JPS62137062A - 二重ろ過型血液処理装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ この発明は、血液から血球と血漿を分離する血漿分離器
と、分離した血漿からその高分子量成分を除去する血漿
成分分離器とを有する二重ろ過型血液処理装置に関する
ものである。

［従来の技術１ 腎不全、肝不全、自己免疫疾Ｊ、す等の治療法として、
二重ろ過型血漿分陣交換方法が知られている（特公昭６
０−４０３０２１３公報）。この方法は、患者の血ｌｆ
ｋを血漿分離器で血漿と血球とに分離し、分動された血
漿を、血漿成分分離器で種々の毒素が含まれる高分子１
・１成分と、蛋白質等の人体に有益な物質が含まれてい
る低分子１ｉ）成分とに分離し、低分子１．−成分のみ
を体内に戻すとともに、除去された高分子）、！、成分
に見合った補液を体内に補充するものである。

［発明が解決しようとする問題点］ ところが、七記冶療方法を実行する二重ろ過型血液処理
装置は、１．記のように分離器を２つ備えているので、
分都器および流路の総容沿が大きくなるのは避けられな
い。したがって、患者の血液を治療開始（臨床開始）と
同時に一度に流路内へ導入すると、患者の体外へ急激に
多量の血液が出ることになるので、貧血を誘発するなど
、患者に不快感を与えるおそれがある。

この発明は、−１−記従来の問題を解消するためになさ
れたもので、患者の血液を徐々に導入することにより、
患者に不快感を与えない二重ろ過型血液処理装置を提供
することを目的とする。

［問題点を解決するための手段］ 」−足口的を達成するためのこの発明の構成を第１図に
示す。

血液循環流路ｌは、血液導入部Ｈ１から取り出された血
液ａを血球成分ａｔと血漿成分すとに分離する血漿分離
器３と、第１のポンプ装置４と、血液循環流路ｌの流量
を検知する流量検知器５とを備え、分離された血球成分
ａ１を、帰還路１ａを経て血液導出部Ｈ２より患者の体
内へ戻す。

血漿流路２は、上記血漿分離器３で分離された血漿成分
すを高分子量成分ｂｌと低分子量成分ｂ２とに分離する
血漿成分分離器６と、第２のポンプ装置７と、補液供給
１ｒ、ｔ　Ｑどを備え、分離された低分子Ｌ３成分ｂ２
を、帰還路２ａから上記血液循環流路ｌの帰還路１ａを
経て患者の体内へ戻す一方で、高分子＋ｉ１：　＋＆分
ｂｌをドレン開口りから外部へ排出し、］−記補治供給
源９から補液ｄをｔ（ｎ漿成分分離器６に供給し、低分
子１１１成分ｂ２に混入する。

血漿流路２の帰還路ｊａと血液循環流路ｌの帰還路１ａ
との間には、連通およびしキ断を行なうバルブ１１が設
けられている。また、血液循環流路ｌには、その帰還路
１ａの圧力を検知する第１の圧力検知器２６が設けられ
、血漿流路２には、その帰還路２ａの圧力を検知する第
２の圧力検知器３７が設けられている。

１３は、外部からのスタート指令を受けて、上記バルブ
１１を閉じ、第１のポンプを駆動して血液循環流路１に
血液を流す初期状態設定手段、１４は、上記流量検知器
５からの波計信号を受けて、その流部が所定値に達した
ときに足温２のポンプ装置７を駆動する血漿分離開始手
段、１５は、」−足温１および第２の検知器２６．３７
からの圧力信号を受けて、第２の検知器３７の圧力が第
１の検知器２６の圧力以」二になったとき上記バルブ１
１を開放する臨床開始手段である。

［作用］ 上記構成によれば、外部からのスタート指令を受けて、
上記初期状態設定手段１３が作動し、バルブ１１を閉じ
て、第１のポンプを駆動する。これにより、血液循環流
路ｌにのみ血液が流れ、血漿流路２には血液が流れない
から、患者の体外へ出る血液量が少なくなるので、貧血
を起こすなどの不快感を患者に与えない。

つぎに、血漿分離開始手段１４が、上記流量検知器５か
らの流量信号を受けて、その流量が所定値に達したとき
作動し、上記第２のポンプ装置７を駆動する。これによ
り、血漿分離器３で分離された血漿成分すが血漿成分分
離器６へ流入し、高分子量成分ｂ１と低分子量成分ｂ２
とに分離される。ここで、上記バルブ１１が開放されて
いると、血漿分離器３を出た白球成分ａｌがバルブ１１
を通って帰還路２ａ内を逆流し、血漿成分分離器６に達
して、血漿成分分離器６の万障１１りの周囲で血液凝固
を起こすなどして、血漿流路２を汚す不具合が発生する
が、この発明では、上記バルブ１１が閉じられているの
で、このような不具合の発生が防止される。

」二足バルブ１１が閉じられていることから、帰還路２
ａ内の圧力１」徐々に上ｙ１する。第２の圧力検知器３
７により検知された帰還路２ａ内の圧力が、第１の圧力
検知器２６により検知された帰還路１ａの圧力量」二に
なったとき、臨床開始手段１５が作動して、に記パルプ
１１を開放する。これにより、装置全体が通常の臨床四
転に入り、低分子量成分ｂ２がバルブ１１および帰還路
１ａを経て、血球成分ａｌとともに、血液導出部Ｈ２か
ら患者の体内へ戻される。

［実施例］ 以下、この発明の実施例を図面にしたがって説明する。

第２図において、１は血液循環ｔＸＥ路、２は血漿流路
である。血液導入部Ｈ１（シャント、注射針などの通常
の採血器や貯血器などと連絡できる部分）から取り出さ
れた患者の血液ａは、第１のポンプ装置を構成する血液
ポンプ４により昇圧されて動脈圧チャンバ１６に入り、
ついで、血漿分離器３にその上側から導入され、血球成
分ａ１と血漿成分すとに分離される。この血漿分離器３
には、血漿分離膜、たとえばポリビニルアルコール（Ｐ
ＶＡ）系の共重合体などからなる平板状、チューブ状、
または中空糸状の分離膜が収容されている。通常は、中
空糸状の分離膜を多数寄せ集めたものが用いられる。

上記血漿分離器３で分離された血球成分ａ１は、静脈圧
チャンバ１８に入り、気泡検知器１９を経て血液導出部
Ｈ２（シャントや点滴セットなどに連結できる部分）か
ら患者の体内へ戻る。

さらに、上記血液ポンプ４の」１流側には、膨張・収縮
可能な袋状体からなるピローセンサ２１が設けられてお
り、脱血が困難になったときに、流路の除圧を検知して
作動し、血液ポンプ４を停市させ、除圧がなくなったと
き、血液ポンプ４を再始動する。また、上記動脈圧チャ
ンバ１６には、血液中にヘパリンを少ｌｉ１：だけ混入
させて、処理中の血液の凝固を防１にするヘパリン注入
器２２と、動脈圧センサ２３とが接続され、上記血漿分
離器３には、ろ過圧センサ２４が接続され、」−記静脈
圧チャンバ１８には、第１の圧力検知器を構成する静脈
圧センサ２６が接続されている。さらに、血液循環流路
１の血液導出部Ｈ２の近傍には、気泡検知器２７が設け
られている。

上記血漿性−器３で分離された血漿成分すは、血漿流路
２の血漿ポンプ７１により昇圧されて２次膜圧チャンバ
３２に入り、血漿成分分離器６にその下側から導入され
て、高分子ｌ−・成分ｂ１と低分子量成分ｂ２とに分離
される。この血漿成分分離器６には、血漿処理膜、たと
えばエチレンビニルアルコール（Ｅ　Ｖ　Ａ）系の共重
合体などからなる平板状、チューブ状、または中空糸状
の分離膜が収容されている。通常は、中空糸状の分離膜
を多数寄せ集めたものが用いられる。

」二足血漿成分分離器６で分離された高分子量成分ｂｌ
は、ドレンポンプ７２により、血漿成分分離器６の上方
からドレン開口りを経て外部へ排出される。一方、低分
子量成分ｂ２は、電気式のヒータからなる加温器３５を
通り、血漿流路２の血漿成分分離器６よりも下流側の帰
還路２ａから、血液循環流路ｌの血漿分離器３よりも下
流側の帰還路１ａを経て人体へ戻される。上記血漿ポン
プ７１とドレンポンプ７２とがこの発明の第２のポンプ
装置７を構成する。

」二足２次膜圧チャンバ３２には、第２の圧力検知器を
構成する２次膜圧センサ３７が接続され、上記血漿成分
分離器６には、上記ドレンポンプ７２および気泡検知器
４０を介して、補液導入部Ｈ３（点滴セットなどに連結
できる部分）が、アルブミンやＨＥＳ等の補液ｄを供給
する補液供給源９に接続され、補液ｄが上記ドレンポン
プ７２により血漿成分分離器６内へ送られて、低分子量
成分ｂ２に混入される。

また、」二足血漿ＩＡｉ、路２の血漿成分分離器６より
も下流側の帰還路２ａと、血液循環流路１の血漿分離器
３よりも下流側の帰還路１ａとの間には、連通およびし
僧断を行なうバルブ１１が設けられている。

さらに、ｌ−配向液ボンプ４には、この血液ポンプ４の
回転数に基づいて血液循環流路ｌの流量を検知する血液
量検知器５が、上記血漿ポンプ７１には、この血漿ポン
プ７１の回転数に基づいて血漿流路２の流量を検知する
面漿隈検知器８１が、上記ドレンポンプ７２には、この
ドレンポンプ７２の回転数に基づいてドレン１１１を検
知するドレン量検知器８２が、それぞれ接続されている
。」−配向液量検知器５がこの発明の流〜１検知器を構
成する。

４８はマイクロコンピュータからなる制御装置であり、
通常の臨床運転時には、この制御装置４８により、上記
谷検知器５，８１．８２からの流量検知信号と、各圧力
センサ２３，２４，２６゜３７からの圧力検知信号とを
見ながら、血液循環流路１内と血漿流路２内の各流量、
および血漿分離器３と血漿成分分離器６内の膜圧が適正
値となるように、上記各ポンプ４，７１．７２の回転数
を制御し、血液の処理を行なう。

また、上記制御装置４８には、第１図に示した初期状態
設定手段１３、血漿分離開始手段１４および臨床開始手
段１５が内蔵されており、これら各手段１３，１４．１
５は、後述するように、通常の臨床運転に入るまえに、
血液量検知器５、静脈圧センサ２６および２次膜圧セン
サ３７からの信号を受けて、血液ポンプ４、血漿ポンプ
７１、ドレンポンプ７２およびバルブ１１を制御する。

ここで、上記ドレンポンプ７２は高分子量成分ｂ１の排
出と補液ｄの供給とを兼ねているが、これとは異なり、
高分子量成分ｂｔの排出と、補液ｄの供給とを別個のポ
ンプで行なうようにしてもよい。ただし、この実施例の
ように、兼用構成とすれば、特に制御しなくても、高分
子量成分ｂ１の排出量と、補液ｄの供給量とが常に等し
くなるので、好都合である。

上記血液循環流路ｌおよび血漿流路２は、第３図に示す
取付台５０の前面５０ａに取すイζ１けられる。この前
面５０ａには、第４図に示すように、塩化ビニール管で
形成された血液循環流路ｌおよび血漿流路２が装着され
、これら血液循環流路ｌおよび血漿流路２の中途に、血
漿分離器３、血漿成分分離器６などが接続され、取（＝
１台５０の上部には、血液ポンプ４、血漿ポンプ７１、
ドレンポンプ７２、および、操作の指示等を表示する画
面５１が配置されている。

つぎに、上記制御装置４８による制御について、第５図
ないし第７図に示すステップＲ１〜Ｒ３を用いて説明す
る。

第５図のステップＲ１において、まず、血液導入部Ｈ１
と血液導出部Ｈ２とが患者の血管に接続される。血液循
環流路１および血漿流路２は、予めプライミング処理が
なされており、したがって、血液循環流路ｌおよび血漿
流路２には、生理食塩水のようなプライミング液が充満
している。

この状態で、外部からのスタート指令を受けると、制御
装置４８の初期状態設定手段１３が作動し、バルブ１１
を閉じて、血液ポンプ４を所定の速度で駆動し、血液循
環流路１にのみ血液ａを流す。このとき、血漿分離器３
で分離された血球成分ａｌとともに血液循環流路ｌ内の
プライミング液が、血液導出部Ｈ２から導出され、患者
の体内に入る。ここで、プライミング液の全部が患者の
体内に入るのを避けたい場合には、スタート時に血液導
出部Ｈ２を患者の血管に接続しないで開放することによ
り、プライミング液の一部を捨て去り、そののち血液導
出部Ｈ２を患者の血管に接続して、残りのプライミング
液とともに血球成分ａ１を体内へ戻すようにすればよい
。

このように、血液循環流路１にのみ血液が流れ、血漿流
路２には血液が流れないから、患者の体外へ出る血液量
が少なくなるので、貧血を起こすなどの不快感を患者に
与えない。

血液量検知器５で検知された血液ポンプ４の累計流量が
所定値、たとえば０．３文に達したとき、制御装置４８
の血漿分離開始手段１４が作動し、第６図のステップＲ
２に示すように、血漿ポンプ７１およびドレンポンプ７
２を所定の速度で駆動する。これにより、血漿分離器３
で分離された血漿成分すが血漿成分分離器６へ流入し、
高分子量成分ｂｌと低分子Ｆ１１成分ｂ２とに分離され
る。

ここで、に記バルブ１１が開放されていると、血漿分離
器３を出た血球成分ａｌがバルブ１１を通って帰還路２
ａ内を逆流し、血漿成分分離器６に達して、血漿成分分
離器６の分離膜の周囲で血液凝固を起こすなどして、血
漿流路２を汚す不具合が発生するが、この発明では、」
二重バルブ１１が閉じられているので、このような不具
合の発生が防止される。

上記バルブ１１が閉じられていることから、血漿流路２
の帰還路２ａ内の圧力は徐々に−Ｉ−昇する。ここで、
２次膜圧センナ３７により検知された血漿成分分離器６
の入口側の圧力は、帰還路２ａ内の圧力にほぼ等しい。

その理由は、前述のように、臨床開始時には血漿流路２
にブライミング液が充填されているため、血漿成分分離
器６での圧力損失は少なく、２次膜圧センサ３７により
検知された圧力が帰還路２ａの圧力にほぼ等しいとみな
すことができるからである。また、圧力損失が無視でき
ない場合には、予め実験で得られた圧力損失を、２次膜
圧センサ３７で検出された圧力に加算するようにしてお
くと、２次膜圧センサ３７で検出された圧力を帰還路２
ａの圧力とみなすことができる。

一方、静脈圧センサ２６により検知された圧力は、血液
循環流路１の帰還路１ａの圧力である。

−に記帰還路２ａの圧力が帰還路１ａの圧力と向−１ま
たはこれを越えると、もはやバルブ１１を開放しても上
記血球成分ａ１の逆流は起きない。

そこで、−上記２次膜圧センサ３７により検知された帰
還路２ａの圧力が、静脈圧センサ２６により検知された
帰還路１ａの圧力以上になったとき、制御装量４８の臨
床開始手段１５が作動して、第７図のステップＲ３に示
すように、上記バルブ１１を開放する。

これにより、装置全体が通常の臨床運転に入り、低分子
量成分ｂ２がバルブ１１および帰還路１ａを経て、血球
成分ａｔとともに、血液導出部Ｈ２から患者の体内へ戻
される。この臨床運転状態での血液ポンプ４と血漿ポン
プ７１とドレンポンプ７２の速度比は、たとえば１０：
３：１に設定される。

［発明の効果］ 以上説明したように、この発明によれば、患者の血液が
最初は血液循環流路ｌにのみ導入され、そののちバルブ
１１を開いて血漿流路２へも導入されるので、つまり、
徐々に体外へ取り出されるので。貧血を起こすなどの不
快感をｍ者に及ぼすおそれがない。また、血漿流路２の
帰還路２ａの圧力が血液循環流路ｌの帰還路１ａの圧力
以上になったときに、バルブ１１が開放されるから、帰
還路１ａの血球成分ａ１が血漿流路２へ逆流してこの血
漿流路２を汚すおそれがない。

【図面の簡単な説明】 第１図はこの発明の構成を示す回路図、第２図はこの発
明の一実施例を示す二重ろ過型血液処理装置の回路図、
第３図は同装置が取り付けられる取付台を示す側面図、
第４図は同正面図、第５図ないし第７図は同装置の動作
を示す簡略化した回路図である。 ｌ・・・血液循環流路、ｌａ・・・帰還路、２・・・血
漿流路、２ａ・・・帰還路、３・・・血漿分離器、４・
・・第１のポンプ装置、５・・・流量検知器、６・・・
血漿成分分離器、７・・・第２のポンプ装置、９・・・
補液供給源、１１・・・バルブ、１３・・・初期状態設
定手段、１４・・・血漿分離開始手段、１５・・・臨床
開始手段、２６・・・第１の圧力検知器、３７・・・第
２の圧力検知器、ａ・・・血液、ａｌ・・・血球成分、
ｂ・・・血漿成分、ｂｉ・・・高分子量成分、ｂ２・・
・低分子量成分、ｄ・・・補液。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. （１）血液ａを、血液導入部Ｈ１から血漿分離器３に導
   入して、血球成分ａ１と血漿成分ｂとに分離し、分離さ
   れた血球成分ａ１を帰還路１ａを経て血液導出部Ｈ２よ
   り人体へ戻す血液循環流路１と、 上記血漿分離器３で分離された血漿成分ｂを、血漿成分
   分離器６に導入して高分子量成分ｂ１と低分子量成分ｂ
   ２とに分離し、分離された低分子量成分ｂ２に補液ｄを
   加えた後、帰還路２ａから上記血液循環流路１の帰還路
   １ａを経て人体へ戻す血漿流路２と、 上記血液循環流路１に設けられた第１のポンプ装置４と
   、 上記血漿流路２に設けられた第２のポンプ装置７と、 血漿流路２の帰還路２ａと血液循環流路１の帰還路１ａ
   との連通およびしゃ断を行なうバルブ１１と、 上記血液循環流路１の流量を検知する流量検知器５と、 血液循環流路１の帰還路１ａの圧力を検知する第１の圧
   力検知器２６と、 血漿流路２の帰還路２ａの圧力を検知する第２の圧力検
   知器３７と、 外部からのスタート指令を受けて、上記バルブ１１を閉
   じ、第１のポンプを駆動して血液循環流路１に血液を流
   す初期状態設定手段１３と、上記流量検知器５からの流
   量信号を受けて、その流量が所定値に達したとき上記第
   ２のポンプ装置７を駆動する血漿分離開始手段１４と、 上記第１および第２の圧力検知器２６、３７からの圧力
   信号を受けて、第２の圧力検知器３７の圧力が第１の圧
   力検知器２６の圧力以上になつたとき上記バルブ１１を
   開放する臨床開始手段１５とを備えてなる二重ろ過型血
   液処理装置。