JPH11503045A

JPH11503045A - 弁つき人工膀胱

Info

Publication number: JPH11503045A
Application number: JP8529981A
Authority: JP
Inventors: レリオ，アレッサンドロディ; ミノレッティ，フランチェスコ
Original assignee: ビオメディカスヴィルッポソシエタレスポンサビリタリミタータ
Priority date: 1995-04-06
Filing date: 1996-04-03
Publication date: 1999-03-23
Also published as: IT1275722B1; EP0818978B1; ITMI950699A0; DE69610197T2; AU5276796A; DE69610197D1; US5902337A; WO1996031173A1; ES2152015T3; ITMI950699A1; ATE196072T1; CA2216909A1; EP0818978A1

Abstract

(57)【要約】人工膀胱（１０）は、下部のかどが丸く形成されたシリコン袋（１２）と、上側に固定用の織物からなる帯（１６）とを備えており、該織物は、体組織の生長がその内で起こり人工膀胱をその場に保持できるように、輪状の糸で密集している。尿を膀胱へ流入させ排出させるために、該膀胱は、じょうご形の導管（２２）と共に弁（２０）を下部に有している。弁は、腎臓連絡カテーテル（４４・４６）との接続部を有するアダプタを備えており、弁本体は、そのアダプタの中に包含され、尿の流入および流出用の開口部と、人工膀胱の内部と弁本体の内部との間を連絡および遮断する変形可能な隔膜を有する弾性弁部材とを備えた構成になっている。また、弁は、案内手段に従い、弁部材を変位あるいは変形させることによって弁を開放させる押圧手段を備えている。

Description

【発明の詳細な説明】弁つき人工膀胱腫瘍その他の原因によって結果的に腎臓から体外への尿の排泄が妨げられた状態に至る閉塞性の腎臓疾患の治療については、従来より数多くの処置が知られている。上記の処置は、外科的処置と介入的処置とに分類することができる。前者は、広範囲にわたる外科的処置を通じて、尿管に対して外的に開口を形成するものであり、左右とも閉塞している場合には両方の尿管に対して外的に開口を形成するものである。この外科的処置は、直接的に（皮膚の尿管吻合）、あるいは種々に使用される腸の係蹄を用いて行われる。一方、後者は、カテーテルを利用するものであり、該カテーテルは、尿を体外へ排出させるべく、様々な経路により、皮膚を介して直接腎臓へ挿入される（腎臓と連絡させたカテーテル。以下、「腎臓連絡カテーテル」という。）か、あるいは狭窄領域を通過する尿管（尿管ステント）へ挿入され、閉塞部の上流部と下流部との間の連絡を再構築して、排尿を可能なものにしている。腎臓連絡カテーテルは、患者の体外に身につけられた尿貯留袋とつながっており、これが満杯になると空にする。こうした袋は、ＰＶＣ等のプラスチック材料からなり、形状ほぼ矩形で、腎臓連絡カテーテルとの接続用の管を有しており、尿排出用の管を有している場合もある。腎臓連絡カテーテルには、一定の時点でメンテナンスと投薬を要するといった問題点がある。さらに、皮膚に縫合するか、またはカテーテルの一部を形成する自己固定手段を用いての固定システムでは、ゆるむことがしばしばあり、その結果カテーテルの位置がずれてしまう。加えて、尿貯留袋の存在は、患者に不便をもたらすものであり、長期間の病気で既に心理的に圧迫されている患者に、さらに不具合を感じさせるものになっている。尿管ステントでは、上記の問題を克服するものの、閉塞部を通過できるようにすることが必要であり、これが必ずしも常に実現できるものにはなっていない。本発明の目的は、外的に尿貯留袋を身につける必要から生ずる実際的かつ心理的問題点を克服することにある。さらに、支障なく長期間患者が身につけることのできる人工膀胱を提供することを目的とする。また、他の目的は、人工膀胱の中身を容易に排出できるようにすることにある。さらなる他の目的は、清掃、消毒のために多くの部品を容易に外すことができ、腎臓連絡カテーテル等の他の部品に対しても清掃のために容易に到達することのできる人工器官を提供することにある。上記問題点は、添付書面請求の範囲の請求項１に記載の組立物によって克服された。さらに、新規かつ創作的特徴については、従属する請求項に記載される。本発明の人工器官は、貯留部の役割と共に溜まった液体の排出を制御することに関し、生来の膀胱に置き換わるものとして開発された。人工膀胱は、強固な弾性材料からなり、中央胃下部、皮下の前筋膜部、もしくは、へそ下の腸骨間の線に沿って皮膚を切開し、外皮を上恥骨部へ下げた後に位置決めされる空所に収容できるような形状になっている。形状は、大略的に、矩形に近く、その一方の長辺の２つのかどがかなり丸くなっている。上記長辺は、人工膀胱の底部を形成する。一方、これに対向する辺は、はじめは縫合により、その後はこの目的のために袋に設けられた生体適合性材料と反応性線維組織との一体化によって、筋膜へ固定されるように考慮されている。人工膀胱は、好ましくは、溶媒に分散させたシリコン材料を型に吹きつけてこれを蒸発させ、高温度のオーブンにて硬化させることによって得られた薄いシリコン袋であり、あるいは、溶媒に分散させたシリコン材料を型に浸すか塗るかして得られた袋である。尚、上記シリコン袋は、適当な厚さの生体適合性の弾性材料を形成するのに適した他の既知の方法のいずれかを用いて製造してもよい。袋の下側中央部にはシリコン−金属−プラスチック構造が設けられ、これが人工膀胱の入口および出口となる弁を構成している。また、２本の腎臓連絡カテーテルの端部と接続するための２つのシリコンチューブが、前記の構造に集中する構成になっている。カテーテルから流入する液体の圧力に従って、弁が開き、尿は人工膀胱の中へ流入することができる。尿の排出も、この弁を通じて行われる。かかる構成によって、排出口の最大の大きさを最適化することができ、あわせて、尿を溜めるのに弁を開くための最小の圧力を最適化することができる。さらに、ガスケットを備えたプラグは、人工膀胱の確固たる密閉状態を一日中確保する。また、本発明の弁は、人工膀胱から腎臓への液体圧力波の波動などを遮断するのに役立つ。実際、本発明と異なり弁が不完全に密閉するものであれば、腎臓連絡カテーテルを通じて膀胱から腎臓へ逆流が発生するかもしれず、これが圧力波を生み出し、尿の流体静力学的な濾過圧に抗して、尿の分泌を司る腎臓の組織構造を損傷させることにもなる。本発明の特徴点およびこれによる利点は、添付図面を参照して行う以下の詳細な説明で一層明白になるであろう。なお、以下の説明は、本発明の実施形態を例示するものであり、本発明はこれに限定されるものではない。図１は、本発明に係る人工膀胱を縮小して示す正面図である。図２は、図１の人工器官の平面図である。図３は、図１の人工膀胱を左側からみた側面図である。図４は、本発明に係る人工器官の弁を拡大して示す分解斜視図である。図５は、長軸を含む平面に沿った弁の断面図である。わかりやすくするため、忠実に表していないかもしれないが、カテーテルの入口が、該平面において軸で示される。弁は、閉じられた状態にあり、つまり外部に対し閉じられており、腎臓連絡カテーテルから流入する尿に対しては、流入可能になっている。また、図５では、プラグを外して取り除くための装置が断面にて示される。図６は、図５と同様に、軸平面に沿った弁の断面図であり、排出用の通路を設けた開放装置と共に、弁が尿排出のため開放された状態を示している。図１および図３から見てとれるように、本発明に係る人工膀胱が、参照符号１０によって全体的に示される。この人工膀胱は、柔軟性ある生体適合性材料からなる袋１２を備えており、袋１２は、図１に示されるように、正面から見た場合に丸く形成された下部のかど１１・１３と、図３に示されるように、丸く形成された下部のふち１４とを備えている。生体適合性の織物からなる帯が、上方の密閉された端部に設けられており、人体組織の生長を促してこれと一体化されるように輪をもった織り方になっている。帯は、参照符号１６で示される。さらに、固定用の生体適合性の織物からなる部分を、例えば、図中１８・１９によって示される領域上のような、袋１２の表面に設けることができる。また、参照符号２０によって全体的に示される貯留および排出用の弁が、じょうご形の導管２２と共に作用するべく、袋１２の下端近傍に設けられている。袋１２は、好ましくは、溶媒に分散させたシリコン材料を吹きつけた後、蒸発させ、高温度のオーブンで硬化することによって得られた薄いシリコンからなるものである。しかし、袋１２は、他の既知の方法、もしくは当業者にとって利用範囲に属する他の方法によっても、製造することができる。袋１２の材料は、好ましくは、医療用(MEDIC AL GRADE)のシリコンである。また、袋１２の寸法は、好ましくは、２００×１３０×４０ｍｍであり、適当な壁の厚みを有するものである。帯１６と、帯１８・１９を用いた場合その帯１８・１９とは、Dacron（Dupont de Nemours の登録商標）からなることが好ましい。この織物は、人工器官を最終的に固定させるべく、組織の生長がその内で起こり得るように輪状の糸で密集した表面を得るため、特別なそれ自体既知の方法で織られている。次に、図４、図５および図６を参照して、弁２０について詳細に説明する。弁２０は、アダプタ２４、位置決めシリンダ２６、弁本体２８、マッシュルーム形の開閉またはシャッタ式の弁部材３０、および、横断案内ピン３４によって案内される押圧手段３２を備えている。アダプタ２４は、頭部が３６によって示される薄い壁に広がった形状の柔軟材料からなる構成要素であり、頭部３６は、袋１２の下部の壁へ、つまり下部の壁の開口部（図示せず）の周囲に、それ自体既知の方法で取りつけられている。アダプタ２４は、さらに、円筒部あるいは結合管状部３８を備えており、腎臓連絡カテーテルとの接続部または入口４０・４２が、その内部へ通じている。接続部４０・４２は、好ましくは、両者間の角度が１８０°よりわずかに少ないよう配置されている。腎臓連絡カテーテルは、参照符号４４・４６で示され、柔軟性および生体適合性を有する管状材料からなっている。このカテーテル４４・４６は、それ自体既知のタイプのものであるので、ここでは詳細な説明は省略する。アダプタ２４の円筒部３８内に、比較的硬めの位置決めシリンダ２６が含まれた構成となり、該シリンダ２６は、わきの位置に孔４８・５０を備えている。孔４８・５０の位置は、アダプタ２４のカテーテル４４・４６との接続部４０・４２に一致している。弁本体２８は、シリンダ２６によって囲まれた内部チャンバに収容されており、弁本体２８の外表面上であって開口部４８・５０からみて互いに反対側の所定位置に収まった２つのＯリング（それぞれ参照符号５２・５４で示される）によってシリンダ２６の内側にきつく密閉されている。弁本体２８は、端部チャンバあるいは開閉する弁部材のためのチャンバ（５６によって示される）と、弁チャンバあるいは押圧チャンバ（５８によって示される）とを有しており、これらチャンバ５６・５８間に孔の開いた区画部あるいは隔壁６０が伸びている。弁部材のためのチャンバ５６は、周囲に開口部６２をもった円筒形の外壁６１によって囲まれている。押圧チャンバ５８は、アダプタ２４のカテーテルとの接続部４０・４２と接続した入口となる開口部６４・６６を有している。区画部６０は、中央開口部６５と側開口部６７とを有している。さらに、弁本体２８は、互いの軸が直角となるように、通過開口部６８・６８および７０・７０を有している。開口部６８・６８は、押圧案内ピン３４の端部を収容する一方、開口部７０・７０は、プラグ７２・７２を収容するものであるが、その機能については後述する。弁本体２８の端部は、ネジ山７４あるいは他の係合手段に係る形状とされており、ネジ山７４は、ガスケット８１によりチャンバ５８をしっかりと密閉する蓋もしくはプラグ８０（図５参照）と取り外し可能に係合する。弁本体２８は、開口部６５で弁部材３０の軸部を収容する。弁部材３０は、中間にふくらみをもった軸部８３と、拡大頭部もしくは隔膜部８６とを有するマッシュルーム形の形状とされている。頭部８６は、好ましくは、円錐形状もしくはテーパ形状を有しており、縁もしくはへり８７は、開口部６７を完全に覆うのに十分な外直径を有している。弁部材３０は、軸部８３の一部を残して、区画部６０の一方側にふくらみ８４が存在し、他方側にテーパ状の広がり部分８６が存在するように、開口部６５の中へ挿入される。また、弁本体２８は、直径上で互いに対向する２つの作用突起８８・８８をもった、ほぼ円筒形状の押圧手段３２を収容している。作用突起８８・８８は、互いに離れて、区画部６０の開口部６７を通過できるような大きさとなっている。また、押圧手段３２は、相互に対向して案内ピン３４と係合するガイド溝９０・９０を有している。ガイド溝９０・９０は、内側を横断するように配された案内ピン３４によって案内されて押圧手段３２が弁本体２８に対して軸方向にスライド移動できるように、案内ピン３４の直径とほぼ同じかまたはわずかに幅広に形成されている。さらに、押圧手段３２は、上記プラグ７２・７２により弁本体２８に結び付けられた弾性復帰コード９６を有している。案内ピン３４は、好ましくは、円筒形ガスケット３５によって、もしくは端部プラグ３５’をも用いて弁本体２８に取り付けられる。さらに、保持リング９８が、ピン３４とプラグ７２の端部周囲に配される。本発明に従えば、さらに、蓋取り外し部１０４と、弁部材３０を開くための押圧部１０６とを備えた弁開放装置が設けられている。これら両部１０４・１０６は、排出用の通路としての役割をも兼ねた通路を有するハンドル１００上に設けられ、互いに交換可能なものになっていることが好ましい。この付属装置は、排出用の通路部の軸に沿った断面図である図５および図６に示されており、以下ではこれについて説明する。本装置は、１００によって示される排出用の通路およびハンドル部と、締めつけリング１０２と、プラグ係合部１０４と、押圧手段３２のための押圧部１０６（図６参照）とを備えている。プラグ係合部１０４は、ハンドル部１００と係合するための軸部１０７と、カップ形の部分１０８と、プラグ８０の底部にある放射状溝もしくは中空部１１１と係合するように形成された突起部１１０とを有している。図５から見てとれるように、突起部１１０が中空部１１１と係合するようにカップ形の部分１０８をプラグ８０の周囲に配し、外から動かすことのできるハンドル部１００を回転させることによって、プラグ８０を取り外すことが可能である。このようにプラグ８０が取り外されると、次いで構成要素１０６を構成要素１００に取り付ける。構成要素１０６は、接続用軸部１１２と、弁本体２８のネジ山７４にはめ込むことのできるカップ形の部分１１４と、円筒形の内側押圧部１１６とを有しており、これらすべての部分によって、貫通した通路１１８を形成する形状になっている。次に、人工器官の動作・機能について説明する。腎臓から流入する尿は、腎臓連絡カテーテル４４・４６を通して、弁本体２８の内側へ運ばれる。弁本体２８で、尿は、２つの相異なる反対のルートをとることができる。しかし、この段階では、ネジ山７４上に適度に締めつけられされたプラグ８０によって、外部に連絡する一方のルートは、機能的に閉じられている。他方の第２のルートは、貯留部あるいは膀胱の袋１２に向かっているが、そこに達するためには、開口部６５・６７により形成された弁内腔を通過しなければならない。シリコンからなる弁部材３０は、保持縁部８７で弁本体の区画部６０の周縁上を押圧しており、ある上部圧力となるまでは尿の通過に抗して確固とした密閉状態を形成している。隔膜８６は、弁部材３０の形状と材料に由来する力、および／または、好ましくは弁の軸に合わせてこれと平行した力を発揮する弾性部材（図示していないが、例えば細いケーブル）により付与される力によって、閉じた位置で弾性的に保持される。カテーテルから流入する尿によって弁の隔膜８６の下面に加えられた圧力による力が、弁部材３０の材料の弾性による力を凌ぐこととなったときに、尿が膀胱の中へ入っていき、それを満たしはじめる。上記の装置機構は、患者が直立した位置あるいは仰向けの位置にあるときに動作する。膀胱が満たされるにつれ膀胱内の圧力が増し、尿の流入に対する抵抗を上げていく。膀胱が一杯になると、カテーテルからの液体の圧力は、もはや弁部材の抵抗を凌ぐのに十分ではなくなり、従って、尿の流入は止まってしまう。人工器官の袋１２を完全に空にするためには、プラグ８０のネジを外すだけでよい。これを取り外すと直ちに少量の尿が排出されるが、この少量の尿は、カテーテル４４・４６から直接やってきて、弁本体２８に依然として残っていたものである。膀胱の袋が完全にあるいは部分的に尿で満たされると、内部の圧力が外部の圧力（弁本体のものと一致する圧力）より大きくなり、従って、マッシュルーム形の隔膜８６は、通路部分に強く吸着し続ける。完全に密封した位置から隔膜８６を取り外すために、導管つきハンドル１００と共に、構成要素１０６が弁本体２８にネジ付けされる。この構成要素１０６と弁本体２８との接続は、押圧手段３２を持ち上げ、押圧手段３２は、ポイント８８（図６参照）によってマッシュルーム形の隔膜８６を持ち上げることとなる。これにより、袋１２内の尿を、弁２０を通過して導管１００ひいては外部へ排出することができる。排出動作が完了する前に、（ネジを外すことによって）上記の接続が解除された場合には、圧力が内外不均衡であるので、直ちに膀胱の確たる密閉状態が再構築され、尿の流出は妨げられる。とはいえ、排出動作は、通常、膀胱に尿がなくなったときに終了する。いかなる場合にも、排出部１０６を取り外したときには、隔膜８６は、貯留および排出用の内腔を閉じた位置へ復帰することになる。つまり、隔膜８６は、弾性力、および弾性コード９６により押圧手段３２が図５の状態へ復帰することによって、上記位置へ復帰するものである。排出動作が完了すると、ねじ付きプラグ８０が再び取り付けられる。じょうご形の導管２２は、尿が不所望の方向へ排出されるのを防止する。導管２２は、清掃、乾燥、洗浄の後に衣服の下にしまうことができる。弁本体２８は、押圧手段３２や接続部品と共に、定期的な清掃のために容易に取り外すことができる。また、弁本体２８を取り外したときは、消毒綿で洗浄するのにカテーテルにも触れることができ、および／または、洗浄液を袋１２の中へ導入することも可能になる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項【提出日】１９９７年４月２９日【補正内容】請求の範囲１．皮下移植用の人工膀胱組立物であって、生体適合性材料からなる袋部（１２）と、体組織への固定を容易にするのに適した材料からなる前記袋部上の少なくとも一の帯と、前記袋部へ尿を流入させ、および該袋部から尿を流出させるための弁部であって、該袋部の下部の開口部周囲に接続され、腎臓連絡カテーテルとの接続部を有する弁部（２０）とを備え、前記弁部（２０）は、腎臓連絡カテーテルとの接続部（４０・４２）と共に結合管状部（３８）を有するアダプタ（２４）と、少なくとも一部がきつく密封されて前記アダプタに収容される弁本体であって、該アダプタ上のカテーテル接続部と一致する開口部（６４・６６）を有する弁本体（２８）と、前記開口部と連絡し、孔を有する区画部（６０）によって仕切られたチャンバ（５８）と、前記区画部（６０）を通過する経路を閉じた状態と、該経路が自由に開かれた状態との間で周囲の縁部（８７）が可動になるように弁本体上に設けられた弁部材（３０）と、前記区画部（６０）と反対側の前記弁本体（２８）の端部において、該弁本体を固く密封するための取り外し可能なプラグまたは蓋（８０）とを備えることを特徴とする人工膀胱組立物。２．前記の帯として、前記袋の上端に沿った位置に一の帯（１６）を備えると共に、該袋上のいずれかにおいて前記と同じ材料からなる更なる帯部（１８・１９）を備えることを特徴とする請求項１記載の人工膀胱組立物。３．前記の袋は、強固で柔軟性を有する弾性材料からなり、前記の帯は、確実に固定されるよう組織の成長を促すのに適した材料からなることを特徴とする請求項１記載の人工膀胱組立物。４．前記弁本体（２８）は、さらに、孔を有する区画部（６０）によって、前記第１のチャンバ（５８）と区分された端部チャンバ（５６）を備えることを特徴とする請求項１記載の人工膀胱組立物。５．前記弁部材（３０）は、係合軸（８３）と、弾性材料からなるマッシュルーム形の隔膜（８６）とを備え、該弁部材（３０）は、密閉状態では実質的に変形しておらず、開放状態では実質的に弾性変形していることを特徴とする請求項１記載の人工膀胱組立物。６．前記弁チャンバ（５８）内で、前記隔膜を有する弁部材（３０）に作用しない退避位置と、ポイント（８８）によって区画部（６０）の開口部を通して弁部材（３０）に作用する進展位置との間で軸方向に移動可能に設けられ、該退避位置もしくは休息位置へ弾性的に復帰する押圧手段（３２）を弁チャンバ（５８）内に備えることを特徴とする請求項４記載の人工膀胱組立物。７．前記押圧手段（３２）は、前記退避位置と進展位置との間の移動を案内するための横断的案内手段（３４）と弁本体内で係合していることを特徴とする請求項６記載の人工膀胱組立物。８．前記隔膜を有する弁部材（３０）を密閉位置へ戻すために、該弁部材（３０）と接続された弾性手段を備えることを特徴とする請求項６記載の人工膀胱組立物。９．前記蓋（８０）を外すための装置を備えており、該装置は、ハンドル（１００）と、該ハンドルに取り外し可能に取り付けられた蓋係合部（１０４）とを備えることを特徴とする請求項１記載の人工膀胱組立物。１０．押圧および排出部（１０６）を備えており、該部（１０６）は、弁本体に収まるのに適した大きさで、弁本体の区画部での通路を開放すべく、前記押圧手段（３２）を前記隔膜に押し当てるのに十分な軸方向に進展した管状または円筒形の押圧部（１１６）と、貫通した通路（１１８）とを有し、さらに、前記押圧および排出部（１０６）と接続でき、尿が通過できるように通路を有するハンドルおよび通路部（１００）を備えることを特徴とする請求項６記載の人工膀胱組立物。１１．前記弁部上に、じょうご形の導管（２２）を備えることを特徴とする請求項１記載の人工膀胱組立物。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims

【特許請求の範囲】１．生体適合性材料からなる袋部（１２）を備えた皮下移植用の人工膀胱組立物であって、体組織への固定を容易にするのに適した材料からなる少なくとも一の帯と、前記袋部へ尿を流入させ、および該袋部から尿を流出させるための弁部であって、該袋の下部の開口部周囲に接続され、腎臓連絡カテーテルとの接続部を有する弁部（２０）とを備えることを特徴とする人工膀胱組立物。２．前記の帯として、前記袋の上端に沿った位置に一の帯（１６）を備えると共に、該袋上のいずれかにおいて前記と同じ材料からなる更なる帯部（１８・１９）を備えることを特徴とする請求項１記載の人工膀胱組立物。３．前記の袋は、強固で柔軟性を有する弾性材料からなり、前記の帯は、確実に固定されるよう組織の成長を促すのに適した材料からなることを特徴とする請求項１記載の人工膀胱組立物。４．前記の弁部は、腎臓連絡カテーテルとの接続部（４０・４２）と共に結合管状部（３８）を有するアダプタと、少なくとも一部がきつく密封されて前記アダプタに収容される弁本体であって、該アダプタ上のカテーテル接続部と一致する開口部（６４・６６）を有する弁本体（２８）と、前記開口部と連絡し、孔を有する区画部（６０）によって仕切られたチャンバ（５８）と、前記区画部（６０）を通過する経路を閉じた状態と、該経路が自由に開かれた状態との間で周囲の縁部（８７）が可動になるように設けられた弁部材（３０）と、前記区画部（６０）と反対側の前記弁本体（２８）の端部において、該弁本体を固く密封するための取り外し可能なプラグまたは蓋（８０）とを備えることを特徴とする請求項１記載の人工膀胱組立物。５．前記弁本体（２８）は、さらに、孔を有する区画部（６０）によって、前記第１のチャンバ（５８）と区分された端部チャンバ（５６）を備えることを特徴とする請求項１記載の人工膀胱組立物。６．前記弁部材（３０）は、係合軸（８３）と、弾性材料からなるマッシュルーム形の隔膜（８６）とを備え、該弁部材（３０）は、密閉状態では実質的に変形しておらず、開放状態では実質的に弾性変形していることを特徴とする請求項４記載の人工膀胱組立物。７．前記弁チャンバ（５８）内で、前記隔膜を有する弁部材（３０）に作用しない退避位置と、ポイント（８８）によって区画部（６０）の開口部を通して弁部材（３０）に作用する進展位置との間で軸方向に移動可能に設けられ、該退避位置もしくは休息位置へ弾性的に復帰する押圧手段（３２）を弁チャンバ（５８）内に備えることを特徴とする請求項５記載の人工膀胱組立物。８．前記押圧手段（３２）は、前記退避位置と進展位置との間の移動を案内するための横断的案内手段（３４）と弁本体内で係合していることを特徴とする請求項７記載の人工膀胱組立物。９．前記隔膜を有する弁部材（３０）を密閉位置へ戻すために、該弁部材（３０）と接続された弾性手段を備えることを特徴とする請求項７記載の人工膀胱組立物。１０．前記蓋（８０）を外すための装置を備えており、該装置は、ハンドル（１００）と、該ハンドルに取り外し可能に取り付けられた蓋係合部（１０４）とを備えることを特徴とする請求項４記載の人工膀胱組立物。１１．前記押圧手段（３２）のための押圧部（１０６）を備えており、該押圧部は、弁本体に収まるのに適した大きさで、弁本体の区画部での通路を開放すべく、前記押圧手段（３２）を前記隔膜に押し当てるのに十分な軸方向に進展した管状部を備えることを特徴とする請求項４記載の人工膀胱組立物。１２．前記弁部に、取り外し可能に取り付けられるじょうご形の導管（２２）を備えることを特徴とする請求項１記載の人工膀胱組立物。１３．人工膀胱のための弁要素であって、尿の中心軸への移動に適した管状部材との接続部（４０・４２）と共に結合部（３８）を有するアダプタ（２４）と、少なくとも一部がきつく密封されて前記アダプタに収容される弁本体であって、尿の入口用に該アダプタ上の接続部と一致する開口部（６４・６６）を有する弁本体（２８）と、前記開口部と連絡し、孔を有する区画部（６０）によって仕切られた弁チャンバ（５８）とを備え、前記弁は、前記孔を有する区画部（６０）を通過する経路をきつく閉じた状態と、該経路が自由に開かれた状態との間で周囲の縁部（８７）が可動になるように設けられた弁部材（３０）と、前記区画部（６０）と反対側の前記弁本体（２８）の端部において、該弁本体を固く密封するための取り外し可能なプラグ（８０）とを備えることを特徴とする弁要素。１４．前記弁本体（２８）は、さらに、孔を有する区画部（６０）によって、前記チャンバ（５８）と区分された端部チャンバ（５６）を備えることを特徴とする請求項１３記載の弁要素。１５．前記弁部材（３０）は、係合軸（８３）と、弾性材料からなるマッシュルーム形の隔膜（８６）とを備えた隔膜部材であり、該弁部材（３０）は、密閉状態では実質的に変形しておらず、開放状態では実質的に弾性変形していることを特徴とする請求項１３記載の弁要素。１６．前記弁チャンバ（５８）内で、前記隔膜を有する弁部材（３０）に作用しない退避位置と、その端部（８８）によって区画部（６０）の開口部を通して弁部材（３０）に作用する進展位置との間で軸方向に移動可能に設けられ、該退避位置もしくは休息位置へ弾性的に復帰する押圧手段（３２）を弁チャンバ（５８）内に備えることを特徴とする請求項１３記載の弁要素。１７．前記押圧手段（３２）は、前記退避位置と進展位置との間の移動を案内するために、横断的案内手段（３４）と弁本体内で係合していることを特徴とする請求項１６記載の弁要素。１８．前記隔膜を有する弁部材（３０）を密閉位置へ戻すために、該弁部材（３０）と接続された弾性手段を備えることを特徴とする請求項１６記載の弁要素。１９．本出願書類に記載され、添付図面に示された人工膀胱組立物。