JPH09617A - 外科用ピン - Google Patents
外科用ピンInfo
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- JPH09617A JPH09617A JP8170737A JP17073796A JPH09617A JP H09617 A JPH09617 A JP H09617A JP 8170737 A JP8170737 A JP 8170737A JP 17073796 A JP17073796 A JP 17073796A JP H09617 A JPH09617 A JP H09617A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 外科用の膜バリアを患者の組織構造へ確実に
付けるためのピンの提供。 【解決手段】 外科用膜バリアを患者の組織構造に付着
させるためのピンは、ピンを膜バリアに結合させること
ができ、かつ組織構造中に押し込むことを可能にする鋸
歯状の輪郭を定める一連の4つの短縮化された円錐から
形成されているピン体1を含んで成る。ピンのヘッド部
分2は膜バリアを結合し、それを下層組織構造上に保持
するために役立つ。ピンはPDS Polydioxanoneのような
再吸収性ポリマーから作られ、全体的に実質的に固体構
造である。別の態様では、管状の円筒状のヘッド延長部
が最大の短縮化円錐とピンヘッドの間に提供される。こ
の配列により、膜バリアと下層組織の間に空間を維持す
る役割を果たす。
付けるためのピンの提供。 【解決手段】 外科用膜バリアを患者の組織構造に付着
させるためのピンは、ピンを膜バリアに結合させること
ができ、かつ組織構造中に押し込むことを可能にする鋸
歯状の輪郭を定める一連の4つの短縮化された円錐から
形成されているピン体1を含んで成る。ピンのヘッド部
分2は膜バリアを結合し、それを下層組織構造上に保持
するために役立つ。ピンはPDS Polydioxanoneのような
再吸収性ポリマーから作られ、全体的に実質的に固体構
造である。別の態様では、管状の円筒状のヘッド延長部
が最大の短縮化円錐とピンヘッドの間に提供される。こ
の配列により、膜バリアと下層組織の間に空間を維持す
る役割を果たす。
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は外科用の膜バリアを
患者の組織構造に付けるためのピンに関する。
患者の組織構造に付けるためのピンに関する。
【0002】
【従来の技術】ある種の外科的処置を患者に施した後、
手術部位に膜バリアを置くことが望ましいことは知られ
ている。そのような膜バリアは表皮単位のような細胞型
を排除し、それにより機能的組織の定性的および定量的
再生促進を目的とする“生産的”細胞系を促進する。
手術部位に膜バリアを置くことが望ましいことは知られ
ている。そのような膜バリアは表皮単位のような細胞型
を排除し、それにより機能的組織の定性的および定量的
再生促進を目的とする“生産的”細胞系を促進する。
【0003】もし組織再生過程が促進されるならば、適
当な膜バリアを下層組織構造に固定および維持する第二
手段が必要である多くの臨床的状況が存在する。
当な膜バリアを下層組織構造に固定および維持する第二
手段が必要である多くの臨床的状況が存在する。
【0004】非−吸収性の“足場”構造(1次手術の時
に置かれた)を除去する目的だけに行われる、第二の外
科的介入は望ましくないと長い間認識されてきた。患者
にとってさらに不快かつ不便であることとは別に、第二
の介入は膜バリアを交換した後にすぐに始まる微妙な生
物学的再生過程の質および速度を妨害することがある。
に置かれた)を除去する目的だけに行われる、第二の外
科的介入は望ましくないと長い間認識されてきた。患者
にとってさらに不快かつ不便であることとは別に、第二
の介入は膜バリアを交換した後にすぐに始まる微妙な生
物学的再生過程の質および速度を妨害することがある。
【0005】膜の支持を提供するために現在利用できる
システムは、高度に工学処理された医学的等級のチタン
合金から造られている。上記に述べたように、必要とさ
れる第二の外科手術の不利益とは別に、そのようなチタ
ン合金系は大変高価であり、そしてドライバー、グラス
パーおよび外科用マレットのような高価な操作道具が必
要である。さらに、そのようなシステムを取り扱い、そ
して操作することはかなり難しい。さらに、現存する設
計物の大きさの拘束により、格子状海綿の骨中に十分な
足掛かりを得ることは難しくなっている。
システムは、高度に工学処理された医学的等級のチタン
合金から造られている。上記に述べたように、必要とさ
れる第二の外科手術の不利益とは別に、そのようなチタ
ン合金系は大変高価であり、そしてドライバー、グラス
パーおよび外科用マレットのような高価な操作道具が必
要である。さらに、そのようなシステムを取り扱い、そ
して操作することはかなり難しい。さらに、現存する設
計物の大きさの拘束により、格子状海綿の骨中に十分な
足掛かりを得ることは難しくなっている。
【0006】したがって、再吸収性の材料からできた組
織を止めるシステムを提供し、それにより第二の外科手
術の必要性を排除し、そして上記の従来のシステムの他
の不利益を克服するシステムを提供することが望ましい
と考えられてきた。
織を止めるシステムを提供し、それにより第二の外科手
術の必要性を排除し、そして上記の従来のシステムの他
の不利益を克服するシステムを提供することが望ましい
と考えられてきた。
【0007】したがって骨用ピンは第二の外科手術の必
要性を克服するように、合成の再吸収性ポリマーで作ら
れた。しかし、そのような骨用ピンは維持のためにネジ
切りに依存し、これはそれらを深部の骨に固定しようと
するときに生じる回転力に耐えることができないという
固有の大きな問題を提起する。
要性を克服するように、合成の再吸収性ポリマーで作ら
れた。しかし、そのような骨用ピンは維持のためにネジ
切りに依存し、これはそれらを深部の骨に固定しようと
するときに生じる回転力に耐えることができないという
固有の大きな問題を提起する。
【0008】したがって、このような不利益を克服する
再吸収性の外科用ピンを提供することが望ましい。
再吸収性の外科用ピンを提供することが望ましい。
【0009】合成の再吸収性ポリマーから作られたピン
は周知である。これらは、宿主組織により取り込まれる
ことにより、そして最終的に再吸収されることにより、
ピンが浸潤状態になることができる中空構造である。し
かし、この構造の必要性から製造工程が複雑となり、そ
して小さいサイズを有するピンには適さない。さらにそ
のような中空構造は、誘導組織および/または骨再生の
過程を助長にするために必要ではない。
は周知である。これらは、宿主組織により取り込まれる
ことにより、そして最終的に再吸収されることにより、
ピンが浸潤状態になることができる中空構造である。し
かし、この構造の必要性から製造工程が複雑となり、そ
して小さいサイズを有するピンには適さない。さらにそ
のような中空構造は、誘導組織および/または骨再生の
過程を助長にするために必要ではない。
【0010】
【発明の構成】本発明の第一の観点によれば、外科用膜
バリアを患者の組織構造に付着させるためのピンが提供
され、このピンは再吸収性ポリマーから形成され、そし
て全体的に実質的に固体構造であり、ならびにピンを膜
バリアに結合させることができ、かつ一緒に使用するた
めに該膜バリアと組み合わさって組織構造中に押し込む
ことを可能にする輪郭を有する。
バリアを患者の組織構造に付着させるためのピンが提供
され、このピンは再吸収性ポリマーから形成され、そし
て全体的に実質的に固体構造であり、ならびにピンを膜
バリアに結合させることができ、かつ一緒に使用するた
めに該膜バリアと組み合わさって組織構造中に押し込む
ことを可能にする輪郭を有する。
【0011】本発明の第二の観点によれば、外科用膜バ
リアを患者の組織構造に付着させるためのピンを製造す
るために吸収性ポリマーの使用が提供され、このピンは
全体的に実質的に固体構造であり、そしてピンを膜バリ
アに結合し、かつ組織構造中に押し込むことを可能にす
る輪郭を有する。
リアを患者の組織構造に付着させるためのピンを製造す
るために吸収性ポリマーの使用が提供され、このピンは
全体的に実質的に固体構造であり、そしてピンを膜バリ
アに結合し、かつ組織構造中に押し込むことを可能にす
る輪郭を有する。
【0012】この輪郭は、有利には一連の短縮化された
円錐により提供されるような、鋸歯状の端がピンについ
て与えられている。
円錐により提供されるような、鋸歯状の端がピンについ
て与えられている。
【0013】再吸収性のピンのための適当な材料は、PD
S Polydioxanone(商標)のようなp-ジオキサノンまたは
ポリ[オキシ(1-オキソエチレン)オキシエチレン]のポリ
マーであるが、あるいはVicryl Polyglactin 910(商標)
のようなL(-)ラクチドとのグリコリドのコポリマーも使
用できる。これら化合物の化学構造は、それぞれ英国特
許第1 540 053号明細書および同第1 416 196号明細書に
記載されている。
S Polydioxanone(商標)のようなp-ジオキサノンまたは
ポリ[オキシ(1-オキソエチレン)オキシエチレン]のポリ
マーであるが、あるいはVicryl Polyglactin 910(商標)
のようなL(-)ラクチドとのグリコリドのコポリマーも使
用できる。これら化合物の化学構造は、それぞれ英国特
許第1 540 053号明細書および同第1 416 196号明細書に
記載されている。
【0014】図1に関して、膜バリア支持用ピンは、骨
のような下層体組織中の予めドリルした穴に摩擦的に掴
んで固定できる鋸歯状の輪郭を提供するように配列され
た、一連の短縮化環状円錐形態の、全体的に実質的に固
体のピン体1を含んで成る。各短縮化円錐の角度は70.6
゜である。短縮化円錐の最小直径は、それぞれ0.5mm、0.
7mm、0.9mmおよび1.1mmであり、最大直径はそれぞれ1.2
mm、1.4mm、1.6mmおよび1.8mmである。ピン体の大きい
末端には、直径3.0mmの環状円筒ヘッド2が提供されて
いる。このヘッドは下層体組織上に位置する再吸収性の
膜バリアを確実にするのに役立つ。
のような下層体組織中の予めドリルした穴に摩擦的に掴
んで固定できる鋸歯状の輪郭を提供するように配列され
た、一連の短縮化環状円錐形態の、全体的に実質的に固
体のピン体1を含んで成る。各短縮化円錐の角度は70.6
゜である。短縮化円錐の最小直径は、それぞれ0.5mm、0.
7mm、0.9mmおよび1.1mmであり、最大直径はそれぞれ1.2
mm、1.4mm、1.6mmおよび1.8mmである。ピン体の大きい
末端には、直径3.0mmの環状円筒ヘッド2が提供されて
いる。このヘッドは下層体組織上に位置する再吸収性の
膜バリアを確実にするのに役立つ。
【0015】別の態様を図2に示すが、これは最大の短
縮化円錐とヘッド2の間に、長さ2mmおよび直径1.8mmの
環状円筒拡張部を提供する。これは強化、そして引き続
き血液凝固の構成を可能にするために、膜バリア下に十
分な空間を維持するために役立ち、血液凝固はその中に
骨細胞の祖先細胞を含むので骨形成過程の基本であると
考えられている。図1に示す態様で、ヘッド2は下層体
組織上に膜バリアを保持するために役立つ。
縮化円錐とヘッド2の間に、長さ2mmおよび直径1.8mmの
環状円筒拡張部を提供する。これは強化、そして引き続
き血液凝固の構成を可能にするために、膜バリア下に十
分な空間を維持するために役立ち、血液凝固はその中に
骨細胞の祖先細胞を含むので骨形成過程の基本であると
考えられている。図1に示す態様で、ヘッド2は下層体
組織上に膜バリアを保持するために役立つ。
【0016】各々の場合において、ピンはPDS Polydiox
anoneから作られている。有利なことにはこの材料は、
残存固有強度を移植後最高6週間提供する。
anoneから作られている。有利なことにはこの材料は、
残存固有強度を移植後最高6週間提供する。
【0017】ピンを、下層組織中の予めドリルした直径
1mmの溝に都合よく詰めることにより挿入することがで
きる。そのような溝は、低速で回転している炭化タング
ステンのテンパー付き裂溝バーを使用して、都合よく円
錐形に広げられ、そして作られ、そして連続的に滅菌生
理食塩水を潅注する。
1mmの溝に都合よく詰めることにより挿入することがで
きる。そのような溝は、低速で回転している炭化タング
ステンのテンパー付き裂溝バーを使用して、都合よく円
錐形に広げられ、そして作られ、そして連続的に滅菌生
理食塩水を潅注する。
【0018】さらに前臨床的なインビボ実験では、異な
る構造および材料の再吸収性膜バリアを使用した後に観
察された組織化が貧弱な網状骨と特記されたものに比べ
て、PDS Polydioxanoneから作られた膜は骨形成を促進
し、生じた骨の質は良好に組織され、そして脈管化され
ていることを示した。それゆえに、同じポリマー性材料
からピンおよび膜を製造することが適当であると考えら
れる。
る構造および材料の再吸収性膜バリアを使用した後に観
察された組織化が貧弱な網状骨と特記されたものに比べ
て、PDS Polydioxanoneから作られた膜は骨形成を促進
し、生じた骨の質は良好に組織され、そして脈管化され
ていることを示した。それゆえに、同じポリマー性材料
からピンおよび膜を製造することが適当であると考えら
れる。
【0019】本発明の膜バリアピンは、圧縮または射出
成形法により便利に製造することができ、そして臨床医
に取り扱い易いように、PDS Polydioxanoneの小さな除
去可能な細長い足に付いた4つのそのようなピンの群の
状態で、都合よく製造できる。
成形法により便利に製造することができ、そして臨床医
に取り扱い易いように、PDS Polydioxanoneの小さな除
去可能な細長い足に付いた4つのそのようなピンの群の
状態で、都合よく製造できる。
【0020】そのような膜支持ピンは、例えば次のよう
な広い分野で有力な応用を有する: 1.口腔外科術 移植術:誘導再生用の膜支持体 歯周療法術:骨および組織の誘導再生用の膜支持体。
な広い分野で有力な応用を有する: 1.口腔外科術 移植術:誘導再生用の膜支持体 歯周療法術:骨および組織の誘導再生用の膜支持体。
【0021】2.上顎顔面/脳顔面頭蓋外科術 下顎骨のう胞窩腔のような骨質欠損;口蓋裂のような先
天性欠損;上顎骨洞アーギュメンテーション リフティ
ング(augmentation lifting);眼窩床修復(重篤な粉
砕骨折)のための骨誘導再生をし易くするための膜支持
体。
天性欠損;上顎骨洞アーギュメンテーション リフティ
ング(augmentation lifting);眼窩床修復(重篤な粉
砕骨折)のための骨誘導再生をし易くするための膜支持
体。
【0022】3.整形外科術 外傷の外科手術および選択的外科手術の両方の結果とし
ての多くの欠損のために、骨または他の組織の誘導再生
の簡便化、例えば長骨のような非癒合性骨折;除去術後
のような大きな骨質欠損の再生。
ての多くの欠損のために、骨または他の組織の誘導再生
の簡便化、例えば長骨のような非癒合性骨折;除去術後
のような大きな骨質欠損の再生。
【0023】4.ENT術 鼻中隔再構成を容易にするための膜支持体。
【0024】5.一般的/形成的外科術 組織支持、アーギュメンテーション等に使用される縫合
/テープ吊り包帯の支持体用手段。
/テープ吊り包帯の支持体用手段。
【0025】本発明は好適態様に関して記載されたが、
多くの修飾および/または変更も本発明に包含されるも
のとする。例えば膜支持ピンの特別な大きさを上記に示
したが、大きさはもちろん、特定の臨床的応用の要求に
合うように変更できる。特に:短縮化された各円錐の角
度は67.5から75゜の間の範囲で任意の値をとることがで
き;その輪郭は2mmから10mmの間で任意の長さに延長す
ることができ;スペーサー部分が提供されるならば、そ
れは2mmから5mmの範囲内で任意の軸長を有することがで
き;ピンの最小直径は0.5mmから2.0mmの間の任意の値を
有することができ;そしてピンの最大直径は2mmから10m
mの間の任意の値を有することができる。
多くの修飾および/または変更も本発明に包含されるも
のとする。例えば膜支持ピンの特別な大きさを上記に示
したが、大きさはもちろん、特定の臨床的応用の要求に
合うように変更できる。特に:短縮化された各円錐の角
度は67.5から75゜の間の範囲で任意の値をとることがで
き;その輪郭は2mmから10mmの間で任意の長さに延長す
ることができ;スペーサー部分が提供されるならば、そ
れは2mmから5mmの範囲内で任意の軸長を有することがで
き;ピンの最小直径は0.5mmから2.0mmの間の任意の値を
有することができ;そしてピンの最大直径は2mmから10m
mの間の任意の値を有することができる。
【0026】本発明の膜バリアピンは、再吸収性膜バリ
アを付着させることに関して記載されているが、そのよ
うなピンを使用して非−再吸収性の膜バリアを結合させ
るならば、本発明の利点をさらに得ることができるだろ
うと考える。さらに、このピンは好ましくはPDS Polydi
oxanoneから作られているが、任意の適当な再吸収性ポ
リマーを使用することができ、その材料の選択は特定の
臨床応用に要求される強度保持プロフィールに依存する
と考えられる。
アを付着させることに関して記載されているが、そのよ
うなピンを使用して非−再吸収性の膜バリアを結合させ
るならば、本発明の利点をさらに得ることができるだろ
うと考える。さらに、このピンは好ましくはPDS Polydi
oxanoneから作られているが、任意の適当な再吸収性ポ
リマーを使用することができ、その材料の選択は特定の
臨床応用に要求される強度保持プロフィールに依存する
と考えられる。
【0027】本発明の主な特徴および態様は次の通りで
ある。
ある。
【0028】1.ピンが再吸収性のポリマーから形成さ
れ、かつ実質的に全体が固体構造であり、そして外科用
膜バリアと一緒に使用するためにピンが該膜バリアに結
合でき、かつ組織構造中に押し込むことができる輪郭を
有する、患者の組織構造に外科用膜バリアを付けるため
のピン。
れ、かつ実質的に全体が固体構造であり、そして外科用
膜バリアと一緒に使用するためにピンが該膜バリアに結
合でき、かつ組織構造中に押し込むことができる輪郭を
有する、患者の組織構造に外科用膜バリアを付けるため
のピン。
【0029】2.上記外科用膜バリアが再吸収性ポリマ
ーで形成されている、上記1に記載のピン。
ーで形成されている、上記1に記載のピン。
【0030】3.輪郭が先細り型である、上記1または
2に記載のピン。
2に記載のピン。
【0031】4.輪郭が円錐である、前記に記載のピ
ン。
ン。
【0032】5.輪郭が円周的に連続している、前記に
記載のピン。
記載のピン。
【0033】6.輪郭が一連の実質的に同軸の短縮化円
錐により定められている、上記5に記載のピン。
錐により定められている、上記5に記載のピン。
【0034】7.連続性が4つの短縮化円錐を含んでな
る、上記6に記載のピン。
る、上記6に記載のピン。
【0035】8.上記円錐の放射状の横断面が実質的に
環状である、上記6または7に記載のピン。
環状である、上記6または7に記載のピン。
【0036】9.各円錐の角度が67.5度から75度の範囲
である、上記6ないし8に記載のピン。
である、上記6ないし8に記載のピン。
【0037】10.上記角度が実質的に70.6度である、
上記9に記載のピン。
上記9に記載のピン。
【0038】11.輪郭が軸方向に2mmから10mmの間の
長さに延びた、前記に記載のピン。
長さに延びた、前記に記載のピン。
【0039】12.上記の長さが実質的に4.0mmであ
る、上記11に記載のピン。
る、上記11に記載のピン。
【0040】13.ヘッドおよび該ヘッドと該輪郭の間
にスペーサー部分を含んで成る、前記に記載のピン。
にスペーサー部分を含んで成る、前記に記載のピン。
【0041】14.上記スペーサー部分が2mmから5mmの
間の軸方向の長さを有する、上記13に記載のピン。
間の軸方向の長さを有する、上記13に記載のピン。
【0042】15.上記スペーサー部分の上記軸方向の
長さが実質的に2.0mmである、上記14に記載のピン。
長さが実質的に2.0mmである、上記14に記載のピン。
【0043】16.実質的に環状の放射状横断面を有す
る、前記のいずれかに記載のピン。
る、前記のいずれかに記載のピン。
【0044】17.0.5mmから2.0mmの間の最小直径を有
する、上記16に記載のピン。
する、上記16に記載のピン。
【0045】18.実質的に0.5mmの最小直径を有す
る、上記17に記載のピン。
る、上記17に記載のピン。
【0046】19.2mmから10mmの間の最大直径を有す
る、上記16ないし18に記載のピン。
る、上記16ないし18に記載のピン。
【0047】20.実質的に3.0mmの最大直径を有す
る、上記18に記載のピン。
る、上記18に記載のピン。
【0048】21.p-ジオキサノンまたはポリ[オキシ
(1-オキソエチレン)オキシエチレン]のポリマーから作
成された、前記のいずれかに記載のピン。
(1-オキソエチレン)オキシエチレン]のポリマーから作
成された、前記のいずれかに記載のピン。
【0049】22.PDS Polydioxanone(商標)から作成
された、上記21に記載のピン。
された、上記21に記載のピン。
【0050】23.グリコリドとL(-)ラクチドのコポリ
マーから作成された、上記1ないし20のいずれか1つ
に記載のピン。
マーから作成された、上記1ないし20のいずれか1つ
に記載のピン。
【0051】24.Vicryl Polyglactin 910(商標)から
作成された、上記23に記載のピン。
作成された、上記23に記載のピン。
【0052】25.ピンの全体が実質的に固体構造であ
り、そしてピンを膜バリアに結合させ、かつ組織構造中
に押し込むことができる輪郭を有する、患者の組織構造
に外科用膜バリアを付けるためのピンを製造するための
再吸収性ポリマーの使用。
り、そしてピンを膜バリアに結合させ、かつ組織構造中
に押し込むことができる輪郭を有する、患者の組織構造
に外科用膜バリアを付けるためのピンを製造するための
再吸収性ポリマーの使用。
【図1】本発明の膜ピンの軸方向横断面図である。
【図2】本発明の膜支持を包含する膜ピンの軸方向横断
面図である。
面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ケネス・ロバート・アンダーソン イギリス・イーエイチ23 4ビーワイ・ゴ アブリツジ・メインストリート14・ローカ ン
Claims (1)
- 【請求項1】 ピンが再吸収性のポリマーから形成さ
れ、かつ実質的に全体が固体構造であり、そして外科用
膜バリアと一緒に使用するためにピンが該膜バリアに結
合でき、かつ組織構造中に押し込むことができる輪郭を
有する、患者の組織構造に外科用膜バリアを付けるため
のピン。
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Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
GB9512128.1 | 1995-06-15 | ||
GBGB9512128.1A GB9512128D0 (en) | 1995-06-15 | 1995-06-15 | Surgical pins |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH09617A true JPH09617A (ja) | 1997-01-07 |
Family
ID=10776081
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP8170737A Pending JPH09617A (ja) | 1995-06-15 | 1996-06-11 | 外科用ピン |
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EP (1) | EP0748613B1 (ja) |
JP (1) | JPH09617A (ja) |
AT (1) | ATE254883T1 (ja) |
AU (1) | AU708562B2 (ja) |
BR (1) | BR9602805A (ja) |
CA (1) | CA2179085C (ja) |
DE (1) | DE69630835T2 (ja) |
GB (1) | GB9512128D0 (ja) |
NO (1) | NO962483D0 (ja) |
ZA (1) | ZA965104B (ja) |
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- 1996-05-31 AU AU54670/96A patent/AU708562B2/en not_active Expired
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- 1996-06-14 US US08/663,494 patent/US5895396A/en not_active Expired - Lifetime
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20061031 |
|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20070327 |