JPS6171058A - 縫合糸 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は改良されたタイダウン性および包装分配（ｐａ
ｃｋａｇｅ　ｄｅｌｉｖｅｒｙ）性を有する、被覆モノ
フィラメント縫合糸に関するものである。ここで「タイ
ダウン」という用語は、結んだときに結び目がゆるまな
いような性質を意味する。

外科的縫合糸の狭面特性ヶ変えるためにね々の材料が用
いられる。縫合糸にコーティングすることによって変え
ようと試みられる性質としてはタイダウン性、減摩性が
ある。というのはそれは体組織の通過し易さ、包装から
の取ｐ出し易さおよび取９出し中にモノフィラメント縫
合糸のフィブリル化を最小にすることに関係しているか
らであるＯ 大ていの場合、減摩性コーティングは、モノフィラメン
トを編んだ縫合糸に使われている。現在に至るまで、モ
ノフィラメント縫合糸用減摩性コーティングを見出す目
的で行われた調査研究は比較的少なかった。なぜならば
、そのようなコーティングは不必要だと感じられていた
し、モノフィラメント縫合糸にはあまり付着性がないと
も考えられていたからである。被覆モノフィラメント縫
合糸は結節の確実性が危うくなることがあり、そのため
結節を確実にするために別に縫うことが必要であるとも
考えられていた。この発明は、特殊な低分子量ポリエス
テルをモノフィラメント縫合糸のコーティングとして用
いることができ、その結果、被覆された縫合糸の特性の
一つ以上が改善される、という発見に基づくものでおる
。

本発明は、低分子量脂肪族ポリエステルに薄くコーティ
ングを施したモノフィラメント外科用フィラメントを提
供する。本発明の外科用フィラメントは改良されたタイ
ダウン性を示し、包装分配性のようなその他の特性もし
ばしば改善される。

Ｈｕｎｔｅｒ等の米国特許第３，９４２，５３２号はポ
リブチレンアジペートを含む低分子量脂肪族ポリエステ
ルを、編んだマルチフィラメント縫合糸のための減摩性
コーティングとして用い、そのタイダウン性を改善する
ことを開示している。

縫合糸の減摩性コーティングとして種々の材料の使用を
開示するその他の特許には、次のものがある： Ｓｃｈｍｉｔｔ等の米国特許第３，９８２，５４３号Ｍ
ａｔｔｅｉ　　の米国特許第４，０２７，６７６号Ｃａ
ａｅｙ等の米国特許第４，０８０，９６９号Ｃａａｅｙ
等の米国特許第４，０９５，６００号５ｈａｌａｂｙ等
の米国特許第４，１０５，０３４号Ｍａｔｔｅｉ　　の
米国特許第４，１８５，６３７号Ｍａｔｔｅ１　　の米
国特許第４，２０１，２１６号Ｕｓｈ＠ｒ等の英国特許
第１，２５８，６８８号これら特許の開示は、縫合糸の
ような編んだマルチフィラメント外科用フィラメントの
コーティング剤としての主として種々の重合材料の使用
に関するものである。しかし時にはモノフィラメント縫
合糸のコーティングの可能性についても同様に記載され
ている。例えばＣａ５ｅｙ等の第４．０８０゜９６９号
、第８欄２４−２５行参照。

本発明において、縫合糸および結さつ糸のようす外科用
モノフィラメントの減摩性コーティングとして用いるポ
リエステルは、ガス相滲透王法によって画定しだ分子量
約ｉ、ｏｏｏ〜１５，０００゜より好ましくは２，００
０〜３，０００をもつ脂肪族ポリエステルである。

本発明において減摩性コーティングとして用いるポリエ
ステルは、アルカンジオールおよび脂肪族三塩基性酸か
ら誘導される化合物で、アルカンジオールは最低２個の
炭素原子をもち、脂肪族二塩基性酸は最低４個の炭素原
子をもつ。ポリメチレングリコールおよび直鎖α−２ω
−アルカンジオン酸（ａｌｐｈａ、ｏｍｅｇａ−ａｌｋ
ａｎｅｄｉｏｉｃ　ａｏｌｄ）　　のポリエステルを用
いるのが一層好ましい。ポリエステル製造のために用い
られる例示的ジオールには、エチレングリコール、１，
２−および１．３−プロピレングリコール、オクタメチ
レングリコール等がある。最も好ましいグリコールは１
．４ブタンジオールである。例示的酸は、コー・り酸、
ゲルタール酸、アジピン酸、ピメリン酸、スペリン酸、
アゼライン酸、セバシン酸、又はこれらの混合物である
。好ましい酸はアジピン酸である。ポリ（ブチレンアジ
ペート）は好ましいポリエステルである。

本発明のポリエステルコーティングは、縫合糸又は結さ
つ糸のような外科用モノフィラメントの表面に適用され
る。そのモノフィラメントは、ポリプロピレン、ｐ−ジ
オキサノンのホモポリマーおよびコポリマー、ポリ〔テ
トラメチレン　テレフタレート−ｃｏ−”（２−アルケ
ニル−又は２−アルキル）サクシネート〕（米国特許第
４，３８８．９２６号診照）、エチレン−プロピレン共
重合体。

弗化ビニリデン−へキサフルオロプロピレン共重合体、
ナイロン、ポリエチレン　テレフタレートからつくられ
る。（ポリエチレン　テレフタレートはほとんど専ら、
非常に細いサイズのモノフィラメント縫合糸に用いられ
る。例えば、米国薬局法（ｔｒ、ｓ、ｐ）　９１０−１
１１０．顕微手術中）。

コーティングは、モノフィラメントを適当なビヒクル、
例えばトルエン、その他の芳香族炭化水素、エステル、
塩素化炭化水素、それらの混合物。

等を溶媒とするポリエステルの希溶液又は懸濁液と接触
させ、その後、被覆されたモノフィラメントを一般的方
法によって乾燥してビヒクルを除去するようにしてモノ
フィラメントに塗布される。

実験室的バッチ規模の処理法においては、モノフィラメ
ントをポリエステル溶液又は懸濁液に数秒間（例えば１
〜５秒ならば十分である）浸し、被覆モノフィラメント
から溶液を吸い取り、遠心分離、および／又は空気乾燥
することができる。生産規模の処理では、連続浸漬に続
いて中位の温度〔例えば約１５０″Ｆ（約６５．５℃）
〜約１７５”Ｆ（約７９．４℃）〕に保った、強制空気
オーブン中を通過させる。

ビヒクル中のポリエステル濃度はむしろ低い。

例えばポリエステル＋ビヒクルの重量を基準にして約１
〜約６重量％である。この結果、付着量はモノフィラメ
ント重量を基準にして約０．０３〜約３重量優になる。

被覆したモノフィラメントは、被覆しないモノフィラメ
ントに用しられる一般的方法によって、滅菌することが
できる。従ってエチレンオキシド又はガンマ放射線照射
を用いて、被覆モノフィラメントを滅菌することができ
る。モノフィラメントを縫合糸の形（本発明の好ましい
態様）で用いる時、それらを普通の方法で手術用針につ
けることができる。

以下の実施例は本発明を示す。

４種類のモノフィラメント縫合糸を次の方法により、平
均分子量２０００〜２４００のポリ（ｌ。

４−ブチレンアジペート）で被覆した。

３種類の濃度のポリエステル−トルエン溶液を用いた：
１．０２チＷＡｓ　２−１０　Ｔｏ　Ｗ／Ｗ＋　３−０
０％ｗ／ｗ、アニール切断束（ａｎｎｅａｌａｄ　ｏｕ
ｔ　ｂｕｎ＜１ｉｅ）型の縫合糸をコーティング浴で３
０秒間浸漬被覆し、その後直ちに実験室的サイズの遠心
分離器に移し、こ＼で縫合糸を５分間、２５００〜４０
００　ＲＰＭの速度で遠心分離し、過剰のコーティング
を除去した。つぎに縫合糸を４時間、フード内で線にか
けてつるし、トルエン溶媒をとばした。

試験用の材料が十分ある場合には、縫合糸の物理的評価
を完全に行った。物理的試験には、直径。

乾時および湿時結節強さ、乾時直線引張強さ、伸び率、
ヤング率、乾時および湿時タイダウン粗さ。

乾時および湿時結節確実性が含まれる。その他試験には
、肉眼で見た外観試験、主観的触質的平滑さの評価およ
び顕微鏡的外観試験も含まれる。

被覆縫合糸について、ポリエステル−コーティング含浸
量および包装分配性も分析した。

評価した４種類のモノフィラメント縫合糸は次のポリマ
ーからつくられた。

実施例１−７２±２重量％の重合テトラメチレン　テレ
フタレート単位と２８±２重量−の重合テトラメチレン
２−オクタデセニルスクシネート単位を含む、コポリエ
ステル。

実施例２−１．６±０．２重量％の重合エチレンを含む
、エチレンとプロピレンとの共重合体。

実施例３−重合弗化ビニリデン９０±２重量％と、ＡＳ
ＴＭＤ−３４１８による融点１６０℃の重合へキサフル
オロプロピレン１０±２重量％を含み、見掛は溶融粘度
が、２００℃、　１００　ｓｅｃ　　において２２，０
００ボイズである、ランダム共重合体。

実施例４−アイソタクチック　ポリプロピレン。

分析に用ｉる方法は次のようであった：タイダウン粗さ
の測定は、タイプＢのテンションセルを用いるテーブル
型インストロン引張試験機（Ｔａｂｌｅ　−Ｍｏｄ＠ｌ
　ｌＮｌ８ＴＲＯＮ　Ｔ＠ｎ５ｉｌｓ　Ｔｅ５ｔｅｒ）
で、フルスケール範囲１００〜２，０００９で行われた
。

インストロンマシンハ、マサチュセツツ州カントンのイ
ンストロンコーボレー７ヨン（ＩｎａｔｒｏｎＣｏｒｐ
ｏｒａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｃａｎｔｏｎ、　Ｍａｓｓａｃ
ｈｕｓ＠ｔｔｓ）製造のものである。標準インストロン
レコーダーは遅過ぎて、試験中の縫合糸が互いに滑シ合
う時におこる力の速い変化に追従することができないた
め、この代シに面速度サンボーン（ＳＡＮＢＯＲＮ）オ
ッシログラフレコーダー（７７０２Ａ型、マサチュセッ
ッ州つオルサムのヒユーレットパラカート社ニょ９製造
される）を用いる。高利得ＤＣ増幅器（ヒユーレットパ
ラカード　８８０３Ａ型；ヒューレットパッカード、ウ
ォルサム工場−マサチューセッツ州つオルサムー製造）
を用いてこのレコーダーをインストロン変換器とつなぎ
、変換器を駆動するために、低圧ＤＣ電源をとりつける
。測定は１９℃（７２″Ｆ）、５０％相対湿度に空気調
節した実験室で行う。試料縫合糸ストランドを支えるた
めに、ライン　コンタクト　ジョーを用いる。インスト
ロンマシンをクロスヘラ）”速度１２７α（５０インチ
）７分で作動させ、オッシログラフレコーダーのチャー
ト速度は２０　＋ｍ　７秒である。

タイダウンの主観試験としては、第２図に示す縫合糸の
形状１１がある（１回撚り結節）。これと同じ形状が、
第１図の鋼板１０によって支持される滑車装置によって
つくられる。銅板はコネクター１３によシ、インストロ
ン・テスターのクロスヘッド１２にと９つけられる。

タイダウン粗さの測定を行うために、同じ縫合糸の２本
のストランド８および９の一端をインストロン試験機の
固定タイプＢセル変換器１４にとシつける。その縫合糸
は第１および２図に示すよ　　゛うに滑車装置を通９抜
ける。縫合糸ストランドの他端は一緒にされて滑車１５
および１６のまわりを通って、錘（Ｗ）　１８につなが
る。この錘は主観試験に適用されるのと同様の張力をつ
くり出す。

インストロンのクロスヘッド１２が下に動き、それと共
に、くつつ−ている板１０．および滑車１５゜１６　、
２０　、２２　、２４　、２６　、２８　、３０が動＜
ト、結節１１は縫合糸に沿って、クロスヘッド１２と同
じ速度で滑る。縫合糸の上端によって変換器１４にかか
る下向きの全体的力（滑シカ）は〔引張り重さくＷ）　
）　＋　（結節１１を滑らすのに要する力〕に等しｉ、
結節１１が縫合糸を下の方に動くにつれて、滑り力は限
度以内で急速に変化する。これらの力の変化は、タイダ
ウン主観試験で感じられる粗さであり、変化の振巾が荒
さの尺度である。

第３図は、タイダウン粗さ状態を改善するだめのコーテ
ィングの前および後の典型的レコーダー軌跡を示す。粗
さの値（即ち滑夛力の変化の振巾）は縦軸で測定され、
明細書および実施例においてはダラムで記される（粗さ
）。比較的滑らかな試料を比較する時は、オッシログラ
フレコーダーの振巾に、係数２０を掛けて大きい数値に
することができる。

結節確実性は次の方法によって測定する。

乾式試験法 第４図について説明すると、縫合糸材料３２のループを
、３インチ（約７．６　ｃｍ　）マンドレル３４の周囲
に形成し、手で種々の回数、正確に撚って結んだ。ルー
プを第４図に示すようＣＵＴの位置で切断し、切断端３
８．４０’にインストロン張力試験機のジョー４２．４
４に留める。結節３６はりロスヘッド速度２インチ（約
５．０８ｃｒＲ）／分テ両側に引っばられ、滑るか切断
するかする。滑シがおこる最も小さい力を測定するか、
もし滑夛がおきな−ならば、破壊に要した力を測定する
。縫合糸の各サイズおよび各撚シ数ごとに、必要な力を
調べるために２０個の結節を引張る。

２回撚った結節２０個を結び、それらを引張ることによ
って典型的測定が行われる。それらが全部滑ると仮定し
て、今度は３回撚った結節２０個を結び、それを引っば
った。撚９を増してこのプロセスを続け、２０結節全部
が、滑ることなく明らかに破壊するまで続ける。その後
、その力を各撚り数毎に別々に算定し、絶対的結節確実
性が得られる点での平均の力と標準偏差を決定する。

湿式試験法 乾式試験において記載したように結節を結ぶ。

撚多数によって群を分類する。結節を含む縫合糸の全部
分を再生ヒト血漿に約２４時間３８？（約３．３℃）で
浸すか又は普通の食塩水（塩化ナトリウス、ｏ、９１に
約２４時間、室温でガラス容器中で浸すかし、それから
インストロン試験機で両側に引っ張る。浸漬することを
除けば乾式試験法と同じである。

縫合糸の直径を測定するには、デッドウェイト（ｄｅａ
ｄ　ｗｅｉｇｈｔ）型の標準Ｕ、Ｓ、Ｐ、ゲージを用い
た。

縫合糸の結節強さを測定する方法全以下に記す。

内径１／８“（約０．３副）、壁厚１／１６”（約０．
１６ｃｒｎ）、長さ６インチ（約１５　ｃｍ　）のゴム
製チューブを結ぶ台の溝に置く。縫合糸材料の２つの切
断端をゴム製チューブの上にもちあげ、その時、ストラ
ンドの左端を左手で、ストランドの右端を右手でもちあ
げる。

ストランドの左端をストランドの右端上へ交叉させ、２
回ループを作る（左を右の上へ）、そのループを、スト
ランド上に引き倒れ（’　ｓａｗ’　ｄｏｗｎ）しない
ように、できるだけ自由にゴムチューブに下ろす。その
端を、ゴムチューブ上できつくもゆるくもないように引
張る。

つぎに、ストランドの右端をストランドの左端上に交叉
させ（右を左の上に）、ループを一つつくす、そのルー
プを第一の結び目の頂部に直接におろし、単一の結節が
複合結節の上に重なるようにする。こ＼でもストランド
上に引き倒れしないように締めるが、きつく締めないよ
うに、注意するべきである。

指を結節上に着かずに、ゴムチューブを結び台から引き
抜く。

縫合糸材料の自由な末端をＩＰ−４機械の右クランプに
入れ、クランプを締め付ける。ストランドはクランプの
ドラムすなわち丸い側面から出る筈である。

縫合糸材料を右ドラムの下にそれから真直に左クランプ
を横切って引っ張り、結節がクランプの大体中間になる
ようにしてクランプに完全に止める。その材料をしつか
９と保持し、左端を上に、ドラムの回シにもってきて、
クランプに入れ、クランプを締めつける。ストランドは
クランプ間にゆるくなく張られる。

試験チャートのペンラインにペンをセットし、そのペン
を解放してチャートに対して動くようにする。

ＩＰ−４として知られる斜面試験機（ｉｎＣｌｉｎｅＰ
ｌａｎｅ　Ｔｅｓｔｉｎｇ　Ｍａｃｈｌｎｅ）　　は、
一定の試料−荷重速度（ｓｐｅｃｉｍｅｎ−ｒａｔｅ−
ｏｆ−１ｏａｄ）の原理を利用した。

試料をしつかり保持するための適したクランプをもつ、
電動引張シ強さ試験機である。

試験を始める前に、各シフト開始時に、補整装置で機械
の基準線をチェックする。基準の位置ではペンはゼロ線
上にある。ＩＰ　−４では、作動状態においてはペンは
ゼロ線より低いペンラインにセットされる。

クランプ間の距離はフインチ（約１７．８ｍ）である。

インストロン引張り試験機を用いて直線引張り強度、破
断点伸び、ヤング率ｅ　１ｌｌｌＪ定した。

インストロンは次のようにセットした。

１表 実施例１および３の場合 ■表 実施例２および４の場合 下の■表は、３種類のポリブチレンアジペート・トルエ
ン溶液について縫合糸の含浸量をあられす。

■表 実施例１−Ａ　　　０　　　　　　１．０２　　　　　
０．０３３（１）実施例１−Ｂ　　　Ｏ２，１００，２
６０実施例１−Ｃ０３，０００，３５ 対照１０　　　　−　　　　　一 実施例２−Ａ　　２１０　　　　　１．０２　　　　　
０．１１　　（２）実施例２−８　２１０　　　　　２
．１０　　　　　０．１４実施例２−Ｃ２１０３，００
０，１７ 対照２　２１０　　　　−　　　　　一実施例３−Ａ　
　２１０　　　　　１．０２　　　　　０．０３　　（
２）実施例３−８　　２１０　　　　　２．１０　　　
　　０．０６実施例’ａ−ｃ　　　２１０　　　　　　
ａ、ｏｏ　　　　　　Ｏ，０７対照３　２１０　　　　
−　　　　　一実施例４−Ａ　　２１０　　　　　１．
０２　　　　　０．０７　　（２）実施例４−８　２１
０　　　　　２．１０　　　　　０．１７実施例４−Ｃ
２１０３，０００，２４ 対照４　２１０　　　　−　　　　− （１）重量分析法による （２）ポリエステル加水分解産物１．４−ブタンジオー
ルのガスクロマトグラフィー分析、標準溶液と比較した
。

湿時および乾時のタイダウン粗さのデータを、次の■表
に示す。各数値は４つの試料の平均値である。標準偏差
はカッコ内に示す０重量はすべてダラムである。

■表 実施例１−８　９００　３０５（９６）　　１１５６（
１１４）　　２０３（３１）　　１１３５（８５）実施
例１−ｃ　　９００　２１５（９２）　　１０６４（１
０Ｂ）　　１９１（４４）　　１０８８（５１）対照１
　９００４６６（１７９）　１２７３（１０４）　８４
３（１８７）　９７１（１０６）実施例２−Ａ　　７０
０　４１２（１８５）　　１０５５（２０）　　５２６
（５５）　　９９２（６０）実施例２−８　７００　２
５７（５３）　　１００７（５４）　　４００（１７４
）　　１０９１（５５）実施例２−０　７００　２７５
（１０６）　　１０４０（５７）　　４６０（１０６）
　　９９５（４９）対照２　７００４６６（６０）　９
９８（１２）　５２６（１０１）　９９２（４５）実施
例３−Ａ　　７００　１１９．５（０）　　１０６４（
２０）　　１１４（２３）　　１０７３（６）実施例３
−８　７００　１０８（１４）　　１０４０（１０）　
　１７３（１４０）　　１１６８（２４１）実施例ａ−
ｃ　　７００　１２６（１２）　　１０３７（４０）　
　１１４（１２）　　１０４９（１１）対照３　７００
２６９（１２６）　１１２７（４０）　４９０（１８５
）　９９２（１０６）実施例４−Ａ　　７００　２２１
（６０）　　１０６１（５１）　　５３８（４０５）　
　１０３４（８６）実施例４−８　７００　１９１（７
０）　　９８０（３５）　　１７９（４）　　１１４７
（４８）実施例４−０　７００　１７３（１２７）　　
１０１９（４８）　　８７８（６）　　１０６７（４５
）対照’４　７００２２７（１２４）　９９８（３２）
　４６０（３１５）　１０３７（４１）次の７表には、
結節確実性試験で得られたデータが示される。結果はボ
ンドで報告する。標準偏差はカッコ内に示す。

実施例１−Ａ　　４．６（０，４）　　４．６（０，５
）　　６．４５（０，３）　　　７．１　（１）実施例
１−８　４．３（０，５）　　４．９（０，７）　　６
．２　（０，６）　　　７．３　（０，５）実施例１−
Ｃ４，４（０，４）　　４．７（０，４）　　６．８　
（０，６）　　　７．５　（０，７）対照１　５．２（
０，７）　　５．７（０，５）　　６；７５（０，７７
）　７．１３（１）実施例２−Ａ　　５．３（０，６）
　　５．６（０，８）　　６　　（０，２）　　　６．
５（０，３）実施例２−８　５．７（０，２）　　６　
（０，４）　　　’−−−　　、　　　６．４（０，３
）実施例２−０　５．３（０，５）　　５．４（０，８
）　　６．１’（０，２）　　　６．５（０，３）対照
２　５．６（０，６）　　６．６（０，３）　　−−−
−−一実施例４−Ａ　　６．１（０，４）　　６　（０
，４）　　　−−−６，５（０，３）実施例４−８　６
　（０，２）　　６　（０，３）　　　−＋　　　　　
＝一実施例４−０　５．８（０，５）　　６　（０，２
）　　６．１　（０，３）　　　　−−一対照４　５．
８（０，４）　　６．３（０，３）　　−−−−−−各
縫合糸の４測直径および引張シデータは下記の表■から
■に示される。

■表 ポリ（テトラメチレンテレフタラート−ｃｏ−２直径（
ミル）　　　１４．８　　１４．７　　１４，８　　１
４．８（０，１７）　　（０，２６）　　（０，１８）
　　（１，２５）結節引張シ（ｌｂｓ）　　６．１３　
　５．９３　　６，１３　　６．２８（０，６）　　　
（０，９９）　　（０，２７）　　（０，６２）結節（
固有）（ｐ鶴１　）　３５，７００　３５，０９０　３
５，５３０　３６．６４０直線引張Ｄ　（ｔｂｌ）１１
．６４　　１１．９２　　１１．９３　　１１．８６（
０，４５）　　（０，１５）　　（０，２８）　　（０
，１６）直線（固有）（Ｐｌｉ）６７．７８０　　？０
，５９０　６９，１３０　６９．１６０伸び（％）　　
　　　　　　４０　　４１　　３９（２，６）　　　（
１，６）　　　（２）　　　　（３）ヤング率（Ｐｌｉ
）　１１０，８００１０７．０［’Ｘ）　１０６，５０
０１０３．０００（カッコ内に標準偏差を示す） ■表 Ａ　　Ｂ　　Ｃ 直径（ミル）　　　１２．７　　１Ｚ７　　１２，８　
　１２．６（０，４２）　（０，３５）　（０，３７）
　（０，３８）結節引張り（ｌｂ＠）　　　５．５３　
　５，０３　　５．３０　　４．８３（０，５１）　（
０，５４）　（０，３３）　（０，５３）結節（固有）
（ｐｌｌ）　４３，４００　３９，７００　４１．３０
（１３８，６５０直線引張シ（ｌｂｇ）　　　８，９７
　　８．９０　　９．０８　　８．７５（０，１９）　
（０，３３）　（０，１５）　（０，５３）直線（固有
）（ｐｓｉ）　７０，４００　７０，２００　７０，７
００　７０．０００伸び（％）　　　　　７５　　７０
　　７１　　７４ヤング率（ｐｓｉ）　３６７．０００
３９４．０００３９１．０００３８８，０００ｖｉｔ表 フッ化ヒニリテンーへキサフルオロ Ａ　　　　　ＢＣ 直径（きル）　　　　１２．５０　　１２．４７　１２
．４６　１２．５５（０，１４）　　（０，１１）　　
（０，１４）　　（０，１３）結節引張り（ｌｂｓ）　
　　５．５８　　　５，５１　　　５，５７　　　５．
５３（０，３４）　　（０，４１）　　（０，２８）　
　（０，５３）結節（固有）　（ｐｇ　ｉ　）　　４５
，５００　４５．ｔｏｏ　　４５，７００　４４．７０
０直線引張り（ｌｂ＋＋）　　　９．５９　　９．５８
　　９．６４　　９．５５（０，１９）　　（０，３６
）　　（０，２９）　　（０，３４）直線（固有）　（
ｐｓ　ｉ　）　　７８，１００　７８，４００　７９，
０００　７７．２００伸び（チ）　　　　　３６　　３
８　　３６　　３４（２）　　　　（１，８）　　　（
３）　　　　（２）ヤング率（ｐ　ｓ　ｉ　）　２２９
，０００２２８，０００２２６，０００２２３，５００
■表 Ａ　　Ｂ　　Ｃ 直径（ミル）　　　　１１．９８　　１１．８９　１１
．７９　１１．９５（０，６８）　　（０，６５）　　
（０，５６）　　（０，６３）結節引張り（ｌｂｓ）　
　　５．８１　　５．５３　　５．７０　　５．６９（
０，５９）　　（０，３７）　　（０，３７）　　（０
，３７）結節（固有）　（ｐ　ａ　ｌ　）　　５１，５
００　４９，８００　５２，２００　５０．８００直線
引張り（ｌｂ日）　　　８．６２　　８．６２　　　８
．６５　　　８．７８（ｏ、ｏｓ）　　（０，０４）　
　（０，１）　　　（ｏ、ｏｓ）直線（固有）　（Ｐ　
ｌｉ　）　　７６−５００　７’７＋６００　７９．２
５０　７８．３５０伸び（％）　　　　　７６　　７１
　　７０　　７０（８）　　　（７）　　　（５）　　
　（４，５）ヤング率（ｐｓｉ）　６２０，１００６１
１，６００６４１，１００６３５．４００結論 Ｔｉｅ　ｄｏｗｎ　ｒｏｕｇｈｎｅｓｓ特性実施例１，
２．３の縫合糸において、報時および湿時のタイダウン
粗さは、縫合糸狭面に付着させたポリエステルのコーテ
ィングを用いた場合、被覆しない対照に見られるタイダ
ウン粗さに比べて減少する。縫合糸上のコーテイング量
が増えるにつれて、報時および湿時のタイダウン粗さ滑
り力はそれに比例して減少する。コーテイング量によっ
て報時および湿時のタイダウン粗さが若干変動するが、
これは多分、縫合糸のコーティングのバラツキによるも
のである。

ポリプロピレンの報時タイダウン特性はポリエステルコ
ーティングによって減少するが、湿時タイダウン特性は
、被覆しないポリプロピレン対照縫合糸の報時および湿
時粗さ特性に比べて減少しない。

結節確実性の評価 報時および湿時結節確実性試験は、被覆したおよび被覆
しない実施例１，２．４縫合糸で行われた。実施例３の
縫合糸では、材料の童が不十分なため結節確実性試験は
行うことができなかった。

被接した実施例１縫合糸の報時および湿時結節確実性は
、被覆によって不都合な影響を受けることはなかった。

被覆した実施例１縫合糸は１．被覆しない対照縫合糸と
等しい確実性をもっていた。

ポリエステル被覆エチレン−プロピレン共重合体縫合糸
は、被覆しない対照縫合糸に比較して、結節を確実にす
るためには余分に一撚シすることが必要であった。結節
を確実にするための余分の撚シは、報時および湿時結節
確実性試験共に一部して必要であった。

ポリエステル破缶ポリピロピレン縫合糸は、報時および
湿時結節確実性試験において、結節を確実にするために
余分の−撚りを必要とした。この縫合糸についての結節
確実性データは、多分縫合糸上のコーティングのバラツ
キによって、変動した。戦時結節確実性のデータは、コ
ーティングレベルが高くなると結節を確実にするために
余分の−撚りが必要であることを示しているのに対し、
湿時結節確実性データは、コーティングレベル力より低
いと結節を確実にするために余分の−撚りが必要である
ことを示している。

結節および直線引張り強度特性の全体的評価によると、
ポリエステルコーティングはポリエステルを被覆しない
対照縫合糸と比較して、引張９特性に不都合な影響を与
えないことがわかる。

肉眼的外観 ポリエステル植菌縫合糸の肉眼的外観はよφ。

触質的なめらかさ コーティングレベルの増加につれて、実施例１゜２．４
の被覆縫合糸の触質的なめらかさは、被覆しない対照縫
合糸に比べてより大きい低下を示した。被覆した実施例
３の縫合糸の触質的なめらかさは、すべてのコーティン
グレベルにおいて、被覆しない対照縫合糸のなめらかさ
と同じであった。

弾性率特性 被覆した縫合糸のヤング率は被覆しない対照縫合糸と比
較した時、コーティングによって影響を受けなかった。

タイダウン後、すべての植種縫合糸は、偏平領域の軽微
な発生、若干のフィブリルおよび波打ち、およびコーテ
ィングのフレーキング化の軽微な発生を示した。

実施例１，２．３の被覆した縫合糸の全体的評価は良か
った。ポリプロピレン縫合糸のコーティングはその他の
縫合糸の場合のようにうまくは行かなかった。縫合糸上
のコーティングにバラツキがあることを示す少しの発生
がある。これは、切断東線合糸を被覆するのに用いた浸
漬被覆／遠心分離法の結果であると考えられる。このバ
ラツキをなくすには、アニールの前の押出過程の一部と
して、懸濁滴下コーティング法（Ｓｕ器ｐｅｎｄｅｄ　
ＤｒｏｐＣｏａｔｉｎｇ　Ｍｅｔｈｏｄ）によって個々
のモノフィラメント縫合糸を被覆すればよい。

【図面の簡単な説明】

第１図はインストロン試験機の線図であシ、タイダウン
粗さを試験するための位置に置かれている２本の縫合糸
ストランドを示す。 第２図は、第１図で示した一回撚りの結節の拡大側面図
である； 第３図は、オッシログラフレコーダーの軌跡を再現した
グラフである； 第４図は、結節確実性試験の装置の略図である。

Claims (8)

【特許請求の範囲】
1. （１）改良されたタイダウン粗さ性能をもつ縫合糸であ
   つて、外側表面を有効量の低分子量脂肪族ポリエステル
   で被覆したモノフイラメントから成る縫合糸。
2. （２）脂肪族ポリエステルが約１０００から約１５００
   ０までの範囲の平均分子量をもつている、特許請求の範
   囲第１項記載の縫合糸。
3. （３）縫合糸に、縫合糸重量を基準にして約０．０３か
   ら約３重量％までの範囲内の量のコーテイングが施され
   ている、特許請求の範囲第１項記載の縫合糸。
4. （４）前記縫合糸が、アイソタクチツクポリプロピレン
   、エチレン−プロピレン共重合体、弗化ビニリデン−ヘ
   キサフルオロプロピレン共重合体、又はポリ（テトラメ
   チレンテレフタレートｃｏ−２−オクタデセニルスクシ
   ネート）からつくられている、特許請求の範囲第１項記
   載の縫合糸。
5. （５）脂肪族ポリエステルがポリ（１，４−ブチレンア
   ジペート）である、特許請求の範囲第１項記載の縫合糸
   。
6. （６）脂肪族ポリエステルがポリ（１，４−ブチレンア
   ジペート）である、特許請求の範囲第２項記載の縫合糸
   。
7. （７）脂肪族ポリエステルがポリ（１，４−ブチレンア
   ジペート）である、特許請求の範囲第３項記載の縫合糸
   。
8. （８）脂肪族ポリエステルがポリ（１，４−ブチレンア
   ジペート）である、特許請求の範囲第４項記載の縫合糸
   。