JPWO2014141471A1 - シリンジ用組立体、シリンジ用組立体包装体およびプレフィルドシリンジ - Google Patents
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Abstract
Description
そして、シリンジ用組立体を、例えば、洗浄処理する場合、異物除去のためにシリンジ組立体の周囲の空気を吸引するため、キャップの周囲の圧力が低下して相対的にキャップ内の圧力が大きくなることがある。また、シリンジ用組立体をオートクレーブ滅菌、エチレンオキサイドガス滅菌、過酸化水素ガス滅菌等の滅菌ガスを用いる滅菌方法で滅菌処理する場合、シリンジ用組立体を入れた滅菌装置内に滅菌ガスを導入する前に、滅菌装置内を減圧する必要がある。このため、キャップの周囲の圧力が低下して相対的にキャップ内の圧力が大きくなる。さらに、オートクレーブ滅菌やエチレンオキサイドガス滅菌の場合、温度変化による気体の体積変動で滅菌装置内の圧力が変動し、キャップの周囲の圧力より相対的にキャップ内の圧力が大きくなることも考えられる。このように、キャップの周囲の圧力より相対的にキャップ内の圧力が大きくなる事態が生じると、キャップと外筒の先端部との間には、互いに離反する方向に反発力が作用する。この反発力によって、キャップが外筒の先端部から脱離し易くなる。
外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられ、かつ、環状頭部と前記環状頭部の基端に形成された環状凹部とを有する筒状の筒先部と、先端に穿刺用針先を有し、前記筒先部に基端部が挿入されかつ固定された穿刺針とを備える外筒と、前記外筒に装着されたシールキャップとからなるシリンジ用組立体であって、前記シールキャップは、閉塞先端部と、開口基端部と、前記開口基端部より先端側に位置し前記筒先部を収納する筒先部収納部と前記筒先部収納部の先端と連続し前記穿刺針を収納する穿刺針収納部とを有する中空部と、前記穿刺針収納部に収納された前記穿刺針の前記穿刺用針先が刺入可能な刺入可能部と、前記筒先部収納部の内面に形成された突出部とを備え、前記突出部は、頂点部と、前記頂点部より先端方向に向かって延びかつ突出高さが先端方向に向かって低下する先端側傾斜部を有し、さらに、前記シリンジ用組立体は、前記外筒の前記筒先部に前記シールキャップが装着され、前記穿刺用針先が前記シールキャップの前記刺入可能部に刺入し、前記シールキャップの前記突出部と前記筒先部の前記環状凹部とが係合し、かつ、前記先端側傾斜部が、前記環状頭部の外面に押し付けられて密着した状態となっているシリンジ用組立体。
上記のシリンジ用組立体と、前記外筒内に収納されかつ前記外筒内を液密に摺動可能なガスケットと、前記外筒と前記ガスケットにより形成された空間内に充填された薬剤とからなるプレフィルドシリンジ。
上記のシリンジ用組立体を収納したシリンジ用組立体包装体であって、前記包装体は、上面が開口し、かつ保形性を有する容器体と、複数の前記シリンジ用組立体を保持可能な外筒保持部材と、前記外筒保持部材に保持された複数のシリンジ用組立体と、前記容器体の上面開口を気密に封止するとともに剥離可能なシート状蓋部材とを備え、さらに、前記包装体は、前記容器体もしくは前記蓋部材に設けられた菌不透過性かつ滅菌ガス流通性を有する通気部を備え、高圧蒸気滅菌またはエチレンオキサイドガス滅菌されているシリンジ用組立体包装体。
本発明のプレフィルドシリンジ1は、シリンジ用組立体(言い換えれば、キャップが装着された穿刺針付き外筒)10と、シリンジ用組立体10内に収納され、かつシリンジ用組立体10内を液密に摺動可能なガスケット4と、シリンジ用組立体10とガスケット4により形成された空間内に充填された薬剤8とからなる。
外筒2は、外筒本体部21と、外筒本体部21の先端部に設けられ、かつ、環状頭部24と環状頭部24の基端に形成された環状凹部25とを有する筒状(中空状)の筒先部(言い換えれば、穿刺針取付部)22と、先端に穿刺用針先61を有し、筒先部22に基端部が挿入されかつ固定された穿刺針6とを備える。
そして、シリンジ用組立体10は、外筒2の筒先部22にシールキャップ3が装着され、穿刺用針先61がシールキャップ3の刺入可能部33内に刺入し、シールキャップ3の突出部36と筒先部22の環状凹部25とが係合し、かつ、先端側傾斜部36bが、環状頭部24の外面に押し付けられて密着した状態となっている。
充填される薬剤8としては、どのようなものでもよいが、例えば、高濃度塩化ナトリウム注射液、ミネラル類、ヘパリンナトリウム水溶液、ニトログリセリン、硝酸イソソルビド、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、抗生物質、ビタミン剤(総合ビタミン剤)、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インスリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正用電解質、抗ウイルス剤、免疫賦活剤等、いかなるものでも良い。
穿刺針6としては、先端に穿刺用針先61を有する中空状のものが用いられる。穿刺針6の形成材料としては、金属が一般的である。金属としては、ステンレス鋼が好適である。
このような突出部36を有することにより、シールキャップ3内外で圧力差が生じた場合、具体的には、シールキャップ3内の圧力が外部より高くなった場合において、突出部と環状頭部及び環状凹部との係合力により、外筒2からのシールキャップ3の離脱を防止する。
頂点部36aにおける筒先部収納部35の内径は、外筒2の筒先部22の環状凹部25の先端部の外径より若干小さいものとなっている。これにより、外筒2の筒先部22にシールキャップ3が装着された際に、突出部36と環状凹部25とが係合する。また、先端側傾斜部36bは、外筒2の筒先部22にシールキャップ3が装着された状態で、環状凹部24よりも先端側まで延びている。そして、先端側傾斜部36bの少なくとも基端部近傍における筒先部収納部35の内径は、外筒2の筒先部22の環状頭部24の外径より若干小さいものとなっている。これにより、外筒2の筒先部22にシールキャップ3が装着された際に、先端側傾斜部36bは、環状頭部24の外面に押し付けられて密着した状態となり、外筒2からのシールキャップ3の不本意な離脱がより少なくなる。
また、この実施形態のシールキャップ3では、突出部36は、筒先部収納部35の内面に沿って環状に形成されている。このため、突出部36が筒先部収納部35の内面に間欠的に形成されている場合と比べて、環状頭部24の外面に押し付けられて密着する先端側傾斜部36bの面積が大きくなり、外筒2からのシールキャップ3の不本意な離脱がさらに少なくなる。なお、突出部36は、筒先部収納部35の内面に間欠的に形成されていてもよい。
特に、この実施形態では、突出部36が、環状突出部となっており、基端側傾斜部36cは、筒先部収納部35の内径が基端方向に向かって拡径する基端側テーパー部となっている。なお、この実施形態のシールキャップ3では、基端側傾斜部(基端側テーパー部)36cは、先端側傾斜部(先端側テーパー部)36bに比べて、短く、かつテーパー角が大きいものとなっている。
また、シールキャップ3の突出部36の先端側傾斜部36bの傾斜角度(テーパー角度)は、1〜10度が好ましく、特に、1〜6°が好ましい。また、突出部36の頂点部の突出高さは、0.1〜0.5mmであることが好ましく、特に、0.05〜0.25mmが好ましい。
また、この実施例では、シールキャップ3の突出部36の先端側傾斜部36bの基端部は、外筒2の筒先部22の環状凹部24の周囲に位置し、先端側傾斜部36bの少なくとも基端部近傍における筒先部収納部35の内径は、環状凹部24の外径より若干小さいものとなっている。よって、シールキャップ3の突出部36の先端側傾斜部36bは、環状凹部25の外面に押し付けられて密着するものとなっている。これにより、外筒2からのシールキャップ3の不本意な離脱をより少なくすることができる。
そして、シールキャップ3の突出部36の先端側傾斜部36bの環状頭部24の外面に押し付けられて密着する部分の、環状頭部24の軸方向における長さは、0.1〜2.0mmであることが好ましく、特に、0.3〜1.5mmが好ましい。これにより、外筒2からのシールキャップ3の不本意な離脱を少なくするとともに、シールキャップ3の外筒2からの離脱抵抗が必要以上に大きくなるのを抑えることがでる。
また、シールキャップ3の基端部には、外方に環状に突出する把持用のフランジ37が形成されており、さらに、フランジ37には、環状凹部71が設けられている。フランジ37の先端側位置は、中空部30の環状起立面39より先端側に位置し、かつ、突出部36の頂点部36a付近(図6に示すものでは、頂点部36aより若干基端開口部32側)に位置するものとなっている。
本発明の複数のシリンジ用組立体を収納した滅菌可能もしくは滅菌されたプレフィルドシリンジ用組立体包装体100は、上面が開口し、かつ保形性を有する容器体102と、容器体102内に収納された複数のシリンジ用組立体10を保持可能な外筒保持部材104と、外筒保持部材104に保持された複数のシリンジ用組立体10と、容器体102の上面開口を気密に封止するとともに剥離可能なシート状蓋部材103とを備える。
本発明のプレフィルドシリンジ用組立体包装体100は、図11、図12および図15に示すように、容器体102と、複数のシリンジ用組立体10を保持可能な外筒保持部材104と、外筒保持部材104に保持された複数のシリンジ用組立体10と、容器体102の上面開口を気密に封止するとともに剥離可能なシート状蓋部材103とからなる。さらに、包装体100は、容器体102もしくはシート状蓋部材103に設けられた菌不透過性かつ滅菌ガス流通性を有する通気部を備えている。
なお、上述した第1の実施形態では、通気部は、シート状蓋部材103に設けられているが、これに限定されるものではなく、容器体102に設けてもよい。
(1)外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられ、かつ、環状頭部と前記環状頭部の基端に形成された環状凹部とを有する筒状の筒先部と、先端に穿刺用針先を有し、前記筒先部に基端部が挿入されかつ固定された穿刺針とを備える外筒と、前記外筒に装着されたシールキャップとからなるシリンジ用組立体であって、前記シールキャップは、閉塞先端部と、開口基端部と、前記開口基端部より先端側に位置し前記筒先部を収納する筒先部収納部と前記筒先部収納部の先端と連続し前記穿刺針を収納する穿刺針収納部とを有する中空部と、前記穿刺針収納部に収納された前記穿刺針の前記穿刺用針先が刺入可能な刺入可能部と、前記筒先部収納部の内面に形成された突出部とを備え、前記突出部は、頂点部と、前記頂点部より先端方向に向かって延びかつ突出高さが先端方向に向かって低下する先端側傾斜部を有し、さらに、前記シリンジ用組立体は、前記外筒の前記筒先部に前記シールキャップが装着され、前記穿刺用針先が前記シールキャップの前記刺入可能部に刺入し、前記シールキャップの前記突出部と前記筒先部の前記環状凹部とが係合し、かつ、前記先端側傾斜部が、前記環状頭部の外面に押し付けられて密着した状態となっているシリンジ用組立体。
このような突出部を有することにより、シールキャップ内外で圧力差が生じた場合、具体的には、シールキャップ内の圧力が外部より高くなった場合において、突出部と環状頭部及び環状凹部との係合力により、外筒からのシールキャップの離脱を防止する。
(2) 前記筒先部収納部の内面が、前記環状頭部の外面に押し付けられて密着している上記(1)に記載のシリンジ用組立体。
(3) 前記筒先部収納部の内面が、前記環状頭部の外面に押し付けられて密着し、さらに、前記先端側傾斜部が、前記環状凹部の外面に押し付けられて密着している上記(1)に記載のシリンジ用組立体。
(4) 前記環状凹部は、基端方向に向かって縮径するテーパー状縮径部からなる筒先上記(1)ないし(3)のいずれかに記載のシリンジ用組立体。
(5) 前記シールキャップの前記突出部は、環状突出部である上記(1)ないし(4)のいずれかに記載のシリンジ用組立体。
(7) 前記先端側傾斜部が、前記環状頭部の外面に押し付けられて密着する部分の前記環状頭部の軸方向における長さは、0.1〜2.0mmである上記(1)ないし(6)のいずれかに記載のシリンジ用組立体。
(8) 前記突出部は、前記頂点部より基端方向に向かって延びかつ突出高さが基端方向に向かって低下する基端側傾斜部を有している上記(1)ないし(7)のいずれかに記載のシリンジ用組立体。
(9) 前記シリンジ用組立体は、高圧蒸気滅菌またはエチレンオキサイドガス滅菌されている上記(1)ないし(8)のいずれかに記載のシリンジ用組立体。
(10) 上記(1)ないし(9)のいずれかに記載のシリンジ用組立体と、前記外筒内に収納されかつ前記外筒内を液密に摺動可能なガスケットと、前記外筒と前記ガスケットにより形成された空間内に充填された薬剤とからなるプレフィルドシリンジ。
(11) 複数の上記(1)ないし(10)のいずれかに記載のシリンジ用組立体を収納したシリンジ用組立体包装体であって、前記包装体は、上面が開口し、かつ保形性を有する容器体と、複数の前記シリンジ用組立体を保持可能な外筒保持部材と、前記外筒保持部材に保持された複数のシリンジ用組立体と、前記容器体の上面開口を気密に封止するとともに剥離可能なシート状蓋部材とを備え、さらに、前記包装体は、前記容器体もしくは前記蓋部材に設けられた菌不透過性かつ滅菌ガス流通性を有する通気部を備え、高圧蒸気滅菌またはエチレンオキサイドガス滅菌されているシリンジ用組立体包装体。
外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられ、かつ、環状頭部と前記環状頭部の基端に形成された環状凹部とを有する筒状の筒先部と、先端に穿刺用針先を有し、前記筒先部に基端部が挿入されかつ固定された穿刺針とを備える外筒と、前記外筒に装着されたシールキャップとからなるシリンジ用組立体であって、
前記シールキャップは、閉塞先端部と、開口基端部と、前記開口基端部より先端側に位置し前記筒先部を収納する筒先部収納部と前記筒先部収納部の先端と連続し前記穿刺針を収納する穿刺針収納部とを有する中空部と、前記穿刺針収納部に収納された前記穿刺針の前記穿刺用針先が刺入可能な刺入可能部と、前記筒先部収納部の内面に形成された突出部とを備え、
前記シールキャップの前記突出部は、頂点部と、前記頂点部より先端方向に向かって延びかつ突出高さが先端方向に向かって低下する先端側傾斜部を有し、
前記外筒本体部の前記環状凹部は、基端方向に向かって縮径するテーパー状縮径部または前記環状頭部の基端との間に段差を有する縮径部であり、
さらに、前記シリンジ用組立体は、前記外筒の前記筒先部に前記シールキャップが装着され、前記穿刺用針先が前記シールキャップの前記刺入可能部に刺入し、前記シールキャップの前記突出部と前記外筒本体部の前記環状凹部とが係合し、前記先端側傾斜部は、前記環状凹部よりも先端側まで延び、かつ、前記先端側傾斜部が、前記環状頭部の外面に押し付けられて密着した状態となっているシリンジ用組立体。
上記のシリンジ用組立体を収納したシリンジ用組立体包装体であって、前記包装体は、上面が開口し、かつ保形性を有する容器体と、複数の前記シリンジ用組立体を保持可能な外筒保持部材と、前記外筒保持部材に保持された複数のシリンジ用組立体と、前記容器体の上面開口を気密に封止するとともに剥離可能なシート状蓋部材とを備え、さらに、前記包装体は、前記容器体もしくは前記蓋部材に設けられた菌不透過性かつ滅菌ガス流通性を有する通気部を備え、高圧蒸気滅菌済みまたはエチレンオキサイドガス滅菌済みであるシリンジ用組立体包装体。
頂点部36aにおける筒先部収納部35の内径は、外筒2の筒先部22の環状凹部25の先端部の外径より若干小さいものとなっている。これにより、外筒2の筒先部22にシールキャップ3が装着された際に、突出部36と環状凹部25とが係合する。また、先端側傾斜部36bは、外筒2の筒先部22にシールキャップ3が装着された状態で、環状凹部25よりも先端側まで延びている。そして、先端側傾斜部36bの少なくとも基端部近傍における筒先部収納部35の内径は、外筒2の筒先部22の環状頭部24の外径より若干小さいものとなっている。これにより、外筒2の筒先部22にシールキャップ3が装着された際に、先端側傾斜部36bは、環状頭部24の外面に押し付けられて密着した状態となり、外筒2からのシールキャップ3の不本意な離脱がより少なくなる。
また、シールキャップ3の突出部36の先端側傾斜部36bの傾斜角度(テーパー角度)は、1〜10度が好ましく、特に、1〜6°が好ましい。また、突出部36の頂点部の突出高さは、0.1〜0.5mmであることが好ましく、特に、0.05〜0.25mmが好ましい。
また、この実施例では、シールキャップ3の突出部36の先端側傾斜部36bの基端部は、外筒2の筒先部22の環状凹部25の周囲に位置し、先端側傾斜部36bの少なくとも基端部近傍における筒先部収納部35の内径は、環状凹部25の外径より若干小さいものとなっている。よって、シールキャップ3の突出部36の先端側傾斜部36bは、環状凹部25の外面に押し付けられて密着するものとなっている。これにより、外筒2からのシールキャップ3の不本意な離脱をより少なくすることができる。
なお、上述した第1の実施形態では、通気部は、シート状蓋部材103に設けられているが、これに限定されるものではなく、容器体102に設けてもよい。
また、上記のシリンジ用組立体包装体は、シリンジ用組立体包装体として、上面が開口し、かつ保形性を有する容器体と、容器体内に収納された複数のシリンジ用組立体を保持可能な外筒保持部材および外筒保持部材に保持された複数のシリンジ用組立体と、容器体の上面開口を気密に封止するとともに剥離可能なシート状蓋部材と、容器体もしくは蓋部材に設けられた菌不透過性かつ滅菌ガス流通性を有する通気部とを備えるものを準備し、高圧蒸気滅菌またはエチレンオキサイドガス滅菌することにより製造することができる。
(1)外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられ、かつ、環状頭部と前記環状頭部の基端に形成された環状凹部とを有する筒状の筒先部と、先端に穿刺用針先を有し、前記筒先部に基端部が挿入されかつ固定された穿刺針とを備える外筒と、前記外筒に装着されたシールキャップとからなるシリンジ用組立体であって、
前記シールキャップは、閉塞先端部と、開口基端部と、前記開口基端部より先端側に位置し前記筒先部を収納する筒先部収納部と前記筒先部収納部の先端と連続し前記穿刺針を収納する穿刺針収納部とを有する中空部と、前記穿刺針収納部に収納された前記穿刺針の前記穿刺用針先が刺入可能な刺入可能部と、前記筒先部収納部の内面に形成された突出部とを備え、
前記シールキャップの前記突出部は、頂点部と、前記頂点部より先端方向に向かって延びかつ突出高さが先端方向に向かって低下する先端側傾斜部を有し、
前記外筒本体部の前記環状凹部は、基端方向に向かって縮径するテーパー状縮径部または前記環状頭部の基端との間に段差を有する縮径部であり、
さらに、前記シリンジ用組立体は、前記外筒の前記筒先部に前記シールキャップが装着され、前記穿刺用針先が前記シールキャップの前記刺入可能部に刺入し、前記シールキャップの前記突出部と前記外筒本体部の前記環状凹部とが係合し、前記先端側傾斜部は、前記環状凹部よりも先端側まで延び、かつ、前記先端側傾斜部が、前記環状頭部の外面に押し付けられて密着した状態となっているシリンジ用組立体。
このような突出部を有することにより、シールキャップ内外で圧力差が生じた場合、具体的には、シールキャップ内の圧力が外部より高くなった場合において、突出部と環状頭部及び環状凹部との係合力により、外筒からのシールキャップの離脱を防止する。
(2) 前記筒先部収納部の内面に形成された突出部は、環状突出部であり、前記先端側傾斜部は、先端側環状傾斜部であり、前記先端側環状傾斜部の基端部近傍における前記筒先部収納部の内径は、前記外筒の前記環状頭部の外径より小さく、前記先端側環状傾斜部は、前記環状頭部の外面に押し付けられて、前記先端側環状傾斜部と前記環状頭部は、環状に密着した状態となっている上記(1)に記載のシリンジ用組立体。
(3) 前記外筒本体部の前記環状凹部は、基端方向に向かって縮径するテーパー状縮径部を有し、前記先端側傾斜部の基端部が、前記環状凹部の前記テーパー状縮径部の外面に押し付けられて密着している上記(1)に記載のシリンジ用組立体。
(4) 前記シールキャップは、弾性材料により形成されている上記(1)ないし(3)のいずれかに記載のシリンジ用組立体。
(6) 前記シールキャップの前記突出部は、前記頂点部より前記開口基端部に向かって延びかつ突出高さが基端方向に向かって低下する基端側傾斜部を有している上記(1)ないし(5)のいずれかに記載のシリンジ用組立体。
(7) 前記シリンジ用組立体は、高圧蒸気滅菌済みまたはエチレンオキサイドガス滅菌済みである上記(1)ないし(6)のいずれかに記載のシリンジ用組立体。
(8) 前記上記(1)ないし(7)のいずれかに記載のシリンジ用組立体と、前記外筒内に収納されかつ前記外筒内を液密に摺動可能なガスケットと、前記外筒と前記ガスケットにより形成された空間内に充填された薬剤とからなるプレフィルドシリンジ。
(9) 複数の上記(1)ないし(7)のいずれかに記載のシリンジ用組立体を収納したシリンジ用組立体包装体であって、
前記包装体は、上面が開口し、かつ保形性を有する容器体と、複数の前記シリンジ用組立体を保持可能な外筒保持部材と、前記外筒保持部材に保持された複数のシリンジ用組立体と、前記容器体の上面開口を気密に封止するとともに剥離可能なシート状蓋部材とを備え、さらに、前記包装体は、前記容器体もしくは前記蓋部材に設けられた菌不透過性かつ滅菌ガス流通性を有する通気部を備え、高圧蒸気滅菌済みまたはエチレンオキサイドガス滅菌済みであるシリンジ用組立体包装体。
本発明のシリンジ用組立体包装体の製造方法は、以下のものである。
(10) 複数の上記(1)ないし(6)のいずれかに記載のシリンジ用組立体を収納したシリンジ用組立体包装体の製造方法であって、
前記シリンジ用組立体包装体として、上面が開口し、かつ保形性を有する容器体と、前記容器体内に収納された複数の前記シリンジ用組立体を保持可能な外筒保持部材および前記外筒保持部材に保持された複数のシリンジ用組立体と、前記容器体の上面開口を気密に封止するとともに剥離可能なシート状蓋部材と、前記容器体もしくは前記蓋部材に設けられた菌不透過性かつ滅菌ガス流通性を有する通気部とを備えるものを準備し、高圧蒸気滅菌またはエチレンオキサイドガス滅菌するシリンジ用組立体包装体の製造方法。
Claims (10)
- 外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられ、かつ、環状頭部と前記環状頭部の基端に形成された環状凹部とを有する筒状の筒先部と、先端に穿刺用針先を有し、前記筒先部に基端部が挿入されかつ固定された穿刺針とを備える外筒と、前記外筒に装着されたシールキャップとからなるシリンジ用組立体であって、
前記シールキャップは、閉塞先端部と、開口基端部と、前記開口基端部より先端側に位置し前記筒先部を収納する筒先部収納部と前記筒先部収納部の先端と連続し前記穿刺針を収納する穿刺針収納部とを有する中空部と、前記穿刺針収納部に収納された前記穿刺針の前記穿刺用針先が刺入可能な刺入可能部と、前記筒先部収納部の内面に形成された突出部とを備え、
前記突出部は、頂点部と、前記頂点部より先端方向に向かって延びかつ突出高さが先端方向に向かって低下する先端側傾斜部を有し、
さらに、前記シリンジ用組立体は、前記外筒の前記筒先部に前記シールキャップが装着され、前記穿刺用針先が前記シールキャップの前記刺入可能部に刺入し、前記シールキャップの前記突出部と前記筒先部の前記環状凹部とが係合し、かつ、前記先端側傾斜部が、前記環状頭部の外面に押し付けられて密着した状態となっていることを特徴とするシリンジ用組立体。 - 前記筒先部収納部の前記先端側傾斜部より先端側の内面が、前記環状頭部の外面に押し付けられて密着している請求項1に記載のシリンジ用組立体。
- 前記筒先部収納部の内面が、前記環状頭部の外面に押し付けられて密着し、さらに、前記先端側傾斜部が、前記環状凹部の外面に押し付けられて密着している請求項1に記載のシリンジ用組立体。
- 前記環状凹部は、基端方向に向かって縮径するテーパー状縮径部からなる請求項1に記載のシリンジ用組立体。
- 前記シールキャップの前記突出部は、環状突出部である請求項1に記載のシリンジ用組立体。
- 前記シールキャップの前記外筒からの離脱抵抗が、1.5N〜20Nである請求項1に記載のシリンジ用組立体。
- 前記突出部は、前記頂点部より基端方向に向かって延びかつ突出高さが基端方向に向かって低下する基端側傾斜部を有している請求項1に記載のシリンジ用組立体。
- 前記シリンジ用組立体は、高圧蒸気滅菌またはエチレンオキサイドガス滅菌されている請求項1に記載のシリンジ用組立体。
- 前記請求項1に記載のシリンジ用組立体と、前記外筒内に収納されかつ前記外筒内を液密に摺動可能なガスケットと、前記外筒と前記ガスケットにより形成された空間内に充填された薬剤とからなることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
- 複数の請求項1に記載のシリンジ用組立体を収納したシリンジ用組立体包装体であって、
前記包装体は、上面が開口し、かつ保形性を有する容器体と、複数の前記シリンジ用組立体を保持可能な外筒保持部材と、前記外筒保持部材に保持された複数のシリンジ用組立体と、前記容器体の上面開口を気密に封止するとともに剥離可能なシート状蓋部材とを備え、さらに、前記包装体は、前記容器体もしくは前記蓋部材に設けられた菌不透過性かつ滅菌ガス流通性を有する通気部を備え、高圧蒸気滅菌またはエチレンオキサイドガス滅菌されていることを特徴とするシリンジ用組立体包装体。
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