JPS60169416A - 素錠の表面処理方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は素錠の表面処理方法に関する。

錠剤は、打錠後未処理の素錠と打錠後フィルムまたは糖
衣などの剤皮で素錠を被覆したコーティング錠とに大別
される。′前者は、服用時胃内で速やかに崩壊するので
速効性があり、製造コストが低いという長所がある反面
、製造工程中または輸送途次での磨損によシ生成した粉
末が製品や充填包装の能率が著しく阻害されるという短
所がおる。後者は、その剤皮のため胃内での崩壊または
吸収が遅延することがあシ、製造コストが高いという欠
点があるが、製造工程中や輸送途次での磨損による粉末
の生成がなく、錠剤表面に滑沢性を有するので、商品価
値を高めるばかシでなく目視検査や充填包装の能率も高
かめるという長所がある。

本発明者らは、両者の長所を取シ入れるべく素錠の表面
処理方法について種々検討し、多くのテストを行ったが
よい結果は得られなかった。

すなわち、滑沢成分を配合して打錠する方法は配合剤の
種類や量に制限があるので作用効果の向。

上は微々たるもので、特に耐層損性や崩壊性に難があシ
、実用性に乏しかった。

また、素錠にタルクやカルナウバロウなどを撒布す不方
法は、滑沢性を若干改善したが、粉末生成を防止できな
かった。

更にまた常用のフィルムコーテイング液を少量コーティ
ングする方法は、錠剤表面にコーティングむらを生じて
錠剤の商品価値を低減させ、コーテイング液の量を増し
てコーティングする方法は、前記のコーティングむらは
解消するものの錠剤の崩壊性の減少と錠剤の処理時間の
増大を招来するとともに滑沢性や光沢性を欠如し、工業
的には好ましい結果が得られなかった。

本発明者らは、更に研究をすすめた結果、高融点の高級
脂肪酸エステルと親水性溶媒に可溶のセルロース誘導体
とを親水性溶媒に懸濁または分散させた処理液を素錠の
表面に少量コーティングすることにしム素錠の前記長所
を維持したまま前記短所を解消することに成功し、本発
明を完成した。

本発明は、融点が７０℃以上の高級脂肪酸エステル１．
種以上と親水性溶媒に可溶のセルロース誘導体１種以上
とを、それらの１〜２０重量％の界面活性剤を加えるか
または加えることなしに親水性溶媒に懸濁または分散さ
せた処理液を調製し、固形分に換算して素錠の０．０２
〜０．８重量％の前記処理液を素錠の表面にコーティン
グすることを特徴とする素錠の表面処理方法である。

本発明において、融点が７０℃以上の高級脂肪酸エステ
ルとは魚油、鯨油、牛脂などの硬化油まカンデリラロウ
、サトウキビロウ；セラックロウ；モンタンロウ、オシ
ケライトなどの動植物質もしくは鉱物質のロウをいう。

融点が８０〜８５℃程度のものの使用が好ましく、硬化
油としてはラブリラックス１０１．ステロテツクス〔い
ずれも商品名、フロイント産業特製〕など、ロウ類とし
てはポリシングワソクス１０３〔商品名、フロイント産
業■製〕セラックロウなどを挙げることができる。

親水性溶媒に可溶のセルロース誘導体とはメチルセルロ
ース、ヒドロキシ再チルセル°ロース、ヒドロキシグロ
ビルセルロース、ヒドロキシグロビルメチルセルロース
などをいい、メトローズ７Ｃ−５Ｅ〔商品名、信越化学
特製）、　１（ｐＨＪ−ｃ　（商品名、日本曹達■製〕
、フジケミＨＥＣ〔商品名、富士ケミカル特製〕などの
使用が好ましい。

親水性溶媒とは、水もしくはエタノール、イングロビル
アルコール、アセトン、エチレングリコール、グリセリ
ンなど、水と親和性がよい有機溶媒の単独またはその混
合溶媒をいう。

界面活性剤とは、主として非イオン界面活性剤をいい、
就中、高級脂肪酸ソルビタンエステル。

ポリオキシエチレンンルビタン脂肪酸エステル。

蔗糖エステルなどの使用が好ましく、具体的にはスパン
６０（商品名、アトラスφパウダー社製）。

ツイーン６０（商品名、アトラス・パウダー社製）。

ニラコールＴＯ１０（商品名２日４光ケミカル■製〕。

シュガーエステル５ｑ７ｏ（商品名、三菱精糖）を挙げ
ることができる。

本発明の方法は下記の如〈実施する。

（１ン　前記の高級脂肪酸エステル１種以上と前記のセ
ルロース誘導体１種以上を前記親水性溶媒に懸濁または
分散させて処理液を調製する。この際、セルロース誘導
体などの水溶性の物質は水に溶解し、高級脂肪酸エステ
ルなどの有機溶媒可溶性の物質を有機溶媒に溶解した後
、コロイドミルなどで両者を混合して、両成分を親水性
溶媒中に懸濁もしくは分散させる。必要に応じて前記界
面活性剤を前記高級脂肪酸エステルと前記セルロース誘
導体との和の１〜２０重量％加えて、両成分の懸濁また
は分散を幇助することができる。

（２ン　素錠をコーティング、パンまたは通気式コーテ
イング機〔たとえば、ハイコーター（商品名。

フロイント産業特製）、ドリアコーター（商品名、ドリ
アム・メタルフロダクト社製）〕にいれ素錠重量に対し
て固形分に換算して００２〜０．８重量％、好ましくは
０．１重量％前後の前記処理液を常法によって素錠表面
にコーティングして素錠の表面を処理する。

（３）前項（２）において、コーティング、パンまたは
通気式コーテイング機を使用することなく、錠剤機に接
続して使用される除粉機を改造して噴霧装置を取付け、
除粉工程において前記処理液を素錠表面にスプレーし、
乾燥しても本発明にいう素錠の表面処理を行うことがで
きる。

本発明の方法は、短時間の処理によって胃内の崩壊性が
よく、製造コストが低く、層積による粉末の生成がなく
、錠剤表面に滑沢性と光沢を有する錠剤を製造すること
を可能にするのみならず、その適用範囲が極めて広く、
素錠全般に適用できる。漢方生薬の素錠などの、層積性
が犬で滑沢性に乏しい素錠に対しては本発明の方法の適
用による効果が特に顕著である。

以下、試験例と実施例を挙げて本発明を具体的に説明す
る。

試験例 後記の実施例１に準じて、１錠の重量が２５０■の素錠
にその０４重量％のコーティングを施した。

この表面処理錠と素錠について１錠の重量１錠厚、（任
意の１０錠のマイクロメーター測定平均値。

＋＋ｌｌ１１）、硬度＊（モンサンド硬度）、層積性＊
、崩壊性＊（第１液を使用）、滑沢性（安息角＊＊）。

光沢性を調べた。

その結果を次表に示す。

物　性　比　較　表 註） ＊　：硬度、麿損性、崩壊性については日本薬局方ＶＣ
基いて試験した。

＊＊：通常、粉粒体の流動性の評価に使われるものであ
るが、参考として錠剤に適用した。

実施例１ （１）　２２のメトローズＴＣ！−５Ｋを６０１？の水
に溶かした水溶液に３１のポリラングワックス１０３粉
末を懸濁させ、これに１ｆのＨＰＧ！−’Ｌをエタノー
ル３８４ｖに溶解した溶液を加え、コロイドミルを用い
て分散させ、４５０Ｆの処理液を調製した。

（２）５００Ｆの漢方生薬素錠（直径９咽、１錠の重量
２５０〜）ｆ：直径２０ｍのリンゴ型小型パンにいれ、
６０℃に加熱した前記処理液をスプレーしながら７５℃
の熱風を吹きこんで乾燥した。

６００２の前記処理液を消費するまでこの操作を続け、
コーティング量０．８重量％の表面処理錠を得た。

所要時間は２０分であった。

実施例２ （１）２０Ｆのうブリワックス１０１と４０ｒのポリシ
ングワックス１０３を８５℃に加熱して溶融し、これに
５１のニラコールＴＯ１０と５１のシュガーエステル８
９７０を加えて融解した。これに、１８０ｆのフジケミ
ＨＥＯを６０℃に加温した４７５０　Ｆの水に溶かした
水溶液を加え、コロイドミルをｍ５て分散させ、５，０
Ｏｔｚ’の処理液を調製した。

（２）　７０Ｋｆの総合ビタミン剤素錠（直径８ｍ、１
錠の重量２ｏｏｑ）を直径１ｏｏｏＩＩＩＩのハイコー
ターにいれ、実施例１に準じて処理し、４２０５’の前
記処理液を消費するまでこの操作を続け、コーティング
量０．０３重量％の表面処理錠を得た。所要時間は２０
分であった。

特許出願人大正袈薬株式会社 代理人　弁理士　北　川　富　造

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １）融点が７０℃以上の高級脂肪酸エステル１種以上と
   親水性溶媒に可溶のセルロース誘導体１種以上とを、そ
   れらの１〜２０重量％の界面活性剤を加えるかまたは加
   えることなしに親水性溶媒に懸濁または分散させた処理
   液を調製し、固形分に換算して素錠の０．０２〜０８重
   量％の前記処理液を素錠の表面にコーティングすること
   を特徴とする素錠の表面処理方法。