JPH11506632A - 機械的なファロピーオ管取り付け部を有するファロピーオ管閉塞避妊装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明はファロピーオ管内避妊装置及び妊娠を防止するためにファロピーオ管内避妊装置を挿入する非外科方法を提供する。避妊装置（１０）の効能は構造体を少なくとも一部銅又は銅合金で形成することによって高められる。避妊装置（１０）は、螺旋外面を有する弾性構造体のルーメン横断領域（２４）によって、曲げられた二次形状を生成するようにバイアスされた弾性構造体の一部分と一緒に、ファロピーオ管内に固定され、二次形状はファロピーオ管よりも大きい横断面を有する。弾性構造体は真っ直ぐな形態に拘束され、そしてファロピーオ管内に子宮頸部横断して挿入され、ファロピーオ管内で弾性構造体は解放される。任意的に、電流を弾性構造体から卵管壁に通すことによって永久不妊が行われる。

Description

【発明の詳細な説明】 機械的なファロピーオ管取り付け部を有する ファロピーオ管閉塞避妊装置 発明の背景 発明の分野 本発明は一般的には避妊に関し、特に、ファロピーオ管内避妊装置及びそれら の挿入のための非外科的方法に関する。 避妊と永久不妊の両方の安全且つ有効な方法の世界的な要求が存在する。種々 の避妊法及び不妊法が利用できるけれども、既存の方法はすべて制限及び欠点を 有している。かくして、先進国と途上国の両方で、避妊及び永久不妊のさらなる 安全、安価及び信頼できる方法の要望が広く認識されている。 今日利用できる多くの避妊方法は著しい使用者の掛かり合いを必要とし、使用 者の不承諾は大変高い失敗率をもたらすことになる。バリヤー療法及びホルモン 療法を含む既存の避妊の理論的な有効性は良く確立されているけれども、全体の 効能を改善するために使用者の不承諾に打ち勝つことは難しい事が分かっている 。 使用者の不承諾に影響されにくい避妊の１つの形態は子宮内避妊装置である。 子宮内避妊装置はより高い信頼度を有することが分かっており、他の市販のほと んどの避妊装置よりも長い期間有効である。不幸にして、子宮内避妊装置も重大 な感染合併症と関連する。この理由で、米国内の子宮内避妊装置の使用は劇的に 減ってきた。加えて、子宮内避妊装置は予期しない圧搾を受け、過剰な痛みや出 血により取り出さなければならず、避妊法としての子宮内避妊装置の受け入れを 更に減じている。おもしろいことに、銅製子宮内避妊装置の効能は非金属製子宮 内避妊装置の効能よりも高いようである。この理由は完全には説明されていない 。 永久不妊用の商業的に利用できるものはファロピーオ管結紮及び精管切除を含 む。これらの方法は外科であり、元に戻しにくく、世界の多くの人に利用されて いない。精子と卵子が出会うファロピーオ管内で受精が起こることは常識である 。卵管結紮はファロピーオ管の完全な閉塞によってこれを回避する。 例えば、エラストマープラグの生体形成によって、或いは「狭部」と呼ばれる ファロピーオ管の最も狭い領域の両側に避妊装置を固定することによってファロ ピーオ管を可逆的に閉塞することが以前に提案された。このようなファロピーオ 管閉塞法は将来有望のように見えるが、今日まで提案された非外科避妊装置の相 当に高い割合が以前の試作中移動するようになった。ファロピーオ管内非外科避 妊装置がその場にとどまっていたとしても、ファロピーオ管内非外科避妊装置は 妊娠を防ぐ上においてほんの僅か有効であるに過ぎないことがわかった。 これらの理由で、避妊及び不妊に有効な信頼できるファロピーオ管内避妊装置 を提供することが望ましい。入れるのに手術を必要としない極めて有効なファロ ピーオ管内避妊装置を提供することが特に望ましい。このような避妊具及び避妊 方法が避妊具の入れやすさを可能にし、しかも以前に提案されたファロピーオ管 内非外科避妊装置よりも移動しやすくなければ特に望ましい。 関連技術の説明 ステンレス鋼のファロピーオ管内避妊装置の実験的な使用が、ラビット、ペニ ー エル．ロス、ＲＴ９５「研究放射線学」５７０乃至５７３頁（１９９４年） のカテーテル横断卵管不妊に記載されている。ファロピーオ管内避妊装置として 電解的に純粋な銅線をラットに実験的に使用したことが、実験生物学の１４イン ディアン ジャーナル ３１６乃至３１９頁（１９７６年５月）ディ．エヌ．グ プタ「ファロピーオ管内銅避妊装置の避妊効果」に記載されている。 英国特許出願公告第２，２１１，０９５号はファロピーオ管を塞ぐための子宮 内スクリュープラグを開示する。欧州特許出願公告第０，０１０，８１２号は卵 管内に入れるための避妊装置を開示し、この具は、いずれかの端にこれを固定す る拡大部を有する。同じ具がオランダ特許第７，８１０，６９６号に開示されて いるようである。 卵管閉塞装置の使用は生殖医学のジャーナル６５乃至６８頁(１９７９年８月) ロバート エイ．エルブ，ピーエッチ．ディ．等の「成形入れ込み式シリコンゴ ムプラグで塞がれた子宮鏡卵管」に記載されている。成形入れ込み式エラストマ ー卵管閉塞装置がエルブに対して付与された米国特許第３，８０５，７６７号に 記載されている。ワォルフに対して付与された米国特許第５，０６５，７５１号 は生物学的管を可逆的に閉塞するための方法及び装置を記載する。チンバーに対 して付与された米国特許第４，６１２，９２４号はファロピーオ管の口を密封す る子宮内避妊具を記載する。 ブルンディンに対して付与されたドイツ特許第２８ ０３ ６８５号は体液と 接触しているとき膨潤する具で身体の管をプラグで塞ぐための装置を説明する。 別の避妊具が米国特許出願第０８／４７４，７９９号（弁理士整理番号第１６ ３５５−２４）に開示されている。その全開示をここに援用する。 発明の概要 本発明は妊娠を防止するファロピーオ管内避妊装置及び該ファロピーオ管内避 妊装置を入れる方法を提供する。本発明のファロピーオ管内避妊装置は手術の必 要なしに、或いは子宮内避妊装置と関連した大量の出血、痛み及び感染の危険な しに、子宮頸部横断して挿入され、ファロピーオ管内に機械的に固定されて長期 の避妊、又は永久不妊を行う。 本発明のファロピーオ管内避妊装置は一般的には、螺旋外面をもったルーメン 横断領域を有する構造体からなる。螺旋面は拡大二次形状を形成するようにバイ アスされ、構造体の弾性部分によって、好ましくは、遠位アンカーループ及び近 位アンカーループを形成して、機械的に固定される。アンカーループは螺旋外面 を位置からはずれて回転するのを防止するのを助け、且つまたファロピーオ管内 での軸線方向運動を直接止めるのを助ける。 本発明のファロピーオ管内避妊装置において銅の使用は避妊法としてその効能 を改善する。しかしながら、塑性変形可能な材料で形成された避妊装置はファロ ピーオ管内で容易に拘束されない。明らかに、ファロピーオ管の実際の形状及び 寸法の大きな変化は、予備成形された変形可能なファロピーオ管内避妊装置の信 頼できる固定を行わない。従って、本発明のファロピーオ管内避妊装置は銅合金 、又は銅メッキを含み、理想的には少なくとも７５％の銅を含む合金からなる弾 性構造体、通常は金属コイルを有する。コイル材料は典型的には、ベリリウム、 錫、ステンレス鋼、プラチナ、ニチノールのような形状記憶合金等を含む。好ま しくは、コイルはベリリウムと銅の合金で構成される。本発明による避妊装置は 一般的には閉塞を行うけれども、この避妊装置は精子と卵子の出会いを防止する のに ファロピーオ管を完全に閉塞する必要はない。その代わり、弾性構造体における 銅の存在は効果的な避妊を行うのに充分である。 都合が良いことに、本発明は子宮頸部横断導入によってファロピーオ管内避妊 装置を非外科的に入れることを更に含む。弾性構造体は例えば、コアワイヤの使 用によって、真っ直ぐな形態に拘束でき、導入を大変容易にし且つその危険を減 ずる。かくして、既存の避妊手術及び不妊手術と関連したコスト及び危険を回避 する。 第１の観点では、本発明によるファロピーオ管内避妊具は近位アンカー、遠位 アンカー、及びアンカー間に延びるルーメン横断領域を有する。ルーメン横断領 域は螺旋外面及び、近位アンカー及び遠位アンカーの横断面よりも小さい横断面 を有する。 好ましくは、ルーメン横断領域は、一般的には、螺旋形状を形成するように外 面に巻かれたリボンを有する弾性構造体からなる。固定はリボンのシャープな外 縁によって高められる。上記のように、近位アンカー、遠位アンカー、及びルー メン横断領域のうちの少なくとも１つは好ましくは銅からなる。近位アンカー及 び遠位アンカーは一般的には拡大二次形状を形成するようにバイアスされた弾性 構造体からなり、それによって、避妊装置を子宮頸部横断導入を容易にするよう に真っ直ぐな形態に拘束させる。 他の観点では、本発明によるファロピーオ管内避妊具は近位ループ、遠位ルー プ、及びループ間の真っ直ぐな中間部分を有する。螺旋リボンが中間部分の少な くとも一部分に巻かれて、ファロピーオ管内に避妊装置を機械的に固定する螺旋 面を形成する。 本ファロピーオ管内避妊装置のエボンは一般的には、卵管壁にしっかりと係合 するに充分突出する。好ましくは、リボンは0.005乃至0.1インチの範囲の幅、0. 001乃至0.2インチの範囲の厚さ、及び0.01乃至0.2インチの範囲のピッチを有す る。避妊装置の全体の形状は好ましくは導入及び保持を容易にするが内部組織の 運動と干渉するに充分大きかったり硬かったりしてはいけない。通常は、避妊装 置は弛張状態にあるとき、1.5cm乃至7.5cmの範囲の長さを有し、遠位ループ及び 近位ループは少なくとも３mmの外径を有する。好ましくは、一次コイル は0.2mm乃至５mmの範囲の外径を有する。 他の観点では、本発明によるファロピーオ管内避妊具を入れ込む装置は近位ル ープ、遠位ループ、及びループ間の真っ直ぐな中間部分を有する。加えて、ルー メンは近位ループの近位端から遠位ループの遠位端近くまで延びる。螺旋リボン が中間部分の少なくとも一部分に巻かれて、ファロピーオ管内に避妊装置を機械 的に固定する螺旋面を形成する。コアワイヤが一次コイルのルーメン内に取り出 し可能に配置される。コアワイヤは一次コイルを真っ直ぐな形態に拘束し、子宮 頸部横断導入を容易にする。任意として、コアワイヤは一次コイルによって受け 入れられる。変形例として、リリースカテーテルがコアワイヤ上に一次コイルの 近位方向に滑動自在に配置され、コアワイヤがファロピーオ管から近位方向に引 き抜かれる間中、一次コイルを拘束する。 螺旋リボンは遠位ループ及び近位ループによってファロピーオ管内に固定され る。リボンは卵管壁にセットされ、避妊装置はコアワイヤにトルクを加えること によってコアワイヤ上に真っ直ぐな形態に拘束される。遠位アンカーは一般的に は膨大部、即ち狭部の遠位部に差し込まれ、近位アンカーは口内に置かれる。こ れらのアンカーは避妊装置の回転を防止し、且つまた軸線方向の移動を回避する のを助ける。 他の観点では、本発明の原理によるファロピーオ管内避妊法は避妊弾性構造体 をコアワイヤ上に真っ直ぐな形態に拘束することを含み、弾性構造体は螺旋外面 を有するルーメン横断領域を有する。螺旋構造体はファロピーオ管のターゲット 領域、典型的には口の領域に子宮頸部横断して導入され、コアワイヤは弾性構造 体から引き抜かれる。弾性構造体はファロピーオ管内に機械的に固定され、弾性 構造体の一部分は断面がファロピーオ管よりも大きい拡大二次形状を呈する。任 意的に、電流を弾性構造体を通してファロピーオ管に付与し、それによって、永 久不妊を行う。 図面の簡単な説明 図１は本発明によるファロピーオ管内避妊装置の第１実施形態を示す。 図２は図１のファロピーオ管内避妊装置に使用される一次コイルを示す。 図３は図１のファロピーオ管内避妊装置に使用されるような一次コイルに付け られた二次コイルを示す。 図４は図１のファロピーオ管内避妊装置用のコアワイヤを示す。 図５は図１のファロピーオ管内避妊装置を有する避妊挿入装置の断面図である 。 図６は本ファロピーオ管内避妊装置の変形実施形態を示す。 図７は図６のファロピーオ管内避妊装置に使用される一次コイルを示す。 図８は図６のファロピーオ管内避妊装置を含む避妊挿入装置を概略的に示す。 図９及び１０は本発明によるファロピーオ管内避妊装置の挿入方法を示す。 特定な実施形態の詳細説明 本発明は永久避妊手段と可逆的な避妊手段の両方として択一的に使用すること ができるファロピーオ管内避妊装置を含む。本避妊方法及び避妊装置は先行技術 の避妊技術の効能を制限していた不使用の危険を最小にする。その上、ファロピ ーオ管内に本避妊装置を入れることは、子宮内避妊装置と関連した感染合併症、 大量の出血及び骨盤の痛みの危険を減らす。本ファロピーオ管内避妊装置の位置 及び新規な形状は、予期しない圧搾及び過剰な痛み及び出血による取り出しを受 けやすいことがわかっている子宮内避妊装置に比べて著しい利点をもたらす。本 発明は銅子宮内避妊装置と関連した有効性の増大の利点を持ち、手術の必要なし に子宮頸部横断して位置決めすることのできる、銅を含む弾性構造体を提供する 。 本避妊法が一般的にファロピーオ管閉塞法と称される避妊技術群内に含まれる けれども、本発明は必ずしも、妊娠を防ぐのにファロピーオ管を塞ぐことに専ら 頼らない。その代わり、避妊は、卵子の運搬、妊娠の過程、及び又は卵子の卵割 を遮ることによって行われることは明らかである。銅がこれらの過程で有する影 響は完全には理解されないけれども、銅製ファロピーオ管内避妊装置が他の材料 で形成されたファロピーオ管内避妊装置よりも潜在的に著しい有効性の増大をも たらす。任意的には、本発明はファロピーオ管内の組織の成長を促進して卵管閉 塞を誘発し、妊娠を更に抑制する避妊装置を更に含む。 都合良いことに、本弾性構造体はコアワイヤ上に解放自在に固定されるように なっており、コアワイヤは弾性構造体を真っ直ぐな形態に拘束する。弾性構造体 が、真っ直ぐな形態にあるとき、ファロピーオ管の内径よりも小さい外径を有す るから、本ファロピーオ管内避妊装置を収容するカテーテルは子宮頸部横断して 容易に導入される。 本避妊装置はファロピーオ管の狭部内に固定され、避妊装置の意図しない圧搾 を解消し、その結果、避妊法の失敗を解消する。このようなファロピーオ管内避 妊装置の圧搾は容易に位置決めされるファロピーオ管内避妊技術の効能を制限す る単一の最大のファクターであった。本ファロピーオ管内避妊装置は一般的には 、二次形状に予備形成された細長い弾性構造体である。これらの二次形状は好ま しくはファロピーオ管の最も狭い部分の近位方向及び遠位方向にアンカーを形成 する。二次形状は狭部の内径よれも大きい外径を有していなければならない。 本避妊装置は一般的には弾性構造体を近位端近くで係蹄し、弾性構造体に近位 方向に引っ張りを加え、それによって、弾性構造体を真っ直ぐにし、弾性構造体 をファロピーオ管を傷つけることなく引きだすことによって容易に取り出される 。変形例として、避妊装置がファロピーオ管内に位置決めされた後、電流を避妊 装置に加えて永久不妊を行う。 今、図１を参照すると、本ファロピーオ管内避妊装置１０の第１実施形態は弾 性一次コイル１２で形成される。一次コイル１２は近位端１４及び遠位端１６を 有し、遠位端は端キャップ１８を有する。一次コイル１２は更に３つの部分、即 ち近位アンカー部分２０、遠位アンカー部分２２、及びルーメン横断領域２４を 有する。近位アンカー２０及び遠位アンカー２２は下記のように、アンカールー プ２６を形成するようにバイアスされている。 ルーメン横断領域２４は一次コイル１２の実質的に真っ直ぐな部分からなる。 リボン２８が一次コイル１２の外面に巻かれて螺旋形状を作る。リボン２８はシ ャープな外縁２９を有し、これは、トルクがファロピーオ管内避妊装置１０に加 えられたときファロピーオ管壁にルーメン横断領域２４をしっかりと固定する。 リボンは好ましくは、高強度の生物適合性金属、理想的にはステンレス鋼で形成 される。リボンは半田、熱収縮管等で形成される近位接合部３０及び遠位接合部 ３２で一次コイル１２に取り付けられる。 今、図２を参照すると、一次コイル１２は、好ましくは、0.005乃至0.05イン チの範囲の外径を有し、且つ２０mm乃至１５０mmの範囲の長さを有する円筒形コ イル又はスプリングとして真っ直ぐな形態に最も容易に形成される。理想的 には、一次コイル１２は0.01インチ乃至0.05インチの範囲の外径及び３０mm乃至 １２５mmの範囲の長さを有する。 好ましくは、一次コイル１２はベリリウム銅合金製ワイヤで形成される。ベリ リウム銅は避妊装置の圧搾を回避するのに必要な弾力性をもたらし、且つまたフ ァロピーオ管内避妊装置の高い有効性をもたらす。このようなベリリウム銅性ワ イヤは典型的には、0.002インチ乃至0.01インチの直径を有する。銅製避妊装置 の高い効能をもたらすためには、一次コイル１２は好ましくは７５の銅を含む合 金からなる。変形例として、一次コイル１２はステンレス鋼、プラチナ、形状記 憶合金等のような弾性金属で形成される。このような材料が使用されるならば、 一次コイル１２を好ましくは銅又は銅合金でメッキし、さもなければ、それに銅 を取り付ける。 一次コイル１２はボディ巻線４２及びねじ巻線４４を有する。ボディ巻線４２ は一次コイル１２の剛さを増すために可能な最小ピッチで形成される。ねじ巻線 ４４は典型的には近位端１４に隣接して0.1cm乃至２cmからなり、ボディ巻線４ ２のピッチのほぼ２倍のピッチを有する。 今、図３を参照すると、近位アンカー及び遠位アンカーは一次コイル１２の選 択された部分に曲げ二次形状を付けることによって形成される。二次形状は好ま しくは、一次コイル１２を曲げ、一次コイルを曲げながら一次コイルを熱処理す ることによって形成されたループ２６を有する。正弦波曲線、交互のループ、又 は米国特許出願第０８／４７４，７７９剛にもっと完全に説明されているように 「フラワーコイル」を形成するように真っ直ぐな部分によって分離されたループ を含む、種々の二次形状を使用しても良い。すべての場合に、曲げ二次形状は効 果的な固定をもたらすためにファロピーオ管よりも大きい外横断面４６をもつべ きである。 今、図４を参照すると、ファロピーオ管内避妊装置１０（図１）用のコアワイ ヤ５０は遠位端５４に向かってテーパした弾性ワイヤ５２を有する。ワイヤ５２ はファロピーオ管内避妊装置１０を真っ直ぐな形態に拘束するのに充分剛く、典 型的には、ステンレス鋼、プラチナ等からなる。コイルの短い部分はねじ接合部 ５８に取り付けられたコアワイヤねじ５６を形成する。ねじ５６は一次コイル １２のねじ巻線４４の巻き及びピッチと合う。 今、図５を参照すると、ファロピーオ管内避妊システム６０はファロピーオ管 内避妊装置１０のルーメン内に挿入されたコアワイヤ５０を有する。ファロピー オ管内避妊装置１０はねじ巻線４４とねじ５６との係合によって解放自在に取り 付けられる。かくして、ファロピーオ管内避妊装置１０が適所にあるとき、コア ワイヤ５０の近位端にとるくを加えることによってファロピーオ管内避妊装置１ ０が係合から外される。 今、図６を参照すると、本ファロピーオ管内避妊装置の変形実施形態は再び近 位端１１４及び遠位端１１６を有する弾性一次コイル１１２で形成される。近位 端は摩擦取り付け部１１５を有する。近位コイル１１２は再び３つの部分、即ち 近位アンカー１２０、遠位アンカー１２２、及びルーメン横断領域１２４を有す る。近位アンカー１２０及び遠位アンカー１２２は向かい合ったアンカーループ ２６を形成するようにバイアスされ、それによって、近位アンカー及び遠位アン カーの弛張した全体の横断面を増す。リボン１２８が一次コイル１１２の外面に 巻かれて上記のように螺旋形状を作る。 今、図７を参照すると、一次コイル１１２は均一なボディ巻線１４２を有する 。二次形状が向かい合ったループ１２６として、或いは変形例として、フラワー コイルの多コイルとして真っ直ぐな円筒形コイルに付けられる。 今図８を参照すると、変形例のファロピーオ管内避妊装置１００を使用するフ ァロピーオ管内避妊システムは遠位端１５４に向かってテーパしたコアワイヤ１ ５２を有する。摩擦取り付け部１１５がコアワイヤ１５２にぴったりと係合し、 コアワイヤは一次コイル１１２を真っ直ぐな形態に拘束する。リリースカテーテ ル１６４がコアワイヤ１５２に、ファロピーオ管内避妊装置１００の近位方向に 滑動自在に配置され、コアワイヤ１５２をリリースカテーテルに対して引き抜く ことによって避妊装置を解放する。 本ファロピーオ管内避妊装置の使用法を図９及び図１０を参照して説明する。 子宮内導入器カニューレ７０を子宮７２を通して狭部７４の領域まで子宮頸部横 断して差し込む。変形例として、子宮鏡をカニューレ７０の代わりに使用しても 良い。 ファロピーオ管内避妊装システム６０を導入器カニューレ７０の遠位方向に前 進させ、好ましくは、ファロピーオ管内避妊装置１０が狭部の遠位方向に延びる まで、ファロピーオ管の中を移動させる。任意的に、ファロピーオ管避妊システ ム６０は自己で案内され、コアワイヤ５２は遠位端５４の近くで曲げられてルー メン内操作を助ける。変形例として、ガイドワイヤ及びカテーテルをファロピー オ管の中へ先ず前進させ、ガイドワイヤをファロピーオ管内避妊システム６０で 置き替える。いずれの場合にも、ファロピーオ管内避妊装置はルーメン横断領域 ２４を狭部８０に隣接したターゲット領域内にして軸線方向に位置決めする。好 ましくは、遠位アンカー２２の少なくとも１つのループはターゲット領域の遠位 であり、近位アンカーの少なくとも１つのループがターゲット領域８４の近位で あって、遠位アンカー曲がり及び近位アンカー曲がりを形成する。 いったんファロピーオ管内避妊装置が適切に位置決めされたならば、コアワイ ヤ５０にトルクを加えてリボン２８を卵管壁にセットする。次いで、コアワイヤ を反対方向に回転させ、ねじ５６をねじ巻線４４から係合を外すことによって、 コアワイヤをファロピーオ管内避妊装置１０から引き出す。すると、コアワイヤ は近位方向に自由に滑動し、一次コイルを解放する。一次コイルの遠位端が解放 されると、遠位アンカー曲がり９０が形成される。同様に、近位ループは近位ア ンカー曲がり９２を形成する。アンカー曲がりは避妊装置をファロピーオ管内に 軸線方向に拘束するのを助け、且つまたルーメン横断領域２４の螺旋形状の周り に回転するのを防止する。図１０でわかるように、ループは効果的に遠位アンカ ー又は近位アンカーを作るのに弛張状態を取る必要はない。 本発明は更に、コアワイヤを引き出す前に、コアワイヤをとおしてファロピー オ管内避妊装置に電流を通すことによる永久不妊を含む。ファロピーオ管内避妊 装置と接触したファロピーオ管組織が成長し、かくして、本ファロピーオ管内避 妊装置に取り付けられる。この作用はまた永久的な卵管損傷を引き起し、ファロ ピーオ管内避妊装置を取り囲む傷跡組織の形成に至り、ルーメンの永久閉塞を引 き起こす。明らかに、コアワイヤ／一次コイルの界面は永久不妊の本非外科方法 を可能にするために導通しなければならない。 結論として、本装置は手術しないで位置決めすることができるファロピーオ管 内避妊装置を提供する。上記の説明は本発明の好ましい実施形態の完全な説明で はあるけれども、種々の変更、修正及び均等を使用してもよい。例えば、オープ ンループ、連続曲がり、正弦波曲線等を含む種々の二次形状を一次コイルに付け ても良い。従って、上記の説明は、専ら添付の請求の範囲によって定められる発 明の範囲を制限するものとすべきではない。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，Ｉ Ｓ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，Ｓ Ｄ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 1. 近位横断面を有する近位アンカーと、 遠位横断面を有する遠位アンカーと、 近位アンカーと遠位アンカーとの間に延びるルーメン横断領域と、を有し、 ルーメン横断領域は螺旋外面及び近位横断面と遠位横断面の両方よりも小さい螺 旋横断面を有する、ファロピーオ管内避妊装置。 2. ルーメン横断領域は弾性構造体からなる請求項１に記載のファロピーオ管内 避妊装置。 3. ルーメン横断領域は弾性構造体の外面に巻かれたリボンを更に有する、請求 項２に記載のファロピーオ管内避妊装置。 4. リボンはシャープな外縁を有する、請求項２に記載のファロピーオ管内避妊 装置。 5. 近位アンカー、遠位アンカー、及びルーメン横断領域の少なくとも１つが銅 からなる、請求項１に記載のファロピーオ管内避妊装置。 6. 近位アンカー及び遠位アンカーの少なくとも１つは二次形状をけいせいする ようにバイアスされた弾性構造体を有する、請求項１に記載のファロピーオ管内 避妊装置。 7. 弾性構造体一次コイルを有する請求項６に記載のファロピーオ管内避妊装置 。 8. 一次コイルはベリリウム、錫、ステンレス鋼、プラチナ、形状記憶合金から なる群から選択された材料からなる、請求項７に記載のファロピーオ管内避妊装 置。 9. 一次コイルはベリリウム及び銅を含む合金からなる、請求項８に記載のファ ロピーオ管内避妊装置。 10. 一次コイルは少なくとも７５％の銅を含む合金からなる、請求項７に記載の ファロピーオ管内避妊装置。 11. ルーメンは近位アンカーの近位端から遠位アンカーの遠位端近くまで延びる 、請求項１に記載のファロピーオ管内避妊装置。 12 遠位ループ、近位ループ、及びループ間の真っ直ぐな中間部分を有する一次 コイルと、 中間部分の少なくとも一部分に巻かれた螺旋リボンと、を有するファロピーオ管 内避妊装置。 13. リボンは0.005乃至0.1インチの範囲の幅を有する、請求項１２に記載のファ ロピーオ管内避妊装置。 14. リボンは0.001乃至0.2インチの範囲の厚さを有する、請求項１３に記載のフ ァロピーオ管内避妊装置。 15. リボンは0.01乃至0.2インチの範囲のピッチを有する、請求項１２に記載の ファロピーオ管内避妊装置。 16 避妊装置は弛張状態にあるとき、1.5cm乃至7.5cmの範囲の長さを有する、請 求項１２に記載のファロピーオ管内避妊装置。 17. 装置は銅からなる、請求項１２に記載のファロピーオ管内避妊装置。 18. 一次コイルはベリリウム、錫、ステンレス鋼、プラチナ、形状記憶合金から なる群から選択された材料からなる、請求項１７に記載のファロピーオ管内避妊 装置。 19. 一次コイルはベリリウム及び銅を含む合金からなる、請求項１８に記載のフ ァロピーオ管内避妊装置。 20. ルーメンは近位ループの近位端から遠位ループの遠位端近くまで延びる、請 求項１２に記載のファロピーオ管内避妊装置。 21. 0.2mm乃至５mmの範囲の外径を有する、請求項１２に記載のファロピーオ管 内避妊装置。 22. 遠位ループ及び近位ループは0.2mm乃至５mmの外径を有する、請求項１２に 記載のファロピーオ管内避妊装置。 23. 遠位ループ、近位ループ、及びループ間の真っ直ぐな中間部分を有する一次 コイルと、 中間部分の少なくとも一部分に巻かれた螺旋リボンと、 一次コイルのルーメン内に取り出し可能に配置されたコアワイヤと、を有し 、コアワイヤは一次コイルを真っ直ぐな形態に拘束する、ファロピーオ管内避妊 システム。 24. 一次コイルは銅からなる、請求項２３に記載のファロピーオ管内避妊システ ム。 25. コアワイヤは一次コイルによってねじ的に受け入れる、請求項２３に記載の 物品再のファロピーオ管内避妊システム。 26. コアワイヤ上に一次コイルの近位方向に滑動自在に配置されたリリースカテ ーテルを更に有し、該リリースカテーテルは、コアワイヤが近位方向に引き出さ れている間中、一次コイルを拘束するための遠位一次コイル係合面を有する、フ ァロピーオ管内避妊システム。 27. 弾性構造体をコアワイヤ上に真っ直ぐな形態に拘束し、弾性構造体は螺旋外 面を有するルーメン横断領域を有し、 螺旋構造体をファロピーオ管のターゲット領域に子宮頸部横断して導入し、 コアワイヤを弾性構造体から引き出して弾性構造体をファロピーオ管内に機 械的に固定し、弾性構造体の少なくとも一部分は断面がファロピーオ管よりも大 きい二次形状を呈している、ファロピーオ管内避妊方法。 28. ターゲット領域はファロピーオ管の口に隣接している、請求項２７に記載の 方法。 29. ターゲット領域はファロピーオ管の狭部の遠位方向に延びている、請求項２ ８に記載の方法。 30. コアワイヤにトルクを加えて弾性構造体を固定し、螺旋形状はシャープな外 縁を有する、請求項２７に記載の方法。 31. 引き出す段階は、ルーメン横断領域の遠位である弾性構造体の部分から遠位 アンカーを形成し、ルーメン横断領域の近位である弾性構造体の部分から近位ア ンカーを形成することを有し、遠位部分及び近位部分は二次形状を呈している、 請求項２７に記載の方法。 32. 引き出す段階は、コアワイヤを弾性構造体からねじ外しすることを含む、請 求項２７に記載の方法。 33. 引き出す段階は、リリースカテーテルで弾性構造体を軸線方向に拘束するこ とを含み、リリースカテーテルはコアワイヤ上に弾性構造体の近位方向に滑動自 在に配置される、請求項２７に記載の方法。 34. 電流を弾性構造体を通してファロピーオ管に加えて妊娠を永久に防止する、 請求項２７に記載の方法。 35. 螺旋構造体をファロピーオ管のターゲット領域に子宮頸部横断して導入し、 弾性構造体は細長いボディの遠位端に解放自在に取り付けられ、 電流を弾性構造体の細長いボディを通して、且つ弾性構造体を通してファロ ピーオ管に加えて弾性構造体をファロピーオ管内に永久に固定し、 弾性構造体を細長いボディから解放し、かつ細長いボディを引き出す、ファ ロピーオ管内避妊方法。