JPH11199477A - 肝臓疾患のための医薬処方 - Google Patents

肝臓疾患のための医薬処方

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JPH11199477A
JPH11199477A JP10304137A JP30413798A JPH11199477A JP H11199477 A JPH11199477 A JP H11199477A JP 10304137 A JP10304137 A JP 10304137A JP 30413798 A JP30413798 A JP 30413798A JP H11199477 A JPH11199477 A JP H11199477A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 肝臓の疾患、特に、初期胆汁性肝硬変（ＰＢ
Ｃ）の治療に有効な医薬処方、該医薬処方に含まれる成
分の使用方法、および該医薬処方を使用する肝臓疾患の
治療法を提供すること。 【解決手段】 有機または無機のセレン、β−カロチン
および／またはビタミンＡ、アスコルビン酸またはその
塩またはそのエステル、α−トコフェロールまたはその
誘導体、メチオニンおよび補酵素Ｑ１０（ユビキノン）
と、薬学的に受容可能なキャリアーとを共に含むことを
特徴とする医薬処方。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】この発明は、肝臓疾患、例え
ば、初期胆汁性肝硬変(primary biliary cirrhosis(PB
C)), ウィルス性肝炎(viral hepatitis),肝臓脂肪症( s
teatohepatitis)アルコール性肝硬変およびこれらに関
連する肝臓および胆管の疾患を治療するために適した医
薬処方に関する。この発明はさらにこのような肝臓疾患
の治療に適した薬剤調製のために特定のビタミン、アミ
ノ酸、微量元素およびユビキノンを使用することに関す
る。
【０００２】
【従来の技術】初期胆汁性肝硬変(primary biliary cir
rhosis(PBC))は自己免疫的な病因をもち、慢性的な胆汁
うっ滞（胆汁分泌停止）を伴う肝臓疾患であり、肝臓の
胆汁管の破壊につながる。この病気は本質的に進行性で
あり、これに罹患した患者のかなりの部分は後遺症とし
て肝硬変に進む。通常、女性がより罹患しやすく、すべ
てのＰＢＣのおよそ９０％は女性に発症する。この疾患
は２３歳から７２歳の年齢の患者において発症すること
が診断された。そしてこのケースの大多数は４０〜６０
歳の年齢のグループに属することが診断された。
【０００３】ＰＢＣに苦しむ患者は肝硬変に進むリスク
を負っており、このような患者は著しくクオリティオブ
ライフを損なわれる。最も普通に現れる症状は痒み(pru
ritus)または全身性のそう痒（itching)である。これは
避妊具の使用開始をきっかけに起こったり、また妊娠期
間中に起こったりすることがある。黄疸(jaundice)
（眼、皮膚、および舌下が黄化する）は後になって観察
される。より最近になって、ＰＢＣ患者は衰弱からくる
疲労に苦しむことが確認され、事実、住民調査による
と、疲労は、ＰＢＣ患者の８０％に及ぶ共通の症状であ
ることが示された。ＰＢＣに関連する疲労が患者のクオ
リティオブライフに及ぼす影響は著しいものがある。Ｐ
ＢＣにおいて見られる他の症状には、骨および関節の痛
み、腹部の痛み、乾性角結膜炎からくるドライアイ、口
渇きが含まれる。ＰＢＣの合併症には、門脈高血圧、食
道静脈瘤、肝臓性エンセファロパシー（脳疾患）、骨軟
化症が含まれる。
【０００４】診断は、通常の血液検査により行われ、血
中コレステロールの上昇やアルカリフォスファターゼレ
ベルの上昇となって現れる。特別な血清検査（抗−ミト
コンドリア抗体）は診断を確認するのに役立ち、さら
に、肝臓の生体組織検査を行うことによりその確認は絶
対的なものとなる。診断時に症状が現れていない患者は
予後が良好であり、１０年あるいはそれ以上生存し、し
ばしば症状が現れないこともある。これに対し、この疾
患の症状が現れている患者が、５年以上生存する率は５
０％に過ぎない。現在、初期胆汁性肝硬変(primary bil
iary cirrhosis(PBC))に対する特別な治療はない。治療
は、大概、肝硬変およびその合併症に対する間接的な
（補助的な）治療からなっている。コレステリルアミン
のような薬剤による高コレステロールやそう痒の治療は
これらの患者に有効である。低脂肪の食事が推奨され
る。アルコール飲料は避けなければならない。他の薬
剤、例えば、最初に肝臓で代謝されるパラセトモールの
ような薬剤は用量を調節することが必要である。
【０００５】ＰＢＣの治療において、この疾患が肝硬変
に進行する率を低下することを主要な目的として多くの
薬剤による治療が試みられた。研究が行われた薬剤とし
ては、Ｄ−ペニシラミン、アザチオプリン、クロラムブ
シル(chlorambucil)、コルヒチン、サイクロスポリン−
Ａおよびプレドニゾロンが含まれる。しかし、限定的な
臨床効果しかないこと、受容し難い副作用があることが
あいまって、これらはいずれも日常的な治療に使用され
るには至らなかった。もっと最近には幾つかの試みがな
され、親水性の胆汁酸ウルソデオキシコール酸（ursode
oxycholic acidＵＤＣＡ）がこの病気の進行を遅らせる
ことに有効であることが示され、また、比較的副作用が
ないことが示された。しかし、ＵＤＣＡの最終的な効果
については引き続き懸念が示されている。(JonesD.E.J.
et al,Hepatology,1995,21,1469-73)
【０００６】ＵＤＣＡは、肝硬変への進行を遅らせるの
に有効であるかもしれないが、これと同じ位重要なの
は、症状コントロールの問題に対して対策をたてること
である。ＵＤＣＡ療法はＰＢＣの症状に対し少し役立つ
かあるいは全く役立たないようであり、特に疲労および
痒みに対してはその治療は何の効果もない。組織学的に
みてその病気の早期の状態（ステージＩまたはＩＩ）に
ある患者にとっては、この症状は非常に患者を弱らせる
ものであり、その結果クオリティオブライフを著しく低
下させる。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】この発明は、上記問題
点に鑑みなされたものであり、その目的は、肝臓の疾
患、特に、初期胆汁性肝硬変（ＰＢＣ）の治療に有効な
医薬処方、該医薬処方に含まれる成分の使用方法、およ
び該医薬処方を使用する肝臓疾患の治療法を提供するこ
とにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】上記目的は、以下の医薬
処方、使用方法、および治療方法を提供することにより
解決される。 （１）有機または無機のセレン、β−カロチンおよび／
またはビタミンＡ、アスコルビン酸またはその塩または
そのエステル、α−トコフェロールまたはその誘導体、
メチオニンおよび補酵素Ｑ１０（ユビキノン）と、薬学
的に受容可能なキャリアーとを共に含むことを特徴とす
る医薬処方。 （２）初期胆汁性肝硬変を治療するための医薬処方の調
製に、有機または無機のセレンを、β−カロチン、アス
コルビン酸またはその塩またはそのエステル、α−トコ
フェロールまたはその誘導体、メチオニンおよび補酵素
Ｑ１０と共に使用する方法。 （３）病気の原因に過剰の遊離ラジカルがその素因的役
割を果たしている疾患または障害の治療法であって、後
記処方を必要とする患者に、有機または無機のセレン、
β−カロチンおよび／またはビタミンＡ、アスコルビン
酸またはその塩またはそのエステル、α−トコフェロー
ルまたはその誘導体、メチオニン、補酵素Ｑ１０、およ
び薬学的に受容可能なキャリアーとを共に含む処方を投
与することからなる前記疾患または障害の治療法。
【０００９】
【発明の実施の形態】今や、有機または無機の形（例え
ば、Ｌ−セレノメチオニン）のセレンとβ−カロチンま
たはビタミンＡ、アルコルビン酸またはその塩またはそ
のエステル、α−トコフェロールまたはその誘導体、例
えばビタミンＥ、メチオニンと、補酵素Ｑ１０（ユビキ
ノン）を適切な処方において併用することにより、初期
胆汁性肝硬変の症状を軽減する医薬処方が調製可能であ
ることが見いだされた。このような医薬処方は多器官機
能不全シンドローム（ＭＯＤＳ）を引き起こす全身性炎
症反応シンドローム（ＳＩＲＳ）を防止するのに使用す
ることが可能である。これはまた炎症性の腸疾患、例え
ば、炎症性腸シンドローム、大腸炎、クローン病、潰瘍
性大腸炎の治療に用いることができる。さらに、これは
ミトコンドリア疾患、例えば、ハンティングトン舞踏
病、レイー病(Leigh's disease) 、繊維筋痛(fiblomyal
gia)の治療にも有用である。
【００１０】この発明によれば、有機または無機のセレ
ン、β−カロチンおよび／またはビタミンＡ、アスコル
ビン酸またはその塩またはそのエステル（ビタミン
Ｃ）、α−トコフェロールまたはその誘導体、メチオニ
ンと補酵素Ｑ１０、を薬学的に受容可能なキャリアと共
に含む医薬処方が提供される。この医薬処方は、０．０
１から０．１重量％の有機または無機のセレン、０．６
５〜０．８５重量％のβ−カロチンおよび／またはビタ
ミンＡ、３２．０〜４０．０重量％のアスコルビン酸ま
たはその塩またはそのエステル、８．５５〜９．５５重
量％のα−トコフェロールまたはその誘導体、５３．４
〜６３．４重量％のメチオニンおよび５．３〜７．５重
量％の補酵素Ｑ１０（ユビキノン）を薬学的に受容可能
なキャリアと共に含有することができる。好ましくは、
この医薬処方は、０．０５ｍｇから０．１５ｍｇのセレ
ン（Ｌ−セレノメチオニンから）、３．０ｍｇから５．
０ｍｇのβ−カロチン、１５０ｍｇから２５０ｍｇのア
スコルビン酸、４０ｍｇから８７ｍｇのビタミンＥ、２
５０ｍｇから６００ｍｇのメチオニンおよび２５ｍｇか
ら５０ｍｇの補酵素Ｑ１０を適切なキャリアと共に含む
ことができる。
【００１１】本発明の第二の観点によると、初期胆汁性
肝硬変の治療のための薬剤を調製するために、Ｌ−セレ
ノメチオニンを、β−カロチン、アスコルビン酸、Ｄ−
α−トコフェリルアセテート、メチオニンおよび補酵素
Ｑ１０と共に使用する方法がが提供される。このような
薬剤は、単位用量当たり、０．０５ｍｇから０．１５ｍ
ｇのセレン（Ｌ−セレノメチオニンから）、３．０ｍｇ
から５．０ｍｇのβ−カロチン、１５０ｍｇから２５０
ｍｇのアスコルビン酸、４０ｍｇから８７ｍｇのビタミ
ンＥ、２５０ｍｇから６００ｍｇのメチオニンおよび２
５ｍｇから５０ｍｇの補酵素Ｑ１０を単位用量形で含む
ことができる。この発明において使用されるメチオニン
はＤまたはＬ形でよく、あるいはＤＬラセミ体も使用す
ることができるが、Ｌ体が好ましい。あるいはまた、メ
チオニンはシステイン、Ｎ−アセチルシステインまたは
Ｓ−アデノシルメチオニンに置き換えることができる。
【００１２】この発明の医薬処方は経口剤として調製す
ることができ、したがって、プレーン錠剤、被覆錠剤、
例えばゼラチンまたは植物ゲルから作られる硬カプセ
ル、軟カプセルあるいは徐放性処方に調製することが可
能である。あるいはまた、処方は液状の形態にすること
が可能で、例えばシロップ、エリキシルのように飲用に
より投与することができ、あるいは胃内投与も可能であ
る。あるいはまたさらに、各種ビタミン、微量元素、硫
黄含有アミノ酸および補酵素Ｑ１０を併用した処方が大
腸投与のための座剤として調製しうる。静脈内または皮
下投与用には、適当な液体処方が調製することができ
る。
【００１３】活性成分と共に用いられる賦形剤等の非活
性成分としてはキャリアー、バインダー、安定剤、保存
剤、賦香剤が含まれる。処方の中に組み込むことができ
る適切な非活性成分としては、トラガカントガム、アカ
シア、コーンスターチ、またはゼラチンのごときバイン
ダー、微結晶セルロースのごとき賦形剤、コーンスター
チ、予備ゼラチン化澱粉、アルギン酸等のごとき崩壊
剤、ステアリン酸あるいはステアリン酸マグネシウムの
ごとき潤滑剤、蔗糖、ラクトース、サッカリン等の甘味
料、オレンジ、ペパーミント、冬緑油(oil of wintergr
een)やチェリーの油のごとき香料が挙げられる。処方が
カプセルの場合には、前記のごとき非活性成分に加え、
大豆油のごとき液体キャリアーを含みうる。種々の他の
材料が被覆剤として用いられ、またその他に、処方の物
理的形態をモディファイするために使用することができ
る。例えば、錠剤はシェラック、砂糖またはこの両者に
より被覆することができる。シロップやエリキシルは前
記の活性成分を含有することができ、甘味料として蔗
糖、保存料としてメチルおよびプロピルパラベンを、着
色剤および香料としてチェリーまたはオレンジのフレー
バーを含有することができる。
【００１４】この発明による処方は、経口、注射、静脈
内注入により、一日１ないし６回、好ましくは一日に３
回投与される。好ましい処方は、経口で投与され、その
形態はカプセルであり、例えば活性成分とグリセリンの
ごとき付加的な非活性成分を共に油の中に含有させたソ
フトゼラチンカプセルが使用される。大豆油は適切なキ
ャリアーであるが、オリーブオイルのごとき他の食品グ
レードの油も使用しうる。この発明の処方を使用するこ
とにより、ＰＢＣに苦しむ患者を治療した結果、相当な
割合の患者が、症状、特にクオリティオブライフに実質
的な影響を与える痒みおよび疲労が改善されたことを報
告している。この発明の他の観点によると、病気の原因
に過剰の遊離ラジカルがその素因的役割と果たしている
疾患または障害、例えば初期胆汁性肝硬変、心筋梗塞、
関節炎、白内障形成、パーキンソン病のごとき中枢神経
障害、発作等を治療する方法が提供される。すなわち、
治療を必要とする患者に、有機または無機のセレン、β
−カロチンまたはビタミンＡ、アスコルビン酸またはそ
の塩またはそのエステル、α−トコフェロールまたはそ
の誘導体、メチオニンおよび補酵素Ｑ１０と、薬学的に
許容しうるキャリアーを共に含む医薬処方を投与して治
療する方法である。この発明の医薬処方は膵臓炎および
疲労シンドロームを治療するのにも用いることができ
る。
【００１５】
【実施例】この発明は以下の実施例によりさらに説明さ
れるが、本発明はこれにより限定されるものではない。
標準的な処方技術を用いることにより、ゼラチンカプセ
ルの形態を有する医薬処方が調製された。 活性成分 セレン（Ｌ−セレノメチオニンから） ０．１ｍｇ β−カロチン ４．０ｍｇ アスコルビン酸 ２００．０ｍｇ ビタミンＥ ６７．０ｍｇ Ｌ−メチオニン ５００．０ｍｇ 補酵素Ｑ１０ ３４．０ｍｇ これらに加え、各カプセルは、次の不活性な成分を含有していた。 大豆油 全部が１０００ｍｇになるように添加した。
【００１６】実施例２ ＰＢＣを治療するための前記処方の臨床実験 方法 ２４人の患者（１８名女性、６名男性）に対して実験が
行われた。平均年齢は６１．３±９．４歳であった。全
患者は抗−ミトコンドリア抗体陽性であった。この病気
の肝臓の生体組織検査による組織学的ステージは以下の
ようであった。 ステージ１：患者１６名 ステージ２：患者２名 ステージ３：患者３名 ステージ４：患者３名
【００１７】１３名の患者は予め実験開始前にＵＤＣＡ
を投与されており、実験中もこの治療が続けられた。１
１名の患者はＵＤＣＡを摂取しておらず、実験期間の間
もその治療を開始しなかった。実験の前から患者が飲ん
でいる薬剤は、ＵＤＣＡが投与されている場合も含めす
べてその後も続けて投与された。これらの薬剤は実験の
間、何の変更も加えられなかった。実験の前、３／１２
において患者の通常の薬剤治療に変更はなかった。実験
開始に当たり、患者は、臨床的に評価され、また数質問
表と視覚的なアナログスケールを用いて痒みが評価され
た。数質問表においては、「そう痒は私の眠りを妨げ
る。」という表示内容に対して患者が答えるように指示
された。質問項目の内容は以下のとおりである。
【００１８】 毎夜 ：スコア６点 １週間のうち４夜以上 ：スコア５点 １週間のうち１夜以上であるが４夜以下 ：スコア４点 数夜しかし、数週間は全く眠りを妨げない：スコア３点 ごくたまに ：スコア２点 全くない ：スコア１点
【００１９】視覚的なアナログスケール(visual analog
ue scale) を用いる検査は、１０ｃｍ長さののラインを
引き、その上に患者が、「そう痒が最悪」の場合は１０
ｃｍの長さのところに、「そう痒が全くない」場合には
０ｃｍのところに印を付けるように指示された。疲労
は、「フィスク疲労衝撃スケール（１９）(Fisk fatigu
e impact scale)」を用いて評価され、これは４０の質
問からなり、各質問のスコアは０〜４であり、０は「問
題なし」、１は「多少問題あり」、２は「中位の問題あ
り」、３は「問題が大きい」、４は「非常な問題あり」
を表す。
【００２０】１１名の患者が、ランダムにビタミン、微
量元素および硫黄含有アミノ酸を含有する処方のみ（グ
ループ１）摂取するように割り当てられた。また１３名
の患者はランダムにビタミン、微量元素および硫黄含有
アミノ酸と共に補酵素Ｑ１０を含む処方（グループ２）
を摂取するように割り当てられた。この処置の前におい
て、グループ１とグループ２にランダムに振り分けられ
た患者の間で、フィスク（Ｆｉｓｋ）スコア、そう痒(i
tch)ＶＡＳ、夜のそう痒スコア(night itch score)に、
有意な差はみられなかった。３か月の実験の間に２名の
患者が実験中止となった。一人の患者は気分の揺れが増
し、自発的に中止を申し出た。もう一人の患者は彼女の
左手首、左肩、及び右肘に多発性関節炎を発症し、研究
者によって実験が中止された。２つの血液の尿酸塩レベ
ルはこの患者において正常であり、彼女は４日以内の経
口ナプロキセン治療に効果を示した。実験を中止した患
者は、いずれもビタミン、微量元素およびアミノ酸の処
方を摂取するように割り当てられたグループに入ってい
た。この治療の前と後の血清ビタミンＣレベルの変化に
よって評価されるコンプライアンスは１００％であっ
た。３か月のこの治療の後に、フィスク疲労衝撃スコア
(Fisk fatigue impact score) 、痒み数スコア(pruritu
s number score) 、および視覚的なアナログスケール(v
isual analogue scale) が繰り返され、またこれと共に
６つの症状、そう痒、ドライアイ、口渇き、骨および関
節の痛み、腹部の痛みに関する質問が行われた。６つの
症状の各々について、その応答が、「大分悪くなった」
が１点、「少し悪くなった」が２点、「おおよそ同じ」
が３点、「少し良くなった」が４点、「大分良くなっ
た」が５点、および「スタート時には症状はなかった」
のように点がつけられた。
【００２１】結果 フィスク疲労スコアの平均は、治療の前は５１．８±４
１．９であった。夜のそう痒スコアの平均は、治療前は
２．７±２．０であった。平均のそう痒視覚的アナログ
スコア（ＶＡＳ）は２．７±３．４であった。夜または
昼間のそう痒を訴えない（ＶＡＳが０、夜のそう痒スコ
アが１）患者を除き、１３名の患者がＶＡＳによるそう
痒（平均スコア４．７±３．３）を報告した。一方、１
２名の同じ患者が夜のそう痒（平均スコア４．３±１．
７）を報告した。前処置が行われた患者グループの全員
の夜のそう痒スコア(night itch score)は、治療前のフ
ィスク疲労スコアと大きな相関（ｒ＝０．５、ｐ＜０．
０５）を示した。
【００２２】症状に有意の改善が観察された。 ｉ）痒み(Pruritus) グループ２の全員が、痒みに対する有意の改善が見ら
れ、視覚的アナログスケールでは、治療前の平均は２．
４±３．０であり、治療後の平均では０．４±０．７、
ｐ＜０．０５であった。また、夜のそう痒スコアにおい
ては、治療前の平均は２．６±１．９であり、治療後の
平均は１．３±２．３、ｐ＜０．０５であった。（表１
および表２を参照） このグループの患者は治療前にはそう痒で苦しんでいた
（ＶＡＳ＞０）と表明していたが、平均のＶＡＳは３．
９±２．９から０．６±０．８（ｐ＝０．００１）に改
善された。また、治療前は夜のそう痒があったと表明し
ていた患者の平均スコアは、４．３±１．４から１．７
±０．８（ｐ＜０．００５）に改善された。直接の質問
を行ったところ、前処置を行ったこのグループの患者の
８人のうち６人は、治療により症状が改善されたと表明
したが、８人のうち２人は改善がなかったと表明した。
グループ１については、統計学的に有意な改善は、ＶＡ
Ｓおよび夜のそう痒スコアのいずれについても観察され
なかったが、そう痒を訴える５人のうち３人に直接質問
をしたところ、症状の改善があることをほのめかした。
（５人のうち２人は変化がないことを報告した。）
【００２３】ｉｉ）疲労 フィスク疲労衝撃スコアは、３か月の薬剤治療実験を完
了した２２人の患者のうち１６人（７２％）が減少した
［グループ１：６／９（６７％）、グループ２：１０／
１３（７２％］。直接質問を行ったところ、２２人のう
ち１４人（６４％）が、疲労は、”大分良くなった。”
と述べた。治療前と後のフィスクスコアの比と、報告さ
れた症状変化のスコアとの間に、有意の相関が見られた
（ｒ＝０．４４、ｐ＜０．０５）。症状の改善はグルー
プ２（１６０ポイントスコアから平均２０ポイントの減
少）の方が、グループ１（１６０ポイントスコアから平
均４．５ポイントの減少）より著しかった。高い標準偏
差値のため、これらの減少は有意なものではなかった
（表３）。症状質問表では、２２人のうち１４人が疲労
の改善を報告した（グループ１の９人のうち５人、グル
ープ２の１３人のうち９人）。
【００２４】ｉｉｉ）他の症状 ２２人の被験者のうち９人がドライアイの改善を報告し
た（１４人の患者のうち９人（９／１４）がこの症状を
訴えていた）。グループ１の９人のうち３人（３／
５）、またグループ２の１３人のうち６人（６／９）の
患者が症状の改善を報告した。２２人の被験者のうち５
人（５／１２）が口渇きの改善を報告した［（グループ
１は２／９（２／４）、グループ２は２／１３（２／
８）］。２２人の被験者のうち３人（３／９）が腹部の
痛みの改善を報告した［グループ１は２／９（２／
６）、グループ２は１／１３（１／３）］。２２人の被
験者のうち４人（４／１３）が骨および関節の痛みの改
善を報告した［グループ１は１／９（１／５）、グルー
プ２は３／１３（３／８）］。
【００２５】 表１：そう痒視覚的アナログスケール（この値の減少は治療効果があることを示 す。） 治療前 治療後 ｔ−テスト グループ１ ３．３±４．２ ２．５±３．２ ｐ＝ｎｓ グループ２ ２．４±３．０ ０．４±０．７ ｐ＜０．０５
【００２６】 表２：夜のそう痒 治療前 治療後 ｔ−テスト グループ１ ３．０±２．３ １．９±１．６ ｐ＝ｎｓ グループ２ ２．６±１．９ １．３±０．７ ｐ＜０．０５
【００２７】 表３：フィスク疲労衝撃スコア（１６０からのスコア、この値の減少は治療効果 があることを示す。） 治療前 治療後 ｔ−テスト グループ１ ４３．７±３２．５ ３９．２±４０．６ ｐ＝ｎｓ グループ２ ６０．３±４９．３ ４０．３±３７．５ ｐ＝ｎｓ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 ＦＩ Ａ６１Ｋ 31/00 ６２７ Ａ６１Ｋ 31/00 ６２７Ａ ６４３ ６４３Ｄ 31/07 31/07 31/12 31/12 31/355 31/355 31/375 31/375 33/04 33/04 (71)出願人 598147330 Ｔｅｌｆｏｒｄ Ｃｏｕｒｔ Ｍｏｒｐｅ ｔｈ ＮＥ61 ２ＤＢ Ｕｎｉｔｅｄ Ｋ ｉｎｇｄｏｍ

Claims (16)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 有機または無機のセレン、β−カロチン
    および／またはビタミンＡ、アスコルビン酸またはその
    塩またはそのエステル、α−トコフェロールまたはその
    誘導体、メチオニンおよび補酵素Ｑ１０（ユビキノン）
    と、薬学的に受容可能なキャリアーとを共に含むことを
    特徴とする医薬処方。
  2. 【請求項２】 ０．０１から０．１重量％の有機または
    無機のセレン、０．６５から０．８５重量％のβ−カロ
    チンおよび／またはビタミンＡ、３２．０から４０．０
    重量％のアスコルビン酸またはその塩またはそのエステ
    ル、８．５５から９．５５重量％のα−トコフェロール
    またはその誘導体、５３．４から６３．４重量％のメチ
    オニン、および５．３から７．５重量％の補酵素Ｑ１０
    と、薬学的に受容可能なキャリアーとを共に含むことを
    特徴とする請求項１に記載の医薬処方。
  3. 【請求項３】 ０．０５ｍｇから０．１５ｍｇのセレ
    ン、３．０ｍｇから５．０ｍｇのβ−カロチン、１５０
    ｍｇから２５０ｍｇのアスコルビン酸、４０ｍｇから８
    ７ｍｇのビタミンＥ、２５０ｍｇから６００ｍｇのメチ
    オニンおよび２５ｍｇから５０ｍｇの補酵素Ｑ１０と、
    薬学的に受容可能なキャリアーとを共に含むことを特徴
    とする、請求項１に記載の医薬処方。
  4. 【請求項４】 セレンがＬ−セレノメチオニンに由来す
    ることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれか
    １項に記載の医薬処方。
  5. 【請求項５】 メチオニンがＬ−メチオニンであること
    を特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれか１項に
    記載の医薬処方。
  6. 【請求項６】 メチオニンがシステイン、Ｎ−アセチル
    システインまたはＳ−アデノシルメチオニンにより置き
    換えられることを特徴とする請求項１から請求項４のい
    ずれか１項に記載の医薬処方。
  7. 【請求項７】 初期胆汁性肝硬変を治療するための医薬
    処方の調製に、有機または無機のセレンを、β−カロチ
    ン、アスコルビン酸またはその塩またはそのエステル、
    α−トコフェロールまたはその誘導体、メチオニンおよ
    び補酵素Ｑ１０と共に使用する方法。
  8. 【請求項８】 医薬処方が単位用量中、０．０５ｍｇか
    ら０．１５ｍｇのセレン、３．０ｍｇから５．０ｍｇの
    β−カロチン、１５０ｍｇから２５０ｍｇのアスコルビ
    ン酸、４０ｍｇから８７ｍｇのビタミンＥ、２５０ｍｇ
    から６００ｍｇのメチオニンおよび２５ｍｇから５０ｍ
    ｇの補酵素Ｑ１０を含むことを特徴とする、請求項７の
    使用する方法。
  9. 【請求項９】 病気の原因に過剰の遊離ラジカルがその
    素因的役割を果たしている疾患または障害の治療法であ
    って、後記処方を必要とする患者に、有機または無機の
    セレン、β−カロチンおよび／またはビタミンＡ、アス
    コルビン酸またはその塩またはそのエステル、α−トコ
    フェロールまたはその誘導体、メチオニン、補酵素Ｑ１
    ０、および薬学的に受容可能なキャリアーとを共に含む
    処方を投与することからなる前記疾患または障害の治療
    法。
  10. 【請求項１０】 処方が下記の処方であることを特徴と
    する請求項９に記載の治療法。処方の全重量に基づき、 ０．０１から０．１重量％の有機または無機のセレン ０．６５から０．８５重量％のβ−カロチンおよび／ま
    たはビタミンＡ ３２．０から４０．０重量％のアスコルビン酸またはそ
    の塩またはそのエステル ８．５５から９．５５重量％のα−トコフェロールまた
    はその誘導体 ５３．４から６３．４重量％のメチオニン、および ５．３から７．５重量％の補酵素Ｑ１０を含む処方。
  11. 【請求項１１】 セレンが、Ｌ−セレノメチオニンとし
    て複合体化されていることを特徴とする請求項１０に記
    載の治療法。
  12. 【請求項１２】 メチオニンがＬ−メチオニンであるこ
    とを特徴とする請求項１０に記載の治療法。
  13. 【請求項１３】 処方が下記の処方であることを特徴と
    する請求項９に記載の治療法。 ０．０５ｍｇから０．１５ｍｇのセレン ３．０ｍｇから５．０ｍｇのβ−カロチン １５０ｍｇから２５０ｍｇのアスコルビン酸 ４０ｍｇから８７ｍｇのビタミンＥ ２５０ｍｇから６００ｍｇのメチオニン ２５ｍｇから５０ｍｇの補酵素Ｑ１０
  14. 【請求項１４】 セレンがＬ−セレノメチオニンとして
    複合体化されていることを特徴とする請求項１３に記載
    の治療法。
  15. 【請求項１５】 メチオニンがＬ−メチオニンであるこ
    とを特徴とする請求項１３に記載の治療法。
  16. 【請求項１６】 疾患または障害が、初期胆汁性肝硬
    変、心筋梗塞、関節炎、白内障形成、発作、パーキンソ
    ン病のごとき中枢神経障害であることを特徴とする請求
    項９に記載の治療法。
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