JPS58500552A - 耳道壁−人工補整器およびその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 耳道壁−人工補整器およびその製造方法本発明は、後部耳道壁を全部あるいは部 分的に代用する為の人工補整器並びにその製造方法に関する。

病理学的所与によって、後部耳道壁あるいはそれどころか全部の後部耳道地帯を 永久内移植物で代用することが必要とされ得る。

この場合には、実際の解剖事情に相応する人工補整器形体を前もって考慮するこ と、予め考慮された人工補整器の為の羽料の問題を最適なように解決することお よび人工補整器に解剖幾何学的に正確な調整の為の手段および内移植場所への人 工補整器の位置設定を予め考脆することに課題がある。更に本発明は、骨との真 の結合（癒着：内移植物／骨の硬質組織）について予め考慮されていない当該人 工補整器の表面部分域を、生化学的に完全に抵抗力がありそして生物不活性であ るように形成することも課題である。また、生物活性の人工補整器あるいは人工 補整器部分の選択された部分域を復〃・ら生物不活性化する力性を折示すること も課題である。

この課題に、最初に挙げた種類の人工補整器において本発明によって、該人工補 整器が、殊に楕円形の切断面を有する双曲緋体のような、両刀の基礎面域に少な くとも存在する相異なるラッパ口を、有した無閉鎖の中空円筒の袖状物の形を有 しそして生物活性材料より成ることり内 壁は三次元的座標−格子を有している。この場合、該格子は互に交叉する２つの 線群工り成り、その際両刀の群の内の１力は実質的に袖状物の軸方向に走ってい る双曲線状の多数の線よりなりそして両刀の群の内のもう１力は袖状物の軸に対 して実質的に垂直に疋っている楕円形の多数の線よりなる。座標−格子の線は任 意の断面形状−例えば、三角形の、四角形の、円く成った形状等の一溝状の凹み として作ることができる。座標−格子の線を隆起状凸みとして形成することも可 能である。本発明の別の実施形態によれば、連続した線の代りに不連続の周期的 に配列した格子、例えば小さい窪み才たはこぶ状物を予め考慮することができる 。この場合、格子のポジティブの具体化物が人工補整器自体と同じ材料より成る のが合目的である。座標−格子の平均メツシュ幅は１〜２藺である。袖状物の切 欠き部の長さに該切欠き部の平均周方向距離より犬でそして、袖状物の軸に対し て垂直に切断することによって得られる内部楕円形の全主軸の最も短いものが袖 状物−切欠き部の平均周方向距離より長いことが有利である。寸法計算は、袖状 物の長さが、袖状物−切欠き部が分離されている両刀の胴切断部に向って連続的 に長く成シそしてそこにおいてその長さの極大に達し、−力その長さの極小が切 欠き部に向い合っている胴域で達せられるように行なうことができる。本発明の 特別な実施形態によれは、袖状物の壁の厚さ１ｌ−ｔｏ、５〜２．０ｍｍで、袖 状物の平均長さは１２〜２５ｍｍ　で、袖状物−切欠き部の平均周方向距離が７ 〜１４ｍｍで、楕円形−主軸の平均長さが１０〜１７ｙｙ＋ｍ　で、楕円形−副 軸の平均長さが５〜８ｍｍでありそしてポジティブのあるいはネガティブの格子 が０．２〜１−０ｍｍの平均−高さあるいは−深さを有している。

用いる生物活性物質はバイオ−ガラス−セラミックが好ましい。しかしながら生 物活性コンパウンド物質まだはアパタイト含有焼結生成物の如き他のバイオ−物 質を草偏することも可能である。更に、提起した人工補整器が生物活性物質を含 有する被覆物を有している核素より成ることも可能である。本発明の別の実施形 態によれば、耳道壁−人工補整器は袖状物全体の一部分特に袖状物の胴切片また はその一部分だけで構成されていてもよい。

更に、最初に挙げた種類の人工補整器の場合には、前記課題は、少なくとも表面 部分域に不溶性の生物不活性物質を追加的に含有する〃）あるいは不溶性の生物 不活性物質エリなる被覆物を部分的に有することによって解決される。この場合 、該被覆物は０゜２５〜１０μｍの厚さを有する追加的に塗布した少なくとも１ つの保護層または０．２５〜５μｍの厚さを有する削減的に得られる少なくとも １つの転換層で構成されていてもよい、被覆物は、人工補整器核側に得られる少 なくとも１つの転換層と該層の上に設けられる追加的に塗布された保護層とより 構成されていてもよい。袖状物の少なくとも内壁お工び／またに外壁に不溶性の 生物不活性物質よりなるのが有利である。しかしながら袖状物の縦側も追加的に 、不溶性の生物不活性物質よりなっていてもよい。生物不活性物質あるいは生物 不活性層は、以下の物質の少なくとも１種より成り得る：金、白金、チタンの如 き金属並びに合金；熱分解炭素（グラファイト）の如き適当な変態の炭素；炭化 珪素（ＳｉＣ）、炭化チタン（ＴｉＣ）、炭化硼素（Ｂ、Ｃ）の如き炭素化合物 ；特別なセラミック材料、例えば大力晶系の窒化硼素（ＢＮ）、窒化チタン（Ｔ Ｎ）、窒化珪素（Ｓ　ｔｓ　Ｎ４　）　；エナメルの如き部分結晶性の無機系コ ンパウンド系；無機系の一部分系ガラス（例えばフリントガラス）または多成分 系ガラス：酸化物、例えば二酸化チタン（ＴｉＯ２）、二酸化ジルコン（Ｚｒ０ ２）　および酸化アルミニウム（Ａ１２０３）、有利な実施形態によれば、生物 不活性物質あるいは生物不活性層が、場合によっては追加的にシラン層を有して いるアパタイト不含の残余−バイオガラス−セラミックあるいは−バイオ・セラ ミックあるいは一バイオガラスより成る。

本発明の方法によれば、袖状物の処理するべき部分域を、追加的に塗布され、永 久的に定着され、生物体中において生化学的抑制層として作用する少なくとも１ つの生物不活性保護層を得る為に目指す物質供給下に表面−後処理に委ねる。し かしながら、袖状物あるいは袖状物部分の問題の部分域を、目指す物質搬出ある いは物質又換下に化学的後処理に委ねて、削減的に得られ、永久的に定着され、 生体中において生化学的抑制層として作用する少なくとも１つの生物不活性の転 換−（浸出−）層を得る被覆法を用いることも同様に可能である。付加的保護層 は以下の方法手段の少なくとも１つによって有利に塗布し得る：電気メッキまた は蒸゛着ニスバッタリング（Ａｕｆｓｐｕｔｔｅｒｎ）　：有機溶剤からの析出 まだは真空蒸着；後続の熱処理を伴なう浸漬、噴露または散布：続く約４００℃ への加熱を伴なう水ガラス中への浸漬あるいは一部分−または多成分溶融混合物 での浸漬ガラス化処理：後に続く酸化処理を伴なう金属の偽蒸着または蒸着。

削減保護層は本発明に従って、被覆すべき金属表面を酸性水溶液でまたは０．０ ０１〜０．１の規定の塩水溶液で２０〜１００℃の温度のもとて５分〜３時間処 理することによって得ることができる。この場合、酸性水溶液として０．１〜０ ．００１規定の塩酸（ＨＣＩ）または塩水溶液として０．００１〜０．２５規定 の標悪−酢酸塩緩衝溶液を用いてもよい。更に、人工補整器の被覆部分を続いて 熱的シーリング処理お工び／またはシラン化処理に委ねることも可図面に本発明 の実施例を図解的に示す。

第１図：全−耳道壁一人工補整器（１１袖状物“）の透視的図； 第２ａ図：第１図に根本的に類似する図−但し袖状物−切欠き部を図解的に際立 たせているー：第２ｂ図：第２ａ図にＡ−Ａ線によって記されている切断面； 第３図：第１図に根本的に類似する図−但し袖状物の１部（耳道壁−人工補整器 の一部分）を図解的に際立たせている一； 第４ａ図：第１図に類似する図（゛−内壁−線格子が、更に良好に明瞭化する理 由で図示してない−）−但し内壁および外壁が付加的な保護層を有しているー： 第４ｂ図：第４ａ図中にＡ−Ａ線によって記されている切断面； 第５ａ図：第１図に相応する図−但し袖状物の両刀の縦側にも追加的な被罹物を 有している一：第５ｂ図：第５ａ図中にＡ−Ａ線によって記されている切断面： 第６図：第４ｂ図に記されているもの−但し削減した層を有している一； 第７図：第６図に記されているもの−但し追加的に削減した被覆を袖状物の両刀 の縦側にも有しているー を意味する。

第１図に、本発明の全−耳道壁一人工補整器が、拡大した透視状態で描写してい る。栓雑な幾何学的中空体を描写する為に、最初に第２ａ図および第２ｂ図の概 略図から出発する。” 第２ａ図に前にある切欠き部も断線模様の線形で表現した場合には、円形と異な る断面を有する閉鎖されだ中空円筒状袖状物が生ずる。袖状物−軸２に対して直 角に存在する多数の切断片が袖状物を通して列べらね、だ場合には、すぐ隣りの 切断片の表面は異なる面積を有している。第２ｂ図には最小の面積を有す゛る面 が示されており、これは第２ａ図のＡ−Ａｍに沿う切断によって得られる。

第２ａ図が示しているように、閉鎖された袖状物はその上部域で一要するに、袖 状物上縁９の方向に−その下部域におけるよりも著しく拡がっている。袖状物軸 ２がそれぞれ垂直に存在する切断面は、勿論、厳密な数学的意味においては一第 ２ｂ図に理想化して示しである如き−楕円形であるはずがない。勿論、類似する 幾何学的線形、例えば１１変形せる“円形または楕円形、卵形の輪郭または類似 の組合せられた閉鎖した形像も可能である。

し力・し幾何学的な出発形状の％徴的要素は、袖状物の中間域に存在する僅かに しぼられた部分および両端の領域にある異なった程度の拡がり部分にある。

この閉鎖した双曲線体中空形体から出発して、胞状物面に沿って実質的に軸方向 に２つの１１切断“を実施しそしてこのようにして得られた袖状物−切欠き部３ を除き、その結果第１図に示した開放された袖状物形体を得ることによって全内 移植物の為の本発明の究極的な人工補整器を得る。

第２ａ図から知ることができる様に、袖状物１あるいは袖状物−切欠き部３の（ 軸方向の）縦側４は、切欠き部３の平均周方向距離５よりも長い。最小の周方向 距離は第２ｂ図の斜線部分から明白である。最大の周方向距離は、最も拡がって いる袖状物上部領域にある。

第２ａ図に断線模様で輪郭を画いた袖状物に、しかもその下部終端域並びに上部 終端域において１つづつの平面物を、それがそれぞれ付属せる袖状物縁９あるい は１０の上に載せるように置いた場合には、袖状物軸２はこれらの被った平面物 について垂直に立っていない。両刀の平面物は−好ましくは一正確には互に平行 に延びていない。それらの間隔は、袖状物−切欠き部３の領域において、対位す る（第１図においては：後ろ）袖状物頒域におけるよりも太きい。このことから 、切欠き部域の前方下部にシャツ・カラー用先端突出部を有している最終的な袖 状物形体が得られる。

袖状物１の壁の厚さは実質的に一定である。しかしながらその終端領域に極〈僅 かな脹らみあるいは肥厚があることも可能である。

提起した耳道壁−人工補整器の発明的本質的要旨は、それが父叉する緋６またＩ ｌ″ｔ７の２つの群より成る格子６゜７を−好ましくは、内壁１１の全域に亘っ て一有していることにある。図示されている場合には、最初の群の線６が軸方向 に走っておりそして第２の群の粉が周囲方向に楕円形状に延びており、その結果 両刀の系の線が殆んど９０°の角度で切り合っている。たとえ第１図において製 図の簡単化の理由力）ら緋だけが画がれているにせよ、実際にはレリーフ様の三 次元的％徴が問題なのである。

袖状物内側１１に凹所、例えば溝または凹線があってもよい。これらの好ましく は同形である凹みの横断面は、矩形、正方形、袖状、鋭角的等であることができ る。しヵ・しながら袖状物内側面にレリーフ様の凸み、例えば隆起物が設けられ ていてもよい。

延びた線を有した連続的な実施形態の代りに、ポジティブ（レリーフ様）の並び にネガティブ（凹所）の不連続な１１線“一群、例えば（ポジティブの）こぶ状 物または（ネガティブの）小窪みも考慮することができる。あらゆる場合に、座 標−格子の寸汗に関しては、該格子のメツシュ幅がポジティブのまりはネガティ ブのＶ１線“の横寸法の大きさの少なくとも２倍であることが必要である。第１ 図に示された他の格子、例えば菱形のメツシュを有する格子も可能である。

レリーフ様あるいはワツフル様の格子６．７を人工補整器１の内壁１１に設ける ことによって、骨外科的治療の全体期間が著しく短縮される。即ち、手術が今や 、若干の準備的な適合性実験によって−即ち、外科的処置によって改造する必要 のある耳道壁の領域へ全体的な内移植物を案内することによって−お工び、研摩 によって次に除くべき人工補整器−表面頭載を同時に見積ることによって、それ ぞれの患者の個々の要求に相応する適切な内移植物形状を準備することを為し得 る。外部−および中央耳地域の複雑な解剖の場合において、後部耳道域に内移植 物を導入する際の手術の視認が著しく制限される（１０） ことにおいておよび普通の外科的事情にとって人間の耳道の寸汗が小さいことに おいて、移植すべき永久内移植物の正確な輪郭が若干の回数だけ行なう１１処置 “によって造られ得ることは、著しい進歩を意味している。

これら全てから、線の具体化物の形および大きさを好ましくは、準備的に適合さ せる際に内移植場所をより良く隈なく照す為にある照射用光が格子の線群の若干 の影像を生せしめるように形成するべきことが判かる。この様な側角からの照射 によって格子のレリーフ特徴が浮彫りにされる。

実験で、（ネガティブの）凹所を有する格子の力が（ポジティブの）隆起または こぶ物を有する格子より有利であることが判った。何故ならば、後者め場合には 、手術後の調整の際に誤った解釈にあるいは変更する動機を与え得ることが、時 々あり得るからである。

生産技術的理由から、殊に上位の免疫学的観点から、ポジティブの格子−マーキ ングは人工補整器自体と同じバイオ材料からなる。ネガティブの格子−マーキン グの場合にも、追加的な例えば他の色の視覚的な輪郭補強は考慮されない。

材料としては、例えばドイツ特許第２．３２６．１００号明細書に詳細に記載さ れている如き、生物活性のガラス・セラミックを使用することができる。他の適 する材料には、ドイツ特許第２．３４６．７３９号明細書およびドイツ特許第２ ．４３４．９７９号明細書で公知であるアパタイト含有（１１） の焼結生成物を基礎とする生物活性の複合物質がある。

更にドイツ特許第２．５０１．６８３号明細書で保護されているような生物活性 の型全体コンパウンド材料も使用できる。更に原則としては、例えばオヌトリア 特許第３４７．０２号明細書に記載されている如き、生物活性物質より成る全体 的または部分的被覆物を施した、生物不活性材料より成る自体公知の核物質も可 能である。

第３図に断線模様で、第１図に示した袖状物１を再び図示する。袖状物−切片の 部分８を、抜翠した線で示す。

これは、袖状物−軸２に対して実質的に直角に切られた周方向切片部分を意味し ている。勿論−所期の用途に相応して一立体としてのいわゆる全人工補整器１の 袖状物切片の異なる別の形あるいは袖状物切欠き部の異なる別の形も可能である 。

第３図には、この種の袖状物切片の部分だけが示されている。この部分８は、耳 道壁の後部を部分的に改造する為の部分的内移植物である。より明瞭にする理由 で、元来は存在する内部格子を省略しである。

（１２）　社シ昭５８−５（ｉ［１５５２（６）本発明の人工補整器の為の材料 として生物材料を用いることは、正に中耳外科の領域において、ドイツ特許出願 第Ｐ　３０３６２４５．９に詳細に記載されている特別な利益を提供する。

生物活性の骨代用物質−特にバイオ−ガラスまたはバイオ−ガラス・セラミック ーが、骨／内移植物の結合を実現する為に必要とされる多分前提条件である僅か の表面溶解性を有していることは公知である。もう一方では、この特別な性質は 、特に、軟質組織層に人工補整器を内移植する際あるいはこの種の人工補整器と 軟質組織とが接触する際に与えられる如き、特に不利な局所解剖の条件のもので 、内移植物の長時間安定性を害し得る。生物活性の性質は内移植材料の特別な化 学的組成によって得られるので、他の組織への内移植の為のかＮる材料は特に有 利ではない。例えば、生物活性物質の内移植が生物不活性物質よりも強い敏感な 反応を軟質組織において惹起することを認めることができる。

本発明の耳道壁−人工補整器はいずれの場合にも、９あるいは１０の袖状物上縁 および一下縁の域において骨の組織と直接的に接触するので、これらの表面域は 生物不活性化されてない。これに対して、内壁１１および／または外壁１２お工 び／または両方の縦側４は、部分的にまたは全体的に、生物不活性化した不溶性 保護層を有してもよい。

第４ａ図には、この種の層−即ち、付加的保護層Ｓ　（＋１（１３） −が示されている。このものは、内壁１１（組合せ参照記号：”１１　（Ｓｌ＋ １）　”）および外壁１２（組合せ参照記号：＠１２　（Ｓｌ＋１）　＠）を被 覆している。保護層Ｓ　（＋ｌはその不活性化効果を非常に薄い厚さの層で既に 達成するので、この種の追加的被覆物の塗布によって、基礎形状物上に存在する 格子は視覚的には１被覆１されてない。

第５ａおよび５ｂ図には、更に袖状物１の縦側４をも生物不活性にさせた、追加 的に被覆されている実施形態を示す。

第６図は、幾何学的には塗布されていない、生物不活性で不溶性の削減的層５（ −）を内壁１１および外壁１２に有している袖状物の場合の線Ａ−Ａに沿った切 断面を示している（組合せ参照記号：　”　１１　（Ｓ（−１）　”および１１ ２（Ｓｔ−１）　”）。第７図には、更に縦側も削減的に被覆された実施例を示 している（”４　（Ｓ（−１）　−両方の一追加的および削減的−保護層Ｓ（＋ ）および５（−）はそれらの機能に関しては同じ作用をする。これらは、内移植 物の化学成分と生理的−生化学的体液の成分との間のあらゆる物質（イオン）交 換の為の運搬および透過の完全な防止を保証するいわば生化学的１腐蝕１保護層 である。

例えば削減的保護層Ｓ　（−１は、バイオ−ガラス−セラミックの全体材料また はバイオ−ガラス材料より成る内移植物の場合には、強制的に一要するに、解剖 的所与によって−または耳外科によって望まれて一要するに、例え（１４） ば一定の内移植域を上皮組織で被覆する場合に一軟質組織と継続的に接触する表 面部分域を、酸性水溶液および／または０．００１〜０．１規定の塩水溶液がバ イオ−ガラス−セラミックの本来の表面を攻撃するように化学的に予備処理し、 その際に攻撃−（溶解−あるいは浸出−）および交換−反応が同時に進行し、最 初に虚弱化しそして次にガラス・セラミックコンパウンド系の層−特に結晶質成 分−の完全な破壊（壊変）をもたらすことによって生体中で得ることができる。

しかし化学的に攻撃する為には、塩基および緩衝剤系も使用してもよく、これら はその具体的化学機構、濃度およびｐＨ−値に依存してバイオ・ガラス・セラミ ック５コンパウンド系１の特定相成分を目脂して作用させ、そうして向後植物表 面の所望の性質変更を実現させる。

この組合された化学的処理の後に残り且つアパタイト成分が奪われているガラス −セラミックは、′残留−バイオ・ガラス・セラミック７と称する。このものは 、その化学的性質に関して不溶性で、孔不含でそしていかなるイオン交換も防止 する。即ち、このものはその生化学的生理学的効果に関して、要するに生物−１ 不活性１でありそしてその機械的性質に関しては耐摩耗性でそして人工補整器用 材料にしつかり付着する。第６および７図から判る様に、削減層５（−）を生産 することによって、内移植物の総容積は変化しない。勿論、化学的な交換−ある いは転化現象は、いわば１向部に１向っている表面域（１５） て生ずる。こｔｌに７１して、第４ａ〜５ｂ図に示した追加的層Ｓ（＋）は、自 称植物表面に存在するので、被覆された人工補整器（第４８あるいは５８図）の 総容積が多小増太さねる。

必要な場合には、削減層Ｓ（→を更に熱的方法で圧縮するかあるいは７−リング してもよい。更に、生物不活性被覆物の領域に７ラン化層も追加的に設けること もてきる。

本発明の人工補整器ては要するに、人間の耳道壁の色々な部分域あるいは後部地 帯全体を一当該の向後植物全体から出発して一解剖的に適切な方法て比較的短時 間に永続的に人工補整的に改造することが可能である。

第１図

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、殊に楕円形の切断面を有す゛る双曲線体の様な、両方の基礎面域に少なくと も存在する相異なるラッパ口を持っている無閉鎖の中空円筒状袖状物けρ形を有 しそして生物活性材料より成る耳道壁−人工補整器。 ２、　内壁に三次元的座標−格子を有している特許請求の範囲第１項記載の耳道 壁−人工補整器。 ３、　格子が互に交叉する二つの線群（６，７）より成る特許請求の範囲第２項 記載の耳道壁−人工補整器。 もう一方が実質的に袖状物（υの軸は）に対して直角に延びている多数の楕円形 状の線カエ構成る特許請求の範囲第３項記載の耳道壁−人工補整器。 ５、座標−格子の線（６，７）が任意の断面形状、例えば三角形、四角形、円味 を持った形等の溝状の凹みとして形成されている特許請求の範囲第２〜４項の少 なくとも１つに記載の耳道壁−人工補整器。 ６、座標−格子の線（６，７）が隆起状凸みとして形成されている特許請求の範 囲第２〜４項の少なくとも１つに記載の耳道壁−人工補整器。 ７、連続した線（６，７）の代りに不連続の、周期的に配列した格子、例えば小 さい窪みまたはこぶ状物が予め考慮されている特許請求の範囲第２〜６項の少な くとも１つに記載の耳道壁。 （１カ ８、　格子のポジティブの具体化物が人工補整器自体と同　゛じ材料よりなる特 許請求の範囲第１〜４項並びに第６および７項の少なくとも１つに記載の耳道壁 −人工補整器。 ９、座標−格子の平均メツシュ幅が１〜２ｔｔｍである特許請求の範囲第２〜８ 項の少なくとも１つに記載の耳道壁−人工補整器。 １０、袖状物−切欠き部（３）の長さく４）が該切欠き部の平均周方向距離（５ ）よシ大きくそして、袖状物（１）の軸（２）　Ｋ対して垂直に切断することと 得られる内部楕円形の全主軸の最も短いものが袖状物−切欠き部（３）の平均周 方向距離（５）よシ長い特許請求の範囲第１項記載の耳道壁−人工補整器。 １１、袖状ｍ１）７）長さが、袖状物−切欠き部（３）が分離されている両刀の 胴切断部に向って連続的に長く成シそしてそこにおいてその長さの極太に達し、 −カその長さの極小が切欠き部（３）に向い合っている胴域で達せられる特許請 求の範囲第１〜１０項の少なくとも１つに記載の耳道壁−人工補整器。 １２、袖状物（１）の壁厚さが０．５〜２．０ｓｎで、袖状物（１）の平均長さ が１２〜２５覇で、袖状物−切欠き部（３）の平均周方向距離（５）が７〜１４ ５ｍで、楕円形−主軸の平均長さが１０〜１７ｍで、楕円形−副軸の平均長さが ５〜８■でありそしてポジティブあるいはネガティブの格子が０．２〜１．０１ Ｂの平均高さあるいは−深さを有し（１８） ている上記特許請求の範囲の１つに記載の耳道壁−人工補整器。 １３、生物活性物質がコンパウンド物質である特許請求の範囲第１項記載の耳道 壁−人工補整器。 １４、生物活性物質がアパタイト含有焼結生成物より成る特許請求の範囲第１項 記載の耳道壁−人工補整器。 １５、生物活性物質がガラス−セラミックよりなる特許請求の範囲第１項記載の 耳道壁−人工補整器。 １６、生物活性物質よシ成るｗｔ覆を有する該物質よシ成る特許請求の範囲第１ 項記載の耳道壁−人工補整器。 １７、人工補整器が袖状物全体（１）の１部分、特に袖状物胴切片（８）または その１部分だけで構成されている上記特許請求の範囲の１つに記載の耳道壁−人 工補整器。 １８、少なくとも表面部分域に不溶性の生物不活性物質を追加的に含有する上記 特許請求の範囲の１つに記載の耳道壁−人工補整器。 １９、人工補整器が不溶性の生物不活性物質より成る被覆物を部分的に有してい る特許請求の範囲第１８項記載の耳道壁−人工補整器。 ２０、被覆物が０．２５〜１０μｍの厚さを有する追加的に塗布された少なくと も１つの保護層（Ｓ　（＋ｌ　）よシ成る特許請求の範囲第１９項記載の耳道壁 −人工補整器。 ２１、被飯物が０．２５〜５μｍの厚さを有する削減的に得られる少なくとも１ つの転換層（Ｓ　（−１）で構成されている特許請求の範囲第１９項記載の耳道 壁−人工補整（１９）　待表昭５８−５００５５２（２ン器。 ２２、被覆物が人工補整器側で得られる少なくとも１つの転換層（Ｓ　（−１） と該層の上に設けられる追加的に塗布２３、袖状物（１）の少なくとも内壁（１ １）および／または外壁（１２）が不溶性の生物不活性物質より成る特許請求の 範囲第１８〜２２項の少なくとも１つに従う耳道壁−人工補整器。 ２４、袖状物（１）の縦側（４）が追加的に不溶性の生物不活性物質よシなる特 許請求の範囲第２３項記載の耳道壁−人工補整器。 ２５、生物不活性物質あるいは生物不活性物質あるいは生物不活性層（Ｓ　（＋ ｌあるいはＳ　（−１）が以下の物質の少なくとも１種より成る： ａ）金、白金、チタンの如き金属並びに合金；ｂ）熱分解炭素（グラファイト） の如き適当な変態の炭素；炭化珪素（ＳｉＣ）、炭化チタン（Ｔｉｃ）、炭化硼 素ＣＢ４Ｃ）の如き炭素化合物； Ｃ）六方晶系の窒化硼素、（ＢＮ）、窒化チタン（ＴＮ）、窒化珪素（ＳｉｓＮ ４）の如き特別なセラミック材料：ｄ）　エナメルの如き部分結晶性の無機コン パウンド系；ｅ）無機系の一成分系ガラス（例えばフリント−ガラス）！、たは 多成分系ガラス； ｆ）　二酸化チタン（Ｔ　１０２　）、二酸化ジルコン（ｚｒｏ２）（２０） および酸化アルミニウム（Ａｔ２０ｓ　）の如き酸化物：特許請求の範囲第１８ 〜２４項の少なくとも１つに記載の耳道壁−人工補整器。 ２６、生物不活性物質あるいは生物不活性層（Ｓ←））が、場合によっては追加 的にシラン層を有しているアバタイト不含の残余−バイオガラス−セラミックあ るいは一バイオ・セラミックあるいは一バイオガラスより成る特許請求の範囲第 １８〜２５項の少なくとも１つに記載の耳道壁−人工補整器。 ２７、袖状物（１）の処理するべき部分域を、追加的に塗布され、永久的に定着 され、生物体中において生化学的抑制層として作用する少なくとも１つの生物不 活性保護層（Ｓ　（＋）　）を得る為に、目指す物質供給下に表面−後処理に委 ねることを特徴とする特許請求の範囲第１８〜２６項の少なくとも１つの人工補 整器の製造方法。 ２８、袖状物（１）の処理す′るべき部分域を、目指す物質搬出あるいは物質交 換下に化学的後処理に委ねて、削減的に得られ、永久的に定着され、生物体中に おいて生化学的抑制層として作用する少なくとも１つの生物不活性の転換−（浸 出−）層（Ｓ　（−１）を得ることを特徴とする特許請求の範囲第１８〜２６項 の少なくとも１つに記載の方法。 ２９、保護層（Ｓｔ刊）を少なくとも１つの以下の手段によって有利に塗布する ： ａ）電気メッキまたは蒼着； （２１） ｂ）スパッタリング； Ｃ）有機溶剤からの析出または真空蒸着；ｄ）後続の熱処理を伴なう浸漬、噴霧 または散布；ｅ）約４００ｙ：’への続いての加熱を伴なう水がラス中への浸漬 あるいは一成分一または多成分−溶融混合物での浸漬ガラス化処理； ｆ）後続の酸化処理を伴なう金属の為蒸着または蒸着特許請求の範囲第２７項記 載の方法。 ３０、袖状物（１）の被覆すべき表面部分域を、酸性水溶液または０．００１〜 ０．１規定の塩水溶液で２０〜１００Ｃ第２８項記載の方法。 ３１、酸性水溶液として０．１〜０．００１規定の塩酸（ＨＣｔ　）水溶液を用 いる特許請求の範囲第３０項記載の方法。 ３２、塩水溶液として０．００１〜０．２５規定の標準−酢酸塩緩衝溶液を用い る特許請求の範囲第３０項記載の方法。 委ねる特許請求の範囲第２８項記載の方法。 ３４、後部耳道壁の為の全内移植物として上記特許請求の範囲の少なくとも１つ に記載の耳道壁−人工補整器を用いること。 ３５、後部耳道壁の為の部分的内移植物として上記特許請求の範囲の少なくとも １つに記載の耳道壁−人工補整（２２） 器の１部を用いること。 （２３）　基表昭５８ガ００５５２（３）用いた引用数字および　−記号の一覧 表１・・・袖状物 ２・・・袖　状　物−軸 ３・・・袖　秋　物−切欠き部 ５４・・・袖状物（１）の縦側 ５・・・袖状物−切欠き部（３）の平均周方向距離６・・・袖状物−軸（２）の 方向の線群７・・・線群−に交叉する線群 ８・・袖状物−切欠き部の一部分 １０９・・・袖状物上部縁 １０・・・袖状物下部縁 １１・・・（１）の内壁 １２・・・（１）の外壁 Ｓ（十ト・・追加的保護層 １ｓｓ（−１・・・削減的保護層 Ｆ　ｍｉｎ・・・最小の面積を有する切断面