JPS6383030A - フイルムコ−テイング製剤の製造方法 - Google Patents
フイルムコ−テイング製剤の製造方法Info
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- JPS6383030A JPS6383030A JP22774686A JP22774686A JPS6383030A JP S6383030 A JPS6383030 A JP S6383030A JP 22774686 A JP22774686 A JP 22774686A JP 22774686 A JP22774686 A JP 22774686A JP S6383030 A JPS6383030 A JP S6383030A
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Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
（産業上の利用分野）
本発明はフィルムコーティング製剤、とくには白色度あ
るいは着色のｇＩＪ１度が改りされた商品価値の高いフ
ィルムコーティング製剤の製造方法に関するものである
。
るいは着色のｇＩＪ１度が改りされた商品価値の高いフ
ィルムコーティング製剤の製造方法に関するものである
。
（従来技術とその問題点）
従来、顆粒、錠剤などの固形薬剤では、その不快な味の
いんぺい、含有する薬物の安定性の！３五、服用後の消
化器官内での溶出挙動の調節等、種々の目的のためにフ
ィルムコーティング用基剤を用いて、フィルムコーティ
ングラスることが広〈実施されている。
いんぺい、含有する薬物の安定性の！３五、服用後の消
化器官内での溶出挙動の調節等、種々の目的のためにフ
ィルムコーティング用基剤を用いて、フィルムコーティ
ングラスることが広〈実施されている。
しかし、従来用いられているフィルムコーティング用基
剤では完全に無着色のものが１１）られ難く、僅かに灰
色あるいは黄色に着色していることが多く、そのために
コーティング製剤ではそれに対応して完全に白色ではな
く僅かながら着色傾向を事、Ｙつのが一般的であった。
剤では完全に無着色のものが１１）られ難く、僅かに灰
色あるいは黄色に着色していることが多く、そのために
コーティング製剤ではそれに対応して完全に白色ではな
く僅かながら着色傾向を事、Ｙつのが一般的であった。
またフィルムコーティングに際して着色剤を用いて着色
することも広く行なわれているが、フィルムコーティン
グ用基剤の着色が１杉響して、製剤の１１色が鮮明にな
らないことが多い、これらのことは商品価値に好ましく
なく、白色製剤では白色度の高いものが、また着色製剤
ではより８１１ＪＪな色調のものが、強く求められてい
た。
することも広く行なわれているが、フィルムコーティン
グ用基剤の着色が１杉響して、製剤の１１色が鮮明にな
らないことが多い、これらのことは商品価値に好ましく
なく、白色製剤では白色度の高いものが、また着色製剤
ではより８１１ＪＪな色調のものが、強く求められてい
た。
（問題点を解決するための手段）
本発明は白色度あるいは着色の鮮１！１度が改善され、
製剤の商品価値を高めることのできるフィルムコーティ
ング製剤の製造方法を提供することを目的とするもので
、紫外線照射を行なったフィルムコーティング用基剤の
粉末あるいはその溶液を用いて、固形薬剤のフィルムコ
ーティングを行なうことを特徴とするものである。これ
をさらに詳細に説明すると１本発明において用いられる
フィルムコーティング用基剤は、従来一般に知られてい
るどのようなものでもよく、これには例えばメチルセル
ロース（ＭＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース
（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース（）ＩＰ
ｃ） 、 ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタ
レ−） （ＨＰＭＣＰ） 、 ヒドロキシプロピルメ
チルセルロースアセテートサクシネート（ｔＩＰＭｃＡ
ｓ）、 カルボキシメチルエチルセルロース（Ｃ）ＩＥ
Ｃ）、酢酸フタル酸セルロース（Ｃ：ＡＰ）などが挙げ
られる。
製剤の商品価値を高めることのできるフィルムコーティ
ング製剤の製造方法を提供することを目的とするもので
、紫外線照射を行なったフィルムコーティング用基剤の
粉末あるいはその溶液を用いて、固形薬剤のフィルムコ
ーティングを行なうことを特徴とするものである。これ
をさらに詳細に説明すると１本発明において用いられる
フィルムコーティング用基剤は、従来一般に知られてい
るどのようなものでもよく、これには例えばメチルセル
ロース（ＭＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース
（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース（）ＩＰ
ｃ） 、 ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタ
レ−） （ＨＰＭＣＰ） 、 ヒドロキシプロピルメ
チルセルロースアセテートサクシネート（ｔＩＰＭｃＡ
ｓ）、 カルボキシメチルエチルセルロース（Ｃ）ＩＥ
Ｃ）、酢酸フタル酸セルロース（Ｃ：ＡＰ）などが挙げ
られる。
」ユ記基剤に照射される紫外線としては各種の光源１例
えば１１光、水銀灯（低圧水銀灯、高圧水銀灯、超高圧
水銀灯など）、けい光灯などを用いることができる。
えば１１光、水銀灯（低圧水銀灯、高圧水銀灯、超高圧
水銀灯など）、けい光灯などを用いることができる。
紫外線照射の方法としては、上記基剤の粉末あるいはそ
の溶液になるべく均一に、また効率よく照射するのが本
発明の効果を得るヒから望ましいが、例えば粉末の場合
なら平面−トに、好ましくはｌＯ履鵬以下の層にして、
光源の下に静置スルか、あるいはベルトコンベアー七に
載置して通過させればよい、あるいは紫外線照射下、波
動層中でバッチ式または連続式に流動させればよい、溶
液の場合なら、例えば紫外線照射下で静置、かきまぜな
がら放こする、あるいは管中に連続的に流すなどすれば
よい。
の溶液になるべく均一に、また効率よく照射するのが本
発明の効果を得るヒから望ましいが、例えば粉末の場合
なら平面−トに、好ましくはｌＯ履鵬以下の層にして、
光源の下に静置スルか、あるいはベルトコンベアー七に
載置して通過させればよい、あるいは紫外線照射下、波
動層中でバッチ式または連続式に流動させればよい、溶
液の場合なら、例えば紫外線照射下で静置、かきまぜな
がら放こする、あるいは管中に連続的に流すなどすれば
よい。
コーティングについては従来の手法をそのまま用いれば
よ＜ 、 ＭＣ，ＨＰＭＣ，）ＩＰｃなどの基剤では例
えばこれらの粉末に紫外線照射した後、水溶液または有
機溶媒溶液から成るコーテイング液として調製し、ある
いはあらかじめ水溶液あるいは有機溶媒溶液として紫外
線照射した後、コーテイング液として調製すればよい、
またＨＰＭＣＰ、ＨＰＭＣＡＳ、Ｃ）ＩＥＣ，（：ＡＰ
ナトニツイテは例えば粉末に紫外線照射した後、木に
分散するか、有機溶媒に溶かしたコーテイング液として
調製すればよい、コーティング用装ことしては）ぐフコ
−ティング装置１通気乾燥機構を備えたコーティング装
置、流動コーティング装置など、従来公知のものを用い
ればよい。
よ＜ 、 ＭＣ，ＨＰＭＣ，）ＩＰｃなどの基剤では例
えばこれらの粉末に紫外線照射した後、水溶液または有
機溶媒溶液から成るコーテイング液として調製し、ある
いはあらかじめ水溶液あるいは有機溶媒溶液として紫外
線照射した後、コーテイング液として調製すればよい、
またＨＰＭＣＰ、ＨＰＭＣＡＳ、Ｃ）ＩＥＣ，（：ＡＰ
ナトニツイテは例えば粉末に紫外線照射した後、木に
分散するか、有機溶媒に溶かしたコーテイング液として
調製すればよい、コーティング用装ことしては）ぐフコ
−ティング装置１通気乾燥機構を備えたコーティング装
置、流動コーティング装置など、従来公知のものを用い
ればよい。
次に、本発明を実施例により説ＩＪＩする。
実施例１
ＨＰＭＧ ＴＧ−５Ｒ（信越化学二［業社製、商品名）
を用い、次の試料を作成した。
を用い、次の試料を作成した。
試料Ａ：無処理のもの（対照例）
Ｂ：厚さ約５■朧の層にして、■光に３０分間曝したも
の（本発明） Ｃ：厚さ約５鳳謹の層にして、１５讐低圧水銀灯を３時
間照射したもの（本発明） 各試料の６％水溶液を調製し、径９＋ｕ＋ １錠当り屯
埴が２８０朧ｇの乳糖およびデンプンを主成分とする白
色錠剤２ｋｇに、パンコーティング装置Ｆト２（フロイ
ント産業社製、商品名）を用いて、 １錠当り１０層ｇ
のコーティングを行なった。
の（本発明） Ｃ：厚さ約５鳳謹の層にして、１５讐低圧水銀灯を３時
間照射したもの（本発明） 各試料の６％水溶液を調製し、径９＋ｕ＋ １錠当り屯
埴が２８０朧ｇの乳糖およびデンプンを主成分とする白
色錠剤２ｋｇに、パンコーティング装置Ｆト２（フロイ
ント産業社製、商品名）を用いて、 １錠当り１０層ｇ
のコーティングを行なった。
イ１１られたコーティング錠剤についてＳＮカラーコン
ピューター（スガ試験機社製、商品名）を用いて黄色度
Ｙｌを測定した。この結果Ａ ： １０．５゜Ｂ：８．
７． Ｃニア、ｌで本発明の処理を行なったものでは
錠剤面の黄色度が改善された。
ピューター（スガ試験機社製、商品名）を用いて黄色度
Ｙｌを測定した。この結果Ａ ： １０．５゜Ｂ：８．
７． Ｃニア、ｌで本発明の処理を行なったものでは
錠剤面の黄色度が改善された。
実施例２
実施例１で用いたのと同じＨＰＭ（：を用いて、その５
％水溶液を調製し。
％水溶液を調製し。
試料Ｄ＝そのままのもの（対照例）
／ＩＥ：その２０００ｍ１を３２のガラス製ビーカーに
採り、太陽光の下に６０分間放置したもの（未発ＩＪＩ
） を作成し、それぞれ実施例１と同様にしてコーティング
を行ない ｉ、１色度の測定を行なったところ、Ｄ ：
１０．３． Ｅ ： ５．５であった。
採り、太陽光の下に６０分間放置したもの（未発ＩＪＩ
） を作成し、それぞれ実施例１と同様にしてコーティング
を行ない ｉ、１色度の測定を行なったところ、Ｄ ：
１０．３． Ｅ ： ５．５であった。
実施例３
ＨＰＭＣＡＳ Ａ−ＱＯＡＴ、ＡＳ−ＭＦ （信越化学
工業社製、商品名）を用いて、 試本ＩＦ：無処理のもの（対照例） ｌｌ Ｇ：１部動層中で１５−低圧水銀灯の照射下で６
０分間流動させたもの（末完ＩＪＪ ）を作成し、それ
ぞれについて次の条件でコーティングを行なった。
工業社製、商品名）を用いて、 試本ＩＦ：無処理のもの（対照例） ｌｌ Ｇ：１部動層中で１５−低圧水銀灯の照射下で６
０分間流動させたもの（末完ＩＪＪ ）を作成し、それ
ぞれについて次の条件でコーティングを行なった。
錠剤：
径８ｍｍ、 １錠当り重着が２００＋＋＋ ｇの乳糖お
よびデンプンを主成分とする白色錠剤 コーティング液処方： Ａ−ＱＯＡＴ、 ＡＳ−１１１Ｆ １０部ク
エン酸トリエチル ３部 水 １００部コーティン
グ方法： 錠剤１０ｋｇを２４インチアクセラコータ（英国マネス
ティー社製、商品名）を用いて１錠当り固形分として２
２罵８のコーティングを行なった。コーティング錠剤に
ついてＹｌの測定を行った結果、Ｆ：１２．３． Ｇ：
６−８であった。
よびデンプンを主成分とする白色錠剤 コーティング液処方： Ａ−ＱＯＡＴ、 ＡＳ−１１１Ｆ １０部ク
エン酸トリエチル ３部 水 １００部コーティン
グ方法： 錠剤１０ｋｇを２４インチアクセラコータ（英国マネス
ティー社製、商品名）を用いて１錠当り固形分として２
２罵８のコーティングを行なった。コーティング錠剤に
ついてＹｌの測定を行った結果、Ｆ：１２．３． Ｇ：
６−８であった。
実施例４
ＨＰＣ：ＥＦＧ（信越化学工業社製、商品名）を用いて
、 試料Ｈ：無処理のもの（対照例） ｌ／Ｉ：１部動層中で１５Ｗ低圧水銀灯の照射下で６０
分間流動させたもの（木９：、１ＪＩ）を作成し、それ
ぞれ６％の水溶液に、１ｌｌｕ製し、実施例３で用いた
錠剤１．５Ｋｇに、パンコーティング装置ＦＭ−２（前
出）を用いて、１錠当り８ ｍｇのコーティングを行な
った。得られたコーティング製剤についてＹＩを測定し
たところ、Ｈ： ９．４、Ｉ：５．４であった。
、 試料Ｈ：無処理のもの（対照例） ｌ／Ｉ：１部動層中で１５Ｗ低圧水銀灯の照射下で６０
分間流動させたもの（木９：、１ＪＩ）を作成し、それ
ぞれ６％の水溶液に、１ｌｌｕ製し、実施例３で用いた
錠剤１．５Ｋｇに、パンコーティング装置ＦＭ−２（前
出）を用いて、１錠当り８ ｍｇのコーティングを行な
った。得られたコーティング製剤についてＹＩを測定し
たところ、Ｈ： ９．４、Ｉ：５．４であった。
実施例５
実施例１で使用した試料ＡおよびＢを用いて、それぞれ
の６％水溶液を調製し、これに食用赤色３号をＨＰＭＣ
当りｆ１３％加えて溶解し、実施例１と同様にしてコー
ティングを行なった。
の６％水溶液を調製し、これに食用赤色３号をＨＰＭＣ
当りｆ１３％加えて溶解し、実施例１と同様にしてコー
ティングを行なった。
各コーティング製剤について肉ｌトによる観察を行なっ
たが、本発明による処理を施した試料Ｂによるものは、
対照例の試料Ａによるものに比べて、赤色の鮮明さが、
すぐれていた。
たが、本発明による処理を施した試料Ｂによるものは、
対照例の試料Ａによるものに比べて、赤色の鮮明さが、
すぐれていた。
（発明の効果）
本発明の方法によれば、簡単な操作をつけ加えるだけで
、フィルムコーティングによる白色製剤では白色度の高
いものが、着色製剤ではより鮮明な色調のものが得られ
るので、フィルムコーティング製剤としての商品価（／
ｊｔｌ−顕著に向−１−させることができる。
、フィルムコーティングによる白色製剤では白色度の高
いものが、着色製剤ではより鮮明な色調のものが得られ
るので、フィルムコーティング製剤としての商品価（／
ｊｔｌ−顕著に向−１−させることができる。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、紫外線照射を行なったフイルムコーティング用基剤
の粉末あるいはその溶液を用いて、固形薬剤のフイルム
コーティングを行なうことを特徴とするフイルムコーテ
ィング製剤の製造方法。 ２、フイルムコーティング用基剤が、メチルセルロース
、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロー
スフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースア
セテートサクシネート、カルボキシメチルエチルセルロ
ース、または酢酸フタル酸セルロースである特許請求の
範囲第１項記録のフイルムコーティング製剤の製造方法
。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP22774686A JPS6383030A (ja) | 1986-09-26 | 1986-09-26 | フイルムコ−テイング製剤の製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP22774686A JPS6383030A (ja) | 1986-09-26 | 1986-09-26 | フイルムコ−テイング製剤の製造方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6383030A true JPS6383030A (ja) | 1988-04-13 |
Family
ID=16865722
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP22774686A Pending JPS6383030A (ja) | 1986-09-26 | 1986-09-26 | フイルムコ−テイング製剤の製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS6383030A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1992003167A1 (fr) * | 1990-08-24 | 1992-03-05 | Shin-Etsu Chemical Co., Ltd. | Base d'enrobage pour film pharmaceutique et sa fabrication |
-
1986
- 1986-09-26 JP JP22774686A patent/JPS6383030A/ja active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1992003167A1 (fr) * | 1990-08-24 | 1992-03-05 | Shin-Etsu Chemical Co., Ltd. | Base d'enrobage pour film pharmaceutique et sa fabrication |
| EP0497985B1 (en) * | 1990-08-24 | 1998-07-22 | Shin-Etsu Chemical Co., Ltd. | Coating base for pharmaceutical film and production thereof |
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