JPH0931494A - Compounding ingredient for cleaning liquid for medical equipment and cleaning of medical equipment - Google Patents

Compounding ingredient for cleaning liquid for medical equipment and cleaning of medical equipment

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JPH0931494A
JPH0931494A JP7179060A JP17906095A JPH0931494A JP H0931494 A JPH0931494 A JP H0931494A JP 7179060 A JP7179060 A JP 7179060A JP 17906095 A JP17906095 A JP 17906095A JP H0931494 A JPH0931494 A JP H0931494A
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medical device
cleaning liquid
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compounding agent
cleaning
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To obtain a compounding ingredient for the cleaning of medical equipments such as artificial dialyzer and its accessories by using sodium hypochlorite as a main component and incorporating a sequestering agent. SOLUTION: This compounding ingredient contains sodium hypochlorite as a main component and further contains an organic and/or inorganic sequestering agent such as polyphosphoric acid salt, alkali metal tripolyphosphate, citric acid salt, polyacrylic acid salt, polyacrylic acid salt- polymaleic acid salt copolymer, aminocarboxylic acid salt or alkali metal nitrilotriacetate and a surfactant such as p-toluenesulfonic acid salt or m- xylenesulfonic acid salt.

Description

【発明の詳細な説明】Detailed Description of the Invention

【0001】[0001]

【発明の属する技術分野】本発明は、例えば人工透析装
置やその周辺機器等の医療機器の洗浄に使用される次亜
塩素酸ナトリウムを主成分とする洗浄液に対する配合剤
と、この配合剤を用いた医療機器の洗浄方法に関する。
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a compounding agent for a cleaning solution containing sodium hypochlorite as a main component, which is used for cleaning medical equipment such as artificial dialysis machines and peripheral equipment thereof, and uses the compounding agent. The cleaning method of the medical device that was used.

【0002】[0002]

【従来の技術】人工透析装置は、使用中に血液等の体液
やその成分が付着して汚染されるが、この汚染を放置す
れば細菌やウィルスによる感染、異種蛋白質によるアナ
フラキシー等の原因となるため、使用後に付着汚染物を
洗浄除去すると共に殺菌して危険性を除く必要がある。
また、透析液の供給装置や供給ラインの汚れは細菌増殖
の要因となり、細菌感染やエンドトキシンによる患者の
発熱等を招く可能性があるが、特に近年ではPH調整の
ために重炭酸ナトリウムを配合した透析液が汎用されて
いることから、配管等の接液部に炭酸カルシウム等のカ
ルシウム塩が析出して付着し易くなっており、患者監視
装置のトラブルの要因にもなるため、この汚れの除去も
必要とされる。更に、透析液の排出ラインにおいては、
上記カルシウム塩に加えて透析によって血液中から移行
した老廃物が付着し、不潔であって以降の透析時の逆汚
染につながるため、やはり洗浄消毒が必要となる。
2. Description of the Related Art Artificial dialysis machines are contaminated with body fluids such as blood and its components during use. If left uncontaminated, infection with bacteria and viruses, anaphylaxis due to foreign proteins, etc. will occur. Therefore, it is necessary to remove the attached contaminants by washing and sterilize them after use to eliminate the danger.
In addition, contamination of the dialysate supply device or supply line may cause bacterial growth, which may cause bacterial infection or fever in patients due to endotoxin. In particular, recently, sodium bicarbonate was added for pH adjustment. Since dialysate is widely used, calcium salts such as calcium carbonate precipitate and easily adhere to liquid contact parts such as pipes, which may cause troubles for patient monitoring equipment. Is also required. Furthermore, in the dialysate discharge line,
In addition to the calcium salts, waste products transferred from the blood by dialysis adhere to the soil and become dirty, leading to reverse contamination during subsequent dialysis. Therefore, cleaning and disinfection is also required.

【0003】そこで、従来では、上述のような透析装置
及びその周辺機器における付着・汚染物の除去及び殺菌
のために、一般的に次亜塩素酸ナトリウム水溶液と酢酸
溶液による2段階の洗浄が行われている。また、同様目
的に使用するものとして、陰イオン界面活性剤と次亜塩
素酸ナトリウム及びエチレンジアミン四酢酸(EDT
A)塩を含む消毒洗浄剤が提案されている(特開平4−
135559号)。また、本出願人も、特願平6−18
6117号として、次亜塩素酸ナトリウム及び陰イオン
界面活性剤と、重合りん酸塩、ポリアクリル酸塩−ポリ
マレイン酸塩共重合物、ポリアクリル酸塩より選ばれる
金属封鎖剤とを含む殺菌洗浄剤を提案している。
Therefore, conventionally, in order to remove and disinfect adherents and contaminants in the above-mentioned dialysis apparatus and its peripheral equipment, generally, two-step cleaning with an aqueous solution of sodium hypochlorite and an acetic acid solution is performed. It is being appreciated. In addition, an anionic surfactant, sodium hypochlorite and ethylenediaminetetraacetic acid (EDT) are also used for the same purpose.
A) A disinfecting and cleaning agent containing salt has been proposed (Japanese Patent Laid-Open No. Hei 4-
135559). In addition, the present applicant also filed Japanese Patent Application No. 6-18
No. 6117, a sterilizing detergent containing sodium hypochlorite and an anionic surfactant and a sequestering agent selected from polymerized phosphate, polyacrylate-polymaleate copolymer, and polyacrylate. Is proposed.

【0004】[0004]

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、前記従
来の次亜塩素酸ナトリウムと酢酸による一般的な洗浄手
段では、次亜塩素酸ナトリウムが殺菌消毒性に優れる反
面で洗浄性に劣り、特にカルシウム塩や油脂成分の汚れ
を除去できず、且つ酢酸溶液はカルシウム塩を溶解除去
できるが他の付着成分に対する除去能力に乏しいことか
ら、洗浄消毒効果は充分とは言えない上、次亜塩素酸ナ
トリウム及び酢酸が金属を侵すために医療機器の装置内
や配管系の金属部分の腐食を生じ易く、また2回に分け
て洗浄を行うために操作的に煩雑で多大な労力及び時間
を費やすという問題があった。
However, in the conventional general cleaning means using sodium hypochlorite and acetic acid, sodium hypochlorite is excellent in sterilizing and disinfecting properties but is poor in cleaning property. The stains of oils and fats and components cannot be removed, and the acetic acid solution can dissolve and remove calcium salts, but has a poor ability to remove other adhering components, so the cleaning and disinfecting effect is not sufficient, and sodium hypochlorite and Since acetic acid invades the metal, the metal parts of the medical equipment and the piping system are liable to corrode, and since the cleaning is performed in two steps, the operation is complicated and a lot of labor and time are spent. there were.

【0005】更に、前記提案の陰イオン界面活性剤と次
亜塩素酸ナトリウム及びエチレンジアミン四酢酸塩を含
む消毒洗浄剤では、エチレンジアミン四酢酸塩が金属封
鎖剤としてカルシウム塩に対する優れた除去作用を発揮
するが、このエチレンジアミン四酢酸塩が次亜塩素酸ナ
トリウムによって分解されて短時間で効力を消失すると
共に、この分解に伴って次亜塩素酸ナトリウム自体も消
費され、経時的な殺菌洗浄力の低下が著しいため、保存
が効かず、製造後に極めて短期間の内に使用する必要が
あり、実用性に乏しいという問題があった。
Further, in the disinfecting detergent containing the above-mentioned proposed anionic surfactant, sodium hypochlorite and ethylenediaminetetraacetate, ethylenediaminetetraacetate exerts an excellent removing action on calcium salts as a sequestering agent. However, this ethylenediaminetetraacetic acid salt is decomposed by sodium hypochlorite and loses its efficacy in a short time, and sodium hypochlorite itself is also consumed along with this decomposition, and the sterilizing and deteriorating power decreases with time. Since it is remarkable, it has a problem that it cannot be preserved and needs to be used within an extremely short period of time after production, which is not practical.

【0006】これに対し、本出願人の前記提案に係る特
定の金属封鎖剤を次亜塩素酸ナトリウム及び陰イオン界
面活性剤と共に用いた殺菌洗浄剤は、該金属封鎖剤によ
るカルシウム塩の除去作用が良好である上、次亜塩素酸
ナトリウムによる該金属封鎖剤の分解性が前記のエチレ
ンジアミン四酢酸塩に比較して格段に小さいため、製品
寿命が長く高い実用性を備えている。
On the other hand, a sterilizing detergent using the specific sequestering agent according to the above-mentioned proposal of the present applicant together with sodium hypochlorite and an anionic surfactant has a function of removing calcium salts by the sequestering agent. In addition, the degradability of the metal sequestering agent with sodium hypochlorite is significantly smaller than that of the ethylenediaminetetraacetic acid salt, so that the product has a long life and is highly practical.

【0007】しかしながら、上述のように金属封鎖剤の
分解性が小さくとも、殺菌洗浄剤を製造して出荷し、流
通段階を経て納入した医療機関において実際に洗浄に用
いるまでにはかなりの期間を要すると共に、その期間が
一定せず、温度等の環境条件の変化も大きいため、次亜
塩素酸ナトリウムの消失による殺菌力低下や他の配合成
分の変質を確実に防止し、且つ安定した殺菌洗浄力を確
保することは困難であった。また、これら提案の洗浄剤
では、液剤としての総量が大きいため、物流コストが高
く付くという難点もあった。
However, even if the decomposability of the sequestering agent is small as described above, it takes a considerable period of time to manufacture and ship a sterilizing cleaning agent and actually use it for cleaning in a medical institution delivered after the distribution stage. In addition, the period is not constant and changes in environmental conditions such as temperature are large, so it is possible to reliably prevent deterioration of sterilization power and deterioration of other compounding ingredients due to loss of sodium hypochlorite, and stable sterilization and cleaning. It was difficult to secure power. Further, the proposed cleaning agents have a drawback that the distribution cost is high because the total amount as a liquid agent is large.

【0008】本発明は、上述の状況に鑑み、次亜塩素酸
ナトリウムを用いた医療機器洗浄剤において、次亜塩素
酸ナトリウムによる殺菌力を損なうことなく、炭酸カル
シウム等のカルシウム塩の除去性を付与でき、出荷から
流通を経て医療機関で実際に用いるまでの期間の長短や
環境条件の変化に左右されず、安定した殺菌洗浄力を確
保できる手段を提供することを第一の目的としている。
In view of the above situation, the present invention provides a medical device cleaning agent using sodium hypochlorite, which can remove calcium salts such as calcium carbonate without impairing the bactericidal activity of sodium hypochlorite. It is a first object of the present invention to provide a means that can be applied and can secure a stable sterilizing and detergency regardless of the length of the period from shipment to distribution and actual use at a medical institution and changes in environmental conditions.

【0009】一方、人工透析においては既述のようにエ
ンドトキシンによる患者の発熱(逆濾過、逆拡散により
種々の発熱性物質が透析膜を介して患者の血中に移行す
ることによる)等が問題になっており、その対策として
近年では、エンドトキシン除去フィルターを設置して人
工透析及びオンライン人工透析濾過を行うようにしてい
る。このエンドトキシン除去フィルターは、ポリスルフ
ォン、ポリアミド、ポリアクリロニトリル、ポリエステ
ルポリマーアロイ等よりなる中空糸膜を通した限外濾過
によってエンドトキシンを除去するものであり、特にオ
ンライン人工透析濾過においては血液中に直接補充する
補充液中のエンドトキシンを除去するという重要な機能
を担っている。
On the other hand, in the artificial dialysis, as described above, the fever of the patient due to endotoxin (due to the transfer of various pyrogenic substances into the blood of the patient through the dialysis membrane due to back filtration and back diffusion) is a problem. In recent years, as a countermeasure, an endotoxin removal filter is installed to perform artificial dialysis and online artificial diafiltration. This endotoxin removal filter removes endotoxin by ultrafiltration through a hollow fiber membrane made of polysulfone, polyamide, polyacrylonitrile, polyester polymer alloy, etc., and is especially directly replenished in blood in online artificial diafiltration. It has an important function of removing endotoxin in the replenisher.

【0010】しかるに、このようなエンドトキシン除去
フィルターを設置した透析ラインの除菌洗浄において
は、該フィルターの中空糸膜が極めて微細な多孔構造で
あることから、その構造内部まで洗浄力を及ぼすことが
非常に難しい上、洗浄剤成分が残留すると血液中に持ち
込まれる危険性があるため、その残留を厳密に防止する
必要があり、また特に界面活性剤を含む洗浄剤では泡の
抱き込みによる流量低下によって洗浄性が悪化するとい
う問題があった。
However, in the sterilization cleaning of the dialysis line equipped with such an endotoxin removal filter, since the hollow fiber membrane of the filter has an extremely fine porous structure, the cleaning power may be exerted even inside the structure. It is extremely difficult and there is a risk that residual detergent components will be carried into the blood.Therefore, it is necessary to strictly prevent such detergent components.In particular, detergents containing surfactants reduce the flow rate due to the inclusion of bubbles. However, there is a problem that the detergency deteriorates.

【0011】従って、本発明の第二の目的は、上記のエ
ンドトキシン除去フィルターを設置した透析ラインの除
菌洗浄において、充分な洗浄効果を発揮でき、且つ洗浄
剤成分の残留を確実に防止できる除菌洗浄剤と洗浄方法
を提供することにある。
Therefore, a second object of the present invention is to perform a sufficient cleaning effect in the sterilization cleaning of the dialysis line equipped with the above endotoxin removal filter, and to reliably prevent residual cleaning agent components. It is to provide a cleaning agent for bacteria and a cleaning method.

【0012】[0012]

【課題を解決するための手段】前記第一の目的を達成す
るために、請求項1の発明は、次亜塩素酸ナトリウムを
主成分とする医療機器洗浄液に対する配合剤であって、
有機系又は/及び無機系の金属封鎖剤を含有することを
特徴とするものである。
In order to achieve the first object, the invention of claim 1 is a compounding agent for a medical device cleaning liquid containing sodium hypochlorite as a main component,
It is characterized by containing an organic or / and inorganic sequestering agent.

【0013】しかして、請求項2の発明では上記請求項
1の医療機器洗浄液用配合剤における無機系の金属封鎖
剤として重合りん酸塩を用いると共に、請求項3の発明
では当該重合りん酸塩にトリポリりん酸アルカリ金属塩
を用いている。
Therefore, in the invention of claim 2, the polymerized phosphate is used as the inorganic sequestering agent in the compounding agent for medical device cleaning liquid of the above-mentioned claim 1, and in the invention of claim 3, the polymerized phosphate is used. An alkali metal tripolyphosphate is used for.

【0014】一方、上記請求項1の医療機器洗浄液用配
合剤における有機系の金属封鎖剤として、請求項4の発
明ではクエン酸塩を、請求項5の発明ではポリアクリル
酸塩を、請求項6の発明ではポリアクリル酸塩−ポリマ
レイン酸塩共重合体を、請求項7の発明ではアミノカル
ボン酸塩を、それぞれ用いている。また請求項8の発明
は、前記アミノカルボン酸塩としてニトリロ三酢酸アル
カリ金属塩を用いている。
On the other hand, as the organic metal sequestering agent in the compounding agent for a medical device cleaning liquid according to claim 1, citrate is used in the invention of claim 4, polyacrylate is used in the invention of claim 5, In the sixth aspect, a polyacrylate-polymaleate copolymer is used, and in the seventh aspect, an aminocarboxylic acid salt is used. Further, the invention of claim 8 uses an alkali metal nitrilotriacetate as the aminocarboxylic acid salt.

【0015】請求項9の発明は、前記請求項1〜8のい
ずれかの医療機器洗浄液用配合剤として、金属封鎖剤と
共に界面活性剤を含有する構成を採用したものである。
また前記第一の目的に加えて特に第二の目的をも達成す
るために、請求項10の発明は該界面活性剤としてパラ
トルエンスルホン酸塩又は/及びメタキシレンスルホン
酸塩を含有する構成を、請求項11の発明は該請求項1
0の医療機器洗浄液用配合剤における金属封鎖剤がトリ
ポリりん酸塩である構成を、それぞれ採用している。更
に請求項12の発明では、請求項9〜11の何れかの医
療機器洗浄液用配合剤における界面活性剤の少なくとも
一部として、非イオン界面活性剤を含有する構成を採用
している。
According to a ninth aspect of the present invention, as the compounding agent for a medical device cleaning liquid according to any one of the first to eighth aspects, a composition containing a surfactant together with a sequestering agent is adopted.
In order to achieve the second object in addition to the first object, the invention of claim 10 provides a structure containing paratoluenesulfonate or / and metaxylenesulfonate as the surfactant. The invention of claim 11 is the same as claim 1
The composition in which the sequestering agent in the compounding agent for medical device cleaning liquid of No. 0 is tripolyphosphate is adopted. Furthermore, the invention of claim 12 employs a composition containing a nonionic surfactant as at least a part of the surfactant in the compounding agent for medical device cleaning liquid according to any one of claims 9 to 11.

【0016】請求項13の発明は、前記請求項1〜12
のいずれかに記載の医療機器洗浄液用配合剤において、
金属封鎖剤と共に水酸化アルカリを含有する構成を採用
している。更に請求項14の発明は、前記請求項1〜1
3のいずれかの医療機器洗浄液用配合剤において、金属
封鎖剤と共にケイ酸塩を含有する構成を採用している。
The invention of claim 13 is the same as claims 1 to 12.
In the compounding agent for medical device cleaning liquid according to any one of
A structure containing alkali hydroxide together with a sequestering agent is adopted. Further, the invention of claim 14 relates to any one of claims 1 to 1.
In the compounding agent for medical device cleaning liquid of any one of 3 above, the composition containing a silicate together with a sequestering agent is adopted.

【0017】請求項15の発明は、前記第一の目的にお
いて、次亜塩素酸ナトリウム水溶液に前記請求項1〜1
3のいずれかの医療機器洗浄液用配合剤を混合して、有
効塩素濃度0.02〜0.2重量%の次亜塩素酸ナトリ
ウム及び金属封鎖剤を含む洗浄液を調製し、この洗浄液
によって医療機器を洗浄することを特徴とする医療機器
の洗浄方法に係る。
According to a fifteenth aspect of the present invention, in the first object, the aqueous solution of sodium hypochlorite is used.
The compounding agent for medical device cleaning liquid of any of 3 is mixed to prepare a cleaning liquid containing sodium hypochlorite having an effective chlorine concentration of 0.02 to 0.2% by weight and a sequestering agent, and the cleaning liquid is used for medical device. The present invention relates to a method for cleaning a medical device, characterized in that

【0018】請求項16の発明は、特に前記第二の目的
を達成するために、上記請求項15の医療機器の洗浄方
法において、界面活性剤としてパラトルエンスルホン酸
塩又は/及びメタキシレンスルホン酸塩を含む請求項1
0又は11に記載の医療機器洗浄液用配合剤を使用して
洗浄液を調製し、この洗浄液によってエンドトキシン除
去フィルターが付設された人工透析ラインの洗浄を行う
ことを特徴とする構成を採用したものである。
According to a sixteenth aspect of the present invention, in order to achieve the second object, in the method for cleaning a medical device according to the fifteenth aspect, paratoluenesulfonic acid salt and / or metaxylenesulfonic acid is used as a surfactant. Claim 1 containing salt
A cleaning liquid is prepared using the compounding agent for medical device cleaning liquid according to 0 or 11, and an artificial dialysis line equipped with an endotoxin removal filter is cleaned with this cleaning liquid. .

【0019】請求項17の発明は、上記請求項15又は
16における医療機器洗浄液用配合剤の混合量を、前記
洗浄液1リットル中の金属封鎖剤が50mg以上となる
ように設定する構成を採用したものである。
The invention according to claim 17 employs a constitution in which the mixing amount of the compounding agent for medical device cleaning liquid according to claim 15 or 16 is set so that the sequestering agent in 1 liter of the cleaning liquid is 50 mg or more. It is a thing.

【0020】請求項18の発明は、上記請求項15〜1
7のいずれかの医療機器の洗浄方法において、有効塩素
濃度0.05〜12重量%の次亜塩素酸ナトリウムの水
溶液に、アミノカルボン酸塩よりなる金属封鎖剤と水酸
化アルカリを含有する医療機器洗浄液用配合剤を混合
し、この混合液を希釈して前記洗浄液を調製する構成を
採用したものである。
The invention of claim 18 is the above-mentioned claims 15-1.
7. The method for cleaning a medical device according to any one of 7, wherein the aqueous solution of sodium hypochlorite having an effective chlorine concentration of 0.05 to 12% by weight contains a sequestering agent composed of an aminocarboxylic acid salt and an alkali hydroxide. This is a configuration in which a cleaning liquid compounding agent is mixed and the mixed liquid is diluted to prepare the cleaning liquid.

【0021】請求項19の発明は、上記請求項15〜1
8のいずれかの医療機器の洗浄方法において、有効塩素
濃度0.05〜12重量%の次亜塩素酸ナトリウムの水
溶液に、金属封鎖剤と界面活性剤及び水酸化アルカリを
含有する医療機器洗浄液用配合剤を混合し、この混合液
を希釈して前記洗浄液を調製する構成を採用したもので
ある。
The invention of claim 19 is the same as claims 15 to 1 above.
The method for cleaning a medical device according to any one of 8 above, wherein the aqueous solution of sodium hypochlorite having an effective chlorine concentration of 0.05 to 12% by weight contains a sequestering agent, a surfactant, and an alkali hydroxide. The cleaning liquid is prepared by mixing the compounding agent and diluting the mixed liquid.

【0022】請求項20の発明は、上記請求項18又は
19の医療機器の洗浄方法において、医療機器洗浄液用
配合剤中の水酸化アルカリにより、前記混合液のpHを
12.5〜14.0の範囲に調整する構成を採用したも
のである。
The invention of claim 20 is the method for cleaning a medical device according to claim 18 or 19, wherein the pH of the mixed solution is 12.5-14.0 due to the alkali hydroxide in the compounding agent for a medical device cleaning liquid. This is a configuration that adjusts to the range of.

【0023】[0023]

【発明の実施の形態】人工透析装置の設備を有する医療
機関では、殆どの場合、該人工透析装置及びその周辺機
器の消毒洗浄用として、有効塩素濃度0.05〜12重
量%の次亜塩素酸ナトリウム水溶液(市販の原液)を収
容する消毒洗浄原液タンクを所持しており、洗浄に際
し、該タンクより導出した必要量の原液を水で15〜1
50倍程度に希釈して有効塩素濃度0.02〜0.2重
量%の水溶液とし、既述のように、この希釈した次亜塩
素酸ナトリウム水溶液にて第一段の洗浄を施したのち、
酢酸溶液による第二段の洗浄を行っている。
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION In most medical institutions equipped with an artificial dialysis machine, hypochlorite having an effective chlorine concentration of 0.05 to 12% by weight is used for disinfecting and cleaning the artificial dialysis machine and its peripheral equipment. I have a tank for disinfecting and washing stock solution that contains an aqueous solution of sodium acid (commercial stock solution).
After diluting about 50 times to an aqueous solution having an effective chlorine concentration of 0.02 to 0.2% by weight, and as described above, after performing the first-stage washing with this diluted sodium hypochlorite aqueous solution,
The second step of washing with acetic acid solution is performed.

【0024】しかして、前記原液タンク内の次亜塩素酸
ナトリウム原液は通常2〜3日、長くても一週間以内に
消費されるのが普通であり、また希釈した水溶液は30
分から遅くとも12時間以内に洗浄に供される。従っ
て、上記原液タンク内の原液について保存期間が一週間
を越える場合の殺菌力の経時的低下に配慮する必要は殆
どなく、更に洗浄液として用いる希釈水溶液における安
定性の問題はより緩和されることになる。
However, the sodium hypochlorite stock solution in the stock solution tank is usually consumed within 2 to 3 days, and at most within a week.
It is used for washing within 12 hours at the latest from the minute. Therefore, there is almost no need to consider the deterioration of the sterilizing power over time of the stock solution in the stock solution tank when the storage period exceeds one week, and the stability problem in the diluted aqueous solution used as the cleaning solution is further alleviated. Become.

【0025】本発明の医療機器洗浄液用配合剤は、有機
系又は/及び無機系の金属封鎖剤を含有するものである
が、予め次亜塩素酸ナトリウムを配合したものではな
く、医療機関において上述のように既に設置されている
消毒洗浄原液タンク内の次亜塩素酸ナトリウム原液に混
合するか、あるいは洗浄に際して該原液を水で希釈する
時又は希釈後の水溶液に混合して用いられる。そして、
この配合剤を加えて調製された洗浄液は、前記混合より
実際の洗浄に供されるまでの期間(時間)が上述の医療
期間における洗浄液の取扱い慣行より非常に短くなり、
当該配合剤に含まれる金属封鎖剤と次亜塩素酸ナトリウ
ムとの相互作用の進行が少なく、温度の環境条件等の変
化も小さいため、洗浄時まで次亜塩素酸ナトリウムの強
い殺菌力が維持され、且つ金属封鎖剤によるカルシウム
塩の溶解除去力も損なわれない。従って、この洗浄液の
使用により、人工透析装置やその周辺機器等の医療機器
を効率よく殺菌洗浄でき、従来の酢酸溶液による二次洗
浄は不要となる。
The compounding agent for a medical device cleaning liquid of the present invention contains an organic or / and inorganic metal sequestering agent, but it is not a compounding agent of sodium hypochlorite in advance, and is used in a medical institution as described above. As described above, it is used by mixing it with the sodium hypochlorite stock solution in the disinfecting and cleaning stock solution tank already installed, or by diluting the stock solution with water during cleaning or by mixing it with the diluted aqueous solution. And
The cleaning liquid prepared by adding this compounding agent has a period (time) from the mixing to the actual cleaning that is much shorter than the above-mentioned cleaning liquid handling practice in the medical period.
Since the progress of the interaction between the metal sequestering agent and sodium hypochlorite contained in the compounding agent is small and the change in environmental conditions such as temperature is small, the strong bactericidal activity of sodium hypochlorite is maintained until the time of washing. In addition, the ability of the sequestering agent to dissolve and remove the calcium salt is not impaired. Therefore, by using this cleaning liquid, medical equipment such as an artificial dialysis machine and its peripheral equipment can be efficiently sterilized and cleaned, and the conventional secondary cleaning with an acetic acid solution becomes unnecessary.

【0026】本発明の医療機器洗浄液用配合剤に用いる
有機系又は/及び無機系の金属封鎖剤としては、特に制
約はないが、無機系では重合りん酸塩、有機系ではクエ
ン酸塩、ポリアクリル酸塩、ポリアクリル酸塩−ポリマ
レイン酸塩共重合体、アミノカルボン酸塩等が好適であ
り、これらは2種以上を併用してもよい。
The organic or / and inorganic sequestering agent used in the compounding agent for medical device cleaning liquid of the present invention is not particularly limited, but it is a polymeric phosphate in the inorganic system and a citrate in the organic system, Acrylate salts, polyacrylic acid salt-polymaleic acid salt copolymers, aminocarboxylic acid salts and the like are preferable, and two or more kinds thereof may be used in combination.

【0027】上記の重合りん酸塩の種類は特に制約され
ないが、適当な溶解度を有して金属封鎖性に富むものと
して、ポリメタりん酸ナトリウム及びポリメタりん酸カ
リウム、ポリりん酸二水素ナトリウム及びポリりん酸二
水素カリウム、ポリりん酸水素二ナトリウム及びポリり
ん酸水素二カリウム、ポリオルトりん酸ナトリウム及び
ポリオルトりん酸カリウム等で、分子中のP原子が2〜
10個であるものが挙げられる。そして、これらの中で
もトリポリりん酸、テトラポリりん酸、ペンタポリりん
酸、ピロりん酸、ヘキサメタりん酸の各アルカリ金属塩
が好適であり、更に炭酸カルシウム等のカルシウム塩の
溶解性に優れる点からトリポリりん酸アルカリ金属塩が
最適である。
The type of the above-mentioned polymerized phosphate is not particularly limited, but sodium polymetaphosphate and potassium polymetaphosphate, sodium dihydrogen polyphosphate and polypolyphosphate are suitable as those having an appropriate solubility and a high metal-sequestering property. Potassium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen polyphosphate and dipotassium hydrogen polyphosphate, sodium polyorthophosphate, potassium polyorthophosphate, etc., in which the P atom in the molecule is 2 to
The number is 10 pieces. Among these, alkali metal salts of tripolyphosphoric acid, tetrapolyphosphoric acid, pentapolyphosphoric acid, pyrophosphoric acid, and hexametaphosphoric acid are preferable, and tripolyphosphoric acid is excellent in solubility of calcium salts such as calcium carbonate. Acid alkali metal salts are most suitable.

【0028】有機系金属封鎖剤としては、上記の例示し
た成分のアルカリ金属塩が好適である。そして、これら
によるカルシウム塩の溶解力の大きさは、アミノカルボ
ン酸塩>ポリアクリル酸塩−ポリマレイン酸塩共重合体
>クエン酸塩>ポリアクリル酸塩の順であり、ポリアク
リル酸塩以外は前記無機系金属封鎖剤であるトリポリり
ん酸塩よりも大きな溶解性を示す。なお、ポリアクリル
酸塩及びポリアクリル酸塩−ポリマレイン酸塩共重合体
は共に、分子量が大き過ぎても逆に小さ過ぎても金属封
鎖力と炭酸カルシウム分散力の低下を招くことから、平
均分子量1,000〜50,000程度であるものが好
適である。
As the organic metal sequestering agent, alkali metal salts of the above exemplified components are suitable. Then, the magnitude of the dissolving power of the calcium salt by these is in the order of aminocarboxylic acid salt> polyacrylic acid salt-polymaleic acid salt copolymer> citrate salt> polyacrylic acid salt, except for polyacrylic acid salt. It has greater solubility than the inorganic polysequestering agent tripolyphosphate. Incidentally, both the polyacrylate and the polyacrylate-polymaleate copolymer, if the molecular weight is too large or, conversely, too small, it causes a decrease in the sequestering power and the calcium carbonate dispersive power. It is preferably about 1,000 to 50,000.

【0029】ところで、上記のアミノカルボン酸塩は、
他の金属封鎖剤に比較して、カルシウム塩に対する溶解
除去性が極めて高い反面、次亜塩素酸ナトリウムとの相
互作用が激しい成分である。このため、既述したエチレ
ンジアミン四酢酸塩を用いた従来提案の洗浄剤のように
予め次亜塩素酸ナトリウムに配合した製品形態では、洗
浄に供するまでに両成分の分解が進み、洗浄時の殺菌洗
浄力が著しく低下してしまうことから、実質的に使用で
きないものであった。しかるに、本発明では、このよう
なアミノカルボン酸塩であっても、予め次亜塩素酸ナト
リウムに配合した製品形態とせず、医療機関において消
毒洗浄原液タンク内の次亜塩素酸ナトリウム原液又はそ
の希釈液に配合するから、次亜塩素酸ナトリウムの殺菌
力を充分に維持した状態で洗浄に供することが可能とな
り、もって該アミノカルボン酸塩による極めて高いカル
シウム塩の除去能力を支障なく利用できるのであり、こ
れは本発明の大きな利点である。
By the way, the above-mentioned aminocarboxylic acid salt is
Compared to other sequestering agents, it has a very high dissolution and removability with respect to calcium salts, but on the other hand, it has a strong interaction with sodium hypochlorite. Therefore, in the product form that was previously mixed with sodium hypochlorite like the previously proposed detergent using the ethylenediaminetetraacetic acid salt, the decomposition of both components progresses before it is washed, and sterilization during washing is performed. Since the detergency is remarkably reduced, it cannot be practically used. However, in the present invention, even such an aminocarboxylic acid salt is not a product form preliminarily blended with sodium hypochlorite, and the sodium hypochlorite stock solution or its dilution in a disinfecting and cleaning stock solution tank is used in a medical institution. Since it is added to the liquid, it becomes possible to provide it for washing while maintaining the bactericidal activity of sodium hypochlorite sufficiently, and therefore the extremely high calcium salt removing ability of the aminocarboxylic acid salt can be utilized without any trouble. This is a great advantage of the present invention.

【0030】なお、金属封鎖剤としてアミノカルボン酸
塩を用いた医療機器洗浄液用配合剤の場合、次亜塩素酸
ナトリウムの分解をより少なくする上で、次亜塩素酸ナ
トリウム原液(有効塩素濃度0.05〜12重量%)よ
りも、洗浄に供する希釈液(有効塩素濃度0.02〜
0.2重量%)に混合することが望ましい。ただし、ア
ミノカルボン酸塩と共に後述する水酸化アルカリを併用
すれば、次亜塩素酸ナトリウムの安定性が著しく向上す
るため、上記原液に混合して一週間程度(通常の最長保
存期間)保存しても、充分な殺菌洗浄力を確保できる。
In the case of a compounding agent for a medical device cleaning solution using an aminocarboxylic acid salt as a sequestering agent, in order to further reduce the decomposition of sodium hypochlorite, a stock solution of sodium hypochlorite (effective chlorine concentration 0 .05 to 12% by weight), and a diluent to be used for cleaning (effective chlorine concentration 0.02 to 0.02% by weight).
0.2% by weight) is desirable. However, the stability of sodium hypochlorite is remarkably improved when an alkali metal hydroxide is used together with the aminocarboxylic acid salt, so that it should be mixed with the above stock solution and stored for about one week (normal maximum storage period). Also, sufficient sterilizing and cleaning power can be secured.

【0031】このようなアミノカルボン酸塩としては、
ニトリロ三酢酸(NTA)、エチレンジアミン四酢酸
(EDTA)、ヒドロキシエチルエチレンジアミン三酢
酸(HEDTA)、ジエチレントリアミン五酢酸(DT
PA)、トリエチレンテトラミン六酢酸(TTHA)等
のアルカリ金属塩が挙げられる。そして、これらの中で
もニトリロ三酢酸アルカリ金属塩は、カルシウム塩の溶
解力が非常に大きいことに加え、次亜塩素酸ナトリウム
に対する分解性が比較的小さいため、特に推奨される。
As such an aminocarboxylic acid salt,
Nitrilotriacetic acid (NTA), ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA), hydroxyethylethylenediaminetriacetic acid (HEDTA), diethylenetriaminepentaacetic acid (DT)
PA), alkali metal salts such as triethylenetetramine hexaacetic acid (TTHA). Of these, nitrilotriacetic acid alkali metal salts are particularly recommended because they have a very high dissolving power for calcium salts and relatively low degradability with respect to sodium hypochlorite.

【0032】医療機器洗浄液用配合剤の次亜塩素酸ナト
リウム水溶液に対する配合量は、少なくても量に見合う
作用が発揮され、多いほど金属封鎖性が高くなるが、実
質的な配合効果より、次亜塩素酸ナトリウムの前記原液
とその希釈液のいずれに混合する場合でも、洗浄に供す
る希釈液つまり有効塩素濃度0.02〜0.2重量%の
次亜塩素酸ナトリウム水溶液1リットル中の金属封鎖剤
が50mg以上となるように設定するのがよい。なお、
配合量の上限は使用する金属封鎖剤の種類による次亜塩
素酸ナトリウム水溶液に対する溶解限度より自ずと定ま
る。
The compounding amount of the compounding agent for a medical device cleaning solution with respect to the sodium hypochlorite aqueous solution exhibits a function commensurate with the amount at least, and the greater the amount, the higher the metal-sealability. Whether mixed with the above-mentioned stock solution of sodium chlorite or its diluted solution, sequestration in 1 liter of an aqueous solution of sodium hypochlorite having a chlorine concentration of 0.02 to 0.2% by weight, which is a diluent to be washed. It is preferable to set the agent to 50 mg or more. In addition,
The upper limit of the blending amount is naturally determined by the solubility limit in the aqueous solution of sodium hypochlorite depending on the type of the sequestering agent used.

【0033】本発明の医療機器洗浄液用配合剤は、上記
の金属封鎖剤単独からなるものでもよいが、必要に応じ
て各種添加剤を配合した形態としてもよい。このような
添加剤の中で特に有用なものとして、界面活性剤、水酸
化アルカリ、ケイ酸塩が挙げられる。
The compounding agent for a medical device cleaning liquid of the present invention may be composed of the above-mentioned sequestering agent alone, but may also be in a form in which various additives are compounded if necessary. Particularly useful among such additives are surfactants, alkali hydroxides, and silicates.

【0034】上記の界面活性剤は、洗浄液中において次
亜塩素酸ナトリウムと相乗的に作用して高い洗浄力を発
揮する成分である。すなわち、次亜塩素酸ナトリウム
は、蛋白質系の汚れに対しては良好な洗浄作用を示す
が、油脂系の汚れに対する洗浄作用に劣り、また界面張
力の低下作用がなく、洗浄物への濡れ性と浸透性に欠け
るため、これと金属封鎖剤のみを含む洗浄液では洗浄む
らを生じることがある。そこで、金属封鎖剤と共に界面
活性剤を含む配合剤を次亜塩素酸ナトリウム水溶液に加
えることにより、油脂系の汚れに対する洗浄力が増強さ
れると共に、洗浄物に対する濡れ性及び浸透性が向上
し、洗浄むらを解消できる。
The above-mentioned surfactant is a component that exerts a high detergency by synergistically acting with sodium hypochlorite in the cleaning liquid. That is, sodium hypochlorite shows a good cleaning action for protein-based stains, but is inferior in the cleaning action for oil-and-fat stains, and has no effect of lowering the interfacial tension, and has a wettability with a wash product. Therefore, the cleaning liquid containing only this and the sequestering agent may cause uneven cleaning. Therefore, by adding a compounding agent containing a surfactant together with a sequestering agent to the sodium hypochlorite aqueous solution, the detergency against oily fat-based stains is enhanced, and the wettability and the penetrability to the washed product are improved, Uneven cleaning can be eliminated.

【0035】ところで、従来の次亜塩素酸ナトリウムを
含む消毒洗浄剤では、その調製から洗浄に供するまでに
長期間を要することから、界面活性剤を配合する場合、
次亜塩素酸ナトリウムとの相互の安定性に配慮する上
で、極めて限られた種類のものしか使用できなかった。
しかも、次亜塩素酸ナトリウムに対して耐性のある界面
活性剤を選択しても、洗浄に供するまでの長期間に相互
作用が進行するため、有効塩素量の減少と界面活性剤の
変質を回避することは困難であった。これに対し、本発
明の配合剤では、これを次亜塩素酸ナトリウム水溶液に
混合した直後又は一週間以内の短期間に洗浄に供され、
該配合剤に含まれる界面活性剤と次亜塩素酸ナトリウム
との相互作用は僅少となるため、広範な種類の界面活性
剤を用いることができ、例えば従来では使用不能であっ
た洗浄力の強い非イオン界面活性剤も使用可能である。
By the way, in the conventional disinfecting detergent containing sodium hypochlorite, it takes a long time from its preparation to the washing. Therefore, when a surfactant is added,
In consideration of mutual stability with sodium hypochlorite, only a very limited type could be used.
Moreover, even if a surfactant that is resistant to sodium hypochlorite is selected, the interaction progresses over a long period of time before it is used for cleaning, thus reducing the amount of available chlorine and avoiding deterioration of the surfactant. It was difficult to do. On the other hand, in the compounding agent of the present invention, it is provided for washing immediately after mixing it with an aqueous solution of sodium hypochlorite or for a short period of time within one week,
Since the interaction between the surfactant contained in the compounding agent and sodium hypochlorite is small, it is possible to use a wide variety of surfactants, for example, a strong detergency which cannot be used conventionally. Nonionic surfactants can also be used.

【0036】本発明で使用する界面活性剤の具体例とし
ては、パラトルエンスルホン酸塩、メタキシレンスルホ
ン酸塩、アルキルジフェニルエーテルジスルホン酸塩
(アルキル基の炭素数6〜16)、ポリオキシエチレン
アルキル硫酸塩(アルキル基の炭素数8〜18、オキシ
エチレン基数3〜15)、ポリオキシエチレンアルキル
フェニル硫酸塩(アルキル基の炭素数6〜16、オキシ
エチレン基数2〜15)、アルキルベンゼンスルホン酸
塩(アルキル基の炭素数10〜12)等の陰イオン界面
活性剤、ならびにポリオキシエチレンアルキルフェニル
エーテル(アルキル基の炭素数8〜10、オキシエチレ
ン基数3〜20)、ポリオキシエチレンアルキルエーテ
ル(アルキル基の炭素数12〜14、オキシエチレン基
数6〜16)、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレ
ン(平均分子量2000〜20000、ポリオキシエチ
レン15〜85重量%)等の非イオン界面活性剤が挙げ
られる。
Specific examples of the surfactant used in the present invention include paratoluene sulfonate, metaxylene sulfonate, alkyl diphenyl ether disulfonate (alkyl group having 6 to 16 carbon atoms), polyoxyethylene alkyl sulfate. Salt (alkyl group having 8 to 18 carbon atoms, oxyethylene group having 3 to 15), polyoxyethylene alkylphenyl sulfate (alkyl group having 6 to 16 carbon atoms, oxyethylene group having 2 to 15), alkylbenzene sulfonate (alkyl) Anionic surfactants having 10 to 12 carbon atoms of groups, polyoxyethylene alkyl phenyl ethers (8 to 10 carbon atoms of alkyl groups, 3 to 20 oxyethylene groups), polyoxyethylene alkyl ethers (of alkyl groups) 12 to 14 carbon atoms, 6 to 16 oxyethylene groups, poly Alkoxy polyoxypropylene (average molecular weight 2,000 to 20,000, polyoxyethylene 15 to 85 wt%) non-ionic surface active agents, and the like.

【0037】これらの界面活性剤は単独で用いてもよい
し2種以上を併用してもよいが、非イオン界面活性剤は
次亜塩素酸ナトリウムとの相互作用が強いことから陰イ
オン界面活性剤と併用することが望ましい。しかして、
界面活性剤の配合量は、有効塩素濃度0.02〜0.2
重量%の次亜塩素酸ナトリウム水溶液1リットルに対し
て50〜500mgとなる範囲が好適である。
These surfactants may be used alone or in combination of two or more kinds. However, the nonionic surfactant has a strong interaction with sodium hypochlorite and therefore has an anionic surfactant. It is desirable to use it together with an agent. Then
The amount of the surfactant blended is such that the effective chlorine concentration is 0.02 to 0.2.
A range of 50 to 500 mg is suitable for 1 liter of a weight% sodium hypochlorite aqueous solution.

【0038】一方、上記の例示した界面活性剤の内、パ
ラトルエンスルホン酸塩とメタキシレンスルホン酸塩
は、低起泡性であるため、洗浄対象や洗浄液を取扱う機
器が泡による問題を生じ易いものである場合に好適であ
ると共に、他の界面活性剤に比較して分子量が小さいた
め、微細構造部まで浸透して良好な洗浄力を発揮できる
上、水洗によって該微細構造部から確実に除去できると
いう利点があり、特に人工透析装置のエンドトキシン除
去フィルターを設置した透析ラインの洗浄に好都合であ
る。
On the other hand, among the above-exemplified surfactants, paratoluene sulfonate and metaxylene sulfonate have low foaming properties, and therefore the object to be cleaned or the equipment handling the cleaning liquid is apt to cause problems due to foaming. In addition to being suitable for the case of the ones, since it has a smaller molecular weight than other surfactants, it can penetrate into the fine structure part and exhibit good detergency, and can be reliably removed from the fine structure part by washing with water. This is advantageous in that it is particularly convenient for washing a dialysis line equipped with an endotoxin removal filter of an artificial dialysis machine.

【0039】すなわち、エンドトキシン除去フィルター
を設置した透析ラインでは、既述のように、該フィルタ
ーの中空糸膜が極めて微細な多孔構造を持つため、泡が
抱き込まれると流量低下を引き起こして洗浄性が悪化す
る上、分子量の大きい界面活性剤では構造内部まで充分
な洗浄力を及ぼせず、且つ構造内部に入り込んだ界面活
性剤が後の水洗でも除去されずに残留し、この残留分が
透析中に遊離して患者の血液中に移行する恐れがある
が、これらの問題は界面活性剤として上記のパラトルエ
ンスルホン酸塩とメタキシレンスルホン酸塩を用いるこ
とによって解決できる。
That is, in a dialysis line equipped with an endotoxin removal filter, as described above, the hollow fiber membrane of the filter has an extremely fine porous structure. In addition, a surfactant with a large molecular weight does not exert sufficient detergency even inside the structure, and the surfactant that has entered the structure remains without being removed by subsequent water washing, and this residue is dialyzed. However, these problems can be solved by using the above-mentioned paratoluenesulfonate and metaxylenesulfonate as surfactants.

【0040】また、エンドトキシン除去フィルターを設
置した透析ラインに適用する場合、界面活性剤として上
記2種の陰イオン界面活性剤を選択すると共に、金属封
鎖剤としても特にトリポリりん酸塩を選択することが推
奨される。これは、トリポリりん酸塩は、既述のように
他の重合りん酸塩に比較してカルシウム塩の除去能力が
大きい上、洗浄助剤としての機能や金属の腐食を抑制す
る機能を持つことに加え、低分子量であるため、上記フ
ィルターの微孔構造内部を透通してライン全体に行き渡
り、当該フィルター内部を含むライン全体に本来の作用
を充分に及ぼすことができると共に、他の重合りん酸塩
やポリマー系金属封鎖剤に比較して水洗性に優れ、洗浄
後の水洗によって該フィルター内部から確実に除去で
き、残留による危険性がないことによる。
When applied to a dialysis line equipped with an endotoxin removal filter, the above-mentioned two kinds of anionic surfactants should be selected as the surfactant, and tripolyphosphate should be selected as the sequestering agent. Is recommended. This is because tripolyphosphate has a greater ability to remove calcium salts than other polymerized phosphates as described above, and also has a function as a cleaning aid and a function to suppress metal corrosion. In addition, since it has a low molecular weight, it penetrates through the inside of the fine pore structure of the filter and spreads throughout the line, and the original action can be sufficiently exerted on the entire line including the inside of the filter. This is because it has better water washability than salts and polymer-based sequestering agents, can be reliably removed from the inside of the filter by washing with water after washing, and there is no risk of residue.

【0041】なお、洗浄対象や洗浄液を取扱う機器の泡
による問題は、上記のエンドトキシン除去フィルターを
設置した場合の他、送液ポンプの泡による作動異常、透
析液及び洗浄液の希釈混合槽における泡の溢れ出し、こ
れら槽に設置した液面センサーの泡による誤作動等があ
り、これらの問題も界面活性剤として上記低起泡性のも
のを選択することによって緩和される。なお、金属封鎖
剤には起泡性がないため、界面活性剤を含まない配合剤
では上記の泡の問題はない。
The problems due to bubbles in the equipment to be cleaned and the cleaning liquid are not only the case where the above-mentioned endotoxin removal filter is installed, but also the abnormal operation due to the bubbles in the liquid feed pump, the bubbles in the dilution mixing tank of the dialysate and the cleaning liquid. There are overflows and malfunctions due to bubbles in the liquid level sensors installed in these tanks. These problems can be alleviated by selecting the above-mentioned low-foaming surfactant as the surfactant. Since the sequestering agent has no foaming property, the compounding agent containing no surfactant does not have the above-mentioned problem of foaming.

【0042】前記の水酸化アルカリは、pH上昇によっ
て次亜塩素酸ナトリウムの安定性を増す安定化剤として
機能する共に、次亜塩素酸ナトリウムによる金属腐食を
ある程度抑制する作用を有する成分であり、水酸化ナト
リウム及び水酸化カリウムを好適に使用できる。しかし
て、この水酸化アルカリによる次亜塩素酸ナトリウムの
安定化作用は、有機系の金属封鎖剤を含む系ならびに界
面活性剤を含む系において顕著に発揮され、特に金属封
鎖剤がアミノカルボン酸塩である場合に極めて大きい。
例えば、金属封鎖剤としてニトリロ三酢酸ナトリウムを
用いた配合剤を次亜塩素酸ナトリウム原液(有効塩素濃
度2〜12重量%)に混合したとき、30℃,7日間の
保存による有効塩素残存率は、水酸化アルカリを含まな
い配合剤では35%程度になるが、水酸化アルカリを含
む配合剤では80%以上に向上する。従って、金属封鎖
剤にアミノカルボン酸塩を用いた配合剤を上記原液に混
合し、その混合した一週間後(通常の最長保存期間)に
洗浄に供しても、充分な殺菌洗浄力を発揮させることが
できる。
The above-mentioned alkali hydroxide is a component which functions as a stabilizer for increasing the stability of sodium hypochlorite by increasing the pH and has an effect of suppressing the metal corrosion due to sodium hypochlorite to some extent. Sodium hydroxide and potassium hydroxide can be preferably used. Thus, the stabilizing action of sodium hypochlorite by this alkali hydroxide is remarkably exhibited in a system containing an organic sequestering agent and a system containing a surfactant, and particularly the sequestering agent is an aminocarboxylic acid salt. Is extremely large if.
For example, when a compounding agent using sodium nitrilotriacetate as a sequestering agent is mixed with a sodium hypochlorite stock solution (effective chlorine concentration of 2 to 12% by weight), the residual rate of effective chlorine after storage at 30 ° C. for 7 days is With a compounding agent containing no alkali hydroxide, the content is about 35%, but with a compounding agent containing alkali hydroxide, it is improved to 80% or more. Therefore, even if a compounding agent using an aminocarboxylic acid salt as a sequestering agent is mixed with the above stock solution and subjected to washing one week after the mixing (usually the longest storage period), sufficient sterilizing and detergency is exerted. be able to.

【0043】このような水酸化アルカリは、配合剤を次
亜塩素酸ナトリウムの前記原液に混合する場合は、その
混合液のpHが12.5〜14.0の範囲になる量に設
定するのがよい。また前記の洗浄に供する希釈液つまり
有効塩素濃度0.02〜0.2重量%の次亜塩素酸ナト
リウム水溶液に混合する場合は、そのpHが11.0〜
12.5の範囲になるように、配合剤中の含有量及び該
配合剤の混合量を設定するのがよい。なお、このpHが
低過ぎては充分な安定化効果が得られず、逆に高過ぎて
は洗浄対象の機器に悪影響を及ぼす恐れがある。
When the compounding agent is mixed with the stock solution of sodium hypochlorite, such an alkali hydroxide is set to an amount such that the pH of the mixed solution is in the range of 12.5-14.0. Is good. When mixed with the diluting liquid used for the above washing, that is, an aqueous solution of sodium hypochlorite having an effective chlorine concentration of 0.02 to 0.2% by weight, the pH thereof is 11.0 to.
It is preferable to set the content in the compounding agent and the mixing amount of the compounding agent so as to be in the range of 12.5. If the pH is too low, a sufficient stabilizing effect cannot be obtained, and if it is too high, it may adversely affect the equipment to be cleaned.

【0044】前記のケイ酸塩は、次亜塩素酸ナトリウム
による金属腐食の防止剤として顕著な効果を発揮する成
分である。すなわち、既述のように水酸化アルカリも上
記金属腐食をある程度抑制する機能を持つが、このケイ
酸塩を含む配合剤を使用することにより、人工透析機器
やその周辺機器等の医療機器の洗浄に伴う金属腐食を確
実に防止でき、もって該金属腐食による機器の耐久性低
下が回避される。
The above-mentioned silicate is a component which exerts a remarkable effect as an inhibitor of metal corrosion caused by sodium hypochlorite. That is, as described above, alkali hydroxide also has a function of suppressing the above metal corrosion to some extent, but by using a compounding agent containing this silicate, cleaning of medical equipment such as artificial dialysis equipment and peripheral equipment thereof can be performed. It is possible to reliably prevent metal corrosion associated with the above, and thus avoid deterioration of durability of the device due to the metal corrosion.

【0045】このようなケイ酸塩としては、水溶性であ
れば特に制約はないが、ケイ酸ナトリウム及びケイ酸カ
リウムが好適である。しかして、その使用量は、配合剤
を次亜塩素酸ナトリウムの前記原液とその希釈液のいず
れに混合する場合でも、使用効果及び経済性の点から、
洗浄に供する希釈液つまり有効塩素濃度0.03〜0.
2重量%の次亜塩素酸ナトリウム水溶液1リットルに対
して3〜100mgとなる範囲が好適である。
The silicate is not particularly limited as long as it is water-soluble, but sodium silicate and potassium silicate are preferable. However, the amount used, from the viewpoint of use effect and economical efficiency, regardless of whether the compounding agent is mixed with any of the stock solution of sodium hypochlorite and its diluted solution,
Diluent for cleaning, that is, effective chlorine concentration 0.03 to 0.
A range of 3 to 100 mg is suitable for 1 liter of a 2% by weight aqueous sodium hypochlorite solution.

【0046】本発明の医療機器洗浄液用配合剤は、水溶
液形態又は粉末形態(液状成分を含まない場合)として
製品化され、既述のように医療機関において消毒洗浄原
液タンクに収容される高濃度の次亜塩素酸ナトリウム水
溶液(原液…有効塩素濃度0.5〜12重量%)又はそ
の希釈水溶液に混合し、有効塩素濃度0.02〜0.2
重量%の洗浄液として人工透析機器やその周辺機器等の
医療機器の洗浄に供されるものである。しかして、この
洗浄液は次亜塩素酸ナトリウムによる強い殺菌性と金属
封鎖剤によるカルシウム塩の溶解除去性に優れているた
め、一回の洗浄操作だけで充分な殺菌洗浄を施すことが
でき、従来のような酢酸溶液による二次洗浄を省略でき
る。
The compounding agent for medical device cleaning liquid of the present invention is commercialized in the form of an aqueous solution or a powder (when it does not contain a liquid component), and as described above, it is stored in a disinfecting and cleaning stock solution tank in a medical institution at a high concentration. Sodium hypochlorite aqueous solution (stock solution: effective chlorine concentration 0.5 to 12% by weight) or its diluted aqueous solution, and effective chlorine concentration 0.02 to 0.2
It is used for cleaning medical equipment such as artificial dialysis equipment and its peripheral equipment as a cleaning liquid of weight%. However, since this cleaning liquid is excellent in strong sterilization property with sodium hypochlorite and excellent dissolution and removal property of calcium salt with the sequestering agent, it is possible to perform sufficient sterilization cleaning with only one cleaning operation. The secondary washing with the acetic acid solution can be omitted.

【0047】[0047]

【実施例】金属封鎖剤、界面活性剤、水酸化ナトリウム
(NaOH)、ケイ酸ナトリウムの各成分を後記表1,
2記載の割合で配合し、水溶液形態で組成の異なる多数
の医療機器洗浄液用配合剤(No.1〜34)を調製し
た。表1,2中の各成分の配合数値はg数であり、これ
ら成分に水を加えて全量を100mlとしている。な
お、表1,2中の記号で表した金属封鎖剤と界面活性剤
の各成分は次のとおりである。
[Examples] Metal sequestering agents, surfactants, sodium hydroxide (NaOH), and sodium silicate are shown in Table 1 below.
A large number of compounding agents for medical device cleaning liquids (Nos. 1 to 34) having different compositions in the form of an aqueous solution were prepared. The compounding values of each component in Tables 1 and 2 are g, and water is added to these components to make the total amount 100 ml. The components of the sequestering agent and surfactant represented by the symbols in Tables 1 and 2 are as follows.

【0048】〔金属封鎖剤〕 PP1 ・・・トリポリりん酸ナトリウム PP2 ・・・テトラポリりん酸ナトリウム PP3 ・・・ペンタポリりん酸ナトリウム PP4 ・・・ヘキサポリりん酸ナトリウム CA1 ・・・クエン酸ナトリウム CA2 ・・・グルコン酸ナトリウム CA3 ・・・酒石酸ナトリウム CA4 ・・・リンゴ酸ナトリウム PAM ・・・ポリアクリル酸ナトリウム−ポリマレイ
ン酸ナトリウム共重合体(平均子量7000) PA ・・・ポリアクリル酸ナトリウム(平均分子量
7000) NTA ・・・ニトリロ三酢酸ナトリウム EDTA・・・エチレンジアミン四酢酸ナトリウム DTPA・・・ジエチレントリアミン五酢酸ナトリウム
[Sequestering Agent] PP1 ・ ・ ・ Sodium tripolyphosphate PP2 ・ ・ ・ Sodium tetrapolyphosphate PP3 ・ ・ ・ Sodium pentapolyphosphate PP4 ・ ・ ・ Sodium hexapolyphosphate CA1 ・ ・ ・ Sodium citrate CA2 ・ ・-Sodium gluconate CA3 ... Sodium tartrate CA4 ... Sodium malate PAM ... Sodium polyacrylate-sodium polymaleate copolymer (average molecular weight 7000) PA ... Sodium polyacrylate (average molecular weight 7000) ) NTA: Sodium nitrilotriacetate EDTA: Sodium ethylenediaminetetraacetate DTPA: Sodium diethylenetriaminepentaacetate

【0049】〔陰イオン界面活性剤〕 AS1 ・・・パラトルエンスルホン酸ナトリウム AS2 ・・・メタキシレンスルホン酸ナトリウム AS3 ・・・ノニルジフェニルエーテルジスルホン酸
ナトリウム AS4 ・・・ポリオキシエチレンノニルフェニル硫酸
ナトリウム(オキシエチレン基数3〜9) AS5 ・・・ポリオキシエチレンドデシル硫酸ナトリ
ウム(オキシエチレン基数3〜9) AS6 ・・・アルキルベンゼンスルホン酸ナトリウム
(アルキル基の炭素数10〜12)
[Anionic Surfactant] AS1 ・ ・ ・ Sodium paratoluene sulfonate AS2 ・ ・ ・ Sodium metaxylene sulfonate AS3 ・ ・ ・ Sodium nonyldiphenyl ether disulfonate AS4 ・ ・ ・ Sodium polyoxyethylene nonylphenyl sulfate Ethylene group number 3 to 9) AS5 ... sodium polyoxyethylene dodecyl sulfate (oxyethylene group number 3 to 9) AS6 ... sodium alkylbenzenesulfonate (alkyl group having carbon number 10 to 12)

【0050】〔非イオン界面活性剤〕 NS1 ・・・ポリオキシエチレンデシルフェニルエー
テル(オキシエチレン基数10) NS2 ・・・ポリオキシエチレンアルキルエーテル
(アルキル基の炭素数10〜12、オキシエチレン基数
12) NS3 ・・・ポリオキシエチレン−ポリプロピレン
(ポリオキシエチレン重量20%、平均分子量300
0)
[Nonionic Surfactant] NS1 ... Polyoxyethylene decyl phenyl ether (10 oxyethylene groups) NS2 ... Polyoxyethylene alkyl ether (10 to 12 carbon atoms of alkyl group, 12 oxyethylene groups) NS3 ... Polyoxyethylene-polypropylene (polyoxyethylene weight 20%, average molecular weight 300
0)

【0051】[0051]

【表1】 [Table 1]

【0052】[0052]

【表2】 [Table 2]

【0053】前記の各配合剤20mlを有効塩素濃度
7.2重量%の次亜塩素酸ナトリウム水溶液(原液)1
00mlに混和して洗浄原液を調製し、これら洗浄原液
について次亜塩素酸ナトリウムの安定性とカルシウム塩
除去性を調べた。その結果を表3,4に示す。なお、上
記安定性及び除去性は次の方法によって測定した。な
お、No.8の配合剤は界面活性剤に用いたアルキルベ
ンゼンスルホン酸ナトリウム(AS6)の溶解度、N
o.26,27の配合剤は金属封鎖剤に用いたポリアク
リル酸ナトリウム−ポリマレイン酸ナトリウム共重合体
(PAM)の溶解度、がいずれも低く上記原液には完全
溶解しないため、有効塩素濃度2.4重量%の次亜塩素
酸ナトリウム水溶液(前記原液の3倍希釈液)を使用し
た。
20 ml of each compounding agent described above was used as an aqueous solution of sodium hypochlorite (stock solution) having an effective chlorine concentration of 7.2% by weight.
A washing stock solution was prepared by mixing it with 00 ml, and the stability of sodium hypochlorite and the calcium salt removing property were examined for these washing stock solutions. Tables 3 and 4 show the results. The above-mentioned stability and removability were measured by the following methods. In addition, No. 8 is the solubility of sodium alkylbenzene sulfonate (AS6) used as a surfactant, N
o. Compounds 26 and 27 have low solubility of sodium polyacrylate-sodium polymaleate copolymer (PAM) used for the sequestering agent and are not completely dissolved in the above stock solution, so that the effective chlorine concentration is 2.4% by weight. % Aqueous solution of sodium hypochlorite (three-fold dilution of the stock solution) was used.

【0054】〔次亜塩素酸ナトリウムの安定性〕洗浄原
液を暗所において30℃にて7日間放置後、ヨウ素滴定
法によって塩素量を測定し、この測定値より有効塩素残
留率(%)を求めた。
[Stability of Sodium Hypochlorite] After leaving the undiluted solution for washing for 7 days at 30 ° C. in the dark, the chlorine content was measured by the iodometric titration method, and the effective chlorine residual rate (%) was determined from the measured value. I asked.

【0055】〔カルシウム塩除去性〕洗浄原液に炭酸ナ
トリウム0.5gを溶解させ、これに0.25モルの酢
酸カルシウムを加えて炭酸カルシウムを生成させ、この
炭酸カルシウムが溶解するように攪拌を行い、攪拌を続
けても液の濁りが消えなくなったところを終点とし、こ
の終点が示した値から配合剤20ml当たりの炭酸カル
シウム(CaCO3 )の溶解量(mg)を求めた。
[Calcium Salt Removability] 0.5 g of sodium carbonate was dissolved in the washing stock solution, and 0.25 mol of calcium acetate was added thereto to generate calcium carbonate, and stirring was performed so that the calcium carbonate was dissolved. The end point was a point where the turbidity of the liquid did not disappear even after continuous stirring, and the dissolved amount (mg) of calcium carbonate (CaCO 3 ) per 20 ml of the compounding agent was determined from the value indicated by this end point.

【0056】[0056]

【表3】 [Table 3]

【0057】[0057]

【表4】 [Table 4]

【0058】表3及び表4より、金属封鎖剤として重合
りん酸塩を用いた配合剤(No.1〜17)を次亜塩素
酸ナトリウムの高濃度水溶液に加えた場合、いずれも次
亜塩素酸ナトリウムの安定性が極めてよいが、カルシウ
ム塩の除去能力に関しては、トリポリりん酸塩(No.
1〜21)は良好であるが、ペンタポリりん酸塩及びヘ
キサポリりん酸塩(No.16,17)はやや劣り、テ
トラポリりん酸塩(No.15)はかなり低いことが判
る。また特に重合りん酸塩と共に非イオン界面活性剤を
含む場合は、この非イオン界面活性剤によって次亜塩素
酸ナトリウムの安定性が若干低下する傾向(No.9,
11,13)が認められるが、水酸化アルカリを加える
こと(No.10,12,14)によって上記安定性の
低下をほぼ防止できることが判る。
From Tables 3 and 4, when the compounding agent (No. 1 to 17) using the polymerized phosphate as the sequestering agent was added to the highly concentrated aqueous solution of sodium hypochlorite, both were hypochlorous acid. Although the stability of sodium acid salt is extremely good, regarding the removal ability of calcium salt, tripolyphosphate (No.
1 to 21) are good, but pentapolyphosphate and hexapolyphosphate (Nos. 16 and 17) are slightly inferior, and tetrapolyphosphate (No. 15) is considerably low. In particular, when a nonionic surfactant is contained together with the polymerized phosphate, the stability of sodium hypochlorite tends to be slightly lowered by this nonionic surfactant (No. 9,
11 and 13) are observed, it is understood that addition of alkali hydroxide (Nos. 10, 12, and 14) can almost prevent the decrease in stability.

【0059】一方、有機系の金属封鎖剤を用いた配合剤
(No.18〜34)を次亜塩素酸ナトリウムの高濃度
水溶液に加えた場合、カルボン酸系の金属封鎖剤では、
グルコン酸塩(No.22)を除いて次亜塩素酸ナトリ
ウムの安定性が極めてよいが、カルシウム塩の除去能力
に関しては、クエン酸塩(No.18〜〜21)は優秀
であるが、他のグルコン酸塩、酒石酸塩、リンゴ酸塩
(No.22〜24)は大きく劣ることが判る。またポ
リアクリル酸塩(No.25)とポリアクリル酸塩−ポ
リマレイン酸塩共重合体(No.26,27)について
は、次亜塩素酸ナトリウムの安定性は共に極めてよい
が、カルシウム塩の除去能力はポリアクリル酸塩−ポリ
マレイン酸塩共重合体が非常に優れるのに対し、ポリア
クリル酸塩はかなり劣ることが判る。
On the other hand, when a compounding agent (No. 18 to 34) using an organic metal sequestering agent is added to a high concentration aqueous solution of sodium hypochlorite,
Except for gluconate (No. 22), sodium hypochlorite has extremely good stability, but citrate (No. 18 to 21) is excellent in terms of calcium salt removal ability. It can be seen that the gluconate, tartrate, and malate (Nos. 22 to 24) of 1 are significantly inferior. Regarding polyacrylate (No. 25) and polyacrylate-polymaleate copolymer (Nos. 26 and 27), both sodium hypochlorite has extremely good stability, but calcium salts are removed. It can be seen that the ability of the polyacrylate-polymaleate copolymer is very good, whereas that of the polyacrylate is considerably poor.

【0060】更にアミノカルボン酸塩(No.28〜3
4)は、いずれも卓越したカルシウム塩の除去能力を発
揮するが、次亜塩素酸ナトリウムの安定性を著しく阻害
する欠点がある。しかるに、この欠点は水酸化アルカリ
を加えること(No.29,30,32,34)で大き
く改善され、特にニトリロ三酢酸塩では水酸化アルカリ
の併用(No.29,30)によって上記安定性は充分
なレベルに達することが明らかである。
Further, aminocarboxylic acid salts (Nos. 28 to 3)
In the case of 4), all exhibit excellent calcium salt removing ability, but there is a drawback that the stability of sodium hypochlorite is significantly impaired. However, this drawback is greatly improved by adding an alkali hydroxide (No. 29, 30, 32, 34), and especially in the case of nitrilotriacetate, the above stability is improved by the combined use of an alkali hydroxide (No. 29, 30). It is clear that a sufficient level will be reached.

【0061】次に、実際の洗浄に供する有効塩素濃度
0.1重量%の次亜塩素酸ナトリウム希釈水溶液に対
し、前記の各配合剤を容量比1/300の割合で混和し
て洗浄液を調製し、これら洗浄液について次亜塩素酸ナ
トリウムの安定性、蛋白質及び油脂の汚れに対する洗浄
性、金属に対する腐食性、起泡性、エンドトキシン除去
フィルターに対する成分残留性をそれぞれ調べた。その
結果を表5〜9に示す。なお、上記各項目は次の方法に
よって測定した。
Next, a cleaning solution is prepared by mixing each of the above-mentioned compounding agents in a volume ratio of 1/300 to a dilute aqueous solution of sodium hypochlorite having an effective chlorine concentration of 0.1% by weight for actual cleaning. Then, these washing solutions were examined for stability of sodium hypochlorite, detergency against stains of proteins and fats and oils, corrosiveness against metals, foamability, and residual components of the endotoxin removal filter. The results are shown in Tables 5-9. The above items were measured by the following methods.

【0062】〔次亜塩素酸ナトリウムの安定性〕洗浄液
を調製した24時間後(室温25℃)に、ヨウ素滴定法
によって塩素量を測定し、この測定値より有効塩素残留
率(%)を求めた。
[Stability of Sodium Hypochlorite] Twenty-four hours after the cleaning liquid was prepared (room temperature: 25 ° C.), the chlorine content was measured by an iodometric titration method, and the effective chlorine residual rate (%) was determined from the measured value. It was

【0063】〔蛋白質の洗浄性〕ヘマトクリット毛細管
に人血清を塗布し、80℃にて4時間加熱後、常温まで
冷却し、これを洗浄液に浸漬し、その15分後と20分
後にそれぞれアミドブラック10B呈色試験によって毛
細管の付着物の有無を調べた。その結果から、付着物の
残留の多い場合を(+)、僅かに残留している場合を
(±)、全く残留が認められない場合を(−)として評
価した。
[Protein Detergency] Human hematocrit capillaries were coated with human serum, heated at 80 ° C. for 4 hours, cooled to room temperature, immersed in a cleaning solution, and 15 and 20 minutes later, respectively, amide black. The presence or absence of deposits on the capillaries was examined by the 10B color test. From the results, evaluation was made such that a large amount of adhered substances remained (+), a slight amount remained (±), and no residual substances were observed (-).

【0064】〔油脂の洗浄性〕スライドガラスに、トリ
グリセライドとしてズダンIII で着色した大豆油10μ
lを滴下し、室内で16時間放置後に洗浄液に浸漬し、
ガラス表面から油滴が消失するまでの時間(分)を測定
した。
[Washability of oils and fats] On a slide glass, 10 μm of soybean oil colored with Sudan III as triglyceride
l, and leave it indoors for 16 hours, then soak it in the cleaning solution,
The time (minutes) until the oil droplet disappeared from the glass surface was measured.

【0065】〔金属に対する腐食性〕洗浄液を37℃に
加温した状態で液中にSUS304ステンレス鋼板(5
0×20×1mm、重量約7.3g)を5日間浸漬した
のち、重量変化を測定すると共に板表面の状態を観察し
た。
[Corrosion to Metals] The SUS 304 stainless steel plate (5
(0 × 20 × 1 mm, weight: 7.3 g) was immersed for 5 days, and then the weight change was measured and the state of the plate surface was observed.

【0066】〔起泡性〕洗浄液50mlを100ml共
栓付きメスフラスコに入れて栓をし、このメスフラスコ
の上下を逆にする操作を20回繰り返したのち、30秒
放置した時点での泡容量を調べた。
[Foaming property] 50 ml of the washing solution was placed in a 100-ml volumetric flask equipped with a stopper, and the volume was stopped. After repeating the operation of turning the volumetric flask upside down 20 times, the volume of the bubble at the time of leaving for 30 seconds I checked.

【0067】〔エンドトキシン除去フィルターに対する
成分残留性〕人工透析設備の患者監視装置の直前にエン
ドトキシン除去フィルター(ETCF)を設置したライ
ンにおいて、透析終了後にラインを1時間水洗(流量5
00ml/分)した上で、洗浄液によって30分間の洗
浄(流量500ml/分)を行い、この洗浄後に水洗
(流量500ml/分)し、この水洗30分後にETC
F内の流入側の水を取り出して陰イオン界面活性剤の残
留の程度を調べると共に、同水洗60分後に同様に水を
取り出してトリポリりん酸ナトリウムの残留の程度を調
べた。なお、試験は、洗浄液として前記表1のNo.
1,3〜8,12の各配合剤使用の8種、ETCFとし
て下記A〜Eの5種、を使用した場合について、それぞ
れ行った。また陰イオン界面活性剤とトリポリりん酸ナ
トリウムの量は下記方法で検出した。
[Residual Persistence to Endotoxin Removal Filter] In a line in which an endotoxin removal filter (ETCF) is installed immediately before a patient monitoring device of an artificial dialysis equipment, the line is washed with water for 1 hour after dialysis (flow rate 5
(00 ml / min), followed by washing with a washing solution for 30 minutes (flow rate 500 ml / min), followed by washing with water (flow rate 500 ml / min), and 30 minutes after this washing with ETC
Water on the inflow side in F was taken out to examine the degree of residual anionic surfactant, and after 60 minutes of washing with water, water was similarly taken out to examine the degree of residual sodium tripolyphosphate. In addition, the test was performed using No. 1 in Table 1 as the cleaning liquid.
It carried out about the case where eight kinds of each compounding agent use of 1,3-8,12 and five kinds of the following AE as ETCF were used. The amount of anionic surfactant and sodium tripolyphosphate was detected by the following method.

【0068】〔ETCF(エンドトキシン除去フィルタ
ー)の種類〕 A・・・TET−1.0 (東レ社製、中空糸膜…ポリ
スルフォン) B・・・U−7000 (ガンブロメディカル社製、
同…ポリアミド) C・・・PAN−17DX(旭メディカル社製、同…ポ
リアクリルニトリル) D・・・PS−1.6 (川澄化学社製、同…ポリス
ルフォン) E・・・FLX−12DW(日機装社製、同…ポリエス
テルポリマーアロイ)
[Types of ETCF (Endotoxin Removal Filter)] A ... TET-1.0 (Toray, Hollow Fiber Membrane ... Polysulfone) B ... U-7000 (Gumbro Medical,
Same ... Polyamide C ... PAN-17DX (Made by Asahi Medical Co., Ltd., same ... Polyacrylonitrile) D ... PS-1.6 (Kawasumi Chemical Co., Ltd., same ... Polysulfone) E ... FLX-12DW (Manufactured by Nikkiso Co., Ltd ... Polyester polymer alloy)

【0069】〔検出法〕 陰イオン界面活性剤の量 AS1,AS2・・・吸光光度法(275nm)…検出
限界5ppm AS3〜AS3・・・メチレンブルー吸光光度法 トリポリりん酸ナトリウムの量・・・モリブデン青吸光
光度法…検出限界0.1ppm
[Detection Method] Amount of Anionic Surfactant AS1, AS2 ... Absorption photometric method (275 nm) ... Detection limit 5 ppm AS3 to AS3 ... Methylene blue absorption photometric method Amount of sodium tripolyphosphate ... Molybdenum Blue absorptiometry: Detection limit 0.1ppm

【0070】[0070]

【表5】 [Table 5]

【0071】表5の結果から、配合剤を洗浄に供する直
前の次亜塩素酸ナトリウム希釈水溶液に加える場合は、
金属封鎖剤にグルコン酸、アミノカルボン酸を用いたも
のでは次亜塩素酸ナトリウムの効力低下がある程度は認
められるが、他のものでは該効力低下は全くなく、また
アミノカルボン酸でも水酸化アルカリと併用したもの
(No.29,30,32,34)で該効力低下は小さ
く、特にニトリロ三酢酸塩では水酸化アルカリの併用
(No.29,30)によって充分な効力を発揮できる
ことが判る。
From the results shown in Table 5, when the compounding agent was added to the dilute aqueous solution of sodium hypochlorite immediately before being subjected to washing,
Gluconic acid as a sequestering agent, the use of aminocarboxylic acid is observed to some extent the efficacy of sodium hypochlorite is reduced, but the other, there is no such efficacy reduction, and even aminocarboxylic acid with alkali hydroxide. The combined use (Nos. 29, 30, 32, 34) shows a small decrease in the efficacy, and it can be seen that the nitrilotriacetate, in particular, can exhibit sufficient efficacy by the combined use of alkali hydroxides (Nos. 29, 30).

【0072】[0072]

【表6】 [Table 6]

【0073】表6の結果から、金属封鎖剤として重合り
ん酸塩を用いた配合剤(No.1〜17)を加えた洗浄
液は、いずれも蛋白質及び油脂の汚れに対する除去性が
良好であり、界面活性剤を含む配合剤(No.4〜1
7)では油脂汚れの除去性がより向上し、特に非イオン
界面活性剤を用いた配合剤(No.9〜14)が同除去
性に優れることが判る。
From the results shown in Table 6, all of the cleaning liquids containing the compounding agent (No. 1 to 17) using the polymerized phosphate as the sequestering agent have good removability to stains of protein and fats and oils. Compounding agent containing a surfactant (No. 4 to 1)
It can be seen that in 7), the removability of grease stains is further improved, and in particular, the compounding agents (Nos. 9 to 14) using a nonionic surfactant are excellent in the removability.

【0074】一方、有機系の金属封鎖剤を用いた配合剤
を加えた洗浄液のうち、金属封鎖剤がクエン酸塩(N
o.18〜20)、ポリアクリル酸塩(No.25)、
ポリアクリル酸塩−ポリマレイン酸塩共重合体(No.
26,27)である場合は蛋白質及び油脂汚れの両除去
性が良好であるが、クエン酸塩以外のカルボン酸塩(グ
ルコン酸塩、酒石酸塩、リンゴ酸塩…No.22〜2
4)は油脂汚れの除去性に劣ることが判る。また金属封
鎖剤がアミノカルボン酸塩である場合、蛋白質汚れの除
去性は、ニトリロ三酢酸塩(No.28〜30)が良好
であり、他のエチレンジアミン四酢酸塩及びジエチレン
トリアミン五酢酸塩では不良であるが、水酸化アルカリ
の併用(No.32,34)によって改善されることが
判る。また油脂汚れの除去性は、アミノカルボン酸塩単
独ではやや劣るが、界面活性剤の併用(No.30,3
2,34)によって向上することが判る。
On the other hand, in the cleaning liquid containing the compounding agent containing the organic metal sequestering agent, the metal sequestering agent is citrate (N
o. 18-20), polyacrylate (No. 25),
Polyacrylate-Polymaleate Copolymer (No.
26, 27) has good removability for both protein and oil stains, but carboxylates other than citrate (gluconate, tartrate, malate ... No. 22 to 2)
It can be seen that 4) is inferior in the ability to remove greasy stains. When the sequestering agent is an aminocarboxylic acid salt, the removability of protein stains is good for nitrilotriacetic acid salts (Nos. 28 to 30) and poor for other ethylenediaminetetraacetic acid salts and diethylenetriaminepentaacetic acid salts. However, it can be seen that the improvement is achieved by the combined use of alkali hydroxide (No. 32, 34). In addition, the ability to remove greasy dirt is slightly inferior to the aminocarboxylic acid salt alone, but it is used in combination with a surfactant (No. 30, 3).
2, 34), it can be seen that it improves.

【0075】[0075]

【表7】 [Table 7]

【0076】表7の結果から、配合剤にケイ酸塩を含む
場合(No.3,10,17,20,27,29)は優
れた金属腐食防止効果が得られ、また水酸化アルカリを
含むこと(No.2,19)によっても若干の金属腐食
抑制作用が得られることが判る。
From the results shown in Table 7, when the compounding agent contains a silicate (No. 3, 10, 17, 20, 27, 29), an excellent metal corrosion preventing effect is obtained, and an alkali hydroxide is contained. It can be seen that a slight effect of suppressing metal corrosion can also be obtained by that (No. 2, 19).

【0077】[0077]

【表8】 [Table 8]

【0078】表8の結果から、界面活性剤を含む配合剤
を加えた洗浄液の起泡性は、界面活性剤の種類に左右さ
れ、陰イオン界面活性剤のパラトルエンスルホン酸ナト
リウム、メタキシレンスルホン酸ナトリウムを用いた場
合に洗浄時の発泡が抑えられることが判る。
From the results shown in Table 8, the foaming property of the cleaning liquid containing the compounding agent containing the surfactant depends on the kind of the surfactant, and the anionic surfactants such as sodium paratoluenesulfonate and metaxylenesulfone are used. It can be seen that foaming during cleaning is suppressed when sodium acidate is used.

【0079】[0079]

【表9】 [Table 9]

【0080】表9の結果から、パラトルエンスルホン酸
ナトリウム(AS1)及びメタキシレンスルホン酸ナト
リウム(AS2)は他の陰イオン界面活性剤(AS3〜
6)に比べて水洗性がよく、また金属封鎖剤のトリポリ
りん酸塩(PP1)も水洗性がよく、エンドトキシン除
去フィルター(ETCF)への残留を防止できることが
判る。従って、該フィルターを設置した透析ラインの洗
浄用として、両者を組み合わせた洗浄液用配合剤(N
o.4,5)が特に好適であることが判る。
From the results shown in Table 9, sodium paratoluenesulfonate (AS1) and sodium metaxylenesulfonate (AS2) were selected from other anionic surfactants (AS3 to AS3).
It can be seen that, as compared with 6), the water-washing property is better, and the metal-sequestering agent tripolyphosphate (PP1) also has better water-washing property and can prevent the residue from remaining on the endotoxin removal filter (ETCF). Therefore, for cleaning the dialysis line in which the filter is installed, a cleaning liquid compounding agent (N
o. 4, 5) prove to be particularly suitable.

【0081】次に、有効塩素濃度0.015重量%の次
亜塩素酸ナトリウム希釈水溶液の各々に対し、前記の各
配合剤を容積比1/300の割合で混和し、これら液に
大腸菌、緑膿菌、黄色ブドウ球菌の3種の菌を5分間接
触させたのち、SCDLP寒天培地「ダイゴ」に植種
し、37℃,48時間後の各菌の成育の有(+)無
(−)を調べた。その結果を表10に示す。
Next, each of the above-mentioned compounding agents was mixed at a volume ratio of 1/300 with each of the dilute aqueous solutions of sodium hypochlorite having an effective chlorine concentration of 0.015% by weight. After contacting three kinds of bacteria, Pseudomonas aeruginosa and Staphylococcus aureus, for 5 minutes, they were inoculated on SCDLP agar medium "Daigo", and growth of each bacterium after 37 hours at 37 ° C (+) No (-) I checked. The results are shown in Table 10.

【0082】[0082]

【表10】 [Table 10]

【0083】表10の結果から、金属封鎖剤として重合
りん酸塩(No.1,3,5,8,10,11,15〜
17)、クエン酸塩(No.19)、酒石酸塩(No.
23)、リンゴ酸塩(No.24)、ポリアクリル酸塩
(No.25)、ポリアクリル酸塩−ポリマレイン酸塩
共重合体(No.26)、ニトリロ三酢酸塩(No.2
8)を用いた配合剤は、いずれも次亜塩素酸ナトリウム
の殺菌性を阻害しないことが判る。これに対し、金属封
鎖剤としてグルコン酸塩(No.22)、エチレンジア
ミン四酢酸塩(No.31)、及びジエチレントリアミ
ン五酢酸塩(No.33)を用いた配合剤は上記殺菌性
を阻害するが、後2者のアミノカルボン酸塩でも水酸化
アルカリを併用した配合剤(No.32,34)では上
記殺菌性を阻害しないことが判る。
From the results shown in Table 10, it is possible to use the polymerized phosphate (No. 1, 3, 5, 8, 10, 11, 15 to 15) as the sequestering agent.
17), citrate (No. 19), tartrate (No.
23), malate (No. 24), polyacrylate (No. 25), polyacrylate-polymaleate copolymer (No. 26), nitrilotriacetate (No. 2).
It is understood that none of the compounding agents using 8) inhibit the bactericidal property of sodium hypochlorite. On the other hand, the compounding agent using gluconate (No. 22), ethylenediaminetetraacetate (No. 31), and diethylenetriaminepentaacetate (No. 33) as the sequestering agent inhibits the bactericidal property. It can be seen that even with the latter two aminocarboxylic acid salts, the compounding agent (No. 32, 34) in which alkali hydroxide is used in combination does not impair the bactericidal property.

【0084】[0084]

【発明の効果】請求項1の発明によれば、人工透析装置
やその周辺機器を始めとする各種医療機器の洗浄消毒を
行う次亜塩素酸ナトリウム洗浄液用の配合剤として、次
亜塩素酸ナトリウムの殺菌力低下を少なくして、炭酸カ
ルシウム等のカルシウム塩の除去性を付与でき、出荷か
ら流通を経て医療機関で実際に用いるまでの期間の長短
や環境条件の変化に左右されず、安定した殺菌洗浄力を
有する前記洗浄液を調製し得るものが提供される。
According to the invention of claim 1, sodium hypochlorite is used as a compounding agent for a sodium hypochlorite cleaning liquid for cleaning and disinfecting various medical devices such as an artificial dialysis device and its peripheral devices. It is possible to add the ability to remove calcium salts such as calcium carbonate by reducing the deterioration of bactericidal power, and it is stable regardless of the length of the period from shipment to distribution and actual use at medical institutions and changes in environmental conditions, and stable The thing which can prepare the said washing | cleaning liquid which has sterilization detergency is provided.

【0085】請求項2の発明によれば、上記の医療機器
洗浄液用配合剤として、金属封鎖剤に重合りん酸塩を使
用していることから、特に次亜塩素酸ナトリウムの殺菌
力を殆ど阻害せず、洗浄液にカルシウム塩除去性に加え
て蛋白質及び油脂の汚れに対する良好な洗浄性を付与で
きるものが提供される。
According to the second aspect of the present invention, since the polymerized phosphate is used as the sequestering agent as the compounding agent for the above-mentioned medical device cleaning liquid, the bactericidal activity of sodium hypochlorite is almost inhibited. The present invention provides a cleaning liquid which, in addition to the calcium salt-removing property, can be imparted with good cleaning properties against stains of proteins and fats and oils.

【0086】請求項3の発明によれば、上記の金属封鎖
剤に重合りん酸塩を使用した医療機器洗浄液用配合剤と
して、重合りん酸塩がトリポリりん酸アルカリ金属塩で
あることから、次亜塩素酸ナトリウムの殺菌力を殆ど阻
害せず、洗浄液により良好なカルシウム塩除去性を付与
できるものが提供される。
According to the invention of claim 3, since the polymerized phosphate is an alkali metal tripolyphosphate as a compounding agent for a medical device cleaning liquid using the polymerized phosphate as the sequestering agent, Provided is one which hardly impairs the bactericidal activity of sodium chlorite and can impart good calcium salt removing property to a cleaning solution.

【0087】請求項4の発明によれば、有機系の金属封
鎖剤を含有する上記の医療機器洗浄液用配合剤として、
該金属封鎖剤がクエン酸塩であることから、次亜塩素酸
ナトリウムの殺菌力を殆ど阻害せず、洗浄液に優れたカ
ルシウム塩除去性、蛋白質及び油脂の汚れに対する良好
な洗浄性を付与できるものが提供される。
According to the invention of claim 4, as a compounding agent for the above-mentioned medical device cleaning liquid, which contains an organic sequestering agent,
Since the sequestering agent is a citrate, it hardly impairs the bactericidal activity of sodium hypochlorite and can impart excellent calcium salt removing property to a cleaning liquid and good cleaning property against stains of proteins and oils and fats. Will be provided.

【0088】請求項5の発明によれば、有機系の金属封
鎖剤を含有する上記の医療機器洗浄液用配合剤として、
該金属封鎖剤がポリアクリル酸塩であることから、次亜
塩素酸ナトリウムの殺菌力を殆ど阻害せず、洗浄液に蛋
白質及び油脂の汚れに対する良好な洗浄性を付与できる
ものが提供される。
According to the invention of claim 5, as the above-mentioned compounding agent for medical device cleaning liquid, which contains an organic sequestering agent,
Since the sequestering agent is a polyacrylic acid salt, it is possible to provide a washing liquid that hardly impairs the bactericidal activity of sodium hypochlorite and can impart good detergency to stains of proteins and fats and oils on the washing liquid.

【0089】請求項6の発明によれば、有機系の金属封
鎖剤を含有する上記の医療機器洗浄液用配合剤として、
該金属封鎖剤がポリアクリル酸塩−ポリマレイン酸塩共
重合体であることから、次亜塩素酸ナトリウムの殺菌力
を殆ど阻害せず、洗浄液により優れたカルシウム塩除去
性、蛋白質及び油脂の汚れに対する良好な洗浄性を付与
できるものが提供される。
According to the invention of claim 6, as the above-mentioned compounding agent for medical device cleaning liquid, which contains an organic sequestering agent,
Since the sequestering agent is a polyacrylic acid salt-polymaleic acid salt copolymer, it hardly inhibits the bactericidal activity of sodium hypochlorite, and has excellent calcium salt removal properties by a cleaning solution, and stains on proteins and oils and fats. What can provide good detergency is provided.

【0090】請求項7の発明によれば、有機系の金属封
鎖剤を含有する上記の医療機器洗浄液用配合剤として、
該金属封鎖剤がアミノカルボン酸塩であることから、洗
浄液に特に優れたカルシウム塩除去性、蛋白質の汚れに
対する良好な洗浄性を付与できるものが提供される。
According to the invention of claim 7, as the above-mentioned compounding agent for a medical device cleaning liquid, which contains an organic sequestering agent,
Since the sequestering agent is an aminocarboxylic acid salt, it is possible to provide a cleaning liquid which is capable of imparting particularly excellent calcium salt removing property and good cleaning property to protein stains.

【0091】請求項8の発明によれば、前記の金属封鎖
剤にアミノカルボン酸塩を用いた医療機器洗浄液用配合
剤として、アミノカルボン酸塩がニトリロ三酢酸アルカ
リ金属塩であることから、洗浄液に極めて優れたカルシ
ウム塩除去性を付与できるものが提供される。
According to the invention of claim 8, the aminocarboxylic acid salt is a nitrilotriacetic acid alkali metal salt as a compounding agent for a medical device cleaning liquid using an aminocarboxylic acid salt as the sequestering agent. What provides a very excellent calcium salt removing property is provided.

【0092】請求項9の発明によれば、上記の医療機器
洗浄液用配合剤として、金属封鎖剤と共に界面活性剤を
含むことから、洗浄液に油脂の汚れに対する高い洗浄性
を付与できるものが提供される。
According to the ninth aspect of the present invention, since the compounding agent for a medical device cleaning liquid contains a surfactant together with a sequestering agent, it is possible to provide the cleaning liquid with a high cleaning property against stains of oil and fat. It

【0093】請求項10の発明によれば、前記の金属封
鎖剤と共に界面活性剤を含む医療機器洗浄液用配合剤と
して、界面活性剤が特定の陰イオン界面活性剤であるこ
とから、洗浄液の起泡性を抑制して且つ油脂の汚れに対
する良好を洗浄性を付与でき、洗浄対象や洗浄液を取扱
う機器が泡による問題を生じ易いものである場合に好適
な洗浄液を調製できる上、特にエンドトキシン除去フィ
ルターを付設した人工透析ラインの洗浄に用いる場合
に、該フィルターに対する良好な洗浄性が得られること
に加え、該フィルターへの界面活性剤の残留を防止で
き、安全性の高い洗浄液を調製できるものが提供され
る。
According to the tenth aspect of the present invention, since the surfactant is a specific anionic surfactant as a compounding agent for a medical device cleaning liquid containing a surfactant together with the above-mentioned sequestering agent, the cleaning liquid is generated. In addition to the ability to suppress foaming and to impart good detergency to stains of oils and fats, it is possible to prepare a suitable cleaning liquid when the object to be cleaned or the equipment that handles the cleaning liquid is prone to problems due to foam, and especially an endotoxin removal filter When it is used for cleaning an artificial dialysis line equipped with a filter, it is possible to obtain a good cleaning property for the filter, prevent the surfactant from remaining on the filter, and prepare a highly safe cleaning liquid. Provided.

【0094】請求項11の発明によれば、上記特定の陰
イオン界面活性剤含む医療機器洗浄液用配合剤として、
金属封鎖剤に特定の重合りん酸塩を使用することから、
エンドトキシン除去フィルターを付設した人工透析ライ
ンの洗浄に用いる場合の洗浄性及び安全性により優れる
洗浄液を調製できるものが提供される。
According to the invention of claim 11, as a compounding agent for a medical device cleaning liquid, which contains the above-mentioned specific anionic surfactant,
Since a specific polymerized phosphate is used for the sequestering agent,
Provided is a product capable of preparing a cleaning liquid having excellent cleaning properties and safety when used for cleaning an artificial dialysis line equipped with an endotoxin removal filter.

【0095】請求項12の発明によれば、前記の金属封
鎖剤と共に界面活性剤を含む医療機器洗浄液用配合剤と
して、界面活性剤の少なくとも一部が非イオン界面活性
剤であることから、洗浄液に油脂の汚れに対するより高
い洗浄性を付与できるものが提供される。
According to the twelfth aspect of the present invention, as a compounding agent for a medical device cleaning liquid, which contains a surfactant together with the sequestering agent, at least a part of the surfactant is a nonionic surfactant. In addition, the thing which can give higher washability with respect to the dirt of oils and fats is provided.

【0096】請求項13の発明によれば、上記の医療機
器洗浄液用配合剤として、金属封鎖剤と共に水酸化アル
カリを含有することから、金属封鎖剤が有機系である場
合の次亜塩素酸ナトリウムの安定性向上効果がよく、特
に金属封鎖剤がアミノカルボン酸塩である場合に該安定
性を著しく高めることができる上、界面活性剤の共存下
での同安定性を改善でき、また洗浄液の金属腐食性を緩
和できるものが提供される。
According to the thirteenth aspect of the present invention, the compounding agent for a medical device cleaning liquid contains an alkali hydroxide together with a sequestering agent, so that sodium hypochlorite is used when the sequestering agent is organic. Has a good effect of improving stability, particularly when the sequestering agent is an aminocarboxylic acid salt, the stability can be remarkably enhanced, and the stability in the presence of a surfactant can be improved. What can reduce the metal corrosiveness is provided.

【0097】請求項14の発明によれば、上記の医療機
器洗浄液用配合剤として、金属封鎖剤と共にケイ酸塩を
含有することから、洗浄液の金属腐食性を著しく抑制で
きるものが提供される。
According to the fourteenth aspect of the present invention, since the compounding agent for a medical device cleaning liquid contains a silicate together with a sequestering agent, a metal corrosive property of the cleaning liquid can be significantly suppressed.

【0098】請求項15の発明によれば、人工透析装置
やその周辺機器を始めとする各種医療機器の洗浄方法に
おいて、次亜塩素酸ナトリウム水溶液に上記の医療機器
洗浄液用配合剤を混合して、有効塩素濃度0.02〜
0.2重量%の次亜塩素酸ナトリウム及び金属封鎖剤を
含む洗浄液を調製し、この洗浄液によって医療機器を洗
浄することことから、次亜塩素酸ナトリウムの殺菌力を
充分に発揮できると共に、炭酸カルシウム等のカルシウ
ム塩を効率よく除去できる。
According to a fifteenth aspect of the present invention, in a method for cleaning various medical devices such as an artificial dialysis machine and peripheral devices thereof, the above-mentioned compounding agent for medical device cleaning liquid is mixed with an aqueous solution of sodium hypochlorite. , Effective chlorine concentration 0.02-
Since a cleaning solution containing 0.2% by weight of sodium hypochlorite and a sequestering agent is prepared and medical devices are cleaned with this cleaning solution, the bactericidal power of sodium hypochlorite can be sufficiently exerted, Calcium salts such as calcium can be efficiently removed.

【0099】請求項16の発明によれば、前記の医療機
器の洗浄方法において、特にエンドトキシン除去フィル
ターが付設された人工透析ラインの洗浄を行う場合に、
特定の陰イオン界面活性剤もしくはこれと特定の金属封
鎖剤を含む配合剤を使用して調製した洗浄液によって洗
浄することから、上記フィルターを充分に洗浄できると
共に、洗浄後の水洗によって該フィルターに対する洗浄
剤成分の残留を防止でき、もって残留成分が患者の血液
中に持ち込まれる危険性を排除でき、洗浄の信頼性及び
安全性を確保できる。
According to the sixteenth aspect of the present invention, in the above method for cleaning a medical device, particularly when an artificial dialysis line equipped with an endotoxin removal filter is washed,
Since the filter is washed with a washing liquid prepared using a specific anionic surfactant or a compounding agent containing the same and a specific sequestering agent, the filter can be sufficiently washed, and the filter can be washed with water after washing. Residual agent components can be prevented, the risk of residual components being introduced into the blood of a patient can be eliminated, and the reliability and safety of cleaning can be ensured.

【0100】請求項17の発明によれば、前記洗浄方法
において、洗浄液1リットル中の金属封鎖剤を50mg
以上とすることから、医療機器に付着したカルシウム塩
を確実に除去できる。
According to the seventeenth aspect of the present invention, in the cleaning method, 50 mg of the sequestering agent in 1 liter of the cleaning liquid is used.
From the above, the calcium salt attached to the medical device can be reliably removed.

【0101】請求項18の発明によれば、前記洗浄方法
において、有効塩素濃度0.05〜12重量%の次亜塩
素酸ナトリウムの水溶液に、アミノカルボン酸塩よりな
る金属封鎖剤と水酸化アルカリを含有する医療機器洗浄
液用配合剤を混合し、この混合液を希釈して前記洗浄液
を調製することから、次亜塩素酸ナトリウムの分解を生
じ易いアミノカルボン酸塩を次亜塩素酸ナトリウムの濃
厚液に加えるにもかかわらず、該分解を抑えて高い殺菌
洗浄性を発揮させ、且つアミノカルボン酸塩による優れ
たカルシウム塩除去性を確保できる。
According to the eighteenth aspect of the present invention, in the cleaning method, an aqueous solution of sodium hypochlorite having an effective chlorine concentration of 0.05 to 12% by weight is added to a sequestering agent comprising an aminocarboxylic acid salt and an alkali hydroxide. Is mixed with a compounding agent for a medical device cleaning liquid, and the cleaning liquid is prepared by diluting the mixed liquid, so that an aminocarboxylic acid salt that easily causes decomposition of sodium hypochlorite is concentrated in sodium hypochlorite. Despite being added to the liquid, the decomposition can be suppressed, high sterilizing and detergency properties can be exhibited, and excellent calcium salt removability by the aminocarboxylic acid salt can be secured.

【0102】請求項19の発明によれば、上記洗浄方法
において、有効塩素濃度0.05〜12重量%の次亜塩
素酸ナトリウムの水溶液に、金属封鎖剤と界面活性剤及
び水酸化アルカリを含有する医療機器洗浄液用配合剤を
混合し、この混合液を希釈して前記洗浄液を調製するこ
とから、次亜塩素酸ナトリウムの安定性低下につながる
界面活性剤を次亜塩素酸ナトリウムの濃厚液に加えるに
もかかわらず、次亜塩素酸ナトリウムの殺菌力低下を抑
制して、且つ界面活性剤による良好な洗浄性を確保でき
る。
According to the nineteenth aspect of the present invention, in the above cleaning method, an aqueous solution of sodium hypochlorite having an effective chlorine concentration of 0.05 to 12% by weight contains a sequestering agent, a surfactant and an alkali hydroxide. To prepare a cleaning solution by mixing the compounding agent for a medical device cleaning solution and diluting the mixed solution, a surfactant that leads to a decrease in the stability of sodium hypochlorite is added to a concentrated solution of sodium hypochlorite. Despite the addition, it is possible to suppress a decrease in the bactericidal activity of sodium hypochlorite and ensure good detergency with a surfactant.

【0103】請求項20の発明によれば、有効塩素濃度
0.05〜12重量%の次亜塩素酸ナトリウムの水溶液
に、水酸化アルカリを含有する医療機器洗浄液用配合剤
を混合する上記洗浄方法において、洗浄対象の機器に悪
影響を及ぼすことなく、水酸化アルカリによる次亜塩素
酸ナトリウムの安定性改善効果を確実に発揮させること
ができる。
According to the twentieth aspect of the present invention, the above-mentioned cleaning method in which an aqueous solution of sodium hypochlorite having an effective chlorine concentration of 0.05 to 12% by weight is mixed with a compounding agent for medical device cleaning liquid containing an alkali hydroxide. In the above, the effect of improving the stability of sodium hypochlorite by alkali hydroxide can be reliably exhibited without adversely affecting the equipment to be cleaned.

フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 FI 技術表示箇所 C11D 7/36 C11D 7/36 Continuation of front page (51) Int.Cl. 6 Identification code Office reference number FI Technical display area C11D 7/36 C11D 7/36

Claims (20)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 次亜塩素酸ナトリウムを主成分とする医
療機器洗浄液に対する配合剤であって、有機系又は/及
び無機系の金属封鎖剤を含有することを特徴とする医療
機器洗浄液用配合剤。
1. A compounding agent for a medical device cleaning liquid containing sodium hypochlorite as a main component, which contains an organic or / and inorganic sequestering agent. .
【請求項2】 無機系の金属封鎖剤として重合りん酸塩
を含有する請求項1記載の医療機器洗浄液用配合剤。
2. The compounding agent for a medical device cleaning liquid according to claim 1, which contains a polymerized phosphate as an inorganic sequestering agent.
【請求項3】 重合りん酸塩がトリポリりん酸アルカリ
金属塩である請求項2記載の医療機器洗浄液用配合剤。
3. The compounding agent for medical device cleaning liquid according to claim 2, wherein the polymerized phosphate is an alkali metal tripolyphosphate.
【請求項4】 有機系の金属封鎖剤としてクエン酸塩を
含有する請求項1記載の医療機器洗浄液用配合剤。
4. The compounding agent for a medical device cleaning liquid according to claim 1, which contains a citrate as an organic sequestering agent.
【請求項5】 有機系の金属封鎖剤としてポリアクリル
酸塩を含有する請求項1記載の医療機器洗浄液用配合
剤。
5. The compounding agent for a medical device cleaning liquid according to claim 1, which contains a polyacrylic acid salt as an organic sequestering agent.
【請求項6】 有機系の金属封鎖剤としてポリアクリル
酸塩−ポリマレイン酸塩共重合体を含有する請求項1記
載の医療機器洗浄液用配合剤。
6. The compounding agent for medical device cleaning liquid according to claim 1, which contains a polyacrylic acid salt-polymaleic acid salt copolymer as an organic sequestering agent.
【請求項7】 有機系の金属封鎖剤としてアミノカルボ
ン酸塩を含有する請求項1記載の医療機器洗浄液用配合
剤。
7. The compounding agent for a medical device cleaning liquid according to claim 1, which contains an aminocarboxylic acid salt as an organic sequestering agent.
【請求項8】 アミノカルボン酸塩がニトリロ三酢酸ア
ルカリ金属塩である請求項7記載の医療機器洗浄液用配
合剤。
8. The compounding agent for medical device cleaning liquid according to claim 7, wherein the aminocarboxylic acid salt is an alkali metal nitrilotriacetic acid salt.
【請求項9】 金属封鎖剤と共に界面活性剤を含有する
請求項1〜8のいずれかに記載の医療機器洗浄液用配合
剤。
9. The compounding agent for medical device cleaning liquid according to claim 1, which contains a surfactant together with the sequestering agent.
【請求項10】 界面活性剤として、パラトルエンスル
ホン酸塩又は/及びメタキシレンスルホン酸塩を含有す
る請求項9に記載の医療機器洗浄液用配合剤。
10. The compounding agent for medical device cleaning liquid according to claim 9, which contains paratoluenesulfonate or / and metaxylenesulfonate as a surfactant.
【請求項11】 金属封鎖剤がトリポリりん酸塩である
請求項10記載の医療機器洗浄液用配合剤。
11. The compounding agent for medical device cleaning liquid according to claim 10, wherein the sequestering agent is tripolyphosphate.
【請求項12】 界面活性剤の少なくとも一部として非
イオン界面活性剤を含有する請求項9〜11のいずれか
に記載の医療機器洗浄液用配合剤。
12. The compounding agent for medical device cleaning liquid according to claim 9, which contains a nonionic surfactant as at least a part of the surfactant.
【請求項13】 金属封鎖剤と共に水酸化アルカリを含
有する請求項1〜12のいずれかに記載の医療機器洗浄
液用配合剤。
13. The compounding agent for a medical device cleaning liquid according to claim 1, which contains an alkali hydroxide together with a sequestering agent.
【請求項14】 金属封鎖剤と共にケイ酸塩を含有する
請求項1〜13のいずれかに記載の医療機器洗浄液用配
合剤。
14. The compounding agent for medical device cleaning liquid according to claim 1, which contains a silicate together with a sequestering agent.
【請求項15】 次亜塩素酸ナトリウム水溶液に請求項
1〜14のいずれかに記載の医療機器洗浄液用配合剤を
混合して、有効塩素濃度0.02〜0.2重量%の次亜
塩素酸ナトリウム及び金属封鎖剤を含む洗浄液を調製
し、この洗浄液によって医療機器を洗浄することを特徴
とする医療機器の洗浄方法。
15. A hypochlorous compound having an effective chlorine concentration of 0.02 to 0.2% by weight is obtained by mixing the sodium hypochlorite aqueous solution with the compounding agent for a medical device cleaning liquid according to claim 1. A method for cleaning a medical device, comprising preparing a cleaning liquid containing sodium acid salt and a sequestering agent, and cleaning the medical device with this cleaning liquid.
【請求項16】 界面活性剤としてパラトルエンスルホ
ン酸塩又は/及びメタキシレンスルホン酸塩を含む請求
項10又は11に記載の医療機器洗浄液用配合剤を使用
して洗浄液を調製し、この洗浄液によってエンドトキシ
ン除去フィルターが付設された人工透析ラインの洗浄を
行うことを特徴とする請求項14記載の医療機器の洗浄
方法。
16. A cleaning liquid is prepared using the compounding agent for a medical device cleaning liquid according to claim 10 or 11, which contains a paratoluene sulfonate or / and a metaxylene sulfonate as a surfactant, and the cleaning liquid is used. The method for cleaning a medical device according to claim 14, wherein an artificial dialysis line provided with an endotoxin removal filter is cleaned.
【請求項17】 医療機器洗浄液用配合剤の混合量は、
前記洗浄液1リットル中の金属封鎖剤が50mg以上と
なるように設定する請求項15又は16に記載の医療機
器の洗浄方法。
17. The mixing amount of the compounding agent for medical device cleaning liquid is
The method for cleaning a medical device according to claim 15 or 16, wherein the sequestering agent in 1 liter of the cleaning liquid is set to 50 mg or more.
【請求項18】 有効塩素濃度0.5〜12重量%の次
亜塩素酸ナトリウムの水溶液に、アミノカルボン酸塩よ
りなる金属封鎖剤と水酸化アルカリを含有する医療機器
洗浄液用配合剤を混合し、この混合液を希釈して前記洗
浄液を調製する請求項15〜17のいずれかに記載の医
療機器の洗浄方法。
18. An aqueous solution of sodium hypochlorite having an effective chlorine concentration of 0.5 to 12% by weight is mixed with a compounding agent for medical device cleaning liquid containing an aminocarboxylate sequestering agent and an alkali hydroxide. The method for cleaning a medical device according to claim 15, wherein the mixed solution is diluted to prepare the cleaning solution.
【請求項19】 有効塩素濃度0.5〜12重量%の次
亜塩素酸ナトリウムの水溶液に、金属封鎖剤と界面活性
剤及び水酸化アルカリを含有する医療機器洗浄液用配合
剤を混合し、この混合液を希釈して前記洗浄液を調製す
る請求項15〜18のいずれかに記載の医療機器の洗浄
方法。
19. An aqueous solution of sodium hypochlorite having an effective chlorine concentration of 0.5 to 12% by weight is mixed with a sequestering agent, a surfactant and a compounding agent for a medical device cleaning liquid containing an alkali hydroxide, The method for cleaning a medical device according to claim 15, wherein the cleaning solution is prepared by diluting a mixed solution.
【請求項20】 医療機器洗浄液用配合剤中の水酸化ア
ルカリにより、前記混合液のpHを12.5〜14.0
の範囲に調整する請求項18又は19に記載の医療機器
の洗浄方法。
20. The pH of the mixed solution is adjusted to 12.5 to 14.0 depending on the alkali hydroxide contained in the compounding agent for a medical device cleaning solution.
The method for cleaning a medical device according to claim 18 or 19, wherein the method is adjusted within the range.
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