JPS58216062A - 凍結袋 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は特に血小板濃厚液、あるいは他の細胞質懸濁液
の冷凍、貯蔵に適Ｌ７た冷凍貯蔵または凍結貯蔵のだめ
の袋に関するものである。

本発明の総括的な目的は改良された凍結袋を提供するこ
とにある。更に本発明の特有な目的は血小板または汚染
物質である赤血球が口部から入り込んで解凍後の血小板
の凝集が起ることによって残ゆの血小板の機能に不利な
作用を及はすことを効果的に防止する改良された血小板
凍結袋を提供することにある。

以下第１図圧示す一実施例にもとすいてより詳細な説明
を行なう。

血小板凍結袋（１）は透明なプラスチックフィルム、例
えばポリエチレンフィルムの長方形シートを二つに折り
重ね、相対する層を層間に挿入されたプラスチック口管
とともにシールすることによって作成されるものである
。

相対する層は幾らかの永久的な即ち破ることが出来ない
シール、即ち袋（１）の巾一杯に延長された上縁シー／
ｌ’顛、上縁シーｙｖ（ｘＱと折曲部（１１１０との間
に延設された一対の側縁シー／ｌ／（ｌη、（１２１、
そして折曲部（１Ｂ）と側縁シー／Ｌ／９η、（２）と
の間に斜めに延設された隅角部（１）Ｆ、（１）Ｇの隅
角シー／Ｌ／α→、。

邸）に沿って相互に永久的にヒートシーμされる。

血小板濃厚液と希釈剤である血漿とを収容するために閉
鎖せられた区画（１）Ａはかくして二つのプラスチック
層と永久シールとによって形成せられる。

永久上縁シー／Ｌ／Ｑｄ＋よゆ上の部分においてミニづ
°のプラスチック層は永久側縁ｖ　−Ｉｖ＠、（ロ）と
平行な線に沿って切断され、４つの覆い０６）、０′７
）、ＱＢ）、０呻が形成される。各々の覆いにおいて二
つの層は気密な引きはがしシーｌＬ／（剥離シー／Ｌ／
）陣、叫）、−１（２８）に沿って相互にシールされる
。

これらのシールの覆いは二つの層を引きはがすことによ
って開くことが出来る。

覆い（１０）において、１８ゲージの注射針がＡっちり
と挿入せられるように設計されたポリエチレンチューブ
からなる第１針挿口（財））が設けられる、同様な針挿
口（財）が覆い作りにおいて設けられる、針挿ロー、に
）は二つのプラスチック層の間に配置せられ、永久上縁
シー／Ｌ’α侍を貫通１−７、そして永久上縁シー１１
４３（Ｉによってその位置に固定され、１、かして一端
は血小板収容区画（１）Ａに連絡し、他端は引きはがし
シー／Ｉ／−１（２１）および永久上縁シールθ０の隣
接部分によって区画せられる小袋部（１）Ｂ、（１）Ｃ
に連絡する。

覆い（ト）においては標識および／または他のデエ ータを記入するためのフベ／Ｌ／ｌが層間に配置されプ
ラスチック層にシールされる。もし所望なれば覆い（１
８）のシー／Ｌ’（財）は永久シーμとされてもよい。

薄い壁部をめぐらしたポリエチレンチューブからなる排
液口−は覆いｃ１呻のプラスチック層間に配置される。

それは実質的に針挿口を形成するチューブよりも広く、
永久上縁シー／Ｉ／叫を貫通１．１、そＬ７て永久上縁
シーＡ／　（１１１１によってその位置に固定され、し
かして一端は血小板収容区画（１）Ａ　Ｋ連絡し５、他
端は引きはがし、Ｖ−／Ｌ／（２３）と永久上縁シーｐ
（助の隣接部分によって区画せられる小袋部（１）Ｄに
連絡する。排液口（財））の永久上縁シー／１１０ｃｐ
ｒより下にある部分には血小板収容区画（１）Ａの排液
が完全に行われるように二つの相対する線に沿って縦方
向に裂目が設けられる。

排液口（イ）が設けられている収容区画（１）Ａの隅角
部（１）ＥＫは相対するプラスチック層相互を接合する
押しはがｌ／Ｖ−／ｌ／（裂開シー１ｖ）（ロ）が設け
られる。

この押しはがしシー／Ｉ／（ｍは上縁シー／ｌ／（イ）
と側縁シー／ｌ／ｃ１１）との間に対角線状に延設され
、血小板収容区画（１）人の内容物が移しかえ前の凍結
袋の通常の取扱かい中に排液口に接触することを防ぐ役
割をするものである。袋（１）の内容物にか〜るゆるや
かな圧力は押しはがしシーμ韓）を裂関させて排液口眞
；）から袋（１）の排液を行わせるに十分な原因となる
。

排液口（２６取対角線的に相対する袋（１）の隅角部（
１，）Ｇにおいて、側縁シー／Ｌ’ｌの、折曲部ｏ８＋
および隅角シールａ５）Ｋよって区画された領域中に孔
（２８）がプラスチック層を貫いて切開かれる。

改良された凍結袋（１）は次のように使用される。

第１針挿口朔１を覆い（１６）の引きはがしシーＪＶ□
□□片を開くことによって露出せしめた後針挿口−に注
射器の針を挿入することによってグリセロ−＃賢性され
た血小板濃厚液が収容区画（Ｊ）Ａに移される。針が取
除かれる前に針挿口は再び手動ヒートシーラーを用いて
永久シーμによってシールされる。シールは所望なれば
四と（、、て示されるように袋隅角部（１）ＩＩにさし
わたすがまたは−）として示されるように覆い（１６）
にさしわたす。

袋（１）はそれから凍結器に移されそ［７て冷凍貯蔵庫
に貯蔵される。

解凍後は第２針挿口■を引きはがしシー、＃（２１）を
開くことに与って露出せしめた後希釈用の血漿が注射器
を用いて収容区画内に移される。注射器の針が取除かれ
る前に（８１）に示されるように針挿口（財）を閉鎖中
るため圧永久シールが施される。

希釈用の血漿と解凍した血小板濃厚液は袋（１）をゆる
やかに動かすととＫよって混合される。

注入探針が排液口（財））中に挿入されろうゆるやかな
圧力が袋にかけられて押しはがしシーμ継）が開き、そ
して最終的には注入探針を取付けた袋（１）は内容物が
排液口に向って流動を起すように懸架される。排液が完
全に行われた後装（１）は廃棄せられる。

裂開シールと剥離シーμと言う新しい設計特徴は薪しい
血小板凍結袋において取入れられ、特殊な処理を施され
たｈＭｍｃｈｅｍプラスチックフイ／ｌ／　ム（ｌｈｈ
ｔｍａｃｈｍ　０ｏｒｐｎｒａｔｉｏｎ　、　Ｂｅｔｂ
ｌｅｈａｍ　。

Ｐｅｎｎ５ｙｌｖａｎｉａ　）の性質を有用に生かした
。本発明の特徴は血小板凍結に伴なう操作を単純化し、
経費を低減させるが、更に重要なことは、他の現在流通
している凍結袋から得られる製品に比較１７て非常に改
良された製品が得られると訝うことである。現在用いら
れている１１ＣＡＴＬ袋（Ｂｅ１−Ａｒｔ、　Ｐｃ＠ｎ
ｎｎｎｏｒｋ、　Ｎｅｗ　Ｊｅｒｓｇ　）を用いる時は
空気を導入してさえも血小板が口部に浸入して冷却が不
適当な速度で行われることが避けられない。もし血小板
又は汚染物である赤血球の損傷が少数であったとしても
、従来においては残りの血小板の機能に不利な作用が及
ぼされるのである。Ｕ　ＯＡ　１袋においては混合して
くる赤血球を除去するために通常更に血漿と共に血小板
を遠心分離にかけることが必要となるのである。

凍結後は赤血球は溶解そして血小板の非可逆的解凍後凝
集は重要な問題であった。新しい凍結袋においては可成
りの赤血球による汚染はもはや非可逆的解凍後凝集をき
たさない。

新しい設計の特徴は次の通りである。

上級の一側方に二つの針挿口が存在すること、第１針挿
口は引きはがし、シールで覆われ、しかして引きあけら
れて無菌的に頭の丸いまたは先の尖った針が挿入され得
、かくして注入口を別々の位置に配する費用は削除せら
れる。

袋中の空慨量（空気が全熱収容されていない場合も含め
て）は容易に調節される。注入後、針管はシールを解か
れるかまたはシールが対角線的にさ；７わたして配置さ
れている袋の隅角部の角を落す、これは解凍後の混合を
よりよくし、その段階での攪拌は非常にゆるやかでよく
、また過度の浸透圧衝撃を受けるおそれがある血小板が
隅角部にとり込まれてＬｔうというような問題をも解消
するものである。

第２針挿口は解凍後希釈のために用いられ、引きはがし
シールの便利さと費用の点では第７針挿口と同様な利点
を有する。加うるに引きはがしシールによって形成され
るプラスチック小袋部は非常に小さく、それ故にもし手
で扱っている間に圧力が袋の内容物にかかつても、圧力
はまた小袋部において急速に上昇し、て血小板が小袋部
に侵入することが防がれる。もし小数が侵入したとして
もそれらは小袋部の底部において捕捉せられ、針挿口が
解凍後希釈のために挿入されたと（７てもこれらの捕捉
された血小板は排除せられてしまうだろう。

大きな口部は二つの針挿口とは反対角に位置し７ている
。この口部の機能は注入場所と注入機溝とを兼備するも
のである。この口部の壁部は比較的厚く、シールの下に
おいて袋内部にまで延設され、そ［７て探針が大きい口
部に挿入せられた特装の薄いプラスチックフィルムが破
損することを防止する。大きい口部の袋中における部分
は縦方向に切開せられ、しかして袋が空になったとき木
質的にすべての血小板がこの切開部分を通！７て排液さ
れるととが出来るようになっている。もし血小板が凍結
中にこの大きな口部部分に侵入したならばそれらは冷却
速度が不適当罠なり損傷を受けるであろう。これを防ぐ
ために裂開シールが大きな口部の位置する袋の隅角部に
対角線的ｆさしわたされているのである。裂開シールは
解凍後希釈の後で開かれかくして血小板は大きな口部か
ら排出される。対角線的にさしわたされた裂開シールは
また第１針挿口の機能のところで述べたように納凍彷希
釈を容易にする。

袋の底部の二つの隅角部ｄまた永久シールによって仙の
隅角＆１；と同様に対角線状にシールされる。これらシ
ールは又解凍株の希釈剤との混合を容易にするものであ
る。

この技術分野の専門家にとって明白であるような多くの
改変、変更、置換等は本発明の精神と視野から離れるこ
となく本発明の実施の範囲に含まれる。

【図面の簡単な説明】

図は本発明の一実施例を示すものであり、凍結袋の斜視
図である。 し１中　（１）・・・凍結袋　　　（１）　Ａ・・・血
小板収容区画（１）　Ｂ・・・小袋部　　（１）０・・
・小袋ｔＡ（１）　Ｄ・・・小袋部　　（１）　ｗ・・
・隅角部（１）Ｆ・・・隅角部　　（１）　Ｇ　−・・
隅角部（１）Ｈ・・・隅角部。 （１０）・・・上縁シール （１１）、（１２）・・・側縁シール （１３）・・・折曲部 （１４）、（１５）・・・隅角シール （１６）、（１７）、（１８）、（１９）・・・稼い（
２０）、（２υ、（２２）、（２３）・・・引きはがし
シール（２４）、（２５）・・・釧挿口 （２６）・・・排液口 （２７）−・・押しはがしシール （２８）・・・孔 特許出願人　へドベルグス力　スチフテルセンＳ１頁の
続き −り・ニューヨーク・グレモン ト・イースト・ベイベリイロー ド２２

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １　例えばグリセロールを混合し、た血小板濃厚液のよ
   うな細胞質懸濁液もし、くけ他の凍結貯蔵物質を収容す
   るための区画を層間に設けた高分子物質の二つの柔軟な
   層、−上記区画中に上記細胞質懸濁液を導入するために
   上記層間において上記区画の縁部に沿って配置された二
   つの針挿口、および上記層間において上記区画から細胞
   質懸濁物質を移−才ために上記区画の縁部に沿って配置
   された排液［コ、以上からなる凍結袋。 ２、特許請求の範囲１．に記載の凍結袋において、高分
   子物質はプラスチック物質である。 ３　特許請求の範囲２．に記載の７ｉｌ（絹製に訃いて
   、プラスチック物質はポリエチレンである。。 ４　特許請求の範囲ｌ、に記載の凍結袋において、二つ
   の柔軟な層には更に針挿口と排液口とを被覆するに適し
   た覆いを設けること。 ５、　例えばグリセロールを混合ｊ−た血小板濃厚液の
   ような細胞質懸濁液もしくは他の凍結貯蔵物質を収容す
   るだめの区画を層間に設けた高分子物質の二つの柔軟な
   層、上記区画中に上記細胞質懸濁液を導入するために上
   記層間において上記区画の縁部に沿って配置された二つ
   の針挿口、上記層間において上記区画から細胞質を移す
   ために上記区画の縁部に沿って配置された排液口、上記
   口部が配置された上記区画の縁部から延長１．た上記柔
   軟な層の部分からなり、上記針挿口と排液口とを被覆す
   るに適した複数個の覆い、および上記柔軟層の表面上に
   配置され、相対する層相互を接合するに適し、ｌ〜かし
   て上記区画を細胞質懸濁物質を収容するためのより大き
   な側区画と排液口近くに形成され、上記より大きな副区
   画内の細胞質懸濁物質が押し７は′がしシールを閉じた
   時に上記排液口に接触しないようにするだめのよゆ小さ
   な側区画に分割する押しはがしシール、 以上からなる凍結袋。 ６、　第１図において実質的に示され、説明される凍結
   袋。