JPH09510632A - 保護装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 ウイング付カテーテル（１０）用の保護装置（２２）を提供する。当該保護装置は、針の露出位置から針の保護位置まで前記ウイング付カテーテルに対して長手方向に変位するスリーブ部材（２４）と、前記スリーブ部材を前記針の保護位置に固定するための固定手段と、を備えており、前記スリーブ部材は、当該スリーブ部材を形成すべく互いに固定される一対の副部材（２６、２８）を含み、前記副部材は、当該副部材の間に前記ウイング付カテーテルのウイング（１８、２０）を受容するための開放端型スロットを規定している。

Description

【発明の詳細な説明】 保護装置 技術分野 ＨＩＶや肝炎などの伝染病の存在に起因し、ウイング付カテーテルを扱う際に 針が刺さり医療スタッフが怪我をする危険性が懸念される。 本発明は、ウイング付カテーテルにより針を刺して怪我をしないようにするた めの保護装置に関する。 この明細書において“カテーテル”という語は、液体や医薬を注入する、ある いは献血などのように液体を抽出するための医学上又は獣医学上の装置を示すの に用いる。従って、“カテーテル”という語の範囲には、人間又は動物の体に対 する物質の静脈注射、筋肉注射、皮下注射に用いる、あるいは人間又は動物の体 から物質（例えば血液）を抽出するのに用いる、ウイング付の針やカニューレ及 びその他の類似の器具が含まれる。 この明細書において“ウイング”という語は、カテーテルの長手方向に交差し て延びる突起を示すのに用いる。典型例としては、カテーテルを挟んでほぼ逆向 きに横切り方向に延びる一対の突起が挙げられる。この構成は“蝶形ウイング” と呼ばれることがある。背景技術 ウイング付カテーテルに対して複数の保護装置が今までに提案されているが、 その種類は単純に切れ目を入れただけのシリンダーから複雑な保護装置まで様々 である。 アターベルグ(Utterberg)の米国特許第５，１１２，３１１号にはウイング付 カテーテル用の保護装置が教示されている。当該米国特許の図１５に示されてい る構成では、半円筒状シェルの形状の連結された一対の副部材のそれぞれに、長 手方向に延びるスロットが切られ又は形成されている。当該保護装置は、製造工 程においてあるいは少なくとも使用の前にカテーテルに設ける必要があるが、カ テーテルのウイングは、前記半円筒状シェルが組み合わせられるときに、各スロ ットを介して延びるように注意しなければならない。 ベックトン(Beckton)のオーストラリア特許第６５０３１７号が教示する保護 装置も周知である。この構成では、保護装置の一対の副部材が互いに組み合わさ れ又は固定されており、長手方向に延びる一対の閉鎖端型スロット(closed slot s)が形成されている。上記アターベルグの教示と同様に、当該保護装置は、ウイ ング付カテーテルの製造工程においてあるいは少なくとも使用の前に当該カテー テルに設ける必要がある。発明の開示 本発明の一つの側面は、一般にウイング付カテーテル用の保護装置にある。当 該保護装置は、 針の露出位置から針の保護位置まで前記ウイング付カテーテルに対して長手方 向に変位するスリーブ部材と、 前記スリーブ部材を前記針の保護位置に固定するための固定手段と、を具備す る構成において、 前記スリーブ部材は当該スリーブ部材を形成すべく互いに固定される一対の副 部材を含んでおり、前記副部材は当該副部材の間に前記ウイング付カテーテルの ウイングを受容するための開放端型スロットを規定する。 前記副部材は別体であってもよく、クリップ連結(clip-locking)又はスナップ 作用(snap-acting)する留め具によって相互に適合することが可能である。しか しながら、当該副部材は共通の長手方向エッジの一部に沿って延びるヒンジ手段 によって連結されていることが好ましい。当該ヒンジ手段は、各副部材に設けて もよい。あるいは好ましくは、前記ヒンジ手段は前記副部材と一体形成されてい る。 また好ましくは、前記固定手段は少なくとも１つの副部材の少なくとも１つの 長手方向エッジにおける輪郭であって、当該輪郭は前記ウイング付カテーテルの ウイングを前記針の保護位置に保持するように形成されている。好適な実施例に おいては、各副部材の双方の長手方向エッジが輪郭形成されている。また前記固 定手段は、変形可能なプラグ(plug)、ランプ(ramp)あるいは係合手段を含んでお り、これらはスリーブ部材の内面周辺に配置され、針と組み合わされた対応する 手段と係合して外れないように構成されている。前記固定手段が複数の柔軟な突 起物を含んでおり、針と組み合わされた対応する突起物と係合するようにしても よい。このとき前記スリーブ部材は、針の先を取り囲む位置まで移動できるが、 当該位置からは離れることができないようにしておく。 好適な実施例では、前記副部材は前記ヒンジ手段に対向する一次ロック手段を 含んでいる。前記副部材は前記一次ロック手段から長手方向に離間した位置に、 当該副部材の横切り方向への拡張及びそれによる前記開放端型スロットの拡大を 防止するための二次ロック手段を含んでいてもよい。好適な実施例では、前記ロ ック手段は前記副部材の対向する長手方向エッジ近傍に配置されている。前記ロ ック手段には様々な適切な形態を含み得る。例えば、前記固定手段はコンタクト 接着剤であってもよい。好適な実施例では、前記ロック手段は、対向する長手方 向エッジの一方の近傍に変形可能なプラグ手段と、他方のエッジ近傍に当該変形 可能なプラグ手段を離脱不可能に受容するための受容手段と、を含んでいる。さ らにまた、前記ロック手段は、前記スリーブ部材の周囲のある部分周りにスナッ プ係合するように構成されたサークリップであってもよい。別の好適な実施例で は、前記ロック手段は、スナップアクションヒンジで構成されており、当該ヒン ジは、開いた位置すなわち連結された副部材が互いに揺動可能に分かれて配置さ れている状態と、閉じた位置すなわち前記副部材が一緒に配置されて互いに揺動 不可能である状態との間で機能できる。 前記スリーブ部材は、ウイング付カテーテルの使用中に当該カテーテルのチュ ーブに設けられると有利である。 前記副部材は様々な形状及び形態をとることが可能である。例えば、副部材は 正方形や、長方形、六角形あるいは他の形のチューブを形成すべく、実質的に平 坦であり且つヒンジで連結されていてもよく、このような構成において前記副部 材は、適切に形成された針の搭載又は支持アセンブリに従うように調整されてい る。しかしながら好ましくは、前記副部材は、実質的に半円筒状のシェルであっ て、前記スリーブ部材の長手方向に延びる軸心に実質的に平行である軸を有する ヒンジ手段により互いに連結されている。 好適な実施例では、一方の副部材は使用の際に患者に当接する略平坦な表面を 含んでおり、他方の副部材は手動により前記保護装置を前記ウイング付カテーテ ルに対して前記針の露出位置から前記針の保護位置まで変位させることを容易に するための帆立貝状表面を含んでいる。好ましくは、前記帆立貝状表面は、使用 に際して患者に付着し且つ前記保護装置を当該患者に対して固定する、横切り方 向に延びる粘着テープを受容するように形成されている。この構成によれば、患 者は前記ウイング付カテーテルを前記針の保護位置まで片手で都合良く動かすこ とができ、これにより自由な他方の手で針を剌したあとの傷を押さえることがで きる。例えば、カテーテルが患者の左り腕に挿入されている場合、患者は左手で チューブを掴んでこれを引っ張ることが可能である。このとき、保護装置は粘着 テープにより患者に対して固定されている。このようにしてカテーテルは引っ張 られて保護装置に直ちに保護される。そして自由な右手で針を剌したあとを押さ えればよい。 他の側面では、本発明は一般に、上述したうちのいずれか１つに規定される保 護装置を含むウイング付カテーテルアセンブリに関する。 他の側面では、本発明は一般に、上記ウイング付カテーテルアセンブリを含む 血液採集袋体又は静脈点滴装置に関する。 さらに他の側面では、本発明は一般に、ウイング付カテーテルによる針の剌し 傷を防止する方法に関し、当該方法は、 スリーブ部材を形成すべく上で規定された保護装置の副部材をウイング付カテ ーテルのチューブ周りに相互に固定し、 前記ウイング付カテーテルのウイングが前記保護装置の開放端型スロットに入 るように前記ウイング付カテーテルに対して前方に前記保護装置をスライドし、 前記保護装置をさらに前方にスライドし、且つ前記スリーブ部材を前記ウイン グ付カテーテルに対して固定する、各ステップを含んでいる。図面の簡単な説明 本発明に対する理解をより容易にし、かつ本発明の実際上の態様を示すため、 本発明の好適な実施例を示す添付の図面を参照する。 図１は、従来のウイング付カテーテルを示している。 図２は、本発明に基づく保護装置の斜視図である。 図３は、図２の保護装置の開いた状態における平面図である。 図４は、図２の保護装置の環状支持端部の閉じた状態における拡大断面図であ る。最良の形態 図１から明らかなように、ウイング付カテーテル１０は、針１２と、針支持部 １４と、前記針を介して物質を注入又は抽出するためのプラスチックチューブ１ ６と、を有している。 針支持部１４には、ウイング付カテーテル１０の使用の際に患者の皮膚に当接 するための、一組の蝶形ウイング１８及び２０が設けられている。当該ウイング １８及び２０を横切るように粘着テープを配置し、これを患者の皮膚に貼ってウ イング付カテーテル１０を固定してもよい。 本発明に基づく保護装置２２が図２に示されている。 保護装置２２は、半円筒状のスリーブ部材２４を含んでいる。当該スリーブ部 材２４は、上位及び下位の略半円筒形のシェル状副部材２６及び２８を有してお り、これら副部材は、長手方向に延びる一体形成型ヒンジ手段３２により環状支 持端部３０の位置において連結されている。長手方向に延びる開放端型スロット ３３は、ウイング付カテーテルのウイング１８、２０を受容するように構成され ている。 上位副部材２６は、長手方向に延びる一対の対向エッジ３４及び３６を有して おり、下位副部材２８は、長手方向に延びる一対の対向エッジ３８及び４０を有 している。長手方向の開放端型スロット３３はそれぞれ、閉じられた状態におけ る長手方向エッジ３４、３８及び３６、４０の間に規定される。 エッジ３４及び３８は環状支持端部３０において交わり、ヒンジ手段３２を形 成する。対向エッジ３６及び４０は、タブ４２及びタブ受容部４４の形態をした 一次ロック手段によって互いに固定される。対向エッジ３６及び４０はまた、タ ブ４６及びタブ受容部４８の形態をした二次ロック手段によっても固定される。 当該二次ロック手段は、前記副部材が横切り方向に過度に広がり、その結果当該 副部材が規定するスロット３３が拡大してしまわないようにしている。 対向する副部材２６及び２８は異なる長さに形成されており、患者から針を抜 く際に前記カテーテル及び保護装置を傾けることが容易である。 図４から明らかなように、環状支持端部３０は、一体形成型ヒンジ手段３２に より連結される２つの片側部材を有している。当該片側部材は、図２に示す略円 筒状スリーブ部材を形成すべく、エッジ３６及び４０を互いに固定することで閉 じられるようにしてもよい。 タブ４２は柔軟であり、面取り端部あるいは突出端部を有している。当該端部 は、連結相手のタブ受容部４４に受容され、はずれてしまわないように保持され る。前記二次ロック手段も同様の構成である。 下位副部材２８は、使用の際に患者に当接させるための略平坦面５０を有して いる。上位副部材２６は帆立貝状の表面５２を有している。これにより、針が露 出する位置から針が保護される位置まで、保護装置２２をウイング付カテーテル １０に対し変位させることが容易となる。帆立貝状表面５２は、横切り方向に粘 着テープを貼れる構成であり、当該テープは使用の際に患者に付着し、保護装置 ２２を患者に固定する。帆立貝状表面５２は、前記保護装置を親指などによる手 動操作で容易に変位できるように形成されている。 前記保護装置は、好ましくは耐久性及び柔軟性を有する材料のうちの適切なも ので製造すればよい。プラスチックは適切な材料のうちの一つであるが、前記保 護装置は適当な金属で形成することも可能である。 使用に当たっては、ウイング付カテーテルのプラスチックチューブを覆う位置 に本発明に基づく保護装置を配置する。このような配置は、ウイング付カテーテ ルの使用を始める直前に行ってもよいが、ウイング付カテーテルを患者から取り はずすときに行うと都合が良い。前記２つの副部材は、互いに押さえつけて相互 に固定する。必要に応じ、粘着テープにより保護装置２２を患者に固定してもよ い。この場合には保護装置２２は固定されており、ウイング付カテーテル１０を 患者からはずして保護装置２２の内部へ収容する。あるいは、前記カテーテルを 患者からはずす際に、保護装置２２の方を移動させ、前記カテーテルの針の先を 覆うようにする。この結果、前記スリーブ部材２４は針の先を取り囲むように固 定され、これにより針による剌し傷を防止できる。また、製造の最中に前記ウイ ング付カテーテルに本発明の保護装置を設けるようにしてもよく、このとき当該 保護装置はプラスチックチューブの周りに配置され、前記副部材はウイング付カ テーテルの製造中に相互に固定される。 本発明に基づく保護装置には様々な利点がある。当該保護装置によれば、製造 工程において有用な選択を行うことが可能である。例えば前記スリーブ部材は、 ウイング付カテーテルの製造後に当該カテーテルに設けてもよい。前記保護装置 は、患者からウイング付カテーテルをはずす直前に、都合良く前記チューブに設 けることができる。前記保護装置は片手で取り扱い可能であるから、患者は自由 なもう一方の手で針を刺したあとを押さえることができる。前記保護装置によれ ば、血液採集袋体及び静脈点滴装置とともに使用するウイング付カテーテルによ り誤って針を刺してしまうことを防止できる。針の刺し傷防止効果は使用者や患 者だけではなく、ゴミ処理業者にも及ぶ。 以上の説明は本発明の例に則して行ったが、当業者にとって容易な改変等は以 下の請求の範囲によって規定される本発明の範囲内に含まれることは言うまでも ない。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)， ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，Ｃ Ｈ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ ，ＧＥ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ， ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，Ｍ Ｗ，ＭＸ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ， ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．ウイング付カテーテル用の保護装置であって、 針の露出位置から針の保護位置まで前記ウイング付カテーテルに対して長手 方向に変位するスリーブ部材と、 前記スリーブ部材を前記針の保護位置に固定するための固定手段と、が設け られた構成において、 前記スリーブ部材は当該スリーブ部材を形成すべく互いに固定される一対の 副部材を含んでおり、前記副部材は当該副部材の間に前記ウイング付カテーテル のウイングを受容するための開放端型スロットを規定することを特徴とする保護 装置。 ２．前記副部材は共通の長手方向エッジの一部に沿って延びるヒンジ手段によっ て連結されている、請求項１に記載の保護装置。 ３．前記固定手段は少なくとも１つの副部材の少なくとも１つの長手方向エッジ における輪郭であって、当該輪郭は前記ウイング付カテーテルのウイングを前記 針の保護位置に保持するように形成されている、請求項１又は２に記載の保護装 置。 ４．前記副部材は前記ヒンジ手段に対向する一次ロック手段を含んでいる、請求 項２に記載の保護装置。 ５．前記副部材は前記一次ロック手段から長手方向に離間した位置に、当該副部 材の横切り方向への拡張及びそれによる前記開放端型スロットの拡大を防止する ための二次ロック手段を含んでいる、請求項４に記載の保護装置。 ６．前記スリーブ部材は前記ウイング付カテーテルのチューブに組み立て可能で ある、請求項１又は２に記載の保護装置。 ７．一方の副部材は使用の際に患者に当接する略平坦な表面を含んでおり、他方 の副部材は手動により前記保護装置を前記ウイング付カテーテルに対して前記針 の露出位置から前記針の保護位置まで変位させることを容易にするための帆立貝 状表面を含んでいる、請求項１に記載の保護装置。 ８．前記帆立貝状表面は、使用に際して患者に付着し且つ前記保護装置を当該患 者に対して固定する、横切り方向に延びる粘着テープを受容するように形成され ている、請求項７に記載の保護装置。 ９．請求項１に記載された保護装置を含むウイング付カテーテルアセンブリ。 １０．請求項９に記載されたウイング付カテーテルアセンブリを含む血液採集袋 体。 １１．ウイング付カテーテルによる針の刺し傷を防止する方法であって、 スリーブ部材を形成すべく請求項１に記載された保護装置の副部材をウイ ング付カテーテルのチューブ周りに相互に固定し、 前記ウイング付カテーテルのウイングが前記保護装置の開放端型スロット に入るように前記ウイング付カテーテルに対して前方に前記保護装置をスライド し、 前記保護装置をさらに前方にスライドし、且つ前記スリーブ部材を前記ウ イング付カテーテルに対して固定する、 各ステップを含んでいる方法。