテルの軸方向と交差する方向を回転軸として回転可能に連結されている。カテーテル側移動規制部53は、本実施形態ではカテーテル側ジョイント51の周方向に対称的に2つ設けられるが、1つであってもよく、または3つ以上設けられてもよい。カテーテル側移動規制部53は、カテーテル側端子部52を先端側に保持するようにバネ531によって付勢されている。
The catheter side
連結部本体55には、エア抜きのための生理食塩液を注入するポート551が形成されている。連結部本体55は、ポート551から生理食塩液を注入され、この生理食塩液を外部に漏らすことなく、シース本体部22内に導入する。なお、連結部本体55とカテーテル側ジョイント51との間には、Oリング58が設置されて、生理食塩液がカテーテル側ジョイント51の開口部511側に漏れ出すことがない。
The connection portion
連結部本体55には、シース本体部22の一部が嵌挿され、シース本体部22および連結部本体55の周囲に耐キンクプロテクタ57が配置される。耐キンクプロテクタ57は、シース本体部22の硬度と連結部本体55の硬度との中間の硬度を有する材料で形成されており、シース本体部22が連結部本体55から露出する部位におけるシース本体部22の折れ曲がりおよびねじれなどを防止することができる。
A part of the sheath
駆動シャフト42は、シースの軸方向へスライドする際に、Oリング58と摺動するため、Oリング58と摺動する基端側の部位が、生理食塩液の密封を確保しつつ摺動できるよう柔軟な樹脂43で被覆されている。前述した柔軟な樹脂は、金属のパイプであってもよい。
When the
延長器具3は、図1に示すように、基端側に位置する延長側第2連結部80と、内管33を介して延長側第2連結部80と接続されるユニットコネクタ32と、外管36を介してユニットコネクタ32に接続されるとともにカテーテル側連結部50と連結される延長側第1連結部70とを有する。また、延長器具3は、図4,5に示すように、カテーテル本体部2の駆動シャフト42と接続される延長シャフト60を内部に有し、延長シャフト60には、カテーテル本体部2の信号路54と接続される延長信号路64が内部に通されている。延長シャフト60は、前述した駆動シャフト42と同様の多層コイル状の管体で構成されるが、異なる構成であってもよい。
As shown in FIG. 1, the
延長側第2連結部80は、図1,5に示すように、延長シャフト60および内管33を保持する。内管33がユニットコネクタ32および外管36に押し込まれ、または引き出されることによって、延長シャフト60が連動して外管36内を軸方向にスライドする。内管33の押し込みおよび引き出しによる延長シャフト60の移動の様子は、図6および図7に示すようになる。
The extension-side second connecting
図6は、カテーテル本体部2と延長器具3を連結した際の、内管33がユニットコネクタ32に最も押し込まれた状態の超音波カテーテル1を示す図、図7は、カテーテル本体部2と延長器具3を連結した後、内管33がユニットコネクタ32から最も引き出された状態の超音波カテーテル1を示す図である。
FIG. 6 is a view showing the
内管33を最も押し込んだ状態では、図6に示すように、内管33は、先端側の端部が外管36の先端側端部付近、すなわち、延長側第1連結部70付近まで到達する。そして、この状態では、振動子ユニット41は、シース20の先端付近に位置する。
In the state where the
また、内管33を最も引き出した状態では、図7に示すように、内管33は、先端に形成されたコネクタ保持部62がユニットコネクタ32の内壁に引っかかり、引っかかった先端付近以外が露出する。そして、この状態では、振動子ユニット41は、シース20を残したままその内部を引き戻されていくので、内管33を引き出した分だけ基端側に向かった場所に位置する。振動子ユニット41が回転しながら移動することによって、血管および脈管などの形状の3次元データを作成することができる。
In the state where the
延長器具3の先端側の延長側第1連結部70は、図4に示すように、延長側先端ジョイント71と、延長側第1移動規制部72(延長側移動規制部)と、延長側第2移動規制部73(延長側移動規制部)とを有している。延長側先端ジョイント71の内部には、軸方向へ移動可能な雌コネクタである延長側第1端子部61が配置されている。
As shown in FIG. 4, the extension-side first connecting
延長側先端ジョイント71は、カテーテル側ジョイント51(図3参照)の外周面に被さる内周面を有し、先端面711の内周面側が面取りされたテーパ状に形成されている。
The extension-side distal joint 71 has an inner peripheral surface that covers the outer peripheral surface of the catheter-side joint 51 (see FIG. 3), and is formed in a tapered shape with the inner peripheral surface side of the
延長側第1移動規制部72は、延長側先端ジョイント71の内周面に設けられる凹部712から内周面側へ突出するように設けられ、凹部712内のバネ721によって内周面側へ付勢されている。延長側第1移動規制部72は、先端側がカテーテル中心軸に対して傾斜するテーパ面722で形成され、基端側がカテーテル中心軸と垂直な規制面723で形成される。規制面723は、延長シャフト60の先端側に設けられるコネクタ保持部62の環状部621の先端側と当接し、コネクタ保持部62および延長側第1端子部61の先端側への移動を規制する。
The extension-side first
図8は、図4のA−A線に沿う断面図であり、延長側第2規制部73における延長器具3の断面図を示す。延長側第2移動規制部73は、延長側先端ジョイント71の内周面に環状に設けられる凹溝713内に、カテーテル中心軸と直交する方向へ移動可能に設けられるリング部731を有し、リング部731の移動方向の両側には、延長側先端ジョイント71の周壁を貫通する第1押し部732および第2押し部733が突出して形成されている。リング部731の内径は、コネクタ保持部62の環状部621の外径よりも多少大きく形成されている。延長側第2移動規制部73は、第1押し部732および第2押し部733によって延長側先端ジョイント71に摺動可能に保持されるとともに、第1押し部732または第2押し部733を外側から押し込むことで移動可能である。図8は、第1押し部732が押し込まれた状態であり、延長側第2移動規制部73のリング部731の一部がコネクタ保持部62の環状部621の基端側と当接し、延長側第1端子部61の先端側への移動が規制されている。この状態から第2押し部733が押し込むと、延長側第2移動規制部73は、図8で一点鎖線で示される位置に移動し、リング部731と環状部621の中心軸が略一致して、延長側第2移動規制部73がコネクタ保持部62の環状部621と当接しなくなり、規制が解除される。
FIG. 8 is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG. 4, and shows a cross-sectional view of the
延長器具3の基端側の延長側第2連結部80は、図5に示すように、延長側基端ジョイント81と、雄コネクタである延長側第2端子部82と、ロータ83と、接続パイプ84と、延長側基端本体86と、耐キンクプロテクタ87とを有する。
As shown in FIG. 5, the extension-side second connecting
延長側基端ジョイント81は、基端側に開口部811を有し、延長側第2端子部82およびロータ83を内部に配置する。延長側第2端子部82は、延長側基端ジョイント81の開口部811側から外部駆動装置100が有する雌コネクタである駆動装置端子部107を連結することができ(図9参照)、これにより、外部駆動装置100と延長側第2端子部82との機械的および電気的連結が可能になる。
The extension side base end joint 81 has an
ロータ83は、接続パイプ84を回転不能に保持しており、延長側第2端子部82と一体的に回転する。接続パイプ84は、ロータ83の回転を延長シャフト60に伝達するために、ロータ83側と反対の端部で延長シャフト60を保持する。接続パイプ84の内部には延長信号路64が通されており、この延長信号路64は、一端が延長側第2端子部82に、他端が延長シャフト60内を通り抜けて先端側の延長側第1端子部61に接続されている(図4参照)。
The
延長側基端本体86には、内管33の一部が嵌挿され、内管33および延長側基端本体86の周囲に耐キンクプロテクタ87が配置される。耐キンクプロテクタ87は、内管33の硬度と延長側基端本体86の硬度との中間の硬度を有する材料で形成されており、内管33が延長側基端本体86から露出する部位における内管33の折れ曲がりおよびねじれなどを防止することができる。
A part of the
ユニットコネクタ32は、図4に示すように、ユニットコネクタ本体34と、カバー部材35とを有する。
As shown in FIG. 4, the
ユニットコネクタ本体34は、延長側第1連結部70に取り付けられた外管36が挿入され、この外管36の内部に延長側第2連結部80から伸びた内管33が挿入される。
In the unit connector
また、延長側第2連結部80から伸びる内管33の先端には、コネクタ保持部62が固定されている。したがって、延長側第2連結部80を最も引っ張ったとき、すなわち、内管33を外管36から最も引き出したときでも、コネクタ保持部62がユニットコネクタ本体34の内壁に引っ掛かってユニットコネクタ32から内管33が抜けてしまうようなことがない。
A
このように、本発明の超音波カテーテル1においては、外管36に内管33が押し込み可能なので、延長側第2連結部80をユニットコネクタ32に向けて押したり引いたりすることができ、イメージングコア40が超音波カテーテル1内を移動することができる。なお、外管36および内管33は、内部に生理食塩液等が充填されないため、かならずしも密封された管体である必要はない。
As described above, in the
外部駆動装置100は、図9に示すように、モータ等の外部駆動源を内蔵するスキャナー装置101と、スキャナー装置101を把持しモータ等により軸方向へ移動させる軸方向移動装置102と、スキャナー装置101と軸方向移動装置102を制御する制御部103と、振動子ユニット41によって得られた画像を表示する表示部104とからなる。軸方向移動装置102には、スキャナー装置101を把持固定するスキャナー把持部105と、移動時にシース20がずれないようにユニットコネクタ32を支える支持部106が含まれる。
As shown in FIG. 9, the
スキャナー装置101は、延長器具3の延長側第2端子部82に接続されることによって、カテーテル本体部2の振動子ユニット41からの信号の送受信を行うと同時に、駆動シャフト42を回転させる駆動力を伝達する。
The
次に、本発明の体腔内を観察するときの超音波カテーテル1の作用について説明する。
Next, the operation of the
本発明の超音波カテーテル1における超音波の走査(スキャン)は、スキャナー装置101内のモータの回転運動を駆動シャフト42に伝達し、駆動シャフト42の先端に固定されたハウジング412を回転させることによって、ハウジング412に設けられた超音波振動子411で送受信される超音波を略径方向に走査することによって行われる。ここで得られる超音波画像は、血管内の横断面像である。また、超音波カテーテル1全体を手元側へ引っ張り、イメージングコア40を長手方向に移動させることによって、血管内の軸方向にわたる包囲組織体における360°の断面画像を任意の位置まで走査的に得ることができる。
In the
超音波カテーテル1のシース20を体腔内に挿入する前には、当該超音波カテーテル1内を生理食塩液で満たすプライミング操作を行う。このプライミング操作を行い、超音波カテーテル1内の空気を除去することで、超音波の伝播効率を高め、更に血管などの体腔内に空気が入り込むことを防止することできる。
Before the
カテーテル本体部2は、図3に示すように、カテーテル側端子部52をカテーテル側ジョイント51の内部に保持し、カテーテル側移動規制部53によりカテーテル側端子部52の移動を規制した状態で提供される。すなわち、振動子ユニット41は、図2に示すように、シース20内の先端側に位置している。このようにカテーテル側端子部52が規制されていることで、カテーテル側連結部50と延長側第1連結部70を互いに連結するまで、連結に適切な位置にカテーテル側第1端子部52を保持することができ、さらに、振動子ユニット41がシース内から抜け落ちる等の不具合を防止することができる。
As shown in FIG. 3, the
この状態で、ポート551から生理食塩液を注入する。注入された生理食塩液は、カテーテル側連結部50から順にシース20内まで充填されていく。カテーテル本体部2が完全に生理食塩液で満たされると、シース20のシース先端部材21に形成されたプライミングルーメン221から生理食塩液が抜ける。これにより、生理食塩液の充填が確認される。なお、生理食塩液の充填は、プライミングルーメン221から生理食塩液が注入され、ポート551から生理食塩液があふれることによって確認されてもよい。
In this state, physiological saline is injected from the
次に、予め体腔内に挿入されたガイドワイヤ25をシース先端部材21に通し、シース20を体内に挿入して、シース20の先端が患部を越えてから挿入を止める。このとき、振動子ユニット41がシース20内の先端側に位置しているため、振動子ユニット41も、患部を越えた位置に配置される。
Next, the
次に、延長器具3を準備する。延長器具3は、図4に示すように、コネクタ保持部62および延長側第1端子部61を延長側第1移動規制部72および延長側第2移動規制部73により保持した状態で提供される。このようにコネクタ保持部62および延長側第1端子部61が規制されていることで、カテーテル側連結部50と延長側第1連結部70を互いに連結するまで、連結に適切な位置に延長側第1端子部61を保持することができ、延長側第1端子部61の不用意な移動を防止することができる。この後、図10に示すように、カテーテル本体部2に延長器具3を連結するために、延長器具3の延長側先端ジョイント71へカテーテル本体部2のカテーテル側ジョイント51を差し込むように近接させる。このとき、延長側先端ジョイント71の先端面711がテーパ状に形成されているため、カテーテル側ジョイント51を容易に差し込むことができ、作業性に優れている。
Next, the
さらに差し込むと、図11に示すように、延長側先端ジョイント71の先端面711がカテーテル側移動規制部53と接し、カテーテル側移動規制部53がバネ531の抗力に反して回転して、カテーテル側端子部52の規制が解除される。このとき、延長側先端ジョイント71の先端面711がテーパ状に形成されているため、カテーテル側移動規制部53を滑らかかつ確実に解除することができる。このように、カテーテル側移動規制部53が、延長側第1連結部70から受ける作用力によって自動的に解除されるため、作業性が向上する。
When inserted further, as shown in FIG. 11, the
さらに延長側先端ジョイント71とカテーテル側ジョイント51を近接させると、図12に示すように、カテーテル側ジョイント51の基端部が延長側第1移動規制部72のテーパ面722と接し、延長側第1移動規制部72が延長側先端ジョイント71の凹部712に押し込まれ、延長側第1端子部61の先端側への規制が解除される。このように、延長側第1移動規制部72が、カテーテル側連結部50から受ける作用力によって自動的に解除されるため、作業性が向上する。また、図12および図12のA−A線に沿う断面図である図14(A)に示すように、延長側第2移動規制部73により、延長側第1端子部61の基端側への移動が規制されているため、雄コネクタであるカテーテル側端子部52が雌コネクタである延長側第1端子部61へ効率よく押し込まれて、カテーテル側端子部52と延長側第1端子部61が機械的および電気的に接続される。
Further, when the extension-side distal joint 71 and the catheter-side joint 51 are brought closer to each other, as shown in FIG. 12, the proximal end portion of the catheter-side joint 51 is in contact with the
この後、図13および図13のB−B線に沿う断面図である図14(B)に示すように、延長側第2移動規制部73の第2押し部733を押し込み、延長側第1端子部61を保持するコネクタ保持部62の基端側への移動規制を解除する。
Thereafter, as shown in FIG. 14B, which is a cross-sectional view taken along the line BB in FIGS. 13 and 13, the second pushing
次に、延長器具3を、外部駆動装置100に連結する(図9参照)。すなわち、延長側第2端子部82を外部駆動装置100の駆動装置端子部107に連結し、ユニットコネクタ32を外部駆動装置100の支持部106に連結する。これにより、カテーテル本体部2の駆動シャフト42が、延長器具3の延長シャフト60を介して外部駆動装置100に機械的に接続され、カテーテル本体部2の振動子ユニット41が、延長器具3の延長信号路64を介して外部駆動装置100に電気的に接続される。
Next, the
この後、シース20の位置を固定し、外部駆動装置100によりユニットコネクタ32を保持しつつ延長側第2連結部80を手元に引きながら、振動子ユニット41で患部の前後に渡って観察する。このとき、図15に示すように、カテーテル側端子部52と延長側第1端子部61が接続されているため、振動子ユニット41を軸方向に移動させ、かつ軸方向を中心に回転させることで、血管内の軸方向にわたる包囲組織体における360°の断面画像を任意の位置まで走査的に得ることができる。
Thereafter, the position of the
なお、上述では、シース20を体腔内へ挿入した後、カテーテル本体部2と延長器具3を連結し、次に延長側第2移動規制部73による規制を解除した後、延長器具3と外部駆動装置100を連結しているが、これらの作業順序が異なってもよい。
In the above description, after inserting the
本実施形態に係る超音波カテーテル1によれば、延長器具3を有しつつも、超音波振動子411をシース20内で軸方向に移動可能なカテーテルを実現できる。したがって、シース20内で超音波振動子411を移動できることで高い作業性を確保しつつ、延長器具3を介することで、超音波カテーテル1と外部駆動装置100の間を離間させることができる。超音波カテーテル1と外部駆動装置100の間を離間させると、一般的に超音波カテーテル1よりも大型の外部駆動装置100を操作者から離して配置して作業性を向上させることができる。さらに、操作者および患者から外部駆動装置100を離して配置することで、場合によっては外部駆動装置100の滅菌処置を省略することができる。
According to the
なお、本発明は上述した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変することができる。例えば、上記実施の形態では、本発明を超音波カテーテルに適用する場合について説明したが、他の診断用カテーテルに適用することもできる。たとえば、光干渉トモグラフィー(OCT)を利用した診断用カテーテルに適用することができる。OCTでは、生体に測定光を入射し、生体内で散乱、吸収、あるいは反射、屈折して戻った光に基づいて、生体を観察することができる。この場合、信号路としては光ファイバが用いられる。したがって、信号には、超音波だけでなく、光、磁場、音等の、検出のために適用可能なあらゆるものを適用できる。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made within the scope of the claims. For example, in the above embodiment, the case where the present invention is applied to an ultrasonic catheter has been described. However, the present invention can also be applied to other diagnostic catheters. For example, the present invention can be applied to a diagnostic catheter using optical interference tomography (OCT). In OCT, measurement light is incident on a living body, and the living body can be observed based on light that has been scattered, absorbed, reflected, or refracted in the living body. In this case, an optical fiber is used as the signal path. Therefore, not only ultrasonic waves but also any signals applicable for detection such as light, magnetic field, and sound can be applied to the signals.
また、上記実施の形態では、延長側先端ジョイント71がカテーテル側ジョイント51の外側に被さるように連結されるが、カテーテル側ジョイント51が延長側先端ジョイント71の外側に被さるように連結される形態であってもよい。 In the above embodiment, the extension-side distal joint 71 is connected so as to cover the outside of the catheter-side joint 51, but the catheter-side joint 51 is connected so as to cover the extension-side distal joint 71. There may be.
また、カテーテル側移動規制部53、延長側第1移動規制部72および延長側第2移動規制部73が別の形態であってもよく、または、かならずしもこれらが設けられなくてもよい。例えば、図16は、延長器具の延長側第1移動規制部92の他の例を示すが、延長側第1移動規制部92が、延長側先端ジョイント91の一部として、弾性変形可能に形成されてもよい。なお、図16では、本実施形態と共通する構成については同一の符号を付して、説明を省略している。
Further, the catheter side
また、延長器具3の延長側第2移動規制部73が、手動で解除する構造ではなくてもよく、例えば、延長側先端ジョイント71とカテーテル側ジョイント51を連結する際に、延長側先端ジョイント71から作用力を受けて自動的に解除されるように、延長側第1移動規制部92と類似した構造としてもよい。
Further, the extension-side second
また、外管36は延長側第1連結部70に、内管33は延長側第2連結部80に、それぞれ固定されていたが、これとは反対に、外管36は延長側第2連結部80に、内管33は延長側第1連結部70に固定されてもよい。
In addition, the
また、本実施形態における端子部を構成する雄コネクタと雌コネクタは、逆の構成であってもよく、または、他の形態のコネクタであってもよい。例えば、信号路54および延長信号路64として光ファイバを用い、コネクタには光コネクタを用いることもできる。
Moreover, the male connector and female connector which comprise the terminal part in this embodiment may be a reverse structure, or may be a connector of another form. For example, an optical fiber can be used as the
1 超音波カテーテル(カテーテル)、
2 カテーテル本体部、
3 延長器具、
20 シース、
41 振動子ユニット(送受信部)、
42 駆動シャフト、
50 カテーテル側連結部、
52 カテーテル側端子部、
53 カテーテル側移動規制部、
54 信号路、
60 延長シャフト、
61 延長側第1端子部、
64 延長信号路、
70 延長側第1連結部、
72,91 延長側第1移動規制部(延長側移動規制部)、
73 延長側第2移動規制部(延長側移動規制部)、
80 延長側第2連結部、
82 延長側第2端子部、
100 外部駆動装置、
411 超音波振動子(送受信部)。
1 Ultrasonic catheter (catheter),
2 catheter body,
3 Extension equipment,
20 sheath,
41 vibrator unit (transceiver),
42 drive shaft,
50 catheter side connection,
52 catheter side terminal,
53 catheter side movement restricting section,
54 signal path,
60 extension shaft,
61 Extension side first terminal part,
64 Extension signal path,
70 extension side first connecting part,
72, 91 extension side first movement restriction part (extension side movement restriction part),
73 Extension side second movement restriction part (extension side movement restriction part),
80 extension side second connecting part,
82 Extension side second terminal part,
100 external drive,
411 Ultrasonic transducer (transmission / reception unit).
Claims (6)
前記カテーテル本体部は、体腔内に挿入されるシースと、
前記シース内を当該シースの軸方向に移動可能であって体腔内で信号の送受信を行う送受信部と、
前記シース内をシースの基端側から先端側へ向って延びるとともに当該シースの軸方向に移動可能であり、かつ前記送受信部に連結されて当該送受信部へ機械的駆動力を伝える駆動シャフトと、
前記送受信部に接続されて当該送受信部からの信号を伝達する信号路と、
前記駆動シャフトの基端側に設けられて前記信号路の端部が配置されたカテーテル側端子部と、
前記シースの基端側に設けられたカテーテル側連結部と、を備え、
前記延長器具は、前記カテーテル側連結部に連結可能な延長側第1連結部と、
前記外部駆動装置に連結可能な延長側第2連結部と、
前記外部駆動装置から駆動力を受けて前記駆動シャフトへ機械的駆動力を伝えるとともに、延長器具の軸方向へ移動可能な延長シャフトと、
前記信号路と接続可能であり、前記信号を外部駆動装置へ伝達する延長信号路と、
前記延長シャフトの先端側に設けられて前記カテーテル側端子部と連結可能であり、前記延長信号路の一端部が配置された延長側第1端子部と、
前記延長シャフトの基端側に設けられて前記外部駆動装置と連結可能であり、前記延長信号路の他端部が配置された延長側第2端子部と、を有し、
前記カテーテル側連結部は、シースの軸方向に沿う前記カテーテル側端子部の移動を解除可能に規制するカテーテル側移動規制部を有することを特徴とするカテーテル。 A catheter main body inserted into a body cavity, and an extension device for connecting the catheter main body to an external drive device for driving the catheter main body,
The catheter body includes a sheath inserted into a body cavity;
A transmitting / receiving unit capable of moving in the sheath in the axial direction of the sheath and transmitting / receiving signals in a body cavity;
A drive shaft that extends from the proximal end side of the sheath toward the distal end side in the sheath and is movable in the axial direction of the sheath, and is connected to the transmitting / receiving unit and transmits a mechanical driving force to the transmitting / receiving unit;
A signal path that is connected to the transmission / reception unit and transmits a signal from the transmission / reception unit;
A catheter-side terminal portion provided on the proximal end side of the drive shaft and disposed with an end portion of the signal path;
A catheter side connecting portion provided on the proximal end side of the sheath, and
The extension device includes an extension-side first connecting portion connectable to the catheter-side connecting portion;
An extended second connecting portion connectable to the external drive device;
An extension shaft that receives a driving force from the external driving device and transmits a mechanical driving force to the driving shaft, and is movable in the axial direction of the extension device;
An extension signal path that is connectable to the signal path and transmits the signal to an external drive;
An extension-side first terminal portion provided on the distal end side of the extension shaft and connectable to the catheter-side terminal portion, wherein one end portion of the extension signal path is disposed;
Wherein provided on the base end side of the extension shaft is connectable to the external drive device, have a, an extension side second terminal portion to which the other end portion is disposed in the extension signal path,
The catheter-side connecting portion includes a catheter-side movement restricting portion that releasably restricts movement of the catheter-side terminal portion along the axial direction of the sheath .
前記カテーテル本体部に連結可能な延長側第1連結部と、 An extension-side first connecting portion connectable to the catheter body portion;
前記外部駆動装置に連結可能な延長側第2連結部と、 An extended second connecting portion connectable to the external drive device;
前記外部駆動装置から駆動力を受けて前記カテーテル本体部の駆動シャフトへ機械的駆動力を伝えるとともに、延長器具の軸方向へ移動可能な延長シャフトと、 An extension shaft that receives a driving force from the external driving device and transmits a mechanical driving force to the driving shaft of the catheter body, and is movable in the axial direction of the extension device;
前記送受信部からの信号を外部駆動装置へ伝達する延長信号路と、 An extension signal path for transmitting a signal from the transmission / reception unit to an external drive device;
前記延長シャフトの先端側に設けられて前記駆動シャフトと連結可能であり、前記延長信号路の一端部が配置された延長側第1端子部と、 An extension-side first terminal portion provided on a distal end side of the extension shaft and connectable to the drive shaft; and one end portion of the extension signal path is disposed;
前記延長シャフトの基端側に設けられて前記外部駆動装置と連結可能であり、前記延長信号路の他端部が配置された延長側第2端子部と、を有し、 An extension-side second terminal portion provided on the base end side of the extension shaft and connectable to the external drive device, and having the other end of the extension signal path disposed thereon;
前記延長側第1連結部は、延長器具の軸方向に沿う前記延長側第1端子部の移動を解除可能に規制する延長側移動規制部を有することを特徴とする延長器具。 The extension-side first connecting portion includes an extension-side movement restricting portion that releasably restricts movement of the extension-side first terminal portion along the axial direction of the extension device.
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