JPWO2013180237A1 - 歯科インプラント - Google Patents

Abstract

本発明は、インプラント周囲炎を予防することができ、かつ、顎骨に埋入される顎骨埋入部の顎骨に対する親和性を阻害しない歯科インプラントに関する。歯科インプラント（１０）は、歯肉接触部（１２）の、少なくとも歯肉（Ｄ）と接触する領域（１２ａ）に抗菌処理が施され、当該領域（１２ａ）の算術平均粗さＲａが２μｍ以下である。歯肉接触部（１２）の少なくとも前記領域（１２ａ）は、抗菌性が付与されると同時に、細菌が付着・残留しにくく、かつ歯肉（Ｄ）と密接し易い表面性状となる。

Description

本発明は、義歯などの歯科補綴物を口腔内に固定するため、顎骨に埋入される歯科インプラントに関する。

歯を喪失した場合に、その機能を補うため、顎骨に歯科インプラントを埋入し、これに歯科補綴物を固定するインプラント手術が実用化されている。

ところで、歯科インプラントの施術後、天然歯の歯周炎によく似た症状のインプラント周囲炎が発症することが知られている。その原因は、口腔内の細菌が歯肉と歯科インプラントとの隙間に侵入し、感染巣（細菌叢）を形成する結果、炎症が引き起こされるためと考えられる。症状が進行すると、歯科インプラントに接触している顎骨が溶解し、やがて、歯科インプラントを支えている周囲の顎骨が消失して、歯科インプラントを顎骨から脱落させるという問題を招くおそれがあった。

そこで従来、インプラント周囲炎を予防するための手段が、いくつか提案されている。たとえば特許文献１には、細菌の繁殖を抑制する作用と細菌による炎症を緩和する作用とを併せ持つラクトフェリンで歯科インプラントの表面を被覆したり、ラクトフェリンをインプラントに含浸したりすることが記載されている。

また特許文献２には、歯科インプラントの顎骨埋入部であるインプラントフィクスチャーのねじ形状を工夫して、顎骨との密着性を高めることにより、仮に、歯肉と歯科インプラントとの隙間に細菌が侵入したとしても、顎骨深部への細菌感染を抑止することが記載されている。

特表２０１１−５２７２０５号公報 特開２０１０−１８８０６２号公報

特許文献１に記載のラクトフェリンは、体内に拡散しやすい性質を有している。そのため、歯科インプラントに結合させたラクトフェリンが、時間経過に伴って次第に減少し、消失するに至る。したがって、特許文献１の技術には、細菌繁殖を抑制する作用や炎症を緩和する作用を、長期間にわたっては保持できないという問題が有る。また、ラクトフェリンは歯科インプラントと顎骨との親和性を低下させるおそれがあるので、ラクトフェリンで歯科インプラントの全体をコーティング処理すると、歯科インプラントの顎骨埋入部と顎骨との親和性が損なわれて、結合強度を低下させる可能性がある。

特許文献２に記載の技術は、歯科用インプラントフィクスチャーのねじ形状を工夫するものであるが、この技術だけでは、実際に、歯肉と歯科インプラントとの隙間に侵入した細菌が顎骨内へ感染するのを阻止することが難しい。すなわち特許文献２の技術は、インプラント周囲炎の予防手段として十分に有効とは言えない。

本発明の目的は、歯科インプラントを顎骨に埋入する施術を行なった場合に発症するインプラント周囲炎の予防効果に優れ、かつ、顎骨に埋入される顎骨埋入部の顎骨に対する親和性を阻害しない歯科インプラントを提供することにある。

本発明は、顎骨との親和性を有する顎骨埋入部と、前記顎骨埋入部に連なって歯肉に挿通される歯肉接触部であって、前記顎骨埋入部の顎骨との親和性を阻害しないように、少なくとも歯肉と接触する領域に抗菌処理が施されるとともに、当該領域の外表面の算術平均粗さＲａが２μｍ以下である歯肉接触部と、を有していることを特徴とする歯科インプラントである。

また本発明は、前記歯肉接触部に対する抗菌処理が、ヨウ素または銀を含む抗菌性材料によるコーティング処理であることが好ましい。

また本発明は、前記顎骨埋入部と前記歯肉接触部とが別個に製作され、前記顎骨埋入部が、前記歯肉接触部と接合する抗菌処理が施された第１の接合部を備え、前記歯肉接触部が、前記顎骨埋入部の第１の接合部と接合する抗菌処理が施された第２の接合部を備えていることが好ましい。

また本発明は、前記顎骨埋入部の顎骨と接触する外表面の算術平均粗さＲａを２μｍ以上としたことが好ましい。

また本発明は、前記顎骨埋入部の顎骨と接触する外表面にアパタイトコーティング処理またはアルカリ加熱処理を施したことが好ましい。

本発明によれば、顎骨埋入部と歯肉接触部とを有する歯科インプラントにおいて、顎骨埋入部の顎骨との親和性を阻害しないように、少なくとも歯肉接触部の歯肉と接触する領域に抗菌処理を施すともに、当該領域の算術平均粗さＲａを２μｍ以下としたので、歯肉接触部の当該領域は、抗菌性が付与されると同時に、滑らかな表面となる。これにより、当該領域は、細菌の付着および残留が生じにくくなり、かつ歯肉と密接し易くなるから、歯肉と歯肉接触部との隙間に細菌が侵入するのが防止され、仮に、この隙間に細菌が侵入したとしても、細菌の繁殖を抑制するとともに、細菌が顎骨へ移動するのを阻止できる。

また、歯肉接触部に対する抗菌処理は、顎骨埋入部の顎骨との親和性を阻害しないものとしたから、顎骨埋入部と顎骨との結合強度を損なうことがない。

また本発明によれば、前記歯肉接触部に対する抗菌処理を、ヨウ素または銀を含む抗菌性材料によるコーティング処理としたので、抗菌作用が長期間にわたって保持され、人体に対する悪影響もない。

また本発明によれば、前記顎骨埋入部と前記歯肉接触部とを別個に製作したので、顎骨埋入部と歯肉接触部それぞれに対し、異なる表面処理を実施するのが容易である。また、前記顎骨埋入部と前記歯肉接触部との接合部に、細菌が侵入し得る隙間が形成される可能性があるが、本発明では、顎骨埋入部の第１の接合部、および、これに対応する歯肉接触部の第２の接合部に抗菌処理を施したので、両者の接合部分に細菌が侵入しても、繁殖を抑止できる。

また本発明によれば、前記顎骨埋入部の顎骨と接触する外表面の算術平均粗さＲａを２μｍ以上としたので、顎骨埋入部と顎骨との密着性が向上し、両者間の機械的結合強度を増大させることができる。

また本発明によれば、前記顎骨埋入部の顎骨と接触する外表面にアパタイトコーティング処理またはアルカリ加熱処理を施したので、顎骨埋入部と顎骨との親和性が向上し、両者間の化学的結合強度を増大させることができる。

本発明の目的、特色、および利点は、下記の詳細な説明と図面とからより明確になるであろう。
本発明の一実施形態に係る歯科インプラント１０の使用状況を例示する一部断面図である。 本発明の一実施形態に係る歯科インプラント１０を示すものであって、別個に製作した顎骨埋入部１１と歯肉接触部１２とを分離して示す正面図である。 本発明の一実施形態に係る歯科インプラント１０を示すものであって、別個に製作した顎骨埋入部１１、歯肉接触部１２、および、これらを連結するボルト４０を分離して示す正面断面図である。 本発明の一実施形態に係る歯科インプラント１０を示すものであって、別個に製作した顎骨埋入部１１と歯肉接触部１２とを、ボルト４０により連結した組付け状態を示す正面断面図である。 本発明の異なる実施形態に係る歯科インプラント２０を示すものであって、顎骨埋入部２１と歯肉接触部２２とを一体に製作した場合の正面図である。

以下図面を参考にして本発明の好適な実施形態を詳細に説明する。
図１は、本発明の一実施形態に係る歯科インプラント１０の使用状況を例示する一部断面図である。同図に示すように、歯科インプラント１０は、義歯などの歯科補綴物３０を口腔内に固定するために使用されるものであって、骨との親和性に優れ、かつ十分な強度を持つ素材で製造され、たとえばチタンやチタン合金、セラミックスなどが用いられる。

図１に示す如く、本実施形態の歯科インプラント１０は、顎骨Ｇに埋入されて顎骨Ｇと接触する顎骨埋入部１１と、顎骨埋入部１１の一端に連設されて歯肉Ｄに挿通される歯肉接触部１２と、義歯などの歯科補綴物３０が装着され、これを支持する補綴物支持部１３とを有している。

顎骨埋入部１１は、顎骨Ｇ内へ埋入したときに主として顎骨Ｇの表層部分を構成する皮質骨Ｈに接触する基端側部位１１ｂと、主として顎骨Ｇの内部を構成する海綿骨Ｋに接触する先端側部位１１ａとから成る。そして、先端側部位１１ａの外周面には、顎骨Ｇへ強固に固定するための雄ねじが形成される。

顎骨埋入部１１、歯肉接触部１２、および補綴物支持部１３は、全体を一体に製作することもできるが、各部を別個に製作し、使用時に組み合わせる態様も可能である。さらには、顎骨埋入部１１と歯肉接触部１２とを一体に製作し、これを別個に製作した補綴物支持部１３に組み付ける態様、あるいは、歯肉接触部１２と補綴物支持部１３とを一体に製作し、これを顎骨埋入部１１に組み付ける態様も、状況に応じて採用可能である。

図２は、本発明の一実施形態に係る歯科インプラント１０を示すものであって、別個に製作した顎骨埋入部１１と歯肉接触部１２とを分離して示す正面図、図３は、本発明の一実施形態に係る歯科インプラント１０を示すものであって、別個に製作した顎骨埋入部１１、歯肉接触部１２、および、これらを連結するボルト４０を分離して示す正面断面図、図４は、本発明の一実施形態に係る歯科インプラント１０を示すものであって、別個に製作した顎骨埋入部１１と歯肉接触部１２とを、ボルト４０により連結した組付け状態を示す正面断面図である。

図２に示すように、本実施形態の歯科インプラント１０は、歯肉接触部１２と補綴物支持部１３とが一体に製作され、これを顎骨埋入部１１へ組み付けるように構成される。かかる構成の歯科インプラント１０については、図３および図４に示されるとおり、歯肉接触部１２および補綴物支持部１３の内部を貫挿させたボルト４０により、顎骨埋入部１１と歯肉接触部１２とを連結する構造を採用できる。

すなわち、顎骨埋入部１１の基端側部位１１ｂの端面側に、歯肉接触部１２を接合させる第１の接合部としての凹部１１ｄと、前記ボルト４０の雄ねじ部４０ｂを螺合させる雌ねじ部１１ｅとを形成する。他方、歯肉接触部１２の一端に、顎骨埋入部１１と接合する第２の接合部として、顎骨埋入部１１の凹部１１ｄに嵌合する挿入部１２ｂを設ける。また、一体に製作した歯肉接触部１２および補綴物支持部１３に、前記ボルト４０を貫挿させる貫通孔１４を形成するとともに、その途中に、前記ボルト４０の雄ねじ部４０ｂは通過させるが、ボルト４０の頭部４０ａの通過は阻止する段部１５を設ける。

そして図４に示す如く、顎骨埋入部１１の凹部１１ｄ（第１の接合部）に、歯肉接触部１２の挿入部１２ｂ（第２の接合部）を嵌合させ、歯肉接触部１２および補綴物支持部１３の貫通孔１４内へボルト４０を挿通させ、その雄ねじ部４０ｂを、顎骨埋入部１１の雌ねじ部１１ｅに螺合させて締め付ける。これにより、ボルト４０の頭部４０ａが貫通孔１４内の段部１５に係合して、歯肉接触部１２の挿入部１２ｂを顎骨埋入部１１の凹部１１ｄへ圧接し、両者を一体に連結する。

本発明は、インプラント周囲炎を予防するため、少なくとも、歯肉接触部１２の歯肉Ｄと接触する領域１２ａに抗菌処理を施すとともに、当該領域１２ａの外表面の算術平均粗さＲａを２μｍ以下、望ましくは１μｍ以下、さらに望ましくは０．５μｍ以下とすることを特徴とする。ここで算術平均粗さＲａとは、ＪＩＳ Ｂ０６０１に規定される算術平均粗さＲａを指す。

なお図２に示す歯科インプラント１０の如く、顎骨埋入部１１と歯肉接触部１２とが別体に構成され、歯肉接触部１２と補綴物支持部１３とが一体に製作されている場合、顎骨埋入部１１に嵌合する挿入部１２ｂや、歯科補綴物３０（図１参照）が装着される補綴物支持部１３など、歯肉Ｄと接触することのない部位については、必ずしも抗菌処理を施す必要はなく、また表面粗さを限定する必要はない。

顎骨埋入部１１については、顎骨Ｇに対する親和性を阻害しないようにするため、原則として、抗菌処理を施さない。但し、図２に示す顎骨埋入部１１の端縁部１１ｃなど、顎骨Ｇと歯肉Ｄとの境界部に臨み、歯肉Ｄと接触する可能性のある部位については、抗菌処理を施してもよい。

歯肉接触部１２に対して施す抗菌処理の種類は、抗菌作用が長期間保持され、かつ、人体に対し悪影響を与えない手段が選択される。具体的には、ヨウ素もしくはヨウ素化合物により、または、銀もしくは銀化合物により、歯肉接触部１２を被覆するか、あるいは歯肉接触部１２に含浸する方法が好ましい。

ヨウ素またはヨウ素化合物により抗菌処理を施す方法は、たとえば、特許第２９３２４３７号公報（以下、参考文献１という）に記載されており、本実施形態では、これを利用することが考えられる。すなわち、参考文献１の記載に基づき、チタンを主体とする基材の表面に対し、陽極酸化処理・エッチング溶解処理・カチオン酸化処理・アニオン還元処理などを施して酸化皮膜を形成したのち、この酸化皮膜の微細孔または微細凹凸に、ヨウ素またはヨウ素化合物を電気泳動法により含浸させることができる。

銀または銀化合物により抗菌処理を施す方法は、たとえば、米国特許出願公開US2011/0272276A1公報（以下、参考文献２という）や、BioMedical Engineering Online 2006.5.22号に掲載の鄭ntimicrobial titanium/silver PVD coating on titanium狽ニ題する論文（以下、参考文献３という）に記載されており、本実施形態では、これを利用することが考えられる。すなわち、参考文献２の記載に基づき、歯科インプラント１０に対し、陽極処理を行なって銀を含む陽極皮膜を形成した後、次いで陰極処理を施して金などを含む陰極皮膜を形成することにより、銀の流出を抑制し、銀の抗菌作用を長期間維持する処理を施すことができる。あるいは、参考文献３の記載に基づき、ＰＶＤ法（物理蒸着法）によって、チタン部材の表面に、銀とチタンとの合金皮膜を形成することにより、抗菌作用を発揮させることができる。

なお、上に掲げた抗菌処理方法は単なる例示であり、ヨウ素もしくはヨウ素化合物、または、銀もしくは銀化合物を用いる他の抗菌処理方法を採用することも可能である。さらにはヨウ素、ヨウ素化合物、銀、銀化合物以外の抗菌性材料を用いてもよい。

歯肉接触部１２の歯肉Ｄと接触する領域１２ａの外表面の算術平均粗さＲａを２μｍ以下とする手段は、当該領域１２ａに対し、研磨などの物理的処理を施す方法のほか、適宜のコーティング処理を施して表面粗さを調整する手法が考えられる。さらには、本発明で行なう抗菌処理を施すことによって、当該領域１２ａの表面粗さを所要の値以下に調整することも可能である。

図１〜図４に例示する本実施形態の歯科インプラント１０は、顎骨埋入部１１と歯肉接触部１２とを別体としたので、それぞれに対し異なる処理を施すのが容易である。

ただし、顎骨埋入部１１と歯肉接触部１２とを連結する構造の歯科インプラント１０の場合、顎骨埋入部１１と歯肉接触部１２との接合部は、できるだけ隙間が生じない構造としているが、この接合部への細菌の侵入を完全に排除するのは非常に困難である。

そこで本実施形態では、顎骨埋入部１１側の第１の接合部の表面および歯肉接触部１２側の第２の接合部の表面それぞれに抗菌処理を施して、万一、これら接合部間に細菌が侵入したとしても、その繁殖を抑制できるようにした。具体的には、図３において、顎骨埋入部１１における凹部１１ｄの内表面と、歯肉接触部１２における挿入部１２ｂの外表面とに抗菌処理を施すこととした。

なお、本実施形態の如く、歯肉接触部１２と補綴物支持部１３とが一体に製作され，顎骨埋入部１１は別個に製作されている場合は、歯肉接触部１２および補綴物支持部１３の全体に抗菌処理を施してもよい。歯肉接触部１２と補綴物支持部１３とが別個に製作されている場合は、歯肉接触部１２と同様の方法で補綴物支持部１３に抗菌処理を施してもよい。

顎骨埋入部１１については、必要に応じ、顎骨Ｇとの結合強度を向上させるための従来公知の手段を適用することができる。たとえば、顎骨埋入部１１の顎骨Ｇと接触する外表面に対し、その算術平均粗さＲａを２μｍ以上とする処理や、アパタイトコーティング処理またはアルカリ加熱処理を施すことが考えられる。

顎骨埋入部１１の外表面の算術平均粗さＲａを２μｍ以上とすると、顎骨埋入部１１が顎骨Ｇに対し優れた密着性を発揮し、大きな物理的結合強度が得られる。算術平均粗さＲａを２μｍ以上にする手段は、サンドブラストなどの機械的粗面化処理、薬品による化学的粗面化処理などが考えられる。

顎骨埋入部１１の外表面にアパタイトコーティング処理またはアルカリ加熱処理を施すと、顎骨埋入部１１の顎骨Ｇに対する親和性が向上し、優れた化学的結合強度が得られる。アパタイトコーティング処理またはアルカリ加熱処理を実施する方法は、たとえば特許第２７７５５２３号公報（以下、参考文献４という）に記載されており、本実施形態では、これを利用することが考えられる。すなわち、参考文献４の記載に基づき、チタンまたはチタン合金よりなる基体を、アルカリ液中に浸漬した後、これをチタンの転移温度以上に加熱することにより、基体表面に、骨との親和性に優れた酸化チタン相および非晶質アルカリチタン酸塩相よりなる皮膜を形成することができる。

また、上記処理により、表面に酸化チタン相および非晶質アルカリチタン酸塩相よりなる皮膜が形成された基体を、さらにアパタイトの溶解度以上のカルシウムおよびリンを含む水溶液中に浸漬することにより、当該基体の表面に、骨との親和性により優れたアパタイト層を析出形成することができる。

図５は、本発明の異なる実施形態に係る歯科インプラント２０を示すものであって、顎骨埋入部２１と歯肉接触部２２とを一体に製作した場合の正面図である。図５に示すように、顎骨埋入部２１が、主として海綿骨Ｋに接触する先端側部位２１ａと、主として皮質骨Ｈに接触する基端側部位２１ｂとから成り、先端側部位２１ａの外周面に雄ねじが形成されているのは、図１〜図４に示す前記実施形態と共通である。また、この例では、補綴物支持部（図示せず）が別体に製作され、歯肉接触部２２に連結して使用される。

本実施形態では、歯肉接触部２２にのみ抗菌処理が施され、顎骨埋入部２１に対しては、抗菌処理を施さない。また必要に応じ、顎骨埋入部２１の顎骨Ｇと接触する外表面に対し、その算術平均粗さＲａを２μｍ以上とする処理、アパタイトコーティング処理またはアルカリ加熱処理が施される。さらに、歯肉接触部２２と補綴物支持部（図示せず）との接合部に、抗菌処理を施すことも可能である。

本実施形態の歯科インプラント２０は、顎骨埋入部２１と歯肉接触部２２との間に隙間がないので、感染巣が形成されにくく、インプラント周囲炎を発症させにくい効果を有する。
本発明は、その精神または主要な特徴から逸脱することなく、他のいろいろな形態で実施できる。したがって、前述の実施形態はあらゆる点で単なる例示に過ぎず、本発明の範囲は特許請求の範囲に示すものであって、明細書本文には何ら拘束されない。さらに、特許請求の範囲に属する変形や変更は全て本発明の範囲内のものである。

１０ 歯科インプラント
１１ 顎骨埋入部
１２ 歯肉接触部
１２ａ 歯肉と接触する領域
１２ｂ 挿入部
１３ 補綴物支持部
２０ 歯科インプラント
２１ 顎骨埋入部
２２ 歯肉接触部
３０ 歯科補綴物
４０ ボルト
Ｄ 歯肉
Ｇ 顎骨

Claims (5)

1. 顎骨との親和性を有する顎骨埋入部と、
   前記顎骨埋入部に連設されて歯肉に挿通される歯肉接触部であって、前記顎骨埋入部の顎骨との親和性を阻害しないように、少なくとも歯肉と接触する領域に抗菌処理が施されるとともに、当該領域の外表面の算術平均粗さＲａが２μｍ以下である歯肉接触部と、
   を有していることを特徴とする歯科インプラント。
2. 前記歯肉接触部に対する抗菌処理は、ヨウ素または銀を含む抗菌性材料によるコーティング処理であることを特徴とする請求項１に記載の歯科インプラント。
3. 前記顎骨埋入部と前記歯肉接触部とが別個に製作され、
   前記顎骨埋入部は、前記歯肉接触部と接合する抗菌処理が施された第１の接合部を備え、
   前記歯肉接触部は、前記顎骨埋入部の第１の接合部と接合する抗菌処理が施された第２の接合部を備えていることを特徴とする
   請求項１または２に記載の歯科インプラント。
4. 前記顎骨埋入部の顎骨と接触する外表面の算術平均粗さＲａを２μｍ以上としたことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の歯科インプラント。
5. 前記顎骨埋入部の顎骨と接触する外表面にアパタイトコーティング処理またはアルカリ加熱処理を施したことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載の歯科インプラント。

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