JPS63141929A - ウルソデオキシコール酸を含有する医薬組成物 - Google Patents

ウルソデオキシコール酸を含有する医薬組成物

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JPS63141929A
JPS63141929A JP62293069A JP29306987A JPS63141929A JP S63141929 A JPS63141929 A JP S63141929A JP 62293069 A JP62293069 A JP 62293069A JP 29306987 A JP29306987 A JP 29306987A JP S63141929 A JPS63141929 A JP S63141929A
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JP
Japan
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acid
ulsodeoxycholic
ursodeoxycholic acid
composition containing
medicinal composition
Prior art date
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JP62293069A
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ラウル・プポン
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Synthelabo SA
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Synthelabo SA
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Publication date
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/575Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of three or more carbon atoms, e.g. cholane, cholestane, ergosterol, sitosterol
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/16Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for liver or gallbladder disorders, e.g. hepatoprotective agents, cholagogues, litholytics

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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、ウルソデオキシコール酸を含有する一次胆l
t性(1[硬変治療用医薬11■成物に関l゛るらのて
ある。
ウルソデオキシコール酸は、コレステ〔1−ル性胆嚢拮
7−1症の溶解治療に使用される既知の化合物である。
本出願人は、ウルソデオキシコール酸が一次胆汁性肝硬
変の治療にム効果的にはl二らくことを見い出した。
一次胆汁性肝硬変は患者にとって致死的である。
−次胆汁性肝硬変は、アルコール耽溺あるいは薬物生母
または叶感染に起因しないことから一次と言われている
。それはとりわけ、中年の父性に関連している。これは
、肝臓内の小胆管におけろ進行性の破壊性疾患である。
進行期間は様々であり、平均5〜+0;+:である。
病状は、疲労、かゆみから始まり、次いてlil:藏肥
大およびtな直を発現する。長期生存のチヘ・ンスは、
実際」二、ffF !’< Xによる外はない。
それは、患者の体内に抗−ミトコンドリア抗体が見い出
されノニことから、今]」まで自己免役疾患と考えられ
ていた。そのことが、あろゆる5台1?−に(成熱とし
て大fftのコルチコイドやアザ千オプリンの如き免疫
抑制剤が用いられてぃろf(、j因でΔF)ろ。
ウルソデオキシコール酸を用いろ本発明)i法は、この
l j、11.の症状および重篤さか免疫学的な1,1
.j芸ではなく肝臓で合成されろある種の物T′よ、H
p t′、胆汁酸の11を性によるらのてあろと0仮説
に基−云ゾごいる。それらの酸は脂質の消化に関連して
いる。それらは体内の閉鎖回路に関連している。即し、
胆管から排出され、腸で再吸収される。
継続投与により、それ自体は無害なウルソデオキシコー
ル酸がこれらの酸と置き換えられ、該酸を生物体内から
排出させる。
患者に13〜15mg1k67日のウルソデオキシコー
ル酸を2年間投与すると、血清中の胆汁酸の総濃度は変
わらず、かゆみを有する但台の割合は53から8%に低
下し、患者の血中ビリルビン濃度は34μM以下になり
、血清中アルカリホスファクーゼ、トランスアミナーゼ
およびγ−グルタミントランスフェラーゼ活性は全ての
患者で低下し、プロトロンビン、アルブミン、γ−グロ
ブリンおよび免疫グロブリンMの濃度は変化しなかった
数年間(5年)の治療の後、上記の結果が確認され、時
を経ると共に治療効果の増大を示す患者が増加し、しか
も、副作用を認めなかった。
本発明はまた、ウルソデオキシコール酸と共に適半な賦
型剤を含有してなる医薬組成物を提供すウルソデオキシ
コール酸は、例えばカプセルの形態で経口投与するのが
好ましい。
ゼラチンカプセルの形態の好適な製剤の例は、以下の通
りである: ウルソデオキシコール酸 200mg 賦型剤ニ賦型剤リン酸マグネシウム、タルク、アミノエ
ル、コーンスターチ ゼラチンカプセル:ゼラチン、二酸化チタン、インジゴ
チン(インジゴ・カルミン)、二酸化イオウ。

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. (1)ウルソデオキシコール酸を含有する一次胆汁性肝
    硬変治療用医薬組成物。
  2. (2)ウルソデオキシコール酸の投与量が13〜15m
    g/kg/日である第1項に記載の組成物。
  3. (3)経口投与用の第1項に記載の組成物。
  4. (4)ゼラチンカプセルの形態である第3項に記載の組
    成物。
JP62293069A 1986-11-20 1987-11-19 ウルソデオキシコール酸を含有する医薬組成物 Pending JPS63141929A (ja)

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FR8616139A FR2607005B1 (fr) 1986-11-20 1986-11-20 Compositions pharmaceutiques contenant de l'acide ursodesoxycholique
FR8616139 1986-11-20

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JPS63141929A true JPS63141929A (ja) 1988-06-14

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JP62293069A Pending JPS63141929A (ja) 1986-11-20 1987-11-19 ウルソデオキシコール酸を含有する医薬組成物

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EP (1) EP0269516A3 (ja)
JP (1) JPS63141929A (ja)
CA (1) CA1318590C (ja)
FR (1) FR2607005B1 (ja)

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Also Published As

Publication number Publication date
EP0269516A2 (fr) 1988-06-01
FR2607005B1 (fr) 1989-05-05
US4859660A (en) 1989-08-22
CA1318590C (fr) 1993-06-01
FR2607005A1 (fr) 1988-05-27
EP0269516A3 (fr) 1989-08-23

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