JPS63212339A - 臨床治療回転式血管形成システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は臨床治療回転式血管形成システム、更に詳しく
は、該システムに使用され、閉塞した血管の開通性を回
復させるため、機械的にすりへらして患者の血管内での
損傷を回避することができる浸入式医療器具である回転
切除装置に関する。

デビット・Ｃ・オースの米国特許第４４４５５０９号〔
名称：密閉異常沈着物の除去方法および装置（ＭＥＴＨ
ＯＤ　ＡＮＤ　ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ　　ＦＯＲＲＥＭＯ
ＶＡＬ　　ＯＦ　　ＥＮＣＬＯ３ＥＤ　　ＡＢＮＯＲＭ
ＡＬＤＥＰＯ３ＩＴＳ　）、１９８４年５月１日特許〕
には、病的異常物で閉塞した動脈の中へ回転させてねじ
込むことができるカテーテルに、高速回転エネルギーを
柔軟性をもたせて伝達するという一般的考えが記載され
ている。また同特許には、軟らかい正常組織に傷をつけ
ないようにしながら、硬い沈着物を積極的に除去する手
段として、示差切削の考えが導入されている。

米国特許第４６４６７３６号〔名称：管腔通過式血栓摘
出装置（ＴＲＡＮＳＬＵＭＩＮＡＬ　ＴＨＲ−ＯＭＢＥ
ＣＴＯＭＹ　　ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ　　）］には、フィ
ブリンを巻き取ってとらえ、脈管内の商魂を破壊し、分
解する考え、およびこの考えに適用設計した機械が記載
されている。

米国特許第４６７９５５７号〔名称二電気力学管腔通過
式血管形成システム（ＥＬＥＣＴＲＯＤＹ−ＮＡＭＩＣ
ＴＲＡＮＳＬＵＭＩＮＡＬ　　ＡＮＧＩ　　ＯＰＬＡＳ
ＴＹＳＹＳＴＥＭ　））には、主要可動部、制御器、お
よび米国特許第４４４５５０９号に記載のタイプの血管
形成切削ヘッドを用いる完全システムが記載されている
。しかし、このシステムは摩擦駆動主要可動部と共に設
計されており、超１鴨速研摩バーとの使用には適当でな
い。従って、無菌環境で便宜的に使用することができ、
高速駆動部、回転切除バー、適当なコントロール手段を
有し、フィブリンを除去し、商魂をきれいにする能力を
持つ、単一の臨床治療装置の出現が多いに望まれている
。

発明の構成と効果 本発明の臨床治療回転式血管形成システムにおいて、機
械的にすりへらして、患者の血管内での損傷を回避する
ことができる特殊な回転切除装置が使用される。本発明
が“ロータブレーター（Ｒｏｔａｂｌａｔｏｒ　）”と
呼ぶこの回転切除装置は、水ポンプと光フアイバー回転
速度計を一体化して具備するガス駆動主要可動部から成
る。主要可動部は、中空螺旋駆動集成体を介して、楕円
面の回転研磨バーに接続され、該バーは患者の血管を実
際に再疎通するために使用される。バーには貫通する中
心開口が設けられ、該開口は中空駆動集成体と共に、カ
テーテル法で通常用いられているタイプに似たガイドワ
イヤに、バーおよび駆動集成体をねじ込むのを可能なら
しめる。

駆ｖＪ東成体は、回転駆動集成体が患者の血管の内壁と
接触するのを防止する中空シース内に位置している。駆
動集成体とシース間に形成される管腔はロータブレータ
ー内の水ポンプと接続し、使用中、この管腔を通ってポ
ンプで送られる食塩水は回転駆動集成体を潤滑および冷
却する役目を発揮する。

光フアイバー回転速度計には、ガス駆動主要可動部の回
転速度を測定する光ファイバーケーブル集成体が用いら
れる。従って、ロータブレーター駆動ユニットと電力供
給間には直接の電気接続はなく、これＫよって、電力供
給からの完全な患者の隔離が確実となる。

血管形成バーの回転速度をモニターするため、コントロ
ールボックスが使用され、光フアイバー回転速度計によ
ってエレクトロニクスに速度データ（ｒｐｍ）が与えら
れる。血管形成を行う医師は、主要可動部を動かす（ｔ
ｕｒｎ　ｏｎ　）ために７ツトコントロール（たとえば
足ペダル）を用いることができ、そしてガス圧力調整器
を用いて回転速度をコントロールする。

以下、添付図面に基づき本発明に係るガス駆動回転切除
装置（ロータブレーター）について、具体的に説明する
。

第１図は本発明ロータブレーターの斜視図、第２図はロ
ータブレーター集成体の断面図、第３図は第２図のロー
タブレーター集成体の一部（第２図において破線３で示
した部分）の拡大断面図、 第４図は第２図のロータブレーター集成体の一部（第２
図において破線４で示した部分）の拡大断面図、 第５図は第２図のロータブレーター集成体の一部（第２
図において破線５で示した部分）の拡大断面図、 第６図は第１図のロータブレーター集成体の一部の６−
６線における断面図、 第７図は第１図のロータブレーター集成体の一部の７−
７線における断面図、および 第８図は第１図のロータブレーター集成体の一部の８−
８線における断面図である。

第１図に本発明のロータブレーター１０が示されている
。ロータブレーター１０は実質上円筒状の本体１２から
成り、本体１２はテーブルの表面る。足１４．１６には
開口１８が設けられ、これらの開口１８を用いて、使用
中にロータブレーター１０をテーブル上に固定すること
ができる。本体１２および足１４．１６を組成する成分
は、殺菌しうるプラスチック材料〔たとえばＡＢＳプラ
スチックまたはウルテム（Ｕｌｔｅｍ）と呼ばれるゼネ
ラル・エレクトリック（Ｇｅｎｅｒａｌ　Ｅｌｅｃｔｒ
ｉｃ）プラスチック〕から成る。

ロータブレーター１０は、回転切除バー集成体２０に動
力を供給し、コントロールするように設計されている。

バー集成体２０は、中空螺旋駆動シャフト２２に固着さ
れ、ガイドワイヤ集成体２４上を案内される楕円面の研
磨回転バーである。

バー２０の表面には各種の研磨切削材料粒子（たとえば
ジアミナル（ｃ）ｉａｍｉＨｌ　）粗粒子）１８０が塗
布され、該粒子の直径は約３０〜１５０ミクロンの範囲
にある。バー２０の全表面を塗布してもよいが、円筒状
本体１２から最も離れた遠位表面のみを塗布するのが好
ましい。バー２０の直径な粒子が位置し、バー２０の遠
位端１８４に隣接する領域では大きな粒子が位置するの
が好ましい。従って、バー２０を患者の血管の中へ回転
せしめると、遠位端１８４に隣接する大きな粒子は閉塞
物質を速やかにすりへらして、血管を急速に開口する役
目をする。バーを血管の中へ前進させると、これに応じ
て小粒子は血管の内面をすりへらし、なめらかにし続け
る。最大中直径の区域１８２には実質的に研磨粒子が全
くないのが好ましく、この結果、該区域１８２は患者の
血管の壁部をすりへらさない中心支持頭域として作用す
る。

螺旋駆動シャフト２２は、バキューム・メルチラド（ｖ
ａｃｕｕｍ　ｍｅｌｔｅｄ　）　３０４ステンレス鋼の
三本フィラメント糸（各ストランドの直径０．００６イ
ンチ）をレイアップしたものから作るのが好ましい。つ
る巻線は“左レイ（１ｅｆｔ−１ａｙ）　　”が好まし
く、これをほどけがちとなるように左回りに回転させる
ことにより、ガイドワイヤ２４の“シンチング（ｃｉｎ
ｃｈｉｎｇ　）”　を避け、同時に駆動シャフト２２を
縦軸方向に収縮せしめ、このため、末端切削チップ７２
が回転抵抗を感じると、チップ７２は自動釣に引っ込ん
だりあるいは後退する。このように、負の機械的フィー
ドバックシステムとして機能する。

この特徴は、不安定な機械の故障またはバー２０および
駆動シャフト２２が突進もしくは突っ込む傾向を回避す
るのに有用であることが認められる。

螺旋駆動シャフト２２は、中空プラスチックシース２６
に収容されている。好ましい具体例において、中空螺旋
駆動シャフト２２の管腔は約０．０１４インチであって
、０．００９インチの中心円柱状ガイドワイヤレール２
４上に対してかなりの隙間をもって重なり合っている。

生物適合性潤滑剤による集成前の潤滑は更に摩擦を減少
させることができるが、外側のプラスチックシースに注
入してガイドワイヤ１つる巻線界面を冷却する食塩水（
生理的）以外に何も使用しなくとも、当該装置をうまく
利用することができる。これは食塩水が螺旋ストランド
に浸透するためである。食塩水はその脈管内適合性によ
って使用される。

螺旋駆動シャフト２２はシアノアクリレート系接着剤で
バー２０に接着するのが好ましく、左レイのつる巻線は
それ自体バー２０へねじ込んで行く傾向にあり、操作中
、駆動シャフト２２からバー２０の分離に対して更に確
保する。自明の如く、右レイおよび右回り回転の組合せ
によっても、バー２０を駆動シャフト２２へ取付けるこ
と並びに上述の抗シンチ（ａｎｔｉ−ｃｉｎｃｈ　）お
よび負の機械的フィードバックに関して同じことを達成
することができよう。

後に詳しく説明するように、駆動シャフト２２はガス駆
動主要可動部によって駆動する。本発明の好ましい具体
例において、ガス駆動主要可動部は、ロータブレータ一
本体１２内の前進集成体（ａｄｖａｎｃｅｒ　　ａｓｓ
ｅｍｂｌｙ　）　　２８に収容されたエアタービンであ
る。ここで使用する“エア”とは、ガス駆動主要可動部
を駆動する適当なガス（たとえば空気または窒素）を包
含するものであり、また“エアタービン”とは、ガス駆
動主要可動部の具体例であることを意味し、タービン型
主要町動部または他のタイプのガス駆動主要町妨部（た
とえば羽根モータ）のいずれもが包含される。

前進集成体２８はロータブレータ一本体１２内で、ロー
タブレータ一本体１２の頂部に設けたスロット３０の寸
法によって定まる範囲を移動することができる。前進ノ
ブ３２は、前進集成体２８を前進スロット３０内で動か
すのに用いられる。

前進ノブ３２を本体１２に対してねじ込むことにより、
前進集成体２８を所定の位置に摩擦ロックすることがで
きる。

第２図において、前進集成体２８（第２図において陰影
で示す）が前進スロット３０の近位端３４（第１図参照
）から前進スロット３０の遠位端３６へ移動すると、バ
ー集成体２０（第２図において陰影で示す）はガイドワ
イヤ集成体２４の近位位置３８から遠位位置４０まで移
動する。

前進集成体２８内に位置するエアタービンは、第１図に
示すエアホース集成体４２に供給される圧縮ガス（たと
えば空気または窒素）によって駆動する。エアタービン
の回転速度は、光フアイバー回転速度計で測定される。

好ましい具体例において、光ファイバーケーブルからの
光は回転タービンシャフトの反射部分の方へ向けられ、
第２光ファイバーケーブルを介して後へ反射しく後に詳
しく説明する）、電子的に変換されて毎分回転数（ｒｐ
ｍ）で読み取られる。別法として、回転速度計ローター
の外周辺から延び、光ビームを周期的に妨ぎするフラッ
グ（ｆｌａｇ）　　を用いる伝送光ファイバー回転速度
計、または類似の集成装置を使用することができる。従
って、前進集成体２８に光ファイバーケーブル集成体４
４も接続する。

加えて、シース２６の中に位置する回転駆動シャフト２
２へ潤滑を付与するため、食塩水または他の注入液がシ
ース２６の中ヘポンプ輸送されるのを可能ならしめる注
入システムも包含されている。注入ホース４６は前進集
成体２８と接続して、後述の方法で食塩水が上記システ
ムにポンプ輸送されるのを可能ならしめる。注入ホース
４６は、前進集成体２８から離れた端部にホース接続部
４８を有する。同様に、エアホース集成体４２は前進集
成体２８から離れた端部にエアホース接続部５０を有し
、光ファイバーケーブル集成体４４は前進集成体２８か
ら離れた端部に一対の光フアイバー接続部５２．５４を
有する。

ブレーキノブ集成体５６はロータブレータ一本体１２の
後部に位置し、後部キャップ５８の中に延びており、シ
ース２６はロータブレータ一本体１２の前部キャップ６
２と接続する歪レリーフ（ｓｔｒａｉｎ　　ｒｅｌｉｅ
ｆ　）　　６０に延びている。

第２図には、ロータブレーター１０の内部の特徴が別途
水されている。第２図に示す如く、ブレーキノブ集成体
５６は後部キャップ５８のねじ開口６４に嵌合している
。ねじ開口６４は、ブレーキノブ５６の下部の類似ねじ
部６６を受容する。

開口６４の中にはブレーキプランジャー６８があり、こ
れはブレー牛ノブ集成体５６をねじ込むと、軟質のブレ
ーキライニング７０（好ましくはポリウレタン）に作用
する。ブレーキライニング７０をクランプすると、ブレ
ーキライニング７０を通るガイドワイヤ２４は所定の位
置に固定される。従って、ブレーキノブ集成体５６を用
いてガイドワイヤ２４の位置を固定し、これによって、
ガイドワイヤ２４の末端のチップ７２が回転したり、ま
たは患者に対してそれ以上入ったり出たりするのを防止
することができる。以下に述べるように、チップ７２は
非外傷性スプリングチップ（第１図参照）または血栓摘
出チップ（第２図参照）のいずれであってもよい。

また第２図には、前進集成体２８が示されている（なお
、より詳しい説明は第３図で示す）。前進集成体２８は
ロータブレータ一本体１２内を、近位端３４（図示）か
ら遠位端３６（陰影で示す）まで移動可能で、その距離
はＤで示され、前進集成体２８およびバー集成体２０の
両方がガイドワイヤ２４に沿って移動する距離に相当す
る。前進集成体２８およびバー集成体２０の移動中、ガ
イドワイヤ２４はブレーキノブ集成体５６の場合と同様
に固定位置のままでいる。

前進スロット３０の近位端３４から遠位端３６への移動
にあって、前進集成体２Ｂは後部支持体７４（第３図に
詳細）と前部支持体７６（第４図に詳細）間を移動する
。

前進集成体２８は、エアタービン７８（第６図に詳細）
、回転速度計８０（第７図に詳細）、お△ 第３および６図において、エアタービン７８はタービン
ハウジング８８内のタービンシャフト８６に設けたター
ビンロータ８４から成る。タービンハウジング８８は実
際上、前進集成体２８の一部であって、前進集成体２８
が前方または後方へ動くと、ロータブレータ一本体１２
内をスライドする。タービンシャフト８６は、後述のポ
ンプシャフト９０に設けられている。

操作に当り、タービンハウジング８８に取付けたエアホ
ース取付部９２に、ホース保持リング９４を用いてエア
ホース集成体４２を接続する。矢印９６で示されるエア
通路に沿って進むエアはタービンハウジング８８に入り
、タービンローター８４を高速で回転させた後、タービ
ンハウジング８８から排気口９８を通って外へ出る。エ
アホース取付部９２は、ロータブレータ一本体１２の側
面のスロット９３の中に延びている。

第３図において、タービンシャフト８６は適切な位置に
保持されて、支持ハウジング１００内で回転する。一対
の高速小型ボールベアリング１０２は支持ハウジング１
００内に設けられ、波形ワッシャー１０４で予め荷重を
加えておく。支持ハウジング１００は止めねじ１０６で
タービンハウジング８８内に保持されている。

エアタービンノズルの形状は、個々の臨床用途および駆
動されるバーの寸法に対して適当範囲の毎分回転数（ｒ
ｐｍ）およびトルクを付与できるようになっている。す
なわち、バー寸法が増大するにつれて、一定表面荷重に
対して大きなトルクが必要で、同一の表面フィート７秒
を得るには小さな毎分回転数（ｒｐｍ）が必要である。

軟らかい組織での良好な切削特性を得るには、バー表面
に対して少なくとも４０表面フィート／秒を用いること
が好ましい。硬い石灰化組織の場合、１０表面フィート
／秒が適切で、これはある程度の示差切削を付与し、こ
れによって、かかる筋書が臨床的に有利であるならば、
軟らかい組織よりむしろ硬い組織の除去を支持すること
になる。すなわち、たとえば１．５ｍｍ直径のバーに対
して４０表面フィート／秒を得るには、約１６００００
のｒｐｍが必要である。作業者はエアタービンのｒｐｍ
を調節することにより、切削特性をコントロールするこ
とができる。これはタービンノズルに付与するエア圧を
変えるか、あるいは瞬間のｒｐｍを感知し、これを予め
設定した所望値と比較し、エア供給を自動的に修正して
ｒｐｍ　を調節する自動速度制御器を用いることにより
、行ってもよい。なお、熱心な血管造影者または外科医
６ζ対して患者の安全を保障するため、放出しうる最大
トルクに限界がある。

第３および７図において、回転速度計８０は、ポンプシ
ャフト９０を取り巻くタービンシャフト８６のタービン
ハウジング８８内に設けた回転速度計ローター１０８か
ら成る。回転速度計ローター１０８は、実質的に反射し
ない暗色の外面１１０を有する。回転速度計ローター１
０８は、回転速度計ローター１０８の対向面に、好まし
くはローター１０８のバランスを保つために１８０°に
離れた位置にある２つの反射領域１１２を包含する。し
かしながら、いずれの数の反射領域をも、エレクトロニ
クスに対し好適な調整装置と共に使用することができる
。

タービンハウジング８８に二重光フアイバー接続部１１
４で光ファイバーケーブル集成体４４を接続する。光フ
ァイバーケーブル集成体４４は光ファイバーケーブル１
１６．１１８を収容し、ケーブルの一方１１６は光をタ
ービンハウジング８８に搬送し、他方のケーブル１１８
はタービンハウジング８８から光を搬出する。ケーブル
１１６での光は絶えず輝き続けるが、ケーブル１１８か
ら出て来る光は、回転速度計ローター１０８の回転に基
づく反射返しによって脈動する。反射領域１１２の１つ
が光ファイバーケーブル１１６．１１８の端部１２０を
通る毎に、光のパルスが現われる。一定量の時間で受は
戻すパルスの数は、光ファイバーケーブル１１６．１１
８の端部１２０を通る反射領域１１２の回数に相当する
。従って、回転速度計ローター１０８において２つの反
射領域１１２の場合、１分当り光ファイバーケーブル１
１８で受ける光パルスの数は、タービンシャフト８６の
回転速度（ｒｐｍＪの２倍に相当する。タービンシャフ
トの回転速度（ｒｐｍ）を測定するため、光ファイバー
チー。プル１１８から出て来る光パルスの数を、通常１
分間にわたってカウントし、次いでその数を反射領域１
１２の数（この場合２）で割って、タービンシャフト８
６のｒｐｍを得る。回転速度計８０の隣接領域に、ガス
抜きおよび排水１２２を設ける。

反射した光パルスは光ファイバーケーブル４４を経由し
て、モニターコンソール（図示せず）に戻り、ここで光
検知器が通常の電子カウントのため電気パルスに変換す
る。

適当なエレクトロニクスを用いて、信号を緩衝し、増幅
し、該信号によって、モニターコンソールに設置したデ
ジタル回転速度計表示器が動く。

デジタル表示器を十分に照明して、たとえばうす暗い血
管造影室でも容易な読み取りを行う。ｒｐｍ表示器は、
回転式血管形成操作を行っている間極めて有用であるが
、それは作業者が切削バー２０の組織荷重を目で識別す
ることができるからである。ｒｐｍが約５〜１０％低下
すると、バー２０はアテローム性動脈硬化症もしくは血
栓症の患部の外科切除において良好な経過をもたらす。

時々、作業者はＸ線スクリーンの操作経過を見るのに没
頭して、ｒｐｍ表示を見るのに気を紛られすことができ
ない。従って、回転速度をアナログオーディオ信号の形
で血管造影者に告げる、予備的なオーディオ信号を採用
することができる。すなわち、たとえば２０００ｒｐｓ
　　（毎秒回転数）と同じである１　２００００　ｒｐ
ｍでは、２０００　Ｈｚの可聴信号が発生する。マシン
のｒｐｍが下がると、オーディオ信号の周波数が丁かり
、血管造影者は損傷における相対レベルの関係に警戒す
る。

容易に知覚され、かつ駆動シャフトのｒｐｍに直接、直
線的に比例する聴覚範囲にオーディオ信号をもたらすた
め、別途２で割る回路を用いて、ｒｐｓの半分である音
響信号を付与することができる。切削チップ荷重の同一
のアナログ知覚が認められ、全体的に見て、満足な固有
受容フィードバックが得られる。個々の臨床選択に対し
て、放出するオーディオサウンドのボリュームを調整す
ることができる。モニターおよびコントロールコンソー
ルはバッテリーを含有し、電流を回転速度計表示器並び
に電子ｒｐｍ測定および表示回路に供給する。

第３および８図において、水ポンプ８２を用いて、注入
ホース４６から食塩水をシース２６と駆動シャフト２２
間にポンプ輸送する。食塩水などの注入液１２４は、注
入ホース４６を介して水ポンプに入る。タービンハウジ
ング８８にさかとげをもった取付部１２６で注入ホース
４６を接続する。食塩水は、第６図に示すように、ター
ビンシャフト８６に取付けたポンプシャフト９ｏのまわ
りを流れる。ポンプシャフト９０は、第３図に示す、キ
ャビティ１３０内に設けられ、キャビティ１３０の中で
回転するポンプローター１２８に取付けられている。

タービンハウジング８８の中には、後部ポンプシール１
３２と前部ポンプシール１３４が設けられている。食塩
水が前部ポンプシール１３４を通って、前部プラグチュ
ーブ集成体１３６に流入する通路がある。前部プラグチ
ューブ集成体１３６（第５図にも図示プを用いて、前進
集成体２８の移動を可能ならしめる。前部プラグチュー
ブ集成体１３６は、タービンハウジング８８の前部（遠
位端〕の前部プラグ１３８に延びて、シールされている
。前部プラグチューブ集成体１３６は、前部支持体７６
と前部キャップ６２間に延びる前部キャップチューブ１
４６内をスライドすることができる。

同様に、タービン集成体８８の後部（近位端）に後部プ
ラグ１４０が設けられている。第２および３図において
、後部キャップ５８に後部キャップチューブ１５０で後
部支持体７４を接続し、後部キャップチューブ１５０は
後部プラグチューブ１４８が後部キャップ５８の方へス
ライドするの。

を可能ならしめる。このように前進集成体２８はロータ
ブレータ一本体１２内で、シールを維持しながら前方お
よび後方にスライドすることができる。すなわち、前進
集成体２８が前方へ移動すると、前部支持体７６によっ
て前部チューブ集成体１３６の前部キャップチューブ１
４６への前進が可能となり、また前進集成体２８が後方
へ移動すると、後部キャップチューブ１５０によって後
部プラグチューブ集成体１４８の後方への移動が可能と
なる。

非外傷性スプリングチップ（第１図９を用いる場合、そ
れは予備成形ができるように二次成形適性を有していて
もよい。かかるチップは、たとえば螢光透視診断法下で
患者の血管に案内できるように、放射線不透過性である
ことが好ましい。別法として、第２図に示す血栓摘出チ
ップ７２を使用してもよい。血栓摘出チップ７２はプラ
チナ管材料から作るのが好ましく、その寸法は約０．０
８０インチ（長さ、ｌＸ０．０２５インチ（直径ンであ
る。血栓摘出チップ７２をガイドワイヤレール２４に固
定するのに、シア／アクリレート系接着剤の使用が信頼
できる。プラチナチップ７２は、通常のカテーテル室で
用いるタイプの標準Ｘ線で見ると、良好なコントラスト
視覚を付与することが認められる。

好ましい具体例において、エアタービン駆動シャフト８
６にシア／アクリレート糸探ｉ　剤を用いて螺旋駆動シ
ャフト２２を接着する。エアタービンローター８４はプ
ラスチック〔たとえばデルリン（Ｄｅｌｒｉｎ））から
作るのが好ましく、駆動シャフト２２、バー２０および
回転速度計ターゲットホイル１０８と共に、好ましい具
体例において、約０．５．ｐ−ｄの慣性の結合モーメン
トを有する。

低回転慣性は、突然の荷重変化（停止ン状態下の駆動シ
ャフト２２の破損を防ぐのに重要である。

回転質量が大きすぎると、慣性超過によって駆動シャフ
ト２２の破損が起こりつる。当該システムがあまりにも
素早く閉塞物に進入すると、臨床操作で突然の停止状態
は起こりつるので、かかる停止状態の二次的な破損に対
する保護が必要である。事実、システムの制限的なトル
クは安全性を特徴として作用し、過度のトルクが患者の
血管に加わるのを防止する。システムに荷重が加わりは
じめると、ｒｐｍは低下して究極的にゼロとなるかまた
は最大トルクの伝送時に停止する。

螺旋駆動部２２に各種の領域があり、これらは低摩擦熱
収縮材料（たとえばテフロン）で被覆されている。これ
らの領域は、駆動部２２がシース２６から出てくる区域
１５２を包含する。この区域１５２では、低摩擦熱収縮
によって駆動部２２が患者の血管の内壁と掛合するのを
防止する。駆動部２２が前部支持体７６を通過し、歪レ
リーフ６０を通過する区域１５４．１５６では、熱収縮
は回転駆動部２２の摩擦を減少せしめる。

ロータブレーター１０の操作に際して、医師はガイドワ
イヤ２４を患者の血管へ進入せしめ、この場合、たとえ
ば通常の螢光透視診断法の補助の下でカテーテルガイド
ワイヤを進入させる方法で行う。バー集成体２０はガイ
ドワイヤ２４に付随する。閉塞物が見られる箇所では、
エアホース４２へのエア供給をコントロールする足ペダ
ルを踏むことにより、ロータブレーター１０の回転を続
ける。タービン７８は約１６０００Ｏｒｐｍ以下（回転
速度計８０で測定）の速度で回転することができる。こ
のため、バー集成体２０は約１６０００　Ｏｒｐｍ以下
の回転速度で回転し、バー２０の研磨粒子は閉塞物に進
入し、閉塞物を素早くすりへらすことができる。

この操作を行うには、ブレーキノブ集成体５６を用いて
、ガイドワイヤ２４を適切な位置にロックする。次いで
、前進ノブ３２を適当に進ませて、閉塞物の中へ作業者
が決定した速度でバー集成体２０を前進させることがで
きる。水ポンプ８２で送られる食塩水は、シース２６内
の駆動シャフト２２を潤滑するのに役立ち、その間バー
集成体２０が高速度で回転する。

全てのコード（光ファイバーおよびエアホースラが電気
的に非伝導体であっても、バッテリー操作により余分程
度の電気絶縁が得られる。コンレールは組込式のバッテ
リー充電器およびバッテリー充電レベル表示器を有し、
これらは臨床上の便宜を付加する。数回にわたる操作を
完了することができ、その後−晩の充電サイクルが必要
である０コントロールコンソールパネルはガス圧力計を
含有し、これによってエアタービン圧を表示する（流れ
中のライン損失が少ない〕。また、これは圧力（ｒｐｒ
ｌ調整器を含有する。これは操作中に、非無菌状態で循
環する看護婦あるいは助手が調節することができ、ある
いは別法として、殺菌プラスチックドレープもしくはカ
バーを圧カップ上に掛け、血管造影者もしくは外科医が
その無菌状態を危うくせずに、ｒｐｍオンラインをコン
トロ−ルできるようにする。要すれば、光学的、音響的
または電磁気的に結合した遠隔のコントロールシステム
を取付けて、患者のテーブルまたはロータブレータ一本
体１２の場所でｒｐｍの変更を可能ならしめることがで
きる。

ロータブレーター集成体ｌＯは、各脈管内の治療後に捨
てることができる安価な材料で構成される。これは工場
で殺菌され、無菌包装で配送される。

ガイドワイヤ／血栓摘出シャフトの強力な回転が望まれ
る、きびしく閉塞または全体１こ閉塞した動脈の血栓摘
出または初期ガイドワイヤ貫通に有用な当該システムを
作成するため、ガイドワイヤに付属する別の部品が設計
されている。この駆動ユニットは、ガイドワイヤ非外傷
性チップ７２に比較的低速度（約５００Ｏｒｐｍ）の動
力回転を付与するため、有効な血栓摘出チップが得られ
る。この付属血栓摘出コンバーターは、単一の使い捨て
システムで血栓摘出およびアテローム摘出（ａｔｈｅｒ
ｅｃｔｏｍｙ　）　　の両方が可能である二軸動力回転
システムに基礎アテローム摘出システムの膨張を可能に
する。血栓摘出の必要がないとき、付属血栓摘出コンバ
ーターは使用しない。付属血栓摘出コンバーターは、ガ
イドワイヤに取付けるピン万力（ｐｉｎ　ｖｉｓｅ　）
を利用するのが好ましい。別法として、回転シャフトの
迅速な断続掛合のため通常の他の設計物（たとえばスプ
ライン（５ｐｌｉｎｅ　）、ファセット（ｆａｃｅｔ　
）または摩擦ホイール（ｒｕｂｗｈｅｅｌ　）　　）の
１つを使用することができる。血栓摘出コンバーターは
、電気もしくはガスエネルギ蓄電池およびオン／オフ制
御器を持つ回転式主要可動部を含有する、使い捨て可能
なものが好ましい。

７　動脈管腔に侵入する３つの同軸線状要素２２゜２４
．２６はロータブレータ一本体１２から前方へ延び、そ
れぞれ独立して、ロータブレータ一本体１２に収納され
たコントロールもしくはエンベロープ（ｅｎｖｅｌｏｐ
ｅ　）　　要素のそれぞれと接続している。最外側のシ
ース２６は高速螺旋駆動部２２を含有し、これによって
駆動部２２を組織から遮蔽している（但し、シースの末
端孔から延びる部分を除り几好ましい具体例において、
シースフ１ウジング２６の内径は少なくとも０．０３０
インチであって、螺旋駆動部２２の外径０．０２６イン
チに順応する。シース２６は０．０５４インチの外径を
有する。外径０．０５４インチの場合、シースハウジン
グ２６は、多数の商業的出所から容易に入手しうる標準
の血管形成ガイドシースハウジングの中に容易にねじ込
む。これらの血管形成ガイドシースはフランスサイズ８
または９（外径が名目上８／３または９／３Ｂを意味す
るンで入手することができる。フランスサイズ８の市販
ガイドシースの場合、内径はたとえば少なくとも０．０
６５インチで、これは０．０５４インチのシースハウジ
ングが余分の空間をもって通過することを意味する。

この余分な空間は、コントラスト媒質をガイドシースに
注入するのに有用であり、また時々、困難な解剖領域（
ｔｅｒｒａｉｎ　）が横切る場合に、ガイドシース内で
関節の曲げを乗り切るのに役立つ。解剖が免除されると
き（すなわち、ゲージ大）、かなり大きな直径のシース
ハウジングを使用することはあるが、これはガイドシー
スよりもむしろシースハウジングに直接、より十分な量
のコントラスト注入を可能にする。かかるシステムをガ
イドシースの中で用いる場合、動脈に４つの分離した同
軸要素をねじ込む。

第２図において、チップ７２から離れたガイドワイヤ２
４の端部１７０を回転主要可動部１７２に接続する。ワ
イヤ２４がブレーキプランジャー６８によって掛合され
ないようにブレーキ５６を解放すれば、回転主要可動部
１７２によってワイヤ２４はチップ７２に対して回転す
ることができる。チップ７２が前述の如く非外傷性チッ
プであるこの操作方法では、回転チップ７２は血栓の中
に押込められる。チップは回転しているので、フィブリ
ン１７４をガイドワイヤ２４に巻きつけることができる
。これが起きる原因は、回転ワイヤ２４の表面間の摩擦
のためおよびチップ７２とワイヤ２４を取り巻く自由流
体の局在する°渦巻き１のためである。フィブリン繊維
１７４が回転チツブ７２のまわりに付随すると、その張
力が増して、ワイヤ２４のグリップをぴんと張り、偶発
的に内部容量のフィブリン網状組織をはぎとる。閉じ込
められた赤い血液細胞は、塞栓子を生成する大きなかけ
らを持たない循環系にもどすことができる。これは、後
に本体から摘出するため不溶物質をワイヤ２４上に保留
しておくためである。

チップ７２の前後部の丸いエツジは、血管壁の不注意な
穿孔の可能性を減少せしめ、ワイヤ２４はトルク伝動並
びにフィブリンを巻いて蓄える領域を提供する。繊維状
物質がコイル巻および捕獲Ｃζ抵抗する臨床用途の場合
、中実駆動シャフト（たとえば第２図のワイヤ２４）を
わざとざらざらにすることが望ましい。

ワイヤ２４およびチップ７２は主要可動部１７２によっ
て、フィブリンを巻くのに好適な５００〜６０００ｒｐ
ｍ範囲の速度で回転させるのが好ましい。

以上の構成から成る本発明装置は臨床治療装置であって
、これに関与する当事者の要求に適合する。すなわち、
患者に対して安全かつ有効であり、医師４こ対して使用
および取扱いが容易であり、支援スタッフに対して当該
装置は無菌で、使い捨て可能で問題点がなく、また製造
者に対しては組立、検査が可能で信頼することができる
。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明装置の一例を示す斜視図、第２図は第１
図の装置の側面断面図、第３図は第２図の箇所３の拡大
図、第４図は第２図の箇所４の拡大図、第５図は第２図
の箇所５の拡大図、第６゜７および８図はそれぞれ、第
１図の６−６線、７−７線および８−８線における断面
図であって、１０：ロータブレーター、１２：本体、２
０：回転切除バー、２２：駆動シャフト、２４ニガイド
ワイヤ、２６：シース、２８：前進集成体、３４：近位
端、３６：遠位端、４２：エアホース、７２：チップ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、医療用途に用いるガス駆動回転切除装置であって、 （ａ）近位の位置と遠位の位置を移動しうる前進集成体
   を有する本体、 （ｂ）上記前進集成体の内部に設けられ、中空高速駆動
   部の第１端に取付けたシャフトを有するガス駆動主要可
   動部、および （ｃ）上記中空高速駆動部の第２端に取付けた回転切除
   バー から成ることを特徴とするガス駆動回転切除装置。 ２、本体の一端から実質的に駆動部の長さに沿って延び
   、これによって駆動部を挿入せしめる患者の血管の内壁
   と回転駆動部とを隔離する軟質シースを更に包含する前
   記第１項記載の装置。 ３、駆動部が螺旋のスプリング状巻線からなる前記第２
   項記載の装置。 ４、ガス駆動主要可動部が中空シャフトを有し、回転切
   除バーが中心開口を有し、これによってバーと駆動部を
   ガイドワイヤに沿って患者の血管の中へ供給することが
   できる前記第３項記載の装置。 ５、主要可動部のタービンシャフトが本体の中に位置す
   る水ポンプのシャフトに接続し、水ポンプの出口が駆動
   部とシース間の管腔に接続している前記第４項記載の装
   置。 ６、光ファイバーの回転速度計を更に包含し、該回転速
   度計が、 （ａ）タービンシャフトに設けた、少なくとも１つの反
   射領域を有する回転速度計ローター、（ｂ）一対の光フ
   ァイバーケーブルで、その一方は上記少なくとも１つの
   反射領域に光を照らし、他方は回転速度計ローターから
   反射した光パルスを搬送する光ファイバーケーブル、お
   よび （ｃ）上記反射光パルスのカウントを得、これを毎分回
   転数に変換する手段 から成る前記第５項記載の装置。 ７、本体が前進集成体を本体内に移動させるため形成し
   たスロットを包含する前記第６項記載の装置。 ８、前進集成体が、エアホース、光ファイバーケーブル
   、および注入液源を取付ける手段を包含する前記第７項
   記載の装置。 ９、本体が、エアホース、光ファイバーケーブル、およ
   び注入液源を取付けるため形成したスロットを有する前
   記第８項記載の装置。 １０、本体内の前進集成体の位置をロックするロック手
   段を更に包含する前記第９項記載の装置。 １１、本体内に固定した前部支持手段および後部支持手
   段を更に包含し、両支持手段が前進集成体の走行の遠位
   限界と近位限界を定めるようになっている前記第１０項
   記載の装置。 １２、前進集成体が、駆動部を取巻いて、前部および後
   部支持手段に取付けた固定チューブ手段上をスライドし
   うるチューブ手段を包含し、これによって前進集成体か
   らシースへ、連続した密封入れ子式チューブが延びるよ
   うになつている前記第１１項記載の装置。 １３、ガス駆動主要可動部の回転速度を測定する、本体
   から離れた手段を更に包含する前記第９項記載の装置。 １４、ガス駆動主要可動部の回転速度を測定する手段が
   、 （ａ）前進集成体に取付けた第１光ファイバーケーブル
   を通して光を供給する光供給手段。 （ｂ）前進集成体に取付けた第２光ファイバーケーブル
   に到達する光パルスをカウントする光検知手段、および （ｃ）単位時間当りのカウントを回転速度計ローターの
   反射領域の数で割つて、カウントを毎分回転数に変換す
   る手段 から成る前記第１３項記載の装置。 １５、ガス駆動主要可動部の回転速度をコントロールす
   る手段を更に包含し、該手段が圧縮ガス源および圧縮ガ
   スのガス駆動主要可動部への流量を調節する手段から成
   る前記第９項記載の装置。 １６、ガス駆動主要可動部の回転速度をコントロールす
   る作業者コントロール手段を更に包含する前記第１５項
   記載の装置。 １７、作業者コントロール手段が足ペダルから成り、作
   業者がこれを押圧することができ、作業者コントロール
   手段によつて、ガス駆動主要可動部の回転速度をコント
   ロールする手段がガスを主要可動部へ供給する前記第１
   ６項記載の装置。 １８、光ファイバーの回転速度計を更に包含し、該回転
   速度計が、 （ａ）タービンシャフトに設けた、光ビームを妨害する
   少なくとも１つの手段を有する回転速度計ローター、 （ｂ）一対の光ファイバーケーブルで、その一方は上記
   光ビームを妨害する少なくとも１つの手段が通る通路を
   介して光を照らし、他方は回転速度計ローターから伝送
   したパルスを搬送する光ファイバーケーブル、および （ｃ）上記伝送光パルスのカウントを得、これを毎分回
   転数に変換する手段 から成る前記第５項記載の装置。 １９、本体が前進集成体を本体内に移動させるため形成
   したスロットを包含する前記第１８項記載の装置。 ２０、前進集成体が、エアホース、光ファイバーケーブ
   ル、および注入液源を取付ける手段を包含する前記第１
   ９項記載の装置。 ２１、本体が、エアホース、光ファイバーケーブル、お
   よび注入液源を取付けるため形成したスロットを有する
   前記第２０項記載の装置。 ２２、本体内の前進集成体の位置をロックするロック手
   段を更に包含する前記第２１項記載の装置。 ２３、本体内に固定した前部支持手段および後部支持手
   段を更に包含し、両支持手段が前進集成体の走行の遠位
   限界と近位限界を定めるようになっている前記第２２項
   記載の装置。 ２４、前進集成体が、駆動部を取巻いて、前部および後
   部支持手段に取付けた固定チューブ手段上をスライドし
   うるチューブ手段を包含し、これによって前進集成体か
   らシースへ、連続した密封入れ子式チューブが延びるよ
   うになっている前記第２３項記載の装置。 ２５、ガス駆動主要可動部の回転速度を測定する、本体
   から離れた手段を更に包含する前記第２１項記載の装置
   。 ２６、ガス駆動主要可動部の回転速度を測定する手段が
   、 （ａ）前進集成体に取付けた第１光ファイバーケーブル
   を通して光を供給する光供給手段、 （ｂ）前進集成体に取付けた第２光ファイバーケーブル
   に到達する光パルスをカウントする光検知手段、および （ｃ）単位時間当りのカウントを回転速度計ローターの
   反射領域の数で割つて、カウントを毎分回転数に変換す
   る手段 から成る前記第２５項記載の装置。 ２７、ガス駆動主要可動部の回転速度をコントロールす
   る手段を更に包含し、該手段が圧縮ガス源および圧縮ガ
   スのガス駆動主要可動部への流量を調節する手段から成
   る前記第２１項記載の装置。 ２８、ガス駆動主要可動部の回転速度をコントロールす
   る作業者コントロール手段を更に包含する前記第２７項
   記載の装置。 ２９、作業者コントロール手段が足ペダルから成り、作
   業者がこれを押圧することができ、作業者コントロール
   手段によって、ガス駆動主要可動部の回転速度をコント
   ロールする手段がガスを主要可動部へ供給する前記第２
   ８項記載の装置。 ３０、本体がガイドワイヤの動きを防止するブレーキ手
   段を包含する前記第４項記載の装置。 ３１、ブレーキ手段が、本体にねじ込むことができるブ
   レーキノブ、ガイドワイヤを本体内に通す軟質チューブ
   、およびブレーキノブが本体にねじ込まれると、軟質チ
   ューブに圧力を加えるブレーキプランジャーを包含する
   前記第３０項記載の装置。 ３２、ガイドワイヤの遠位端に非外傷性のチップが存在
   し、該チップは患者の血管内の血塊のフィブリンをとら
   えるようになっている前記第４項記載の装置。 ３３、ガイドワイヤの近位端に非外傷性のチップを回転
   させる手段を取付けることができる前記第３２項記載の
   装置。