JPS58174307A - Edible drug for attaching to oral cavity - Google Patents
Edible drug for attaching to oral cavityInfo
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- JPS58174307A JPS58174307A JP57057636A JP5763682A JPS58174307A JP S58174307 A JPS58174307 A JP S58174307A JP 57057636 A JP57057636 A JP 57057636A JP 5763682 A JP5763682 A JP 5763682A JP S58174307 A JPS58174307 A JP S58174307A
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Abstract
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は可食性口腔内貼付薬、さらに詳しくは可食性の
特定の高分子物質から主としてなる支持体上に薬物層を
塗布もしくは埋め込んでなる可食性口腔内貼付薬に関す
る。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The present invention relates to an edible oral patch, and more particularly to an edible oral patch comprising a drug layer coated or embedded on a support mainly made of an edible specific polymeric substance. .
薬物の投与には経口投与、注射、直腸内投与(例えば生
薬)などのはかに口腔粘膜からの薬物吸収を目的として
トローチ剤、バッカル剤などが用いられている。これら
のうら、トローチ剤は主に口腔内病変に局所的に作用さ
せるために使用され、バッカル剤は口腔粘膜から薬物を
徐々に吸収させて全身作用をもたらすことを目的として
いるが、口腔内の保有時間が比較的短かいため薬物吸収
量の点でかならずしも充分といえない。そのため、従来
皮膚に適用しである種の薬物を経皮吸収させるために用
いられている貼付薬を口腔内に適用する口腔内貼付薬と
することが提案されている。この口腔内貼付薬の場合は
口腔内に比較的長時間保持されうるため、口腔内疾患へ
の局所的作用剤としてのみならず薬物の粘膜吸収による
全身的作用を達成するために有効である。しかしながら
、このような口腔内貼付薬においては皮膚貼付薬と異な
り口腔内の唾液の作用により薬物層が崩壊したり貼付薬
自体がはがれるなどの欠点がある。このため支持体とし
て不織布や紙などを防水加工したものなどが提案される
が、このような支持体を用いた場合就寝時にはがれて無
意識のうらに飲み下すこともあり安全性の点でも問題が
ある。Drugs are administered by oral administration, injection, rectal administration (for example, herbal medicines), and troches, buccal preparations, and the like are used for the purpose of drug absorption through the oral mucosa. These lozenges are mainly used to locally act on lesions in the oral cavity, while buccal tablets are intended to gradually absorb the drug through the oral mucosa and have a systemic effect. Since the retention time is relatively short, it cannot always be said to be sufficient in terms of the amount of drug absorbed. Therefore, it has been proposed to change the patch, which is conventionally applied to the skin and used to allow certain drugs to be absorbed transdermally, into an oral patch that is applied to the oral cavity. Since this oral patch can be maintained in the oral cavity for a relatively long period of time, it is effective not only as a local agent for oral diseases but also for achieving systemic effects through mucosal absorption of the drug. However, unlike skin patches, such oral patches have drawbacks such as the drug layer disintegrating or the patch itself peeling off due to the action of saliva in the oral cavity. For this reason, waterproof non-woven fabric or paper has been proposed as a support, but if such supports are used, they may come off during sleep and be swallowed unconsciously, which poses safety problems. be.
本発明者 はこのような欠点のない口腔内貼付薬をうる
べく鋭意研究を重ねた結果、特定の可食性高分子物質か
ら主としてなる支持体を用いることにより長時間口腔内
に貼付しうるのみならず安全性の面でも充分な口腔内貼
付薬かえられることを見い出し本発明を完成するにいた
った。As a result of extensive research into creating an intraoral patch that does not have these drawbacks, the present inventor has found that it can be applied to the oral cavity for a long period of time by using a support mainly made of a specific edible polymeric substance. We have now completed the present invention by discovering that it is possible to replace the oral patch medicine with sufficient safety.
本発明によれば、セルロース誘導体、殿粉・糖または多
価アルコールの誘導体、ポリビニルアルコールまたはそ
の誘導体の三塩基性酸モノエステル類、マレイン酸系共
重合体およびアクリル酸系共重合体から選ばれる1種ま
たは2種以上から主としてなる支持体に薬物層を塗布ま
たは埋め込んで積層構造とすることにより所望の可食性
口腔内貼付薬かえられる。According to the present invention, a cellulose derivative, a derivative of starch/sugar or a polyhydric alcohol, a tribasic acid monoester of polyvinyl alcohol or its derivative, a maleic acid copolymer, and an acrylic acid copolymer are selected from A desired edible oral patch drug can be obtained by applying or embedding a drug layer on a support mainly composed of one or more drugs to form a laminated structure.
この支持体層に用いられるセルロース誘導体としてはセ
ルロースアセテートフタレート、セルロースアセテート
サクシネート、セルロースアセテートマレエート、セル
ロースベンゾエートフタレート、メチルセルロースフタ
レート、エチルヒドロキシエチルセルロースフタレート
、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、カ
ルボキンメチルエチルセルロースなど;殿粉・糖または
多価アルコール誘導体としてはスターチアセテートフタ
レート、アミロースアセテートフタレートなど:ポリビ
ニルアルコールまたはその誘導体の二塩基酸モノエステ
ル類としてはポリビニルアルコールフタレートなと;マ
レイン酸系共重合体としてはスチレン−マレイン酸共重
体など;またアクリル酸系共重合体としてはアクリル酸
メチル−メタアクリル酸共重合体、アクリル酸メチルー
メ′タアクリル酸−メタアクリル酸メチル共車合体、メ
タアクリル酸メチル−メタアクリル酸共重合体などか挙
けられる。Cellulose derivatives used in this support layer include cellulose acetate phthalate, cellulose acetate succinate, cellulose acetate maleate, cellulose benzoate phthalate, methyl cellulose phthalate, ethyl hydroxyethyl cellulose phthalate, hydroxypropyl methyl cellulose phthalate, carboxyl methyl ethyl cellulose, etc.; starch;・Sugar or polyhydric alcohol derivatives include starch acetate phthalate, amylose acetate phthalate, etc. Dibasic acid monoesters of polyvinyl alcohol or its derivatives include polyvinyl alcohol phthalate; Maleic acid copolymers include styrene-maleic acid. Copolymers, etc.; Examples of acrylic acid copolymers include methyl acrylate-methacrylic acid copolymers, methyl acrylate-methacrylic acid-methyl methacrylate copolymers, and methyl methacrylate-methacrylic acid copolymers. There are many things that can be mentioned.
これらの可食性高分子物質を水に溶解させて支持体用組
成物を調製し、これを後記のように平板1−に流延、乾
燥してフィルム状とするか、薬物層トに噴霧または被覆
させることにより支持体を形成させる。この高分子物質
と水との割合はとくに制限されないが、通常高分子分質
100市量部当り水10〜500重歌部程度が用いられ
る。なお、この支持体用組成物には少量(通常支持体用
組成物全重量当り1〜20重量%程度)の他の添加剤、
例えばポリエチレングリコール、ポリプロピレンクリコ
ールなどのグリコール類、タルク、ベントナイト、カオ
リンなどの無機充填剤などを添加して柔軟性、耐摩耗性
などの強度を調節するのが好ましい。A support composition is prepared by dissolving these edible polymeric substances in water, and this is cast onto a flat plate 1 and dried to form a film as described later, or is sprayed onto a drug layer. A support is formed by coating. The ratio of this polymeric substance to water is not particularly limited, but usually about 10 to 500 parts by weight of water is used per 100 parts by weight of the polymer. In addition, this support composition contains a small amount (usually about 1 to 20% by weight based on the total weight of the support composition) of other additives,
For example, it is preferable to add glycols such as polyethylene glycol and polypropylene glycol, and inorganic fillers such as talc, bentonite, and kaolin to adjust strength such as flexibility and abrasion resistance.
薬物すは所望の薬物を適当な賦形剤と混練して調製され
る。賦形部jとしては通常の貼付薬に用いられるものが
すべて含まれるが可食性の観点からゼラチン、ポリビニ
ルアルコール、エチルセルロース、カルボキンメチルセ
ルロースなどの水溶性高分子化合物、グリセリン、プロ
ピレングリコール、ソルビトールなどの多価アルコール
類などが挙げられる。これらの賦形剤の72種もしくは
それ以上を組合せ、薬物とともに水中に加温下に添加、
混練することによりIfj量はとくに制限されないが、
通常、高分子化合物△
100重量部、多価アルコール類10〜1000重量部
を水10〜100重量部に混合する。なお、この薬物層
用組成物には、所望によりさらにタルク、カオリン、ベ
ントナイトなどの前橋充填剤を少祉(通常、薬物層用組
成物全重量当り1〜10車量%稈度)添加してもよい。Drugs are prepared by kneading the desired drug with appropriate excipients. The excipient part j includes all those used in ordinary patch medicines, but from the viewpoint of edibility, water-soluble polymer compounds such as gelatin, polyvinyl alcohol, ethyl cellulose, and carboquine methylcellulose, glycerin, propylene glycol, and sorbitol are used. Examples include polyhydric alcohols. A combination of 72 or more of these excipients is added to water with the drug under heating.
Although the amount of Ifj is not particularly limited by kneading,
Usually, 100 parts by weight of the polymer compound Δ and 10 to 1000 parts by weight of the polyhydric alcohol are mixed with 10 to 100 parts by weight of water. Additionally, if desired, a small amount of a filler such as talc, kaolin, or bentonite may be added to the drug layer composition (usually 1 to 10% culm weight based on the total weight of the drug layer composition). Good too.
配合される薬物としては口腔内粘膜からの吸収に適した
すべての薬物が含まれ、例えば歯槽膿漏などに使用され
るセフ7レキシン、塩酸テトラサイクリン、塩酸オギシ
テトラサイクリン、フラジオマイシン、α−アミラーゼ
、クロラムフェニコールなト、また口内炎、歯痛に使用
されるエビジヒドロコレステリン、三酸化クロム、トリ
γムシノロン7セトニド、ボルタレン、7ネステジン、
サリチル酸ナト11ウム、アスピリン、キンロカイン、
ソルコセリルなどが挙げられる。さらに狭心症発作時に
舌下錠として用いられてイルニトロクリセリンなども適
用されるがこれ11、:
らに限定されるものではな、4゜その配合量は、薬物の
種類、所望の効果などによっても異なるが、一般に曇物
−用組直物全重量に基づいて01〜10市石%、好まし
くは1〜5重量%の範囲から選ば本発明の口腔内貼付薬
を製造するには、前記の支持体用組成物をガラス板など
の平滑な平板−Lに流延し、乾燥させることによりフィ
ルム状(厚み:乾燥状態で約50〜200μ、好ましく
は約80〜120μ)とし、ついで添付の第1図に示す
ように、この支持体フィルム(1)上に薬物層用組成物
を展延塗布し、乾燥させて薬物層(2)を積層させる(
薬物層の厚み:乾燥状態で約50〜2000μ、好まし
くは200〜1000μ)。このようにしてえられる積
層物を所望の大きさに裁断して貼付薬とするが、その裁
断の前後、好ましくは前にポリエチレンフィルム、セロ
ファンフィルムナトの保護フィルム(3)を薬剤層の上
に貼り合せ、用時この保護フィルムをはかしたのらに口
腔内に適用する。別法として、薬物層用組成物を平板上
に展延し、所望の大きさ1代1裁断し、第2図に示すよ
うiv、この薬物層0)の」二から支持体用組成物を噴
霧または生布して薬物層のまわりを支持体層(1)が被
覆するようにしたのし乾燥して貼付薬とする。このよう
にしてえられる貼付薬では薬物層(2)が支持体層(1
)に埋め込まれた形態になっているが、薬物層の表面は
露出しており貼付薬を口腔内に適用した際薬物層が口腔
内粘膜に直接接触されるようになっている。なお、この
後者の方法てえられる貼付薬においても支持体層と薬物
層の厚みは前者の方法とはゾ同じ範囲であり、また薬物
層上には同様に保護フィルムを貼り合せて用時はかすよ
うにする。The drugs to be mixed include all drugs suitable for absorption through the oral mucosa, such as cef-7rexin used for alveolar pyorrhea, tetracycline hydrochloride, oxytetracycline hydrochloride, fradiomycin, α-amylase, Chloramphenicol, also used for stomatitis and toothache, shrimp dihydrocholesterin, chromium trioxide, trigammacinolone 7cetonide, voltaren, 7nestedin,
Sodium salicylate 11um, aspirin, quinlocaine,
Examples include solcoseryl. In addition, ilnitrochrycerin is also used as a sublingual tablet during angina attacks, but is not limited to these11, 4.The amount of the drug to be added depends on the type of drug and the desired effect. In order to produce the oral patch of the present invention, it is generally selected from the range of 0.1 to 10% by weight, preferably 1 to 5% by weight, based on the total weight of the formulation for cloudiness, although it differs depending on the situation. The above composition for a support is cast onto a flat flat plate-L such as a glass plate, and dried to form a film (thickness: about 50 to 200μ in dry state, preferably about 80 to 120μ), and then attached. As shown in FIG. 1, the drug layer composition is spread and coated on this support film (1) and dried to form a drug layer (2).
Thickness of drug layer: about 50-2000μ in dry state, preferably 200-1000μ). The thus obtained laminate is cut into a desired size to make a patch. Before and after cutting, preferably, a protective film (3) of polyethylene film or cellophane film is placed on the drug layer. After pasting and use, apply this protective film inside the mouth. Alternatively, the drug layer composition is spread on a flat plate, cut into pieces of desired size, and as shown in FIG. The drug layer is coated with the support layer (1) by spraying or on a cloth, and then dried to form a patch. In the patch thus obtained, the drug layer (2) is the support layer (1).
), but the surface of the drug layer is exposed, so that when the patch is applied to the oral cavity, the drug layer comes into direct contact with the oral mucosa. In addition, even in the patch obtained by this latter method, the thickness of the support layer and drug layer is within the same range as in the former method, and a protective film is similarly pasted on the drug layer. Let it fade.
]−1記のようにしてえられる可食性口腔内貼付薬は口
腔内の粘膜」−に貼りつけることによって唾液などによ
って破壊を受けることなく長時間保持てき薬物の有効量
か粘膜および唾液を介して体内に吸収され、所望の薬効
を奏することができる。しかも使用中もしくは使用後に
飲み込んでも何ら有害作用を示さずきわめて安全性か高
いものである。] - The edible oral patch obtained as described in 1 above can be applied to the mucous membranes in the oral cavity and retain an effective amount of the drug for a long time without being destroyed by saliva. It can be absorbed into the body and exert the desired medicinal effect. Moreover, it is extremely safe, showing no harmful effects even if swallowed during or after use.
つきに実施例を挙げて本発明をさらに具体的Iこ説明す
るが本発明はこれらに限定されない。The present invention will now be described in more detail with reference to Examples, but the present invention is not limited thereto.
実施例1
支持体用組成物:
成 分 重量部
オイドラギソト l−30D−55100(ポリメタ7
+;ル酸+ポリメタクリル酸エステルを−、−又とし
た水性アクリル樹V分削消(\
ボリエ下1.ンク・ノコール(分子量6000)
5タルク 10精製
y、k 1501゛
、記成分を、iN 、’、 l均一なペーストをえる。Example 1 Composition for support: Ingredients Parts by weight Eudragisoto l-30D-55100 (Polymeth 7
+; Water-based acrylic resin V-reduced with − and − addition of phosphoric acid + polymethacrylic acid ester (\Bolier lower 1.Nk Nokol (molecular weight 6000)
5 talc 10 purified y, k 1501゛, the listed ingredients, iN,', l to obtain a uniform paste.
薬物用糾戚牝。Drug-related female.
ゼラチン 20ポリビ
ニルアルコール 40エチルセルロー
ス 20カルボキシメチルセル
ロース 20グリセリン
50プロ力イン
3精製水 1501記
成分をニーグーに入れ、約50℃に加温しなから攪拌上
混線溶解させて均一な液状組成物をえる。Gelatin 20 Polyvinyl alcohol 40 Ethyl cellulose 20 Carboxymethyl cellulose 20 Glycerin
50 pro power in
3.Purified Water Put the ingredients listed in 1501 into a Neigu, heat to about 50°C, mix and dissolve with stirring to obtain a uniform liquid composition.
上記支持体用組成物をガラス板上に流延し、乾燥させて
支持体皮膜(膜厚:約100μ)をえる。The above support composition is cast onto a glass plate and dried to obtain a support film (thickness: about 100 μm).
その」二に薬物層用組成物を約500μの厚みに展延し
、乾燥させて薬物層(厚み=300μ)を形成させる。Second, the drug layer composition is spread to a thickness of about 500μ and dried to form a drug layer (thickness=300μ).
さらにこの薬物層上にポリエチレンフィルムを貼り合せ
、所定のサイズ(4cllx 1 cm )に裁断して
貼付薬をえる。Further, a polyethylene film is laminated onto this drug layer and cut into a predetermined size (4 cll x 1 cm) to obtain a patch.
実施例2
前記実施例1と同様にしてえられる薬物層用組成物を約
500μの厚みに展延し、所定のサイズ(4α×11)
に切断して薬物層とする。この各薬物層片りに前記実施
例1と同様にしてえられる支持体用組成物を塗布し、乾
燥させて薬物層が第2図に示されるような支持体層に埋
め込まれた形状の貼付薬をえる(薬物層厚み:約300
μ、支持体層厚み;約100μ)。Example 2 A drug layer composition obtained in the same manner as in Example 1 was spread to a thickness of about 500μ, and a predetermined size (4α×11) was prepared.
Cut it into a drug layer. The support composition obtained in the same manner as in Example 1 is applied to each piece of the drug layer, dried, and the drug layer is embedded in the support layer as shown in FIG. 2. Get medicine (drug layer thickness: approx. 300
μ, support layer thickness; approximately 100 μ).
4二記実施例1および2によってえられた貼付薬の水分
存在下での貼付保持効果を試験するために、それら貼付
薬をガラス板に貼り、37℃の精製水中に浸漬、保持し
、その経時変化を観察した。その結果、実施例1の貼付
薬では5時間後に薬物層が裁断部よりわずかに溶解して
崩解するのが観察されたが24時間後も貼付薬はガラス
板に接着しており、支持体・には変化は認められなかっ
た。また実施例2の貼付薬では薬物層および支持体層と
もに変化は認められず24時間後も充分に接着していた
。42 In order to test the patch retention effect in the presence of water of the patches obtained in Examples 1 and 2, the patches were pasted on a glass plate, immersed and held in purified water at 37°C, and then Changes over time were observed. As a result, in the patch of Example 1, it was observed that the drug layer slightly dissolved and disintegrated from the cut part after 5 hours, but even after 24 hours, the patch remained adhered to the glass plate and the support・No change was observed. In addition, in the adhesive patch of Example 2, no change was observed in both the drug layer and the support layer, which remained sufficiently adhered even after 24 hours.
実施例3
支持体用組成物:
セルロースアセテートフタレート 50ポリビ
ニルアルコール 70ポリエチレン
グリコール(分子量6000) 5タルク
10精製水
180薬物用組成物:
ゼラチン 40セルロ
ースアセテートフタレート20
ヒドロキシプロピルセルロース 50カルホ
キジメチルセルロース 30グリセリン
60セフアレキシン
16精製水
100F記の処方にしたかい、前記実施例1
と同様にしてそれぞれ支持体用組成物および薬物用組成
物を調製し、これらを用いて同様にして支持体層厚み:
約100μ、薬物層厚み;約300μを有する貼付薬を
える。Example 3 Composition for support: Cellulose acetate phthalate 50 Polyvinyl alcohol 70 Polyethylene glycol (molecular weight 6000) 5 Talc
10 purified water
180 Pharmaceutical compositions: Gelatin 40 Cellulose acetate phthalate 20 Hydroxypropylcellulose 50 Calhoki dimethylcellulose 30 Glycerin
60 Cephalexin
16 Purified water
100F, the above Example 1
A support composition and a drug composition were prepared in the same manner as above, and the thickness of the support layer was determined in the same manner using these compositions.
A patch having a thickness of approximately 100μ and a drug layer thickness of approximately 300μ is obtained.
第1図は本発明の口腔内貼付薬の1具体例を示す模式的
縦断面図であり、第2図は他の具体例の模式的縦断面図
である。
図中、1:支持体層、2:薬物層、3:保護フィルム
特許出願人帝國製薬株式会社
代 理 人 升理七青山 葆ほか1名
第1図FIG. 1 is a schematic vertical cross-sectional view showing one specific example of the intraoral patch of the present invention, and FIG. 2 is a schematic vertical cross-sectional view of another specific example. In the figure, 1: Support layer, 2: Drug layer, 3: Protective film Patent applicant: Teikoku Seiyaku Co., Ltd. Representative: Masuri Nana Aoyama, and one other person Figure 1
Claims (3)
て、可食性高分子物質の1種または2種以上から主とし
てなる支持体上に薬物層を塗布または埋め込んで積層し
てなることを特徴とする可食性口腔貼付薬。(1) In a patch comprising a support layer and a drug layer, the drug layer is laminated by coating or embedding it on a support mainly made of one or more edible polymeric substances. An edible oral patch drug characterized by:
糖または多価アルコールの誘導体、ポリビニルアルコー
ルまたはその誘導体の三塩基性酸モノエステル類、マレ
イン酸系共重合体およびアクリル酸系共重合体から選ば
れる前記第(1)項の口腔内貼付薬。(2) The edible polymer substance is a cellulose derivative, starch,
The oral patch according to item (1) above, selected from sugar or polyhydric alcohol derivatives, tribasic acid monoesters of polyvinyl alcohol or its derivatives, maleic acid copolymers, and acrylic acid copolymers.
ルロースアセテートサクシネート、セルロース7セテー
)マレエート、セルロースベンゾエートフタレート、メ
チルセルロースフタレート、エチルヒドロキシエチルセ
ルロースフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセルロ
ースフタレート、カルボキシメチルエチルセルロース、
スターチアセテートフタレート、アミロースアセテート
フタレート、ポリビニルアルコールフタレート、スチレ
ン−マレイン酸共重合体、アクリル酸メチル−メタアク
リル酸共重合体、アクリル酸メチル−メタアクリル酸−
メタアクリル酸メチル共重合体およびメタアクリル酸メ
チル−メタアクリル酸共重合体から選ばれる1種または
2種以上から主としてなる前記第(1)項の口腔内貼付
薬。 (3)該支持体層と薬物層とをそれぞれ約50〜200
μおよび約50〜2000μ(いずれも乾燥状態)の層
厚みで積層してなる前記第(1)項の貼付薬。(3) Support strength Cellulose acetate phthalate, cellulose acetate succinate, cellulose 7) maleate, cellulose benzoate phthalate, methyl cellulose phthalate, ethyl hydroxyethyl cellulose phthalate, hydroxypropyl methyl cellulose phthalate, carboxymethyl ethyl cellulose,
Starch acetate phthalate, amylose acetate phthalate, polyvinyl alcohol phthalate, styrene-maleic acid copolymer, methyl acrylate-methacrylic acid copolymer, methyl acrylate-methacrylic acid-
The intraoral patch drug according to item (1) above, which mainly consists of one or more selected from methyl methacrylate copolymer and methyl methacrylate-methacrylic acid copolymer. (3) The support layer and the drug layer each have a molecular weight of about 50 to 200
The adhesive patch according to item (1) above, which is formed by laminating layers with a layer thickness of about 50 to 2,000 μ (dry state).
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP57057636A JPS58174307A (en) | 1982-04-06 | 1982-04-06 | Edible drug for attaching to oral cavity |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP57057636A JPS58174307A (en) | 1982-04-06 | 1982-04-06 | Edible drug for attaching to oral cavity |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS58174307A true JPS58174307A (en) | 1983-10-13 |
JPH057368B2 JPH057368B2 (en) | 1993-01-28 |
Family
ID=13061371
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP57057636A Granted JPS58174307A (en) | 1982-04-06 | 1982-04-06 | Edible drug for attaching to oral cavity |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPS58174307A (en) |
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