JPH09508967A - 患者が薬剤処方に従っているかどうかをモニターする方法 - Google Patents
患者が薬剤処方に従っているかどうかをモニターする方法Info
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1. (a)患者の尿の試料を得ること、 (b)その尿中の薬物又はその代謝物の濃度、及び尿の比重を測定すること 、 (c)測定された尿中薬物濃度及び尿の比重の関数として、正規化された尿 中薬物濃度を計算すること、そして (d)処方された維持計画用の患者に予測される薬物濃度値と、該正規化さ れた尿中薬物濃度とを比較して、投薬維持計画に従っていないことのしるしとし てのそれらの間の任意の有意差を測定すること、 以上の段階を含んでいる、薬物維持計画下におかれている患者がその計画に従っ ているかどうかをモニタ−する方法。 2.段階(a)と(b)の間に、尿試料に混ぜ物がされていないかについての試験もさ れる請求項1に記載の方法。 3.該混ぜ物についての試験が尿試料のクレアチニン水準を測定し、そして測定 されたクレアチニン水準を患者の為のクレアチニンの予め決められた正規化水準 と比較することを含んでいる、請求項2に記載の方法。 4.段階(b)に於いて、薬物の濃度が蛍光偏向イムノアッセイによって測定され る、請求項1に記載の方法。 5.段階(c)に於いて、正規化された尿薬物濃度が等式 nu = u・(k1・SGF - k2) に従って計算され、ここでnuが正規化された尿中薬物濃度であり、uが尿中の薬 物の測定された濃度であり、SGFが尿試料の比重係数であり、そしてk1及びk2が 定数である、請求項1に記載の方法。 6.(a)患者の尿の試料を得ること、 (b)その尿中薬物濃度、その尿の比重、及び薬物の少なくとも1つの選択さ れた薬物動態学的パラメ−タ−を測定すること、 (c)測定された尿中薬物濃度、その尿の比重、及び少なくとも1つの選択さ れた薬物動態学的パラメ−タ−の関数として、尿-パラメ−タ−正規化尿中薬物 濃度を計算し、そして (d)尿-パラメ−タ−正規化尿中薬物濃度を、処方された維持計画用の平均的 投薬維持計画に従う患者に予測される薬物濃度と比較して、投薬維持計画に従っ ていないことのしるしとしてのそれらの間の任意の有意差を測定する、 以上の段階を含んでいる、処方された薬物適量での投薬維持計画下におかれてい る患者がその計画に従っているかどうかをモニタ−する方法。 7.段階(a)と(b)の間に、尿試料が混ぜ物がされたかどうかについても試験され る請求項6に記載の方法。 8.混ぜ物についての試験が尿試料のクレアチニン水準 を測定し、そして測定されたクレアチニン水準を患者の為のクレアチニンの予め 決められた正規化水準と比較することを含んでいる、請求項7に記載の方法。 9.段階(b)に於いて、薬物の濃度が蛍光偏向イムノアッセイによって測定され る、請求項6に記載の方法。 10.請求項6に従ってメサドン維持計画下におかれている患者がその計画に従っ ているかどうかをモニタ−する方法であって、段階(b)に於いてメサドンの濃度 が測定される方法。 11.段階(b)に於いて、メサドンの投与量、患者の体重、及び尿のpHが選択され た薬物動態学的パラメ−タ−として測定される、請求項10に記載の方法。 12.段階(c)に於いて、尿-パラメ−タ−正規化された尿中メサドン濃度が等式 nup=(k3/DOSE)k4・(k5/pH)-k6・WGT/k7・u・(k1・SGF-k2) に従って計算され、ここでnupは尿-パラメ−タ−正規化尿中メサドン濃度であり 、DOSEは処方されたメサドン投与量であり、pHは尿試料のpHであり、WGTは患者 体重であり、SGFは尿試料の比重係数であり、uは尿試料中のメサドンの測定濃度 であり、そしてk1〜k7は定数である、請求項11に記載の方法。 13.請求項6に従うベンゾジアゼピン維持計画下におかれている患者がそれに従 っているかどうかをモニタ−する方法であって、段階(b)に於いてベンゾジアゼ ピンの 濃度が測定される方法。 14.段階(b)に於いて患者体重が選択された薬物動態学的パラメ−タ−として測 定される請求項13に記載の方法。 15.段階(c)に於いて、尿-パラメ−タ−正規化された尿中ベンゾジアゼビン濃度 が等式 nup = (WGT/k3)・u・(k1・SGF - k2) に従って計算され、ここでnupは尿-パラメ−タ−正規化尿中ペンゾジアゼピン濃 度であり、uは尿中のベンゾジアゼピンの測定濃度であり、WGTは患者体重であり 、SGFは尿試料の比重係数であり、そしてk1〜k3は定数である、請求項14に記載 の方法。 16.請求項13に従うジアゼパム維持計画下におかれている患者がそれに従ってい るかどうかをモニタ−する方法であって、段階(b)に於いてダイアゼパムの濃度 が測定される方法。 17.請求項13に従うアルプラゾラム維持計画下におかれでいる患者がそれに従っ ているかどうかをモニタ−する方法であって、段階(b)に於いてアルプラゾラム の濃度が測定される方法。 18.請求項6に従うコデイン維持計画下におかれている患者がそれに従っている かどうかをモニタ−する方法であって、段階(b)に於いてコデインの濃度が測定 される方法。 19.段階(b)に於いて患者体重が選択された薬物動態学 的パラメ−タ−として測定される請求項18に記載の方法。 20.段階(c)に於いて、尿-パラメ−タ−正規化された尿中コデイン濃度が等式 nup = (WGT/k3)・u・(k1・SGF - k2) に従って計算され、ここでnupは尿-パラメ−タ−正規化尿中コデイン濃度であり 、uは尿中のコデインの測定濃度であり、WGTは患者体重であり、SGFは尿試料の 比重係数であり、そしてk1〜k3は定数である、請求項19に記載の方法。 21.請求項6に従うオキシコドン維持計画下におかれている患者がそれに従って いるかどうかをモニタ−する方法であって、段階(b)に於いてオキシコドンの濃 度が測定される方法。 22.段階(b)に於いて患者体重が選択された薬物動態学的パラメ−タ−として測 定される請求項21に記載の方法。 23.段階(c)に於いて、尿-パラメ−タ−正規化された尿中オキシコドン濃度が等 式 nup = (WGT/k3)・u・(k1・SGF - k2) に従って計算され、ここでnupは尿-パラメ−タ−正規化尿中オキシコドン濃度で あり、uは尿中のオキシコドンの測定濃度であり、WGTは患者体重であり、SGFは 尿試料の比重係数であり、そしてk1〜k3は定数である、請求項20に記載の方法。 24.(a)患者の尿の試料を得ること、 (b)その尿試料のメサドンの濃度、比重、及びpH値を測定すること、 (c)尿中の測定されたメサドンの濃度、尿の比重、及び尿のpHの関数として 、血漿中メサドン濃度を計算すること、そして (d)、処方された維持計画用の期待される値と、計算された血漿中メサドン 濃度を比較する、 以上の段階を含んでいる、メサドン維持計画下におかれている患者がその計画に 従っているかをモニタ−する方法。 25.尿試料が混ぜ物をされたかどうかについても試験される、請求項24に記載の 方法。 26.該混ぜ物についての試験が尿試料のクレアチニン水準を測定し、そして測定 されたクレアチニン水準を患者の為のクレアチニンの予め決められた正規化水準 と比較することを含んでいる、請求項25に記載の方法。 27.段階(b)に於いて、メサドンの濃度が蛍光偏向イムノアッセイによって測定 される、請求項24に記載の方法。 28.段階(c)に於いて、血漿中メサドン濃度が等式 p = k3・u・(k1・SGF - k2)/k4・pHk5 に従って計算され、ここでpは計算された血漿中メサドン濃度であり、uは尿中の メサドンの測定濃度であり、SGFは患者尿試料の比重係数であり、pHは尿の測定p H値であり、そしてk1、k2、k3、k4、及びk5は定数である、請 求項24に記載の方法。 29.(a)患者の尿の試料を得ること、 (b)その尿試料のメサドンの濃度、比重、及びpH値を測定すること、 (c)測定された尿中メサドンの濃度、尿の比重、及び尿のpHの関数として、 血漿中メサドン濃度を計算すること、そして (d)、処方された維持計画用の予測値と、計算された血漿中メサドン濃度を 比較する、 以上の段階を含んでいる、メサドン維持計画下におかれている患者がその計画に 従っているかどうかをモニタ−する方法。 30.尿試料が混ぜ物がされたかどうかについても試験される、請求項29に記載の 方法。 31.該混ぜ物についての試験が尿試料のクレアチニン水準を測定し、そして測定 されたクレアチニン水準を患者の為のクレアチニンの予め決められた正規化水準 と比較することを含んでいる、請求項30に記載の方法。 32.段階(b)に於いて、メサドンの濃度が蛍光偏向イムノアッセイによって測定 される、請求項29に記載の方法。 33.段階(c)に於いて、血漿中メサドン濃度が等式 p = k1・u・(k2・SGF - k3)/k4・pHk5 に従って計算され、ここでpは計算された血漿中メサドン濃度であり、uは尿中の メサドンの測定濃度であり、S GFは忠者尿試料の比重係数であり、pHは尿の測定pH値であり、そしてk1、k2、k3 、k4、及びk5は定数である、請求項29に記載の方法。 34.(a)患者の尿の試料を得ること、 (b)その尿試料のメサドンの濃度、比重、及びpH値を測定すること、 (c)測定された尿中メサドンの濃度、処方されたメサドン投与量、尿の比重 、及び尿のpHの関数として、正規化された尿メサドン濃度を計算すること、そし て (d)患者の正規化された尿中メサドン濃度についての予め測定された病歴的 な基礎値と、現在の正規化された尿中メサドン濃度を比較すること、 を含んでおり、 それによって、もし患者が彼又は彼女の処方された投与量に従っているならば 、患者の正規化された尿中メサドン濃度の現在の値及び過去の(履歴の)基礎値 が類似しているものである、 処方されたメサドン投与量でメサドン維持計画下におかれている患者がそれに 従っているかどうかをモニタ−する方法。 35.尿試料が混ぜ物をされたかどうかについても試験される、請求項34に記載の 方法。 36.該混ぜ物についての試験が尿試料のクレアチニン水準を測定し、そして測定 されたクレアチニン水準を患者 の為のクレアチニンの予め決められた正規化水準と比較することを含んでいる、 請求項35に記載の方法。 37.段階(b)に於いて、メサドンの濃度が蛍光偏向イムノアッセイによって測定 される、請求項34に記載の方法。 38.段階(c)に於いて、尿-パラメ−タ−正規化された尿中メサドン濃度が等式 nu={(k1/DOSE)k2}・{(k3/pH)-k4}・(WGT/k5)・(k6・SGF−k7)・u に従って計算され、ここでnuは正規化された尿中メサドン濃度であり、DOSEは処 方されたメサドン投与量であり、pHは少量(spot)尿試料のpHであり、SGFは患 者の尿の比重係数であり、uはスポット尿試料中のメサドンの測定濃度であり、W GTは現在の患者体重であり、そしてk1〜k7は定数である、請求項34に記載の方法 。 39.(a)患者の尿の試料を得ること、 (b)その尿試料のメサドンの濃度、比重、及びpH値を測定すること、そして (c)尿中の測定されたメサドンの濃度、尿の比重、及び尿のpHの関数として 、血漿中メサドン濃度を計算すること、 という段階を含んでいる、尿から、血漿中メサドン濃度を測定する方法。 40.尿試料が混ぜ物をされたかどうかについて試験される、請求項39に記載の方 法。 41.該混ぜ物についての試験が尿試料のクレアチニン水 準を測定し、そして測定されたクレアチニン水準を患者の為のクレアチニンの予 め決められた正規化水準と比較することを含んでいる、請求項40に記載の方法。 42.段階(b)に於いて、メサドンの濃度が蛍光偏向イムノアッセイによって測定 される、請求項39に記載の方法。 43.段階(c)に於いて、血漿中メサドン濃度が等式 p = k1・u・(k2・SGF - k3)/k4・pHk5 に従って計算され、ここでpは計算された血漿中メサドン濃度であり、uは尿中の メサドンの測定濃度であり、SGFは尿試料の比重係数であり、pHは尿の測定pH値 であり、そしてk1、k2、k3、k4、及びk5は定数である、請求項39に記載の方法。 44.患者体重を測定する段階を更に含んでおり、正規化された尿中メサドン濃度 を計算することが、測定された患者体重の関数としても計算される、請求項34に 記載の方法。
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