JPS6125560A - タンパ−抵抗性、タンパ−指示性カプセルを形成する方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、一般に医薬カプセルをシールするための方法
及び装置に関し、更に特定的には、硬質ゼラチンカプセ
ル区域を相互にスピン溶接してシールされたタンパー防
止（ｔａｍｐｅｒ−ｐｒｏｏｆ）及びタンバー指示（ｔ
ａｍｐｅｒ−ｉｎｄｉｃａｔｉｖｅ）消費者用物品（ｃ
ｏｎｓｕｍｅｒｉｔｅｍｓ）を形成する方法及び装置に
関する。

粉末状消費者製品たとえばアスピリン、頭痛薬粉末（ｈ
ｅａｄａｃｈｅ　ｐｏｗｄｅｒｓ）及び風邪治療薬（ｃ
ｏｌｄ　　ｒｅｍｅｄｉｅｓ）を包装する慣用の方法は
、これらの医薬コンパウンドの個々の投与量を６硬質ゼ
ラチン”から製造された入れ子式管状カプセル（ｔｅｌ
ｅｓｃｏｐｉｃ　　ｔｕｂｕｌａｒ　ｃａｐｓｕｌｅｓ
）にパッケージングすることを包含する。各々のかかる
カプセルは前記医薬の単一投与量を含有し、そして医薬
コンパウンドを含有する底置管状カプセルを相対的に滑
べり篏め保合において上を滑動せしめられる頂部管状区
域から成る。これらの慣用のカプセルに関して、経験に
よればそれらは小売業者の棚に放置されている間、公衆
によりタンパリング（ｔａｍｐｅｒ　ｉｎｇ）　　を非
常に受は易いことが示された。かかるタンパリングを防
止するための慣用の手段は医薬ビンに対する精巧なふた
の使用を伴なう。残念なことに、これらのすべてではな
いとしても大抵の言わゆるタンバー指示ビンのふたは巧
妙な人達によって破壊される（ｄｅｆｅａｔｅｄ）。

ビンが開かれた後ビンのふたを破壊するのが困難である
場合にはその内容物はビンを自由に手にとることができ
る人々によりやけりタンノくリングを受は易い。たとえ
ば、公衆衛生クリニック（ｐｕｂｌｉｃｈｅａｌｔｈ　
ｃｌｉ旧ｃｓ）、学校クリニック及び公衆がかかる医薬
品を一般に手にする他の区域においてタンパー指示ビン
ふたはビンが開いた後カプセルをタンパリングすること
を殆んど防止しない。

本発明は各々の個々の医薬カプセルをシールするだめの
方法及び装置を提供することによって医薬タンパリング
を防止する先行技術手段の上記困難を克服する。各カプ
セルに関して達成されるシールはその内容物を露出する
ためにカプセルの破壊を必要とするのに十分に強い一体
的シールである。かかる破壊は、その後の使用者に対す
るカプセルがタンパーされたという明らかな指示である
。

本発明は粉末状医薬コンパウンドを含有する個々のカプ
セルの入れ子式端部（ｔｅｌｅｓｃｏｐｉｃｅｎｄｓ）
　　を相互に緊密にシールする手段及び方法を説明する
。本方法は個々のカプセルの迅速な大量生産シーリング
を与える組合わさったスチームジェット及びスピン溶接
方法を具現する。

第１図乃至第４図を参照すると、入れ子式、カプセル組
立体の種々の段階が拡・大断面詳細図で示されている。

第１図において、ゼラチンカプセル１０１は頂部又は上
部シリンダ１０２と、粉末状医薬コンパウンド１０４を
充填された底部又は下部シリンダ１０３より成る。この
特定のカプセル構成（ｃａｐｓｕｌｅ　ｃｏｍｐｏｎｅ
ｎｔｓ）部材１０２及び１０３は今日広く使用されてい
る慣用のタイプのものであることができる。これらのカ
プセルはシリンダ状円形（ｃｙｌｉｎｄｒｉｃａｌ　ｃ
ｉｒｃｕｌａｒｓｈａｐｅ）に硬質ゼラチンからつくら
れた略シリンダ形管状カプセル区域の対より成り、対の
各々は丸くなった端部を有する。２つの構成部材は一般
に寸法が非常にぴったり合っておりそしてそれらの間の
漏れのない摩擦嵌合（ｔｉｇｈｔ　　ｆｒｉｃｔｉｏｎ
　　ｆｉｔ）を特徴とする。それらが粉末を充填された
後カートリッジ間の滑り運動を許容するのに丁度十分な
寸法のフレアランス又はトレランスがある。

第２図けそれが閉位＃に完全に入れ子された（ｔｅｌｅ
ｓｃｏｐｅｄ）後の慣用のカートリッジを示す。

これはそれが本発明の装置に入れられている状態のカプ
セルの方位（ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）である。本態様
においては、本発明は広く使用されているカプセル充填
剤に関して使用されるべきアフターマーケット（ａｆ　
Ｉｅｒ−ｍａｒｋｅｔ）又はアットオン（ａｄ（１−ｏ
ｎ）型のシステムを指向する。換言すれば、開示された
態様における本発明は充填システムとビン詰め（ｂｏ目
１　ｉｎｇ）装置間のカプセル充填ラインの端に加えら
れることを意図する。別の態様においては、本発明は充
填システムに一体化・　することができ、従°りて本発
明の実施を１又は２段階減じることができることが考え
られる。

一体化されたシステムに対する前記言及にかかわりなく
、本発明の態様は製造者の現存の設備とインラインで配
置されるべきアットオンシステムとして説明されるであ
ろう。故に、本方法は第２図に示された如き仕上げられ
たカプセルを選び取り、そして部分的にカプセルを分離
し、次いでカプセルをスピン溶接で接合する工程に関し
て説明されるであろう。かくして第２図は本発明に記載
された装置にそれらが到着した状態のカプセルを説明す
る。

第３図は、第２図のカートリッジが本発明のスピン溶接
装置内に確実に位置づけられ、そして″Ｚ”Ｋよって示
された距離分離された後のカートリッジの断面側面図を
示し、第３図のカプセル構成部材の残りの入れ子式係合
（ｔｅｌｅｓｃｏｐｉｃｅｎｇａｇｅｍｅｎ　ｔ　）は
記号１Ｅ″により表わされる。

スピン溶接予備工程（ｓｐｉｎ−ｍｅｌｄｉｎｇ　ｐｒ
ｅｌｉ−ｍｉｎａｒｙ　ｓｔａｇｅ）期間中の分離２対
係合Ｅの割合は約３対２であるか又は、他の言い方をす
ると、カプセルはそのもとの係合寸法の約６０％が入れ
子から外される。カプセルが第３図の方位に保持されて
いる間に、特に後記する工程がカプセルに対して遂行さ
れそしてそれは細いスチームジェットをぶつけられて（
ｉｍｐｉｎｇｅｄ）後所定の特定の瞬間に再び係合せし
められそしてスピン溶接される。

第４図はスチームをぶつけられた直後のカプセル構成部
材の再係合及びスピン溶接王権を示す。

故に第４図はタンプ−防止及びタンパー指示カプセルの
最終のシールされた構造を示す。

第５図を参照すると、本発明を実行するだめの１つの好
まし、い態様が略図で開示されている。第５図において
は、基本的システム２０１は、溶接ホイール２０３及び
ピックアップホイール２０４（第６図）が回転可能に取
付けられている基部２０２を具備する。溶接ホイール２
０３より上のスピンドルには、取付はスピンドル２０６
、ラダーフィーダ（コンベヤ）２０７、バルクフィード
）９７２０８、スロームービングフェルト又ハパッド人
りバッファホイール（ｐａｄｄｅｄ　ｂｕｆｆｅｒｗｈ
ｅｅｌ）　　２０９、方位づけ器（ｏｒｉｅｎｔｅｒ）
２１０及び供給チューブ２１１より成る供給シスチーム
２０５が位置づけられている。

トラフ２０８の底部側にはバイブレータ２１３が取付け
られてトラフの振動を与えてバッファホイール２０９と
の係合への下向きのカプセルの運動を促進する。ホイー
ル２０９はスピンドル又はシャフト２１４によってトラ
フ２０８に取付けられている。同様に平行な溝車（ｓｈ
ｅａｖｅｓ）又はＶグーリの組より成る方位づけ器２１
０がスピンドル又はシャフト２１５に取付けられている
。

回転運動は減速歯車装置２１７を介してスピンドル２０
６にカップリングされｆｃ躯動モータ２１６によって本
発明のこれらの回転可能な要素に加えられる。頂部回転
継手２１８はシャ７）２０６を介して駆動モータ２１６
に回転可能に接続されそして上から見て時計まわりの方
向に回転するように作用する。一連の上部溶接マンドレ
ル２１９が接続手段（示されていない）によって回転継
手２１８に取付けられている。溶接マンドレル２１９け
鉛直方向にも往復可能でありそして定置カムホイール２
２２に形成されたカムスロット２２１に係合する機内ロ
ーラ（ｉｎｂｏａｒｄ　　ｒｏｌｌｅｒ）２２０の作用
によって鉛直方向に位置づけられる。溶接マンドレル２
１９け細長いマンドレルシャフト２２４に回転可能に取
付けられたベアリング取付は式溶接ヘッド２２３を具備
し、マンドレル／ヤフ）２２４１−ｔクロスマンドレル
シャフト２２５　カら吊される。クロスマンドレルシャ
フト２２５は上記し九機内ａ−２（ｉｎｂｏａｒｄ　ｒ
ｏｌｌｅｒ）２２０及びその各々の端部で回転可能に取
付けられた機外ローラ（ｏｕｔｂｏａｒｄ　　ｒｏｌｌ
ｅｒ）　２３０を有する。

この特定の好ましい態様においては、６０個の溶接マン
ドレル２１９が相対的な等距離離された配置で回転継手
２１８から半径方向外側に位置づけられている。

２０４乃至２３０の番号をつけられた構成部材を含んで
成る上部溶接組立体は、その下方に中心に位置しそして
下部溶接組立体に下向きに延びている主ペデスタル柱２
３１により支えられている（　ｓｕ＋ｐｅｎｄｅｄ）。

下部溶接組立体は、一般に、溶接ホイール２０３、底部
回転継手２３２、下部囲い板（ｓｈｒｏｕｄ）　２３３
、基部ペデスタル２３４及び制御コンソールキャビネッ
ト２３５を具備する。全溶接装置を支持する制御コンソ
ール２３５はシステムの持ち運び性を与えるためにホイ
ール２３６によシ取付けられることができる。制御ノく
ネル２３７はキャビネット２３５の前方表面に位置づけ
られてシステムの操作においてプロセス制御変数の確立
を可能とする。

第６図は第５図の装置の頂面図である。第５図の図は第
６図の断面Ａ−Ａに沿った図である。第６図において、
カプセル溶接システム２００；を頂部ドームカバー２４
０を示し、その下に、一連の溶接マンドレル２１９が位
置づけられており、溶接マンドレル２１９け上部回転組
立体の下の典型的位首を示すためにファントムで描かれ
ている。

駆動システム２４１ｆｕｌｌ接ステーシヨン２１９に近
接して配列されておりそして被駆動プーリ２４２及び駆
動プーリ２４３を具備する。第２被駆動ブー９２４４も
それに極〈接近して位置づけられている。駆動ベル）２
４５Ｕ上記３つのブーりの上を伸張され、そして弧状区
ｍ２４６に沿ってマンドレル２１９に係合するようにも
配列されている。

この弧状区域は上部回転システムの全３６０度円弧の約
６０〜７０度を含む。スピンナシステム（ｓｐｉｎｎｅ
ｒ　ｓｙｓｔｅｍ）　２４１は部分断面側面図において
第５図においても示されている。第５図の駆動モータ２
４７は駆動プーリ２４３を駆動する作用をしそして３つ
のブーりのまわりに駆動ベルト２４５を動かす作用をす
る。ハウジング２５８はスピンナ駆動組立体を保護する
。第６図はカプセルをシステムにおいてそれらの方位に
保持するための真空を操作する真空ポンプ２５０の配列
も示す。排出ホイール２０４はその外機に形成されたカ
プセル凹み（ｃａｐｓｕｌｅ　　１ｎｄｅｎｔａｔｉｏ
ｎｓ）２５１を有する円形プレートを具備する。溶接シ
ステムのための蒸留水の供給品を貯蔵するだめの水貯蔵
タンク２５３が設けられている。本システムの電気部品
をハウジングするだめの電気的キャビネット２５４も設
けられている。

コンベヤ２０７、トラフ２０８、ホイール２０９、及び
方位づけ器２１０を具備する供給システムの更に詳細な
構造は第６図にも示されている。トラフ２０８はトラフ
２０８の底部において切られ又は形成された一連の平行
な縦方向チャンネル２５５を調えている。各チャンネル
はトラフ２０８に関して縦方向においてカプセルを方位
づけるように配列されている。トラフ２０８の端部にお
いて軟質の詰物をされたバッファホイール（ｓｏｆｔ　
　ｐａ−ｄｄｅｄ　ｂｕｆｆｅｒ　ｗｈｅｅｌ）　２０
９けカプセルを方位づけ器２１０へと引っ張るように回
転する。方位づけ器２１０は各々が一般的に第９図に示
されたプロフィルを有する６個のプーリ状溝車２５６の
組を具備する。第９図においては狭い内側チャンネル２
５７及び内側チャンネル２５７から半径方向外側に位置
づけられたより広い外側チャンネル２５８のプロフィル
を有する方位づけ器溝車２５６の１つが例示されている
。ホイール２５６の構造又は・方位づけは、カプセルが
方位づけ器２１０の頂部を越えて進むにつれてカプセル
の下部部分は限定された（ｒｅｓｔｒｉｃｔｅｄ）チャ
ンネル２５７中へと内側に枢軸で旋回（ｐｉｖｏｔ）　
シて上部カプセル区域を上部又は頂部部分２５８へと強
制するであろう。これは内側チャンネル２５７をカプセ
ル頂部の外径より小さくシ、それによりカプセル頂部が
下部チャンネルに入るのを防止することにより達成され
る。かくしてチャンネル２５５及び溝車２５６の組合わ
せはカプセルを先ず縦方向に次いで大きい端部及び小さ
い端部に関して鉛直方向に方位づけるように作用する。

溝車２５６からカプセルは一連の供給チューブ２１１へ
と滑べり、各々の１つけ各溝車２５６のリップのすぐ下
に位置づけられる。各供給管２１１は第５図に示された
如く溶接ホイール２０３上のカプセルキャビティのすぐ
上の鉛直方向供給位置へと下向きに曲がっている。簡単
にしそしてわかりやすくするために単一供給チューブ２
１１が第５図には示されているが、好ましい態様におい
ては実際には一連の６個のかかるチューブが使用される
。

本システムに関連した第６図に示された種々の前記組立
体及び副組立体（ｓｕｂａｓｓｅｍｂｌｙ）の他に、１
つの主要な副組立体はスピンナ駆動組立体２４１の向か
いに溶接マンドレル２１９から半径方向内側に位置した
プロセス発生器（ｏｒｏｃｅｓｓｇｅｎｅｒａｔｏｒ）
　２６０である。プロセス発生器２６０は第１０図によ
り明白に示されており、そして管状ハウジング２６２内
に位置した電気的フラッシュ要素２６１を有するスチー
ムジェット発生器を具備する。フラッシュ要素２６１け
接点２６３に供給された好ましくは２２０ボルトの電力
により加熱される。要素２６１は２２０ボルト電源によ
り駆動される抵抗ヒータでありそして供給ライン２６４
を介して入る蒸留水をフラッシュするのに使用されそし
て第１の流体区画室２６５に保持される。交互する（ａ
ｌ　ｔｅｒｎａｔ　ｉｎｇ）オフセット邪魔板２６６及
び２６７の対が管２６２内に位置づけられて液体水がチ
ャンバ２６５を脱出するのを防止する。流れ矢印２６８
により示された狭い逃げ路はオフセツティング板２６６
及び２６７間に配列されている。スチームはジェットノ
ズル２６９を通って逃げることを許容される。

ブローアウトプラグ２７０＃−１ｉスチ一ム発生器２６
０のスチーム区画室２７１に位置づけられそして約５ｐ
ｓｉｉＣ調節されて発生器システムの過圧化を防止する
。高Ｖベル液体グローブ２７２は区画室２６５の壁に位
置づけられそして低レベルプローブ２７３は区画室２６
５の下部表面に位置づけられて低流体レベルを指示する
。豆コツク２７４も又チャンバ２６５の下端に位置づけ
られて保守の目的でスチーム発生器からの流体の排出を
可能とする。温度グローブ２７５は後壁２７８からチャ
ンバ２６５の下部部分へ内側に突き出している。温度制
御ワイヤ２７６は温度プローブ２７５からシステムのた
めの制御パネルへ通じている。スチームジェット２６９
が第３図及びＭ４図に示された如きＺ”の領域において
ゼラチンカプセルに向けられている。スチーム発生ａ２
６’００位置は、既に述べた如く、溶接マンドレル２１
９及びスピンナ駆動システム２４１から半径方向内側に
第６図に略図で示されている。スチームジェット２６９
け半径方向外側に向けられて溶接ヘッド２２３に保持さ
れたカプセルにぶつかる（　ｉｍｐｉ−ｎｇｅ）。好ま
しくけ真空源は各溶接スピンドル２２４の下に供給され
てヘッド２２３に真空源を与えてカプセルをその中につ
かむ。１ＦｔＪ様に真空源は溶接ホイール２０３を介し
て上向きに供給されて、その中に保持されたカプセル底
部区域をつかむ。

典型的動作においては、前記した如＜６０個の溶接ステ
ーションを特徴とする上部回転継手は連続的運動基導で
時計まわりの方向に駆動される。

システムが回転するＫっれて、予め充填されたカプセル
はシュート２０７を経由して方位づけトラフ２０８に供
給され、それＫよりカプセルはチャンネル２５５におい
て縦方向に方位するように転がる（ｒｏｌｌ）。次いで
カプセルはパッド入りバッファホイール２０９により溝
車２１１の平行みぞに運び去られ（ｓｗａｐｔ）、溝車
２１１は大きい端部を上にし小さい端部を下にして適正
な鉛直方向方位においてカプセルを更に方位づける。次
いでカプセルは方位づけ器２１０のＴＪｉ部を横切って
この方位において移動しそして６個の供給チューブ２１
１へと落ちる。供給チューブは適正に方位づけられたカ
プセルを、上部回転組立体と同じ速度でやはり一定に回
転している回転溶接ホイール２０３上の６個の隣接した
位置に供給する。かくして下部回転溶接ホイール２０３
は同様に、上からみると時計まわりの方向に動いている
。溶接ホイール２０３に形成されたカプセル凹み２８０
に次いで握持されるカプセルは円周（ｃｉｒｃｕｍｆｅ
ｒｅ−ｎｃｅ）のまわりに溶接ホイールと共に第６図の
底部近くの点に移動する。第５図を参照すると、カムス
ロット２２１は右側カムホイール２２２における最上部
点から、その中心近くの最下部点に位置を変えることが
わかる。実際には、これはカムスロット２２１において
移動している溶接マンドレル２１９を降下する作用をす
る。かくしてカプセル及び溶接マンドレルが第６図のこ
の最下部点に近づくＫつれてマンドレル２１９は溶接ホ
イール２０３におけるカプセルの頂部の上に且つ該頂部
に係合するように下方へ運動する。ｍ゛溶接マンドレル
２１９がカ ムスロット２２１における保合によってカプセルの頂部
へと下方に降下するにつれて、真空が溶接ヘッド２２３
に同時にかけられてカプセル１０１の）Ａ部半分１０２
をつかむ。この点で口〜う２２０はカムホイール２２２
の最下部移動点２８０に到達した。短い時間の後、ホイ
ール２２２七の約１０−１５度の弧を覆うと、カムスロ
ット２２１Ｖｉ第３図及び第４図に示された変位″′Ｚ
″に同等な距離そして第５図で示された２８１に上昇す
る。

これは底部１０３から距離ｚト向きにカプセル頂部１０
２を変位する作用をする。溶接マンドレルは次いでスロ
ット部分２８１を介して第６図に示された如きホイール
２０３の下部性４分の】のまわシにカプセルがこのよう
に変位した状態で移動する。移動のこの部分の期間中、
溶接マンドレルは１．駆動ホイール２４３の力の下に連
続的に動いでいるスピ／す駆動ベルト２４５に係合する
。回転の速度は１００乃至３００ｒｐｍの範囲にあり（
−してマンドレル２２３はスピンドル２１９上で回転せ
しめられ千゛してこの速度を相当迅速に得る。

カプセルがホイール２０３の運動によって弧の１わりを
進行するにつれて、それらはプロセス発生器２６０の付
近に来、プロセス発生器２６０け第３図に示された如き
領域２において下方のカプセルにぶつかる直径約１００
０分の１〜３インチのジェットを放出する。カプセル１
０１ｕｌＯＯ〜３００ｒｐｍ　の前記しまたスピンナ速
度で同転されるので、スチームジェットはゾーンＺにお
いて数回転（ｓｅｖｅｒａｌ　　ｒｅｖｏｌｕｔｉｏｎ
ｓ）　　カプセル底部１０２の周辺にぶつかる。これは
この領域においてゼラチンを粘着性にする。

カプセルがホイール運動２０３に応答してプロセス発生
器を通り過ぎて動くにつれて、カムスロット２２１は、
カプセルが回転するにつれて、中間レベル２８１から下
部レベル２８０へと戻るようＫと再び動くであろう。こ
れはカプセルが第４図に示された方位に戻るまで、各カ
プセルにおける底部区域の上に下方へ頂部区域を動かす
ゼラチンカプセルの下部区域に対するスチーム衝突及び
ゼラチンの得られる粘着化の故に、粘着化した表面への
頂部の回転（ｓｐｉｎｎｉｎｇ）は２つのゼラチンカプ
セル部分の滑らかな一様な融合を生じる。

回転は次いでＩＥめられそしてカプセルは　それらが排
出ホイール２０４に係合するまでサイクルのまわりを進
行しそしてそれの凹み２５１の１つにおいて吸引により
握持される。このホイールは反時計まわりの方向に動い
てお抄、そして好ましくはカプセルを検査ステーンヨン
（１ｎｓｐｅｃｔ　１ｏｎｓｔａｔｉｏｎ）　　２９０
を通過させるように動かし、検査２チ一ジヨン２９０＃
′ｉ１種又はそれより多くのタイプの検査を包含するこ
とができ、それらには目視検査、赤外検査、Ｘ線検査、
音波検査及び２つのカプセル部分間の融合結合の完全性
を決定するだめの他の種類の検査が包含されるがそれに
限定するものではない。検査後、カプセルは排出区域２
９１に到達し、しかる後ホイール２０４中の真空は速か
に空気圧に変換しそしてカプセルは慣用のコンベヤシス
テムへ突き出され、次いでコンベヤシステムはカプセル
を製造プラントの包装及び／又はびん詰め区域へ運ぶ。

故に略述すると、カプセルは下記のプロセス工程を介し
て供給される： Ａ、　供給及び方位づけ Ｂ、　溶接ホイールへの位置づけ Ｃ１カプセル構成部材の部分分離 り、　　’Ｆ部部分に対するカプセルの上部部分の回転 Ｅ、　スチームジェットのぶつかりによる下部部分の粘
着化 Ｆ、　スピン回転操作期間中のカプセル区域の再接合 Ｈ９排出ホイールにおけるカプセルの引取シ（ｔａｋｅ
−ｕｐ） ■、　カプセルにおける融合結合の目視検査Ｊ、　普通
のビン詰め操作へのカプセルの排出。

細い流れの低圧スチームジェット＋溶接マンドレルのス
ピン回転作用を使用する粘着化プロセスの組合わせは良
好融合媒体を作り出すのに役立ち、更に粘着性物質を上
部及び下部カプセル構成部材間の均質な一貫した接着と
なるように均質化しそして広げるのにも役立つことがわ
かる。本発明のシステムの正確なしかし高速操作は非常
に迅速な経済的な融合プロセスが達成されることを可能
とすると共にカプセルの汚染を防止することに留意され
るべきである。汚染の排除は操作期間中始終カプセルを
係合した位ｆｔＫ保持しそしてカプセル内容物が外側大
気又は溶接装置の部分との何らの接触も許容しないこと
により達成される。かかる正確な制御はカムホイールに
おけるカムスロット２２１の厳密で正確な機械加工によ
り得られそして本システムの回転要素のすべてにおける
認め得るトレランス又は遊びをなくすることＫよって得
られる。故に本発明のシステｋを用いれば、時間当り約
１２０．０００個のカプセルが丁度最小量のエネルギー
消費によりこのシステムにおいて容易に融合され得るこ
とを意図する。

上記詳細な説明においては本発明の特に好ましい態様が
説明されたけれども、この説明は開示された特定の形態
又は態様に本発明を限定することを意図するものではな
い。何故ならば、それらは限定よりもむしろ説明である
と認識されるべきであり、そして本発明がそのように限
定されるものではないことは当業者には明らかであるか
らである。たとえば、１つの特定のタイプの供給システ
ム及び方位づけ器が開示されているが、空気、真空、感
知ワイヤ及び他のかかる装置を使用して他のタイプの供
給コンベヤ及び方位づけ器が使用され得ることは明らか
である。本発明はカプセル充填ラインの端で操作するも
のとして示されているが、このシステムはカプセル充填
ラインに一体化されることができる。

本発明は４更質ゼラチンカプセルに関して開示されてい
るが硬質ゼラチンのより包括的な定義はそれは熱可塑性
材料でありそして本発明の方法及び装置は他のタイプの
熱可塑材料から形成された入れる式カプセルの融合に容
易に適合することができることに留意されるべきである
。たとえば、これらの方法及び装置は硬質ゼラチンカプ
セルよりはむしろ熱可塑性重合体を融合するのに使用す
ることができる。各カプセル構成部材間の入れ子区域を
粘着化するための他の手段は本明細書に示されたスチー
ム発生器手段以外の他のものを使用することができるこ
とも留意されるべきである。たとえば、入れ子区域を粘
着化するために熱可塑性材料に対する溶媒の噴霧を利用
することができる。

たとえば、熱可塑性重合体のカプセル構成部材を融合す
るとき、重合体に対する炭化水素溶媒を使用することが
できる。ゼラチンカプセルの融合においても、ゼラチン
の水溶液又は他のゼラチン溶媒の溶液より成る溶媒を粘
着化剤として使用することができる。かかる例において
は、本明細書に例示されたスチーム発生器は高圧又は真
空放出原理を利用する溶媒放出器（ｓｏｌｖｅｎｔ　ｅ
ｍｉｔｔｅｒ）で代替することができる。カプセルにお
いて使用されるゼラチンはその入手し得る溶媒の何れか
にかかるゼラチンを溶解することによって溶媒放出器に
おいて使用することもできることが予測される。１つの
態様においては、ゼラチンは無菌化された水に溶解して
カプセル構成部材間の粘着化表面を形成することができ
ることは予測される。無菌化された水はカプセルの内側
に位置した消費者製品の一体性を保持するのに（友好ま
しい。

カプセル構成部材間の入れ子区域を粘着化するだめの他
の手段はカプセル構成部材の各々に密接に近接して加熱
手段を置きそしてそれらの間の局部的周辺区域を加熱す
ることを含む。かかる加熱手段は電気的抵抗ヒーター、
放射ヒーター、レーザヒータ、コンダクタンスヒーター
、プラズマジェット、超音波発生器、ラジオ周波数ヒー
ター、マイクロ波発生器、及びフレームヒーターを包含
する。当業者に知られた他の均等な加熱手段を同様江上
記した粘着化手段に代替することができる。

カプセル構成部材間の粘着化した表面を均質化する追加
の手段は、前記した回転均質化工程の他に１　　カプセ
ル構成部材を入れ子状態において相互に軸線方向に振動
させることによって均質化する工程を包含する。約２０
サイクル／秒〜約２０、０００サイクル／秒の範囲の振
動を前記均質化工程に対して使用することができる。こ
れは、好捷しくは約２Ｏｒｐｍ乃至約２００Ｏｒｐｍの
速度で生じる前記回転均質化に好ましくは匹適する。

かくして本発明は、本発明の精神及び範囲からの逸脱を
構成しない、説明の目的で開示された本発明の特定の例
のすべての変更及び修正を含むことを宣言する。

【図面の簡単な説明】

第１図は組立てる前のカプセル部品の組の側面図である
。 第２図は組立てられたカプセルの断面側面図を示す。 第３図は部分的に入れ子から外されたカプセルの断面側
面図である。 第４図は本発明に従って再接合され且つシールされたカ
プセルの断面側面図を示す。 第５図はカプセル溶接装置の側面図を示す。 第６図は第５図の装置のｍ面図である。 第７図は１つのスピン溶接ステーションの詳細図を示す
。 第８図はスピン溶接装置のカム組立体の略図である。 第９図は上記装置の方位づけ器組立体の略図である。 第１０図は本発明のスチーム、／エツト組立体の断面側
面図を示す。 図において １０１・・・・・・ゼラチンカプセル、１０２・・・・
・・頂部又は上部シリンダ、１０３・・・・・・底部又
は下部シリンダ、１０４・・・・・・粉末状医薬コンパ
ウンド・２０２・・・・・・基部、２０３・・・・・・
溶接ホイール、２０４・・・・・・ピックアップホイー
ル、２０５・・・・・・供給システム、２０６・・・・
・・取付はスピンドル、２０７・・・・・・ラダーフィ
ーダ（コンベヤ）、２１０・・・・・・方位づけ器、２
１１・・・・・・供給チューブ、２１３・・・・・・バ
イブレータ、２１８・・・・・・頂部回転継手、２１９
・・・・・・溶接マンドレル、２２２・・・・・・定置
カムホイール、２２３・・・・・・溶接ヘッド、２４１
・・・・・・駆動システム、２６０・・・・・・プロセ
ス発生器、２６１・・・・・・フラッシュ要素、２６５
・・・・・・第１流体区画室、２７１・・・・・・スチ
ーム区画室である。 特許出願人　コスデン・テクノロジー・インコーホレー
テッド　　　　　　　　　　口！ ■の浄書（内容に変更なし） ＦＩＧ、　　４　　　　　　　　　　　ＦＩＧ、　　２
手続補正書（龍） 昭和５９年８月１０日

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、消費可能な製品を含有するダンパー抵抗性、ダンパ
   ー指示性硬質ゼラチンカプセルを形成する方法であつて
   、 該消費可能な製品を入れ子式ゼラチンカプセル対内に位
   置づけ、 該カプセル対のカプセルを部分的に入れ子式に係合せし
   め、 各々の該カプセル対の残りの入れ子区域の少なくとも一
   部分を粘着性にし、 各々の該カプセル対における該カプセルを十分に係合せ
   しめ、そして 該対における該カプセルの少なくとも１つを同時に回転
   させて粘着化区域を均質化することを含む方法。 ２、該回転工程が、各々の該カプセル対が相互に融合さ
   れるまで各々の該対における該カプセルの少なくとも１
   つを回転せしめることを含む特許請求の範囲第１項記載
   の方法。 ３、該粘着化工程がカプセル対の少なくとも１つのカプ
   セルの入れ子区域にスチームのジェットを周辺にぶつけ
   ることを含む特許請求の範囲第１項記載の方法。 ４、周返ぶつかり工程が、内側カプセルを少なくとも約
   ３６０度回転させながらスチームの細いラインジェット
   を内側カプセルの入れ子区域にぶつけることを含む特許
   請求の範囲第３項記載の方法。 ５、硬質ゼラチンカプセル対の２つの入れ子式カプセル
   を確実に相互に接合する方法であつて、入れ子されたカ
   プセル対を方位づけ器に供給し、該カプセル対を縦方向
   に且つさかさに方位づけ、各対のより大きい外側カプセ
   ルが上に向くように該対を回転ホイル内へと位置づけ、 上部及び下部カプセル区域を握持し、そしてそれらを部
   分的に入れ子から外し、 該カプセルの入れ子ゾーンに周辺に融合流をぶつけ、 該カプセル区域を入れ子式に十分に再係合させながら該
   カプセル区域を回転せしめて該カプセル対を均質にシー
   ルすることを含む方法。 ６、該融合流がスチームより成る特許請求の範囲第５項
   記載の方法。 ７、該融合法が、該カプセルを少なくとも約３６０度回
   転させながら該カプセルに与えられたスチームのライン
   ジェットより成る特許請求の範囲第５項記載の方法。 ８、該融合流がゼラチン溶液の噴霧化された流れより成
   る特許請求の範囲第５項記載の方法。 ９、該ゼラチン溶液は約８０°Ｆ乃至約２００°Ｆの温
   度においてゼラチン及び水を含んで成る特許請求の範囲
   第８項記載の方法。 １０、硬質熱可塑性カプセル半分（ｃａｐｓｕｌｅｈａ
   ｌｖｅｓ）の対を融合したタンパー抵抗性の、タンパー
   指示性カプセルに形成する方法であつて、相互に滑べり
   篏め入れ子係合するようになつている上部カプセル半分
   及び下部カプセル半分を選び、 該カプセル半分の少なくとも１つ内に所望の製品を入れ
   、 該カプセル半分を相互に部分的に入れ子にし、該カプセ
   ル半分の少なくとも１つの残りの入れ子されていない区
   域を粘着化し、そして 該カプセル半分間の該粘着化された材料を均質化しなが
   ら該カプセル半分を相互に完全に入れ子にすることを含
   む方法。 １１、該均質化工程が、該完全な入れ子工程を遂行しな
   がら該カプセル半分の少なくとも１つを他方の１つに対
   して回転させることを含む特許請求の範囲第１０項記載
   の方法。 １２、該均質化工程が、該粘着化工程の後該カプセル半
   分の少なくとも１つを他方に対して軸線方向に振動せし
   めることを含む特許請求の範囲第１０項記載の方法。 １３、該熱可塑性カプセルが硬質ゼラチンから形成され
   、そして該粘着化工程が該カプセル半分の少なくとも１
   つを粘着化流で噴霧することを含む特許請求の範囲第１
   １項記載の方法。 １４、該粘着化流がスチームより成る特許請求の範囲第
   １３項記載の方法。 １５、該粘着化流がゼラチン溶液より成る特許請求の範
   囲第１３項記載の方法。 １６、該熱可塑性カプセルが硬質ゼラチンから形成され
   、そして該粘着化工程が該カプセル半分の少なくとも１
   つを粘着化流で噴霧することを含む特許請求の範囲第１
   ２項記載の方法。 １７、該粘着化工程が該カプセル半分の少なくとも１つ
   の該入れ子されていない区域の少なくとも一部を局部的
   に加熱することを含む特許請求の範囲第１０項記載の方
   法。 １８、該加熱工程が電気抵抗ヒータ、輻射加熱器、レー
   ザヒータ、コンダクタンスヒータ、プラズマジェット、
   超音波発生器高周波加熱器、マイクロ波発生器及びフレ
   ームヒータより成る群から選ばれた加熱手段により局部
   的周辺区域において加熱することを含む特許請求の範囲
   第１７項記載の方法。 １９、該粘着化工程が、該熱可塑性材料に対する流動性
   溶媒のジェットより成る溶媒流を該区域にぶつけること
   を含む特許請求の範囲第１０項記載の方法。