JPH10509060A - ビュレット装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 流体バッグ（１０）を、ビュレットアセンブリ（１５）の端部キャップアセンブリ（１７）に形成した流体入口栓（１６）を介しビュレットアセンブリ（１５）に連結する送りチューブ（１４）を有し、端部キャップアセンブリ（１７）が、送りチューブ（１４）に連結され且つ通常はクリップ（２３）により閉鎖され、ビュレットへの液体追加に際してオーバーライドするバイパス栓（２１）を有する。端部キャップアセンブリ（１７）は、透明な、円筒形状のビュレット胴部材（３１）の上端部を閉鎖し、ビュレット胴部材（３１）内には流体入口栓（１６）の、ステンレススチール製のチューブ延長部（３２）が伸延され、ビュレット胴部材（３１）の底端部は、逆止弁（３４、３５）及び点滴チャンバ（３６）を有する下方蓋アセンブリ（３３）により閉鎖される。出口チューブ（４０）が点滴チャンバ（３６）を通過し、調整クランプ（４１）を介して患者へと伸延する。ビュレット胴部材（３１）内にはフロートアセンブリ（４２）が位置付けられ、該フロートアセンブリが延長ロッド（４５）を含んでいる。延長ロッド（４５）には、ステンレススチール製のチューブ延長部（３２）の開放端部と係合するようになっている弾性キャップ（５０）が設けられる。

Description

【発明の詳細な説明】 ビュレット装置 〔発明の属する技術分野〕 本発明はビュレット装置に関する。本発明は、これに限定するものではないが 、静脈内（ＩＶ）流体を投与するためのビュレット装置に関し、今後、本発明は このビュレット装置に関して説明される。しかしながら、本発明は、工業その他 に於ける計量システムのような別用途にも使用され得るものである。 〔従来の技術〕 医療用ビュレットは、患者に、静脈内流体供給源から静脈内流体を適度に精密 な流量下に供給するための、また、隔膜その他を介して二次流体を導入するため の手段として使用される。ビュレットからの精密な流量は、ビュレット充填間の 静脈内流体供給源のヘッドからの流量を比較的少いビュレット容量に分離させる ことにより得られる。静脈内流体投与のために使用するビュレットは、一般に、 折り畳み可能な容器から供給される選択容量の流体を、手動操作可能な弁を介し て受けるようになっている目盛り付きシリンダーを含んでいる。次いで、流体は このシリンダーから点滴計量チャンバーに送られて可視流量を提供し、次いで、 選択的吸蔵性を有する点滴ラインを経て患者に供給される。 従来システムの欠点は、ビュレット容積を定期的に補充するための医療スタッ フを必要とすることである。ビュレット容積は、これを大きくすると充満容量時 及び空、即ち低容量時の各状態間で流量が実質的に変動するようになることから それほど大きくすることはできない。ともかく、代表的な１００ｍｌ容量ビュレ ットは、二次流体をビュレット目盛りで計量可能とする直径を有する必要がある が、これが、実用上、充満容量時及び低容量間での流量に所望されざる影響を及 ぼすヘッド圧力差を生じさせる。 〔解決しようとする課題〕 上述の従来システムの少なくとも１つの欠点を実質的に緩和し且つ使用に際し て信頼性があり、また効率的なビュレット装置を提供することである。 〔課題を解決するための手段〕 本発明はその１様相において、 ビュレット装置であって、 流体供給源に接続された入口と、出口とを有するビュレット胴部材と、 ビュレット胴部材内での液面高さを或る範囲内に維持するようになっている制 御手段と、 出口を通る流体の流量を制御するための計量手段と、 ビュレット胴部材内での液面高さが最小高さである時に出口を閉鎖させるべく 作動自在の蓋手段と、 から成るビュレット装置が提供される。 ビュレット胴部材（以下、単に胴部材とも称する）は任意の好適な形態のもの とすることができる。例えば、胴部材は実質的に透明であり、入口を上部に有し 、出口を底部に有し、流体が重力下に送られるようなものであり得る。胴部材は 、実質的に垂直状態で支持されるようになっている円筒状部分を含み得、上方蓋 部分が入口を、そして下方蓋部分が出口を夫々有し得る。 胴部材は、内部の液体高さを即座に判定することを可能とする目盛りを有し得 、また二次流体のための注入先端部のような補助的特徴部分を設けることもでき る。 胴部材への入口は、流体供給源に流体を接続する任意の好適な入口アセンブリ を含み得る。そうした流体のための従来からの送達手段であるところの、単独で 使用する静脈内流体点滴バッグでは、そうした入口アセンブリは可撓性のチュー ブを含み、この可撓性のチューブが、一般的にはビュレットの上方位置に吊り下 げる点滴バッグの出口にビュレット入口を接続するようになっている。入口アセ ンブリは、ベーパーロック回避手段と、流れ制御弁及び或はその他の、そうした 入口アセンブリの従来通りの特徴部分とを含み得る。 胴部材内部での液面高さを或る範囲内に維持するようになっている制御手段は 、条件応答性の流れ制御アセンブリの形態を取り、選択的に作動させ得る蓋手段 及びそのための蓋作動手段とを含み、この蓋作動手段が、ビュレット胴部材内の 液面高さに応答するようなものであり得る。例えば前記制御手段は、流体を選択 的に受け入れるための、電子式の液面高さ監視手段と、電子機械的な弁手段とを 含み得る。 或はまた、制御手段はフロート作動弁を含み得る。例えば、制御手段は胴部材 内に位置付けられたフロートにして、最高液面高さ時に入口を閉鎖するようにな っている直線移動弁を作動させそれにより、液面高さを最高及び最低間に維持す るようになっているフロートを含む。直線移動弁は、胴部材の入口とその内部と の間を流体連通させる孔を密閉するようになっている。例えば、ゴムその他の弾 性質の座を含み得る。座は、その別態様では、そうした孔と係合するようになっ ているコップ状部分にして、このコップ状部分内の少量の流体の表面張力に抗し ての密閉を提供するコップ状部分を含み得る。座は、コップ組み合わせ形状を含 む弾性を有し、表面張力に抗して正確な閉鎖を提供すると共に、弾性材料に対す る能動的閉鎖を提供するのが好ましい。 孔は、好ましい円筒状の胴部材の端部に組み付けられ、入口アセンブリの一部 を構成する金属その他のチューブ端部を含むのが好都合である。 好ましくは、フロート、座、そしてチューブ端部は、好ましい円筒形状のビュ レット胴部材と実質的に同中心に取り付けられる。フロートには、このフロート を前記好ましい円筒形状の胴部材と実質的に同中心に維持させる一方で、制御手 段がそれを可能とする場合に、胴部材と入口との間に流体を比較的自由に流通さ せるようになっているガイド部分を設け得る。 胴部材に二次流体を追加することにより、制御手段をして、液面高さが前記或 る範囲での最低位置に降下するまで流体流れを閉鎖せしめるのが好ましい。制御 手段により制御される液面高さの範囲は最小量であるのが好ましい。例えば、従 来の１００ｍｌビュレットに代替するようになっている本装置では、胴部材内で の液面高さの範囲は２ｍｌ或はそれ未満以内であり、例えば８ｍｌ及び１０ｍｌ である。この制御手段により、ビュレット内でのヘッド圧力の変動は実質的に排 除されると同時に、ケアのための巡回の必要性も小さくなる。 装置を、ヘッド圧力の変動を低減させるための狭い液面高さ範囲内で一次流体 のために作動させる一方で、定量の二次流体を提供するために、胴部材は、追加 の二次流体を収受するための、前記液面高さ範囲を上回る容量を有するのが好ま しい。フロートは、二次流体の予定空間部分を横断するようになっている支持部 材の頂部に弾性の座を支持し得、円筒形状の胴部材と同中心に伸延するのが好ま しい。所望であれば支持部材をロッドその他の形態のものとし得、その場合には このロッド形態の支持部材を、フロート及びロッドアセンブリのための上方ガイ ドにして、胴部材側に関連する、この上方ガイドと相補する形状のガイド手段と 協働する上方ガイドとしても機能させ得る。 胴部材の出口は、患者に接続した送達チューブその他への液体の流通を可能と するための孔を含み得、また、胴部材の端部蓋部分に形成した出口アセンブリを 含むのが好ましい。 胴部材の出口を通る流体の流量を制御するための計量手段は、可変弁或は制限 孔その他を含み得る。計量手段が流量表示式の計量手段を含むのが好ましい。例 えば計量手段は、出口に連結した送達ラインに配設された可変クランプ形式の弁 を含み得、点滴可視表示体と共に使用され、胴部材の端部蓋部分と共に出口アセ ンブリを構成する。 端部蓋部分は、静脈内流体供給源が空になる或は遮断される等により、胴部材 内での液面高さが所定の最小高さ以下に降下すると、それに応じて任意の好適な 手段により流れを停止させるよう作動自在である。端部蓋部分は、出口を横断し て配設された座にシール係合するようになっている、浮動し、捕捉され得るボー ルを含み得る。ハウジング部材の端部を含む出口アセンブリー内に、ボールハウ ジング及び座を一体形成するのが好都合である。 或はまた、フロート作動式の装置に於て、端部蓋部分は、フロートが所定高さ 以下に降下した場合に出口とシール係合するようになっているシール部分を含み 得、例えば、出口が、好ましくは好適な点滴計量用チューブの延長部分であると ころの中空の管状部分を含み、この中空の管状部分が、ハウジング内部を上方に 伸延すると共に、フロート下方に設けた弾性の座とシール係合するようになって いる。 シール配列構成には、フロートと関連し且つ、出口の周囲に配設した座に当接 してシール係合するようになっているニードルが含まれることは勿論である。 胴部材のヘッドスペースは通気され得或は通気されない。通気される場合、胴 部材のヘッドスペースは、流体供給容器の、好ましく殺菌したヘッドスペースと 連通することにより、大気から好ましく隔絶される。１実施例では、流体の供給 容器と胴部材とを連結するための、これら供給容器及び胴部材と相補する形状を 有する連結手段が設けられる。胴部材側の連結手段には、流体供給容器側の連結 手段と関連する孔を覆って設けられ、単独使用されるシール部材に差し込むよう になっている差し込み導管が設けられる。ワンウェイアセンブリ型のコネクタに はそうした相補する連結手段が２対設けられ、一対がビュレットの胴部材と流体 容器との夫々のヘッドスペースを連結し、他の一対が流体を制御手段に連通する 。 以上説明した装置では、一般に、ビュレットのヘッドスペース変動を最小化さ せることで、ビュレット再充填のためのナース巡回数を増加させることなく、流 量変動を回避している。しかしながら、本発明の別の様相では、計量手段がビュ レット内の実際の物理的ヘッドスペースと実質的に無関係な流量を提供するよう になっている装置実施例が提供される。 例えば、この計量手段は、ヘッドスペースが大きい時の流量を、ヘッドスペー スが小さい場合と実質的に同一化する構成とした可変孔計量アセンブリを含むフ ロートアセンブリを含み得る。この配列構成には、例えば、計量用のチューブ内 に差し込むようになっているテーパー針にして、そのテーパー、長さ、そして相 対寸法が、従来からのビュレット或は容量を著しく増大させたビュレットに対し てさえも、そのヘッドスペース範囲に渡り必要な流量特性を提供するべく選択さ れるテーパー針が含まれ得る。 〔図面の簡単な説明〕 図１は本発明に従う装置の部分破除した斜視図である。 〔発明の実施の形態〕 図１には従来の殺菌液供給バッグ１０と共に使用するために適合するビュレッ ト装置が例示され、出口栓１１と、隔壁でカバーされた入口栓１２とを有し、一 体形成された吊り下げタグ１３により点滴スタンドに吊り下げるようになってい る。送りチューブ１４が、ビュレットアセンブリ１５の端部キャップアセンブリ １７に形成した流体入口栓１６を介し、出口栓１１をビュレットアセンブリ１５ に連結する。送りチューブ１４は弁クランプ２０により閉鎖自在である。 端部キャップアセンブリ１７の、Ｙ型ピース２２の位置には、送りチューブ１ ４に再連結されるようになっているバイパス栓２１が設けられる。バイパス栓２ １は閉鎖クリップ２３により常時圧閉され、流体入口栓１６が今後説明されるよ うに閉塞された時、オーバーライドしてビュレットに流体を追加する。端部キャ ップアセンブリ１７には汎用栓２４も設けられる。汎用栓２４は本実施例では、 微孔質キャップ２６を貫く殺菌通気孔２５と、隔膜３０を通る二次流体のための 注入先端部２７とを提供する。 端部キャップアセンブリ１７は、ビュレットの、透明な円筒形状の胴部材３１ の上端部を閉鎖し、この上端部の内部には、流体入口栓１６のステンレススチー ル製のチューブ延長部３２が伸延される。 胴部材３１の下端は下方蓋アセンブリ３３により閉鎖される。下方蓋アセンブ リ３３は、浮動する逆止ボール３５を収納する、一体形成された、ボールハウジ ング及び座３４を含み、ステンレススチール製のチューブ３７を介し透明な点滴 チャンバ３６と連通している。出口チューブ４０が、点滴チャンバ３６から調整 クランプ４１を介して患者へと伸びている。 胴部材３１内にはフロートアセンブリ４２が位置付けられる。フロートアセン ブリ４２は、フロート本体４３と、フロート本体４３の周囲に配置された位置付 け用ラグ４４と、上方に伸延する延長ロッド４５とを含んでいる。延長ロッド４ ５はガイドプレート４６により胴部材３１の軸に関し拘束される。ガイドプレー ト４６は、流体が自由に流通することのできる通路４７を有する。延長ロッド４ ５の上端には、チューブ延長部３２の開放端部と係合するようになっている弾性 のキャップ５０が設けられる。 使用に際しては、殺菌液供給バッグ１０にビュレットアセンブリ１５を取り付 け、流体を流してシステムのパージを開始する。カニューレアセンブリ（図示せ ず）を、通常様式でパージした後に患者に装着する。従来のビュレットにおける ように、調整クランプを所望の点滴量に調整する。液面高さが降下するに従いフ ロート本体４３もまた降下し、キャップ５０が引き下ろされてチューブ延長部３ ２を離脱する。チューブ延長部３２がキャップ５０内の任意の流体のメニスカス を越えると流体がビュレットアセンブリ１５に流入し、チューブ延長部３２がキ ャップ５０に再当接してシールされるまで流入し続ける。本実施例では、装置の 容量範囲は２．５ｍｌから１１ｍｌである。この容量範囲は、ビュレットの胴部 材の直径に関するヘッドスペースの変動が、残余の下流側部品、例えば点滴チャ ンバ３６により付与されるそれよりもはるかに小さいことを表している。殺菌液 供給バッグ１０が空になると、フロート本体はビュレットアセンブリ１５の底部 に降下し、液面高さがボールハウジング及び座３４内に低下するに従い、逆止ホ ール３５が出口をシールし、出口を通じての空気流通が防止される。 本実施例に従う装置には幾つかの長所がある。介入の必要性が最小である閉鎖 システムとしてのその作動が、静脈内投与のために一般に有害であると考えられ る広範な状況下、例えば水面下状況下でのスキューバダイバーへの投与或は低重 力状況下での投与を可能とする。本装置は自己調節式であるため、側方ポート隔 壁を通して二次流体を追加するに際しても、ナース巡回の範囲でのケア様式に影 響を与えることがない。なぜなら本装置は、二次流体の液面高さが上昇してフロ ートが一次弁、即ち逆止ボール３５を引き上げこれを座から離間せしめた時に一 次流体の流動が再開されるからである。本装置は通気或は非通気状態で使用する ことができる。 以上本発明を具体例を参照して説明したが、本発明の内で多くの変更を成し得 ることを理解されたい。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)， ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，Ｃ Ｈ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，Ｍ Ｋ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ， ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 ベルザー，ゴッドリード フェルディナン ド オーストラリア国 4680 クイーンズラン ド，グラッドストーン，ワードン ハイ ツ，ヤルカラ クレセント 24 【要約の続き】 は、ステンレススチール製のチューブ延長部（３２）の 開放端部と係合するようになっている弾性キャップ（５ ０）が設けられる。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．ビュレット装置であって、 液体源に連結する入口と、出口とを有するビュレット胴部材と、 ビュレット胴部材内での液面高さを選択範囲内に維持するようになっている制 御手段と、 出口を通る液体の流量を制御するための計量手段と、 ビュレット胴部材内の最低液面高さ位置で作動自在の、出口のための蓋手段と 、 から構成されるビュレット装置。 ２．ビュレット胴部材が、実質的に垂直方向に支持されるようになっている円筒 形状部分と、入口を含む上方蓋部分及び出口を含む下方蓋部分とを含んでいる請 求項１に記載のビュレット装置。 ３．上方蓋部分及び下方蓋部分には二次流体注入先端部が設けられる請求項２に 記載のビュレット装置。 ４．ビュレット胴部材の入口が入口アセンブリを含み、該入口アセンブリが、バ ッグ形式の液体源への、該バッグ形式の液体源出口に前記入口を連結するように なっている可撓性のチューブを介しての、流体連結を提供する請求項１に記載の ビュレット装置。 ５．入口アセンブリが、ベーパーロック回避手段及び或は流量制御弁を含んでい る請求項４に記載のビュレット装置。 ６．制御手段が、条件応答性を有する流量制御アセンブリにして、蓋手段と、蓋 手段を作動させるための作動手段と、を含み、該作動手段が、ベンチュリ胴部材 内の液面高さに応答して作動される流量制御アセンブリを含んでいる請求項１に 記載のビュレット装置。 ７．制御手段がフロート作動式の弁を含んでいる請求項６に記載のビュレット装 置。 ８．フロート作動式の弁が、ベンチュリ胴部材内に位置付けられたフロートにし て、液面高さが最高位置に達した時に入口を閉鎖し、前記液面高さを前記最高位 置と最低位置との間に維持するようになっている直線移動弁を作動させるように なっているフロートを含んでいる請求項７のビュレット装置。 ９．直線移動弁がゴムその他の弾性の座を含み、該座が、フロートと関連し且つ ベンチュリ胴部材の入口及び内側間の流体連通を提供する孔をシール状態で閉鎖 するようになっている請求項８に記載のビュレット装置。 １０．直線移動弁が、フロートと関連するコップ状部分にして、該コップ状部分 内の少量の液体の表面張力に抗してシールされることにより、ベンチュリ胴部材 の内側及び入口間に流体連通を提供する孔を閉鎖するようになっているコップ状 部分を含んでいる請求項８に記載のビュレット装置。 １１．ベンチュリ胴部材が、二次液体の追加を収受するための、制御手段により 制御される選択範囲を越える容量を有している請求項１に記載のビュレット装置 。 １２．ビュレット胴部材の出口が、液体をして、患者に接続する送りチューブそ の他の内部に送通可能ならしめる孔を含んでいる請求項１に記載のビュレット装 置。 １３．ビュレット胴部材の出口の孔が、ビュレット胴部材の端部の蓋部分に形成 された出口アセンブリの一部を含んでいる請求項１２に記載のビュレット装置。 １４．ビュレット胴部材の出口を通る液体の流量を制御するための計量手段が、 可変の弁或は制御用の孔を含んでいる請求項１に記載のビュレット装置。 １５．ビュレット胴部材の出口を通る液体の流量を制御するための計量手段が、 流量を表示する流れ計測手段を含んでいる請求項１４に記載のビュレット装置。 １６．ビュレット胴部材の出口を通る液体の流量を制御するための計量手段が、 出口に接続した送りラインに配設された可変のクランプ形式の弁を含み、ビュレ ット胴部材の端部の蓋部分と共に出口アセンブリを形成する点滴可視表示体と関 連して使用される請求項１５に記載のビュレット装置。 １７．ビュレット胴部材の出口のための蓋手段が、ビュレット胴部材内の液面高 さが所定の最低高さ以下に降下する液面高さに応答して流れを停止させるべく作 動する請求項１に記載のビュレット装置。 １８．蓋手段が、出口を横断して配設された座にシール係合するようになってい る、捕捉され得る、浮動するボールを含み、ボールハウジング及び座が、ハウジ ング部材の端部を含む出口アセンブリ内に好都合に一体的に形成されてなる請求 項１７に記載のビュレット装置。 １９．蓋手段が、フロートの、所定の高さ以下に降下した時に出口とシール係合 するようになっているシール部分を含む請求項８に記載のビュレット装置。