JPS628752A - 胃腸補綴括約筋 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 技術分野 この発明は、失禁状態の患者の管腔（たとえば腸）を取
り囲みかつ取り巻くためは、１つの連続的流体回路によ
ってその管腔を繋ぐ、外科用移植のための胃腸の括約筋
に関するものであり、それによって可変閉塞性圧力が、
患者に自制を戻すために選択自在にかつ制御可能に発生
されることができる。

背景技術 結腸の癌は、典型的に、患者の直腸Ｓ状結腸に生じる。

そのような癌が広がるのを止めるには、結腸造痩術を頻
繁に必要とし、その間に肛門括約筋が外科的に切開され
る。患者の腸が依然として鋭敏である間、患者を自制に
保ち、かつ腸を介する糞便材料の動きを制御するために
、もはや関連する括約筋はない。そのような場合、外科
医は、通常、患者の結腸を、胃の外部の位置まで伸ばす
。

目部分または小口は、外部結腸端部に形成され、かつ袋
は、糞便材料を受けるためにそれに付着される。

結腸の小口端部を形成するのに必要とされる管および外
部弁の対応する配置は、しばしば患者をいらいらさせる
。さらに、外部からつけられる袋は、一般に、それらが
変えられたりまたは取替えられたりしなければならない
という点で面倒であり、それによってコストを増加させ
、かつ／または患者を起こりうる非衛生環境にさらす。

さらに、外部ベルト、接着剤などは、典型的に、外部の
袋を患者の身体に固定するのに必要とされる。それゆえ
に、患者の可動性が制限されるだけでなく、外部からつ
けられる袋は、患者から分離されることが公知である。

さらに、そのような外部からつけられる袋をつける人は
、袋を取付けまたは外す際に、時々助けを必要とする。

結腸造痩術の患者の最も良い心理学的かつ生理学的治療
は、肛門の口がその手術前の位置で終端するように、内
部組織を修復しかつ人工的に取替えることである。しか
しながら、今日まで利用可能な人工的括約筋機構は、理
想的には、前述のことを信頼性よく達成するのに適さな
い。

従来の括約筋機構の例を、１つ以上の次のアメリカ合衆
国特許を参照することによって見ることができる。

アメリカ合衆国特許第３，８６３．６２２号１９７５年
２月４日 ゛　　　アメリカ合衆国特許第４，２２２．３７７号１
９８０年９月１６日 アメリカ合衆国特許第４，３８６．６０１号１９８３年
６月７日 アメリカ合衆国特許第４．４１７，５６７号１９８３年
１１月２９日 アメリカ合衆国特許第４．４１９．９８５号１９８３年
１２月１３日 発明の概要 簡単に、かつ概括的に、患者の管腔、たとえば腸のまわ
りに外科的に移植するための弾性純流体の胃腸括約筋が
開示されている。括約筋は、失禁の治療のための接合を
達成するために、腸のまわりに位置決めされる、自制を
生じる閉塞性カフを含む。閉塞性カフは、正確なかつ最
小圧力で腸を信頼性よく閉去するために、腸を取り巻き
かつ正反対の閉塞性圧力を発生させるように配置される
、中空で膨張性の患者が操作するチャンバを含む。

１つの連続的流体回路の中空チャンバと連通ずるのは、
第１および第２流体経路である。各流体経路は、流体が
充填された貯蔵器および流量調節逆止弁を含む。貯蔵器
は、身体の、手動、で接近できる位置に移植され、その
ため患者は一方または両方の貯蔵器を位置決めしかつ操
作することができ、かつそれによって流体はそれぞれの
流体経路を介して膨張性チャンバに送り出され、それに
よって対応する膨張が生じる。貯蔵器の各々は、流体供
給を送り出し、膨張性チャンバを膨張させるように選択
的に作動されるので、閉塞性カフは、接合自制を達成す
るために、可変閉塞性圧力レベルを生じるようにされる
。流体が充填された医師制御管接続口は、第１または第
２流体経路の１つと連通ずる。管接続口は、流体が充填
された注射器に接近できるように移植される。患者が操
イ乍する流体貯蔵器によって発生される閉塞性圧力が、
接合を達成するのに不十分である場合には、医師は、さ
らに流体を供給して、閉塞性カフチャンバをさらに膨張
させるために、注射器を医師制御管接続口に挿入するこ
とによって、腸に閉塞性圧力をかけるのを連続的にかつ
正確に増加させてもよい。

したがって、この発明によって、医師は、患者にさらに
手術を受けさせることなく、接合自制を達成するために
発生される全閉塞性力を選択的に調節してもよく、その
ため括約筋は、接合を達成するために患者によって必要
とされる最小閉塞性圧力を発生させるように、個々にあ
つらえられることができる。

自制を生じるカフはまた、そこに形成され、ばね状メモ
リを有しかつ腸の膨満を調整するようにされる、過度膨
張性膜、たとえば糞便埋伏によって生じることがあるも
のを含む。膨張性膜は、そこに形成される１つ以上のア
パーチャを有し、そのアパーチャの大きさおよび数は、
最小しきい値圧力を設定し、そこで膜は、まず腸の膨満
に応じて伸び始める。

好ましい実施例の説明 この発明を形成する弾性流体の胃腸括約筋、および注射
器が患者の組織要求に合わせて作られることを可能にす
る１つの゛連続的流体回路は、最初に図面の第１図を参
照しつつ最もよく説明される。

注射器は、低デュロメータの、生体適合可能な被膜を創
るエラストマー材料、たとえばシリコーン、ポリウレタ
ンなどから形成される本体を有する、一般に平らな、自
制を生じる閉塞性カフ１を含む。

説明する特定の実施例では、閉塞性カフェは、管腔、た
とえば、結腸造痩術を受けておりかつその肛門括約筋が
結腸の癌を治療するために手術によって除去されている
患者の腸を取り巻きかつ閉塞するようにされる。しかし
ながら、この括約筋はまた、他の適当な管腔、たとえば
尿道、食道、静脈、動脈または精管に利用可能である。

自制を生じる閉塞性カフェの詳細は第４図に関連して説
明するので、ここでは閉塞性カフェの簡単な説明のみ与
える。閉塞性カフェは、シリコーンが含浸した補強外科
用メツシュで製作される外部層（８を含む。カフェの補
強されていない内部層４９は、閉塞性圧力が、最小圧力
接合自制を達成するために時折かつ不定に発生されるこ
とができるように、流体が充填されるようにされる連続
的な、中空膨張性チャンバ２を取り囲む。閉塞性カフェ
のチャンバ２を充填するための流体は、低粘性で、等張
の、放射線不透過性流体であってもよい。括約筋の製造
中、チャンバ２は、空気および他の気体をそこから変位
するために、最初、最小量の流体で充填される。以下で
説明するように、平らな閉塞性カフェは、移植手術中医
師によって位置決めされ、患者の腸を繋ぎ、かつそれに
よって腸を閉塞しかつ弛緩するのを選択的にかつ可変に
制御し、それを介する糞硬材料の動きを促進するかまた
は閉塞する。

閉塞性カフェは、品質の保証および製造の追跡可能性の
ために適当な識別情報を提供するよう、典型的には金、
白金、タンタルなどから製作されるＸ線不透過性の連続
したしるし４を含むプレートを含んでもよい。膨張性圧
力センサおよびインジケータ５は、その内に流体が発生
した圧力の視覚表示を提供することができるように、閉
塞性カフェの中空チャンバ２からＸ線不透過性流体を受
ける。センサーインジケータ５によって与えられる情報
は、患者の腸にかけられる閉塞性圧力を示すように、ノ
モグラフ（示されず）によって解釈されてもよい。

また、閉塞性カフェの中空チャンバ２と連通しているの
は、−次の、流体が充填された経路６である。−次流体
経路６は、好ましくは、高デュロメータの、生体適合可
能な材料、たとえばシリコーンまたはポリウレタンから
製作される管を含む。

より特定的に言えば、管８の第１部分は、閉塞性カフェ
のインレット／アウトレットと一次流体経路６に配置さ
れる管コネクタ１０との間を延びる。

管８の第１部分は、括約筋移植後、手術後の患者の運動
を調整するために、繊細な組織および固有の長さの調節
を保護する力減衰特性を提供する、連続する一連の伸張
性の、衝撃吸収性および耐キンク性の螺旋状に巻いたリ
ングとして製作されてもよい。−次流体経路６の管１２
の第２部分は、コネクタ１０と、常閉の、手動操作可能
な流量調節弁１４との間を延びる。流量調節弁１４は、
１つの方向に（矢印１６の方向に）流体を流すことがで
きるが、反対方向に流体が流れるのを阻止する逆上弁で
ある。この一般的な形の流量調節弁は、周知でありかつ
商業的に入手可能であるが、ここでの応用に特に適する
１つのそのような弁は、１９８４年１月２７日に出願さ
れた同時係属中の特許出願連続番号節５７４，５９６号
で説明される。

−次流体経路６の管１８の第３部分は、流量調節弁１４
と管コネクタ２０との間を延びる。−次流体経路６の第
４管部分は、Ｙ形構成を有し、がつコネクタ２０から遠
隔医師Ｉ１１御管接続口２４の各々に（医師アクセス管
２２−１を介して）および管コネクタ２６に（管部分２
２−２を介して）延びる。医師制御管接続口２４を、図
面の第５図を参照して以下で詳細に説明する。管２８の
第５部分は、コネクタ２６と患者制御の、半球体の、流
体貯蔵器−アクチエータ３０との間を延びる。

貯蔵器−アクチュエータ３０を、図面の第６図および第
７図を参照して以下でより詳細に説明する。

また、閉塞性カフェの中空チャンバ２と連通しているの
は、二次の流体が充填された経路３２である。二次流体
経路３２は、−次流体経路６の管を製作するために用い
られるのと同じ生体適合可能な材料から製作される管を
含む。より特定的に言えば、二次流体経路３２の管３４
の第１部分は、閉塞性カフ１の他のインレット／アウト
レットと管コネクタ３６との間を延びる。−次流体経路
６の第１管部分８と同様、二次流体経路３２の第１管部
分３４は、連続する一連の膨張性の、衝撃吸収性および
耐キンク性の螺旋状に巻いたリングとして形成されても
よい。

二次流体経路３２の管３８の第２部分は、コネクタ３６
と通常開じた手動操作可能な流量調節弁４０との間を延
びる。−次流体経路６の流量調節弁１４と同様、流量調
節弁４０は、１つの方向に（たとえば矢印４２の方向に
）流体を流すことができるが、反対方向に流体が流れる
のを阻止する。

それゆえに、流量調節弁４０は、流量調節弁１４と同一
であってもよい。管４４の第３部分は、流。

ｍｙＪ節弁種弁４０者制御の、半球体流体貯蔵器−アク
チュエータ４６との間を延びる。−次流体経路６に配置
される貯蔵器−アクチュエータ３０と同様、二次流体経
路３２に配置される貯蔵器−アクチュエータ４６を、図
面の第６図および第７図を参照してより詳細に説明する
。

自制を生じる閉塞性カフェの詳細を、図面の第２図、第
３図および第４図を同時に参照しつつ説明する。前で示
したように、かつ第４図に最もよく示されるように、閉
塞性カフェは、一般に平らな、中空の引張り抵抗部材を
備える。中実断面のテーパの付いた末端アスペクト５０
は、その一方の端部で閉塞性カフ２と同一の広がりをも
って形成される。狭いロック用リッジ５３′は、末端ア
スペクト５０と平らな閉塞性カフ部材との境界面で、閉
塞性カフを横切って延びる。末端アスペクト５０は、そ
こから突出するデルタ形ロック用タブ５２を有する、可
撓性の、外科用メツシュで補強されたロック用ストラッ
プ５１を備える。末端アスペクト５０と反対側の閉塞性
カフェの端部から延びているのは、金属保持クリップ５
３である。

ロック用ループ５４は、保持クリップ５３に隣接して位
置決めされる。

移植手術中、医師は、ロック用リッジ５３″がクリップ
５３によって係合されかつ保、持され、かつロック用タ
ブ５２がロック用ループ５４によって受けられるように
、保持クリップ５３の下でかつロック用ループ５４を介
して、末端アスペクト５０のロック用ストラップ５１を
引張ることによって、患者の腸（第１図に最もよく示さ
れる）のまわりに閉塞性カフェを固定する。クリップ５
３およびリッジ５３゛は、ロック用機構として協働して
、患者の腸から閉塞性カフェが偶然に緩んだりまたは係
合が外れるのを防ぐ。ロック用ループ５４に対するロッ
ク用タブ５２の大きさは、ループ５４からのタブ５２の
意図されていない緩みを防ぐように選択される。したが
って、タブ５２およびループ５４は、（クリップ５３お
よびリッジ５３−を有する）冗長なロック用機構として
協働して、患者の腸から閉塞性カフ１が偶然に緩んだり
または外れることから守る。

自制を生じる閉塞性カフェの重要な特徴は、弾性の過度
膨張性の領域５６を含むということである。図解された
実施例では、過度膨張性領域５６は、閉塞性カフェの平
らな引張り抵抗部材と末端アスペクト５０との間に位置
決めされる。より特定的には、過度膨張性領域５６は、
ばね状メモリを有する膨張性膜を備える。膜には、それ
を介して延びるアパーチャ５７のアレイが設けられる。

第２図−第４図に図解されるアパーチャ５７は円形であ
るが、いかなる他の適当なアパーチャの構成、たとえば
長方形の窓、細長いスリットなどがその代わりに用いら
れてもよいことを理解しなければならない。横方向ガイ
ドクリップ５８は、膜５６および末端アスペクト５０の
境界面で、閉塞性カフェを横切って位置決めされる。

図面の第２図では、自制を生じる閉塞性カフ１は、腸の
管腔（たとえば腸）を取り巻゛くように示される。閉塞
性カフェは、膨張していない状態にあり、そのため過度
膨張性膜５６は、ガイドクリップ５８の位置に対して弛
緩され、それによってカフェの調整クリップ５゛３およ
びガイドクリップ５８の端部は、互いに隣接して位置決
めされる。

図面の第３図では、腸は衝撃を与えられる。閉塞性カフ
ェは膨張した状態で示され、その他の膨張性の過度膨張
性膜５６は、ガイドクリップ５８を越えて伸ばされ、そ
れによってカフェの調節クリップ５３およびガイドクリ
ップ５８は互いに分離される。それゆえに、かつこの発
明によって、閉塞性カフェは、カフェの調節クリップの
端部とガイドクリップの端部との間の分離された距離に
対応する患者の腸の膨満を、過度膨張膜５６がその間で
伸ばされるとき、調節するようにされる。衝撃を与えら
れた腸が、（第２図の）その通常の大きさを再び得ると
き、ガイドクリップ５８は、カフェの調節クリップおよ
びガイドクリップの端部が、それらの最初の隣接する互
いの整列に戻ることを保証する。

膜５６に形成されるアパーチャ５７の領域は、膜５６の
膨張が始まるしきい鎮圧力レベルを設定する。すなわち
、アパーチャ５７の全領域が大きくなればなるほど、膜
５６が位置決めクリップ５８を越えて伸ばされることが
できる前に、閉塞性カフ２上の衝撃を与えられた腸によ
ってかけられることを必要とする膨張性圧力が少なくな
る。それゆえに、アパーチャ５７の特定の数および大き
さを選択することによって、閉塞性カフェの圧力膨張特
性は、患者の組織要求に合うようにされることができる
。

第１図の医師制御管接続口２４を、図面の第５図を参照
して詳細に説明する。医師制御管接続口２４は、比較的
高デュロメータの、生体適合可能な材料、たとえばシリ
コーン、ポリウレタンなどから形成される外部本体６２
を備える。制御管接続口２４の内部に位置決めされるの
は、そのまわりで延びる傾斜した肩部６４を有する中空
金属ハウジング６．３である。高デュロメータの膜６５
は、上方および下方制御管接続口の仕切り６６および６
８を設定するために、医師制御管接続口２４の中空の内
部を横切って延びる。括約筋の製造中、上方の仕切り６
６は、自己回復ポリマーゲルで充填され、かつ下方の仕
切り６８は、（たとえば低粘性で、等張の放射線不透過
性）流体で充填される。流体が充填された仕切り６８は
、第１図の一次流体経路６６から、管２２−１の部分と
連通ずる。シリコーンが含浸された、補強外科用メツジ
ュロ９は、医師制御管接続口２４を横切って接続され、
かつ１つの表面を提供し、それによって医師が（たとえ
ば縫合によって）制御管接続口を患者の皮下組織７０に
手術で取付けることができる。

医師制御管接続口２４は、適当に接近できる位置、たと
えば患者の以往領域に移植されてもよい。しかしながら
、すぐ後で説明する制御管接続口２４を医師が手術中、
それへの損傷を避けるために、流体貯蔵器−アクチュエ
ータ３０および４６から遠隔で制御管接続口２４を位置
決めするのが望ましい。

十分な患者により創られる閉塞性圧力が、（第１図の一
次および二次流体貯蔵器−アクチュエータ３０および４
６を作動することによって）接合自制を達成するために
発生されることができる場合には、医師は、自制を生じ
る閉塞性カフ１によって患者の腸にかけられる最大利用
可能な閉塞性圧力を連続的にかつ正確に増加させてもよ
い。より特定的に言えば、医師は、流体の供給をさらに
含む注射器７２の先端を、自己回復ポリマーゲル６６お
よび膜６５を介して、制御管接続口２４の流体が充填さ
れた仕切り６８へ挿入する。制御管接続口２４の傾斜し
た肩部６４は、注射器７２の先端を自動的に受けかつ位
置決めする自己位置決めストップとして働く。流体が充
填された仕切り６８は、それから、さらに最小量の流体
を経皮的に注入され、それによって仕切り６８から管部
分２２−１へ（矢印７３の方向に）、かつ第１図の一次
流体経路６を介して、存在している流体を強制的に供給
する。注意深く制御された量の流体は一次流体経路６へ
導入され、それによって接合自制を達成するのに必要な
最小の増加した閉塞性圧力が発生されるまで、閉塞性カ
フェの流体が充填されたチャンバ２の膨張が増加する。

医師は、それから注射器を引き抜き、そこで仕切り６６
内のポリマーゲルは残っている穿刺傷を治癒するよう働
き、かつそれによって医師制御管接続口２４からの起こ
りうる漏れおよびそれへの損傷を最小にする。

第１図の全く同じに構成された一次および二次流体貯蔵
器−アクチュエータ３０および４６を、図面の第６図お
よび第７図を参照して説明する。

各貯蔵器−アクチュエータ３０および４６は、内部位置
決めリング７６と同一の広がりをもって形成される半球
体外部アクチュエータ本体７５を備える。アクチュエー
タ本体７５の半球体形はこの発明の制限としてみなされ
てはならず、かつ他の適当な形状がその代わりに用いら
れてもよいことを理解しなければならない。貯蔵器−ア
クチュエータ３０および４６の外部本体７５および内部
位置決めリング７６は、適当な生体適合可能な材料、た
とえばシリコーン、ポリウレタンなどから形成される。

半球体アクチュエータ本体７５は、可撓性および引裂き
抵抗性のいずれでもあるように構成される。内部位置決
めリング７６は、患者が貯蔵器−アクチュエータを自然
の位置にある間手動で位置決めすることができるように
構成される。

半球体外部アクチュエータ本体７５は、内部位置決めリ
ング７６上にかつそのまわりに配設され、（たとえば低
粘性で、等張の放射線不透過性）流体で充填される中空
貯蔵器７７を形成する。流体が充填された貯蔵器７７は
、それぞれの管部分２８および４４によって、第１図の
一次および二次流体経路６および３２と連通する。シリ
コーンが含浸された、補強外科用メツシュア８は、各流
体貯蔵器−アクチュエータ３０および４６を横切って接
続され、１つの表面を提供し、それによって医師は（た
とえば縫合によって）貯蔵器−アクチュエータを患者の
皮下組織に外科的に取付けることができる。例として、
流体貯蔵器−アクチュエータ３０および４６は、手動で
接近できるように、たとえば患者の前方腸骨稜に位置決
めされる。

患者が、接合自制を達成するために閉塞性カフからその
腸にかけられる閉塞性圧力を増加させることを望む場合
には、患者は、まず、−次または二次流体貯蔵器−アク
チュエータ３０または４６の一方を、その位置決めリン
グ７６によって位置決めする。患者は、それから（第６
図の矢印７９によって示される方向に）可撓性の半球体
アクチュエータ本体７５を押し下げ、それによって流体
が充填された貯蔵器７７（第７図に最もよく示される）
を圧縮し、かつそれによって（第７図の矢印８０によっ
て示される方向に）貯蔵器７７から管部分２８または４
４へ、かつ−次または二次流体経路６または３２を介し
て、流体を強制的に供給する。したがって、流体は、チ
ャンバが膨張するように、閉塞性カフに送られる。しか
しながら、患者は、閉塞性カフのチャンバの十分な膨張
、および接合自制を達成するのに必要な対応する閉塞性
圧力を生じさせるために、（今説明した態様で）アクチ
ュエーター貯蔵器３０および４６の両方を操作しなけれ
ばならないだろう。

現在開示されている括約筋、およびその１つの連続的流
体回路（第１図に最もよく図解される）によって、可変
閉塞性圧力レベルは、患者を自制に保つために、正反対
の圧縮を腸にかけるよう選択的に設定されることができ
る。すなわち、患者が制御する、−次流体貯蔵器一アク
チュエータ３０が作動されるとき、−次流体経路６は、
それを介して十分な流体を送り、それによって自制を生
じる閉塞性カフェの中空チャンバ２を部分的に膨張させ
、かつそれによって第１（すなわち糞便自制）閉塞性圧
力レベルを達成する。そのような糞便自制圧力レベルで
、メタンガスは、患者の結腸を介して通過してもよい。

しかしながら、結腸を介する糞便材料の通過は、別な方
法で妨げられる。

患者が制御する、二次流体貯蔵器−アクチュエータ４６
はまた、手動で作動され、二次流体経路は、それを介し
てさらに流体を送り、それによって閉塞性カフェのチャ
ンバ２をさらに膨張させ、第２（すなわち膨満自制）閉
塞性圧力レベルを達成する。そのような膨満自制圧力レ
ベルでは、メタンガスまたは糞便材料のいずれも、結腸
を介して通過しない。医師制御管接続口２４があるため
、さらに制限された流体が一次流体経路６を介して閉塞
性カフェに送られることができ、さらにチャンバ２の膨
張を増加させ、かつそれによって患者の組織要求に従っ
て、最小閉塞性圧力レベルを達成する。

しかしながら、時折、患者は、その腸を介して気体およ
び糞便物質の両方を排泄することを望む。

それゆえに、閉塞性カフェの流体が充填されたチャンバ
２によって患者の腸にかけられる閉塞性圧力を減じるこ
とが周期的に必要となる。したがって、−次または二次
流１１２節弁１４または４０の一方または両方は、手動
で作動され、かつそれによって（前述の１９８４年１月
２７日に出願された特許出願連続番号節５７４．５９６
号に説明される態様で）開かれ、それによって閉塞性カ
フェのチャンバ２を収縮させ、かつそのため流体はそれ
ぞれの流体経路６および３２を介して（第６図の矢印８
２によって示される方向に）−次および／または二次貯
蔵器−アクチュエータに戻ることができる。両方の流量
調節弁１４および４０の開口のため、流体が充填された
閉塞性カフ２は、その最初のかつ膨張していない大きさ
まで収縮し、貯蔵器−アクチュエータ３０および４６は
それらの最初の、膨張した大きさまで膨張し、かつ患者
の腸にかけられる閉塞性圧力は最小にされる。もちろん
、−次または二次流量調節弁１４または４０の一方のみ
が開かれる必要があり、それによつて流体が充填された
チャンバが部分的に収縮し、かつそれによってかけられ
る閉塞性圧力が減少する。閉塞性圧力が時折減少するこ
とはまた、腸を介する循環血流を最小にし、かつ虚血、
ただれ、および／または壊死の可能性を減じるのが望ま
しい。

前述の可変閉塞性圧力レベルは、−次および二次流体経
路６および３２と連通する１つのマルチアクセスの閉塞
性カフチャンバ２によって達成されるということを認め
なければならない。従来の括約筋と違って、ここで開示
されている括約筋は、二重目的の、多重しきい値装置と
してみなされてもよいことも認めなければならない。す
なわち、第１図の連続的流体回路が、腸を繋ぎかつ患者
を自制に保つために可変閉塞性圧力レベルを設定するよ
うにされる一方、第２図および第３図の過度膨張性膜５
６は、閉塞性カフ１に膨満した結腸を調節する能力、た
とえば糞便埋伏によって生じるものを提供する。膜、５
６の膨張が始まるしきい鎮圧力レベルは、そこに形成さ
れるアパーチャ５７の大きさに依存して、選択的に制御
されることができる。

この発明の自動の、自動的に中心に戻る特徴を、図面の
第８図、第９図および第１０図を同時に参照しつつ簡単
に説明する。第８図では、膨張していない閉塞性カフェ
は、患者の管腔８４（たとえば腸）のまわりで閉じられ
る。流体が自制を生じる閉塞性カフェに運ばれるとき、
その中空チャンバの薄い壁部分がまず膨張し始め（第９
図）、それによって腸をカフの中央の方へ自動的に再位
置決めし、かつそれによって腸の起こりつる挟み止めを
避ける。閉塞性カフェのチャンバが十分膨張されると（
第１０図）、腸は、中央でかつ最適に配設され、正反対
の閉塞性圧力を受け、それによって接合自制を信頼性よ
くかつ効果的に達成する。

この発明の好ましい実施例を示しかつ説明してきたが、
この発明の真の精神および範囲から逸脱することなく、
様々な修正および変更を行なってもよいことは明らかと
なろう。例として、流体経路６および３２はそれぞれ一
次および二次と示してきたが、これを、この発明の制限
としてみなしてはいけない。それゆえに、流体経路６ま
たは３２のいずれも、−次または二次としてみなされて
もよいことを理解しなければならない。同様に、かつ流
体経路６および３２の各々が、１つの連続的流体回路を
介して閉塞性カフェの中空チャンバ２と連通ずるので、
流体貯蔵器−アクチュエータ３０および４６は、可変閉
塞性圧力レベルを設定するためにいかなる順序で作動さ
れてもよく、それによって接合自制を達成する。さらに
、医師制御管接続口２４は、−次または二次流体経路６
または３２のいずれを介して閉塞性カフ２と連通しても
よい。

【図面の簡単な説明】

第１図は、この発明を°形成する、胃腸括約筋、および
その１つの連続的流体回路の立面図である。 第２図は、患者の腸を取り囲むこの括約筋を示す。 第３図は、患者の腸の膨張、たとえば糞便埋伏によって
生じるものを調節するために、第２図の括約筋およびそ
の過度膨張性領域を示す。 第４図は、第１図の括約筋を形成する、自制を生じる閉
塞性カフの詳細を示す。 第５図は、第１図の流体回路に位置決めされる、医師制
御管接続口の断面図である。 第６図および第７図は、それぞれ膨張したかつ圧縮した
状態での流体貯蔵器の断面図であり、その貯蔵器は、第
１図の流体回路に位置決めされる。 第８図−第１０図は、接合自制が正反対の圧縮によって
達成されるように、患者の腸を最適に位置決めするため
に、この括約筋の自動の、自動的に中心に戻る特徴を図
解する。 図において、１は自制を生じる閉塞性カフ、２は中空チ
ャンバ、４はＸ線不透過性の連続するしるし、５はセン
サーインジケータ、６および３２は流体経路、１０はコ
ネクタ、１４および４０は流量調節弁、８．　１２．　
２２−１．　２８．　３４゜３６および４４は管部分、
２４は医師制御管接続口、３０および４６は貯蔵器−ア
クチュエータ、４８は外部層、４９は内部層、５０は末
端アスペクト、５１はロック用ストラップ、５２はロッ
ク用タブ、５３は保持クリップ、５３′はロック用リッ
ジ、５４はロック用ループ、５６は過度膨張性膜、５７
はアパーチャ、５８はガイドクリップ、６２は外部本体
、６３は中空ハウジング、６４は傾斜した肩部、６５は
デュロメータの膜、６６および６８は仕切り、６９は外
科用メツシュ、７０は皮下組織、７２は注射器、７５は
可撓性表面、７６は位置決めリッジ、７７は中空貯蔵器
である。 特許出願人　ハブレイ・メディカル・チクノロ（ほか２
名）

Claims (11)

【特許請求の範囲】
1. （１）可変閉塞性圧力を失禁状態の患者の身体の通路に
   かけるために、前記通路を選択的に閉塞し（または弛緩
   し）かつ患者を自制状態に戻す、外科用移植のための胃
   腸補綴括約筋であって、それによって患者は前記通路を
   介して材料の流れを制御することができ、前記括約筋は
   、閉塞されるべき通路を取り囲む、自制を生じる閉塞性
   カフ（１）、および通路を係合しかつ繋ぐ、前記カフ内
   の膨張可能なチャンバ（２）を含み、前記括約筋は、 前記膨張可能なチャンバと連通する、第１の、流体が充
   填された経路（６）、 前記膨張可能なチャンバと連通する、第２の、流体が充
   填された経路（３２）、および それぞれ前記第１および第２流体経路と相互接続され、
   それによって前記チャンバの膨張を制御し、かつ通路を
   閉塞しかつ自制を達成するために患者の通路にかけられ
   る圧力を変えるように、前記流体経路の一方または両方
   のいずれかを介して前記膨張可能なチャンバまで圧力下
   で流体の供給を選択的に送り出す、第１（３０）および
   第２（４６）の、流体が充填された貯蔵器を備え、各前
   記貯蔵器は、患者の、手動で接近できる領域で外科的に
   移植され、かつ関連する貯蔵器を圧縮し、かつ前記膨張
   可能なチャンバへ送り出すためにそこからかつ対応する
   流体経路へ流体を押しやるために手動で押し下げられる
   それぞれの可撓性表面（７５）を有し、そのため前記貯
   蔵器の第１およびそれから第２の連続的な圧縮が、前記
   通路にかけられる閉塞性圧力を第１から第２圧力レベル
   まで可変に増加させることをさらに特徴とする、胃腸補
   綴括約筋。
2. （２）前記閉塞性カフ（１）の膨張可能なチャンバ（２
   ）は、１つの連続的流体回路で、前記第１（６）および
   第２（３２）流体経路と相互接続される、特許請求の範
   囲第１項記載の補綴括約筋。
3. （３）各流体貯蔵器（３０および４６）はまた、剛性位
   置決め部分（７６）を有し、それによって患者は、前記
   可撓性表面（７５）が手動で押し下げられるように前記
   貯蔵器を位置決めすることができる、特許請求の範囲第
   １項記載の補綴括約筋。
4. （４）流体が充填された、医師が操作する管接続口（２
   ４）をさらに備え、前記流体が充填された管接続口は、
   患者の、手動で接近できる領域で外科的に移植され、か
   つ前記第１および第２流体経路（６）の少なくとも一方
   と相互接続され、前記流体が充填される管接続口は、流
   体のさらに供給が、前記管接続口に導入され、前記膨張
   可能なチャンバに送り出すために、そこからかつ前記対
   応する流体経路へ存在する流体を押しやるように、流体
   が充填された注射器（７２）を受ける領域（６８）を有
   する、特許請求の範囲第１項記載の補綴括約筋。
5. （５）前記流体が充填された、医師が操作する管接続口
   （２４）は、注射器（７２）を受ける領域（６８）と接
   合される穿刺治癒領域（６５）を備えることを特徴とし
   、前記穿刺治癒領域は、注射器が引き抜かれた後残って
   いる穿刺通路を治癒し、かつ前記管接続口からの流体の
   漏れを防ぐ、特許請求の範囲第４項記載の補綴括約筋。
6. （６）前記閉塞性カフ（１）は、患者の通路の起こりう
   る膨張を調節するために少なくとも予め定められた最小
   引張り引き伸し力に応じて、それ内で相互接続されかつ
   可変の伸びを受ける膨張性膜部分（５６）を備えること
   を特徴とする、特許請求の範囲第１項記載の補綴括約筋
   。
7. （７）前記膨張性膜部分（５６）は、最小引張り引き伸
   ばし力を設定する１つ以上のアパーチャを有し、そこで
   前記膨張性膜部分は、患者の通路の膨張に応じてまず伸
   び始める、請求の範囲第６項記載の補綴括約筋。
8. （８）前記閉塞性カフは、患者の通路を取り囲むために
   ともに開放可能に接続される第１および第２端部を備え
   ることをさらに特徴とし、前記カフ端部の一方は隆起し
   た部分（５８）を有し、かつ前記カフ端部の他方は保持
   クリップ（５３）を有し、前記隆起した部分および保持
   クリップは、前記第１カフ端部の隆起した部分が前記第
   ２カフ端部の保持クリップを介して引張られるとき、前
   記第１および第２カフ端部をともに接続するよう、協働
   してインターロックを形成する、特許請求の範囲第１項
   記載の補綴括約筋。
9. （９）前記第１カフ端部は、そこから突出するタブ（５
   ２）を含み、かつ前記第２カフ端部はロック用ループ（
   ５４）を含み、前記突出するタブおよび前記ロック用ル
   ープは、前記第１カフ端部の突出するタブが前記第２カ
   フ端部のロック用ループを介して引張られるとき、前記
   第１および第２カフ端部をともに接続するよう、協働し
   てさらにインターロックを形成する、特許請求の範囲第
   ８項記載の補綴括約筋。
10. （１０）前記経路を介する流体の流れを制御するために
    、前記第１（６）および第２（３２）流体経路とそれぞ
    れ相互接続される第１（１４）および第２（４０）逆止
    弁を備えることをさらに特徴とする、特許請求の範囲第
    １項記載の補綴括約筋。
11. （１１）可変閉塞性圧力を失禁状態の患者の身体の通路
    にかけるために、前記通路を選択的に閉塞し（または弛
    緩し）かつ患者を自制に戻す、外科用移植のための胃腸
    補綴括約筋であって、それによって患者は前記通路を介
    して材料の流れを制御することができ、前記括約筋は、
    閉塞されるべき通路を取り囲む比較的非伸張性の自制を
    生じる閉塞性カフ（１）、および通路を係合しかつ繋ぐ
    、前記カフ内の膨張可能なチャンバ（２）を含み、前記
    括約筋は、 前記チャンバの膨張を制御するために、流体をそれぞれ
    の流体貯蔵器（３０または４６）から前記膨張可能なチ
    ャンバに送り出す少なくとも１つの流体経路（６または
    ３２）を備え、それによって通路を閉塞するために増加
    した圧力を生じ、かつそれによって自制を達成し、かつ 少なくとも予め定められた最小引張り引き伸ばし力に応
    じて可変の伸びを受ける比較的膨張性の膜（５６）をさ
    らに備え、前記膜は、前記閉塞性カフと相互接続され、
    患者の通路のまわりで前記カフの円周を増加させ、かつ
    それによって前記通路の可能な膨張を調節することをさ
    らに特徴とする、胃腸補綴括約筋。