JPWO2007064010A1 - アルツハイマー型認知症予防・治療剤 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明の態様は、ω−3系多価不飽和脂肪酸と、甲状腺ホルモンとを組み合わせて使用することを特徴とするアルツハイマー型認知症の予防・治療剤である。
本発明の別の態様は、ω−3系多価不飽和脂肪酸と、甲状腺ホルモンとを組み合わせて使用することを特徴とするアルツハイマー型認知症の予防・治療効果を有する食品である。
多価不飽和脂肪酸は、分子内に複数の炭素−炭素二重結合を有する脂肪酸と定義され、二重結合の位置により、ω−3系、ω−6系などに分類される。ω−3系の多価不飽和脂肪酸としてはα−リノレン酸、EPA、ドコサヘキサエン酸(以下、DHAと略す)などが例示される。本発明で用いるω−3系多価不飽和脂肪酸は、合成品または天然品のいずれでもよく、これらを含有する天然油の形態でもよい。合成品には、化学合成品の他、微生物などにより産生された多価不飽和脂肪酸を原料として、エステル化、エステル交換等を施した半合成品も含まれる。ここで、天然品とは、多価不飽和脂肪酸を含有する天然油から公知の方法によって抽出されたもの、粗精製されたもの、あるいはそれらを更に高度に精製したものを意味する。また、ω−3系多価不飽和脂肪酸の塩、エステル、アミド、リン脂質、モノグリセリド、ジグリセリド、トリグリセリドなどの誘導体も本発明で用いるω−3系多価不飽和脂肪酸に含まれる。
(実施例)
[対象および方法]
脳梗塞の既往がなく、また甲状腺機能低下症など認知症の原疾患とされる疾患を伴わない、アルツハイマー型認知症と診断された患者14例(男性6名、女性8名;年齢50歳代〜80歳代)について、イコサペント酸エチル(商品名エパデール;持田製薬社製;表中EPA−Eと略す)1日300〜600mgを2ヵ月間投与し、その後、イコサペント酸エチルに加え、レボチロキシンナトリウム(商品名チラーヂンS;あすか製薬社製;表中T4と略す)1日50〜100μgを4ヵ月間投与した。試験開始時、試験開始2ヵ月後(イコサペント酸エチル投与開始から2ヵ月経過後)、および、試験開始6ヵ月後(イコサペント酸エチルとレボチロキシンナトリウムの併用投与開始から4ヵ月経過後)の時点で、各患者について、長谷川式簡易知能評価スケールを用いて、認知症の改善度の評価を実施した。
各症例毎の結果を表1に示した。また、長谷川式簡易知能評価スケールの得点の平均値等を以下に示す参考例とまとめて、表3に記載した。表1に示したように、6ヵ月間経過後における症状変化について観察した結果、意欲亢進、元気回復、行動範囲拡大、頭脳清明などの改善が認められた。長谷川式簡易知能評価スケールにおいては、ほぼ全例に改善が認められた。試験開始時の長谷川式簡易知能評価スケールは、平均10.0であったが、治療終了時(試験開始6ヵ月後)には、平均16.8であった。やや高度〜高度な痴呆においても症状の改善が認められた。有害事象は全く認められなかった。
[対象および方法]
脳梗塞の既往を有し、脳血管性認知症と診断された患者10例(男性6名、女性4名;年齢50歳代〜80歳代)について、イコサペント酸エチル(商品名エパデール;持田製薬社製;表中EPA−Eと略す)1日300〜600mgを2ヵ月間投与し、その後、イコサペント酸エチルに加え、レボチロキシンナトリウム(商品名チラーヂンS;あすか製薬社製;表中T4と略す)1日50〜100μgを4ヵ月間投与した。試験開始時、試験開始2ヵ月後(イコサペント酸エチル投与開始から2ヵ月経過後)、および、試験開始6ヵ月後(イコサペント酸エチルとレボチロキシンナトリウムの併用投与開始から4ヵ月経過後)の時点で、各患者について、長谷川式簡易知能評価スケールを用いて、認知症の改善度の評価を実施した。
各症例毎の結果を表2に示した。また、長谷川式簡易知能評価スケールの平均値等を実施例とまとめて、表3に記載した。表2に示したように、6ヵ月間経過後における長谷川式簡易知能評価スケールは、ほぼ全例で、改善傾向を認めたが著明ではなかった。症状変化について観察した結果、1例(10%)に元気回復が認められた。なお、症状改善が認められた1例は、同スケールの試験開始時の得点が最も高い症例であった。有害事象は全く認められなかった。
Claims (5)
- ω−3系多価不飽和脂肪酸と、甲状腺ホルモンとを組み合わせて使用することを特徴とするアルツハイマー型認知症の予防・治療剤。
- ω−3系多価不飽和脂肪酸がイコサペント酸、ドコサヘキサエン酸、または、イコサペント酸とドコサヘキサエン酸との混合物である請求項1に記載の予防・治療剤。
- ω−3系多価不飽和脂肪酸がイコサペント酸エチル、ドコサヘキサエン酸エチル、または、イコサペント酸エチルとドコサヘキサエン酸エチルとの混合物である請求項1または2のいずれかに記載の予防・治療剤。
- ω−3系多価不飽和脂肪酸がイコサペント酸エチルである請求項1ないし3のいずれかに記載の予防・治療剤。
- 甲状腺ホルモンがレボチロキシンである請求項1ないし4のいずれかに記載の予防・治療剤。
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