JPH10505047A - Blister package containing desiccant that cannot be handled by children - Google Patents

Blister package containing desiccant that cannot be handled by children

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JPH10505047A
JPH10505047A JP8509353A JP50935395A JPH10505047A JP H10505047 A JPH10505047 A JP H10505047A JP 8509353 A JP8509353 A JP 8509353A JP 50935395 A JP50935395 A JP 50935395A JP H10505047 A JPH10505047 A JP H10505047A
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desiccant
cavity
sheet
blister
formulation
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フレター，フランク−ウルリヒ
ギユンタート，ハンスペーター
ロルカ，ペドロ
メルクレ，シユテフアン
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Abstract

The blister package for moisture sensitive pharmaceutical preparations has cavities (1) for the effective substance comprising preparations and cavities (2) for drying agents, whereby each cavity (1) for effective substance comprising preparations by a canal is connected with a cavity (2) for drying agents and the cover sheet (5) in the region of the cavities (2) for drying agents is thus enforced by an additional protection sheet (6) so that a withdrawing of the drying agent is excluded if usual means are applied.

Description

【発明の詳細な説明】 子供が扱えない乾燥剤入りブリスター包装品 技術分野 本発明は、ブリスター包装品、特に湿気感受性で固体または半固体の医薬製剤 を包装するための、製剤キャビティおよび乾燥剤キャビティを提供するブリスタ ー包装品に関する。 語句、ブリスター包装品は、本明細書ではその通常の意味、即ち、好適にはプ ラスチックおよびアルミニウムで作製され、パンシート中（通常はプラスチック シート中）に包装される固体の収容のためのキャビティを有しそして第二のシー ト、いわゆるカバーシート、好適には被覆されたアルミニウム箔でシールするこ とによって密閉され、製品を取出すときは、パンシート上への加圧によってカバ ーシートを通して押し出すことができる、いずれの種類のシート包装品について も使用される。 背景技術 現在、ブリスター包装品は、固体または半固体それぞれの医薬製剤のための好 適な包装形態である。それらは、製剤が使用されるまで清潔に包装されていて、 そしてさらに−裏側上および／または表側上の通常の標識のために−混合の危険 が一層減少すると言う利点を有する。ブリスター包装品のさらなる利点は、製品 の摩耗が減少すること、一次包装の保持下で単独ユニットを得ることができるこ と、水蒸気耐性などである。 現在使用されているブリスター包装品は、プラスチックであるので、ある一定 の水蒸気透過性を有し、湿気感受性の製品の包装に不適切なも のである。箔を厚くすることによって水蒸気透過性を最小化することは、技術的 実施可能性および取扱い（押出し）のために、限定的にしか可能でない。 それ故、現在一般的に通常の包装品の湿分透過性は、材料の選択、即ち、可能 な限りの不透湿性ラミネートシートによってしか改良することができない。この 点で、特に多重層シートが適切なものとなった。 しかし、これらの既知の包装品は、湿温気候の国に予定された、極めて湿気感 受性の製剤または中程度の透湿性の製剤には適しない。 医薬製剤の乾燥貯蔵のための包装品を提供する数種の試みがすでに行われた。 既知の操作法は専らパンシートおよびカバーシートとしてアルミニウム複合フ ィルムを使用する。追加の乾燥効果は、一つが乾燥剤を含んでなり、他の一つが 医薬製剤を含んでなる、空気交換のための相互に連結した２つのキャビティを提 供することによって、達成することができる。かかる包装品は、それが比較的高 価であり、そして有効物質を含んでなる製剤の代わりに乾燥剤を誤って摂取する 危険が存在すると言う欠点を有する。幾つかの乾燥剤の発生するかもしれない副 作用の外に、有効物質を含んでなる製剤（医薬製剤）を使用しないことが患者の 健康状態に極めて悪い影響を及ぼすことがある。 ブリスター包装品の湿分摂取を、包装品の少なくとも一つの側面の箔の透明性 を放棄しないで、減少させる試みがすでに行われていた。 欧州特許出願公開第０４６６０６８号明細書は、医薬製剤のための各キャビテ ィが乾燥剤のためのキャビティと連結しているブリスター包装品を記載している 。追加的には、医薬製剤と乾燥剤との各組合せの分離 を可能にするパーホレーションが提供されることができる。 このブリスター包装品の欠点は、特に分離されたユニットの乾燥剤が偶然に容 易に消費され得ることである。 フランス特許出願公開第５９３１５２号明細書は、医薬製剤のための数個のキ ャビティが乾燥剤のための一つのキャビティに連結している、乾燥剤を持つブリ スター包装品を記載している。 この包装品の場合、乾燥剤の偶然の摂取の危険は、その露出された位置および ／またはその大きさのために減少するが、この包装品は、医薬製剤が間違った順 序で消費される場合、乾燥効果が悪い影響を受けると言う欠点を有する。 フランス特許出願公開第２６６０６３４号明細書は、乾燥剤とカバーシートと の間に膜を置いて、乾燥剤を所望の場所に保持する、乾燥剤を含んでなる包装品 を開示している。充填物の取出しは、充填物をカバーシートを通して押出すこと によっては行わず、カバーシートを剥離することよって行われる。乾燥剤からの カバーシートの剥離は追加のシーリングによってさらに困難になる。 また、子供が扱えない包装品が知られている。 西独特許出願公開第２４ ０４２３２号明細書は、子供が扱えない包装品を開 示しているが、医薬製剤を乾燥状態に保持する手段が取られていない。充填物を カバーシートを通して押出すことを防止するカバーシート上の脱着しうる引裂抵 抗性シートの外に、子供がブリスターを噛むことによってそれらを開けることが できないようにキャビティが形成されている。 米国特許第５１７２８１２号明細書は、破断しうるカバーシートを持 ちそして破断しうる材料のシートに剥離できるように積層された厚紙材料を持つ 、子供が扱えない包装品を開示している。さらに、厚紙材料の部分だけが開口部 から剥離されるので、圧力が特異的な様式で適用される場合、錠剤だけが取り出 されるように、打抜きが開口部に「位置ずれして」提供される。この文献は乾燥 剤を含んでなる包装品を開示していない。 米国特許第３７８０８５６号明細書および米国特許第３８３５９９５号明細書 は、剥離されることができるカバーシートを持つブリスター包装品を開示してい る。両包装品において、カバーシートがキャリヤー層にシールされていない引裂 き防止ストリップが提供される。 発明の簡単な説明 従って本発明の問題点は、乾燥剤の偶然の摂取が防止されている、医薬製剤の 乾燥貯蔵のためのブリスター包装品を提供することであった。 この問題点は、乾燥剤キャビティ領域中のブリスター包装が補強されているの で、通常の指圧による充填物の取出しが防止され、そして乾燥剤キャビティ上の 補強が通常の手段を適用することによって除去することができないことを特徴と する、製剤キャビティおよび乾燥剤キャビティをもつパンシート並びにカバーシ ートを持つブリスター包装品によって解決される。本発明のブリスター包装品に おいては、医薬製剤を含んでなる各キャビティは乾燥剤を含んでなる少なくとも 一つのキャビティに連結し、そして少なくとも一枚のシート、特にカバーシート は乾燥剤の領域中で補強されているので、乾燥剤キャビティ上の補強は、例えば 、指または指爪による加圧、押出しまたは剥離のような通常の手段の通常の適用 によっては除去することができない。この包装によって、気候的 状況を考慮して医薬製剤の所望の全消費期間の間錠剤の十分な乾燥貯蔵を確保し 、そして同時に乾燥剤のしばしば危険でさえある偶然の摂取を防止することが可 能となる。必須の有効薬剤を消費しないことによって並びに乾燥剤の副作用によ って、すでに弱っていると考えられる患者の生体がさらに弱体化することがある 。 本発明のブリスター包装品の例を図１〜６に示す。 図面の簡単な説明 図１は、各医薬製剤キャビティが乾燥剤キャビティに結合通路によって結合さ れ、そして追加の保護シートが乾燥剤の領域中のカバーシート上に置かれている ブリスター包装品の平面図である。 図２は、図１のブリスター包装品の線ＩＩ−ＩＩについての断面図である。 図３は、同時に子供が扱えないものとして役立つ、取出しに対する特異的な保 護シートの構造を示す。 図４は、図３による特異的な取出し−保護シートを持つ図３ブリスター包装品 の平面図である。 図５は、製剤側から保護シートを剥離している場合の図４のブリスター包装品 の線Ｖ−Ｖについての断面図である。 図６は、２つの製剤キャビティが１つの乾燥剤キャビティに結合しているブリ スター包装品を示す。 発明の詳細な説明 本発明のブリスター包装品は、有効物質を含んでなる製剤の取出しのためのキ ャビティ１および乾燥剤の取出しのためのキャビティ２を持つパンシート４並び にカバーシート５を有するものであって、乾燥剤キャ ビティ２の領域中のブリスター包装は補強されているので、通常の指圧による充 填物の取出しが防止され、そして乾燥剤キャビティ上の補強が通常の手段を適用 することによって除去することができないことを特徴とする。通常、各キャビテ ィ１は連結手段３によって少なくとも一つのキャビティ２に連結しているので、 空気交換が勿論可能であるが、有効物質を含んでなる製剤と乾燥剤との直接の接 触が可能ではない。好適には、前記連結手段３は、特にプラスチックシートであ る、ブリスター包装品の成形されたパンシート４中の連結通路様のキャビティで ある。 包装品の寿命は、環境条件に依存する乾燥剤の使用量によって調節することが できる。 乾燥剤の量は、その水分吸収容量、ブリスター設計、使用された箔の品質、与 えられた貯蔵条件および製品の所望の保存寿命に由来する。 空間の理由から、医薬製剤のための一つ以上のキャビティ１が乾燥剤のための 一つのキャビティ２に連結する場合が有利であることができる（例えば、図６に 示されるように）。乾燥剤はまた有利的には錠剤の形態で適用されて、適用量並 びにキャビティ２中への導入が促進され、そして追加的にゆるい粒子による通路 の目詰まりがそれぞれ減少または回避されるから、かかる態様の場合出来る限り 大きい乾燥錠剤が使用される。 すべての固体、好適には分子篩およびシリカゲルのような薬学的に無害な物質 が乾燥剤として適している。包装品が、有効物質含んでなる製剤の代わりに乾燥 剤を偶然に摂取することを防止する追加の安全要素を含んでなることが必須であ ると考えられる。かかる安全手段は例えば、乾燥剤領域中に追加のプラスチック シートを、特にカバーシート５上に シールすることとすることができる。この追加のシートによって、乾燥剤がカバ ーシート５を通して押出されることが防止される。好適には、一つの追加のシー トが同時に、乾燥剤を含んでなる数個のキャビティ２をカバーし、その結果それ らの接着が改良される。この箔は透明かまたは無色であることができる。それぞ れシートまたはカバリングフードなどの局所着色、局所補強のようなパンシート ４の側面上の手段が可能であるが、技術的にはもっとさらに拡張的である。 特に、追加の保護シート６が同時に数個の乾燥剤キャビティ２をカバーする場 合、乾燥剤キャビティ２が、特に一つまたは数本の隣接する列に隣接して位置す ることが好適である。 乾燥剤の取出しに対する強化された安全性を有する好適な本発明のブリスター 包装品は、少なくとも乾燥剤の取出しのためのキャビティ２の領域中のカバーシ ート側面上に保護シート６を提供する。 保護シート６は、乾燥剤の引出しが効果的に防止されるならば、いずれの形状 とすることもできる。例えば、それらの強靭性のために押出し防止するプラスチ ック箔が適切である。ポリエチレン（ＰＥ）シートまたはポリエチレン複合フィ イルム、それぞれ、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）とポリエチレンテレフタレー ト（ＰＥＴ）シートとのラミネート（ＰＥＴ／ＰＥシート）が強靭性であるので 好適である。 また、保護シート６がすでに含まれている多重層ラミネート（図３を参照）の カバーシート５も好適である。例えば、かかるシートは市販されているが、内部 に（パンシート４に接触して）熱溶融層、例えば、熱可塑性ラッカーを有する。 さらなる層として、アルミニウム箔、接着剤、ポリエステルシート、例えば、ポ リエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、 接着剤増強剤、例えば、もう一つの固体接着剤層、紙層および多分インプリント が続く。例えばラミネート中に２０μｍ厚のＡｌ層および１２μｍ厚のポリエチ レンシート並びに制限された接着性を持つ接着剤を有するシートは、例えば、Ｐ ｅｅｌ−Ｐｕｓｈ箔の名称で、Ｎｅｈｅｒ、Ｋｒｅｕｚｌｉｎｇｅｎ、Ｓｗｉｔ ｚｌａｎｄから入手できる。 接着剤は、カバーシート５と保護シート６との分離が手で可能であるように制 限されたラミネート接着しか提供しないか、またはラミネートの接着が非常に強 くて多重層ラミネートがそのまま、即ちカバーシート５と保護シート６とが一緒 に剥離さるようなものであると解釈することができる。 限定されたラミネート接着性を持つかかる多重層ラミネートを使用する場合、 製剤領域でもある全カバーシート領域がカバーされる。かかるカバーは子供が扱 えないものと考えられる。ラミネートを通して錠剤を通常に押出すことは可能で はない。 本発明のブリスター包装品の場合、多重層ラミネートの保護シート部分は、有 効物質を含んでなる製剤からだけ剥離されるが、乾燥剤からは剥離できないこと が確保されねばならない。 このことは例えば、（図４および図５に示されるように）有効物質を含んでな る製剤部分中では、開口補助具、例えば、シールを含まない区画が与えられ、並 びに乾燥剤領域にはパーホレーションまたは断面８が与えられる点において確保 される。パーホレーションまたは断面８それぞれによって、シールを含まない区 画７から出発して、多重層ラミネートの保護シート部分が有効物質を含んでなる 製剤の領域中でのみ剥離されることが確保される。シールを含まない区画７は好 適には、パーホレ ーションまたは断面８で、或いはパーホレーションまたは断面８とパーホレーシ ョンまたは断面９との交点で直接に位置するので、剥離方向が乾燥剤から必ず逸 れる。シールを含まない区画７は例えば、シーリング道具、例えばスタンプが、 各個の「コールド」部分を提供するか、および／あるいは各領域中の包装形態を 深く圧伸成型して、それ故接触が行われ得ずそして同時に緩いシート部分のサイ ジングが促進されることによってか、或いは各個の区画をパンシートから、それ をカバーシートとシールする前に、打抜くことによって、作成される。有利的に はまた、２つの医薬製剤キャビティの間および／または２つの乾燥剤キャビティ の間に、それぞれパーホレーションまたは断面９が提供される。パーホレーショ ンまたは断面８それぞれ、並びにパーホレーションまたは断面９は、好適には少 なくとも多重層ラミネートの保護箔部分に関係する。単独ユニットが分離され得 るように、特に全ブリスター包装品を通してパーホレーション９が提供され得る 。乾燥剤領域は、保護箔のために、１：１の組合せ（乾燥錠剤当たり一つの有効 物質を含んでなる製剤）の場合、取出しに対して安全であるから、取出しの危険 は全く存在しない。 しかし、紙＋ＰＥＴ複合物のみが製剤の領域から剥離され得ることが重要であ る。このことは、開口補助具７が専ら製剤分野に存在するという点で達成される 。カバーシート５と保護シート６との間に強力なラミネート接着性を与える接着 剤を持つシートが使用される場合、パーホレーションまたは断面８並びにパーホ レーションまたは断面９が、多重層ラミネートのみが一つの有効物質製剤から剥 離され、次いで開かれることを確保するために、提供されなければならない。 さらなる保護手段として、特に多重層ラミネートについて、特に乾燥 剤上の領域中の紙層は、着色されるかまたは警報インプリントが提供され得る。 製品領域中の標識、例えば、各個錠剤が消費される週日の説明書なども有利であ る。かかる標識によって追加的に、摂取の順序が一例えば、一つのユニットが乾 燥剤キャビティ２当たり一つを超える製剤キャビティ１を含んでなる、数個のユ ニットを有する包装品の場合−一つのユニットの約１個の錠剤が消費の開始時に 消費されるが、一つの残余の錠剤はすべてのユニットの最後の一つとして消費さ れ、それ故乾燥剤は−錠剤キャビティ１上のカバーシート６の破断区域を通過し て増強された湿分のために−極度に損なわれるような順序となる可能性が減少す る。 さらに、包装品について、乾燥剤の完全な消費または湿分の増強をそれぞれ示 す監視装置が提供され得る。この点では、例えば、指示薬をもつシリカゲル、水 分吸収を示すＣｏＣｌ2で着色されたシリカゲルが知られている。ＣｏＣｌ2の摂 取で引き起こされるかも知れない副作用のために、好適には指示薬をもつシリカ ゲルのみが、乾燥剤の摂取を防止する追加の保護を提供する本発明のブリスター 包装品で使用されるべきである。 パンシート自体は−既に上記したように−可能な限り低い透湿性である。さら に、それはシール可能であり、並びに製品と良好な適合性も有するべきである。 かかる応用のための現在の通常のシートは、ＰＶＣ（塩化ポリビニル）、ＰＥ（ ポリエチレン）およびＰＶＤＣ（塩化ポリビニリデン）の組合せシートである。 かかるシートは、例えば、Ａｌｆｏｉｌ（商標）、Ｔｒｉｓｔａｒ（商標）、Ａ ｃｌａｒ（商標）などの名称で市販され、そして広く医薬品のために使用されて いる。 またカバーシートとして、通常のシート、特に通常使用されるポリマ ー被覆アルミニウム箔のようなアルミニウム層またはアルミニウム箔または上記 の多重層ラミネートをそれぞれ含んでなるものが使用され得る。 パンシートはブリスター設計に従って常法で成形され、そして乾燥剤および製 品の導入の後、カバー箔と、ブリスター包装品のための通常様式で連結され、特 にシールされる。 実施例１：ブリスター包装品のための取出しに対する保護 取出しに対し保護される部分の領域（乾燥剤領域）中のカバーシート、通常の アルミニウムシート上に、ＰＥＴ／ＰＥ（厚み約６０μｍ）の保護シートを約１ ２０−１３０℃でシールする。ＰＥＴ／ＰＥシートが強靭であるので、乾燥剤を 押し出すことは不可能である。次いでこのように安定されたブリスター包装品は 所望の通りに、好適には各ユニットの間をパーホレートすることができる。 実施例２：多重層ラミネートによる取出しに対する保護 充填されたパンシートに、約２００℃で、アルミニウムシートの代わりにカバ ーシートおよび保護シートとして、図３に従った多重層ラミネート（Ｎｅｈｅｒ ，Ｋｒｅｕｚｌｉｎｇｅｎ，ＳｗｉｔｚｅｒｌａｎｄからのＰｅｅｌ−Ｐｕｓｈ −Ｐｏｌｉｅ）をシールし、そして製品領域中、乾燥剤領域のパーホレーション 線およびユニット間のパーホレーション線で、各ユニットについて、少なくとも 一つのシールを含まない区画を形成する。シールがスタンプによって作成される 場合、これはスタンプ自体上の「コールド」区画によって達成される。 次いで、パーホレーションが製剤キャビティと乾燥剤キャビティとの間に行わ れる。 製品の取出しは、 −場合によりパーホレーションに沿ってブリスターヤードを分離し、 −外側のカバーシート層、本明細書では紙＋ＰＥＴ−複合層を、シールを含ま ないコーナーで剥離して、 −製品を、熱シールによって低い部分に固定されたアルミニウム箔を通して押 し出す、 の数工程で行う。 シールを含まない区画は乾燥剤領域と製品領域との間の境界線に位置し、剥離 は乾燥剤領域から離れて起こるので、多重層ラミネートの保護シート部分を専ら 製品領域中で剥離することができる。このことは、シールを含まない区画のよう な開封補助具が欠けているから、乾燥剤の領域中では出来ない。Description: FIELD OF THE INVENTION The present invention relates to blister packages containing desiccants which cannot be handled by children. The present invention relates to blister packages, in particular formulation cavities and desiccant cavities for packaging moisture-sensitive solid or semi-solid pharmaceutical preparations. Providing blister packaging. The phrase, blister pack, is used herein in its ordinary sense, i.e., a cavity for containing solids that is preferably made of plastic and aluminum and is packaged in a bread sheet (usually in a plastic sheet). Having a second sheet, a so-called cover sheet, preferably sealed by sealing with a coated aluminum foil, and when removing the product, can be extruded through the cover sheet by pressing onto a pan sheet, Used for any type of sheet packaging. BACKGROUND ART Currently, blister packs are the preferred packaging form for solid or semi-solid pharmaceutical formulations, respectively. They have the advantage that they are packaged cleanly until the formulation is used, and furthermore—due to the usual markings on the back and / or the front—the risk of mixing is further reduced. Further advantages of the blister package include reduced product wear, the ability to obtain a single unit while retaining the primary package, water vapor resistance, and the like. Currently used blister packages are plastic and therefore have a certain water vapor permeability, making them unsuitable for packaging moisture sensitive products. Minimizing water vapor permeability by thickening the foil is only possible in a limited way due to technical feasibility and handling (extrusion). Therefore, the moisture permeability of today's commonly used packages can only be improved by the choice of materials, i.e. by the most impermeable laminate sheets possible. In this regard, multilayer sheets are particularly suitable. However, these known packages are not suitable for very moisture-sensitive or moderately permeable formulations intended for countries with wet weather. Several attempts have already been made to provide packages for dry storage of pharmaceutical formulations. Known procedures exclusively use aluminum composite films as bread sheets and cover sheets. An additional drying effect can be achieved by providing two interconnected cavities for air exchange, one comprising a desiccant and the other comprising a pharmaceutical formulation. Such a package has the disadvantage that it is relatively expensive and there is a risk of accidentally ingesting a desiccant instead of a formulation comprising the active substance. In addition to the possible side effects of some desiccants, the absence of a formulation comprising the active substance (pharmaceutical formulation) can have a very negative effect on the health of the patient. Attempts have already been made to reduce the moisture uptake of blister packages without abandoning the transparency of the foil on at least one side of the package. EP-A-0466068 describes a blister package in which each cavity for a pharmaceutical formulation is connected to a cavity for a desiccant. Additionally, perforations can be provided that allow for the separation of each combination of pharmaceutical formulation and desiccant. A disadvantage of this blister package is that the desiccant, especially in a separate unit, can easily be consumed by accident. FR-A-593 152 describes a blister package with a desiccant, in which several cavities for the pharmaceutical preparation are connected to one cavity for the desiccant. In this package, the danger of accidental ingestion of the desiccant is reduced due to its exposed location and / or its size, but this package can be used when the pharmaceutical preparations are consumed in the wrong order. The disadvantage is that the drying effect is adversely affected. FR-A-2 660 634 discloses a package comprising a desiccant, in which a membrane is placed between the desiccant and the cover sheet to hold the desiccant in a desired location. The removal of the filler is not performed by extruding the filler through the cover sheet, but by removing the cover sheet. Peeling of the cover sheet from the desiccant is made more difficult by additional sealing. Also, packaged products that cannot be handled by children are known. DE 24 04 232 discloses a package that cannot be handled by children, but does not take any measures to keep the pharmaceutical preparation dry. Outside the detachable tear resistant sheet on the cover sheet which prevents the filling from being pushed through the cover sheet, cavities are formed so that children cannot open them by chewing the blisters. U.S. Pat. No. 5,172,812 discloses a child-resistant package having a rupturable cover sheet and having a cardboard material releasably laminated to a sheet of rupturable material. Further, since only a portion of the cardboard material is peeled from the opening, the punch is provided "off-set" to the opening so that only the tablets are removed when pressure is applied in a specific manner. . This document does not disclose a package comprising a desiccant. U.S. Pat. No. 3,780,856 and U.S. Pat. No. 3,835,995 disclose a blister package having a cover sheet that can be peeled off. In both packages, a tear-resistant strip is provided in which the cover sheet is not sealed to the carrier layer. BRIEF DESCRIPTION therefore problems of the present invention relates to a intake of accidental desiccant is prevented, it was to provide a blister package for the dry storage of pharmaceutical preparations. The problem is that because the blister package in the desiccant cavity area is reinforced, removal of the filling by normal acupressure is prevented, and the reinforcement on the desiccant cavity is removed by applying conventional means. The problem is solved by a blister package having a formulation sheet and a desiccant cavity and a cover sheet and a cover sheet, which is characterized by the inability to do so. In the blister package of the present invention, each cavity comprising the pharmaceutical preparation is connected to at least one cavity comprising the desiccant, and at least one sheet, especially the cover sheet, is reinforced in the region of the desiccant. As such, the reinforcement on the desiccant cavity cannot be removed by normal application of conventional means such as, for example, pressing with a finger or fingernail, extruding or peeling. This packaging makes it possible to ensure a sufficient dry storage of the tablets during the desired total consumption period of the pharmaceutical preparation, taking into account climatic conditions, and at the same time prevent accidental ingestion of the often dangerous even desiccants Becomes By not consuming essential active agents as well as by the side effects of desiccants, the body of a patient that is already considered weak may be further weakened. Examples of the blister package of the present invention are shown in FIGS. BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is a plan view of a blister package wherein each pharmaceutical formulation cavity is connected to a desiccant cavity by a coupling passage and an additional protective sheet is placed on the cover sheet in the region of the desiccant. It is. FIG. 2 is a cross-sectional view of the blister packaged product of FIG. 1 taken along line II-II. FIG. 3 shows the construction of a specific protective sheet against removal, which at the same time serves as a child inaccessibility. FIG. 4 is a plan view of the blister package of FIG. 3 with the specific take-out-protection sheet according to FIG. 3. FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line VV of the blister packaged product of FIG. 4 when the protective sheet is peeled from the preparation side. FIG. 6 shows a blister package with two formulation cavities connected to one desiccant cavity. DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The blister package of the present invention has a bread sheet 4 and a cover sheet 5 having a cavity 1 for taking out a preparation containing an active substance and a cavity 2 for taking out a desiccant. Thus, the blister package in the region of the desiccant cavity 2 is reinforced, so that removal of the filling by normal acupressure is prevented, and the reinforcement on the desiccant cavity is removed by applying conventional means. It is characterized by being unable to do so. Normally, since each cavity 1 is connected to at least one cavity 2 by the connecting means 3, air exchange is of course possible, but direct contact between the preparation containing the active substance and the desiccant is not possible. . Preferably, said connecting means 3 is a connecting passage-like cavity in a molded bread sheet 4 of a blister package, in particular a plastic sheet. The life of the package can be adjusted by the amount of desiccant used depending on the environmental conditions. The amount of desiccant depends on its water absorption capacity, blister design, quality of the foil used, given storage conditions and the desired shelf life of the product. For reasons of space, it can be advantageous if one or more cavities 1 for the pharmaceutical preparation are connected to one cavity 2 for the desiccant (eg, as shown in FIG. 6). The desiccant is also advantageously applied in the form of a tablet, which facilitates the application rate as well as the introduction into the cavity 2 and additionally reduces or avoids clogging of the passageway by loose particles, respectively. In the embodiment, the largest possible dry tablet is used. All solids, preferably pharmaceutically harmless substances such as molecular sieves and silica gel, are suitable as desiccants. It may be essential that the package comprises an additional safety element that prevents accidental ingestion of the desiccant instead of the formulation comprising the active substance. Such a safety measure may for example be to seal an additional plastic sheet in the desiccant area, in particular on the cover sheet 5. This additional sheet prevents the desiccant from being extruded through the cover sheet 5. Preferably, one additional sheet simultaneously covers several cavities 2 comprising desiccant, so that their adhesion is improved. This foil can be transparent or colorless. Means on the side of the bread sheet 4, such as local coloring, local reinforcement, respectively, such as sheets or covering hoods, are possible, but are technically even more extensive. In particular, if the additional protective sheet 6 covers several desiccant cavities 2 at the same time, it is preferred that the desiccant cavities 2 are located especially adjacent to one or several adjacent rows. A preferred blister package of the present invention having enhanced safety against desiccant removal provides a protective sheet 6 on at least the side of the cover sheet in the area of the cavity 2 for desiccant removal. The protective sheet 6 can have any shape as long as the desiccant is effectively prevented from being pulled out. For example, plastic foils that prevent extrusion due to their toughness are suitable. A polyethylene (PE) sheet or a polyethylene composite film, for example, a laminate of a polyethylene (PE) and a polyethylene terephthalate (PET) sheet (PET / PE sheet) is preferred because of its toughness. Also suitable is a cover sheet 5 of a multilayer laminate (see FIG. 3) which already contains a protective sheet 6. For example, such a sheet is commercially available, but has a hot-melt layer inside it (in contact with the bread sheet 4), for example a thermoplastic lacquer. As further layers are followed by aluminum foil, adhesive, polyester sheet, for example polyethylene terephthalate (PET), adhesive enhancer, for example another solid adhesive layer, paper layer and possibly imprint. For example, a 20 μm thick Al layer and a 12 μm thick polyethylene sheet in a laminate and a sheet with an adhesive with limited adhesion are available from Neher, Kreuzlingen, Switzerland, for example, under the name Peel-Push foil. . The adhesive provides only a limited lamination bond so that the separation of the cover sheet 5 and the protection sheet 6 is possible by hand, or the adhesion of the laminate is very strong and the multi-layer laminate remains intact, ie the cover sheet It can be interpreted that the protective sheet 5 and the protective sheet 6 peel off together. When using such a multi-layer laminate with limited laminate adhesion, the entire cover sheet area, which is also the formulation area, is covered. Such a cover would not be accessible to children. It is not possible to extrude tablets normally through the laminate. In the case of the blister package of the present invention, it must be ensured that the protective sheet part of the multilayer laminate is peeled off only from the formulation comprising the active substance, but not from the desiccant. This means, for example, that in the formulation part comprising the active substance (as shown in FIGS. 4 and 5), opening aids, for example compartments without seals, are provided, and the desiccant area has a It is ensured at the point where the holations or sections 8 are given. The perforations or cross sections 8, respectively, ensure that starting from the compartment 7 without the seal, the protective sheet part of the multilayer laminate is peeled off only in the area of the formulation comprising the active substance. The section 7 without the seal is preferably located directly at the perforation or section 8 or at the intersection of the perforation or section 8 and the perforation or section 9 so that the peel direction must be from the desiccant. Deviate. Sections 7 without seals, for example, are provided in which sealing tools, such as stamps, provide individual "cold" parts and / or deeply draw the wrapping form in each area, thus providing contact. It is produced either by promoting the sizing of the unobtainable and at the same time loose parts of the sheet, or by punching each individual section from the bread sheet before sealing it with the cover sheet. Advantageously also a perforation or cross section 9 is provided between the two pharmaceutical formulation cavities and / or between the two desiccant cavities, respectively. The perforations or sections 8 respectively, as well as the perforations or sections 9 preferably relate to at least the protective foil part of the multilayer laminate. In particular, perforations 9 can be provided throughout the entire blister package so that a single unit can be separated. The desiccant area is safe for removal in the case of a 1: 1 combination (formulation comprising one active substance per dry tablet) because of the protective foil, so there is no risk of removal. It is important, however, that only the paper + PET composite can be exfoliated from the area of the formulation. This is achieved in that the opening aid 7 is exclusively present in the pharmaceutical field. If a sheet with an adhesive providing strong laminate adhesion between the cover sheet 5 and the protective sheet 6 is used, the perforations or cross sections 8 and 9 can be reduced to a single layer laminate only. It must be provided to ensure that it is released from the two active substance formulations and then opened. As a further measure of protection, especially for multilayer laminates, especially the paper layer in the area on the desiccant, can be colored or provided with an alarm imprint. Markers in the product area, for example, instructions on the day of the week when each individual tablet is consumed, are also advantageous. In addition, such a label allows the order of consumption to be one, for example in the case of a package having several units, wherein one unit comprises more than one formulation cavity 1 per desiccant cavity 2-one unit Approximately one tablet is consumed at the beginning of consumption, but one remaining tablet is consumed as the last one of all units, and therefore the desiccant is-the breaking area of the cover sheet 6 on the tablet cavity 1 Because of the increased moisture passing through-the likelihood of an extremely impaired sequence is reduced. In addition, a monitoring device can be provided for the package that indicates the complete consumption of the desiccant or the increase in moisture, respectively. In this regard, for example, silica gel having an indicator and silica gel colored with CoCl 2 indicating water absorption are known. Because of the side effects that may be caused by the ingestion of CoCl 2 , preferably only silica gel with an indicator should be used in the blister package of the invention, which provides additional protection to prevent the ingestion of desiccants. is there. The bread sheet itself-as already mentioned above-is as low as possible in moisture permeability. In addition, it should be sealable as well as have good compatibility with the product. The current usual sheet for such applications is a combination sheet of PVC (polyvinyl chloride), PE (polyethylene) and PVDC (polyvinylidene chloride). Such sheets are marketed, for example, under the names Alfoil ™, Tristar ™, Aclar ™, and are widely used for pharmaceuticals. As the cover sheet, a usual sheet, particularly one comprising a commonly used aluminum layer such as a polymer-coated aluminum foil or an aluminum foil or the above-mentioned multilayer laminate may be used. The bread sheet is conventionally formed according to the blister design and, after the introduction of the desiccant and the product, is connected to the cover foil in the usual manner for blister packages and is particularly sealed. Example 1: Protection against removal for blister packaging A cover sheet in the area of the part protected against removal (desiccant area), a protective sheet of PET / PE (about 60 μm thick) on a regular aluminum sheet At about 120-130 ° C. Due to the toughness of the PET / PE sheet, it is not possible to extrude the desiccant. The blister package so stabilized can then be perforated, preferably between each unit, as desired. Example 2: Protection against unloading by a multilayer laminate The multilayer laminate according to FIG. 3 (from Neher, Kreuzlingen, Switzerland), at approximately 200 ° C., as a cover sheet and a protective sheet instead of an aluminum sheet, And a perforation line in the desiccant area and a perforation line between the units in the product area to form at least one seal-free compartment for each unit. If the seal is created by a stamp, this is achieved by a "cold" section on the stamp itself. Perforation is then performed between the formulation cavity and the desiccant cavity. Removal of the product, optionally separating the blister yards along the perforations; peeling off the outer cover sheet layer, here the paper + PET-composite layer, at the corners without seals; Is extruded through an aluminum foil secured to the lower part by heat sealing. The compartment without the seal is located at the boundary between the desiccant area and the product area, and peeling occurs away from the desiccant area, so that the protective sheet portion of the multilayer laminate can be peeled off exclusively in the product area. it can. This cannot be done in the area of the desiccant, because of the lack of opening aids, such as compartments without seals.

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９６年３月２７日 【補正内容】 【図１】 【図２】 【図３】 【図４】 【図５】 【図６】 【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９６年８月１９日 【補正内容】 米国特許第５１７２８１２号明細書は、破断しうるカバーシートを持ちそして 破断しうる材料のシートに剥離できるように積層された厚紙材料を持つ、子供が 扱えない包装品を開示している。さらに、厚紙材料の部分だけが開口部から剥離 されるので、圧力が特異的な様式で適用される場合、錠剤だけが取り出されるよ うに、打抜きが開口部に「位置ずれして」提供される。この文献は乾燥剤を含ん でなる包装品を開示していない。 米国特許第３７８０８５６号明細書および米国特許第３８３５９９５号明細書 は、剥離されることができるカバーシートを持つブリスター包装品を開示してい る。両包装品において、カバーシートがキャリヤー層にシールされていない引裂 き防止ストリップが提供される。 発明の簡単な説明 従って本発明の問題点は、乾燥剤の偶然の摂取が防止されている、医薬製剤の 乾燥貯蔵のためのブリスター包装品を提供することであった。 この問題点は、乾燥剤キャビティ領域中のブリスター包装が補強されているの で、充填物、即ち前記乾燥剤キャビティによって保持された乾燥剤の通常の指圧 による取り出しが防止され、そして乾燥剤キャビティ上の補強が通常の手段を適 用することによって除去することができないことを特徴とする、製剤キャビティ および乾燥剤キャビティをもつパンシート並びに前記パンシートにシールされた カバーシートを持つブリスター包装品によって解決される。本発明のブリスター 包装品においては、医薬製剤を含んでなる各キャビティは乾燥剤を含んでなる少 なくとも一つのキャビティに連結し、そして少なくとも一枚のシート、特にカバ ーシートは乾燥剤の領域中で補強されているので、乾燥剤キャビティ上の 補強は、例えば、指または指爪による加圧、押出しまたは剥離のような通常の手 段の通常の適用によっては除去することができない。この包装によって、気候的 状況を考慮して医薬製剤の所望の全消費期間の間錠剤の十分な乾燥貯蔵を確保し 、そして同時に乾燥剤のしばしば危険でさえある偶然の摂取を防止することが可 能となる。必須の有効薬剤を消費しないことによって並びに乾燥剤の副作用によ って、すでに弱っていると考えられる患者の生体がさらに弱体化することがある 。 本発明のブリスター包装品の例を図１〜６に示す。 図面の簡単な説明 図１は、各医薬製剤キャビティが乾燥剤キャビティに結合通路によって結合さ れ、そして追加の保護シートが乾燥剤の領域中のカバーシート上に置かれている ブリスター包装品の平面図である。 図２は、図１のブリスター包装品の線ＩＩ−ＩＩについての断面図である。 図３は、同時に子供が扱えないものとして役立つ、取出しに対する特異的な保 護シートの構造を示す。 図４は、図３による特異的な取出し−保護シートを持つ図３ブリスター包装品 の平面図である。 図５は、製剤側から保護シートを剥離している場合の図４のブリスター包装品 の線Ｖ−Ｖについての断面図である。 図６は、２つの製剤キャビティが１つの乾燥剤キャビティに結合しているブリ スター包装品を示す。 発明の詳細な説明 本発明のブリスター包装品は、有効物質を含んでなる製剤の取出しの ためのキャビティ１および乾燥剤の取出しのためのキャビティ２を持つパンシー ト４並びに前記パンシート４にシールされたカバーシート５を有するものであっ て、乾燥剤キャビティ２の領域中のブリスター包装は補強されているので、前記 乾燥剤キャビティ２によって保持された乾燥剤の通常の指圧による取出しが防止 され、そして乾燥剤キャビティ上の補強が通常の手段を適用することによって除 去することができないことを特徴とする。通常、各キャビティ１は連結手段３に よって少なくとも一つのキャビティ２に連結しているので、空気交換が勿論可能 であるが、有効物質を含んでなる製剤と乾燥剤との直接の接触が可能ではない。 好適には、前記連結手段３は、特にプラスチックシートである、ブリスター包装 品の成形されたパンシート４中の連結通路様のキャビティである。 請求の範囲 １．前記乾燥剤キャビティ（２）によって保持された乾燥剤の通常の指圧によ る取出しが防止されるように、乾燥剤キャビティ（２）の領域中のブリスター包 装が補強され、そして乾燥剤キャビティ（２）上の補強が通常の手段を適用する ことによって除去されることができないことを特徴とする、製剤キャビティ（１ ）および乾燥剤キャビティ（２）を持つパンシート（４）並びに前記パンシート （４）にシールされたカバーシート（５）を有するブリスター包装品。 ２．少なくとも一つの製剤キャビティ（１）が少なくとも一つの乾燥剤キャビ ティ（２）と連結していることを特徴とする請求の範囲１に記載のブリスター包 装品。 ３．乾燥剤キャビティ（２）が、特に一つまたは数個の隣接する列で、隣接し て位置することを特徴とする請求の範囲１または２に記載のブリスター包装品。 ４．少なくとも一つの製剤キャビティ（１）が少なくとも一つの乾燥剤キャビ ティ（２）と連結通路（３）によって連結していることを特徴とする請求の範囲 １〜３のいずれか一項に記載のブリスター包装品。 ５．カバーシート（５）がアルミニウム層またはアルミニウム箔をそれぞれ含 んでなることを特徴とする請求の範囲１〜４のいずれか一項に記載のブリスター 包装品。 ６．カバーシート（５）上の乾燥剤キャビティ（２）の領域中に少なくとも１ 枚の保護シート（６）が提供されることを特徴とする請求の範囲１〜５のいずれ か一項に記載のブリスター包装品。 ７．保護シート（６）がプラスチックシート、特にＰＥＴ／ＰＥであることを 特徴とする請求の範囲６に記載のブリスター包装品。 ８．カバーシート（５）と保護シート（６）とが一緒になって多重層ラミネー トを形成し、そして製剤キャビティ（１）と乾燥剤キャビティ（２）との間の多 重層ラミネートが少なくとも多重層ラミネートの保護シート部分（６）でパーホ レートまたは切断され、そしてブリスター包装品がパーホレーションまたは横断 面（８）の領域中の製剤側に少なくとも一つのシールを含まない区画を有するこ とを特徴とする請求の範囲６に記載のブリスター包装品。 ９．カバーシート（５）と保護シート（６）との間の多重層ラミネートが、制 限されたラミネート接着を持つ層、特に積層接着剤を有することを特徴とする請 求の範囲８に記載のブリスター包装品。 １０．カバーシート（５）および保護シート（６）が分離できないように連結 され、多重層ラミネートが全体として剥離可能であり、そしてブリスターがパー ホレーションまたは横断面（８）の外に少なくとも製剤キャビティ（１）の間、 好適には製剤キャビティの間および乾燥剤キャビティの間にパーホレーションま たは横断面（９）を有することを特徴とする請求の範囲８に記載のブリスター包 装品。[Procedure for Amendment] Article 184-8 of the Patent Act [Date of Submission] March 27, 1996 [Content of Amendment] [Fig. 1] FIG. 2 FIG. 3 FIG. 4 FIG. 5 FIG. 6 [Procedural Amendment] Patent Act Article 184-8 [Date of Submission] August 19, 1996 [Amendment] US Pat. No. 5,172,812 has a cover sheet that can be broken and a sheet of material that can be broken. A child-resistant package having a cardboard material that is peelably laminated is disclosed. Further, since only a portion of the cardboard material is peeled from the opening, the punch is provided "off-set" to the opening so that only the tablets are removed when pressure is applied in a specific manner. . This document does not disclose a package comprising a desiccant. U.S. Pat. No. 3,780,856 and U.S. Pat. No. 3,835,995 disclose a blister package having a cover sheet that can be peeled off. In both packages, a tear-resistant strip is provided in which the cover sheet is not sealed to the carrier layer. BRIEF DESCRIPTION therefore problems of the present invention relates to a intake of accidental desiccant is prevented, it was to provide a blister package for the dry storage of pharmaceutical preparations. The problem is that the blister package in the desiccant cavity area is reinforced, so that the filling, i.e. the desiccant held by the desiccant cavity, is prevented from being removed by normal finger pressure, and Solved by a blister package having a formulation cavity and a desiccant cavity and a cover sheet sealed to the bread sheet, characterized in that reinforcement cannot be removed by applying conventional means. . In the blister package of the present invention, each cavity comprising the pharmaceutical preparation is connected to at least one cavity comprising the desiccant, and at least one sheet, especially the cover sheet, is reinforced in the region of the desiccant. As such, the reinforcement on the desiccant cavity cannot be removed by normal application of conventional means such as, for example, pressing with a finger or fingernail, extruding or peeling. This packaging makes it possible to ensure a sufficient dry storage of the tablets during the desired total consumption period of the pharmaceutical formulation, taking into account climatic conditions, and at the same time prevent accidental ingestion of the desiccant, which is often even dangerous Becomes By not consuming essential active agents as well as by the side effects of desiccants, the body of a patient that is already considered weak may be further weakened. Examples of the blister package of the present invention are shown in FIGS. BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is a plan view of a blister package wherein each pharmaceutical formulation cavity is connected to a desiccant cavity by a coupling passage and an additional protective sheet is placed on the cover sheet in the region of the desiccant. It is. FIG. 2 is a cross-sectional view of the blister packaged product of FIG. 1 taken along line II-II. FIG. 3 shows the construction of a specific protective sheet against removal, which at the same time serves as a child inaccessibility. FIG. 4 is a plan view of the blister package of FIG. 3 with the specific take-out-protection sheet according to FIG. 3. FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line VV of the blister packaged product of FIG. 4 when the protective sheet is peeled from the preparation side. FIG. 6 shows a blister package with two formulation cavities connected to one desiccant cavity. DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The blister package of the present invention is a bread sheet 4 having a cavity 1 for taking out a preparation containing an active substance and a cavity 2 for taking out a desiccant, and is sealed to the bread sheet 4. And the blister package in the region of the desiccant cavity 2 is reinforced, so that removal of the desiccant held by the desiccant cavity 2 by normal finger pressure is prevented, and It is characterized in that the reinforcement on the desiccant cavity cannot be removed by applying conventional means. Normally, since each cavity 1 is connected to at least one cavity 2 by the connecting means 3, air exchange is of course possible, but direct contact between the preparation containing the active substance and the desiccant is not possible. . Preferably, said connecting means 3 is a connecting passage-like cavity in a molded bread sheet 4 of a blister package, in particular a plastic sheet. Claims 1. The blister package in the region of the desiccant cavity (2) is reinforced and the desiccant cavity (2) is reinforced in such a way that the removal of the desiccant held by said desiccant cavity (2) is prevented by normal finger pressure. Pan sheet (4) with formulation cavity (1) and desiccant cavity (2) and said pan sheet (4) characterized in that the reinforcement of the pan sheet (4) is not removable by applying conventional means A blister package having a sealed cover sheet (5). 2. Blister package according to claim 1, characterized in that at least one formulation cavity (1) is connected to at least one desiccant cavity (2). 3. Blister package according to claim 1 or 2, characterized in that the desiccant cavities (2) are located adjacent, in particular in one or several adjacent rows. 4. Blister package according to any one of claims 1 to 3, wherein at least one formulation cavity (1) is connected to at least one desiccant cavity (2) by a connection passage (3). Goods. 5. Blister package according to any one of claims 1 to 4, wherein the cover sheet (5) comprises an aluminum layer or an aluminum foil, respectively. 6. Blister according to any one of the preceding claims, wherein at least one protective sheet (6) is provided in the area of the desiccant cavity (2) on the cover sheet (5). Packaging. 7. Blister package according to claim 6, characterized in that the protective sheet (6) is a plastic sheet, in particular PET / PE. 8. The cover sheet (5) and the protective sheet (6) together form a multi-layer laminate, and the multi-layer laminate between the formulation cavity (1) and the desiccant cavity (2) is at least one of the multi-layer laminates. Claim: The blister pack is perforated or cut at the protective sheet part (6) and the blister package has at least one seal-free compartment on the formulation side in the area of perforation or cross section (8). A blister packaged product according to range 6. 9. Blister package according to claim 8, characterized in that the multilayer laminate between the cover sheet (5) and the protective sheet (6) has a layer with limited laminating adhesion, in particular a laminating adhesive. . 10. The cover sheet (5) and the protective sheet (6) are connected inseparably, the multilayer laminate is totally peelable, and the blister is at least in the formulation cavity (1) outside the perforations or cross sections (8). Blister package according to claim 8, characterized in that it has a perforation or cross section (9), preferably between the formulation cavity and the desiccant cavity.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)， ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，Ｃ Ｈ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，Ｍ Ｋ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ， ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 ロルカ，ペドロ スイス・シーエイチ−8212ノイハウゼン・ ラインシユトラーセ42 (72)発明者 メルクレ，シユテフアン ドイツ・デー−78244ゴツトマデインゲ ン・イムブリユール９────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of front page    (81) Designated countries EP (AT, BE, CH, DE, DK, ES, FR, GB, GR, IE, IT, LU, M C, NL, PT, SE), OA (BF, BJ, CF, CG , CI, CM, GA, GN, ML, MR, NE, SN, TD, TG), AP (KE, MW, SD, SZ, UG), AM, AT, AU, BB, BG, BR, BY, CA, C H, CN, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, GB , GE, HU, IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LK, LR, LT, LU, LV, MD, MG, M K, MN, MW, MX, NO, NZ, PL, PT, RO , RU, SD, SE, SG, SI, SK, TJ, TM, TT, UA, UG, US, UZ, VN (72) Inventors Lorca and Pedro             Swiss C-H-8212 Neuhausen             Line Shutrace 42 (72) Inventor Mercure, Shiutejuan             German Day-78244 Gottmadeinge             Ng Imbrieur 9

Claims (1)

【特許請求の範囲】 １．通常の指圧で充填物の取出しが防止されるように、乾燥剤キャビティ（２ ）の領域中のブリスター包装が補強され、そして乾燥剤キャビティ（２）上の補 強が通常の手段を適用することによって除去されることができないことを特徴と する、製剤キャビティ（１）および乾燥剤キャビティ（２）を持つパンシート（ ４）並びにカバーシート（５）を有するブリスター包装品。 ２．少なくとも一つの製剤キャビティ（１）が少なくとも一つの乾燥剤キャビ ティ（２）と連結していることを特徴とする請求の範囲１に記載のブリスター包 装品。 ３．乾燥剤キャビティ（２）が、特に一つまたは数個の隣接する列で、隣接し て位置することを特徴とする請求の範囲１または２に記載のブリスター包装品。 ４．少なくとも一つの製剤キャビティ（１）が少なくとも一つの乾燥剤キャビ ティ（２）と連結通路（３）によって連結していることを特徴とする請求の範囲 １〜３のいずれか一項に記載のブリスター包装品。 ５．カバーシート（５）がアルミニウム層またはアルミニウム箔をそれぞれ含 んでなることを特徴とする請求の範囲１〜４のいずれか一項に記載のブリスター 包装品。 ６．カバーシート（５）上の乾燥剤キャビティ（２）の領域中に少なくとも１ 枚の保護シート（６）が提供されることを特徴とする請求の範囲１〜５のいずれ か一項に記載のブリスター包装品。 ７．保護シート（６）がプラスチックシート、特にＰＥＴ／ＰＥであ ることを特徴とする請求の範囲６に記載のブリスター包装品。 ８．カバーシート（５）と保護シート（６）とが一緒になって多重層ラミネー トを形成し、そして製剤キャビティ（１）と乾燥剤キャビティ（２）との間の多 重層ラミネートが少なくともその直径の部分でパーホレートまたは切断され、そ してブリスター包装品がパーホレーションまたは横断面（８）の領域中の製剤側 に少なくとも一つのシールを含まない区画を有することを特徴とする請求の範囲 ６に記載のブリスター包装品。 ９．カバーシート（５）と保護シート（６）との間の多重層ラミネートが、制 限されたラミネート接着を持つ層、特に積層接着剤を有することを特徴とする請 求の範囲８に記載のブリスター包装品。 １０．カバーシート（５）および保護シート（６）が分離できないように連結 され、多重層ラミネートが全体として剥離可能であり、そしてブリスターがパー ホレーションまたは横断面（８）の外に少なくとも製剤キャビティ（１）の間、 好適には製剤キャビティの間および乾燥剤キャビティの間にパーホレーションま たは横断面（９）を有することを特徴とする請求の範囲８に記載のブリスター包 装品。[Claims]   1. The desiccant cavity (2 The blister package in the area of (2) is reinforced and supplemented on the desiccant cavity (2). Characterized by that the strength cannot be removed by applying ordinary means A bread sheet having a formulation cavity (1) and a desiccant cavity (2) 4) and a blister package having a cover sheet (5).   2. At least one formulation cavity (1) has at least one desiccant mold. The blister package according to claim 1, wherein the blister package is connected to a tee (2). Accessories.   3. The desiccant cavities (2) are adjacent, especially in one or several adjacent rows. The blister packaged product according to claim 1 or 2, characterized in that the blister packaged product is positioned at a right angle.   4. At least one formulation cavity (1) has at least one desiccant mold. The tee (2) and the connection passage (3) are connected. The blister packaged product according to any one of claims 1 to 3.   5. The cover sheet (5) contains an aluminum layer or aluminum foil, respectively. The blister according to any one of claims 1 to 4, wherein Packaging.   6. In the area of the desiccant cavity (2) on the cover sheet (5) at least one A protective sheet (6) is provided, wherein the protective sheet (6) is provided. A blister packaged product according to any one of the preceding claims.   7. The protective sheet (6) is a plastic sheet, especially PET / PE. The blister packaged product according to claim 6, characterized in that:   8. The cover sheet (5) and the protection sheet (6) are joined together to form a multi-layer laminate. And a multiplicity between the formulation cavity (1) and the desiccant cavity (2). The laminate is perforated or cut at least at its diameter, and And the blister package is perforated or the formulation side in the area of cross section (8) Claims having at least one compartment that does not include a seal The blister packaged product according to 6.   9. The multilayer laminate between the cover sheet (5) and the protective sheet (6) is controlled. A layer characterized by having a layer with limited lamination adhesion, especially a lamination adhesive. Blister packaged product according to claim 8.   10. The cover sheet (5) and the protection sheet (6) are connected so that they cannot be separated. The multilayer laminate is peelable as a whole and the blister is At least between the formulation cavity (1) out of the holation or cross section (8), Preferably, between the formulation cavity and the desiccant cavity, A blister package according to claim 8, characterized in that the blister has a cross section (9). Accessories.
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