JPH09508582A - 流体フィルタを製造する方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 流体フィルタの製造方法は、（イ）先端及び開口端を備えかつフィルタ材料でつくられた円錐体を提供することと、（ロ）ベースに取り付けられた複数の同心の環状部材を有しかつ最外側及び最内側の環状部材を有する支持要素を提供することと、（ハ）円錐体及び支持要素の中心軸線を支持要素に最も近い円錐体の先端に合わせることと、（ニ）円錐体の一部を、成形スリーブを円錐体の内側に置くことによって二つの同心の環状部材間の円形の区域内に挿入しかつ成形スリーブを二つの同心の環状部材間に挿入することと、を含み、同心の環状部材がほぼ円筒状で内部及び外部を有する。

Description

【発明の詳細な説明】 流体フィルタを製造する方法 発明の分野 本発明は、体外の血液回路内で使用される血液フィルタに関する。より具体的 には、本発明は、酸素が付与され且つ患者に戻される血液から固体の微粒子及び 気体状の塞栓を濾過するために心臓のバイパス手術中に使用される動脈血液のフ ィルタに関する。本発明は、流体フィルタ、特に動脈管血液フィルタを製造する 方法に関する。 発明の背景 心臓開放手術中、患者の血液は体外の血液回路にバイパスされる。この回路は 、一般に、心臓のポンプ機能及び肺の酸素付与機能を与える支援システムを含む 。この支持要素は心臓及び肺を有効に隔離し、外科医が心臓及び／又は肺に対し て必要な修復を行うことを可能にする。静脈血液及び手術部位からの心臓切開に よる血液を除去し且つ体外回路を通じて循環させることができる。 血液フィルタは、典型的に、熱交換器を内蔵することのできる酸素供給装置の 上流及び下流の双方に設けられている。上流の血液フィルタは、静脈フィルタ及 び心臓切開血液フィルタを含んでおり、これらのフィルタを通じて、血液は酸素 供給装置に入る前に濾過され、また、これらのフィルタは、特に、外科手術部位 から微粒子、及び血液から気泡を除去するために使用される。こうした上流のフ ィルタは効果的ではあるが、ある種の塞栓は、酸素供給器及び／又は熱交換器を 通り抜け、又はこれらの内部で生じる可能性がある。こうした塞栓は、患者に戻 すべき酸素付与血液内に懸濁状態で存在する。この塞栓物質は、血小板又は白血 球の凝縮物のような微粒子であるか、又は大小の気泡のような気体状物質である 。このため、酸素供給器の下流に配置された動脈管フィルタは、血液が患者に供 給される前に、残る塞栓を取り込み且つ除去する上で極めて重要である。 典型的な従来の動脈血液フィルタは、図１に図示されている。このフィルタは 、該フィルタの頂部に配置された血液入口を有している。この場合、この血液入 口は、接線位置に配置されている。半径方向のひだ付きの管状フィルタが円筒状 ハ ウジング内に配置され且つ円錐形のキャップにより覆われている。矢印は、フィ ルタを通って流れるときの血液の経路を示す。接線位置にある入口に入った後に 、血液は、キャップの上方で且つキャップの周りで、またハウジングの外壁とひ だ付きフィルタとの間を下方に向けて円形の経路内を流れる。この血液は、最終 的に、フィルタを貫通し、装置の底部の血液出口から排出される。気体ポートが 装置の頂部に設けられており、この気体ポートを通じて気泡、又は気体状塞栓を 排出することができる。 従来の動脈血液フィルタは、塞栓を著しく少なくするのに有効であるが、これ らのフィルタに共通する幾つかの問題点がある。第一に、これらのフィルタは、 血液の流路内に大きい水平方向表面積を有している。気泡は、こうした水平面に 付着する傾向となり、プライミング（priming）をより困難にし、このため、フ ィルタをより使用し難くする。第二に、半径方向のひだ付きの多くの設計におい て、血液は、フィルタ要素とハウジングとの間の小さい環状空隙を貫通して下方 に流れる。所定の流量のとき、この表面積が小さければ小さい程、下方への血液 速度は益々速くなる。この速い血液速度は、より小さい気泡を取り込み、これら の気泡は、その後に、フィルタ要素内に取り込まれ、又はより小さい気泡に分解 されて、フィルタを通り抜ける。より小さい気泡を下方に向かって取り込む量を 少なくするため、下方への流れには、可能な限り大きい表面積が利用可能である ことが望ましい。第三に、多くの従来の動脈フィルタにおいて、プライミング容 積は効果的に利用されない。一般に、フィルタのプライミング容積が大きければ 大きい程、その浮力のために、気泡を分離するのに利用可能な時間は益々長くな る。しかしながら、血液及び血液生成物の不必要な使用を回避するためには、プ ライミング容積は最小であることが望まれる。フィルタ濾網の上流に可能な限り 大きいプライミング容積があるようにすることで最良の釣合いが実現される。そ の理由は、この上流が、浮力により空気を分離させることのできる領域であるか らである。第四に、半径方向のひだ付きの殆どの設計において、フィルタ要素の 下流における流れに対する前面面積は、フィルタ要素の上流における流れに対す る前面面積よりも著しく小さい。このため、従来設計のフィルタ要素を通った後 の血 液の速度は著しく速くなる。この高速度は、フィルタ要素を通った気泡を取り込 み、その気泡を出口ポートに向けて運び、この出口ポートにて、気泡が患者に供 給される傾向となる。フィルタ要素の下流側に隣接する流れに対する前面面積を 可能な限り大きくし、又は、フィルタ要素の上流の前面面積に少なくとも可能な 限り近い位置に保つことが望まれる。第五に、半径方向のひだ付きの設計は、フ ィルタ要素の頂部及び底部を取り付けるため浅い環状、又はディスク状の埋込み カップ（potting cup）を有している。このフィルタ要素の端部を液体の埋込み 用樹脂に漬浸させて、その化合物が凝固する迄、所定位置に保持する。このカッ プは、埋込み用樹脂で満杯になるのは稀であるから、この埋込み用樹脂及びカッ プの張り出し部によって凹面が形成される。凹面は、埋込み用樹脂が液体から固 体に凝固する間に、液体の埋込み用樹脂がフィルタ要素に吸い上げられることに より形成されるようにしてもよい。使用時、気泡が上方成形カップの凹面の下方 に取り込まれる可能性がある。こうした取り込まれた気泡を除去するために、プ ライミング中、フィルタを逆さにすると、こうした気泡は、上昇して、頂部とな った底部埋込みカップの凹面の下方に取り込まれる。気泡を取り込むことは、フ ィルタのプライミングを複雑にする。フィルタ要素の頂部、又は底部の何れかを 成形する必要のない設計とすることが望まれる。このため、有効な塞栓の除去能 力を有するのみならず、プライミングがより容易であり、従来のフィルタよりも 浮力で分離する可能性がより大きい動脈血液フィルタを提供することも望まれる 。 発明の概要 本発明によれば、効果的な濾過性能、大きい流れ前面面積、及び濾網の上流に おける大きいプライミング容積を組み合わせた血液フィルタが開示される。この 血液フィルタは、プライミングが容易であり、従来技術の装置の問題点を解決す るものである。血液フィルタは動脈血液フィルタとして特に有用である。この動 脈血液フィルタは、キャップ部分と、ベース部分と、略円筒状壁部分とを有する ハウジングを備えている。一つの実施の形態によれば、キャップの内面は、上方 に傾斜していて内側にら旋状になった血液流路を画成する。血液入口は、内側に ら旋状の血液流路と連通している。フィルタ要素はハウジング内に配置され、該 ハウジングを血液入口と連通状態にある入口チャンバと、血液出口と流れ状態に ある出口チャンバとに仕切る。フィルタ要素は、同心状の環状になっている複数 のひだを有し、そのひだの長さがキャップ部分とベース部分との間の壁部分の長 さに略等しい。この血液フィルタは、ベース部材と、フィルタ要素の環状のひだ 内に収容され且つ該環状のひだを支持する複数の同心状の環状部材とを有する支 持要素を備えている。入口チャンバと気体が流れるように連通状態にある気体排 出口が形成されている。 この血液フィルタは、支持要素の最内方の環状のひだ内に配置された容積排出 要素を有することができる。この容積排出要素はキャップ部分の伸長部とするこ とができる。支持要素の環状部材は、全体として円筒状であり、円筒状の内面と 、円筒状の外面と、円筒状の壁部分の軸線に一致する軸線とを有している。環状 部材の円筒状内面及び円筒状外面の少なくとも一方にリブを付けて、フィルタ要 素と支持要素との間にスペースを提供することができる。更に、環状部材の各々 は、環状部材が多面体の形状であるように、平坦な小面を複数、備えることがで きる。より効果的な血液の流れを実現し得るように、ベース部材に対向する環状 要素の端部を切り欠いてもよい。 もう一つの実施の形態において、本発明は、上方に傾斜する内側のら旋状の血 液流路を画成するキャップを備える血液フィルタを提供する。この血液フィルタ は、管状壁部分と、ベース（キャップと共に、血液濾過チャンバを画成する）と を更に備えている。内側のら旋状の血液流路と連通した血液入口が形成される。 このハウジング内に配置されたフィルタ要素は、血液入口と連通した入口チャン バと、血液出口と連通した出口チャンバとにハウジングを仕切る。このフィルタ 要素には、同心状の環状のひだが複数、設けられており、そのひだの各々の長さ は、管状壁部分の長さに略等しい。キャップと一体の容積排出要素がフィルタ要 素に向けて伸長しており、この容積排出要素は、フィルタ要素の最内方の環状の ひだ内に配置される。ベース部材と複数の同心状の環状部材とを有する支持要素 がベース部材から伸長し、フィルタ要素の環状のひだ内に収容され且つ該環状の ひだを支持する縁部にて終端となっている。この血液フィルタは、入口チャンバ と連通状態にある気体排出口を有している。 この支持要素の環状部材は、全体として円筒状であり、円筒状内面と、円筒状 外面と、円筒状壁部分の軸線に一致する軸線とを有している。環状部材の円筒状 内面及び円筒状外面の少なくとも一方にリブが設けられ、フィルタ要素と支持要 素との間にスペースを提供する。環状部材の各々は、それらの環状部材が多面体 の形状となるように、平坦な小面を複数、有することができる。より効率的な血 液の流れを提供し得るように、環状部材の支持縁部は切り欠くようにしてもよい 。 更に別の実施の形態において、本発明は、血液の濾過方法に関するものである 。この方法は、血液濾過チャンバを画成するハウジングを有する血液フィルタを 提供することを含む。このチャンバは、フィルタ要素によって血液入口チャンバ と血液出口チャンバとに仕切られている。本発明の一つの形態において、該フィ ルタ要素は、同心状のひだを備えることができる。これらの同心状のひだは、フ ィルタ要素の同心状のひだ内に収容された同心状の環状部材を複数、有する支持 要素によってチャンバ内に支持されている。この方法は、血液入口を通じて血液 を入口チャンバ内に循環させることを含む。この血液の流れは、内側のら旋状で 且つ上方への血液流路内を案内して、その血液がフィルタ要素の同心状の環状の ひだの上方に亙って分配され且つこれらのひだを貫通して流れるようにすること ができる。血液がフィルタ要素を通って出口チャンバまで流れるときに血液から 粒子及び気泡が濾過される。この血液は、血液出口を通じて出口チャンバから排 出される。この方法は、入口チャンバの頂部分に形成された排出口を通じて入口 チャンバから空気を除去することを更に含むことができる。 本発明の他の実施例は、流体フィルタを製造する方法を含む。その方法は、先 端及び開口端を有しかつフィルタ材料でつくられた円錐体提供し、かつベースの 上に取り付けられた複数の同心の環状部材及び最外側及び最内側の同心の環状部 材を有する支持要素を提供することを含む。円錐体及び支持要素の中心軸線は支 持要素に最も近い円錐体の先端と整合される。次に、円錐体の一部が、成形スリ ーブを円錐体の内側に置きかつ成形スリーブを二つの同心の環状部材間に挿入す ることによって、二つの同心の環状部材間の円形の区域内に挿入される。同心の 環状部材は全体として円筒状でかつ内部及び外部を有する。 図面の簡単な説明 以下の添付図面と共に、以下の本発明の詳細な説明を参照することにより、本 発明の上記及びその他の形態は、最も良く理解されよう。添付図面において、 図１は、従来技術の動脈血液フィルタの一部切欠き斜視図、 図２は、フィルタ要素の同心状のひだを示すためにハウジングの一部を切り欠 いた、本発明による動脈血液フィルタの斜視図、 図３は、図２の動脈血液フィルタの断面側面図、 図４は、図２の動脈血液フィルタのキャップの平面図、 図５は、図４のキャップの底面図、 図６は、図２の動脈血液フィルタに利用される支持要素の斜視図、 図７は、図６の支持要素の平面図、 図８は、図７の線８−８に沿った支持要素の断面図である。 図９は、フィルタの円錐体に対する平らなパターンの前面図である。 図１０ないし図１４は、フィルタの円錐体の手作業のひだ付け加工であって内 側に形成されるひだが最初にひだ付け加工される工程の側断面図である。 図１５ないし図１７は、フィルタの円錐体の手作業のひだ付け加工であって外 側に形成されるひだが最初にひだ付け加工される工程の側断面図である。 図１８ないし図２３は、フィルタの円錐体の自動ひだ付け工程の側断面図であ る。 図２４は、フィルタの円錐体を支持要素に超音波かしめする工程の側断面図で ある。 図２５は、支持要素から過剰の円錐体材料を切除する工程の側断面図である。 図２６は、フィルタの下部分の側断面図である。 発明の詳細な説明 血液フィルタの構造 図２及び図３は、本発明による動脈血液フィルタ１０の斜視図及び断面図であ る。血液フィルタ１０は、キャップ部分１２と、管状壁部分１４と、ベース部分 １６とを有するハウジングを備えている。該ハウジングは、血液濾過チャンバ１ ８を取り囲んでおり、該血液濾過チャンバは、複数の同心状のひだ２４を有する フィルタ要素２０を取り囲んている。図３及び図６乃至図８に関してより詳細に 説明するように、フィルタ要素２０は、図２に図示しない支持要素により支持さ れている。キャップ部分１２、壁部分１４及びベース部分１６は別個の部分から 形成し、従来の方法で共に結合することができる。これと代替的に、壁部分１４ は、キャップ１２又はベース部分１６の何れかと一体の部分として形成してもよ い。図２及び図３に図示した好適な実施の形態において、キャップ部分１２は壁 部分１４と一体である。該ハウジングは、ユーザが装置を通る血液の流れを観察 し得るようにするため、医療等級の透明材料で製造されることが好ましい。 血液入口２２がハウジングの上方位置に配置されており、血液が血液濾過チャ ンバ１８を通じて循環することを可能にする。血液入口２２は、酸素付与した血 液を受け入れ得るように酸素供給器（図示せず）からの管に接続することができ る。図２に図示した実施の形態において、この血液入口が、キャップ１２の一体 部分として形成されている。入口２２の構造は、次の通りである。即ち、図２に 図示するように、キャップが頂部となるようにフィルタをその直立位置に配置し たときに、血液が血液フィルタの一側部にて水平方向から入るような構造とされ ている。血液が血液フィルタに入った後、血液は、図４及び図５に関して以下に より詳細に説明するように、キャップにより、内側のら旋経路により案内される 。ベース部分１６内でハウジングの底部に血液出口２６が設けられている。この 出口２６は、酸素を付与した血液を患者に戻し得るように患者への戻し管（図示 せず）に接続されている。キャップ部分１２の頂部又はその頂部付近に気体排出 口２８が設けられている。排出口２８は、キャップ部分１２の頂部まで上昇する 気体状の塞栓を血液フィルタから排出する手段を提供する。この排出口２８は、 キャップ１２の最上方位置に設けられている。 図３は、図２の動脈血液フィルタの断面側面図である。フィルタ要素２０の同 心状のひだ２４に対する支持体を提供し得るように支持要素３０がハウジング内 に配置されている。一般に、環状のひだを安定させる効果のある任意の支持方法 が使用可能である。支持要素３０は、複数の同心状の環状部材３２を有し、その 環状部材の各々が上記の環状部材よりも直径が大きく且つ同心状のひだ２４内に 収容されることが好ましい。環状部材の各々は略円筒状の断面をしている。図３ に図示するように、これらのひだは血液フィルタの長手方向軸線に対して略同心 状であり且つ取り巻く壁部分から且つ互いに離間されて、血液がフィルタ部材を 貫通して下方に流れるのに十分なスペースを残す。最内方の同心状のひだ内には 、容積排出器（volume displacer）３８がある。容積排出器３８は、キャップ部 分１２からベース部分１６に向けて伸長する、端部が閉じた管である。この容積 排出器は、図示するように、キャップ部分１２の一体部分として形成するか、又 は、キャップ部分に結合される別個の部分として形成することができる。容積排 出器３８は、選択随意ではあるが、この容積排出器は、血液フィルタのプライミ ング容積を減少させるとき重要な機能を果たすため、かかる容積排出器を使用す ることが望ましい。同心状のひだ付きフィルタ要素 フィルタ要素の同心状のひだは従来のフィルタ濾網織地で製造されている。該 フィルタ濾網織地は切断して、一、又は二以上の継目を結合して、中空の円錐体 の形状となるようにする。濾網の糸のバイアスに基づいてこのパターンの軸線を 切断することができる。このバイアスに切断することにより、濾網は皺や、折目 、膨れを生ぜずに、望ましい形状に一層、良く適合することが可能となる。この 円錐体は、円筒状の形成スリーブを使用して、支持要素の環状部材の上方に亙り 濾網を成形することにより同心状のひだに形成されてもよい。 フィルタ要素２０は支持要素３０の外周に沿って結合される。また、このフィ ルタ濾網は、フィルタを通る流れが逆流した場合に濾網の円錐体が反転するのを 防止し得るようにフィルタ支持要素の各スポークに結合されている。一方、支持 要素３０はベース部分１６に結合され、血液フィルタを組み立てたとき、フィル タ要素２０は、血液濾過チャンバ１８を血液入口チャンバ３４と、血液出口チャ ンバ３６とに仕切る。 図３を更に参照すると、支持要素３０の環状部材３２の長さは、キャップ部分 １２とベース部分１６との間の壁部分１４の長さに略等しいことが理解されよう 。このため、支持要素の上方に亙って形成されたひだ付きフィルタ要素はキャッ プ部分とハウジングのベース部分との間で血液濾過チャンバを略充填する。この 形態は、血液流に露呈されるフィルタ要素の表面積を最大にし得る点で望ましい 。更に、支持要素３０及びその環状部材３２は、更なる容積を排出して、フィル タ濾網の下流側における血液フィルタのプライミング容積を更に減少させるとい う更なる利点を提供する。 環状のひだの数（従って、環状部材の数）は、次のように選択される。即ち、 血液流に露呈されるフィルタ要素の表面積を最大にすると共に、隣り合ったひだ 、壁部分及び容積排出器の間に十分なスペースを残し、効率的な血液の流れ状態 を保ち得るような数に選択される。図示した好適な実施の形態において、４つの ひだが使用されている。しかしながら、使用するひだの数は、本発明の範囲内で 増減可能であることが当業者に理解されよう。支持要素 支持要素３０は、図６乃至図８により詳細に図示されている。図６は、環状部 材の同心状のリング付きの形態を示す支持要素の斜視図である。図７は、支持要 素の平面図である。図８は、図７の線８−８に沿った支持要素の断面図である。 支持要素３０は、ベースリング４４を有している。ベースリング４４はスポーク ４６（ここから環状部材３２が突出している）の回路網の支持体を提供する。ベ ースリング４４、スポーク４６、及び環状部材３２を含む構成要素の各々は、別 個に製造し、次に、従来の方法で共に結合して、支持要素３０を形成することが できる。支持要素３０は、医療等級プラスチックにて単一の一体部分として成形 し、従来の方法でその部分がベース部分１６に接合されるようにすることが好ま しい。これと代替的に、支持要素３０は、ベース部分１６の一体部分として形成 してもよい。 フィルタ要素を環状部材の表面から離れた位置に保持するため、一又は二以上 の環状部材の円筒状内面及び／又は外面にリブ４０を設けることができる。図示 した好適な実施の形態において、これらのリブは菱形の断面形状をしており、血 液フィルタの長手方向軸線に対して略平行であり、各環状部材の円筒状内面及び 外面から突出している。リブの数、及び環状部材に関するリブの方向は変更が可 能である。例えば、これらのリブは、図示するように、円筒状内面又は円筒状外 面の何れかから突出し、又はその双方から突出するようにすることができる。同 様に、これらのリブは、血液フィルタの軸線に対して平行である必要はない。一 つの円筒状の環状部材の外面にあるリブは、隣り合った環状部材の内面のリブと 一直線でないことが好ましい。このことは、支持要素のベース（リブが最も近接 する箇所）にて金型の金属をより厚くすることを可能にするから、成形工程をよ り容易にする。このことは、金型をより堅固で且つより耐久性のあるものにする ことを可能にする。また、成形工程中、プラスチックを射出した後に、金型は熱 をより急速に伝達して、より急速に冷却することができる。これらのリブは、フ ィルタ要素を環状部材の円筒面との間に経路（フィルタ要素を通った血液が出口 チャンバから血液出口まで流れるための経路）を提供する。 環状部材を形成する円筒体は、リブ４０の間に平坦な小面（facet）４２を備 えることができ、このため、形成される形状は、多面体となる。かかる形態は、 フィルタ要素と小面の内面及び外面との間における空隙を最大にする。このこと は、フィルタ要素と小面の面との間の血液の流路が十分であることを更に確実に する。環状部材の上縁部に接触することにより遮断されるフィルタ要素の表面積 を最小にするため、小面４２の頂縁部に切欠き４８を形成することができる。こ れらの切欠き４８は、該切欠きが存在しないならば遮断されるであろう領域内で 血液がひだの頂部にてフィルタ要素を貫通して流れることを許容する。フィルタ 要素を通って流れた後、血液は、スポーク４６と環状部材３２との間に形成され た出口スロット５０を通って下方向に向けて流れて、血液出口２６を通って血液 フィルタから外に出る。入口血液流路 血液が入口２２から流れる流路は、図４及び図５に最も良く図示されている。 図４及び図５は、それぞれキャップ部分１２の平面図及び底面図である。矢印で 示すように、血液は、キャップ部分１２の内面５２により内側のら旋内を流動す るように案内される。血液が血液フィルタの中心に向けて内方に容積排出器３８ の周りを案内されるから、ら旋の緊密さは流路に沿って増大する。血液入口に丁 度入った血液から血液フィルタの周りを循環した血液を分離させるべく、流れ案 内器５４が設けられている。かかる相互作用の結果、入口血液流が利用可能な断 面積が少なくなる可能性がある。その結果、この領域における血液の速度が増し 、そのため、入口における圧力の損失が増して、血液に対するダメージを大きく し、フィルタ要素のひだの上方に亙って血液が均一に供給される妨げとなる可能 性がある。更に、この流れ案内器は、排出口まで上昇する気泡が入口から入る血 液（高速度で流れる）と混合するのを妨害する。このことは、高速度の入口血液 流が排出口まで上昇する気泡を分解して、こうした気泡を取り込むことを防止す る。血液フィルタの作用 使用時、血液は、血液入口２２を通じて入口チャンバに入る。この血液の流れ は、内側のら旋内にてキャップ部分１２の内面５２の形状により案内される。入 口チャンバにおける流れ断面積は、入口管の断面積よりも大きいため、この入口 チャンバはディフューザとして機能し、血液の速度を遅くする。血液が血液フィ ルタのキャップ部分の周りで遅い速度で流れる状態を保つとき、一部の血液は同 心状の環状のひだ内に下方に流れ始める。血液の速度が遅くなって、血液は内方 に案内されるため、血液がひだの上方に亙って均一に分配される傾向となる。 血液がフィルタを貫通するその経路に沿って流れるとき、上方に且つ排出口に 向けて上方に傾斜したキャップ部分の上面まで気体状の塞栓が上昇する。この血 液の内方への流路は、塞栓をら旋に沿って排出口の上方領域まで運び、ここで塞 栓は集められて排出される。この排出口の上方領域は、血液流路よりも上方の位 置にあり、このため、この領域は、この高速度の血液流（気体状の塞栓を上方の 排出領域から押し出す可能性がある）から保護する。 血液が同心状のひだの上方に沿って分配されるときフィルタ要素を貫通して出 口チャンバに流れる。この血液は、次に、円筒状の環状部材により下方に且つ出 口スロットを通るように案内される。ここから、血液は、血液出口を通じて血液 フィルタから出て、ここで、患者の戻し管を通じてその血液を患者に供給するこ とができる。流体フィルタの製造方法 流体フィルタの製造方法が以下に記載される。製造方法は特に血液フィルタを 製造するのに有用である。 本発明は、血液フィルタの製造方法を提供し、その製造方法は、（イ）先端及 び開口端を有しかつフィルタ材料で作られた円錐体を提供することと、（ロ）ベ ースに取り付けられた複数の同心の環状部材を有しかつ最外側及び最内側の同心 の環状部材を有する支持要素を提供することと、（ハ）円錐体の中心軸線と支持 要素とを円錐体の先端を支持要素に接近させて整合することと、（ニ）成形スリ ーブを円錐体内に配置しかつ成形スリーブを二つの同心の環状部材間に挿入する ことによって円錐体の一部を二つの同心の環状部材間の円形区域内に挿入するこ ととを含む。同心の環状部材は全体的に円筒状でありかつ内部及び外部を有する 。 好ましい実施例において、成形スリーブは環状の成形スリーブである。支持要 素内に挿入されてもよい複数のフォーク（prong）を有するような他の形式の成 形スリーブも使用され得る。一つの実施例において、円錐体の第２の部分が成形 スリーブによって最内側の環状部材の内部の円形の区域内に挿入され、他の実施 例において、円錐体の第２の部分が最外側の環状部材の外側に挿入された成形ス リーブによって最外側の環状部材の外部に形成される。好ましい実施例において 、円錐体の第２の部分は、最内側の環状部材の内部内の区域内に挿入され、かつ 円錐体の第３の部分は、最外側の環状部材の外側に成形スリーブを挿入すること によって最外側の環状部材の外部上に形成される。 本発明の実施例において、支持要素内に挿入された円錐体の部分は、支持要素 のベースまでほぼ全距離挿入される。好ましい実施例において、支持要素内に挿 入された円錐体の各部分は、支持要素のベースまで全距離挿入される。 他の実施例において、円錐体の複数の部分は、複数の成形スリーブによって、 二つの同心の環状部材間の別個の円形の区域内に挿入される。好ましい実施例に おいて、支持要素内に挿入された円錐体の部分は最内側の円形の区域から最外側 の円形の区域に順に挿入される。 本発明の他の実施例において、支持要素内に挿入された円錐体の一つ又はそれ 以上の部分は、支持要素のベースに取り付けられ得る。しかしながら、円錐体を 支持要素のベースに取り付けられることは必須ではない。フィルタは、円錐体が 支持要素の上でひだが付けられていても、良好に機能する。円錐体の部分は、超 音波振動（超音波かしめ（ultrasonic staking））によって、円錐体の一部を支 持要素のベースの溝内に挿入することによって、或いは接着剤によって、支持要 素のベースに取り付けられてもよい。好ましい実施例において、支持要素内に挿 入された円錐体の部分は、円錐体の一部を支持要素のベースの溝内に挿入しかつ その後支持要素のベースに超音波振動を与えることによって、取り付けられる。 好ましい実施例において、超音波振動はエネルギ導波器（energy directors）を 通して導入される。他の好ましい実施例において、支持要素は円錐体より低い熔 融温度を有する。 円錐体は、また、円錐体及び支持要素の頂部に置かれた一つ又はそれ以上の追 加の支持要素によって支持要素のベースに取り付けられてもよい。一つ又はそれ 以上の追加の支持要素は最外側の部材の外側に、また同心の環状部材の内側に置 かれてもよい。これら一つ又はそれ以上の追加の支持要素は、好ましくは、支持 要素と相互に係止される。 一つの実施例において、支持要素のベースは円筒形である。本発明の好ましい 実施例において、支持要素は二つから六つの同心の環状部材を有し、より好まし くは、二つないし四つの同心の環状部材を有する。他の実施例において、支持要 素は四つの同心の環状部材を有する。 成形スリーブは自動化された機械によって支持要素内に挿入されてもよい。好 ましい自動機械はベースと引っ込み可能な成形スリーブを有する。この機械を使 用して、円錐体の開口端は、成形スリーブが引っ込められかつその後成形スリー ブが伸ばされて、自動機械のベース上に部分的に置かれる。支持要素は、その後 、スリーブが伸ばされた後円錐体に向かって移動され、支持要素は円錐体にひだ が付けられるまで成形スリーブに連続して接触される。代わりに、支持要素は固 定されてもよく、円錐体及び伸ばされた成形スリーブが支持要素に移動される。 各 成形スリーブは、円錐体にひだが付けられるまで支持要素と引き続いて接触され る。 本発明は、円錐体の中心軸線及び支持要素が支持要素に最も近い円錐体の開口 端内と整合される、流体フィルタの別の製造方法を提供する。円錐体の一部は、 成形スリーブを円錐体の上に置きかつ成形スリーブを二つの同心の環状部材の間 に挿入することによって、二つの同心の環状部材間の円形の区域内に挿入される 。 本発明は流体フィルタを製造する方法を提供し、その製造方法は、（イ）一体 のキャップ部分と及びほぼ円筒状の壁部分を有する組み立てられていないハウジ ングと、別個のベース部分とを設けることと、（ロ）別個のベース部分に接着剤 を付与することと、（ハ）円錐体の一部を含む支持要素を別個のベース部分内に かつ接着剤内に挿入することと、（ニ）一体のキャップ部分及びほぼ円筒状の壁 部分を別個のベース部分に取り付けることとを含む。好ましい実施例において、 流体フィルタは血液フィルタであり、一体のキャップ部分及びほぼ円筒状の壁部 分は血液の入口及び気体排出口を備え、別個のベース部分は血液出口を備える。 接着剤は好ましくは紫外線の照射によって硬化される。 本発明は流体フィルタを製造する他の方法を提供し、その製造方法は、（イ） 一体のキャップ部分と及びほぼ円筒状の壁部分を有する組み立てられていないハ ウジングと、別個のベース部分とを設けることと、（ロ）別個のベース部分に接 着剤を付与することと、（ハ）フィルタ要素を別個のベース部分内にかつ接着剤 内に挿入することと、（ニ）一体のキャップ部分及びほぼ円筒状の壁部分を、接 着剤が、一体のキャップ部分及びほぼ円筒状の壁部分と別個のベース部分との間 に、一体のキャップ部分及びほぼ円筒状の壁部分とフィルタ要素との間に、そし て別個のベース部分とフィルタ要素との間に配置されるように、別個のベース部 分に取り付けることとを含む。好ましい実施例において、流体フィルタは血液フ ィルタである。他の好ましい実施例において、流体フィルタは血液フィルタであ り、一体のキャップ部分及びほぼ円筒状の壁部分は血液入口及び気体排出口を備 え、別個のベース部分は血液出口を有する。接着剤は好ましくは紫外線の照射で 硬化する。好ましい実施例において、フィルタ要素は上記のように製造され、円 錐体 の一部は接着剤内に置かれる。好ましい実施例において、フィルタ要素は上記の ように製造され、円錐体の第１の追加の部分は、最外側の環状部材の外側に装着 された成形スリーブによって最外側の環状部材の外部上に形成され、円錐体の第 １の追加の部分は接着剤によって流体フィルタ内に取り付けられる。他の実施例 において、フィルタ要素は上記のように製造され、円錐体の第１の追加の部分は 、最外側の環状部材の外側に装着された成形スリーブによって最外側の環状部材 の外部上に形成され、円錐体の第１の追加の部分は、その部分を一体のキャップ 部分及びほぼ円筒状の壁部分と別個のベース部分との間の接続部内に挿入するこ とによって、流体フィルタ内に取り付けられる。 流体フィルタを製造する方法の特別の実施例は血液フィルタとして以下で記載 される。血液フィルタの製造工程は、（１）フィルタの円錐体６０の組み立て段 階と、（２）フィルタの円錐体６０を支持要素３０の上にひだ付け加工により取 り付ける段階と、（３）フィルタの円錐体６０を支持要素３０に超音波でかしめ （取り付け）る段階と、（４）ひだ付け加工された円錐体６０をトリミングする 段階と、（５）ベース部分１６に紫外線（ＵＶ）で活性化する接着剤を付与する 段階と、（６）支持要素３０を接着剤の上に置く段階と、（７）一体の壁部分１ ４及びキャップ部分１２を、それがスナップ接続部１７内に係止されるまで、別 個のベース部分上に降下する段階と、（８）ＵＶで活性化する接着剤を硬化する 段階とを含む。１．フィルタ円錐体６０の組み立て フィルタ濾網織物がある大きさに裁断されかつ継ぎ合わされ、それによって形 成される形状は頂部が丸くなった中空の三次元円錐体である。円錐体は１枚又は ２枚のフィルタ濾網から作られ得る。円錐形状の軸線は、好ましくは、濾網の繊 維をバイアスに切断される。このバイアス切断により濾網は、小じわ、折り目或 いは膨らみを形成することなく、支持要素の形状に合わすことができる。 単品の円錐体が二次元の平坦なパターンから形成され、その二次元のパターン はベースが円弧になっている二次元の三角形（cone）の形状をしている。平坦な 部片は中実の三次元円錐体の回りに巻かれて正しい形状に形成され、単一の継ぎ 目で接合される。好ましい方法において、フィルタ濾網の円錐体６０２は部片か らつくられる。２部片の円錐体用の平坦なパターン５８は図９に示されている。 第２の部片は第１の部片の上に置かれかつ側部継ぎ目及び上部継ぎ目が接合され る。継ぎ目５９は、これら組み立て方法のいずれのでも円錐体の外側にある。 フィルタの円錐体６０の継ぎ目は幾つかの方法の一つで接合され得る。接着性 ストリップ又はシートが二つの部片の間に置かれても、下部片の下に置かれても 或いは上部片の上に置かれてもよく、又はそれらの組み合わせでもよい。接着剤 はＵＶ、超音波振動、又はインパルスヒータ（impulse heater）のようなエネル ギ源によって活性化され（熔融され）、また、接着剤は円錐体の上部片及び下部 片の両者に接触するように流される。エネルギ源は切られ、接着剤は硬化されか つ２部片のフィルタ濾網を共に接合する。二つの部片は触圧接着剤を用いて接合 されても、或いはフィルタ濾網の二つの部片を溶かすエネルギ源を使用すること によって接着剤を使用せずに接合されてもよい。ポリエステルの濾網に対して、 好ましいエネルギ源は超音波振動である。 ２．支持要素３０上へのフィルタの円錐体６０のひだ付け加工 上記のように、フィルタの円錐体６０は、一連の同心の円筒状の成形スリーブ ８０を使用して手でひだ付け加工される。好ましい実施例において、フィルタの 円錐体６０は自動化された機械によってひだ付け加工される。 フィルタの円錐体６０は、円筒状の成形スリーブ８０を使用して円筒状の支持 要素３０の上でフィルタの円錐体６０を成形することによって、手で同心のひだ に形成される。支持要素３０は一連の同心の環状部材７０、７２、７４及び７６ を有し、その環状部材の各々は並びの順序の前側の環状部材より大きな直径を有 する（図６、図７及び図１０を参照）。成形スリーブ６６、６７及び６８は支持 要素３０の環状部材３２間に嵌まるように大きさが決められている。第１の成形 スリーブ６４は支持要素３０の第１の環状部材３２の内側に嵌まり、第５の成形 スリーブ６９は支持要素３０の第４の環状部材７６の外側に嵌まる。フィルタの 円錐体６０は内側のひだを最初に又は外側のひだを最初にひだ付け加工してもよ い。 内側のひだを最初にしてフィルタの円錐体６０をひだ付け加工するために、次 の手順が使用され得る。円錐体６０の中心軸線を支持要素３０の中心軸線６３に 沿って合わせた状態で、円錐体６３の先端が、円錐体６０の開口端を要素３０か ら離して、支持要素３０に向かって置かれる。第１の（最小の）成形スリーブ６ ４は円錐体６０の内側に挿入され（図１０）、かつ、その成形スリーブは、円錐 体６０の先端を第１の（内側の）環状部材７０内にかつ支持要素３０（図１１） のスポーク４６の表面の溝４５内に移動するように、使用される。第１のスリー ブ６４が適所に溜まって、次に大きいスリーブが円錐体６０内に挿入され（図１ ２）かつ円錐体６０を環状部材７０と７２との間の隙間内に及びスポーク４６（ 図１３）の溝４５内に移動するように使用される。この工程は、円錐体の組み立 て方向を逆にしかつ継ぎ目をひだの内側表面に置くことを注意すべきであり、こ れは継ぎ目がフィルタ濾網６０の出口側にあるので望ましい。継ぎ目は、濾網を 環状部材から離して保持し、環状部材上の鉛直の縁もこの機能を大いに達成する 。ひだの外観は継ぎ目がフィルタ濾網の出口側にあることによって改善された。 この工程は、フィルタ円錐体６０及び支持要素３０の中心軸線が整合されている 限り、鉛直方向でも、水平方向でも或いは傾斜方向でも達成できる。工程は、円 錐体６０を支持要素３０の外側にかつ円形の溝４７（図１４）内に円錐体６０を ひだ付け加工により取り付けるために、第５の（最大の）スリーブ６９が使用さ れるまで、続けられる。幾つかの別の円錐体材料７８が、第５の成形スリーブ６ ９の外側に支持要素３０から離れて伸びる。 外側のひだを最初にしてフィルタの円錐体６０にひだ付けするために、次の手 順が使用され得る。円錐体６０の中心軸線６２が支持要素３０の中心軸線６３に 沿って合わされた状態で、円錐体６０の開口端は、円錐体６０の先端を支持要素 ３０から離して、支持要素３０に向けて置かれる（図１５）。第５の（最大の） スリーブ６９が、円錐体６０の外側を滑らされかつ円錐体６０を環状部材７６の 外側上にかつ円形の溝４７（図１６）内に移動するために、使用される。第５の スリーブ６９が適所に保持されて、第４の（最大の次の大きさの）スリーブ６８ が円錐体３０の上に滑らされかつ円錐体３０を環状部材７６と７４との間の隙間 内にかつ支持要素３０（図１７）のスポーク４６の表面の溝４５内に移動するよ うに使用される。この工程は、フィルタ円錐体６０及び支持要素３０の中心軸線 が整合されている限り、鉛直方向でも、水平方向でも或いは傾斜方向でも達成で きる。この工程は、第１の（最小の）スリーブ６４が内側のひだを形成するてめ に使用されるまで、続けられる。 好ましい実施例において、第５の円錐体６０は自動化されたひだ付け機械によ ってひだ付けされる。フィルタの円錐体６０をひだ付けするために使用される自 動ひだ付け機械は、内側のひだ付けを最初に行う方法を採用しているが、外側の ひだ付けを最初に行う方法を採用し得るように製造可能である。ひだ付け機械は 四つの可動の成形スリーブ８２、８４、８６及び８８と、一つの固定の成形スリ ーブ９０を使用している。支持要素は移動する取り付け具に取り付けられ、その 取り付け具は支持要素をスリーブ１００内に押す。全てのスリーブ１００及び支 持要素３０は同じ中心軸線に沿って整合される。第１の段階は、支持要素３０を 取り付け具に装着することである。第２の段階は、内側の四つのスリーブ８２、 ８４、８６及び８８が第５のスリーブ９０の内側に引っ込められて、円錐体３０ を固定のスリーブ９０上に引くことである。内側の四つのスリーブ８２、８４、 ８６及び８８は、その後円錐体６０内に伸ばされてその円錐体を満たす（図１８ ）。次に、ひだ付けサイクルが開始され、かつ支持要素３０が、円錐体の先端が 第１の環状部材７０内にかつ支持要素３０（図１９）のスポーク４６の表面の溝 ４５内に移動されるように、スリーブ１００に向かって移動される。第１のスリ ーブ８２が支持要素３０のスポーク４６の底に達すると、スポークは要素によっ て後方に押され、その結果、第２のスリーブは、円錐体６０を支持要素３０の第 １の環状部材７０と第２の環状部材７２との間の隙間内にかつスポーク４６の溝 内に、移動し始める。このように、第２のひだが形成される（図２０）。ひだ付 け工程は、四つの可動スリーブ８２、８４、８６及び８８の全てが第５のスリー ブ９０の内側に押し戻され、第５のスリーブ９０が支持要素３０の外側で円錐体 ６０にひだ付け加工するように使用され、かつ全てのひだが形成され（図２３） るまで、続けられる。支持要素は、その後、スリーブ１００から引き出され、引 き出され た状態で保持される。好ましい実施例において、支持要素３０は、支持要素がス リーブ１００から引き出されとき、回転され、そのためひだ付けされた円錐体６ ０のひだがスリーブ１００の一つと引っ掛かる機会が少なくなる。 ３．フィルタ円錐体６０への支持要素３０の超音波によるかしめ 円錐体６０がひだ付けにより取り付けられた支持要素３０は、溶接骨組み（we lding nest）１１０に上下を逆さにして置かれる。溶接骨組み１１０は、ベース ディスク１１４に取り付けられた同心のスリーブ１１２を備え、そのベースディ スクは超音波溶接機１２０（図２４）のテーブル上に置かれる。溶接骨組み１１ ０の同心のスリーブ１１２は、円錐体６０を、環状部材７０、７２、７４及び７ ６間の区域内の支持要素３０のスポーク４６上のかつ環状部材７６の外側でベー スリング４４上のエネルギ検出器１１８に対して押す。エネルギ検出器１１８の 詳細は図２４の円で囲まれた部分に示されている。超音波溶接機１２０が動作さ れたとき、溶接機１２０のホーン（horn）１２２は、ホーンが上に向いていない 支持要素３０（図２４）のベースの底面を押し下げるまで降下される。ホーン１ ２２は、特定の周波数及び振幅で振動するまで、励起される。ホーン１２２は支 持要素３０を振動させ、その支持要素はエネルギ検出器１１８を円錐体６０のひ だの折り目（crease）に対して振動させる。移動するエネルギ検出器１１８と円 錐体６０との間の支持要素３０の部分は熔融し、円錐体６０は熔融したプラスチ ック内に埋め込まれる。振動はその後終わり、ホーン１２２はしばらくの間支持 要素３０のベースに対して保持され、熔融したプラスチックが硬化するのを許容 する。支持要素３０への円錐体６０の接合は機械的である。ベースリング４４へ の円錐体６０の接合は、血液がフィルタ１０の血液入口チャンバ３４から血液出 口チャンバ３６にフィルタの円錐体６０通らずに流れるのを阻止するシールをそ の接合が形成するので、最も重要な接合である。 好ましい実施例において、支持要素３０の熔融点は円錐体６０の熔融点より低 く、その結果、エネルギ検出器１１８の近くの支持要素３０の部分のみが熔融す る。円錐体６０のフィルタ濾網は、熱及び振動によりそこなわれておらずかつ酷 く損傷を受け或いは弱められていない。好ましい実施例において、支持要素３０ はＡＢＳプラスチックでつくられかつ円錐体６０はポリエステルでつくられてい る。エネルギ検出器１１８はかしめを容易にするが、円錐体も支持要素３０のベ ースリング４４の底又は側部にかしめられ得る。 支持要素３０は適当な材料でつくられ得る。あらゆる形式の医療用プラスチッ クが好ましい。円錐体６０のフィルタ濾網は適当な材料でつくられ得る。あらゆ る形式の医療用プラスチックが好ましい。一つの好ましい実施例において、円錐 体６０のフィルタ濾網は、公称直径３０．２５ミクロンのポリエステルの単繊条 の繊維からつくられる。フィルタ濾網の孔は公称サイズが３８ミクロンでありか つ開口面積の公称百分率が３１パーセントである。 円錐体６０は、超音波かしめの代わりに接着剤で支持要素３０に接合されても 、或いは超音波かしめに加えて接着剤で支持要素３０に接合されてもよい。また 、円錐体６０は、スポーク４６及び支持要素３０のベースのベースリング４４以 外の適所又はそれらと共に適所で、支持要素３０に接合されてもよい。 ４．ひだ付けされた円錐体６０のトリミング 支持要素３０が溶接骨組み１１０内に配置された状態で、溶接骨組み１１０は 、余分な円錐体の材料７８をトリミングするために固定具１２５内に置かれ、そ の余分な円錐体の材料は、支持要素３０のかしめ点を越えて伸びかつ溶接骨組み １１０の外側のスリーブを囲んでいる。固定具１２５は溶接骨組み１１０をかつ これによりひだ付けにより取り付けられた円錐体６０を回転し、その間に、切断 刃１２６及び深さホイール（depth wheel）１２８が溶接骨組み１１０の外側表 面に押し付けられて余分な円錐体の材料７８（図２５）を切除する。固定具１２ ５はモータ１２４によって回転される。 ５．ベース部分１６へのＵＶで活性化する接着剤の付与 別個のベース部分１６が支持固定具上に配置される。供給ニードルが別個のベ ース部分１６に接近して精密な位置に移動されかつ別個のベース部分１６が下で 回転されているとき接着剤がニードルの先端を介して付与される。 ６．接着剤の上への支持要素３０の配置 一体の壁部分１４及びキャップ部分１２が別個のベース部分１６の上で固定具 内に挿入され、一体の壁部分１４及びキャップ部分１２は適所に保持される。そ の後位置決めアームがガイドを適所に移動し、支持要素３０の位置が別個のベー ス部分１６上で整合される。支持要素３０は接着剤内に置かれるまでガイドの下 に滑らされる。 ７．ベース部分１６への壁部分１４の取り付け 一体の壁部分１４及びキャップ部分１２は、一体の壁部分１４及びキャップ部 分１２の外側リップ１５が接着剤の中に埋められかつ別個のベース部分１６上の スナップ接続部１７の相手の要素によって保持されるまで、別個のベース部分上 に制限された速度で降下される。支持要素３０は接着剤内に押されかつ一体の壁 部分１４の底及びキャップ部分１２によって別個のベース部分１６に接して保持 される。接着剤は、別個のベース部分１６及び支持要素３０と、一体の壁部分１ ４、キャップ部分１２及び支持要素３０との間の隙間をシールする。接着剤は、 また、別個のベース部分１６を一体の壁部分１４及びキャップ部分１２に接合し かつシールする。したがって、三重接続部が形成される（図２６）。組み立てら れたフィルタ１０は次のステーションに移動される。 ８．ＵＶ活性化接着剤の硬化 組み立てられたフィルタ１０は支持固定具の上に置かれる。支持固定具はフィ ルタ１０をチャンバ内に降下させかつカバードアはチャンバの上部上に滑る。Ｕ Ｖ照射電球が一定の時間の間点灯（又はシャッターによって照射）され、フィル タ１０内の接着剤を硬化させる。カバードアは電球が切られた（閉じられた）と き引っ込められ、フィルタ１０はチャンバの外に上昇されて操作者によって取り 除かれる。製造工程はこれで終了する。 本発明の特定の実施例の上記の詳細な記載から、改良された血液フィルタ及び 流体フィルタの製造方法が開示されたことは明らかである。本発明の特定の実施 例が詳細に記載されてきたが、これは説明のためのみに成されたものであり、請 求の範囲を制限するものではない。特に、請求の範囲によって定義された本発明 の精神及び範囲から逸脱することなく発明の実施例に代替え、変更及び改良が可 能であることは、発明者によって熟慮されている。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，Ｉ Ｓ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，Ｓ Ｄ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．（イ）先端及び開口端を備えかつフィルタ材料でつくられた円錐体を提供す ることと、 （ロ）ベースに取り付けられた複数の同心の環状部材を有しかつ最も外側及び 最も内側の環状部材を有する支持要素を提供することと、 （ハ）円錐体及び支持要素の中心軸線を支持要素に最も近い円錐体の先端に合 わせることと、 （ニ）円錐体の一部を、成形スリーブを円錐体の内側に置くことによって二つ の同心の環状部材間の円形の区域内に挿入しかつ成形スリーブを二つの同心の環 状部材間に挿入することと、 を備え、同心の環状部材がほぼ円筒状で内部及び外部を有する流体フィルタの製 造方法。 ２． 請求の範囲１に記載の流体フィルタの製造方法であって、成形スリーブが 環状の成形スリーブである流体フィルタの製造方法。 ３． 請求の範囲１に記載の流体フィルタの製造方法であって、円錐体の第２の 部分が、成形スリーブによって、最も内側の環状部材の内側の円形の区域内に挿 入される流体フィルタの製造方法。 ４． 請求の範囲１に記載の流体フィルタの製造方法であって、円錐体の第２の 部分が、最も外側の環状部材の外側に装着された成形スリーブによって、最も外 側の環状部材の外部に形成される流体フィルタの製造方法。 ５． 請求の範囲１に記載の流体フィルタの製造方法であって、円錐体の第２の 部材が最も内側の環状部材の内部の区域内に挿入され、円錐体の第３の部分は成 形スリーブを最も外側の環状部材の外側に装着することによって最も外側の環状 部材の外部に形成される流体フィルタの製造方法。 ６． 請求の範囲１に記載の流体フィルタの製造方法であって、円錐体の複数の 部分の各々は、複数の形成スリーブによって、二つの同心の環状部材間の別個の 円形の区域内に挿入される流体フィルタの製造方法。 ７． 請求の範囲６に記載の流体フィルタの製造方法であって、円錐体の第１の 追加の部分が成形スリーブによって最も内側の環状部材の内部内の円形の区域内 に挿入されかつ円錐体の第２の追加の部分が最も外側の環状部材の外側に装着さ れた成形スリーブによって最も外側の環状部材の外部に形成されている流体フィ ルタの製造方法。 ８． 請求の範囲１に記載の流体フィルタの製造方法であって、円錐体の第２の 部分が、最も外側の同心の環状部材の外側にある支持要素のベース部分に取り付 けられている流体フィルタの製造方法。 ９． 請求の範囲８に記載の流体フィルタの製造方法であって、支持要素のベー ス部分に取り付けられた円錐体の第２の部分が、超音波振動によって取り付けら れる流体フィルタの製造方法。 １０． 請求の範囲８に記載の流体フィルタの製造方法であって、支持要素のベ ース部分に取り付けられた円錐体の第２の部分が、円錐体の一部を支持要素のベ ースの溝内に挿入することによって取り付けられる流体フィルタの製造方法。 １１． 請求の範囲９に記載の流体フィルタの製造方法であって、超音波振動が エネルギ導波器を通して導かれる流体フィルタの製造方法。 １２． 請求の範囲１に記載の流体フィルタの製造方法であって、支持要素が円 錐体より低い熔融温度を有する流体フィルタの製造方法。 １３． 請求の範囲１に記載の流体フィルタの製造方法であって、支持要素が二 つないし四つの同心の環状部材を有する流体フィルタの製造方法。 １４． 請求の範囲１に記載の流体フィルタの製造方法であって、流体フィルタ が血液フィルタである流体フィルタの製造方法。 １５． 請求の範囲１に記載の流体フィルタの製造方法であって、成形スリーブ が自動機械によって二つの同心の環状部材の間に挿入される流体フィルタの製造 方法。 １６． 請求の範囲６に記載の流体フィルタの製造方法であって、複数の成形ス リーブが自動機械によって別個の円形の区域内に挿入される流体フィルタの製造 方法。 １７． 請求の範囲７に記載の流体フィルタの製造方法であって、成形スリーブ の各々が自動機械によって挿入される流体フィルタの製造方法。 １８． 請求の範囲７に記載の流体フィルタの製造方法であって、成形スリーブ の各々が、ベース及び成形スリーブを備える自動機械の一部であり、成形スリー ブが引っ込み可能である流体フィルタの製造方法。 １９． 請求の範囲１８に記載の流体フィルタの製造方法であって、円錐体の開 口端は成形スリーブが引っ込められた状態で、自動機械のベース上に部分的に置 かれ、その後成形スリーブが伸ばされる流体フィルタの製造方法。 ２０． 請求の範囲１９に記載の流体フィルタの製造方法であって、スリーブが 伸ばされた後支持要素が円錐体の方向に移動され、支持要素は円錐体がひだ付け されるまで各成形スリーブと連続的に接触する流体フィルタの製造方法。 ２１． 請求の範囲２０に記載の流体フィルタの製造方法であって、支持要素内 に挿入された円錐体の各部分は支持要素のベースに取り付けられる流体フィルタ の製造方法。 ２２．（イ）先端及び開口端を備えかつフィルタ材料でつくられた円錐体を提供 することと、 （ロ）ベースに取り付けられた複数の同心の環状部材を有しかつ最も外側及び 最も内側の同心の環状部材を有する支持要素を提供することと、 （ハ）円錐体及び支持要素の中心軸線を支持要素に最も近い円錐体の開口端に 合わせることと、 （ニ）円錐体の一部を、成形スリーブを円錐体の上に置くことによって二つの 同心の環状部材間の円形の区域内に挿入しかつ成形スリーブを二つの同心の環状 部材間に挿入することと、 を備え、同心の環状部材がほぼ円筒状で内部及び外部を有する流体フィルタの製 造方法。 ２３．請求の範囲１に記載の流体フィルタの製造方法であって、更に、 （ａ）一体のキャップ部分及びほぼ円筒状の壁部分を有する組み立てられていな いハウジングと、別個のベース部分とを提供することと、 （ｂ）別個のベース部分に接着剤を付与することと、 （ｃ）円錐体の一部を含む支持要素を別個のベース部分内に及び接着剤内に挿入 することと、 （ｄ）一体のキャップ部分及びほぼ円筒状の壁部分を別個のベース部分に取り付 けることと、を含む流体フィルタの製造方法。 ２４．（イ）一体のキャップ部分と及びほぼ円筒状の壁部分を有する組み立てら れていないハウジングと、別個のベース部分とを設けることと、 （ロ）別個のベース部分に接着剤を付与することと、 （ハ）フィルタ要素を別個のベース部分内にかつ接着剤内に挿入することと、 （ニ）一体のキャップ部分及びほぼ円筒状の壁部分を、接着剤が、一体のキャ ップ部分及びほぼ円筒状の壁部分と別個のベース部分との間に、一体のキャップ 部分及びほぼ円筒状の壁部分とフィルタ要素との間に、そして別個のベース部分 とフィルタ要素との間に配置されるように、別個のベース部分に取り付けること と、を含む流体フィルタの製造方法。 ２５．請求の範囲２４に記載の流体フィルタの製造方法であって、流体フィルタ が血液フィルタである流体フィルタの製造方法。