JPWO2008016039A1 - 妊娠促進剤 - Google Patents
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Abstract
Description
De los Santos MJ, Anderson DJ, Racowsky C, Simon C, and Hill JA(1998) Biol Reprod.59,1419-1424 Jurisicova A, Antenos M, Kapasi K, Meriano J, and Casper RF(1999)Hum Reprod.14,1852-1858 Tazuke SI, and Giudice LC,(1996)Semin Reprod Endocrinol.14,231-245 Simon C, Gimeno MJ, Mercader A, O‘Connor JE, Remohi J, Polan ML,and Pellicer A(1997)J Clin Endocrinol Metab.82,2607-2616 Giudice LC(1995) Semin Reprod Endocrinol.13,93-101 Sheth KV, Roca GL, al-Sedairy ST, Parhar RS, Hamilton CJ, and al-Abdul Jabbar F(1991)Fertil Steril.55,952-957 Baranao RI, Piazza A, Rumi LS, and Polak de Fried E(1997)Am J Reprod Immunol.37,191-194 Licht P, Russu V, and Wildt L(2001)Semin Reprod Med.19,37-47 Perrier d‘Hauterive S, Charlet-Renard C, Berndt S, Dubois M, Munaut C, Goffin F, et. al.(2004)Hum Reprod.19,2633-2643 Wakuda K, Takakura K, Nakanishi K, Kita N, Shi H, Hirose M, and Noda Y(1999)J Reprod Fertil.115,315-324 Gardner DK, Schoolcraft WB, Wagley L, Schlenker T, Stevens J, and Hesla JA(1998)Hum Reprod.13,3434-3440 Scholtes MC, and Zeilmaker GH(1998)Fertil Steril.69,78-83 Milki AA, Fisch JD, and Behr B(1999)Fertil Steril.72,225-228 Gardner DK, Vella P, Lane M, Wagley L, Schlenker T, and Schoolcraft WB(1998)Fertil Steril.69,84-88 Edwards RG, and Beard HK(1999)Hum Reprod.14,1-4
1.ヒト胚を培地中で胚盤胞に至るまで培養して得られる培養物の培養上清を含有してなる,胚盤胞移植における妊娠促進剤。
2.該培養上清が,その中でヒト胚が少なくとも2日間培養された培地から得られるものである,上記1の妊娠促進剤。
3.培養がヒト胚1個当たり10〜100μlの培地中で行われるものである,上記1又は2の妊娠促進剤。
4.少なくともヒト胚0.3個分の培養上清を含んでなるものである,上記1ないし3の妊娠促進剤。
5.該培地が無血清培地である,上記1ないし4の何れかの妊娠促進剤。
6.ヒト胚を培地中で培養して胚盤胞を形成させるステップと,胚盤胞を形成している培養液の上清を採取するステップとを含んでなる,胚盤胞移植における妊娠促進剤の製造方法。
7.該培養が少なくとも2日間行われるものである,上記6の妊娠促進剤の製造方法。
。
8.培養がヒト胚1個当たり10〜100μlの培地中で行われるものである,上記6又は7の妊娠促進剤の製造方法。
9.少なくともヒト胚0.3個分の培養上清を採取するものである,上記6ないし8の何れかの妊娠促進剤の製造方法。
10.該培地が無血清培地である,上記6ないし9の何れかの妊娠促進剤の製造方法。
11.ヒトにおいて妊娠を促進するための方法であって,
ヒト胚を培地中で,該ヒト胚が胚盤胞に発生するまで培養するステップと,
該培養物の上清を含む組成物を,胚盤胞移植を受けることになっているヒト患者の子宮腔内に注射するステップと,そして
1個又は2個以上の胚盤胞を該患者の子宮腔内に移植するステップと
を含んでなる方法。
12.該培養が少なくとも2日間行われるものである,上記12の方法。
13.該培養が,ヒト胚1個当たり10〜100μLの培地中で行われるものである,上記11又は12の方法。
14.該組成物が,少なくともヒト胚0.3個分の培養上清を含むものである,上記11ないし13の何れかの方法。
15.該培地が無血清培地である,上記11ないし14の何れかの方法。
16.該組成物の注射が胚盤胞移植の1〜5日前に行われるものである,上記11ないし15の何れかの方法。
22名の患者を登録した。これらの患者は,2005年1月から2006年4月までの間にエストロゲンとプロゲステロンによるホルモン補充療法(HRT)下に,凍結融解された胚盤胞の移植を受けた。この試験における対象患者の基準は、年齢が32歳以上であり、胚盤胞移植または二段階(連続した2回の)胚移植を過去に1回以上不成功の治療歴を有し、かつ、採卵周期の2日目に初期胚に発生した胚を少なくとも4個以上有することであった。
SEET群とBT群の患者の基礎的特徴を表1に示した。SEET群とBT群の平均年齢(±SD)は、それぞれ,37.1±4.1歳及び36.0±3.4歳であった(p=0.47)。不妊の継続期間(±SD)は、SEET群7.6±3.8年、BT群6.0±2.3年であった(p=0.27)。今回の試験前に経験した体外受精などの生殖補助技術(ART)サイクル数は、SEET群1.6±0.9回、BT群2.5±2.9回であった(p=0.39)。卵胞刺激ホルモン(FSH)の基礎値(±SD)は、SEET群6.5±2.0mIU/ml、BT群5.7±2.7mIU/mlであった(p=0.46)。受精させた卵細胞の数(±SD)は、SEET群8.5±2.0個、BT群8.5±1.7個であった(p=1.0)。移植された胚盤胞の数(±SD)は、SEET群で1.5±0.5個、BT群で1.5±0.5個であった(p=0.69)。以上のように、SEET群とBT群の患者の間で,基礎的特徴に有意な差は認められなかった。また,移植された胚盤胞の質は,両群間で同等であった。
試験結果を表1に示した。SEET群では11名中10名が妊娠したのに対し、BT群においては妊娠は11名中4名に止まった。妊娠率〔胎嚢の発生が認められた患者の割合(%)〕は,SEET群91.9%でBT群36.4%であり、BT群と比較したときのSEET群の妊娠率向上は,統計学的に有意であった(p=0.027)。また、着床率〔移植した胚盤胞のうち胎嚢へと発生したものの割合(%)〕はSEET群70.6%,BT群25.0%であり、BT群と比較したSEET群における着床率向上は統計学的に有意であった(p=0.023)。両群ともに,患者に副作用は観察されなかった。
Claims (16)
- ヒト胚を培地中で胚盤胞に至るまで培養して得られる培養物の培養上清を含有してなる,胚盤胞移植における妊娠促進剤。
- 該培養上清が,その中でヒト胚が少なくとも2日間培養された培地から得られるものである,請求項1の妊娠促進剤。
- 培養がヒト胚1個当たり10〜100μlの培地中で行われるものである,請求項1又は2の妊娠促進剤。
- 少なくともヒト胚0.3個分の培養上清を含んでなるものである,請求項1ないし3の妊娠促進剤。
- 該培地が無血清培地である,請求項1ないし4の何れかの妊娠促進剤。
- ヒト胚を培地中で培養して胚盤胞を形成させるステップと,胚盤胞を形成している培養液の上清を採取するステップとを含んでなる,胚盤胞移植における妊娠促進剤の製造方法。
- 該培養が少なくとも2日間行われるものである,請求項6の妊娠促進剤の製造方法。
- 該培養がヒト胚1個当たり10〜100μlの培地中で行われるものである,請求項6又は7の妊娠促進剤の製造方法。
- 少なくともヒト胚0.3個分の培養上清を採取するものである,請求項6ないし8の何れかの妊娠促進剤の製造方法。
- 該培地が無血清培地である,請求項6ないし9の何れかの妊娠促進剤の製造方法。
- ヒトにおいて妊娠を促進するための方法であって,
ヒト胚を培地中で,該ヒト胚が胚盤胞に発生するまで培養するステップと,
該培養物の上清を含む組成物を,胚盤胞移植を受けることになっているヒト患者の子宮腔内に注射するステップと,そして
1個又は2個以上の胚盤胞を該患者の子宮腔内に移植するステップと
を含んでなる方法。 - 該培養が少なくとも2日間行われるものである,請求項12の方法。
- 該培養が,ヒト胚1個当たり10〜100μLの培地中で行われるものである,請求項11又は12の方法。
- 該組成物が,少なくともヒト胚0.3個分の培養上清を含むものである,請求項11ないし13の何れかの方法。
- 該培地が無血清培地である,請求項11ないし14の何れかの方法。
- 該組成物の注射が胚盤胞移植の1〜5日前に行われるものである,請求項11ないし15の何れかの方法。
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