JP2016093350A

JP2016093350A - Catheter and production method thereof

Info

Publication number: JP2016093350A
Application number: JP2014231643A
Authority: JP
Inventors: 遼山口; Ryo Yamaguchi; 長谷川　健美; Takemi Hasegawa; 健美長谷川; 麻耶鈴木; Maya Suzuki; 村嶋　清孝; Kiyotaka Murashima; 清孝村嶋
Original assignee: Sumitomo Electric Industries Ltd
Current assignee: Sumitomo Electric Industries Ltd
Priority date: 2014-11-14
Filing date: 2014-11-14
Publication date: 2016-05-26

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter capable of reducing eccentricity or inclination of an ultrasonic transducer or a light deflection part.SOLUTION: A catheter 20 comprises: a tubular torque wire 23 having first inner diameter and transmitting rotation power from a rotation drive part to a tip end part 24 of the catheter 20; a light deflection part disposed on the tip end part 24; a light guide line which is inserted into inside of the torque wire 23, and optically connected to the light deflection part; and a ring member 25 externally attached to an end part of the torque wire 23 on the tip end part 24 side, and caulking the torque wire 23 so that inner diameter of the torque wire 23 on the end part is made smaller than the first inner diameter.SELECTED DRAWING: Figure 2

Description

本発明は、カテーテル及びその製造方法に関するものである。 The present invention relates to a catheter and a manufacturing method thereof.

特許文献１には、血管、脈管、消化器管等の体腔内或いは管腔内に挿入して、管腔断面像の表示などを行うために用いられる超音波カテーテルに関する技術が開示されている。また、特許文献２には、血管内超音波法（Intravascular Ultrasound；ＩＶＵＳ）のためのセンサと、光干渉断層撮影（ＯＣＴ：Optical Coherence Tomography）のためのセンサとを兼備するカテーテルに関する技術が開示されている。 Patent Document 1 discloses a technique related to an ultrasonic catheter that is used to display a cross-sectional image of a lumen by being inserted into a body cavity such as a blood vessel, a vascular vessel, or a digestive tract, or a lumen. . Patent Document 2 discloses a technique related to a catheter having both a sensor for intravascular ultrasound (IVUS) and a sensor for optical coherence tomography (OCT). ing.

特開２００３−６１９６３号公報JP 2003-61963 A 特開２００５−１５２６２６号公報JP 2005-152626 A

ＯＣＴやＩＶＵＳにおいて用いられるカテーテルは、カテーテルの先端部に設けられた超音波振動子若しくは光偏向部に回転駆動力を伝達するための管状のトルクワイヤを備えている。そして、超音波振動子若しくは光偏向部と接続される導光線若しくは導電線が、配置されたトルクワイヤの内側に挿通されている。 A catheter used in OCT and IVUS includes a tubular torque wire for transmitting a rotational driving force to an ultrasonic transducer or an optical deflection unit provided at the distal end of the catheter. A light guide line or a conductive line connected to the ultrasonic transducer or the light deflection unit is inserted inside the arranged torque wire.

しかしながら、ＯＣＴやＩＶＵＳの計測時には、トルクワイヤは例えば１００００ｒｐｍといった極めて高い回転数でもって回転させられる。このとき、導光線若しくは導電線の外径とトルクワイヤ内径とのクリアランスにより、超音波振動子若しくは光偏向部に偏心や傾きが生じてしまう。このような偏心や傾きは、計測精度を低下させる一因となる。 However, at the time of OCT or IVUS measurement, the torque wire is rotated at an extremely high rotational speed, for example, 10,000 rpm. At this time, due to the clearance between the outer diameter of the light guide wire or the conductive wire and the inner diameter of the torque wire, the ultrasonic transducer or the optical deflection section is decentered or inclined. Such eccentricity and inclination contribute to a decrease in measurement accuracy.

本発明は、このような問題点に鑑みてなされたものであり、超音波振動子若しくは光偏向部の偏心や傾きを低減することができるカテーテル及びその製造方法を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of such problems, and an object of the present invention is to provide a catheter that can reduce the eccentricity and inclination of an ultrasonic transducer or an optical deflection unit, and a method for manufacturing the catheter.

上述した課題を解決するために、本発明によるカテーテルは、生体内に挿入されるカテーテルであって、回転駆動部からの回転動力をカテーテルの先端部に伝達する、第１の内径を有する管状のトルクワイヤと、先端部に配置された光偏向部若しくは超音波振動子と、トルクワイヤの内側に挿通されて光偏向部と光学的に接続される導光線、若しくはトルクワイヤの内側に挿通されて超音波振動子と電気的に接続される導電線と、トルクワイヤの先端部側の端部に外装され、トルクワイヤを加締めることにより端部におけるトルクワイヤの内径を第１の内径よりも小さくするリング部材とを備える。 In order to solve the above-described problem, a catheter according to the present invention is a catheter inserted into a living body, and is a tubular tube having a first inner diameter that transmits rotational power from a rotational drive unit to the distal end portion of the catheter. Torque wire, optical deflection unit or ultrasonic transducer arranged at the tip, and light guide line inserted inside the torque wire and optically connected to the optical deflection unit, or inserted inside the torque wire A conductive wire electrically connected to the ultrasonic transducer and an end portion on the distal end side of the torque wire are sheathed, and by tightening the torque wire, the inner diameter of the torque wire at the end portion is made smaller than the first inner diameter. A ring member.

本発明によるカテーテル及びその製造方法によれば、超音波振動子若しくは光偏向部の偏心や傾きを低減することができる。 According to the catheter and the manufacturing method thereof according to the present invention, it is possible to reduce the eccentricity and inclination of the ultrasonic transducer or the light deflection unit.

図１は、一実施形態に係るカテーテルを備える医療用イメージングシステムの構成を示す斜視図である。FIG. 1 is a perspective view illustrating a configuration of a medical imaging system including a catheter according to an embodiment. 図２は、カテーテルの外観を、外装体（シース）を取り除いた状態で示す斜視図である。FIG. 2 is a perspective view showing the appearance of the catheter in a state where an outer package (sheath) is removed. 図３は、医療用イメージングシステムがＯＣＴを行うものである場合の先端部の構造を示す断面図であって、カテーテルの軸方向に沿った先端部及びその付近の断面を示している。FIG. 3 is a cross-sectional view showing the structure of the distal end portion when the medical imaging system performs OCT, and shows a cross section of the distal end portion and its vicinity along the axial direction of the catheter. 図４は、トルクワイヤの中心軸方向に垂直な断面を示す断面図である。（ａ）部は端部以外の部分を示しており、（ｂ）部は端部を示している。FIG. 4 is a cross-sectional view showing a cross section perpendicular to the central axis direction of the torque wire. (A) part has shown parts other than an end, and (b) part has shown the end. 図５は、トルクワイヤの加締め加工方法を示す図である。FIG. 5 is a diagram illustrating a method for caulking a torque wire.

［本願発明の実施形態の説明］
最初に、本願発明の実施形態の内容を列記して説明する。一実施形態によるカテーテルは、生体内に挿入されるカテーテルであって、回転駆動部からの回転動力をカテーテルの先端部に伝達する、第１の内径を有する管状のトルクワイヤと、先端部に配置された光偏向部若しくは超音波振動子と、トルクワイヤの内側に挿通されて光偏向部と光学的に接続される導光線、若しくはトルクワイヤの内側に挿通されて超音波振動子と電気的に接続される導電線と、トルクワイヤの先端部側の端部に外装され、トルクワイヤを加締めることにより端部におけるトルクワイヤの内径を第１の内径よりも小さくするリング部材を備える。 [Description of Embodiment of Present Invention]
First, the contents of the embodiment of the present invention will be listed and described. A catheter according to an embodiment is a catheter that is inserted into a living body, and has a tubular torque wire having a first inner diameter that transmits rotational power from a rotational drive unit to the distal end portion of the catheter, and is disposed at the distal end portion. The optical deflection unit or the ultrasonic transducer and the light guide line inserted inside the torque wire and optically connected to the optical deflection unit, or inserted inside the torque wire and electrically connected to the ultrasonic transducer A conductive wire to be connected and a ring member that is externally mounted on the end portion on the tip end side of the torque wire and that crimps the torque wire to make the inner diameter of the torque wire at the end portion smaller than the first inner diameter.

このカテーテルでは、トルクワイヤの先端部側の端部がリング部材によって加締められることにより、該端部の内径がトルクワイヤの他の部分の内径よりも小さくなっている。これにより、トルクワイヤの端部と導光線若しくは導電線との隙間が小さくなり、超音波振動子若しくは光偏向部の偏心や傾きを低減し、計測精度の低下を抑えることができる。 In this catheter, the end on the distal end side of the torque wire is crimped by the ring member, so that the inner diameter of the end is smaller than the inner diameter of the other part of the torque wire. As a result, the gap between the end of the torque wire and the light guide line or the conductive line is reduced, and the eccentricity and inclination of the ultrasonic transducer or the light deflection unit can be reduced, thereby preventing a decrease in measurement accuracy.

また、上記カテーテルでは、リング部材が金属材料を含んでもよい。これにより、リング部材がＸ線を遮蔽するのでＸ線撮影の際にカテーテルの先端部の位置を容易に認識できる。従って、生体内の所望の位置へカテーテルを容易に挿入できる。 In the catheter, the ring member may include a metal material. Thereby, since the ring member shields X-rays, the position of the tip of the catheter can be easily recognized during X-ray imaging. Therefore, the catheter can be easily inserted into a desired position in the living body.

また、一実施形態によるカテーテルの製造方法は、上記のカテーテルを製造する方法であって、トルクワイヤの端部の内側に棒状部材を挿入する工程と、リング部材をトルクワイヤの端部に配置し、リング部材を加締める工程とを含む。これにより、トルクワイヤの端部の内径を棒状部材の外径によって規定することができるので、トルクワイヤの端部の内径が所望の大きさとなるようにトルクワイヤの端部を精度良く加締めることができる。 A catheter manufacturing method according to an embodiment is a method for manufacturing the above-described catheter, the step of inserting a rod-shaped member inside the end portion of the torque wire, and the arrangement of the ring member at the end portion of the torque wire. And caulking the ring member. As a result, the inner diameter of the end of the torque wire can be defined by the outer diameter of the rod-shaped member, so that the end of the torque wire can be accurately crimped so that the inner diameter of the end of the torque wire has a desired size. Can do.

［本願発明の実施形態の詳細］
本発明の実施形態に係るカテーテルの具体例を、以下に図面を参照しつつ説明する。なお、本発明はこれらの例示に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。以下の説明では、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。 [Details of the embodiment of the present invention]
Specific examples of catheters according to embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. In addition, this invention is not limited to these illustrations, is shown by the claim, and intends that all the changes within the meaning and range equivalent to the claim are included. In the following description, the same reference numerals are given to the same elements in the description of the drawings, and redundant descriptions are omitted.

図１は、一実施形態に係るカテーテル２０を備える医療用イメージングシステム１Ａの構成を示す斜視図である。この医療用イメージングシステム１Ａは、例えばＯＣＴ計測に用いられるものであり、他の例ではＩＶＵＳ計測に用いられるものである。図１に示されるように、医療用イメージングシステム１Ａは、コンソール本体部４と、回転駆動部１０と、カテーテル２０とを備えている。 FIG. 1 is a perspective view showing a configuration of a medical imaging system 1A including a catheter 20 according to an embodiment. This medical imaging system 1A is used, for example, for OCT measurement, and is used for IVUS measurement in other examples. As shown in FIG. 1, the medical imaging system 1 </ b> A includes a console main body 4, a rotation drive unit 10, and a catheter 20.

コンソール本体部４は、体内イメージ取得のための基本機能を実現する光源（ＯＣＴの場合）、測定部、制御部、画像計算を行うコンピュータ、電源等を内蔵する。コンソール本体部４には、操作者が容易に移動し得るようにキャスター４ａが取り付けられている。また、コンソール本体部４の上部には、記録メディアが挿入されるドライブ５、イメージング画像の表示を行うモニタ６、操作入力のためのキーボードやマウスと行った入力手段７が設けられている。 The console body 4 includes a light source (in the case of OCT) that realizes basic functions for acquiring in-vivo images, a measurement unit, a control unit, a computer that performs image calculation, a power source, and the like. A caster 4a is attached to the console main body 4 so that the operator can easily move. Further, an upper part of the console main body 4 is provided with a drive 5 into which a recording medium is inserted, a monitor 6 for displaying an imaging image, and an input means 7 for operation with a keyboard and mouse.

回転駆動部１０は、カテーテル２０の回転スキャン動作およびプルバック動作を行う。回転駆動部１０は、光ファイバ（ＯＣＴの場合）及び電気配線を含むケーブル５１を介してコンソール本体部４と接続されており、コンソール本体部４から離れて患者の近くに配置される。回転駆動部１０の表面には、患者に近い施術者が操作できるように、カテーテル２０の動作の一部を制御するための操作パネル１１が設けられている。 The rotation driving unit 10 performs a rotation scanning operation and a pullback operation of the catheter 20. The rotation drive unit 10 is connected to the console main body 4 via a cable 51 including an optical fiber (in the case of OCT) and electrical wiring, and is disposed near the patient apart from the console main body 4. An operation panel 11 for controlling a part of the operation of the catheter 20 is provided on the surface of the rotation drive unit 10 so that a practitioner close to the patient can operate.

カテーテル２０は、生体としての患者の体内（例えば血管内）に挿入される細長形状の可撓性部材である。カテーテル２０の使用は一回限りなので、カテーテル２０は回転駆動部１０に対して着脱可能となっており、使用毎に交換される。カテーテル２０は、コネクタ部２１を介して回転駆動部１０のロータリジョイントに対し着脱可能に取り付けられる。コネクタ部２１は、回転駆動部１０のアダプタに接続されて回転動力を受ける。カテーテル２０の全長は、例えば１７０ｃｍである。そのうち、例えば１３８ｃｍが生体内に挿入される。 The catheter 20 is an elongated flexible member that is inserted into the body of a patient as a living body (for example, inside a blood vessel). Since the catheter 20 can be used only once, the catheter 20 can be attached to and detached from the rotation drive unit 10 and is exchanged for each use. The catheter 20 is detachably attached to the rotary joint of the rotation drive unit 10 via the connector unit 21. The connector part 21 is connected to the adapter of the rotational drive part 10 and receives rotational power. The total length of the catheter 20 is, for example, 170 cm. Of these, for example, 138 cm is inserted into the living body.

図２は、カテーテル２０の外観を、外装体（シース）を取り除いた状態で示す斜視図である。カテーテル２０は、上述したコネクタ部２１に加えて、金属管２２と、体内に挿入される管状のトルクワイヤ２３と、先端部２４と、リング部材２５とを備えている。金属管２２は、回転駆動部１０からの回転駆動力をトルクワイヤ２３に効率良く伝えるために設けられる円形断面の管状部材であって、その一端がコネクタ部２１に連結されており、他端がトルクワイヤ２３に連結されている。トルクワイヤ２３は、コネクタ部２１及び金属管２２を介して伝達される回転動力をカテーテル２０の先端部２４に伝達する。トルクワイヤ２３は、体内に挿入されるために良好な可撓性を有し、例えばらせん状に巻回された金属ワイヤによって構成されている。 FIG. 2 is a perspective view showing the appearance of the catheter 20 with the exterior body (sheath) removed. The catheter 20 includes a metal tube 22, a tubular torque wire 23 inserted into the body, a distal end portion 24, and a ring member 25 in addition to the connector portion 21 described above. The metal tube 22 is a tubular member having a circular cross section provided to efficiently transmit the rotational driving force from the rotational driving unit 10 to the torque wire 23, one end of which is connected to the connector unit 21, and the other end is It is connected to the torque wire 23. The torque wire 23 transmits the rotational power transmitted through the connector portion 21 and the metal tube 22 to the distal end portion 24 of the catheter 20. The torque wire 23 has good flexibility to be inserted into the body, and is made of, for example, a metal wire wound in a spiral shape.

医療用イメージングシステム１ＡがＯＣＴを行うものである場合、先端部２４は光偏向部を内部に有する。そして、例えば光ファイバなどの導光線が、トルクワイヤ２３の内側に挿通されて光偏向部に光学的に接続される。或いは、医療用イメージングシステム１ＡがＩＶＵＳを行うものである場合、先端部２４は超音波振動子を内部に有する。そして、導電線がトルクワイヤ２３の内側に挿通されて超音波振動子に接続される。ここで、図３は、医療用イメージングシステム１ＡがＯＣＴを行うものである場合の先端部２４の構造を示す断面図であって、カテーテル２０の軸方向に沿った先端部２４及びその付近の断面を示している。 When the medical imaging system 1A performs OCT, the distal end portion 24 has an optical deflection portion inside. For example, a light guide line such as an optical fiber is inserted inside the torque wire 23 and optically connected to the light deflection unit. Alternatively, when the medical imaging system 1A performs IVUS, the distal end portion 24 has an ultrasonic transducer inside. Then, the conductive wire is inserted inside the torque wire 23 and connected to the ultrasonic transducer. Here, FIG. 3 is a cross-sectional view showing the structure of the distal end portion 24 when the medical imaging system 1A performs OCT, and a cross section of the distal end portion 24 along the axial direction of the catheter 20 and its vicinity. Is shown.

図３に示されるように、トルクワイヤ２３及び先端部２４は、外装体（シース）４１に収容されている。光ファイバ３４の端部は、トルクワイヤ２３の中空部に内包される。トルクワイヤ２３と外装体４１との間は、緩衝流体４２が充填されたり、空気であったりすることができる。緩衝流体４２としては、例えば、生理食塩水やマッチングオイルなどが用いられる。 As shown in FIG. 3, the torque wire 23 and the distal end portion 24 are accommodated in an exterior body (sheath) 41. The end of the optical fiber 34 is enclosed in the hollow portion of the torque wire 23. The space between the torque wire 23 and the exterior body 41 can be filled with a buffer fluid 42 or can be air. As the buffer fluid 42, for example, physiological saline or matching oil is used.

トルクワイヤ２３は、先端部２４側の一端に端部２３ａを有する。リング部材２５は、端部２３ａに外装されている。また、先端部２４は、端部２３ａの内側に挿通されたレンズファイバ３１と、チューブ３２と、樹脂部３３とを有する。 The torque wire 23 has an end portion 23a at one end on the distal end portion 24 side. The ring member 25 is packaged on the end 23a. The distal end portion 24 includes a lens fiber 31 inserted inside the end portion 23 a, a tube 32, and a resin portion 33.

レンズファイバ３１は、中心軸方向に垂直な面内において所定の屈折率分布を有するガラスファイバである。レンズファイバ３１は、中心軸方向の一端に接続面３１ａを有し、他端に偏向面３１ｂを有する。レンズファイバ３１の接続面３１ａ側の一部分はトルクワイヤ２３の内側に挿通されており、他の部分はトルクワイヤ２３から露出している。 The lens fiber 31 is a glass fiber having a predetermined refractive index distribution in a plane perpendicular to the central axis direction. The lens fiber 31 has a connection surface 31a at one end in the central axis direction and a deflection surface 31b at the other end. A part of the lens fiber 31 on the connection surface 31 a side is inserted inside the torque wire 23, and the other part is exposed from the torque wire 23.

接続面３１ａは、レンズファイバ３１の中心軸線と光ファイバ３４の中心軸線とが互いに一致するように、光ファイバ３４の一端面に例えば融着若しくは接着等によって取り付けられ、これにより光ファイバ３４と光学的に結合されている。また、偏向面３１ｂは、中心軸方向に対して或る傾きを成している。レンズファイバ３１は、光ファイバ３４の一端面から出射される照射光Ｌ１をコリメートしたのち、偏向面３１ｂにおける反射によって側方（すなわち中心軸方向と交差する方向）へ偏向する。また、生体内部から戻った反射散乱光を、偏向面３１ｂにおける反射によって光ファイバ３４の一端面へ偏向し、集光して該一端面に導く。このようなレンズファイバ３１によって、照射光Ｌ１を小スポット化し、生体内部の微細領域の断層イメージを得ることができる。レンズファイバ３１の偏向面３１ｂには、低屈折率媒体３６が隣接している。低屈折率媒体３６の屈折率は、レンズファイバ３１の屈折率よりも低い。これにより、偏向面３１ｂは全反射面となっている。低屈折率媒体３６としては、例えば空気が好適である。なお、偏向面３１ｂは、本実施形態における光偏向部の例であって、上述したように、導光線としてのレンズファイバ３１を介して光ファイバ３４と光学的に結合される。 The connection surface 31a is attached to one end surface of the optical fiber 34 by, for example, fusion or bonding so that the central axis of the lens fiber 31 and the central axis of the optical fiber 34 coincide with each other. Combined. Moreover, the deflection surface 31b has a certain inclination with respect to the central axis direction. The lens fiber 31 collimates the irradiation light L1 emitted from one end face of the optical fiber 34, and then deflects it to the side (that is, the direction intersecting the central axis direction) by reflection on the deflection surface 31b. In addition, the reflected scattered light returning from the inside of the living body is deflected to one end surface of the optical fiber 34 by reflection on the deflecting surface 31b, condensed, and guided to the one end surface. With such a lens fiber 31, the irradiation light L1 can be reduced in size to obtain a tomographic image of a fine region inside the living body. A low refractive index medium 36 is adjacent to the deflection surface 31 b of the lens fiber 31. The refractive index of the low refractive index medium 36 is lower than the refractive index of the lens fiber 31. Thereby, the deflection surface 31b is a total reflection surface. For example, air is suitable as the low refractive index medium 36. The deflection surface 31b is an example of a light deflection unit in the present embodiment, and is optically coupled to the optical fiber 34 via the lens fiber 31 as a light guide line as described above.

チューブ３２は、緩衝流体４２などの液体がレンズファイバ３１の偏向面３１ｂに触れないように、偏向面３１ｂ及び低屈折率媒体３６を密閉的に包囲する。なお、本実施形態のチューブ３２は、トルクワイヤ２３の中空部まで延びている。具体的には、チューブ３２はレンズファイバ３１の側面に密着しており、その一端はレンズファイバ３１と光ファイバ３４との接合面を超えて光ファイバ３４の側面に達している。チューブ３２の他端は樹脂製の蓋部３２ａによって封止されている。チューブ３２は、照射光Ｌ１及び反射散乱光を透過させる材料、すなわち照射光Ｌ１及び反射散乱光の波長に対して透明な材料によって構成されている。チューブ３２の構成材料としては、例えば、ポリオレフィン系（ポリエチレン（ＰＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリフッカビニリデン（ＰＶＤＦ））、エチレンプロピレンゴム（ＥＰＤＭ）、シリコーン、アクリル系などが好適である。チューブ３２の外径は例えば１６０μｍであり、光ファイバの外径は例えば１４５μｍである。 The tube 32 hermetically surrounds the deflection surface 31 b and the low refractive index medium 36 so that a liquid such as the buffer fluid 42 does not touch the deflection surface 31 b of the lens fiber 31. Note that the tube 32 of the present embodiment extends to the hollow portion of the torque wire 23. Specifically, the tube 32 is in close contact with the side surface of the lens fiber 31, and one end thereof reaches the side surface of the optical fiber 34 beyond the joint surface between the lens fiber 31 and the optical fiber 34. The other end of the tube 32 is sealed with a resin lid 32a. The tube 32 is made of a material that transmits the irradiation light L1 and the reflected scattered light, that is, a material that is transparent with respect to the wavelengths of the irradiation light L1 and the reflected scattered light. As a constituent material of the tube 32, for example, polyolefin (polyethylene (PE), polyethylene terephthalate (PET), polyethylene naphthalate (PEN), polyvinyl chloride (PVC), polyvinyl butadiene (PVDF)), ethylene propylene rubber ( EPDM), silicone, acrylic and the like are suitable. The outer diameter of the tube 32 is, for example, 160 μm, and the outer diameter of the optical fiber is, for example, 145 μm.

樹脂部３３は、レンズファイバ３１の先端部及びチューブ３２を保護するための部材である。樹脂部３３は、チューブ３２の側面を覆う筒状部分と、半球状の先端部とを有する。筒状部分の基端側の部分は、トルクワイヤ２３の先端と接している。樹脂部３３は、照射光Ｌ１及び反射散乱光を透過させる材料、すなわち照射光Ｌ１及び反射散乱光の波長に対して透明な材料によって構成されている。なお、樹脂部３３の構成材料としては、例えば、エポキシアクリレート樹脂、ウレタンアクリレート樹脂、ポリエステルアクリレート樹脂、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、メラミン樹脂、尿素樹脂、不飽和ポリエステル樹脂、アルキド樹脂、ポリウレタン、熱硬化性ポリイミドなどが好適である。 The resin part 33 is a member for protecting the tip part of the lens fiber 31 and the tube 32. The resin portion 33 has a cylindrical portion that covers the side surface of the tube 32 and a hemispherical tip portion. The proximal end portion of the cylindrical portion is in contact with the tip of the torque wire 23. The resin portion 33 is made of a material that transmits the irradiation light L1 and the reflected and scattered light, that is, a material that is transparent with respect to the wavelengths of the irradiation light L1 and the reflected and scattered light. In addition, as a constituent material of the resin part 33, for example, epoxy acrylate resin, urethane acrylate resin, polyester acrylate resin, phenol resin, epoxy resin, melamine resin, urea resin, unsaturated polyester resin, alkyd resin, polyurethane, thermosetting Polyimide or the like is preferable.

リング部材２５は、トルクワイヤ２３の端部２３ａを周方向に覆う環状の部材である。リング部材２５は、端部２３ａを加締めることにより、端部２３ａにおけるトルクワイヤ２３の内径をトルクワイヤ２３の他の部分の外径よりも小さくする。ここで、図４は、トルクワイヤ２３の中心軸方向に垂直な断面を示す断面図である。図４（ａ）は端部２３ａ以外の部分を示しており、図４（ｂ）は端部２３ａを示している。図４に示されるように、トルクワイヤ２３の端部２３ａ以外の部分の内径（第１の内径）をＤ１とすると、端部２３ａの内径Ｄ２はＤ２＜Ｄ１を満たす。これは、カテーテル２０の製造時に、リング部材２５によってトルクワイヤ２３の端部２３ａが加締められたことによる。一例では、内径Ｄ１と内径Ｄ２との差は５０μｍ〜１５０μｍであり、言い換えれば、内径Ｄ２は内径Ｄ１の５０％〜９７％である。また、端部２３ａの内面とレンズファイバ３１との隙間は例えば２０μｍ〜１００μｍである。好適な一実施例では、内径Ｄ１は２６０μｍであり、内径Ｄ２は２００μｍである。リング部材２５の外径は例えば６６０μｍであり、内径は例えば５６０μｍであり、長さは例えば７００μｍである。 The ring member 25 is an annular member that covers the end 23 a of the torque wire 23 in the circumferential direction. The ring member 25 crimps the end portion 23 a to make the inner diameter of the torque wire 23 at the end portion 23 a smaller than the outer diameter of other portions of the torque wire 23. Here, FIG. 4 is a cross-sectional view showing a cross section perpendicular to the central axis direction of the torque wire 23. 4A shows a portion other than the end 23a, and FIG. 4B shows the end 23a. As shown in FIG. 4, when the inner diameter (first inner diameter) of the portion other than the end 23a of the torque wire 23 is D1, the inner diameter D2 of the end 23a satisfies D2 <D1. This is because the end portion 23 a of the torque wire 23 is crimped by the ring member 25 when the catheter 20 is manufactured. In one example, the difference between the inner diameter D1 and the inner diameter D2 is 50 μm to 150 μm, in other words, the inner diameter D2 is 50% to 97% of the inner diameter D1. Moreover, the clearance gap between the inner surface of the edge part 23a and the lens fiber 31 is 20 micrometers-100 micrometers, for example. In one preferred embodiment, the inner diameter D1 is 260 μm and the inner diameter D2 is 200 μm. The outer diameter of the ring member 25 is, for example, 660 μm, the inner diameter is, for example, 560 μm, and the length is, for example, 700 μm.

また、本実施形態のリング部材２５は、金属材料を含み、より好適には金属材料からなる。金属材料としては、例えば放射線を遮蔽するもの（Ｐｔ（プラチナ）、Ｐｔ−Ｉｒ（プラチナ‐イリジウム）合金、Ｐｄ（パラジウム）合金等）が好ましい。 Further, the ring member 25 of the present embodiment includes a metal material, and more preferably includes a metal material. As the metal material, for example, a material that shields radiation (Pt (platinum), Pt—Ir (platinum-iridium) alloy, Pd (palladium) alloy, etc.) is preferable.

図５は、トルクワイヤ２３の加締め加工方法を示す図である。トルクワイヤ２３を準備し、トルクワイヤ２３の端部２３ａの内側に、所定の外径を有する棒状部材６１を挿入する。そして、トルクワイヤ２３の端部２３ａにリング部材２５を配置し、リング部材２５の外側からリング部材２５及び端部２３ａを加締める。これにより、端部２３ａの内径がトルクワイヤ２３の他の部分の内径よりも小さくなる。また、棒状部材６１を使用することにより端部２３ａの内部空間が潰れることを防止するとともに、端部２３ａの内径が棒状部材６１の所定の外径によって規定される。棒状部材６１は例えばステンレスからなり、その外径は端部２３ａの所望の内径Ｄ２よりも僅かに小さく、例えば１９０μｍである。 FIG. 5 is a diagram showing a method for caulking the torque wire 23. The torque wire 23 is prepared, and the rod-shaped member 61 having a predetermined outer diameter is inserted inside the end portion 23 a of the torque wire 23. Then, the ring member 25 is disposed on the end portion 23 a of the torque wire 23, and the ring member 25 and the end portion 23 a are crimped from the outside of the ring member 25. As a result, the inner diameter of the end 23 a is smaller than the inner diameter of the other part of the torque wire 23. Further, the use of the rod-shaped member 61 prevents the inner space of the end portion 23 a from being crushed, and the inner diameter of the end portion 23 a is defined by a predetermined outer diameter of the rod-shaped member 61. The rod-shaped member 61 is made of, for example, stainless steel, and the outer diameter thereof is slightly smaller than the desired inner diameter D2 of the end portion 23a, for example, 190 μm.

以上に説明した本実施形態のカテーテル２０によって得られる効果について説明する。上述したように、カテーテル２０は、内径Ｄ１を有する管状のトルクワイヤ２３と、トルクワイヤ２３の先端部２４側の端部２３ａに外装され、トルクワイヤ２３を加締めることにより端部２３ａにおけるトルクワイヤ２３の内径Ｄ２を内径Ｄ１よりも小さくするリング部材２５とを備える。トルクワイヤ２３の端部２３ａがリング部材２５によって加締められることにより、該端部２３ａの内径Ｄ２がトルクワイヤ２３の他の部分の内径Ｄ１よりも小さくなっているので、トルクワイヤ２３の端部２３ａとレンズファイバ３１との隙間が小さくなり、トルクワイヤ２３の端部２３ａにおけるレンズファイバ３１の偏心や傾きを低減し、計測精度の低下を抑えることができるので、正確な血管サイズ（実寸に近いサイズ）で画像を捉えることができる。 The effect obtained by the catheter 20 of the present embodiment described above will be described. As described above, the catheter 20 is sheathed on the tubular torque wire 23 having the inner diameter D1 and the end portion 23a on the distal end portion 24 side of the torque wire 23, and by tightening the torque wire 23, the torque wire at the end portion 23a. And a ring member 25 that makes the inner diameter D2 of 23 smaller than the inner diameter D1. Since the end 23 a of the torque wire 23 is crimped by the ring member 25, the inner diameter D 2 of the end 23 a is smaller than the inner diameter D 1 of the other part of the torque wire 23. Since the gap between the lens fiber 31 and the lens fiber 31 is reduced, the eccentricity and inclination of the lens fiber 31 at the end 23a of the torque wire 23 can be reduced, and the decrease in measurement accuracy can be suppressed. Size).

また、本実施形態のように、リング部材２５は金属材料を含んでもよい。これにより、リング部材２５がＸ線を遮蔽するので、Ｘ線撮影の際にリング部材２５がマーカとして機能し、カテーテル２０の先端部２４の位置を容易に認識できる。従って、生体内の所望の位置へカテーテル２０を容易に挿入できる。 Further, as in the present embodiment, the ring member 25 may include a metal material. Thereby, since the ring member 25 shields X-rays, the ring member 25 functions as a marker during X-ray imaging, and the position of the distal end portion 24 of the catheter 20 can be easily recognized. Therefore, the catheter 20 can be easily inserted into a desired position in the living body.

また、本実施形態のように、カテーテル２０を製造する際、トルクワイヤ２３の端部２３ａの内側に、所定の外径を有する棒状部材６１を挿入する工程と、リング部材２５をトルクワイヤ２３の端部２３ａに配置し、リング部材２５を加締める工程とを含んでもよい。これにより、端部２３ａの内径を棒状部材６１の外径によって規定することができるので、端部２３ａの内径Ｄ２が所望の大きさとなるように端部２３ａを精度良く加締めることができる。 Further, as in the present embodiment, when the catheter 20 is manufactured, the step of inserting the rod-shaped member 61 having a predetermined outer diameter inside the end portion 23 a of the torque wire 23, and the ring member 25 of the torque wire 23. A step of placing the ring member 25 on the end portion 23a and caulking the ring member 25. Thereby, since the inner diameter of the end 23a can be defined by the outer diameter of the rod-shaped member 61, the end 23a can be accurately crimped so that the inner diameter D2 of the end 23a becomes a desired size.

本発明によるカテーテルは、上述した実施形態に限られるものではなく、他に様々な変形が可能である。例えば、上記実施形態ではトルクワイヤの端部の内側に導光線としてレンズファイバが配置されている例を説明したが、トルクワイヤの端部の内側に導光線として光ファイバが配置されてもよい。このような場合であっても、上記実施形態と同様の効果を好適に奏することができる。 The catheter according to the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various other modifications are possible. For example, in the above-described embodiment, the example in which the lens fiber is disposed as the light guide line inside the end portion of the torque wire has been described. However, the optical fiber may be disposed as the light guide line inside the end portion of the torque wire. Even in such a case, the same effects as in the above embodiment can be suitably achieved.

また、上記実施形態ではカテーテルがＯＣＴ計測に用いられるものである場合について主に説明したが、本発明のカテーテルは、前述したようにＩＶＵＳ計測に用いられるものであってもよい。その場合、上記実施形態の偏向面３１ｂが超音波振動子に置き換えられ、光ファイバ３４及びレンズファイバ３１が導電線に置き換えられる。このような場合であっても、トルクワイヤの端部がリング部材によって加締められることにより、トルクワイヤの端部と導電線との隙間が小さくなり、トルクワイヤの端部における導電線の偏心や傾きを低減し、計測精度の低下を抑えることができる。 Moreover, although the said embodiment mainly demonstrated the case where a catheter was used for OCT measurement, the catheter of this invention may be used for IVUS measurement as mentioned above. In that case, the deflection surface 31b of the above embodiment is replaced with an ultrasonic transducer, and the optical fiber 34 and the lens fiber 31 are replaced with conductive wires. Even in such a case, the end portion of the torque wire is crimped by the ring member, so that the gap between the end portion of the torque wire and the conductive wire is reduced, and the eccentricity of the conductive wire at the end portion of the torque wire is reduced. The inclination can be reduced and the decrease in measurement accuracy can be suppressed.

１Ａ…医療用イメージングシステム、４…コンソール本体部、５…ドライブ、６…モニタ、７…入力手段、１０…回転駆動部、１１…操作パネル、２０…カテーテル、２１…コネクタ部、２２…金属管、２３…トルクワイヤ、２３ａ…端部、２４…先端部、２５…リング部材、３１…レンズファイバ、３１ａ…接続面、３１ｂ…偏向面、３２…チューブ、３３…樹脂部、３４…光ファイバ、３６…低屈折率媒体、５１…ケーブル、６１…棒状部材、Ｌ１…照射光。 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1A ... Medical imaging system, 4 ... Console main-body part, 5 ... Drive, 6 ... Monitor, 7 ... Input means, 10 ... Rotation drive part, 11 ... Operation panel, 20 ... Catheter, 21 ... Connector part, 22 ... Metal tube 23 ... Torque wire, 23a ... End, 24 ... Tip, 25 ... Ring member, 31 ... Lens fiber, 31a ... Connection surface, 31b ... Deflection surface, 32 ... Tube, 33 ... Resin part, 34 ... Optical fiber, 36 ... Low refractive index medium, 51 ... Cable, 61 ... Bar-shaped member, L1 ... Irradiation light.

Claims

A catheter inserted into a living body,
A tubular torque wire having a first inner diameter for transmitting rotational power from the rotational drive to the distal end of the catheter;
A light deflector or an ultrasonic transducer disposed at the tip, and
A light guide line that is inserted inside the torque wire and optically connected to the light deflection unit, or a conductive line that is inserted inside the torque wire and electrically connected to the ultrasonic transducer;
A ring member that is externally mounted on an end portion of the torque wire on the tip end side, and makes the inner diameter of the torque wire at the end portion smaller than the first inner diameter by crimping the torque wire;
A catheter.

The catheter of claim 1, wherein the ring member comprises a metallic material.

A method for producing the catheter according to claim 1 or 2,
Inserting a rod-like member inside the end of the torque wire;
Placing the ring member at the end of the torque wire and crimping the ring member;
A method for manufacturing a catheter, comprising: