JPH1170099A - 体液分析システムにおけるセンサをフラッシングし、校正するための方法 - Google Patents

体液分析システムにおけるセンサをフラッシングし、校正するための方法

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JPH1170099A
JPH1170099A JP10201867A JP20186798A JPH1170099A JP H1170099 A JPH1170099 A JP H1170099A JP 10201867 A JP10201867 A JP 10201867A JP 20186798 A JP20186798 A JP 20186798A JP H1170099 A JPH1170099 A JP H1170099A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 従来技術の欠点を克服し、体液分析システム
の精度及び信頼性を体液分析間のインバータルを増大さ
せなくても向上させることができること。 【解決手段】 フラッシング液のうちの１つを用いた１
つより多くない校正測定を各々の体液分析に先行させ前
記の相異なるフラッシング液を、所定のパターン、所定
基準又はそれの組合せにより決まるパターンに従って交
互に使用すること。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、体液分析のための
システムにおけるセンサをフラッシングし、校正するた
めの方法であって、前記システムは、センサに連結され
た第１フラッシング液を収容する第１コンテナと、セン
サに連結された第２フラッシング液を収容する第２コン
テナとを有し、前記フラッシング液は、相異なる分析内
容物を有するものであるようにした当該の方法に関す
る。
【０００２】
【従来の技術】静脈又は動脈カテーテルを用いての連続
的又は準連続的分析のため公知システムによる体外の分
析を血液のような体液が受ける場合、体外又は外部ポン
プは体外のセンサに血液をポンピングする。センサによ
る血液分析が実施された後、血液は、逆方向にフラッシ
ング液をポンピングすることにより、身体へ強制還流さ
れる。血液の大部分が患者のところへ、強制還流される
と、付加的なフラッシング液がすべての残留している血
液残滓を除去するため、センサをフラッシングする。こ
のフラッシング液は、患者の中に注入されるか、又は特
別なバッグの中に捕集される。前記フラッシングが実施
される場合、そのときセンサに接触しているフラッシン
グ液は、時々校正のために使用される。然し乍ら、セン
サの特性の変化が過度に長時間起こる。センサに対して
受容可能な精度及び合理的な耐用寿命を得るため、周期
的な２−ポイント校正が実施される。
【０００３】下記論文には、２−ポイント校正に対して
用意された血液分析システムが記載されている。
【０００４】論文 “Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ ｐＯ2，
ＰＣＯ2 ｐＨ ｓｅｎｓｏｒ ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ
ｏｎ−ｌｉｎｅ ｂｌｏｏｄ ｍｏｎｉｔｏｒｉｎ
ｇ”、Ｓｅｎｓｏｒｓ ａｎｄ Ａｃｔｕａｔｏｒｓ
Ｂ， １８−１９（１９９４），ｐｐ． ７０４−７０
８， Ｇｕｍｂｒｅｃｈｔ ｅｔ ａｌ 著述。
【０００５】血液分析システムは２つの校正ポンプ、１
つのサンプリングポンプ、２つの液コンテナ、１つの捕
集、集合コンテナ及び１つのセンサ手段を有する。前述
の血液分析システムの使用の際におけるような従来及び
公知の校正では、２つの血液分析間で相異なるフラッシ
ング液を用いて２つの校正にて２−点ないし２−ポイン
ト校正が常に実施される。
【０００６】前述の血液分析システムでは、所定のイン
ターバルで２−点ないし２−ポイント校正が実施され
る。校正間のインターバルが長い場合フラッシング液が
本当に適正な分析内容物を有していることを保証するた
めチューブは、フラッシングされなければならず、これ
は、時間が掛かり、迅速なポンピングレートを要するプ
ロセスである。
【０００７】連続的又は準連続的血液分析システムにお
けるシステムに対する不安定性及び短縮された動作耐用
寿命は、前記校正方式の他の欠点である、それというの
は、頻繁な２−点ないし２−ポイント校正は血液分析シ
ステム測定間のインターバルを著しく増大させるからで
ある。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題とすると
ころは、前述のような従来技術の欠点を克服し、体液分
析システムの精度及び信頼性を体液分析間のインバータ
ルを増大させなくても向上させることができるようにす
ることである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】前記課題は、請求項１の
構成要件により解決される。
【００１０】公知システムは、第１フラッシング液を収
容する、センサに連結された第１コンテナと、第２フラ
ッシング液を収容するセンサに連結された第２コンテナ
とを有する。それらのフラッシング液は、相異なる分析
内容物を有する。本発明における方法が具備するステッ
プでは、いずれの体液分析にも先立ってフラッシング液
のうちの１つを使用した１つより多くない校正測定が行
われる。次いで、種々のフラッシング液が交番的に所定
のパターン、所定の基準により定まるパターン又はそれ
の組合せに従って使用される。
【００１１】本発明の方法の１つの利点とするところ
は、体液分析システムの精度及び信頼性を体液分析間の
インバータルを増大させなくても向上させることができ
ることである。。
【００１２】このことは、次のようにすれば可能にな
る、即ち、両フラッシング液を校正のため使用し、それ
らの液を交番的に使用する、例えば、１度おきに使用す
るのである。センサは、次のようにしていずれの測定ポ
イントととも関連して２−ポイント校正を受けることが
できる、即ち、先行のフラッシングを一方のポイントと
して使用し、後続のフラッシングを第２のポイントとし
て使用するのである。その際校正は、長期間にわたって
系統的エラーを惹起するような性質の突然の予期しない
変化の何等の危険性なしに一層良好に行われるようにな
る。
【００１３】本発明の方法のもう１つの利点するところ
は、フラッシング液のいずれもが、チューブにて長く留
まらず、それの特有のガス含有物（分析内容物）を失わ
ないことである。それ故、２つのフラッシング液の切換
が比較的迅速なものになり得る。
【００１４】本発明の第１の実施形態によれば、各ｎ番
目ごとの校正に対して第２フラッシング液を使用するの
である。その際第１の校正を他の校正のため使用でき
る。第１のフラッシング液での１つおきごとの校正、及
び第２のフラッシング液での１つおきごとの校正を実施
することは、特に有利である。それにより、各体液分析
間の最小の時間を以てフラッシング液の最大の切換が行
われることとなる。
【００１５】本発明の第２の実施形態によれば、第２フ
ラッシング液は、所定の基準尺度を充足するといつも、
校正測定のため使用されるようにしたのである。
【００１６】本発明の第３の実施形態によれば、手動操
作に従っての校正測定ため第２のフラッシング液を使用
するのである。
【００１７】更に、前記実施形態と関連して、別の実施
形態によれば、前記システムは亦、センサに連結された
捕集、集合手段と、第１コンテナとセンサとの間に連結
された第１ポンピング手段と、第２コンテナとセンサと
の間に連結された第２ポンピング手段と、捕集、集合手
段とセンサとの間に連結された第３ポンピング手段とを
有しているようにした体液分析システムにおけるセンサ
をフラッシングし、校正するための方法において、前記
方法は下記の順序シーケンスで実施しなくても良い方法
ステップを具備する、即ち： −第１ポンピング手段はセンサをフラッシングするため
に第１のフラッシング液をポンピングし、そこで、セン
サは、第１フラッシング液の校正測定を実施するステッ
プ； −センサは体液分析を実施するステップ； −第２ポンピング手段はセンサをフラッシングするため
第２フラッシング液をポンピングし、そこでセンサは、
第２のフラッシング液の校正測定を実施するステップを
具備するのである。
【００１８】更に前記実施形態と関連して別の実施形態
によれば、前記方法は、更に下記のステップをも有す
る、即ち、第３のポンピング手段は、フラッシングステ
ップ中フラッシング液を捕集、集合手段へポンピングす
るステップをも有するのである。
【００１９】
【実施例】次に、図を用いて本発明を詳細に説明する。
【００２０】図１は、体外分析システムの１実施例とし
ての体外血液分析のための血液分析システム１０を示
す。血液分析システム１０は、第１フラッシング液１４
を収容する第１コンテナ１２と第２フラッシング液１６
を収容する第２コンテナ１６とを有する。それらのフラ
ッシング液１４，１８は、相異なる分析内容物を有す
る。血液分析システム１０は、又使い済みの液である
“廃物”液２２を捕集するための捕集、集合手段を有す
る。血液分析システム１０は、亦、亦血液分析測定を実
施するためのセンサ２４を有する。センサ２４は、例え
ば、化学センサである。センサ２４は、第１チューブ２
６を介して第１コンテナ１２に連結され、第２チューブ
２８を介して第２コンテナ１６に連結され、第３のチュ
ーブ３０を介して捕集、集合手段２０に連結されてい
る。センサ２４は、第４チューブ４を介して静脈又は動
脈カテーテル（図示せず）を用いても患者の血液循環部
に連結されている。血液分析システム１０は、亦、第１
コンテナ１２とセンサ２４との間に連結された第１ポン
ピング手段３４、第２コンテナ１４とセンサ２４との間
に連結された第２ポンピング手段３６、捕集、集合手段
２０とセンサ２４との間に連結された第３ポンピング手
段３８を有する。すべてのポンピング手段３４，３６，
３８は、２重作用をするポンプ、換言すれば、両方向で
ポンピングできるものであり、このことは、図１中矢印
で示す。亦血液分析システム１０は、圧力センサ及びバ
ブル検出器手段４０，４２，４４をも有し、該圧力セン
サ及びバブル検出器手段は、ポンピング手段３４，３
６，３８と、センサ２４との間に連結されており、血液
分析及び校正段階実施の期間中圧力及びバブルの存否を
監視する。
【００２１】図１に示す血液分析システム１０は、公知
システムの単なる１例に過ぎない。この種の血液分析シ
ステムは、種々の方法で構成できる、即ち、例えば、セ
ンサを種々の手法で配置できる。
【００２２】図２には、本発明による血液分析システ
ム、例えば図１に関連して述べられたようなシステムに
おいて、少なくとも１つのセンサをフラッシングし、校
正するための方法プロセスを示すフローチャートであ
る。図２に示したもの及びそれの説明内容は、血液分析
システムにおける少なくとも１つのセンサに係わるもの
となっても、体液システムにおけるセンサにも等しく適
用可能である。方法ステップは、５０でスタートする。
校正測定フラッシング液のうちの１つ−ここでは“フラ
ッシング液１”と称される−例えば、図１中第１のフラ
ッシング液１４を用いた校正測定は、ブロック５２でス
タートする。次いで、センサ２４により実施される血液
分析測定は、ブロック５４で行われる。ブロック５６は
２−ポイント校正が実施されるべきか否かを判定する。
前記判定に対する応答“ＹＥＳ”又は“ＮＯ”は、本発
明によれば、種々のフラッシング液が交互に使用される
べき手法、仕方に依存する。本発明の方法によれば、判
定ブロック５６における判定が”ＮＯ”，である場合
は、ブロック５２，５４，５６は繰り返される。然し乍
ら、判定がＹＥＳである場合は、方法ステップはブロッ
ク５８から継続され、そこで、校正測定がフラッシング
液２、即ち、図１中第２フラッシング液１８に就いてな
される。その際センサ２４は、ブロック６０（図１を比
較参照のこと）にて新たな血液分析測定を実施する。ブ
ロック６２は、２ポイント校正が実施されるべきか否か
を判定する応答が“ＹＥＳ”又は“ＮＯ”かは判定ブロ
ック５６におけると同じ要領で決定される。ブロック６
２で応答が“ＮＯ”である場合、ブロック５８，６０，
６２が繰り返される。然し乍ら、応答が“ＹＥＳ”であ
る場合には、方法ステップは、ブロック５２等々から継
続される。方法ステップは、次のような状態生起まで継
続される、即ち、誰かが例えば、血液分析システム１０
を止めるか又は患者のところから外して、遮断するまで
継続される。所定のパターンは、例えば各ｎ番目ごとの
校正に対して第２のフラッシング液の使用であり、ｎは
ｎ≧２の整数である。ここで特に有利には、１つおきご
との校正を第１のフラッシング液及び第２のフラッシン
グ液で行う（即ちｎ＝２）と有利である。それにより、
各体液分析間の最小の時間を以てのフラッシング液の最
大の切換が得られることとなる。
【００２３】所定の基準尺度により定められるパターン
は、例えば、所定の規準尺度が充足されるときはいつも
校正測定のためなされる第２のフラッシング液１８の自
動的使用である。それらの規準尺度は、例えば、システ
ムにおける信号ドリフトに基づくものである。所定の規
準尺度により定まる他のパターンは、手動測定のための
第２校正液１８の使用、例えば、必要な場合医師により
起動される校正である。
【００２４】ブロック５２で実施される前記ステップを
図示のシステムに関連して、一層詳細に以下説明する。
【００２５】−第１ポンピング手段３４は、センサ２４
をフラッシングするため第１フラッシング液をポンピン
グする。次いでセンサ２４は、第１フラッシング液１４
の校正測定を実施する。
【００２６】ブロック５６にて実行されるステップを以
下詳述する。
【００２７】−第２ポンピング手段３６は、センサ２４
をフラッシングするため第２フラッシング液１８をポン
ピングする。次いでセンサ２４は、第２フラッシング液
１８の校正測定を実施する。亦方法プロセスは、次のス
テップを有する；−第３ポンピング手段３８は、フラッ
シング動作期間中使用済みの液１４，１８を捕集、集合
手段２０にポンピングする。
【００２８】更に亦、方法プロセスは、下記のステップ
を有する；ポンピング手段のうちの少なくとも１つが、
血液分析測定中センサ２４へ血液をポンピングするため
に使用される。
【００２９】更に亦、方法プロセスは、下記のステップ
を有する；−圧力センサ及びバブル手段４０，４２，４
４は、血液分析測定及び校正ステップ中圧力及びバブル
の存在を監視する。前述のステップ及び校正のための方
法において、２−ポイント校正が常に、次のように実施
される、即ち、２つの血液分析測定間でのみ校正が実施
されるように、当該の２−ポイント校正が常に実施され
る。従来の２−ポイント校正では２つの校正測定は常
に、すべての、ことごとくの２つの血液分析測定間で実
施されるのである。。
【００３０】２ポイント−校正によって、出力信号のオ
フセット（Ａ）及び感度（Ｂ）をｙ＝Ａ＋Ｂｘに従って
決定できる。複数のバリエーションが請求項の範囲内で
可能である。
【００３１】校正手順における複数のバリエーションが
前述の本発明の方法の適用上可能である、すべての明示
的体液分析のことごとくに１つの校正を先行させる必要
はない。センサの体液の種類等の選択によりそのような
必要性が定まる。斯くて例えば方法プロセスを次のよう
に実施できる、即ち、３つの分析のうちの２つの前にだ
け校正を実施し、２つの異なるフラッシング液をそれら
の校正のため使用するのである。その結果、３つの分析
インターバルで２−ポイント分析が行われることとな
る。
【００３２】
【発明の効果】本発明によれば、従来技術の欠点を克服
し、体液分析システムの精度及び信頼性を体液分析間の
インバータルを増大させなくても向上させることができ
るという効果が奏される。
【図面の簡単な説明】
【図１】血液分析システムの１実施例の構成図。
【図２】図１に示す血液分析システムにおける少なくと
も１つのセンサをフラッシングし、校正するための本発
明の方法を示すフローチャートの図。
【符号の説明】
１０ 血液分析システム １２ 第１コンテナ １４ 第１フラッシング液 １６ 第２コンテナ １８ 第２フラッシング液 ２０ 捕集、集合手段 ２２ 使用済み液 ２４ センサ ２６ 第１チューブ ２８ 第２チューブ ３０ 第３チューブ ３２ 第４チューブ ３４ 第１ポンピング手段 ３６ 第２ポンピング手段 ３８ 第３ポンピング手段 ４０ 圧力センサ及びバブル検出器手段 ４２ 圧力センサ及びバブル検出器手段 ４４ 圧力センサ及びバブル検出器手段

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 体液分析のためのシステム（１０）にお
    けるセンサ（２４）をフラッシングし、校正するための
    方法であって、前記システム（１０）は、センサ（２
    ４）に連結された第１フラッシング液（１４）を収容す
    る第１コンテナ（１２）と、センサ（２４）に連結され
    た、第２フラッシング液（１８）を収容する第２コンテ
    ナ（１６）とを有し、前記フラッシング液（１４，１
    ８）は、相異なる分析内容物を有するものであるように
    した当該の方法において、 フラッシング液のうちの１つを用いた１つより多くない
    校正測定を各々の体液分析に先行させ前記の相異なるフ
    ラッシング液を、所定のパターン、所定基準又はそれの
    組合せにより決まるパターンに従って交互に使用するこ
    とを特徴とする体液分析システムにおけるセンサをフラ
    ッシングし、校正するための方法。
  2. 【請求項２】 各ｎ番目ごとの校正に対して第２フラッ
    シング液（１４；１８）を使用し、ここで、ｎは、ｎ≧
    ２の整数であることを特徴とする請求項１記載の方法。
  3. 【請求項３】 第２フラッシング液（１４，１８）は、
    所定の基準尺度を充足するといつも、校正測定のため、
    ないし、自動的に校正測定のためにも使用されるように
    したことを特徴とする請求項１又は２記載の方法。
  4. 【請求項４】 第２フラッシング液（１４，１８）は、
    校正が手動でコントロールされる際にも、校正測定にお
    いて使用されるようにしたことを特徴とする請求項１か
    ら３までのうちいずれか１項記載の方法。
  5. 【請求項５】 前記システムは亦、センサ（２４）に連
    結された捕集、集合手段（２０）と、第１コンテナ（１
    ２）とセンサ（２４）との間に連結された第１ポンピン
    グ手段（３４）と、第２コンテナ（１６）とセンサ（２
    ４）との間に連結された第２ポンピング手段（３４）
    と、捕集、集合手段（２０）とセンサ（２４）との間に
    連結された第３ポンピング手段（３８）とを有している
    ようにして、体液分析システムにおけるセンサをフラッ
    シングし、校正するための方法において、前記方法は下
    記の順序シーケンスで実施しなくてもよい方法ステップ
    を具備する、即ち： −第１ポンピング手段（３４）はセンサ（２４）をフラ
    ッシングするために第１のフラッシング液（１４）をポ
    ンピングし、そこで、センサ（２４）は、第１フラッシ
    ング液（１４）の校正測定を実施するステップ； −センサ（２４）は体液分析を実施するステップ； −第２ポンピング手段（３６）はセンサ（２４）をフラ
    ッシングするため第２フラッシング液（１８）をポンピ
    ングし、そこでセンサ（２４）は、第２のフラッシング
    液（１８）の校正測定を実施するステップを具備するこ
    とを特徴とする請求項１項から４項までのうち何れか１
    項記載の方法。
  6. 【請求項６】 前記方法は、更に下記のステップをも有
    する、即ち、第３のポンピング手段（３８）は、フラッ
    シングステップ中フラッシング液（１４，１８）を捕
    集、集合手段へポンピングすることを特徴とする請求項
    ５記載の方法。
  7. 【請求項７】 前記方法は、更に下記のステップをも有
    する、即ち、前記ポンピング手段（３４，３６，３８）
    のうちの少なくとも１つを、体液分析中体液をセンサ
    （２４）へポンピングするため使用することを特徴とす
    る請求項６記載の方法。
  8. 【請求項８】 前記システムはポンピング手段の各々
    と、センサ（２４）との間に連結されたバブル検出器手
    段（４０，４２，４４）及び圧力センサを有しているよ
    うにした体液分析のためのシステムにおけるセンサをフ
    ラッシングし、校正するための方法において、前記方法
    は、下記のステップを有する、即ち、圧力センサ及びバ
    ブル検出器手段（４０，４２，４４）は、体液分析ステ
    ップ及び校正測定ステップ中圧力及びバブルの存在を監
    視するようにしたことを特徴とする請求項７記載の方
    法。
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