JPS6156215B2 - - Google Patents
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Classifications
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-
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Description
発明の分野
本発明は抗菌剤であるクロルヘキシジンを安定
に配合したパスタ、ことに、口腔内適用パスタに
関する。
発明の背景
従来から、各種の薬効剤が口腔内に適用するパ
スタに配合され、歯周疾患等の予防、治療に用い
られており、また、クロルヘキシジンが抗菌剤と
して口腔内に適用するのに適した薬効剤であるこ
とが知られている。しかしながら、クロルヘキシ
ジンをパスタに配合すると、その経日安定性が悪
く、また、パスタが着色するという問題があり、
従来、これらの問題なしにクロルヘキシジンをパ
スタに配合することは非常に困難とされている。
このような事情にかんがみ、本発明者らはクロ
ルヘキシジンを安定に配合したパスタを得るべ
く、鋭意検討を行なつた。その結果、意外にも、
クエン酸と、粘結剤として、カラギーナンを特定
量組合せることにより、特異的に、パスタにおけ
るクロルヘキシジンの安定化および着色防止が図
れることを見出し、本発明を完成するに至つた。
発明の概要
本発明は、クロルヘキシジン塩酸塩またはクロ
ルヘキシジングルコン酸塩0.01〜0.2％（重量
％、以下同じ）、クエン酸0.1〜１％および、粘結
剤として、カラギーナン１〜５％を配合してなる
クロルヘキシジンを安定に配合したパスタを提供
するものである。本発明によれば、種々ある有機
酸や粘結剤のうち、クエン酸とカラギーナンとい
う、特定の組合せのみが、しかも、特定量におい
てすぐれたクロルヘキシジンの安定化効果および
パスタの着色防止効果を発揮するものであり、こ
れにより、40℃で３カ月以上保存しても、クロル
ヘキシジンの不安定化や着色の問題のない、クロ
ルヘキシジン配合の口腔用パスタが得られる。
発明の詳説
かくして、本発明のパスタは必須成分として、
薬効剤のクロルヘキシジン塩酸塩もしくはグルコ
ン酸塩、クエン酸および粘結剤のカラギーナンを
含有する。
クロルヘキシジン塩酸塩もしくはグルコン酸塩
は、その配合効果、経済性等の見地からパスタ全
体に対して0.01〜0.2％配合する。
クエン酸は、少なすぎると、クロルヘキシジン
の安定化効果、パスタの着色防止効果が期待でき
ず、また、多すぎると、酸味が強くなりすぎ風味
上問題となるので、0.1〜１％配合する。
カラギーナンも、少なすぎると、クロルヘキシ
ジンの安定化効果、パスタの着色防止効果が期待
できず、また、パスタの性状を保てず、多すぎる
と、製造上、支障をきたすので１〜５％の範囲で
用いる。
本発明のパスタは通常の口腔内適用パスタと同
様にして製造することができ、他の配合成分は特
に限定するものではなく、通常この種のパスタに
用いられるものいずれでもよい。また、得られた
パスタは通常の口腔内適用パスタと同様にして歯
周疾患等の予防、治療に用いることができる。
実施例
つぎに実施例を挙げて本発明をさらに詳しく説
明する。
実施例 １
つぎの処方に従い、常法により、クロルヘキシ
ジンを安定に配合したパスタを得た。
成分 ％
クロルヘキシジン塩酸塩 0.05
パラオキシ安息香酸メチル 0.05
カラギーナン 3.00
グリセリン 30.00
グリセリルモノステアレート 8.00
ポリオキシエチレンソルビタン 2.00
モノオレエート（20E.O.）
クエン酸 0.30
サツカリンナトリウム 0.10
精製水 100 ％に調整
実施例 ２
つぎの処方に従い、常法により、クロルヘキシ
ジンを安定に配合したパスタを得た。
成分 ％
クロルヘキシジングルコン酸塩 0.01
パラオキシ安息香酸メチル 0.10
カラギーナン 2.50
グリセリルモノステアレート 10.00
ポリオキシエチレンソルビタン 4.00
モノオレエート（20E.O.）
ラウリル硫酸ナトリウム 0.10
クエン酸 0.10
サツカリンナトリウム 0.10
ソルビトール 20.00
精製水 100 ％に調整
実施例 ３
つぎの処方により、クロルヘキシジンを安定に
配合したパスタを得た。
成分 ％
クロルヘキシジングルコン酸塩 0.05
パラオキシ安息香酸ブチル 0.10
カラギーナン 2.50
グリセリンモノステアレート 10.00
ポリオキシエチレンソルビタン 4.00
モノオレエート（20E.O.）
クエン酸 0.30
Ｄ−キシロース 0.10
ソルビトール 20.00
ラウロイルサルコシンナトリウム 0.10
精製水 100 ％に調整
実施例 ４
つぎの処方により、クロルヘキシジンを安定に
配合したパスタを得た。
成分 ％
クロルヘキシジン塩酸塩 0.01
パラオキシ安息香酸メチル 0.05
パラオキシ安息香酸ブチル 0.05
カラギーナン 3.00
グリセリンモノステアレート 10.00
ポリオキシエチレンソルビタン 4.00
モノオレエート（20E.O.）
ラウリル硫酸ナトリウム 0.10
クエン酸 0.10
サツカリンナトリウム 0.10
ソルビトール 20.00
精製水 100 ％に調整
実施例 ５
つぎの処方により、クロルヘキシジンを安定に
配合したパスタを得た。
成分 ％
クロルヘキシジン塩酸塩 0.10
パラオキシ安息香酸メチル 0.10
カラギーナン 3.00
グリセリン 10.00
グリセリルモノステアレート 10.00
ポリオキシエチレンソルビタン 4.00
モノオレエート（20E.O.）
ラウリル硫酸ナトリウム 0.10
クエン酸 0.50
Ｄ−キシロース 0.10
ソルビトール 10.00
精製水 100 ％に調整
実施例 ６
つぎの処方により、クロルヘキシジンを安定に
配合したパスタを得た。
成分 ％
クロルヘキシジン塩酸塩 0.20
パラオキシ安息香酸ブチル 0.10
カラギーナン 3.00
グリセリン 1.00
グリセリンモノステアレート 10.00
ポリオキシエチレンソルビタン 4.00
モノオレエート（20E.O.）
ラウリル硫酸ナトリウム 0.05
クエン酸 1.00
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Ｄ−キシロース 0.05
ソルビトール 10.00
ラウロイルサルコシンナトリウム 0.05
精製水 100 ％に調整
クロルヘキシジン安定化、着色防止試験
(1) 各種の有機酸の着色防止作用
実施例１のパスタおよびその処方中のクエン
酸を同量の他の種々の有機酸にかえて得られた
パスタを40℃にて１ケ月間保存し、着色状態お
よび風味を官能的に比較し、つぎの基準で評価
した。
着色 〇：目視で着色が認められないもの。
×：目視で着色が認められるもの。
味 〇：風味良好なもの。
×：風味不良なもの。
結果を第１表に示す。
FIELD OF THE INVENTION The present invention relates to pasta stably formulated with the antibacterial agent chlorhexidine, particularly pasta for oral application. Background of the Invention Conventionally, various medicinal agents have been added to pasta to be applied to the oral cavity and used for the prevention and treatment of periodontal diseases. It is known to be a medicinal agent. However, when chlorhexidine is added to pasta, there are problems with its poor stability over time and the coloring of the pasta.
Conventionally, it has been considered very difficult to incorporate chlorhexidine into pasta without these problems. In view of these circumstances, the present inventors conducted extensive studies in order to obtain pasta that stably contains chlorhexidine. As a result, surprisingly,
The present inventors have discovered that by combining citric acid and a specific amount of carrageenan as a binder, it is possible to specifically stabilize chlorhexidine in pasta and prevent it from discoloring, leading to the completion of the present invention. Summary of the Invention The present invention comprises 0.01 to 0.2% (wt%) of chlorhexidine hydrochloride or chlorhexidine gluconate, 0.1 to 1% of citric acid, and 1 to 5% of carrageenan as a binder. To provide pasta stably containing chlorhexidine. According to the present invention, among various organic acids and binders, only a specific combination of citric acid and carrageenan, and in a specific amount, exhibits an excellent effect of stabilizing chlorhexidine and preventing discoloration of pasta. As a result, it is possible to obtain oral pasta containing chlorhexidine, which does not have the problem of chlorhexidine instability or coloring even when stored at 40°C for more than 3 months. Detailed Description of the Invention Thus, the pasta of the present invention comprises as essential ingredients:
Contains medicinal agent chlorhexidine hydrochloride or gluconate, citric acid and binder carrageenan. Chlorhexidine hydrochloride or gluconate is blended in an amount of 0.01 to 0.2% based on the total pasta from the viewpoints of its blending effect and economical efficiency. If the amount of citric acid is too small, the stabilizing effect of chlorhexidine and the effect of preventing the discoloration of the pasta cannot be expected, and if it is too large, the sourness becomes too strong, causing problems in terms of flavor, so it is blended in an amount of 0.1 to 1%. If the amount of carrageenan is too low, it cannot be expected to have the stabilizing effect of chlorhexidine or the effect of preventing coloring of the pasta, and the properties of the pasta cannot be maintained, and if it is too high, it will cause problems in production, so it should be in the range of 1 to 5%. used in The pasta of the present invention can be produced in the same manner as ordinary oral pasta, and the other ingredients are not particularly limited and may be any of those normally used for this type of pasta. Furthermore, the obtained pasta can be used for the prevention and treatment of periodontal diseases and the like in the same manner as ordinary pasta for intraoral application. Examples Next, the present invention will be explained in more detail with reference to Examples. Example 1 Pasta stably containing chlorhexidine was obtained by a conventional method according to the following recipe. Ingredients % Chlorhexidine hydrochloride 0.05 Methyl paraoxybenzoate 0.05 Carrageenan 3.00 Glycerin 30.00 Glyceryl monostearate 8.00 Polyoxyethylene sorbitan 2.00 Monooleate (20E.O.) Citric acid 0.30 Satucalin sodium 0.10 Purified water Adjusted to 100% Example 2 Pasta containing chlorhexidine in a stable manner was obtained according to the recipe and in a conventional manner. Ingredients % Chlorhexidine gluconate 0.01 Methyl paraoxybenzoate 0.10 Carrageenan 2.50 Glyceryl monostearate 10.00 Polyoxyethylene sorbitan 4.00 Monooleate (20E.O.) Sodium lauryl sulfate 0.10 Citric acid 0.10 Satucalin sodium 0.10 Sorbitol 20.00 Purified water 100 Adjust to % Example 3 Pasta stably containing chlorhexidine was obtained according to the following recipe. Ingredients % Chlorhexidine gluconate 0.05 Butyl paraoxybenzoate 0.10 Carrageenan 2.50 Glycerin monostearate 10.00 Polyoxyethylene sorbitan 4.00 Monooleate (20E.O.) Citric acid 0.30 D-xylose 0.10 Sorbitol 20.00 Sodium lauroyl sarcosine 0.10 Purification Water adjusted to 100% Example 4 Pasta stably containing chlorhexidine was obtained according to the following recipe. Ingredients % Chlorhexidine hydrochloride 0.01 Methyl paraoxybenzoate 0.05 Butyl paraoxybenzoate 0.05 Carrageenan 3.00 Glycerin monostearate 10.00 Polyoxyethylene sorbitan 4.00 Monooleate (20E.O.) Sodium lauryl sulfate 0.10 Citric acid 0.10 Satucalin sodium 0.10 Sorbitol 20.00 Purified water Adjustment to 100% Example 5 Pasta stably mixed with chlorhexidine was obtained according to the following recipe. Ingredients % Chlorhexidine hydrochloride 0.10 Methyl paraoxybenzoate 0.10 Carrageenan 3.00 Glycerin 10.00 Glyceryl monostearate 10.00 Polyoxyethylene sorbitan 4.00 Monooleate (20E.O.) Sodium lauryl sulfate 0.10 Citric acid 0.50 D-xylose 0.10 Sorbitol 10 .00 100% purified water Preparation Example 6 Pasta stably containing chlorhexidine was obtained according to the following recipe. Ingredients % Chlorhexidine hydrochloride 0.20 Butyl paraoxybenzoate 0.10 Carrageenan 3.00 Glycerin 1.00 Glycerin monostearate 10.00 Polyoxyethylene sorbitan 4.00 Monooleate (20E.O.) Sodium lauryl sulfate 0.05 Citric acid 1.00 Satucalin sodium 0.05 D-xylose 0 .05 Sorbitol 10.00 Lauroyl Sarcosine sodium 0.05 Purified water Adjusted to 100% Chlorhexidine stabilization and coloring prevention test (1) Coloring prevention effect of various organic acids The citric acid in the pasta of Example 1 and its formulation was mixed with the same amount of other various organic acids. The resulting pasta was stored at 40° C. for one month, and the coloring and flavor were sensually compared and evaluated using the following criteria. Coloration 〇: No coloration observed visually. ×: Coloring is visually observed. Taste 〇: Good flavor. ×: Poor taste. The results are shown in Table 1.
【表】【table】
【表】
＊〓やや着色気味である。
第１表から明らかなごとく、各種の有機酸
中、クエン酸のみが特異的にパスタの着色を防
止し、風味をも満足させる。
(2) 粘結剤の着色防止作用
実施例１のパスタおよびその処方中、カラギ
ーナンを同量の他の種々の粘結剤にかえて得ら
れたパスタを40℃にて１ケ月間保存し、着色状
態を前記と同様に評価した。結果を第２表に示
す。[Table] * Slightly colored.
As is clear from Table 1, among the various organic acids, only citric acid specifically prevents the coloring of pasta and also satisfies the flavor. (2) Discoloration prevention effect of binder The pasta of Example 1 and the pasta obtained by replacing carrageenan with the same amount of other various binders in its formulation were stored at 40°C for one month. The coloring state was evaluated in the same manner as above. The results are shown in Table 2.
【表】
第２表に示すごとく、粘結剤としてカラギー
ナンを用いた場合のみ、特異的にパスタの着色
が防止される。
(3) クエン酸の配合量とクロルヘキシジンの安定
化および着色防止作用の関係
実施例１の処方中、クエン酸の量を種々変化
させたパスタを調製し、各々、40℃で１カ月保
存後、着色状態および風味を前記と同様に評価
した。また、クロルヘキシジン含量を測定し、
パスタ練合当初のクロルヘキシジン含量と比較
し、つぎの基準により、クロルヘキシジンの安
定化作用を評価した。
〇：練合当初のクロルヘキシジン含量を100％
とした場合、40℃、１カ月後の含量が90％以
上のもの。
×：練合当初のクロルヘキシジン含量を100％
とした場合、40℃、１カ月後の含量が90％未
満のもの。
結果を第３表に示す。[Table] As shown in Table 2, coloring of pasta is specifically prevented only when carrageenan is used as a binder. (3) Relationship between the amount of citric acid blended and the stabilizing and discoloration effect of chlorhexidine Pasta was prepared with various amounts of citric acid in the formulation of Example 1, and after storing each at 40°C for one month, The coloring state and flavor were evaluated in the same manner as above. We also measured the chlorhexidine content,
The stabilizing effect of chlorhexidine was evaluated based on the following criteria by comparing with the chlorhexidine content at the beginning of pasta kneading. 〇: Chlorhexidine content at the beginning of mixing is 100%
In this case, the content after one month at 40℃ is 90% or more. ×: Chlorhexidine content at the beginning of mixing is 100%
In this case, the content is less than 90% after one month at 40℃. The results are shown in Table 3.
【表】
第３表に示すごとく、風味、クロルヘキシジ
ン安定化および着色防止を全て満足させるた
め、クエン酸の量は0.1〜１％とする。
(4) カラギーナンの配合量とパスタの性状
実施例１の処方中、カラギーナンの量を種々
変化させたパスタを調製し、パスタの性状を評
価した。パスタは使用時にはその適用上、ある
程度の保形性が必要であり、また、製造の際の
練合時にはある程度の流動性がなければ練合で
きない。したがつて、適度の保形性を有し、か
つ、練合可能な流動性を有するものを〇、それ
以外を×として評価した。結果を第４表に示
す。[Table] As shown in Table 3, the amount of citric acid is 0.1 to 1% in order to satisfy all of the flavor, chlorhexidine stabilization, and coloration prevention. (4) Amount of carrageenan and properties of pasta Pastas were prepared with various amounts of carrageenan in the formulation of Example 1, and the properties of the pasta were evaluated. Pasta requires a certain degree of shape retention when used, and when kneaded during production, it cannot be kneaded unless it has a certain degree of fluidity. Therefore, those having appropriate shape retention and fluidity that can be kneaded were evaluated as ○, and the others were evaluated as ×. The results are shown in Table 4.
【表】
第４表から明らかなごとく、カラギーナンの
量は１〜５％とする。
(5) 保存試験
実施例１のパスタおよびつぎの処方に従つて
調製した、クエン酸およびカラギーナンを用い
ないパスタ（対照）を40℃で３ケ月間保存し、
クロルヘキシジンの安定性および着色状態を評
価した。
対照パスタ処方
成分 ％
クロルヘキシジン塩酸塩 0.05
パラオキシ安息香酸メチル 0.05
カルボキシメチルセルロースナトリウム
3.00
グリセリン 30.00
グリセリンモノステアレート 8.00
ポリオキシエチレンソルビタン 2.00
モノステアレート（20E.O.）
サツカリンナトリウム 0.10
精製水 100 ％に調整
結果を第５表に示す。第５表中、安定性はパ
スタ練合時のクロルヘキシジン含量に対する保
存後の残存するクロルヘキシジンの相対割合
（％）で示し、また、着色は前記と同じ基準で
示してある。[Table] As is clear from Table 4, the amount of carrageenan is 1 to 5%. (5) Storage test The pasta of Example 1 and the pasta prepared according to the following recipe without using citric acid and carrageenan (control) were stored at 40°C for 3 months.
The stability and color status of chlorhexidine were evaluated. Control pasta formulation Ingredients % Chlorhexidine hydrochloride 0.05 Methyl paraoxybenzoate 0.05 Sodium carboxymethylcellulose
3.00 Glycerin 30.00 Glycerin monostearate 8.00 Polyoxyethylene sorbitan 2.00 Monostearate (20E.O.) Satucharin sodium 0.10 Purified water Adjusted to 100% The results are shown in Table 5. In Table 5, stability is shown as the relative proportion (%) of chlorhexidine remaining after storage to the chlorhexidine content during pasta kneading, and coloration is shown on the same basis as above.
【表】
第５表からも明らかなごとく、クエン酸とカ
ラギーナンを組合せることにより、特異的にク
ロルヘキシジンの安定化およびパスタの着色防
止が図れる。[Table] As is clear from Table 5, the combination of citric acid and carrageenan specifically stabilizes chlorhexidine and prevents the discoloration of pasta.
Claims (1)
ジングルコン酸塩0.01〜0.2重量％、クエン酸0.1
〜１重量％および、粘結剤として、カラギーナン
１〜５重量％を配合したことを特徴とするクロル
ヘキシジンを安定に配合したパスタ。1 Chlorhexidine hydrochloride or chlorhexidine gluconate 0.01-0.2% by weight, citric acid 0.1
1% by weight and 1 to 5% by weight of carrageenan as a binder. A pasta stably blended with chlorhexidine.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP25224984A JPS61130210A (en) | 1984-11-28 | 1984-11-28 | Pasta containing stabilized chlorhexidine |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP25224984A JPS61130210A (en) | 1984-11-28 | 1984-11-28 | Pasta containing stabilized chlorhexidine |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS61130210A JPS61130210A (en) | 1986-06-18 |
| JPS6156215B2 true JPS6156215B2 (en) | 1986-12-01 |
Family
ID=17234591
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP25224984A Granted JPS61130210A (en) | 1984-11-28 | 1984-11-28 | Pasta containing stabilized chlorhexidine |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS61130210A (en) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS63158841U (en) * | 1987-04-08 | 1988-10-18 | ||
| JP2000178189A (en) * | 1998-12-11 | 2000-06-27 | Degussa Huels Ag | Chlorhexidine preparation, new chlorhexidine salt, solution containing the same salt and its use |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4975271A (en) * | 1988-12-19 | 1990-12-04 | Vipont Pharmaceutical, Inc. | Muscosal delivery systems for treatment of periodontal disease |
| US5980925A (en) | 1997-12-30 | 1999-11-09 | Ethicon, Inc. | High glycerin containing anti-microbial cleansers |
| JP6338435B2 (en) * | 2014-04-25 | 2018-06-06 | 日本ゼトック株式会社 | Topical skin preparation |
-
1984
- 1984-11-28 JP JP25224984A patent/JPS61130210A/en active Granted
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS63158841U (en) * | 1987-04-08 | 1988-10-18 | ||
| JP2000178189A (en) * | 1998-12-11 | 2000-06-27 | Degussa Huels Ag | Chlorhexidine preparation, new chlorhexidine salt, solution containing the same salt and its use |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS61130210A (en) | 1986-06-18 |
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