JPS63183055A - 穴のあいたエラストマ−軟質フィルムおよびそれで製造した傷の包帯 - Google Patents

穴のあいたエラストマ−軟質フィルムおよびそれで製造した傷の包帯

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JPS63183055A
JPS63183055A JP62176060A JP17606087A JPS63183055A JP S63183055 A JPS63183055 A JP S63183055A JP 62176060 A JP62176060 A JP 62176060A JP 17606087 A JP17606087 A JP 17606087A JP S63183055 A JPS63183055 A JP S63183055A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、傷に接して付けられる穴のあいたポリマーの
自立弾性薄フィルムで作られた傷の包帯に関する。この
フィルムは、すぐれた「剥離」特性を有しているだけで
なく、痛みあるいは外傷が最も少なく傷より取り除くこ
とができるように軟らかく、また弾力性がある。このフ
ィルムの傷接触特性は、通常より長く傷に接してつけて
よく、新生内皮細胞の生じた傷の層やそのまわりの傷の
部分の浸軟を最小にするに実用的である。この傷は、や
けど、裂傷、あるいは手術後の傷でもよく、外科用包帯
といわれるような包帯である。
そのような包帯の目的は傷を保護し、浸出物を吸収し、
治療を促進するため酸素の透過性を維持し、皮膚の浸軟
を防ぐことである。そのような保護は空気の透過性があ
り、接着してしまうような吸収パッドへのネオペピセリ
ウム（ｎｅｏｐｅｐｉｔｈｅｌ−ｉｕｍ）　（時にはあ
まり正確ではなくかさぶたと言われる）の広がりを最小
にするため傷に直接接するいちばん下の面にとりつけた
穴のあいたフィルムに固定された吸収性パッドで行なわ
れる。そのような包帯は、「パッドのみの包帯」といわ
れ、通常包帯に関して別の物である綿ゲージ包帯で保た
れている。
ここで用いたように、「包帯」という語は常に、少なく
とも吸収パッドの片面に、好ましくはパッドの上下両面
に結合したポリマーフィルムと組み合せた吸収パッドの
ことをいう。ここで用いたように、「下の面」という語
は、傷と接する面のことをいい、上面は吸収パッドの厚
さによって下の面からはなれた面のことをいう。だから
典型的には、上下両面はこのフィルムに張られ、この傷
の包帯は、傷に接しておかれた面だけがフィルムと面し
ているにもかかわらず技術的に「フィルムが張られた傷
の包帯」といわれる。
ある例において、傷に包帯を巻くことを促進するため、
この包帯の改良形は傷の包帯の上面が裏打ちシートの接
着面に固定されているように用いられる。典型的には、
これは通常液体不通漫の、弾力のある合成樹脂材料で作
られた織あるいは不織の皮膚適合性薄層ウェブである。
「裏地」とよぶこの裏地シートは傷をした体の部分に包
帯を保つため穴のあいた（呼吸するため）接着性テープ
あるいはシートが好ましい。吸収パッドの下面は傷に接
して付けられた穴のあいたフィルムに張られている。約
２ｃｍ〜約４ｃｍの幅の取りはずすことのできる保護ス
トリップを有した比較的せまいストリップの裏打ち包帯
を、プランティナ（Ｐ　ｌａｎ−ｔｉｎｇａ）らの米国
特許第３．０４３．３０１号に示されているタイプの指
の包帯として用いる。約６　Ｃｌ１ｌ　Ｘ　６　ｃｌｎ
の広い幅のものは、体の広い部分に用いる。この裏地は
包帯と結合し、分れていない包帯として役に立つので、
そのような改良形のこの組み合せを「裏打ち包帯」とよ
ぶ。
従来の技術における通常のタイプの「パッドのみ」およ
び「裏打ち」包帯は、傷と直接接するフィルムを用いた
包帯が特に望ましい。傷がなおる間はかす、そのような
包帯が有する痛みは、傷の表面から「はがす」ために特
に「簡単にはがれる」性質のフィルム（傷と接して）を
有しないような包帯よりはかなり少ない。ここで用いた
「フィルム」という語は、本発明では傷と直接接してつ
けられる自立弾性薄フィルムのことをいう。
このフィルムは典型的には粘着弁１で吸収パッドに固定
され、従来用いられてきた無毒性の織あるいは不織布で
作られ、所望により、塗料でコーティングされ、あるい
は浸出物を吸収するため用いられる弾性親水性材料の層
を含む。もちろんこのパッドはそのような傷の包帯の主
構成材料である。
より望ましい包帯は効果的に浸出物を吸収するだけでな
く、傷の治癒を促進するため通気性がよく、痛みを与え
ないで容易にはがれることである。容易に揮解できるよ
うに、パッドがフィルムに結合している接着層は、毒性
、浸出物で湿った際の分解、等に関し多くの要求をみた
さなければならず、このすべての要求は、接着剤のコス
トの一因となり、このコストは接着剤の適用のコストと
対をなし、合わせて、このタイプの傷の包帯の製造のコ
ストの一部となる。このコストを最小にすることが望ま
しい。
なめらかな穴のあいたフィルムが、治療している傷から
うまくはがすため、技術的に用いられ、従ってかさぶた
あるいはかさの裂けが最小となる。
これは、すぐれた剥離特性を有しない包帯の除去による
ものよりも痛みが少ない理由である。しかしすぐれた剥
離特性を有するマイラーポリエステルフィルムのような
薄膜は包帯を取る間かなり望ましくない傷をつける作用
を有している。
しかし、許容できる剥離特性を有するフィルムの中にさ
え、許容の範囲の限度ではその剥離を予想できず、また
その作用例えば浸出物の接触によるあるいは熱または光
の暴露による分解に対して軽減する他の特性をフィルム
が有しているかを予想することはできず、はとんどすべ
ての穴のあいたフィルムが治療している傷で傷をつける
作用を有しないほど十分軟らかいかどうかである。さら
にプラスチックあるいはエラストマーにかかわらず、穴
のおいていない軟質フィルムは良好な剥離を提供するが
、その剥離れた消えないけれども隠されてしまい、この
フィルムに小孔がある場合、幾重もの穴（ここでは簡潔
に「穴をあけた」という）および多くの穴は端がぎざぎ
ざである。従来の技−術において、目的は新生上皮への
このフィルムの接着を最小にするため開放面を最大にす
ることであった。一方このフィルムの傷をつける作用に
対する多くの穴の逆の効果は無視した。患者は簡単に傷
の包帯除去の際傷をうけ、包帯が変えられるまで動かな
いようにする。
我々は今や、すぐれた剥離を有するフィルムでさえ、目
的は穴へ新生上皮の進入を最小にするが、このフィルム
の必要な「呼吸性」および水あるいは水蒸気の移動速度
（ＭＶＴＲ）に悪影響を与えないように開放部（穴によ
る）を最小にすることであることを知った。
最近、穴のあいた、薄い、軟質エラストマーポリウレタ
ンフィルムが利用できるようになり、それはそのフィル
ム全体の約５％以上の開放部を有し、その穴の周囲の端
を裂いたりあるいは受納できないほどゆがめたりしてい
ない。開放部が約５％以上の場合、２５％が限界ではあ
るが、種々のポリマー材料の軟質エラストマーフィルム
は望ましい強度、良好な剥離特性、切断作用の欠除、お
よび呼吸性の匹敵する組み合せを示す。どれは傷の包帯
のフィルム面に最も適した特性を有するものを見つける
ため多種類の穴のあいた軟質エラストマー自立ポリマー
フィルムの実験を可能にした。
現在そのようなフィルムが張られた包帯の使用において
周知の穴のあいたフィルムは弾性で熱可塑性であるがエ
ラストマーではなく、そのため「エラストマー」ではな
く「プラスチック」といわれる。そのようなフィルムの
ために従来の技術において推められる典型的な合成樹脂
材料はポリエチレンテレフタレートであり、マイヤーブ
ランドではポリエチレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、
セルロースアセテート、ポリ塩化ビニリデン、およびナ
イロンが売られている。傷の包帯におけるその選択は、
便利な、および従来の薄いプラスチックフィルムに穴を
あける方法は機械的穴あけ装置で穴あけあるいは打抜き
を行っていたので、その剥離特性ではなく、「穴あけ性
」とよばれる容易に穴をあけられる可能性を指示してい
る。明らかなように、その穴あけ性は大部分樹脂の結晶
度に帰因し、非晶質であり、他の樹脂とくらべて結晶度
が低いと考えられているＰｖＣでさえ、穴をあけた場合
、周囲が限定されているかいないかにかかわらず、周囲
に傷をつけることのできる穴を有するフィルムとなる。
はとんどすべて、このフィルムが吸収パッドを固定する
コストは接着剤を除（ことにより最小になり、崩壊する
ことなくパッドへの熱的結合をするポリマーのフィルム
の選択によりこれが達成されるとは言っていない。しか
しこの問題に着手する前に、穴をあけなければならない
ので、うまく穴をあけられる軟質フィルムを見つけなけ
ればならない。
紙のシートの端が、皮膚を傷つけることは普通にあるこ
とである。従ってポリエチレンテレフタレートのような
硬い結晶プラスチックあるいはポリ塩化ビニルのような
、より軟らかい非結晶プラスチックにかかわらずプラス
チックシートの穴の端は、治療しているかなり敏感な傷
に対し、明らかによくないと考えられる。言いかえれば
、従来の技術のフィルムは必要な伸長が欠けていたため
、プラスチックシートの穴の端において「軟らかさ」が
不十分である。この「軟らかさ」が欠けていることは、
穴の外辺が、このフィルムを取る際に、その外辺に接し
ている組織を傷つけてしまうようなナイフの刃のように
作用してしまう。包帯の面に対して、傷をした人の皮膚
のほんのわずかな角度の動きがある場合でさえ、「軟ら
かさ」および「柔軟さ」がないと、フィルムと治療して
いる組織の間に、いくらか関連している変位が生じ、た
いへんまれであるが、炎症をひきおこし、またしばしば
かなりの痛みおよび外傷をひきおこす。
特定の範囲で水蒸気透過率（ＷＶＴＲ）を有すると規定
されていない無孔フィルムは通常、傷の層の適当な通気
および吸収パッドへの体液の通路が提供されないので、
フィルムに穴をあける。従ってフィルムが張られた傷の
包帯にとって本質的に吸収パッドへの傷の層からの流体
の流れの制限がないことが重要である。このために、フ
ィルムに密な間隙で穴をあけ、その良好な剥離特性のた
め従来の技術において用いられてきたような滑らかで柔
軟なプラスチックフィルムの剥離特性がいかに良いかは
関係なく、フィルムの穴の鋭い外辺は、それが与える痛
みのため、かなり不快である。
「鋭い」ということは、切り傷を与え、および治療して
いる傷に切り傷を与える可能性があるということのみを
いい、「鋭い」と呼ぶに値するほどはっきり規定された
外辺や、ぎざぎざの刃を言うことではない。
前述のプランティナ（Ｐ　ｌａｎｔｉｎｇａ）　　らの
特許に開示されているように、治療プロセスによっては
穴をあけようとするには制限がある。フィルムの穴のサ
イズは、穴のすぐ近くの吸収パッドにネオペピセリウム
あるいは凝結した浸出物が付着するのを防ぐため十分小
さくなければならない。しかし小さすぎる場合、穴は新
生上皮組織でふさがれ、吸収パッドの効果を減少させて
しまい、穴を小さくすればするほど、ますますふさがれ
てしまう。
従来の技術のプラスチックフィルムにおいて穴が多すぎ
ると、物理的集結度がそこなわれ穴が少なすぎると、フ
ィルムが供給すべき通気が妨げられる。単位面積あたり
とても多くの穴を有する大きな開放部を望む場合、それ
はあまり望ましくないが、弾性フィルムの穴はつまりに
（く、プラスチックフィルムのフィルム全体に対する開
放部の比とくらべて、ずっと大きなフィルム全体に対す
る開放部の比を有してもエラストマーフィルムの集結度
をそれほどそこなわない。
穴をあけたフィルムにおける鋭い外辺の端に対する患者
の感触の問題、および穴をあけたフィルムの引裂抵抗に
対する機械的穴あけ工程の本質的に有害な作用は良く認
識されてきた。米国特許第３．０７３．３０３号におい
てすぐ隣接したフィルムの一部とまわりのフィルムの各
々の穴が残っているフィルムより厚くなるようフィルム
に熱的に穴をあける。しかし生じたフィルムはとても不
ぞろいであり、けば立った外辺の端は、一部そのけば立
った外辺の結晶構造に帰因し、大部分フィルムが作られ
るポリマーの選択に帰因するひどい不快感の一因となる
。使用が示唆されるそのようなポリマーはサラン５４Ｌ
のような所望により可塑化された塩化ビニリデン−塩化
ビニル、マイラー（Ｍｙ−１ａｒ）のようなポリエチレ
ンテレフタレート、および結晶性ポリエチレンであり、
それらがエラストマー材料よりもずっと熱的に穴をあけ
やすいからである。本発明はけば立った外辺の端の使用
を放棄し、代わりに熱的に、吸収パッドに結合する滑ら
かな軟らかいフィルムを用い、プラスチックフィルムか
らエラストマーフィルムに変えることに由来する。「滑
らか」とはけば立った外辺の端あるいはぎざぎざが本質
的にないフィルムの表面のことをいう。今までエラスト
マーフィルムはそれほど軟らかくできず、まだ、高い快
適な要因が付随した良好な剥離を提供できず、十分穴を
あけた場合、そのようなフィルムはフィルムが張られた
傷の包帯における従来の技術のフィルムの問題が生じた
であろう。穴をあけたポリエーテルポリウレタン（ＰＰ
Ｕ）フィルムを利用できるまで、これは不可能であった
。そのようなエラストマー薄フィルムは今や一様な空隙
で離れた、一様な、けば立ち、ぎざぎざあるいは盛上っ
た外辺のない穴を提供する。
フィルムが軟質な自立エラストマーフィルムである、フ
ィルムが張られた傷の包帯における穴は、明確に規定さ
れたけれども、治療している傷の新生上皮組織を傷つけ
る作用のない端を有することが発見され、その結果傷の
治療は患者の動きの間、特に包帯を変える際に思いがけ
なく高い快適さを与えることとなる。そのようなフィル
ムはポリエーテルポリウレタン（ｐｐｕ）で得られる。
従って、本発明の一般的目的は、今まで達成されなかっ
た快ちよさおよび快適性を有するフィルム面を有するフ
ィルムが張られた傷の包帯を提供することであり、その
フィルム面は、穴あけ機の鋭い切断刃と関連した剪断を
弱めることになる軟らかさおよびエラストマー特性を有
し、ネオペピセリウムが生ずるところへ開放部を最小に
する２５％以下の開放部（穴あけ機による）により高め
られるすばらしい剥離特性を有し、従ってこのフィルム
で傷つくことが最小となり、フィルムに関してのこれら
すべての利点はより速い傷の治癒、および患者の許容度
並びに気持ちを向上させることとなる。
薄く、軟らかいエラストマーフィルムが、フィルムが張
られた傷の包帯を作るため用いてもよいことが発見され
、それは（ａ）互いに連結し、接触してかみ合うことに
より、その場に保たれた繊維のガス透過性生地を形成す
る吸収パッド、および（ｂ）２ミルの厚さよりうすい、
好ましくは約０．５ミルから約１ミルの厚さの、本質的
に非結晶質の合成樹脂の前記パッドの上面および下面の
少なくとも１面に熱的に結合する有孔材料の、約０．０
１〜０．０２インチ（０，０２５〜０．０５ｃｍ）の範
囲の直径を有し、フィルム表面全体の平方インチあたり
、約０．０５ｉｎ２〜０．２５ｉｎ”の開放部を提供す
るよう分布して十分な数で存在する、円に等しい開放部
を有する、自立軟質エラストマー非吸収薄フィルムを含
んでなり、このフィルムは治療している組織に接して、
剥離できるよう付けることができる。
（ｉ）本質的に不織あるいは織布の吸収パッドよりなり
、そのパッドの上下両面が、そのパッドと同−面にある
薄い自立軟質エラストマー滑性非吸収性穴あきフィルム
の上下部に熱的に結合しているような「パッドのみの包
帯」　； （ｉｉ　）指の包帯のような、本質的にパッドに熱的に
結合している薄層の皮膚に快適な裏地からなり、その裏
地は両端が張出し、下面が患者の体に包帯を固定するた
め接着剤が塗布され、このパッドの少なくとも下面、好
ましくは上下両面がこのパッドと同一面にある薄フィル
ムの自立軟質エラストマー滑性非吸収性の穴のあいた部
分（上下）に熱的に結合し１．下の部分が傷と接するよ
うな裏打ち包帯； （ｉｉｉ）本質的に、両端が張出した裏打ちにパッドを
固定するため、第一の接着剤が片面に塗布され、その端
の下面が裏打ちの外辺にある、あらかじめ決められた幅
の外辺帯に第二の接着剤（第一の接着剤と異っていても
よいが好ましくは同じもの）で塗布され、この第二の接
着剤が効果的に患者の体に固定するような薄層の皮膚に
快適な裏打ちからなる裏打ち包帯；および （ｉｖ）傷と接する薄フィルムと横断面で張られた弾性
親水性ポリマー材料の層を含む（この親水性の層の機能
は浸出物を吸収することである）吸収パッドが内部にあ
る前述の包帯のいずれか１種、を提供することが本発明
の特定の目的である。
さらに本発明のその他の目的はフィルムがすぐれた寸法
安定性が強化されたポリウレタンポリマーであり、この
フィルムの押出しは明確な受注外観となるので、より製
品を認識するため型で押出し、同時にそのフィルムが有
する傷へ付着するこのフィルムの傾向を下げるようなフ
ィルムが張られた傷の包帯を提供することである。
図面を参照して、第１図は約２ミルより薄い厚さの、好
ましくは約０．５〜約１ミルの範囲にあり、上部および
下部面１１と１２を有する包帯の傷に接する面に用いら
れる、エラストマー弾性自立フィルムを大よそ示す斜視
図である。上部表面１１に上部端１３および下部表面１
２に下部端１４を有する多数の穴２０を有する有孔フィ
ルムを経済的に製造す−るために都合のよい幅である任
意の幅、典型的には約４化（約１２２ｃｍ）の幅の連続
ストリップのような従来の方法によって、このフィルム
は製造される。
このエラストマーフィルムの本質的特徴は、このフィル
ムが熱分解しないで吸収構造のパッドに熱的に結合する
ということである。このフィルムは合成ゴム材料のエラ
ストマー、好ましくは比較的高分子量（モル重量）の、
好ましくは約１０，０００〜約１，０００，０００の範
囲にある非結晶性（延伸していない場合）の合成ポリマ
ーから製造される。そのようなポリマーは、弱い応力に
よるその後の変形およびその応力の開放後はぼ最初の寸
法および形にすぐもどる。さらに２回開放する前に１分
間その長さを保ち、室温で伸びた後もとの長さに１分〜
１．５分以内で収縮するポリマーである。特に本発明で
有用なエラストマーは、室温で弾性であり、その温度は
ガラス転移温度（Ｔｇ　）より上である。対照的に、従
来の技術のフィルムは実質的に結晶性であり、エラスト
マーではなく、その寸法安定性を保つようにＴｇ以下で
用いられる。
用いられる特定のエラストマーは、このフィルムの安定
性に有害な温度以下で熱的に結合するようにフィルムに
対する吸収パッドの繊維のために選んだ材料により異な
る。最も普通に用いられるものは、綿、ポリエステル、
ナイロンおよびレーヨンの繊維である。問題は穴をあけ
た後２ミルの厚さ以下で、接着剤を用いないで、フィル
ムに害を与えないだけでな（この穴の寸法安定性をそこ
なうことなくパッドの繊維に熱的に結合するようなエラ
ストマーフィルムを見つけることである。
さらに、結合温度においてエラストマーと繊維の間の実
質的な機械的相溶性があることが、適当な熱的結合に必
要である。適当なエラストマーはエチレンーコービニル
アセテート；エチレンーコーメチルアクリレート；ブタ
ジエンーコーアクリロニトリル；イソブタジエンーコー
イソプレン；エチレンのターポリマー；プロピレン；お
よびジエン側鎖；エチルアクリレートーコーブタジエン
；ニスタン（Ｅ　ｓ　ｔａｎｅ）の商標の（ａ）ジイソ
シアネートとポリアルキレンポリエーテルグリコール、
あるいは（ｂ）ジイソシアネートとポリアルキレンポリ
エステルグリコールとの反応により形成されるウレタン
；ハイカー（Ｈｙｃａｒ）の商標のカルボキシル基で改
質されたブタジェン−アクリロニトリル；ヒドリン（Ｈ
ｙｄｒｉｎ）の商標のエビクロロヒドリンと酸化エチレ
ンのコポリマー；クレイトン（Ｋｒ−ａｔｏｎ）の商標
で有用なスチレン−ブタジェン−スチレンブロックコポ
リマー；ハイトレル（Ｈｙｔｒｅｌ）の商標のコポリエ
ステル、等を含み、それらは本質的に液体不浸透性であ
り、水分を吸収せず、穴をあけた倹約０．５ミル〜約１
ミルの範囲の薄い滑性表面のシートを形成することがで
き、実質的に熱的結合の後、穴の寸法安定性を維持する
。
本発明の最良の態様において、「軟らかい風合い」を持
つと言われる、１０％未満の結晶度を有する軟質熱可塑
性エラストマーが好ましい。「軟らかい風合い」とは軟
質フィルムのシートを人の手でつぶした場合経験する軟
らかな感じの特徴のことをいう。フィルムが面した傷の
包帯に用いることのできるそのような軟質フィルムに対
し、傷はそのフィルムに接着作用を示さない。最も好ま
しい材料は、４００〜約１０．０００．好ましくは８０
０〜６０００の分子量を有する長鎖ポリオールとジイソ
シアネートおよび４００までの分子量を有する連鎖延長
剤（好ましくは短鎖ポリオール）との反応により形成さ
れるポリウレタンであり、ＮＧＯｌｏＨの比は通常０．
９５：１〜１．１０：１の範囲である。
そのような長鎖ポリオールは、事実上周知のすべてのポ
リエステル、ポリラクトン、ポリエーテル、ポリチオエ
ーテル、ポリエステルアミド、ポリカーボネート、ポリ
アセタール、および２種のツェレウィチノフ活性基（主
にヒドロキシル基）を含み、３種のツェレウィチノフ活
性基を含むこのタイプの化合物を少量所望により加えた
ビニルポリマーを含む、そのようなポリオールの例とし
て、ポリブタジェンジオール、ウレタンあるいはウレア
基を含むポリヒドロキシル化合物、改良並びに改良して
いない天然ポリオールおよびアミノ、カルボキシルある
いはチオ基のような他のツェレウィチノフ活性基を含む
化合物があげられる。それらの化合物は、技術的に周知
であり、なかんずく米国特許第３．９６３．６７９号；
　３，９８４．４０７号；４．０３５．２１３号；に開
示されている。
好ましい直鎖ポリオールはグリコールあるいはアジピン
酸、フタルおよび／またはテレフタル酸並びにその水素
化生成物、ヒドロキシルポリカプロラクトン、ポリエチ
レンオキシド、ポリプロピレンオキシド、ポリテトラヒ
ドロフランのヒドロキシル含有ポリエステル、およびエ
チレンオキシドとプロピレンオキシドの混合したポリエ
ーテルより誘導される。
本発明に従って用いるに適当なジイソシアネートは技術
的に周知の脂肪族、環式脂肪族、芳香族、芳香脂肪族、
および複素環式ジイソシアネートを含む。以下のものが
本発明の目的に好ましい。所望によりメチル置換基を有
するヘキサメチレンジイソシアネート、イソホロンジイ
ソシアネート、および４．４′−ジフェニルメタンジイ
ソシアネート（ＭＤＩ）。
最も好ましいものは、通常約１０．０００〜約７０．０
００ノ範囲の平均モル重量を有するアルカンジオールで
連鎖延長されたポリテトラメチレンエーテルグリコール
とＭＤＩの反応生成物である。このフィルムのすばらし
い適合は、人の皮膚に近いその５０％の伸張弾性率に帰
因する。
「軟質」エラストマーの量的特性は約４０以下、好まし
くは約ｌＯ〜３０の範囲のジュロメータＡ硬度を有する
ことである。従来の技術のフィルムが張られた包帯の典
型的なプラスチックフィルムの硬度は、ジュロメータ−
Ａスケールよりずっと大きい硬度を示すジュロメータ−
ＤｌあるいはロックウェルＭまたはＲシリーズ値で測定
されてい表７、および１〜２８頁参照）。フィルムが面
した傷の包帯の使用において、軟らかい薄いフィルムを
、そこから新生上皮組織がいくらかはみ出すような、穴
２０による裂けあるいは傷つける作用を最小にして、新
生上皮組織に関して動かすことができる。定量すること
は困難ではあるが、軟質エラストマーとそうでないもの
の違いは、フィルムが張られた包帯を治療している傷か
ら除く際に、容易におよびすぐにはっきりする。
図２には、「パッドのみ」の包帯が拡大して示されてい
る。このパッドは上下面それぞれ４１および４２および
望ましい任意の厚さ「ｔ」ををし、互いに結合し、かみ
合って保たれる織あるいは不織布より形成される。指の
包帯に対しては、その厚さＬは約０．０３インチ〜０．
１２５　インチ（０，０７６ｃｍ〜０．３１７ｃｍ）の
範囲がよく、腹などの傷に用いる他の包帯に対しては、
ｔは約０．１２５インチ〜約２インチ（０，３１７ｃｍ
　〜５．０２ｃｍ）の範囲がよく、通常約２インチ以上
の厚さから得られる明確な利点はない。
好ましくは、この生地は外科用セルロースクレープ組織
の複数の層でできており、穴２０を有する穴のあいた上
と下のフィルム部３１および３２（下の部分３２は隠れ
ている）に熱的に結合している。パッドもまた織締のよ
うな１種またはそれ以上の織布より形成され、その層は
互いにかみ合って保たれている。
「点結合」と呼ぶ薄フィルムへの生地の結合は、フィル
ムの表面を溶かすには十分高いけれども、外観上十分目
立つよう穴の外辺の端をゆがめるほど高くない温度で穴
のあいたフィルムの部分と接してパッドをおくことによ
っておこなわれる。パッドへのこのフィルムの熱的結合
を行うため十分な時間をかけた場合、得られた結合はフ
ィルムが裂けないであるいはパッドの結合性をこわさな
いでパッドからはがすことはできない。そのような強い
結合は、フィルムを接着剤でパッドに固定した場合に得
られるような非熱的結合のように、浸出物と接しつづけ
ることにより逆に影響をうけない、そしてこの強い熱的
結合は、すぐれたフィルムが張られた傷の包帯の特徴で
ある。
都合のよいことに、このパッドの上下両面がそのように
接合することが好ましく、離れているけれども、この包
帯は傷と接した片方のフィルムが面した面だけで効果的
である。
吸収パッドに熱的に結合したこのエラストマーは次いで
パッドの繊維と接触する接着性を有するフィルムの反対
面（傷と接している面と反対の穴のあいたフィルムの面
）を塗布する必要を除くことができる。
従来の技術において、この薄フィルムはエラストマーで
はなく結晶性ポリマーで形成されるけれども、このフィ
ルムの垂直面あるいは水平面において穴のゆがみを避け
なければならない場合、接着剤のフィルムへの塗布工程
が必要である。従って熱的結合は、穴のゆがみが考えら
れないような場合のみ行なわれる。患者の体に巻くのに
都合がよくても、傷の側に保つため接着剤を包帯のフィ
ルム面に塗布する必要はない。
それにもかかわらず、図３に略図で説明した５０に示し
た、指の包帯のような、本発明のフィルムが面した包帯
と共に「裏地」包帯を製造することが望ましい。そのよ
うな裏地包帯は本質的に両端が張出した裏地のストリッ
プよりなり、好ましくは穴５２のあいたフィルム５２で
あり、好ましくは吸収パッド４０の上に直接、少なくと
もストリップの部分全体が一様にしっかり配置されて隣
接した開口部が互いに一定の間隙をとっている。
パッド４０には、その下面を傷と接して付けられる薄フ
ィルム３２が張られている。このパッドの上面は裏打ち
ストリップ５１に直接熱的に結合した繊維よりなってい
る。このストリップは好ましくは無孔フィルム、および
連続気泡あるいは独立気泡フオームの吸蔵材料、織ある
いは不織布、または積層の形状の前述のあらゆる組み合
せより誘導される。典型的には、この生地４０の上面は
薄い穴のあいたフィルムに熱的に結合し、次に直接スト
リップ５１に結合する。
所望により、吸収力を増すため、パッドの上面を無毒性
弾性親水性材料、好ましくは、ここで示されているよう
に参考文献によってその開示が取り入れられている、１
９８４年１月２４日発行のカナダ特許第１，１６０，９
８４号に述べられているように、大部分のカルボン酸基
が中性化されている架橋結合したアクリル酸ポリマーで
塗布することである。
これとは別に、親水性層をこのパッドの上下面の中間に
入れてもよい。浸出物を吸収する機能は、層が上下面に
適切に横断して配置された場合、適切に働くけれども、
その層は好ましくは通常平行であり、モノマーの溶液に
生地の表面を単に浸たし、次いでその場で重合すること
により形成される。この親水性層の厚さは、それほど重
要ではなく、用いられる傷の包帯のサイズおよびこの包
帯が吸収すると予想される浸出物の量により決定される
。小さな傷の包帯では、この厚さは、５ミルはどでよく
、一方多量の浸出物を吸収すると予想される大きな包帯
では、この厚さは約０．１２５インチ〜０．２５インチ
（０，３１７ｃｍ〜０．６３５ｃｍ）の範囲にあるとよ
い。層２５がパッド４０の上面に形成される場合、スト
リップ５１に対し熱的に結合しても、あるいは接着剤で
固定されてもよい。
ストリップフィルム５１は薄フィルム３２が形成される
ような組成物と異った皮膚に快適な材料より形成しても
よく、指に巻いた後ストリップが固定されるよう各スト
リップの端の近くに接着剤５３を塗布する。ストリップ
にパッドを固定する第一の接着剤、および指にこのスト
リップを固定する第二の接着剤は組成物が異っていても
よいが、同じであることが好ましい。このストリップフ
ィルムの厚さは重要ではなく、典型的には張られた薄フ
ィルムと同じ範囲である。
指の包帯は一枚の薄いフィルムが張られたのみと説明さ
れたが、上下の薄いフィルム面の両方で作られてもよい
。これは例えば、少なくともパッドの長さの薄フィルム
の部分にパッドの下面を配置することによって薄フィル
ムに延長した吸収パッドを包むことにより行なわれる。
このフィルムの縦の側には、同様のパッドの端が生じ、
パッドの上面で固定される。この延長されたパッドはこ
のようにして薄い穴のあいたフィルムの長方形のスリー
ブに包まれる。このように包まれたパッドは長いストリ
ップの裏打ちの縦の端におかれ、このストリップは包ま
れたパッドの側面に曲げられ、下面で薄いフィルムに熱
シールされその端の近くではこの穴のあいた薄いフィル
ムの重要な部分をおおわれないようにし、従来用いられ
てきた方法と等しい指の包帯を作る方法で行なわれる。
大きな、そのような裏打ち包帯は通常方形平行六面体、
円形、長円形あるいは他のあらゆる適当な形を有した比
較的大きな包帯で構成され、その包帯は接着して固定す
るため１種あるいはそれ以上のストリップで裏打ちされ
ている。
図４に、比較的大きな裏打ち包帯を略図で示す。
それは、約１０ｃｍＸ１０ｃｍの吸収パッド４０より本
質的になり、その上下面は上下の穴のあいたフィルム面
３１および３２にパッドの同一面でそれぞれ熱的に結合
している。フィルム面３１の上面は、傷の反対側の体に
裏地が接着剤で固定されるように十分にパッドの端が張
出た裏地６１に接着剤６２で固定されている。裏地６１
は穴がおいていてもいなくてもよく、またエラストマー
でもそうでなくてもよく、傷の治療をはやくするため、
十分な通気性と水蒸気の移動を存するものがよい。
その両方の要求は、典型的には、＾ＳＴＭ方法Ｅ方法−
８０に従って測定された場合、３６℃、湿度５０％、２
４時間で平方メートルあたり少なくとも２００ｇ、より
好ましくは約３００〜約１２００ｇの水のＭＶＴＲを有
する裏地がみたしている。
好ましい接着剤は、ウーリッチ（Ｕ　１ｒｉｃｈ）の米
国再発行特許第２４　、９０６号に述べられているよう
な、従来用いられたものであり、特に、９６％イソ−オ
クチルアクリレートと４％アクリルアミドのコポリマー
、および９４％イソ−オクチルアクリレートと６％アク
リル酸のコポリマーである。その他の有用な接着剤は、
米国特許第３．３８９．８２７号および第４．１１２．
２１３号に述べられているものであり、その開示は、こ
こで示されている参考文献に含まれている。接着剤は傷
の治療を促進するための薬や軟膏等を含んでいてもよい
。
図５に、穴の詳細を示す、図１に略図で説明した側面図
である顕微鏡写真を示したものであり、穴の外辺の壁（
０，５ミル〜１ミルの範囲の厚さ）の上端１３が本質′
的にフィルム１０の上表面１１と同じ面にあり、外辺壁
の下端１４が本質的にこのフィルムの下面１２と同じ面
にある。これは、穴の壁の縦のゆがみ（縦方向のゆがみ
）がフィルムの厚さの５０％以下であるという証拠であ
る。
このゆがみの正確な量は連続回転パンチ装置あるいは断
続平面パンチ装置といった穴あけ装置、各パンチ装置の
鋭さ、フィルムの厚さ、フィルムの穴をあける際の温度
、およびその他の要因によって異なるが、５０％は越え
ない。
この穴の横のゆがみはあまり重要ではないが、仕上りの
包帯において、気にされるように目だつぼど、目に見え
ないように小さいほうがよい。特にエラストマーの選択
が、生ずるゆがみの主要因であり、特定のポリウレタン
では穴が円形の場合穴の主軸の約３０％である。この種
のゆがみは、その形成の方法によって生ずるフィルムの
応力を和らげるため穴をあける前にフィルムをアニール
することによってさらに小さくしてよい。各エラストマ
ーのアニールする温度はさまざまであり、しかし一般に
その融点の約２０°以内である。最も好ましいポリウレ
タンフィルムは約８５°Ｃ〜約１１５°Ｃの範囲のアニ
ール温度を有している。
以下余白
【図面の簡単な説明】
第１図は明確に規定されたフィルムが張られた傷の包帯
に用いられる穴のあいた軟質エラストマーフィルムを示
す、特に断面の斜視図、第２図は穴のあいた軟質フィル
ムが吸収パッドの上下両面に熱的に結合した、フィルム
が張られた傷の包帯の、一部切開いた斜視図、第３図は
穴のあいた伸長した裏打ちが傷の包帯（第２図に示され
たもの）に固定され、その吸収パッド内に浸出物の吸収
を増加させるため弾性親水性材料の層を含む指の包帯の
斜視図、第４図は富打ち包帯が直接傷に粘着して固定さ
れるように端に接着剤コーティングが適用される張出し
た裏打ちの端を提供するため無孔性の裏打ちが傷の包帯
（第２図に示されたもの）に固定された裏打ち包帯の斜
視図、第５図はこの穴の細部を示す、斜視図におけるこ
のフィルムの一部の顕微鏡写真である。 １０・・・エラストマー弾性自立フィルム、１１・・・
フィルムの上面、 １２・・・フィルムの下面、 １３・・・穴の上端、　　　１４・・・穴の下端、２０
・・・穴、　　　３０・・・パッドのみの包帯、４０・
・・生地、　　４１・・・生地の上面、４２・・・生地
の下面、３１．３２・・・フィルム、５１・・・フィル
ム、２５・・・弾性親水性材料層、５２・・・穴、　　
　５３・・・接着剤、６０・・・裏打ち包帯、６２・・
・接着剤。

Claims (14)

    【特許請求の範囲】
  1. １．（ａ）互いに結合し、かみあって保たれた繊維で形
    成された吸収性ガス透過性生地のパッド、（ｂ）２ミル
    （０．０５ｍｍ）以下の厚さの、前記パッドの上面およ
    び下面の少なくとも片面に熱的に結合した、エラストマ
    ー、軟質、非吸収性、穴のあいた薄いフィルムであり、
    そのフィルムの穴は０．０１〜０．０５インチ（０．２
    ５４〜１．２７ｍｍ）の直径を有する円に等しい開放部
    を有し、その端は鋭くなく、十分な数存在し、フィルム
    表面全体の平方インチあたり約０．０５ｉｎ＾２以上、
    約０．２５ｉｎ＾２以下の範囲で開放部が供給され配置
    されたフィルムを含んでなるフィルムを張った傷の包帯
    であり、そのフィルムを張った傷の包帯を、治療してい
    る組織に接して前記フィルム面を傷につけた場合、その
    穴の外辺の端が治療している組織を傷つけることなく、
    そのフィルムを傷からはがすことができる包帯。
  2. ２．前記繊維が、綿、ポリエステル、ナイロンおよびレ
    ーヨンから選ばれた材料から形成された、特許請求の範
    囲第１項記載の傷の包帯。
  3. ３．前記生地の上面および下面が各々前記フィルムに熱
    的に結合している、特許請求の範囲第１項記載の傷の包
    帯。
  4. ４．前記繊維の生地が、傷と接して付けられた薄いフィ
    ルムと離れた横断面に弾性親水性ポリマー材料の層を含
    み、そのポリマー材料の層が浸出物を吸収する、特許請
    求の範囲第１項記載の傷の包帯。
  5. ５．前記生地が不織繊維である、特許請求の範囲第２項
    記載の傷の包帯。
  6. ６．前記生地が本質的に互いに摩擦でかみ合って保たれ
    た織布の複数の層からなる、特許請求の範囲第２項記載
    の傷の包帯。
  7. ７．（ｃ）その下面が前記包帯を患者の体に固定するた
    め、接着剤が塗布され、その両側が張出した、前記パッ
    ドに熱的に結合した積層の皮膚に快適な裏地、 を含む、特許請求の範囲第２項記載の傷の包帯。
  8. ８．（ｃ）片面が前記裏地に前記パッドを粘着性で固定
    するため接着剤を塗布し、裏地が両側に張出し、その下
    面が裏地の外辺のあらかじめ決められた幅で伸びる外辺
    帯に接着剤を塗布し、その部分の接着剤が患者の体にこ
    の包帯を効果的に固定する、積層の皮膚に快適な裏地、 を含む、特許請求の範囲第２項記載の傷の包帯。
  9. ９．前記フィルムが順にグリコールあるいはアジピン酸
    、フタルおよび／またはテレフタル酸およびその水素化
    生成物、ヒドロキシルポリカプロラクトン、ポリエチレ
    ンオキシド、ポリプロピレンオキシド、ポリテトラヒド
    ロフラン、およびエチレンオキシド並びにプロピレンオ
    キシドの混合ポリエーテルより誘導された直鎖ポリオー
    ル、ジイソシアネートより誘導され、所望により短鎖ポ
    リオールにより直鎖延長されたポリウレタンであり、残
    留応力を除去するためアニールし、吸収性パッドへのこ
    のフィルムの熱的結合の後、各穴の主軸間の距離が、そ
    の主軸の平均規定間隙の±２０％である、特許請求の範
    囲第２項記載の傷の包帯。
  10. １０．前記穴の上部外辺端が本質的に前記フィルムの上
    面と同一面にあり、前記穴の下部外辺端が本質的に前記
    フィルムの下面と同一面にある、特許請求の範囲第９項
    記載の傷の包帯。
  11. １１．各穴の外辺が円形であり、前記主軸がその直径で
    ある、特許請求の範囲第１０項記載の傷の包帯。
  12. １２．各穴の外辺が長円形である、特許請求の範囲第１
    ０項記載の傷の包帯。
  13. １３．前記フィルムが、その融点より低い温度でアニー
    ルされる、特許請求の範囲第１０項記載の傷の包帯。
  14. １４．前記フィルムが識別パターンで型押しされる、特
    許請求の範囲第１３項記載の傷の包帯。
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