JPH11151226A - ランセットアセンブリ - Google Patents

ランセットアセンブリ

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JPH11151226A
JPH11151226A JP10272179A JP27217998A JPH11151226A JP H11151226 A JPH11151226 A JP H11151226A JP 10272179 A JP10272179 A JP 10272179A JP 27217998 A JP27217998 A JP 27217998A JP H11151226 A JPH11151226 A JP H11151226A
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JP
Japan
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lancet assembly
stylet
housing
gauge
cap
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JP10272179A
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English (en)
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Michael A Dibiasi
エイ. ディバイアシ マイケル
Robert E West
イー. ウエスト ロバート
David J Cramer
ジェイ. クラマー デイヴィッド
Debra L Stibick
エル. スティビック デブラ
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Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 より小さい痛みを与えるだけではなく、きわ
めて小さな穿刺傷からの血液の改善された流れを形成す
る。 【解決手段】 ランセットアセンブリは、その中に挿入
されて接着される30ゲージメタルスタイレットを有す
る射出成形ハウジングを含む。30ゲージスタイレット
には全く成形力が加えられないので、結果としてのラン
セットアセンブリは、きわめて真っ直ぐな小径スタイレ
ットを有する最初のものである。したがって、この小さ
い直線30ゲージスタイレットをもつランセットアセン
ブリは、現在入手できるどの大ゲージランセットよりも
痛みを与えない。加えて、30ゲージスタイレットがハ
ウジングに配設されてから潤滑されるならば、ランセッ
トアセンブリは、より小さな痛みしか与えないばかりで
はなく、きわめて小さな穿刺傷からの血液の改善された
流れを形成することも見出される。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、ランセットアセン
ブリに関し、さらに詳しくは、内部に30ゲートメタル
スタイレットが配設された射出成形ハウジングを有する
ランセットアセンブリに関するものである。
【0002】
【従来の技術】ランセットは、一般に、診断テストのた
めに、患者の皮膚を穿刺して毛細血管の血液を抜き出す
べく、病院、診療室、および家庭において使用される。
従来型ランセットは、末端部にブレードまたはスパイク
を有するシャンクから成っており、それは鋭く、かつ毛
細血管を切ってテストのための血液を供給するために、
患者の皮膚の穿刺に適合される。ブレードまたはスパイ
クが鋭いので、いくつかのランセットには、不慮の皮膚
穿刺から患者および使用者を守るべく、使用されないと
きに、その鋭いエッジ、すなわちランセットのブレード
またはスパイクの先端を保護するようにカバーするため
の着脱可能シールドが備えられる。
【0003】血液のわずかな流出量を吸い込んで採取す
るために穿刺つまり患者の皮膚を貫くときに、使用者の
助けのために利用できる多くの従来型ランセット器具が
ある。例えば、BectonおよびDickinson and Company
に譲渡された米国特許第4,577,630号(Nitzsc
heらによる)は、再使用可能なブリーチローディング目
標圧作動型ランセットファイアリング装置(reusable
breach loading target pressure activated lanc
et firing device)において使用するための捨てラン
セットアセンブリを示す。そのランセットアセンブリ
は、角形ハンドル部と、ハンドル部の末端から外方に延
在するランセット先端と、ランセットアセンブリが使用
状態にないときに不慮の穿刺から使用者を守るためにラ
ンセット先端と一致して合わせられる着脱可能シールド
を含む。
【0004】米国特許第4,517,978号(Levin
らによる)は、患者の指から血液サンプルを吸い出すた
めの血液採取器具の他のタイプを示す。その器具は、Le
vinらによる中に説明され、チューブ状ハウジングの側
部におけるトリガーボタンが押し下げられたときに、使
い捨てニードルホルダー内に保持されたニードルを患者
の指に送るためのスプリングチャンバを有する再使用可
能なチューブ状ハウジングを含む。使用に先立って、使
い捨てニードルホルダーは、プランジャー部材における
チューブ状ハウジングの内部のソケット内にスライド可
能に配設され、そして、そのプランジャー部材は装備位
置へスライドされる。それから、その装備された器具
は、患者の指に押し付けて置かれ、そしてトリガーボタ
ンを用いて付勢される。付勢されたとき、器具は、その
器具の末端に向かってプランジャーを送り、それは、プ
ランジャーにおける使い捨てニードルホルダー内のニー
ドルに、患者の皮膚の穿刺と、テストに充分な少量の血
液を生み出すことをもたらす。
【0005】より最近は、同様にBecton Dickinson a
nd Company に譲渡された米国特許第5,569,28
6号は、その中に配設された28ゲージメタルスタイレ
ット付きの射出成形ハウジングを有する新ランセットア
センブリに統制され、そのスタイレットは、使用前にキ
ャップによってシールドされる。これらのより初期のラ
ンセットの全ては、ランシング行為の間に、使用者にあ
まりにも大きな痛みをもたらすことが見出され続けた。
したがって、ランシング操作後の穿刺傷からの充分な血
液の流れを依然として形成している間において、もたら
す痛みが小さいランセットを使用者に提供することには
なお一層の必要性がある。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】本発明によるまでは、
その技術の熟練者は、より小さい穿刺傷が充分な血液の
流れをいつも与えないであろうから、その問題を解決す
ることなく、スタイレットの直径の変更を見出してお
り、また、より重要なことは、適格かつそのような小径
スタイレット付きの欠陥無しランセットの製造が可能で
はなかったことである。実際は、小径つまりゲージスタ
イレットの回りのランセットの射出成形は、製造不可能
であることが見出されている。例えば、これらの小ゲー
ジスタイレットを有するランセットのインサート成形時
は、成形ランセットが硬化する間に、小ゲージスタイレ
ットが反ったり曲がることが見出されている。プラスチ
ックキュア(plastic cures)がきわめて薄いメタルス
タイレットに曲げをもたらすように、スタイレットに力
が加えられるようであり、その結果、ランセットアセン
ブリから延在するスタイレットが真っ直ぐではなくな
る。勿論、そのようなスタイレットがランシング操作の
間に使用者にもたらすであろう更なる痛みのみならず、
血液採取器具へのスタイレットの挿入を試みたときにも
たらされるであろう問題のために、そのような曲がりス
タイレットが全く好ましくないことが理解される。
【0007】
【課題を解決するための手段】本発明は、30ゲージメ
タルスタイレット付きハウジングを有する血液採取器具
において用いるために、ランセットアセンブリを備える
ことによる背景資料において認められる問題を解決す
る。
【0008】本発明のランセットアセンブリは、30ゲ
ージスタイレットを受け入れるための通路を有する射出
成形ハウジングを含む。ハウジングが製造された後、3
0ゲージスタイレットは、その通路内に挿入されて接着
される。30ゲージスタイレットには全く成形力が加え
られないので、結果としてのランセットアセンブリは、
きわめて真っ直ぐな小径スタイレットを有する最初のも
のである。したがって、本発明に係るランセットアセン
ブリがそのような小30ゲージスタイレットを有するの
で、現在入手できるどの大ゲージランセットよりも小さ
い痛みを与えることが見出された。加えて、30ゲージ
スタイレットがハウジング内に配設されてから潤滑(lu
bricated)されるならば、本発明のランセットアセンブ
リは、より小さい痛みを与えるだけではなく、きわめて
小さな穿刺傷からの血液の改善された流れを形成するこ
とも見出された。
【0009】本発明のこれらおよび他の態様、特徴、お
よび長所は、添付図面と関連する下記の詳細な説明によ
って明らかになるであろう。
【0010】
【発明の実施の形態】図1は、参考としてこの中に含ま
れるように、米国特許第4,517,978号(Revin
らによる)に図示および説明されている1つと同様の血
液採取器具において用いられる、本発明のシールドされ
たランセットアセンブリ10の斜視図である。シールド
されたランセットアセンブリ10は、着脱可能キャッ
プ、すなわちシールドして図2に示されたランセットア
センブリ20内の30ゲートスタイレット55から使用
者を保護するために、そこに結合されるシールド100
付きのランセットアセンブリ20を含む。
【0011】ランセットアセンブリ20は、図2に示さ
れるように、外壁40によって連接される基端頂部30
と末端底部35を有する円筒状ハウジング25を含む。
環状フランジ45は外壁40から延在して、ハウジング
25を囲む。複数の縦リブ、すなわち外壁40上のスプ
ライン50,51は、フランジ45から基端部30に向
かって延在される。各リブ50は、各リブ51よりも長
く、また外壁40の回りに交互に位置し、新たな模様付
き表面を形成して、ランセットアセンブリ20が血液採
取器具上のソケット内に配設されるときの操作性、取り
扱い性、および合い具合を向上させる。
【0012】着脱可能キャップ100は、開口頂部11
0と閉塞底部115を有する円筒状ハウジング105を
含む。図2に示されるように、ランセットアセンブリ2
0の末端底部35は、そのランセットアセンブリ20の
末端部35内に配設される30ゲージスタイレット55
を覆ってシールドするために、キャップ100の開口頂
部110内に受け入れられる。キャップ100における
閉塞底部115は、そこから径方向に延在する八角形フ
ランジ120を含み、それは、ランセットアセンブリ2
0からのキャップ100の着脱性と、キャップ100の
操作性を向上させる。さらに、着脱可能キャップ100
は、複数の縦リブ、すなわちハウジング105上の各ス
プライン125を含み、それは、八角形フランジ120
から開口部110に向かって延在する。各リブ125
は、キャップ100がランセットアセンブリ20から外
されるときに、その操作性および取り扱い性を向上させ
るために充分な模様付き表面を形成する。
【0013】ランセットアセンブリが従来型のLevin ら
の血液採取器具において使用されるとき、シールドされ
たランセットアセンブリ10は、Levin らの器具の末端
部内のソケット内に挿入される。それから、キャップ1
00は、八角形フランジ120を用いてランセットアセ
ンブリ20から外されて、30ゲージスタイレット55
はシールドされなくなる。
【0014】図2は、本発明に係るシールドされないラ
ンセットアセンブリの分解斜視図である。図2に示され
るように、30ゲージスタイレット55は、その30ゲ
ージスタイレットにおける先鋭ポイント58がランセッ
トアセンブリ20の末端底部35から延在するように、
そのランセットアセンブリ20内に接着される。
【0015】使用者は、キャップ100の開口頂部11
0内におけるチャンバ130の外に、30ゲージスタイ
レット55のベースにおける下側環状部60をスライド
させるために、充分な縦の力を八角形フランジ120に
加えることによって、ランセットアセンブリ20の末端
底部35からキャップ100を外す。使用者がランセッ
トアセンブリ20からキャップ100を外した後、使用
者は、Levin らの器具の末端部を患者の指の上に位置さ
せ、そして、その器具におけるトリガーボタンを押し下
げる。その器具におけるトリガーボタンが押し下げられ
るとき、その器具内のスプリングチャンバは、30ゲー
ジスタイレット55を患者の指の中に送る。
【0016】図3は、図2に示されるキャップすなわち
シールド100の平面図である。示されるように、キャ
ップ100は、その中心が円筒状ハウジング105によ
って囲まれているチャンバ130を含む。それぞれリン
グからリングに120°隔てられたギャップ155をも
って形成される3つのラビリンスリング145は、ラン
セットアセンブリ20に結合されたときに各リング14
5とハウジング25との間に無菌状態とラビリンスシー
ルを与えるために、ハウジング105内の内壁150の
回りに形成される。各リング145とハウジング25と
の間の締まり嵌めは、さらに、ランセットアセンブリ2
0からキャップ100を外すために必要な外し力を決定
する。さらに図3は、ハウジング105の円周回りの各
リブ125の配置と、フランジ120の八角形状をより
明らかに示している。図4は、キャップ100の底面図
であり、閉塞底部115内の凹円形中央部135を示
す。フランジの八角形状が複数の表面140を形成し
て、それが、ランセットアセンブリ20からキャップ1
00を外すときに、より容易なキャップ100の把持を
使用者に可能とすることは、理解されるであろう。さら
に、八角形フランジ120は、キャップ100に、開口
頂部110を上にして直立に立つことをもたらすための
平坦な止め表面を形成し、これによって、使用者のキャ
ップ100保持なしに、使用後におけるランセットアセ
ンブリ20の再シールを考慮している。
【0017】図5は、ランセットアセンブリ20の平面
図であり、通路55内に配設され、かつハブ75によっ
て囲まれた30ゲージスタイレット55の基端部をより
明らかに示す。好ましくは、ハブ75は、そのハブ75
から径方向に延在する複数の縦支え70によって支持さ
れる。それぞれの支え70は、他のそれぞれから120
°離間し、またランセットアセンブリ20内に30ゲー
ジスタイレット55を安全に保持しかつ縦に位置を定め
るために、内壁80に結合される。30ゲージスタイレ
ット55は、それが予め定められた距離だけ末端部35
から延在するように、通路56内に接着される。図6
は、ランセットアセンブリ20の底面図であり、リザー
バ95内の30ゲージスタイレットを囲む接着剤85を
より明らかに示し、リザーバ95は、30ゲージスタイ
レット55を配設するときに通路56内に接着剤を送る
ために、環状突起90によって囲まれる。好ましくは、
接着剤は85は、紫外線(UV)硬化接着剤であるが、
本発明においては他のタイプの接着剤を用いてもよい。
成形力が30ゲージスタイレット55に全く加えられな
いので、結果であるランセットアセンブリ20は、きわ
めて真っ直ぐな小径スタイレットを有する最初のもので
ある。加えて、ランセットアセンブリ20は、そのよう
な小さくかつ真っ直ぐな30ゲージスタイレットを有す
るので、それは、どの大ゲージランセットよりも痛みを
与えない。さらに、通路56内に30ゲージスタイレッ
トが接着された後に行われる潤滑が30ゲージスタイレ
ット55になされたかどうか分かっており、ランセット
アセンブリ20は、より小さな痛みを与えるだけではな
く、30ゲージスタイレット55によってつくられるで
あろうきわめて小さな穿刺部からの血液の改善された流
れも形成する。
【0018】図7は、図2に示されるランセットアセン
ブリ20の7−7線に沿う断面図である。図7に示され
るように、上側チャンバ65は、基端頂部30から、フ
ランジ45の位置レベルで、かつ通路56の入り口の丁
度手前まで延在する。好ましくは、通路56は、30ゲ
ージスタイレット55を受け入れるように形成されて、
通路56内に30ゲージスタイレット55を接着するた
めの高機能面(enhanced surface )を形成する起伏面
59を含む。加えて、通路56は、ハウジング25の軸
線と平行な直線スタイレットを備えるために充分な全長
を有する。治療がなされるとき、接着剤は、血液サンプ
ルの吸い込み時に患者の皮膚の穿刺に必要とされる力よ
りも大きい保持力を有して、プラスチック通路56に対
する機械的接着、およびステンレス鋼製30ゲージスタ
イレット55に対する化学的接着を成す。さらに、図7
は、下側環状部60内の各支え70と、キャップ100
内の各ラビリンスリング145の形状をより明らかに示
し、それらのリングは、それらの中にギャップ155を
有する。互いに隣接するリングのギャップは、キャップ
100がランセットアセンブリ20に結合されたとき
に、30ゲージスタイレット55の回りにラビリンスシ
ールを形成するために、好ましくは120°離間され
る。キャップ100がランセットアセンブリ20に結合
されたときに、30ゲージスタイレット55の回りにラ
ビリンスシールを形成する。
【0019】ランセットアセンブリの製造については、
ハウジング25およびキャップ100は、それぞれポリ
プロピレンおよびポリエチレンによって射出成形され
る。本出願人は、それぞれの部品に異なる材料を用い
て、各部品間のはめ合いを改善し、またハウジング25
に対するキャップ100の結合および取り外しをきわめ
て容易にすることを見出した。しかしながら、勿論、こ
れらの製造技術および材料は、単なる典型例であり、他
の様々な製造方法および材料を用いることができる。
【0020】上述の検討において、上述の実施形態が、
本発明にしたがう改善されたランセットアセンブリの単
なる例示であることは理解される。他の適した変形およ
び変更は、これらの実施形態のためになすことができる
であろうし、依然として本発明の範囲内にある。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明に係るシールドされたランセットアセン
ブリの斜視図である。
【図2】本発明に係るシールドされていないランセット
アセンブリの斜視図である。
【図3】図2に示されるキャップの平面図である。
【図4】図2および図3に示されるキャップの底面図で
ある。
【図5】図2に示されるランセットアセンブリの平面図
である。
【図6】図2および図5に示されるランセットアセンブ
リの底面図である。
【図7】図2に示されるランセットアセンブリの7−7
に沿う断面図である。
【符号の説明】
10 シールドされたランセットアセンブリ 20 ランセットアセンブリ 25 ハウジング 30 基端頂部 35 末端底部 40 外壁 45 フランジ 48 先鋭ポイント 50 スプライン 51 スプライン 55 30ゲージスタイレット 56 通路 58 先鋭ポイント 59 起伏面 60 下側環状部 65 上側チャンバ 70 支え 75 ハブ 80 内壁 85 接着剤 90 環状突起 95 リザーバ 100 キャップ 105 ハウジング 110 開口頂部 115 閉塞底部 120 八角形フランジ 125 スプライン 130 チャンバ 135 凹円形中央部 140 表面 145 ラビリンスリング 150 内壁 155 ギャップ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 595117091 1 BECTON DRIVE, FRA NKLIN LAKES, NEW JE RSEY 07417−1880, UNITED STATES OF AMERICA (72)発明者 ロバート イー. ウエスト アメリカ合衆国 ニュージャージー州 モ ーリスタウン ジェイムズ ストリート 194 (72)発明者 デイヴィッド ジェイ. クラマー アメリカ合衆国 ネブラスカ州 ホルドリ ッジ ルーラル ルート 4 ボックス 23 (72)発明者 デブラ エル. スティビック アメリカ合衆国 ニューメキシコ州 アル ブカイク ルイジアナ ノースイースト 7000 テレグラフ ヒル ナンバー 1108

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 基端部と、その中に含まれる通路をもつ
    末端部とを有するハウジングと、 前記通路内に配設されて、前記ハウジングの前記末端部
    から予め定められた距離だけ延在する30ゲージスタイ
    レットとを含むことを特徴とするランセットアセンブ
    リ。
  2. 【請求項2】 前記30ゲージスタイレットは、前記3
    0ゲージスタイレットによってなされるであろう穿刺部
    からの血液の流れを改善するために潤滑されることを特
    徴とする請求項1に記載のランセットアセンブリ。
  3. 【請求項3】 前記30ゲージスタイレットは、前記通
    路内に接着されることを特徴とする請求項1に記載のラ
    ンセットアセンブリ。
  4. 【請求項4】 前記30ゲージスタイレットは、前記3
    0ゲージスタイレットによってなされるであろう穿刺部
    からの血液の流れを改善するために潤滑されることを特
    徴とする請求項3に記載のランセットアセンブリ。
  5. 【請求項5】 前記ハウジングは射出成形され、また前
    記30ゲージスタイレットは、前記通路内に挿入されて
    接着されることを特徴とする請求項1に記載のランセッ
    トアセンブリ。
  6. 【請求項6】 前記30ゲージスタイレットは、前記3
    0ゲージスタイレットによってなされるであろう穿刺部
    からの血液の流れを改善するために潤滑されることを特
    徴とする請求項5に記載のランセットアセンブリ。
  7. 【請求項7】 前記30ゲージスタイレットをそれが使
    用されていないときにシールドするために、前記ハウジ
    ングの前記末端部を受け入れるキャップをさらに含むこ
    とを特徴とする請求項1に記載のランセットアセンブ
    リ。
  8. 【請求項8】 前記キャップは、 開口頂部と閉塞底部を有する円筒形ハウジングであっ
    て、前記ランセットアセンブリがシールドされるときに
    前記開口頂部内に受け入れるハウジングと、 前記ハウジングからの前記キャップの外しと、前記キャ
    ップの保持なしによる使用後の前記ランセットアセンブ
    リの再シールドにおいて、使用者の助けのために前記閉
    塞底部から径方向に延在するフランジとを含むことを特
    徴とする請求項7に記載のランセットアセンブリ。
JP10272179A 1997-09-25 1998-09-25 ランセットアセンブリ Pending JPH11151226A (ja)

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