JPS6323786B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は患者の気管中に挿入するようになされ
た外管およびこの外管中に延設された内管からな
り、かつ該内管の長手方向の少なくとも一部分に
内管の部分の長手方向の屈曲を可能にするような
円周方向波形状部が形成されている形式の気管挿
入管組立体に関する。

気管挿入管およびそれらの組立体は通常手術中
もしくは手術後に患者の肺からの排気および呼吸
ガスの吸気を可能にするために使用されている。
これらの挿入管および組立体として二つの形式の
ものがある。すなわち、患者の気管からその口を
通して延出される気管内挿入管および気管から患
者の頚部に手術によつて形成された開口部を通し
て延出される気管切開管である。気管内に位置す
る管の端部は通常この管端をかこむ膨脹可能なカ
フス部により気管の内面に対して密着されてい
る。使用にあたつては、気管から突出している挿
入管の端部に適宜な接続を形成することによつて
ガスが患者に与えられる。

しかしこれらの管は長時間使用していると体内
の分泌物が管中の通路内で乾燥および固化するこ
とにより管内のガスの通過が阻止されるおそれを
生じるという欠点がある。これを避けるために
は、気管挿入管を定期的に取り外して清浄化もし
くは交換せねばならない。この取り外しおよび交
換には熟練した医療者を必要とし、また患者に相
当な不快感を生じさせる。この欠点を克服するた
めに、常時は外管内に置かれておりかつ外管を患
者の気管中の所定の位置に動かさずにおいたまま
で取り外しおよび交換できる可撓性の内管を用い
ることが提案されている。このような気管挿入管
の組立体のために提案されている内管は金属製の
つる巻線管、ゴムあるいは合成樹脂材料の円滑な
壁の管、または波形状のプラスチツク管等として
種々に形成されている。これらの中では、波形状
のプラスチツク管がその壁をより薄く形成するこ
とができ、それによつて組立体中のガス通路の直
径を僅かに狭くするだけで済み、しかも充分な径
方向の剛性を保持できるので極めて適当であるこ
とが判明している。

このような波形状管はある程度満足すべきもの
ではあるが、それらの軸方向の剛性を充分なもの
とするためには壁厚をなお比較的大きくせねばな
らないという欠点がある。軸方向の剛性が充分で
ないと、この波形状管が外管中への押入の際にベ
ローズないしは蛇腹のように座屈されて波形状管
を外管の端部まで完全に押込むことができなくな
る。このような波形状管には比較的厚い壁が必要
であるが、これは気管挿入管内のガスの流れをさ
らに制約しかつ波形状管の長手方向の可撓性を低
下させる欠点がある。この可撓性の低下は外管を
その長手方向に沿つて90〜120度の角度で曲げる
ことが必要がある場合に、比較的可撓性の小さな
内管をこのような外管に挿入すると、内管が外管
の彎曲部で座屈して通常は円形の円管断面が楕円
形になりそれによつて内管中の流体の流れを制限
するので気管挿入管としては極めて大きな支障と
なる。

本発明の目的は前記の不具合を解消することの
できる気管挿入管組立体を提供することにある。

本発明によれば、内管が内管の軸方向の剛性を
増大させるように少なくとも幾つかの波形状部分
にわたつて設けられた凹部からなる細長な補強部
材を備えていることを特徴とする前記形式の気管
挿入管組立体が提供される。

前記補強部材は内管の長手方向に対して平行に
延設されていてもよい。補強部材は多数設けても
よくそれらを内管の対向する側に配置してもよ
い。これらの補強部材は内管の長手方向について
互いに間隔をおいて設けてもよい。またこれらの
補強部材は溝であつてもよい。

以下本発明の気管挿入管組立体およびその製造
方法を図示の実施例によつて説明する。

第１図中には外管１とこの外管中に軸方向に延
設された内管２とからなる気管挿入管組立体が示
されている。

外管１はポリ塩化ビニル製であつてその長手方
向の途中で約110度の角度に曲げられた管状部１
０を備えている。この管状部１０の一方の端部１
１（以下患者側端部という）は患者の気管３内に
おかれるようになされており、吹込みライン１３
および管状部１０の壁を通して延設されている管
腔（図示せず）によつてふくらまされ気管に対し
てシールを形成することのできるカフス部１２を
備えている。管状部１０の他方の端部１４（以下
装置側端部という）にはこの組立を呼吸装置（図
示せず）と接続するためのコネクタ部１５が設け
られている。コネクタ部１５はほぼ円筒状の部分
１６からなりその軸方向の開口部１７は常時はキ
ヤツプ１８によつて閉じられている。円筒状部１
６には側孔１９が形成してあり、この側孔１９は
可撓性チユーブ２０によつて呼吸装置に結合され
ている。

内管２は薄肉の可撓性スリーブ２１（その詳細
については後述する）の形態をなし、その装置側
端部２２には中空円筒状の結合部材２３が設けら
れている。この結合部材２３は可撓性スリーブ２
１を抱持しかつ該スリーブ２１に対してシールさ
れている。結合部材２３には二つのフランジ２４
が設けられており、これらのフランジ２４を隔て
ている外周面に沿つた円環状の凹部２５には、外
管の管状部１０の装置側端部の周面に内方に突出
して形成されたこれと協働する円環状の突起２６
が係合している。前記凹部２５および突起２６は
相互に弾着するようになされている。結合部材２
３が管状部１０に係合した状態において、可撓性
スリーブ２１は管状部１０の内周面との接触下に
管状部１０の全長に沿つて延出し、管状部１０の
患者側端部１１と同一端面で終端している。

内管２はコネクタ部１５中の軸方向開口部１７
を通して外管１中に挿入されている。結合部材２
３を内管２の装置側端部で挿入工具（図示せず）
によつて把持し、内管２の開口部１７内の挿入お
よび除去を容易なものとしてもよい。挿入工具は
種々の異なつた形式のものとすることができる。
たとえば、この工具は結合部材２３の外周面を把
持するようになされていてもよいし（把持をより
確実にするためにさらに適当な突起またはくぼみ
を設けてもよい）、または結合部材２３の内部に
挿入してその内周面を把持するようになされてい
てもよい。

内管２の可撓性スリーブ２１は種々の異なつた
形態のものとすることができる。重要なことは、
このスリーブ２１が少なくとも外管１の彎曲部中
に位置されるその部分において円周方向波形状部
を形成されていること、および可撓性スリーブ２
１の軸方向圧縮に対して抵抗するようにこれら波
形状部の幾つかにわたる一つまたはそれ以上の補
強部材によつて少なくともその長さ方向の一部に
沿つて補強されていることである。

以下第２ａ図ないし第５ｂ図についてこのスリ
ーブの４つの異なつた形態について説明する。こ
れらの各形態において、波形状部はスリーブのほ
ぼ全長に沿つて設けられかつ各形態において波形
状部はらせん状であるものとして説明する。しか
し、波形状部について必要なことはそれらがスリ
ーブの長手方向において彎曲される部分に沿つて
設けられることだけであり、したがつてこれら波
形状部をらせん状ではなく平行なリング状形態と
してもよいことは明らかであろう。

第２ａ図および第２ｂ図は第１図に示した内管
２の可撓性スリーブ２１の詳細を示す。スリーブ
２１は長さ約90mmおよび直径約８mmであつて壁厚
が0.1mmないし0.25mmの間にある。スリーブ２１
には結合部材２３から約５mmの点からその残りの
部分の長さに沿つて0.5mmないし1.0mmの間隔の一
本のらせん状溝２７によつて波形状部が形成され
ている。このらせん状溝はもとより二本またはそ
れ以上であつてもよい。らせんのピツチは約２mm
であつて、溝２７の隣接する巻回部間の隔たりが
溝幅にほぼ等しくなる程度に充分短かくしてあ
る。可撓性スリーブ２１は高密度ポリエチレンま
たはポリプロピレンからつくられており、後に説
明するような押出し吹込み成形方法によつて容易
に製造される。またスリーブ２１にはその内周面
におけるくぼみとして形成されかつその深さおよ
び幅がらせん状溝２７のものとほぼ等しい前方お
よび後方の軸方向の溝２８および２９が夫々設け
られている。これらの溝２８および２９は互いに
直径方向に対向して配置されており、前方の溝２
８はスリーブ２１の前端部から3.5cmだけ後方に
延設され、また後方の溝２９は波形状部の後方部
分２cmにわたつて設けられている。スリーブ２１
の壁厚は、内管２の外管１中への挿入時にもこれ
ら軸方向の溝２８および２９がなければ、周方向
の波形状部分によつてスリーブ２１が蛇腹状に軸
方向に圧縮され、したがつて内管２の患者側端部
を外管１の患者側端部１１と同一端面として終端
させることが困難となるような程度の厚さとして
ある。これら溝２８および２９はこのような軸方
向圧縮を減少させる補強部材として作用する。

スリーブ２１のらせん状溝２７と軸方向溝２８
の詳細を第２ｃ図、第２ｄ図及び第２ｅ図に拡大
して示す。これらの図に示すようにスリーブ２１
の厚さはその全長にわたりほぼ一定であり、特に
軸方向溝２８の部分における厚さもその他の部分
の厚さとほぼ同一であり、このため該スリーブの
軸線方向の剛性が大となり、外管への挿入を容易
ならしめる補強部材として役立つ。

これら溝２８および２９は内管２が外管１内の
位置にある時彎曲される内管２の長手方向の中央
部を越えては延設されていない。このため、内管
２は外管１内部で任意の方向をとることができ、
この際溝２８および２９は中央部の彎曲に対して
は何等の抵抗も与えない。

これら溝２８および２９をスリーブ２１の全長
にわたつて延設することもできるが、この場合に
はスリーブ軸を含みかつ補強溝２８および２９を
含む面に対して直角をなす面内ではこの面内での
屈曲によつて補強溝の長さが何等変化されないの
で、スリーブ２１の可撓性がより大きくなること
は明らかであろう。このために、このような内管
２を外管１の内部に挿入すれば、内管２は二つの
補強溝２８および２９が外管１の彎曲面に対して
直角をなす面内に位置するような角度位置をとる
傾向を示すことになろう。

第３ａ図および第３ｂ図の別の具体例としての
スリーブ３１を示す。このスリーブはスリーブ表
面を波形にするらせん状溝３２を有し、かつ二つ
の軸方向の補強部材３３および３４を有している
点では第２ａ図および第２ｂ図に示したスリーブ
２１と同様である。しかし、これら補強部材３３
および３４はそれらがスリーブ３１の全長にわた
つて軸方向に延設された数本の平行な溝３５を
夫々備えている点では第２ａ図および第２ｂ図の
補強部材とは異なつている。このように補強部材
３３および３４はそれ自体が波形状表面を有して
おり、これら表面はベローズのように機能してス
リーブ３１が線３６に沿つて、すなわち二つの補
強部材３３および３４を結ぶ直径に対して直角を
なす方向に沿つてある程度径方向に圧縮されるこ
とが可能なようにする。軸方向の波形状部を形成
された補強部材３３および３４のこの圧縮性によ
つて、同一のスリーブ３１を内径がある範囲で異
なつた種々の外管中に対してスリーブの外面と外
管の内面との間の密着性を保持して嵌合させるこ
とが可能になる。

補強部材を波形状部を形成されたスリーブに対
して軸方向に延設することは必らずしも必要では
ない。第４ａ図および第４ｂ図に示すさらに別の
具体例では、スリーブ４１は第２図および第３図
図示のスリーブ２１および３１と同様にしてスリ
ーブ周面に沿つて延設され波形状部を形成するピ
ツチの短いらせん状溝４２ならびにピツチが比較
的長い二つのらせん状補強溝４３および４４を有
している。この長いピツチの溝４３および４４は
対向する方向においてスリーブ４１を１回ないし
２回巻回して短いピツチの溝４２を横断しそれに
よつてスリーブの軸方向の剛性を増大させる。

第５ａ図および第５ｂ図にはさらに別の具体例
としてのスリーブ５１が示されており、このスリ
ーブにもスリーブ面を波形状にする短いピツチの
らせん状溝５２が設けられている。スリーブ５１
の軸方向の剛性は比較的短い直線的なくぼみによ
つて形成された多数の補強溝５３によつて増大さ
れ、これら補強溝５３はスリーブ５１の軸に平行
に延設されかつその周面のまわりに配置されてい
る。各補強溝５３は３本ないし４本のらせん状溝
５２を横切り、かつスリーブ５１の周面に沿つて
隣接する補強溝から短い間隔で隔てられており、
かつ隣接する補強溝に対して軸方向についても互
いにずらして配置されている。これら軸方向の補
強溝５３は一つの軸方向溝５３の一方の端部が隣
接する軸方向溝５３の他方の端部が横切るらせん
状溝５２の同一の巻回部を横切るようにして互い
に重複させて配列されている。このようにして、
補強溝５３はスリーブ５１のまわりにらせん状の
態様で配置されている。スリーブ２１および３１
に対してこれらのスリーブ４１および５１はそれ
らが全長にわたつてあらゆる方向に等しく可撓性
である点ですぐれている。

前記スリーブの補強部材は、夫々スリーブの内
面にくぼみを設けた溝によつて形成される。もと
より溝はスリーブの外面にくぼみを設けて形成し
てもよい。また、補強部材を厚さを増大させた部
材、あるいはスリーブの他の部分とは異なつた材
料からなる部材によつて形成することもできる
が、このような場合には、スリーブを吹込み成形
法によつてつくることがより困難になる。

前記のスリーブを製造する押出し吹込法を第６
ａ図および第６ｂ図についてさらに詳述する。プ
ラスチツク材料からなる表面の円滑なスリーブの
形状をなすパリソン６１を竪方向に取付けた押出
機６２から下方に押出す。所要の長さに押出され
たところで、成形型６５の二つの半部６３および
６４を加熱溶解状態にあるパリソン６１のまわり
にクランプする。成形型６５はその閉鎖状態で直
径がパリソン６１の外径よりも大きな円筒状中空
部６６を有し、この中空部の表面にはスリーブに
形成される溝に対応する溝６７の形状が形成され
ている。成形動作にあたつて成形型６５をパリソ
ン６１のまわりにクランプすると、パリソン６１
がその下端６８で閉鎖されて挾持されそれによつ
てパリソン６１がシールされる。パリソン６１の
他端６９は成形型６５の上面の近くで切断され、
空気ライン７１のノズル７０が第６ｂ図に示すよ
うにして挿入される。空気源７２からの高圧空気
をパリソン６１に吹込み、それによつてパリソン
の壁を中空部６６の壁に対して外方向に接触押圧
させる。パリソン６１と中空部６６との間に閉じ
込められた空気は成形型６５の両半部６３および
６４の間の継目から逸散する。パリソン６１の融
解材料が中空部６６の壁に接触すると、この融解
材料は直ちに冷却硬化し、中空部と同じ形状およ
び構造となる。次いで成形型６５を開放して波形
状部の形成されたスリーブを取出し、次いで余分
な部分を除去して整形し結合部材２３と組合せる
と内管２が完成される。

その他の種々の方法を用いて波形状部を形成さ
れたスリーブならびに内管完成品を形成すること
ももとより可能である。

【図面の簡単な説明】

第１図は挿入管組立体の縦断側面図、第２ａ図
は第１図図示の内管の要部を示す拡大斜視図、第
２ｂ図は第２ａ図の矢印方向の端面図、第２ｃ
図はスリーブの溝に沿つた長手方向の拡大断面
図、第２ｄ図は第２ｃ図の線ｄにおけるスリー
ブの拡大横断面図、第２ｅ図は第２ｃ図の線ｅ
におけるスリーブの拡大横断面図、第３ａ図およ
び第３ｂ図ないし第５ａ図および第５ｂ図は夫々
異なつた実施例における内管の要部の斜視図およ
び端面図、第６ａ図および第６ｂ図は第２ａ図お
よび第２ｂ図に示した内管の要部を製造する工程
を示す図である。 １…外管、２…内管、３…気管、２１…可撓性
スリーブ、２７，３２，４２，５２…波形状部、
２８，２９，３３，３４，４３，４４，５３…補
強部材（溝）。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 患者の気管内への挿入用の外管とこの外管内
   に着脱自在に延設された内管とを備え、この内管
   は連続した管壁を有する筒状のものであると共
   に、この内管の長手方向の少なくとも一部分に円
   周方向波形状部が形成され、それによつてこの部
   分が内管長手方向に屈曲可能になされている気管
   挿入管構造において、該内管２の軸線方向の剛性
   を増大させて内管２の外管１への挿入を容易にす
   るための補強部材として少なくとも幾つかの前記
   波形状部２７，３２，４２，５２を横切つて延在
   する凹部２８，２９，３３，３４，４３，４４，
   ５３を設けたことを特徴とする前記気管挿入管組
   立体。 ２ 前記補強部材２８，２９，３３，３４，５３
   が前記内管２の長手方向に対して平行に延設され
   ていることを特徴とする前記特許請求の範囲第１
   項記載の気管挿入管組立体。 ３ 前記内管２が前記波形状部２７，３２，４
   ２，５２の少なくとも幾つかのものを横切るよう
   に設けられた多数の補強部材２８，２９，３３，
   ３４，４３，４４，５３を有することを特徴とす
   る前記特許請求の範囲第１項または第２項記載の
   気管挿入管組立体。 ４ 前記内管２が該内管２の対向する側に配置さ
   れた二つの補強部材２８，２９，３３，３４を有
   することを特徴とする前記特許請求の範囲第３項
   記載の気管挿入管組立体。 ５ 前記内管２が該内管２の長手方向において互
   いに隔てられている二つの補強部材２８，２９を
   有することを特徴とする前記特許請求の範囲第３
   項または第４項記載の気管挿入管組立体。 ６ 前記補強部材４３，４４が前記内管２のまわ
   りにらせん状に延設されていることを特徴とする
   前記特許請求の範囲第１項記載の気管挿入管組立
   体。 ７ 前記内管２が該内管２の長手方向に対して平
   行に延設されかつその長手方向において互いに重
   なり合うように周方向および長手方向に互いに隔
   てられた多数の補強部材５３を有していることを
   特徴とする前記特許請求の範囲第１項記載の気管
   挿入管組立体。 ８ 前記凹部２８，２９，３５，４３，４４，５
   ３の深さが波形状部２７，３２，４２，５２の深
   さにほぼ等しいことを特徴とする前記特許請求の
   範囲第１項ないし第７項のいずれかに記載の気管
   挿入管組立体。 ９ 前記内管２の少なくとも一部が吹込み成形法
   によつて形成されていることを特徴とする前記特
   許請求の範囲第１項ないし第８項のいずれかに記
   載された気管挿入管組立体。