JPS61268261A - 抗血栓性積層構造体 - Google Patents

抗血栓性積層構造体

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JPS61268261A
JPS61268261A JP60109454A JP10945485A JPS61268261A JP S61268261 A JPS61268261 A JP S61268261A JP 60109454 A JP60109454 A JP 60109454A JP 10945485 A JP10945485 A JP 10945485A JP S61268261 A JPS61268261 A JP S61268261A
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JP
Japan
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antithrombotic
polyurethane
layer
tube
thermoplastic resin
Prior art date
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Pending
Application number
JP60109454A
Other languages
English (en)
Inventor
山下 岩男
襄 山本
和子 林
春彦 増田
斧原 正幸
勝 柴田
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology AIST
Sumitomo Bakelite Co Ltd
Original Assignee
Agency of Industrial Science and Technology
Sumitomo Bakelite Co Ltd
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は医療分野、特に循環器系において使用される抗
血栓性積層構造体に関する。
〔従来の技術] 医療分野、特に直接血液と接触する循環器系等に使用さ
れる医療用具の素材としては、従来、軟質塩化ビニル系
樹脂、シリコーンゴム等が使用されてきたが、軟質塩化
ビニル系樹脂は強度的に優れているものの抗血栓性が不
十分であシ、シリコーンゴムは抗血栓性が比較的良好で
はあるものの一般に引裂き強度的に弱いという欠点を有
している。
一方、抗血栓性や生体親和性のかなシ優れたセグメント
化ポリウレタンと総称されるものが開発されてきた。カ
ルデイオサン(コントロン社製品)、バイオマー(エテ
コン社製品)、テコフレックス(サーメデイツクス社製
品)、ベレセン(アップジョンケミカル社製品)等がそ
れらの範ちゅうに属するものである。これらの中で、カ
ルデイオサン及びバイオマーは熱成形が困難であシ、い
ずれもコーティングによって加工するタイプであるが、
抗血栓性がかなシ優れているといわれている。また、テ
コフレックス及びペレセンは鎖延長剤としてジオールを
用いておυ、いずれも熱成形加工が可能というメリット
を有しているが、バイオマーやカルデイオサンに比べて
抗血栓性は劣るといわれている。
他方、特公昭58−8700号公報に開示されている抗
血栓性高弾性ポリウレタンは主としてコーティング加工
タイプであるが、弾性、耐加水分解性、湿潤じん性に優
れ、合わせて抗血栓性が取分は優れている。
〔発明が解決しようとする問題点〕
しかしながら、上記抗血栓性高弾性ポリウレタンは、軟
質塩化ビニル系樹脂等に比べて、熱成形加工が困難であ
り、医療用具としては腰の強さ等の物性に若干の難点が
ある。
本発明の目的は、優れた抗血栓性と医療用具として好適
な物性とを両立させた積層構造体であって、主として循
環器系用に優れた医療用具を提供することにある。
〔問題点を解決するだめの手段〕 本発明を概説すれば、本発明は抗血栓性積層構造体に関
する発明であって、下記一般式I:(式中1、In及び
nは各々1以上の整数を示す)で表され、かつポリオキ
シエチレン含量10〜50重量%、平均分子量が500
〜5000のポリエーテルジオールにジインシアネート
を反応させ、次いでジアミン系化合物会反応させて性 得られる、抗血シ弾性ポリウレタン層と、少なくとも1
層の熱可塑性樹脂の層との少なくとも2層からなシ、そ
の少なくとも一方の最外層が該抗血栓性高弾性ポリウレ
タンの層であることを特徴とする。
本発明における熱可塑性樹脂は、医療用具、主としてカ
テーテルやドレーンに好適な強じん性、柔軟性、透明性
及び衛生性を有しているものなら特に制限はない。取分
け、軟質塩化ビニル系樹脂、熱可塑性ポリウレタンエラ
ストマー、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリオレフ
ィン、エチレン系共重合体、塩素化ポリエチレン、ポリ
ブタジェン、スチレン系熱可塑性エラストマー、ポリア
ミド、ポリエステルなどが好ましく、中でも用途に応じ
て硬度が広範囲に選択可能な軟質塩化ビニル系樹脂、熱
可塑性ボリウレメンエラストマーなどが最適である。
本発明における抗血栓性高弾性ポリウレタンは、特公昭
5 B−8700号公報に開示されている、親水性セグ
メントと疎水性セグメントとのミクロドメイン構造から
なるセグメント化ボリウレメンであ夛、ポリオールとし
て、ポリオキシエチレンとポリオキシプロピレンとのブ
ロック共重合体であるコポリエーテルジオールを用いる
ことによって、強度の低下を防止しつつ親水性を高める
ことにより、更に抗血栓性を高めたことを特徴とするも
のである。
以下、本発明の抗血栓性積層構造体の一般的製造方法を
説明する。
まず、少なくとも1種の熱可塑性樹脂を、押出成形、射
出成形、プレス成形などの一般的な成形方法によって単
層又は多層のチューブ状やシート状に成形し、その少な
くとも片面に本発明における抗血栓性高弾性ポリウレタ
ンの有機溶媒溶液を塗布する。
このとき使用する溶媒に特に制限はないが、ジメチルア
セトアミド、ジメチルスルホキシド、テトラヒドロフラ
ン、1,4−ジオキサン、ジメチルホルムアミドなどの
単独又は混合の溶媒が好ましい。特に、溶解性は高いが
高沸点である溶媒と、溶解性は若干劣るが低沸点である
溶媒との混合溶媒が好適である。
前記塗布は、必要に応じて室温〜130℃の一定温度に
保持しながら行う。その後、速やかに常圧又は減圧下、
室温〜130℃で乾燥する工程を少なくとも2回以上繰
返し、最後忙室温〜130℃で少なくとも10時間、好
ましくは24時間以上減圧乾燥するのがよい。浸漬及び
乾燥の工程が1回ではコーティング表面に基材の熱可塑
性樹脂が溶出することがあるため、少なくとも2回以上
繰返すことが好ましい6また、本工程における乾燥温度
が130℃を越えると該ポリウレタンは熱分解しやすく
なるため、130℃以下で乾燥することが好ましい。
〔実施例〕
以下、本発明を実施例によって更に具体的に説明するが
、本発明はこれに限定されない。
実施例1 可塑剤としてジ(エチルヘキシル)7タレートを40重
量部含む軟質塩化ビニル樹脂〔住友ベークライト(株)
製、’7M−G50)を、40椙φ押出機を用いて押出
成形し、内径4■φ、外角5−φのチューブを作製し、
10c!nの長さに切断したものを用意した。
他方、ポリオキシエチレン(4)ブロック及びポリオキ
シプロピレンCB)ブロックから成る、Aブロック含量
10重量う、平均分子量1100、両端がヒドロキシル
基のA−B−A型コポリエーテルジオールと、ジフェニ
ルメタンジイソシアネ−)及びエチレンジアミンから合
成された抗血栓性高弾性ポリウレタンを、ジメチルアセ
トアミドに溶解させ10重量%のコーティング溶液を調
製した。
該コーティング溶液を試験管(内径20mφ、深さ16
0 wm )に入れ、上記の軟質塩化ビニル樹脂製チュ
ーブを、該チューブの中程まで浸漬し、5秒後静かに引
上げ、60℃の熱風循環式乾燥機内につシ下げて30分
間乾燥した。この操作を5回繰返した後、該チューブを
乾燥機から取出し、チューブの下方から20.の長さの
所で切断した。更にこうして得られた長さ20鴎のチュ
ーブの切断面を、同様にして上記のコーティング溶液に
浸漬し乾燥する工程を5回繰返した。
こうして得られたチューブを40℃で24時間減圧乾燥
して溶媒を完全に除去し、ポリウレタン−塩化ビニル樹
脂−ポリウレタンからなる3層の積層成形チューブを得
た。
比較例1〜3 比較例1として、バイオマー(米国エチコン社製品)を
、前記実施例1と同様にして、塩化ビニル樹脂製チュー
ブにコーティングして、バイオマー−塩化ビニル樹脂−
バイオマーからなる3層の積層成形チューブを作製した
また、比較例2として同サイズの軟質塩化ビニル樹脂単
体のチューブを作製した。
更に、比較例3として、実施例1で使用したのと同じ抗
血栓性高弾性ポリウレタンのコーティング溶液を、外径
4fiφ、長さ10画のステンレス製ロッドにコーティ
ングし乾燥する工程を前記と同様に5回繰返した後、ロ
ッドを抜き取って、同サイズの抗血栓性高弾性ポリウレ
タンのみからなるチューブを作製した。
応用例1 前記各側のチューブを、成犬のけい静脈又はそけい部静
脈中に埋入し、全くヘパリン等の抗血栓剤を使用するこ
となく、ドツプラー血流計を用いて、チューブが閉そく
するまでの時間を測定した。各結果を第1表に示す。
第  1  表 第1表から明らかなように、本発明の積層チューブは、
優れた抗血栓性と腰の強さなどの物性を兼ね備えた、血
管内留置カテーテル等に好適な積層チューブである。
〔発明の効果〕
以上説明したように、本発明の積層構造体は、カテーテ
ルやドレーンとして最適な物性を備え、かつその表面は
非常に抗血栓性に優れているため、直接血液と接触する
血管内留置カテーテル、サーモダイリューションカテー
テル、あるいは動脈バイパスチューブなど、数多くの循
環器系医療用具に最適のものである。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1、下記一般式 I : ▲数式、化学式、表等があります▼・・・〔 I 〕 (式中l、m及びnは各々1以上の整数を示す)で表さ
    れ、かつポリオキシエチレン含量10〜50重量%、平
    均分子量が500〜 5000のポリエーテルジオールにジイソシアネートを
    反応させ、次いでジアミン系化合物を反応させて得られ
    る、抗血栓性高弾性ポリウレタンの層と、少なくとも1
    層の熱可塑性樹脂の層との少なくとも2層からなり、そ
    の少なくとも一方の最外層が該抗血栓性高弾性ポリウレ
    タンの層であることを特徴とする抗血栓性積層構造体。
JP60109454A 1985-05-23 1985-05-23 抗血栓性積層構造体 Pending JPS61268261A (ja)

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