JPS62298527A - 消炎治療におけるリジンｐ−イソブチルフェニルプロピオネ−トの腔内局所的使用 - Google Patents
消炎治療におけるリジンｐ−イソブチルフェニルプロピオネ−トの腔内局所的使用Info
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- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【発明の詳細な説明】
本発明はリジンｐ−インブチルフェニルプロピオネート
の新規な治療法上の使用に関する。
の新規な治療法上の使用に関する。
より詳細に言えば本発明は局所の婦人科治療におけるリ
ジンｐ−イソブチルフェニルプロピオネートの消炎的使
用に関する。
ジンｐ−イソブチルフェニルプロピオネートの消炎的使
用に関する。
以下において商品名アルフェン（ＡＲＦＥＮ） （リサ
ファルマ社Ｕｉｒｎ＋ ＬＩＳＡＰＨＡＲＭＡ）、エル
バ、コモ、イタリー、の登録名〕によっても呼ばれるリ
ジンｐ−イソブチルプロピオネートは、関節リウマチ性
および外傷性疾患並びにあらゆる原因の疼痛症状に広く
用いられる公知の製剤であり、たとえば関節性リウマチ
痛の再発性急性状態、打撲、捻挫および筋肉捻挫に起因
する外傷後痛、歯痛、月経困難症および頭痛に用いられ
る。
ファルマ社Ｕｉｒｎ＋ ＬＩＳＡＰＨＡＲＭＡ）、エル
バ、コモ、イタリー、の登録名〕によっても呼ばれるリ
ジンｐ−イソブチルプロピオネートは、関節リウマチ性
および外傷性疾患並びにあらゆる原因の疼痛症状に広く
用いられる公知の製剤であり、たとえば関節性リウマチ
痛の再発性急性状態、打撲、捻挫および筋肉捻挫に起因
する外傷後痛、歯痛、月経困難症および頭痛に用いられ
る。
これら病的状態の治療におけるアルフェンの効果は発表
された多数の研究によって広く証明されている。
された多数の研究によって広く証明されている。
現在までのところそれは経口的、非経口的および電気泳
動的に適用されている；この後者の適用法は特に、強い
疼痛成分をもったスポーツマンの外傷性病的状態に用い
られる。
動的に適用されている；この後者の適用法は特に、強い
疼痛成分をもったスポーツマンの外傷性病的状態に用い
られる。
驚くべきことに、アルフェンが種々の産婦人科的病的状
態の局所性標的消炎治療に予想外に有効であることを、
我々は発見した。
態の局所性標的消炎治療に予想外に有効であることを、
我々は発見した。
特異性および非特異性婦人科的炎症は婦人科病理学の重
要な部分であることはよく知られている。
要な部分であることはよく知られている。
膣環境の変調は、必らずといってもよいほど細菌類、酵
母および病的原虫類の膣管腔における増殖の初期となる
。この変調が多くの要因に左右される。
母および病的原虫類の膣管腔における増殖の初期となる
。この変調が多くの要因に左右される。
一身体抵抗力の低下（造血臓器増殖症、腫瘍形成、結核
、クッシング症候群等）； 一糖尿病性疾患（上皮および膣分泌液のブドウ糖含量の
増加による）； 一直接真菌を刺激するか膣内生理的細菌を破壊する抗生
物質の使用； 一局所の不良衛生状態、 一全身的および局所性避妊手段。
、クッシング症候群等）； 一糖尿病性疾患（上皮および膣分泌液のブドウ糖含量の
増加による）； 一直接真菌を刺激するか膣内生理的細菌を破壊する抗生
物質の使用； 一局所の不良衛生状態、 一全身的および局所性避妊手段。
婦人科的炎症は、上記の理由と、婦人の平均寿命の著し
い延長とによって、増加し続けており、必ずしも臨床的
重要性とは無関係の病的現象とは見なされない。この観
点においてこれら症状の慢性化傾向は、少くとも再発性
炎症と悪性腫瘍発生との相関関係が完全に解明されるま
では、重大関心事である。
い延長とによって、増加し続けており、必ずしも臨床的
重要性とは無関係の病的現象とは見なされない。この観
点においてこれら症状の慢性化傾向は、少くとも再発性
炎症と悪性腫瘍発生との相関関係が完全に解明されるま
では、重大関心事である。
公知のように婦人科疾患はしばしば真菌、原虫類および
／または細菌性病原菌による感染性病変と関係しており
、これらは症状的面からは絶対的に鑑別不可能であり、
それら炎症は抗生物質の無差別使用およびエストロブロ
ジェスチンの販売量の増加によってとにかく増加してお
り、もはやコントロールできない。
／または細菌性病原菌による感染性病変と関係しており
、これらは症状的面からは絶対的に鑑別不可能であり、
それら炎症は抗生物質の無差別使用およびエストロブロ
ジェスチンの販売量の増加によってとにかく増加してお
り、もはやコントロールできない。
このような情況では、この発生率の増加に、患者が専門
家の医学的検査を受けない傾向が加わるならば、したが
って無菌的炎症型か感染性炎症型かを鑑別する唯一の手
段である信頼性のある顕微鏡的診断を下すことができな
い場合には、開業医は、耐容性の点で絶対に安全な局所
用消炎剤を真先に選択することは明らかである。この点
に関して、特異性診断が下されない場合には、たとえ後
になってイミダゾール、ポリエニックス（ｐｏｌｙｅｎ
ｉｃｓ）または抗生物質のようなより適当な薬物に置き
換えるとしても、最初は消炎活性を有する薬物を使用す
ることが好ましい。
家の医学的検査を受けない傾向が加わるならば、したが
って無菌的炎症型か感染性炎症型かを鑑別する唯一の手
段である信頼性のある顕微鏡的診断を下すことができな
い場合には、開業医は、耐容性の点で絶対に安全な局所
用消炎剤を真先に選択することは明らかである。この点
に関して、特異性診断が下されない場合には、たとえ後
になってイミダゾール、ポリエニックス（ｐｏｌｙｅｎ
ｉｃｓ）または抗生物質のようなより適当な薬物に置き
換えるとしても、最初は消炎活性を有する薬物を使用す
ることが好ましい。
今や我々は、婦人科的炎症性病変に特異性薬剤として、
膣洗浄液またはその他の膣用剤型、たとえば薬球、米菓
等として処方されたアルフェンを使用することによって
これらの目的を達成できることを見出した。
膣洗浄液またはその他の膣用剤型、たとえば薬球、米菓
等として処方されたアルフェンを使用することによって
これらの目的を達成できることを見出した。
この種の治療は次の二つの理由からも好ましいと考えら
れる。第一の理由は前述のこと、すなわちその病因を知
る前に、したがって機能性器質的原因によるのかまたは
感染性要因によるのかを知る前に、病的状態に治療的に
たち向かうことができることである。第二の理由は、そ
の製剤の適用が極めて容易で、洗浄液またはその他の薬
剤型として処方される場合その製剤によって適当な治療
計画が毎日何ら不都合なく行われることである。
れる。第一の理由は前述のこと、すなわちその病因を知
る前に、したがって機能性器質的原因によるのかまたは
感染性要因によるのかを知る前に、病的状態に治療的に
たち向かうことができることである。第二の理由は、そ
の製剤の適用が極めて容易で、洗浄液またはその他の薬
剤型として処方される場合その製剤によって適当な治療
計画が毎日何ら不都合なく行われることである。
これらの結果は、膣洗浄用水溶液の形、または種種の産
婦人科的病的状態の局所および標的消炎治療に用いるた
めのその他の膣内適用剤型の形のリジンｐ−イソブチル
フェニルプロピオネートを婦人科治療に局所的に使用す
ることによって達成される。溶液の特徴、その適用方法
および得られた結果は、制限されない例として示される
下記の応用上の説明によって例証される。この応用的説
明は、アルフェンが婦人科的炎症を病状軽減する力を有
するかどうかを調べるために行われた研究に関するもの
である。効果の他に、全身的および局所的耐容性レベル
も評価した。アルフェンは次のような量的組成の膣洗浄
液として処方され、膝用アプリケーターが添付されてい
るニ ーリジンｐ−イソブチルフェニルプロピオネート１．４
ｇ −トリメチルセチルアンモニウムｐ−トルエン−スルフ
ォネート ０．０１４ ｇ−レッドロー
ズ香料 ０．１４□ｌ−蒸溜水
を加えて１４０ｍ１とする。
婦人科的病的状態の局所および標的消炎治療に用いるた
めのその他の膣内適用剤型の形のリジンｐ−イソブチル
フェニルプロピオネートを婦人科治療に局所的に使用す
ることによって達成される。溶液の特徴、その適用方法
および得られた結果は、制限されない例として示される
下記の応用上の説明によって例証される。この応用的説
明は、アルフェンが婦人科的炎症を病状軽減する力を有
するかどうかを調べるために行われた研究に関するもの
である。効果の他に、全身的および局所的耐容性レベル
も評価した。アルフェンは次のような量的組成の膣洗浄
液として処方され、膝用アプリケーターが添付されてい
るニ ーリジンｐ−イソブチルフェニルプロピオネート１．４
ｇ −トリメチルセチルアンモニウムｐ−トルエン−スルフ
ォネート ０．０１４ ｇ−レッドロー
ズ香料 ０．１４□ｌ−蒸溜水
を加えて１４０ｍ１とする。
この組成を要求に応じて質的にも量的にも変えることが
できる。たとえば組成を次の範囲内に変えることができ
る。
できる。たとえば組成を次の範囲内に変えることができ
る。
一リジンｐ−イソブチルフェニルプロピオネート０、５
−２ ｇ −トリメチルセチルアンモニウムｐ−トルエン−スルフ
ォネート ０．０５−０．０２ ｇ−レッド
ローズ香料 ０．０５ ０．２ｍＡ−蒸溜水
を加えて１００ｍｊ！とする。
−２ ｇ −トリメチルセチルアンモニウムｐ−トルエン−スルフ
ォネート ０．０５−０．０２ ｇ−レッド
ローズ香料 ０．０５ ０．２ｍＡ−蒸溜水
を加えて１００ｍｊ！とする。
比較の目的のために次の処方のプラシーボ（偽薬）を用
いた。
いた。
一トリメチルセチルアンモニウムｐ−トルエン−スルフ
ォネート ０．０１４ ｇ−レッドロー
ズ香料 ０．１４ｍＡ−蒸溜水
を加えて１４０ｍｆｆとする。
ォネート ０．０１４ ｇ−レッドロー
ズ香料 ０．１４ｍＡ−蒸溜水
を加えて１４０ｍｆｆとする。
患者を無作為抽出して完全へ群均質性を得た後に、患者
をアルフェンまたはプラシーボに割り当てた。
をアルフェンまたはプラシーボに割り当てた。
研究に参加した患者は全部で３０人で、彼等の平均年令
は３１．８７土８．１５才である（１９才から５８才ま
で）。
は３１．８７土８．１５才である（１９才から５８才ま
で）。
内科関係の患者群の他に、外科関係の患者群も研究に含
み、婦人科領域における術前術後の予防が望ましいかど
うかを調べた。
み、婦人科領域における術前術後の予防が望ましいかど
うかを調べた。
患者を次のように４群に分けた：
ａ） プラシーボで治療する外科的グループｂ） アル
フェンで治療する外科的グループＣ） ブラシーボで治
療する内科的グループｄ） アルフェンで治療する内科
的グループ内科関係の患者は１日１回１０日間治療した
：夜就寝する直前に膣洗浄を行い、アルフェンと膣粘膜
とが一晩中、長時間接触できるようにした。
フェンで治療する外科的グループＣ） ブラシーボで治
療する内科的グループｄ） アルフェンで治療する内科
的グループ内科関係の患者は１日１回１０日間治療した
：夜就寝する直前に膣洗浄を行い、アルフェンと膣粘膜
とが一晩中、長時間接触できるようにした。
適用は平均して９．５３±１．９４日（最低６日、最高
１０日）続いた。
１０日）続いた。
外科関係の患者では予防的図式は次のようであった。
手術前夜にテラマイシン１薬球を与え、その翌日の午前
中、手術の１時間前にアルフェン洗浄を行った。これら
の患者はあらゆる場合に、手術１時間前に１ｇ量、手術
８時間後にＩｇｆｆｉ、および手術１２時間後にＩｇｆ
ｆｌの抗生物質クロキシムを与えられた。
中、手術の１時間前にアルフェン洗浄を行った。これら
の患者はあらゆる場合に、手術１時間前に１ｇ量、手術
８時間後にＩｇｆｆｉ、および手術１２時間後にＩｇｆ
ｆｌの抗生物質クロキシムを与えられた。
術後数日間は抗生物質を１ｇ量１日の程度で投与し、ア
ルフェン洗浄を１日１回行った。
ルフェン洗浄を１日１回行った。
洗浄および抗生物質投与は平均９．５３±１．９４日（
最低６、最高１０）続いた。
最低６、最高１０）続いた。
二つの“内科”群に属する患者、すなわち手術を受けな
い人々において次の指標をチェックした：−刺 激 −うづき （ｓｍａｒｔｉｎｇ） 一痛 み −こしけ これらを次のように定めたＯから３までの任意の点数系
によって定量化するニ ー〇＝症状なし 一１＝軽度の症状 一２＝中程度の症状 −３＝強い症状 次の時点に４種類の症候学的検査を行った二治療開始か
らＯ（基礎）、３，５．７および１０日。
い人々において次の指標をチェックした：−刺 激 −うづき （ｓｍａｒｔｉｎｇ） 一痛 み −こしけ これらを次のように定めたＯから３までの任意の点数系
によって定量化するニ ー〇＝症状なし 一１＝軽度の症状 一２＝中程度の症状 −３＝強い症状 次の時点に４種類の症候学的検査を行った二治療開始か
らＯ（基礎）、３，５．７および１０日。
治療および治療後に次の理学的検査指標を定期的にチェ
ックすることによって全身的耐容性の研究を行った。
ックすることによって全身的耐容性の研究を行った。
−９血球
一赤血球
一ヘモグロビン
ーへマドクリット
ｍｍ小板
ｍｍ 糖
一窒素血
一トランスアミナーゼ（ＳＧＯＴ −５ＧＰＴ）−アル
カリホスファターゼ ｍｍ 尿 これに対して局所的耐容性は製剤の不耐容に関する二、
三の指標、たとえば適用時の痛みまたはうづきを測定す
ることにより評価した。したがってこの評価は病変とよ
り典型的に関係した評価とは全く異なる。
カリホスファターゼ ｍｍ 尿 これに対して局所的耐容性は製剤の不耐容に関する二、
三の指標、たとえば適用時の痛みまたはうづきを測定す
ることにより評価した。したがってこの評価は病変とよ
り典型的に関係した評価とは全く異なる。
終了後、治療の全体的臨床的判定を明らかにした、これ
には各患者による主観的判断も考慮された。
には各患者による主観的判断も考慮された。
二つの“外科”群に属する。患者では、臨床症状の変化
を上記の指標を用いて検査し、同じ数字コードおよび同
じ時間間隔によって評価した。
を上記の指標を用いて検査し、同じ数字コードおよび同
じ時間間隔によって評価した。
その他に、婦人科手術にしばしば随伴する粘膜浮腫の病
状軽減を含む創治癒現象（ｃ ｉｃａ ｔｒ ｉ ｚａ
ｔ ｉｏｎｐｈｅｍｏｍｅｎａ）に特に注目した。
状軽減を含む創治癒現象（ｃ ｉｃａ ｔｒ ｉ ｚａ
ｔ ｉｏｎｐｈｅｍｏｍｅｎａ）に特に注目した。
全身的耐容性を上記グループの場合と同様に理学的検査
によって調べた、しかし術後最低２日間は、患者が訴え
る“痛み”または“うづき゛の分析は、局所的耐容性試
験に有用であるとは考えなかった、というのはそれらは
明らかに外科手術そのものと関係しているからである。
によって調べた、しかし術後最低２日間は、患者が訴え
る“痛み”または“うづき゛の分析は、局所的耐容性試
験に有用であるとは考えなかった、というのはそれらは
明らかに外科手術そのものと関係しているからである。
試験終了時に発表される全体的判定は、“外科”群の場
合には、主観的面を考慮せず、手術に関係する組織およ
び粘膜の創治癒進展とより典型的に関連した面のみを考
慮する。
合には、主観的面を考慮せず、手術に関係する組織およ
び粘膜の創治癒進展とより典型的に関連した面のみを考
慮する。
従って研究の目的は、特別な粘膜構造の場合には容易に
慢性的になり、時にはひどい、治りにくい症状になり得
る炎症の病状軽減において、それが予防的手段となり得
るかどうかを調べることであった。
慢性的になり、時にはひどい、治りにくい症状になり得
る炎症の病状軽減において、それが予防的手段となり得
るかどうかを調べることであった。
適当な表作成の後、すべての個々のデータをスチューデ
ントの検定法により統計的に分析した。
ントの検定法により統計的に分析した。
種々の症候学指標が任意の点数系によって半定量的にあ
られされるから、スチューデントの検定法が正しく適用
できる。
られされるから、スチューデントの検定法が正しく適用
できる。
１．２．３および４表は、診断および手術の種類（外科
手術群）に関する個々の群の詳細なデータ、治療期間お
よび最終臨床的判定による治療症例の特徴を示す。
手術群）に関する個々の群の詳細なデータ、治療期間お
よび最終臨床的判定による治療症例の特徴を示す。
１３４１０日 筋腫切除術 ＊ 中程度２ ３３
１０日 付属器切除術ＳＸ＊ 良 い卵管切除術
ｄχ ３３４１０日 卵管形成術 ＊ 良い 筋腫切除術 ４２９６日 卵巣嚢胞除去 ＊ 中程度６３１
１０日 卵管形成術 車 中程度７３３１０日 卵
管形成術 水 中程度＊手術を受けた全患者の関連
治療： テトラサイクリンーセファロスポリン；洗浄（プラシー
ボ） ２ｍ 症例の特徴：ｂ群（アルフェンで治療した外
科手術群） ８ ２５ １０日 卵管形成術 ＊ 非常に良い１
１３２１０日 卵管形成術 ＊ 〃１２３１１０日
外陰切除術 ＊ 〃１３２４１０日 子宮形成術
＊ 〃１４ １９ １０日 卵巣嚢胞除去 ＊
〃１５３５１０日 卵管形成術 ＊ 〃＊手
術を受けた全患者の関連治療： テトラサイクリンーセファロスポリン洗浄（アルフェン
） １表 症例の特徴：０群（プラシーボで治療した内
科群） １６２２° １０日 （子宮）頚膣炎 ＊ 良
い１７ ４３ １０日 非特異的白帯下 ＊
〃１８２６１０日 膣炎 ＊ 〃 １９ ３３ １０日 （子宮）頚膣炎 ＊
中程度２０ ２３ １０日 （子宮）頚膣炎 ＊
良 い２１ ２８ １０日 （子宮）頚膣炎
＊ 中程度２２ ３６ １０日 （子宮）頚膣炎
＊ 中程度２３ ３４ １０日 （子宮）
頚膣炎 ＊ 中程度＊全患者において抗生物質お
よび／または抗真菌剤による関連治療 Ｕ 症例の特徴：ｄ群（アルフェンで治療した内科群
） ２４ ２１ １０日 （子宮）頚膣炎 ＊ 非常に
良い２５ ３１ １０日 （子宮）頚膣炎 ＊
１２６２４１０日 白帯下、子宮頚膣炎＊
・２７ ３１ １０日 白帯下、細胞崩壊 ＊２
８ ４２ １０日 頚 膣 炎 ＊
〃２９ ２８ １０日 頚 膣 炎
＊ 〃３０ ３８ １０日 頚 膣
炎 ＊ 〃＊全患者で関連治療は抗
生物質および／または抗真菌剤で行われた。
１０日 付属器切除術ＳＸ＊ 良 い卵管切除術
ｄχ ３３４１０日 卵管形成術 ＊ 良い 筋腫切除術 ４２９６日 卵巣嚢胞除去 ＊ 中程度６３１
１０日 卵管形成術 車 中程度７３３１０日 卵
管形成術 水 中程度＊手術を受けた全患者の関連
治療： テトラサイクリンーセファロスポリン；洗浄（プラシー
ボ） ２ｍ 症例の特徴：ｂ群（アルフェンで治療した外
科手術群） ８ ２５ １０日 卵管形成術 ＊ 非常に良い１
１３２１０日 卵管形成術 ＊ 〃１２３１１０日
外陰切除術 ＊ 〃１３２４１０日 子宮形成術
＊ 〃１４ １９ １０日 卵巣嚢胞除去 ＊
〃１５３５１０日 卵管形成術 ＊ 〃＊手
術を受けた全患者の関連治療： テトラサイクリンーセファロスポリン洗浄（アルフェン
） １表 症例の特徴：０群（プラシーボで治療した内
科群） １６２２° １０日 （子宮）頚膣炎 ＊ 良
い１７ ４３ １０日 非特異的白帯下 ＊
〃１８２６１０日 膣炎 ＊ 〃 １９ ３３ １０日 （子宮）頚膣炎 ＊
中程度２０ ２３ １０日 （子宮）頚膣炎 ＊
良 い２１ ２８ １０日 （子宮）頚膣炎
＊ 中程度２２ ３６ １０日 （子宮）頚膣炎
＊ 中程度２３ ３４ １０日 （子宮）
頚膣炎 ＊ 中程度＊全患者において抗生物質お
よび／または抗真菌剤による関連治療 Ｕ 症例の特徴：ｄ群（アルフェンで治療した内科群
） ２４ ２１ １０日 （子宮）頚膣炎 ＊ 非常に
良い２５ ３１ １０日 （子宮）頚膣炎 ＊
１２６２４１０日 白帯下、子宮頚膣炎＊
・２７ ３１ １０日 白帯下、細胞崩壊 ＊２
８ ４２ １０日 頚 膣 炎 ＊
〃２９ ２８ １０日 頚 膣 炎
＊ 〃３０ ３８ １０日 頚 膣
炎 ＊ 〃＊全患者で関連治療は抗
生物質および／または抗真菌剤で行われた。
特に製剤の消炎効果に関しては、結果はプラスで、すべ
ての分析症状において、すでに最初のチェック後に明か
な改善が認められた。同じ患者等が薬物学的効果につい
て好ましい印象を受けた。
ての分析症状において、すでに最初のチェック後に明か
な改善が認められた。同じ患者等が薬物学的効果につい
て好ましい印象を受けた。
これは投与開始後３日目（基ｉ３Ａ後最初のチェック）
でも明らかである。
でも明らかである。
最後の臨床的判定は、アルフェンで処理したｂ群および
ｄ群の全患者で“非常に良い”であった、一方プラシー
ボで治療したａ群および０群の患者では、“良い”、“
中程度”または“不十分”であった。
ｄ群の全患者で“非常に良い”であった、一方プラシー
ボで治療したａ群および０群の患者では、“良い”、“
中程度”または“不十分”であった。
個々のデータの生体測定学的評価を以下に分析する。
結果を内科群Ｃ）およびｄ）、外科群ａ）およびｂ）で
それぞれ５表および６表に示す。試験した種々の症候学
的指標、すなわち刺激、うづき、痛みおよびこしけのパ
ターンを、あらゆる場合に２群で、すなわちアルフェン
治療群とプラシーポ治療群で比較し、差に注目した。
それぞれ５表および６表に示す。試験した種々の症候学
的指標、すなわち刺激、うづき、痛みおよびこしけのパ
ターンを、あらゆる場合に２群で、すなわちアルフェン
治療群とプラシーポ治療群で比較し、差に注目した。
基準時間における比較は２群が完全に同質であることを
証明した。それは個々の治療の割り当てが十分に無作為
分布になるように考慮して行われたことからも実際予測
できた。
証明した。それは個々の治療の割り当てが十分に無作為
分布になるように考慮して行われたことからも実際予測
できた。
」−症候学的指標の戦預慣吉果（Ｍｔｓ、ｄ、） ：
ｄ群（アルフェン治療の内科群） ０群（ブラシーボ治療の内科群） 日 ０
３ ５群
ｄ） ｃ） ｄ） ｃ
） ｄ） ｃ）刺激 １．１４”
０．９８１．２５＋０．９６０．８５＋０．４９０．８
８±０．７８０．ｉ４：：０．３５０．５０＋０．５０
うづき １．８５±１．２４ １．５０±１．００
０．５７±０．４９ １．２５±０．９６ ０．２８±
０．４５ ０．ｇ′７±０．X５ 痛み ０．７１±０．６９１．００±１．１１０．４２
±０．４９１．００±１．１１０．４２±０．４９０．
８７±０．７８こしけ ２．４２±０．４９ ２．３
７±０．６９ １．８５±０．６３ ２．００±０．７
０ １．２３±０．７０ １．７５±０．６Ｕ 旦１表−膣炎：症候学的指標の統計的結果（Ｍｔｈｓ、
ｄ、） ：ｂ群（アルフェン治療の外科群） ａ群（ブラシーポ治療の外科群） 日 ０
１ ３群
ｂ） ａ） ｂ）
ａ） ｂ） ａ）刺激 ０．００
．０．２８＋０．４５ ０．００ノ、５７”０．９０
０．００ 、０．５７”０．９０うづき ０．０
０ ．０．８５ｆ０．９８ ２．８７＋０．３３ ２．
５７＋０．４９ １．１３＋０．７８．．２．ＯＯ＋Ｏ
，ＣＯ痛み ０．００．０．５７±１．０４２．７５土
０．４３２．８５±０．３５０．８７±０．６０．．２
．５７±０．７２こしけ １．７５±０．８３ ２．
００±１．０７ １．５０±０．７０．．２．５７±０
．４９ ０．６２±０．４８．．１．８５：０Ｄ３５ ＊ｐ＜０．０５本隼ｐ＜Ｑ、ＯＯ１ ｄ） ｃ） ｄ） ｃ
）ｏ、ｏｏ ｏ、ｏｏ ｏ、ｏｏ
ｏ、ｏ。
ｄ群（アルフェン治療の内科群） ０群（ブラシーボ治療の内科群） 日 ０
３ ５群
ｄ） ｃ） ｄ） ｃ
） ｄ） ｃ）刺激 １．１４”
０．９８１．２５＋０．９６０．８５＋０．４９０．８
８±０．７８０．ｉ４：：０．３５０．５０＋０．５０
うづき １．８５±１．２４ １．５０±１．００
０．５７±０．４９ １．２５±０．９６ ０．２８±
０．４５ ０．ｇ′７±０．X５ 痛み ０．７１±０．６９１．００±１．１１０．４２
±０．４９１．００±１．１１０．４２±０．４９０．
８７±０．７８こしけ ２．４２±０．４９ ２．３
７±０．６９ １．８５±０．６３ ２．００±０．７
０ １．２３±０．７０ １．７５±０．６Ｕ 旦１表−膣炎：症候学的指標の統計的結果（Ｍｔｈｓ、
ｄ、） ：ｂ群（アルフェン治療の外科群） ａ群（ブラシーポ治療の外科群） 日 ０
１ ３群
ｂ） ａ） ｂ）
ａ） ｂ） ａ）刺激 ０．００
．０．２８＋０．４５ ０．００ノ、５７”０．９０
０．００ 、０．５７”０．９０うづき ０．０
０ ．０．８５ｆ０．９８ ２．８７＋０．３３ ２．
５７＋０．４９ １．１３＋０．７８．．２．ＯＯ＋Ｏ
，ＣＯ痛み ０．００．０．５７±１．０４２．７５土
０．４３２．８５±０．３５０．８７±０．６０．．２
．５７±０．７２こしけ １．７５±０．８３ ２．
００±１．０７ １．５０±０．７０．．２．５７±０
．４９ ０．６２±０．４８．．１．８５：０Ｄ３５ ＊ｐ＜０．０５本隼ｐ＜Ｑ、ＯＯ１ ｄ） ｃ） ｄ） ｃ
）ｏ、ｏｏ ｏ、ｏｏ ｏ、ｏｏ
ｏ、ｏ。
０８１４±０．３５ ０．２５±０．４３ ０．２８±
０．４５ ０．１２±０．３３０、ＣＯ０，１２＋０．
３３ ０，００ ０．０００．７０±０．７０
０．８７±０．７８ ０．４２±０．７２ ０．５０
±０．７０ｂ） ａ） ｂ）
ａ） ｂ） ａ）０．１
２＋０．３３ ０．４２”０．７２ ０．００ ０
．４２＋０．７２ ０．００ ０．１４＋０．３５
０．２５±０．４３ １．１４±０．６３ ０．１２±
０．３３ ０゜８５：０．６３ ０．００ ０．４
２±０．４９５表は考慮した各時点について行った統計
的分析の結果を示す。すべての指標で、アルフェンで治
療したｄ）群は、平均数値の連続的減少と共に、強度の
段階的減少を示し、たとえば第２回目のチェック（５日
目）までに強度はほとんどゼロにまで低下し、その後の
評価が不可能になるほどであった。そのため５日目は確
実に各指標の最後の評価と考えることができた。プラシ
ーボで治療したＣ）群では症状の完全な消散は７−１０
０日目漸く認められた。
０．４５ ０．１２±０．３３０、ＣＯ０，１２＋０．
３３ ０，００ ０．０００．７０±０．７０
０．８７±０．７８ ０．４２±０．７２ ０．５０
±０．７０ｂ） ａ） ｂ）
ａ） ｂ） ａ）０．１
２＋０．３３ ０．４２”０．７２ ０．００ ０
．４２＋０．７２ ０．００ ０．１４＋０．３５
０．２５±０．４３ １．１４±０．６３ ０．１２±
０．３３ ０゜８５：０．６３ ０．００ ０．４
２±０．４９５表は考慮した各時点について行った統計
的分析の結果を示す。すべての指標で、アルフェンで治
療したｄ）群は、平均数値の連続的減少と共に、強度の
段階的減少を示し、たとえば第２回目のチェック（５日
目）までに強度はほとんどゼロにまで低下し、その後の
評価が不可能になるほどであった。そのため５日目は確
実に各指標の最後の評価と考えることができた。プラシ
ーボで治療したＣ）群では症状の完全な消散は７−１０
０日目漸く認められた。
６表も、プラシーボで治療したａ）群に比べて、アルフ
ェンで治療したｂ）群の方に、より速かな、より強い治
療効果の現れることを示している。
ェンで治療したｂ）群の方に、より速かな、より強い治
療効果の現れることを示している。
これらの結果は驚異的であり、婦人科手術に非常に多く
現れる炎症性反応性現象を減らすために術前−術後予防
の実施が重要であることを裏づけでいる。
現れる炎症性反応性現象を減らすために術前−術後予防
の実施が重要であることを裏づけでいる。
アルフェン治療に対する全身的耐容性は非常に良いこと
がわかった。７表は治療前および治療後の平均値および
相対的比較を示す（スチューヅント検定法）。
がわかった。７表は治療前および治療後の平均値および
相対的比較を示す（スチューヅント検定法）。
」ユ 全身的耐容性：
血液学的および血液化学的検査結果化±ｓ、ｄ、）白血
球 ６．９１±１．３５ ９．２５±３．１８
” ７．４±１．７０ ８．１４±２．７４赤
血球 ４６４２±０．２７ ４．３０±０．３３
４．３６±０．３７” ４．１６±０．４８
ヘモグ０ビン １３．１０±０．７５ １２
．９２±０．７９ １３．０５±０．６０
１２．３４±１．２３ ”ヘマトクリット ３３．
５６±２．５７ ３７．２０±２．３３
３６．８２±３．１０ ３４．２６土３．８９軸
血／４４ Ｈ，２７±５４．０５ 、：ａ、２６
＋５３．ＣＶ、（Ｘ）＋３６．３８ ２８５．１３ｆ
３０．８９血１！ ７８．９３： ９．９７ ８３．
２０ｉ１３．３８ ８０．５３±１３．１１ ７９．８
３＋１３．８１血Ｍ１． ０．３３±０．０９
０．３１１１±０．１７ ０．２９”−０，０８
０，２Ａ±０．０８ ”ＣＯ７１３，７３＋ ６．００
１０．４６＋ ３．３１） １０．５３＋
４．８４ ８．７８＋ ３．６２ＧＰＴ １
３．６０ｆ ８．Ｚ２ ８．８６±３．７５ １０
．２６±４．２３ ’ １０．（Ｘｉ±３．０２ア
ルカリ ネスフ７夕−（６２，３３±９．８９ ６５．６０
±７．６２ ６９．９３±１４．２６ ６
６．６ｏ±２１．７６血中尿酸 ２．７９±０．３６
２．８２±０．２８ ２．７６±０．４２
２．８２±０．３６傘ｐ＜０．０５ 傘傘
ｐ＜０．０１７表は若干の統計的有意差を示す。しかし
この説明はむづかしい。なぜならばその理学的データは
常に正規■界内にあったからである。その上、いくつか
の変動が同じ病的状態、たとえば、確かに外科手術の結
果おこる白血症（ｌｅｕｋｏｃｙｔｉｓ）に密接に関係
している可能性があった。プラシーボ治療群におけるた
とえば血中窒素、ヘマトクリットおよびヘモグロビンで
は、統計的有意差は見出されるとはいえ、数値は正規限
界内にあることがわかった。
球 ６．９１±１．３５ ９．２５±３．１８
” ７．４±１．７０ ８．１４±２．７４赤
血球 ４６４２±０．２７ ４．３０±０．３３
４．３６±０．３７” ４．１６±０．４８
ヘモグ０ビン １３．１０±０．７５ １２
．９２±０．７９ １３．０５±０．６０
１２．３４±１．２３ ”ヘマトクリット ３３．
５６±２．５７ ３７．２０±２．３３
３６．８２±３．１０ ３４．２６土３．８９軸
血／４４ Ｈ，２７±５４．０５ 、：ａ、２６
＋５３．ＣＶ、（Ｘ）＋３６．３８ ２８５．１３ｆ
３０．８９血１！ ７８．９３： ９．９７ ８３．
２０ｉ１３．３８ ８０．５３±１３．１１ ７９．８
３＋１３．８１血Ｍ１． ０．３３±０．０９
０．３１１１±０．１７ ０．２９”−０，０８
０，２Ａ±０．０８ ”ＣＯ７１３，７３＋ ６．００
１０．４６＋ ３．３１） １０．５３＋
４．８４ ８．７８＋ ３．６２ＧＰＴ １
３．６０ｆ ８．Ｚ２ ８．８６±３．７５ １０
．２６±４．２３ ’ １０．（Ｘｉ±３．０２ア
ルカリ ネスフ７夕−（６２，３３±９．８９ ６５．６０
±７．６２ ６９．９３±１４．２６ ６
６．６ｏ±２１．７６血中尿酸 ２．７９±０．３６
２．８２±０．２８ ２．７６±０．４２
２．８２±０．３６傘ｐ＜０．０５ 傘傘
ｐ＜０．０１７表は若干の統計的有意差を示す。しかし
この説明はむづかしい。なぜならばその理学的データは
常に正規■界内にあったからである。その上、いくつか
の変動が同じ病的状態、たとえば、確かに外科手術の結
果おこる白血症（ｌｅｕｋｏｃｙｔｉｓ）に密接に関係
している可能性があった。プラシーボ治療群におけるた
とえば血中窒素、ヘマトクリットおよびヘモグロビンで
は、統計的有意差は見出されるとはいえ、数値は正規限
界内にあることがわかった。
局所的観点からは、この製品が扱いにくいと思わせるよ
うな不都合な症状は決して見出されなかった。
うな不都合な症状は決して見出されなかった。
特に外科手術を受けた患者群に浮かび上った重要な事が
らは、わずかな鎮痛性の好ましい効果であった・ これらの患者では、創治ｆｆｍ＃ＪＩ （ｃｉｃａｔｒ
ｉｚａｔｉｏｎｐｈａｓｅ）の経過がアルフェン治療群
において明らかにより印象的であることも認められた。
らは、わずかな鎮痛性の好ましい効果であった・ これらの患者では、創治ｆｆｍ＃ＪＩ （ｃｉｃａｔｒ
ｉｚａｔｉｏｎｐｈａｓｅ）の経過がアルフェン治療群
において明らかにより印象的であることも認められた。
臨床的症状の好ましい変化、比較的速い創治癒過程およ
び良い局所的並びに全身的耐容性から次の結論が厚き出
される：アルフエンを含む洗浄は、内科関係の炎症でも
外科関係の炎症でも、局所的婦人科治療における消炎治
療に特に適している。
び良い局所的並びに全身的耐容性から次の結論が厚き出
される：アルフエンを含む洗浄は、内科関係の炎症でも
外科関係の炎症でも、局所的婦人科治療における消炎治
療に特に適している。
これらの状況に、分娩も加えなければならないことは明
らかである。分娩時にはこの洗浄は解ｇ１１学的構造の
清浄化のみならず、特に炎症の除去にも関係している。
らかである。分娩時にはこの洗浄は解ｇ１１学的構造の
清浄化のみならず、特に炎症の除去にも関係している。
最後に、アルフェンは、機能性器質的病因の非特異性炎
症型においても、感染的病因の特異性炎症型においても
有効であり、したがって炎症の正確な原因が判明するま
での間、最初の薬剤として用いることができる。
症型においても、感染的病因の特異性炎症型においても
有効であり、したがって炎症の正確な原因が判明するま
での間、最初の薬剤として用いることができる。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、産婦人科型病的状態の局所および標的消炎治療にお
いて膣洗浄水溶液または膣内適用のためのその他の薬剤
型の製造のためにリジンｐ−イソブチルフェニルプロピ
オネートの使用。 ２、内科の患者の治療のために特許請求の範囲第１項記
載のリジンｐ−イソブチルフェニルプロピオネートの使
用。 ３、外科の患者の治療のために特許請求の範囲第１項記
載のリジンｐ−イソブチルフェニルプロピオネートの使
用。 ４、機能性器質の病因の非特異性炎症型を有する患者の
治療のために特許請求の範囲第１項記載のリジンｐ−イ
ソブチルフェニルプロピオネートの使用。 ５、感染性病因の特異性炎症型を有する患者の治療のた
めに特許請求の範囲第１項記載のリジンｐ−イソブチル
フェニルプロピオネートの使用。 ６、上記水溶液または膣内使用のためのその他の薬剤型
が炎症の正確な原因が判明するまでの間最初の薬剤とし
て投与される特許請求の範囲第１項記載のリジンｐ−イ
ソブチルフェニルプロピオネートの使用。 ７、上記水溶液または膣内使用のためのその他の薬剤型
を使用して分娩後に関係する解剖学的構造の炎症を除去
する特許請求の範囲第１項記載の使用。 ８、上記水溶液または膣内使用のためのその他の薬剤型
を１日１回以上５日間以上使用する特許請求の範囲第１
項記載の使用。 ９、リジンｐ−イソブチルフェニルプロピオネートから
成る産婦人科型式病的状態の局所および標的消炎治療の
ための膣内局所用組成物において、リジンｐ−イソブチ
ルフェニルプロピオネートが下記の諸物質ならびにそれ
らの相対的比率をもつ水溶液として処方されることを特
徴とする組成物：即ち、 リジンｐ−イソブチルフェニルプロピオネート
０．５−２．０ｇ トリメチルセチルアンモニウムｐ−トルエン−スルフォ
ネート ０．０５−０．０２ｇ レッドローズ香料 ０．０５−０．２ｍｌ 蒸溜水を加えて１００．０ｍｌとする。 １０、リジンｐ−イソブチルフェニルプロピオネートか
ら成る産婦人科型病的状態の局所および標的消炎治療の
ための膣内局所用組成物において、リジンｐ−イソブチ
ルフェニルプロピオネートが膣用剤型、たとえば薬球、
坐薬等として処方されることを特徴とする組成物。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT20797A/86 | 1986-06-16 | ||
| IT20797/86A IT1190348B (it) | 1986-06-16 | 1986-06-16 | Impiego topico vaginale del p-isobutilfenilpropionato di lisina nel trattamento antiinfiammatorio |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS62298527A true JPS62298527A (ja) | 1987-12-25 |
Family
ID=11172205
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP62132033A Pending JPS62298527A (ja) | 1986-06-16 | 1987-05-29 | 消炎治療におけるリジンｐ−イソブチルフェニルプロピオネ−トの腔内局所的使用 |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4755533A (ja) |
| EP (1) | EP0253083B1 (ja) |
| JP (1) | JPS62298527A (ja) |
| AT (1) | ATE110566T1 (ja) |
| CA (1) | CA1288332C (ja) |
| DE (1) | DE3750447T2 (ja) |
| ES (1) | ES2058072T3 (ja) |
| IT (1) | IT1190348B (ja) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7404967B2 (en) | 1994-12-21 | 2008-07-29 | Cosmederm, Inc. | Topical product formulations containing strontium for reducing skin irritation |
| WO1996023490A1 (en) * | 1995-02-03 | 1996-08-08 | Cosmederm Technologies | Formulations and methods for reducing skin irritation |
| KR100206660B1 (ko) * | 1996-08-13 | 1999-07-01 | 이종훈 | 열교환기 전열면의 부착물 감시장치 및 방법 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS50129718A (ja) * | 1974-03-22 | 1975-10-14 |
-
1986
- 1986-06-16 IT IT20797/86A patent/IT1190348B/it active Protection Beyond IP Right Term
-
1987
- 1987-04-29 AT AT87106201T patent/ATE110566T1/de not_active IP Right Cessation
- 1987-04-29 ES ES87106201T patent/ES2058072T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1987-04-29 EP EP87106201A patent/EP0253083B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1987-04-29 DE DE3750447T patent/DE3750447T2/de not_active Expired - Fee Related
- 1987-04-30 US US07/044,282 patent/US4755533A/en not_active Expired - Fee Related
- 1987-05-13 CA CA000537000A patent/CA1288332C/en not_active Expired - Fee Related
- 1987-05-29 JP JP62132033A patent/JPS62298527A/ja active Pending
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS50129718A (ja) * | 1974-03-22 | 1975-10-14 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| IT1190348B (it) | 1988-02-16 |
| ATE110566T1 (de) | 1994-09-15 |
| DE3750447D1 (de) | 1994-10-06 |
| EP0253083A3 (en) | 1990-05-16 |
| EP0253083B1 (en) | 1994-08-31 |
| IT8620797A1 (it) | 1987-12-16 |
| CA1288332C (en) | 1991-09-03 |
| DE3750447T2 (de) | 1995-01-26 |
| EP0253083A2 (en) | 1988-01-20 |
| ES2058072T3 (es) | 1994-11-01 |
| IT8620797A0 (it) | 1986-06-16 |
| US4755533A (en) | 1988-07-05 |
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