JP2721804B2 - Sterilization cleaning agent for medical equipment - Google Patents

Sterilization cleaning agent for medical equipment

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JP2721804B2 JP18611794A JP18611794A JP2721804B2 JP 2721804 B2 JP2721804 B2 JP 2721804B2 JP 18611794 A JP18611794 A JP 18611794A JP 18611794 A JP18611794 A JP 18611794A JP 2721804 B2 JP2721804 B2 JP 2721804B2
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鉦三 矢野
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クリーンケミカル株式会社
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【発明の詳細な説明】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 [0001]

【産業上の利用分野】本発明は、人工透析装置及びその周辺機器を始めとする各種医療機器の洗浄消毒を行うのに使用される医療機器用殺菌洗浄剤に関する。 The present invention relates to a sterilizing detergent for medical instruments used to perform the cleaning and disinfecting of various medical devices including hemodialysis machines and peripheral equipment.

【0002】 [0002]

【従来の技術】人工透析装置は、使用中に血液等の体液やその成分が付着して汚染されるが、この汚染を放置すれば細菌やウィルスによる感染、異種蛋白質によるアナフラキシー等の原因となるため、使用後に付着汚染物を洗浄除去すると共に殺菌して危険性を除く必要がある。 BACKGROUND ART dialysis apparatus, body fluids or components thereof such as blood during use is contaminated by adhesion, infection by bacteria or viruses if left untreated this contamination, causing anaphylactic due heterologous protein Therefore, it is necessary to remove the risk and sterilized with the adhering contaminants washed off after use.
また、透析液の供給装置や供給ラインの汚れは細菌増殖の要因となり、細菌感染やエンドトキシンによる患者の発熱等を招く可能性があるが、特に近年ではPH調整のために重炭酸ナトリウムを配合した透析液が汎用されていることから、配管等の接液部に炭酸カルシウム等のカルシウム塩が析出して付着し易くなっており、患者監視装置のトラブルの要因にもなるため、この汚れの除去も必要とされる。 The supply device and dirt supply line of the dialysate becomes a cause of bacterial growth, but can lead to bacterial infection and the patient by endotoxin heat generation, by blending sodium bicarbonate for PH adjustment, especially in recent years since the dialysate is generic, and is easily adhered calcium salts such as calcium carbonate wetted parts of the piping or the like is precipitated, because it becomes cause of trouble of the patient monitoring device, the removal of the dirt It is also needed. 更に、透析液の排出ラインにおいては、 Further, in the discharge line of the dialysis liquid,
上記カルシウム塩に加えて透析によって血液中から移行した老廃物が付着し、不潔であって以降の透析時の逆汚染につながるため、やはり洗浄消毒が必要となる。 In addition to the above calcium salt waste migrated from the blood is deposited by dialysis, because it leads to back contamination during subsequent a filthy dialysis, washing and disinfecting needed again.

【0003】そこで、従来では、上述のような透析装置及びその周辺機器における付着・汚染物の除去及び殺菌のために、一般的に次亜塩素酸ナトリウムと酢酸溶液による2段階の洗浄が行われている。 [0003] Therefore, conventionally, for the removal and sterilization of the attachment and contamination of the dialysis machine and its peripheral devices as described above, it is generally in two stages with sodium hypochlorite and acetic acid solution washing performed ing. また、同様目的に使用するものとして、陰イオン界面活性剤と次亜塩素酸ナトリウム及びエチレンジアミン四酢酸(EDTA)塩を含む消毒洗浄剤も提案されている(特開平4−1355 Further, as using the same purpose, anionic surfactant and sodium hypochlorite and ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) disinfecting and cleaning agent comprising a salt has been proposed (JP-A-4-1355
59号)。 No. 59).

【0004】 [0004]

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、前記従来の一般的な洗浄手段では、次亜塩素酸ナトリウムが殺菌消毒性に優れる反面で洗浄性に劣り、特にカルシウム塩や油脂成分の汚れを除去できず、且つ酢酸溶液はカルシウム塩を溶解除去できるが他の付着成分に対する除去能力に乏しいことから、洗浄消毒効果は充分とは言えない上、次亜塩素酸ナトリウム及び酢酸が金属を侵すために医療機器の装置内や配管系の金属部分の腐食を生じ易く、また2回に分けて洗浄を行うために操作的に煩雑で多大な労力及び時間を費やすという問題があった。 [SUMMARY OF THE INVENTION However, in the conventional general cleaning means inferior in detergency with the other hand the sodium hypochlorite has excellent disinfection properties, can in particular removing dirt calcium salts and fats and oils not, and acetic acid solution can dissolve and remove the calcium salt is from the poor ability to remove to the other attachment component, on washing and disinfecting effect can not be said to be sufficient, medicine for sodium hypochlorite and acetic acid corrodes metal liable to corrosion in the apparatus and the metal part of the pipeline equipment, and there is a problem that spend operationally complicated and much labor and time to carry out the washing in two portions. 更に、前記提案の消毒洗浄剤では、次亜塩素酸ナトリウムによる金属腐食の難点に加え、この次亜塩素酸ナトリウムによって金属封鎖剤として使用されたエチレンジアミン四酢酸塩が分解して短時間で効力を消失すると共に、 Further, the disinfecting and cleaning agent for the proposal, in addition to the difficulties of metal corrosion by sodium hypochlorite, the efficacy in a short time to decompose ethylenediaminetetraacetic acid salt is used as a sequestering agent by the sodium hypochlorite loss as well as,
この分解に伴って次亜塩素酸ナトリウム自体も消費されるため、経時的な殺菌洗浄力の低下が著しく長期保存できないという欠点があった。 Since the sodium hypochlorite itself is consumed in association with the decomposition, reduction with time in sterilizing detergency has a drawback that can not be significantly prolonged storage.

【0005】一方、次亜塩素酸ナトリウムを含む消毒洗浄剤の希釈水としては、透析装置の洗浄の場合には水道水をイオン交換及び膜処理して水中のMg、Caを除いたものを使用するのが普通であるが、他の一般的な医療機器や理化学用器具の洗浄においては水道水をそのまま使用することが多い。 On the other hand, as the dilution water disinfecting and cleaning agents containing sodium hypochlorite, water Mg by ion exchange and membrane processes tap water in the case of cleaning the dialyzer, using minus the Ca Although it is common to, as it is often used tap water in the cleaning of other general medical equipment and physical and chemical appliances. しかるに、このように水道水を希釈水に用いると、次亜塩素酸ナトリウム水溶液がアルカリ性であるため、水道水中の前記硬度成分が析出して被洗浄物に付着し易く、もって充分な洗浄効果が得られないという難点もあった。 However, in this manner using the tap water to the dilution water, because sodium hypochlorite solution is alkaline, it is easy to adhere the hardness components in tap water is deposited on the object to be cleaned, a sufficient cleaning effect with a drawback that can not be obtained was also.

【0006】本発明は、上述の状況に鑑み、人工透析装置及びその周辺機器を始めとする種々の医療機器に用いる殺菌洗浄剤として、殺菌力及び洗浄力に優れると共に保存安定性が良好であり、また金属に対する腐食性が小さく、一回の操作で洗浄を行え、希釈水として水道水を使用する場合にも充分な洗浄効果が得られるものを提供することを目的としている。 [0006] The present invention has been made in view of the situation described above, as a bactericide detergents using various medical devices including hemodialysis machines and peripheral devices, has good storage stability is excellent in bactericidal power and detergency also reduced corrosive to metals, it can wash in a single operation, and its object is to provide what sufficient cleaning effect can be obtained when using tap water as dilution water.

【0007】 [0007]

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するために、請求項1の発明に係る医療機器用殺菌洗浄剤は、必須成分として、次のa〜e成分; a)次亜塩素酸ナトリウム、 b)水酸化アルカリ、 c)a成分の次亜塩素酸ナトリウム(NaClO換算) To achieve the above object, according to the Invention The bactericidal detergent for medical instruments according to the invention of claim 1, as an essential component, following a~e components; a) sodium hypochlorite , b) sodium hypochlorite of an alkali hydroxide, c) a component (NaClO basis)
に対して5〜100重量%の陰イオン界面活性剤、 d)分子中のP原子が2〜10個である重合りん酸塩と、平均分子量1,000〜50,000のポリアクリル酸塩と、から選ばれる少なくとも一種からなり、a成分の次亜塩素酸ナトリウム(NaClO換算)に対して1〜50重量%の金属封鎖剤、 e)a成分の次亜塩素酸ナトリウム(NaClO換算) 5-100% by weight of anionic surfactant relative, d) polymerizing the phosphate P atom is 2-10 in the molecule, and polyacrylate having an average molecular weight of 1,000 to 50,000 comprises at least one member selected from, sodium hypochlorite (NaClO conversion) 1 to 50% by weight relative to the sequestering agent, e) sodium hypochlorite (NaClO conversion a component of a component)
に対して0.2〜40重量%の珪酸塩、を含有することを特徴とする構成を採用したものである。 Is obtained by employing the configuration, characterized in that it contains 0.2 to 40 wt% of silicate, relative.

【0008】請求項2の発明は、上記請求項1の医療機器用殺菌洗浄剤において、a成分の次亜塩素酸ナトリウム(NaClO換算)に対して、f)二酸化塩素0.2 [0008] According to a second aspect of the invention, the sterilizing cleaners for medical instruments of the claims 1, relative to sodium hypochlorite in a component (NaClO terms), f) chlorine dioxide 0.2
〜8重量%が含有されてなる構成を採用したものである。 8% by weight is obtained by adopting a configuration in which a contained.

【0009】請求項3の発明は、上記請求項1又は2の医療機器用殺菌洗浄剤において、c成分の陰イオン界面活性剤が、ポリオキシエチレンアルキル硫酸塩、ポリオキシエチレンアルキルフェニル硫酸塩、及びアルキルジフェニルエーテルジスルホン酸塩より選ばれる少なくとも一種である構成を採用したものである。 [0009] The invention according to claim 3, in sterilizing detergents for the claim 1 or 2 medical device, anionic surfactants c component, polyoxyethylene alkyl sulfate, polyoxyethylene alkyl phenyl sulfate, and it is obtained by employing at least one is a structure selected from alkyl diphenyl ether disulfonate salt.

【0010】請求項4の発明は、上記請求項3の医療機器用殺菌洗浄剤において、ポリオキシエチレンアルキル硫酸塩が次の一般式(C1); R 1 −O−(CH 2 CH 2 O)nSO 3 Na ・・・(C1) 〔R 1は炭素数8〜18のアルキル基、nは3〜15の整数〕で表されるものである構成を採用したものである。 [0010] The invention according to claim 4, in sterilizing cleaners for medical instruments of the claims 3, polyoxyethylene alkyl sulfates of the general formula (C1); R 1 -O- ( CH 2 CH 2 O) nSO 3 Na ··· (C1) [R 1 represents an alkyl group of 8-18 carbon atoms, n represents 3 to 15 integer] is obtained by employing the structure is represented by.

【0011】請求項5の発明は、上記請求項3又は4の医療機器用殺菌洗浄剤において、ポリオキシエチレンアルキルフェニル硫酸塩が次の一般式(C2); [0011] A fifth aspect of the present invention, the sterilizing cleaners for medical instruments of the claims 3 or 4, polyoxyethylene alkyl phenyl sulfates following general formula (C2); で表されるものである構成を採用したものである。 Is obtained by employing the structure is in those represented.

【0012】請求項6の発明は、上記請求項3〜5のいずれかの医療機器用殺菌洗浄剤において、アルキルジフェニルエーテルジスルホン酸塩が次の一般式(C3); [0012] A sixth aspect of the present invention, the in any one of the medical devices germicidal cleaning agent according to claim 3-5, alkyl diphenyl ether disulfonic acid salts of the general formula (C3); で表されるものである構成を採用したものである。 Is obtained by employing the structure is in those represented.

【0013】 [0013]

【発明の細部構成と作用】本発明の医療機器用殺菌洗浄剤に使用するa成分の次亜塩素酸ナトリウムは、殺菌力の高い消毒剤(市販水溶液で有効塩素12%)であり、 Sodium hypochlorite a component used medical devices germicidal detergent of the detailed structure and operation of the present invention is a high germicidal disinfectants (available chlorine 12% commercial solution)
またある程度の洗浄力を有するが、安定性に劣ると共に金属を腐食するという難点がある。 Although having some degree of detergency, there is a disadvantage that corrosion of metal with poor stability. しかるに、この殺菌洗浄剤では、b成分の水酸化アルカリが次亜塩素酸ナトリウムの安定化剤として作用し、且つ次亜塩素酸ナトリウムを消費する成分を含まないことから、良好な保存安定性を発揮し、またd成分の金属封鎖剤として用いられる化合物とe成分の珪酸塩とが金属腐食の防止作用を有するため、次亜塩素酸ナトリウムによる金属腐食性が顕著に抑えられ、人工透析装置やその周辺機器等の洗浄対象とする医療機器の金属腐食による耐久性低下を抑制できる。 However, in this sterilization detergent, since it does not contain a component alkali hydroxide b component acts as a stabilizing agent of sodium hypochlorite, and consume sodium hypochlorite, a good storage stability exert, also because where the silicate compound and e components used as sequestering agents of component d with the effect of preventing metal corrosion, metal corrosion due to sodium hypochlorite is suppressed remarkably, Ya artificial dialyzer durability reduction due to metal corrosion of the medical instruments to be cleaned, such as the peripheral equipment can be suppressed.

【0014】b成分の水酸化アルカリは、前記のように次亜塩素酸ナトリウムの安定化剤として作用するものであり、特に水酸化ナトリウム及び水酸化カリウムが好適である。 [0014] alkali hydroxide b component, which acts as a stabilizer of sodium hypochlorite as described above, it is particularly preferred sodium hydroxide and potassium hydroxide. この水酸化アルカリの配合量は、洗浄剤(製品形態)のPHを12.6〜13.8程度とするのに必要な量が好適である。 The amount of the alkali hydroxide, the amount required to be about 12.6 to 13.8 the PH of the cleaning agent (product form) are preferred.

【0015】c成分の陰イオン界面活性剤は、a成分の次亜塩素酸ナトリウムと相乗的に作用して高い洗浄力を発揮し、油脂成分の汚れも確実に除去するものである。 [0015] anionic surfactants c component is to exhibit high detergency acts synergistically with sodium hypochlorite component a, contamination of fats and oils is also surely removed.
しかして、このような陰イオン界面活性剤としては、次亜塩素酸ナトリウムとの併用系において分解されないものであればよいが、特に洗浄力に優れる点から、ポリオキシエチレンアルキル硫酸塩、ポリオキシエチレンアルキルフェニル硫酸塩、及びアルキルジフェニルエーテルジスルホン酸塩の3種が推奨され、これらは2種以上を併用してもよい。 Thus, as such anionic surfactants may be one which is not degraded in the combination system of sodium hypochlorite, but from the viewpoint of excellent particularly detergency, polyoxyethylene alkyl sulfates, polyoxy alkylphenyl sulfates, and three alkyl diphenyl ether disulfonate salt is recommended, it may be used in combination of two or more.

【0016】なお、上記のポリオキシエチレンアルキル硫酸塩としては、特に次の一般式(C1)で表されるものが好適である。 [0016] As the above-mentioned polyoxyethylene alkyl sulfates, it is preferred especially those represented by the following general formula (C1). 1 −O−(CH 2 CH 2 O)nSO 3 Na ・・・(C1) 〔R 1は炭素数8〜18のアルキル基、nは3〜15の整数〕 R 1 -O- (CH 2 CH 2 O) nSO 3 Na ··· (C1) [R 1 represents an alkyl group of 8-18 carbon atoms, n represents 3 to 15 integer]

【0017】また上記のポリオキシエチレンアルキルフェニル硫酸塩としては、特に次の一般式(C2)で表されるものが好適である。 [0017] As the polyoxyethylene alkyl phenyl sulfates, and especially those represented by the following general formula (C2).

【0018】更に上記のアルキルジフェニルエーテルジスルホン酸塩としては、特に次の一般式(C3)で表されるものが好適である。 Furthermore the alkyl diphenyl ether disulfonate above, are preferred especially those represented by the following general formula (C3).

【0019】このようなc成分の陰イオン界面活性剤の配合量は、a成分の次亜塩素酸ナトリウム(NaOCl [0019] The amount of anionic surfactant in such c component is sodium hypochlorite in a component (NaOCl
換算)に対して5〜100重量%となる範囲とすべきであり、少な過ぎては洗浄力が不充分となり、逆に多過ぎても洗浄力がより向上することはないので不経済である。 Conversion) with respect to should be a range of 5 to 100% by weight, is too small to be insufficient detergency, it is uneconomical since no be further improved even detergency multi only reversed .

【0020】d成分の金属封鎖剤は、既述のように重合りん酸塩とポリアクリル酸塩より選ばれる少なくとも一種であり、一般的なエチレンジアミン四酢酸(EDT The sequestering agents of component d is at least one selected from polymerizable phosphate and polyacrylate as described above, typical ethylenediaminetetraacetic acid (EDT
A)塩やニトリロ三酢酸(NTA)塩を始めとする多くの有機系の金属封鎖剤が次亜塩素酸ナトリウムによって分解されて早期に効力を失うのに対し、次亜塩素酸ナトリウム溶液中で分解されにくく安定に存在し、もって優れた金属封鎖力及び炭酸カルシウム分散力を維持できるものであり、特に人工透析装置及びその周辺機器の殺菌洗浄において透析液流路に析出するカルシウム塩の除去に優れた効果を発揮し、しかも既述のように金属腐食を抑制する作用も併せ持っている。 Many organic metal sequestering agents, including A) a salt or nitrilotriacetic acid (NTA) salts is decomposed by sodium hypochlorite to lose potency early, with sodium hypochlorite solution decomposed hardly stably present, have been are those which can maintain excellent sequestering power and calcium carbonate dispersion forces, particularly the removal of calcium salt precipitated in the dialysate flow path in the artificial dialyzer and sterilizing and washing of the peripheral devices exhibits an excellent effect, yet it is also combines action of suppressing metal corrosion as described above. しかして、本発明の殺菌洗浄剤は、このd成分の金属封鎖剤による優れた炭酸カルシウム分散力を有することから、希釈水として水道水を用いても、水中の硬度成分が析出せず、この析出物の付着による被洗浄物の汚れを生じる恐れがない。 Thus, sterilizing and washing agent of the present invention has a superior calcium carbonate dispersion force by sequestering agent of the d components, even using tap water as dilution water, hardness components in the water without precipitation, the there is no possibility of causing contamination of the object to be cleaned due to attachment of precipitates.

【0021】このようなd成分の重合りん酸塩、ポリアクリル酸塩は、それぞれ単独で用いてもよいし、これらの2種以上を併用してもよい。 [0021] Polymerization phosphate salts of such d components, polyacrylic acid salts, may be used alone or in combination of two or more of these. しかして、d成分の金属封鎖剤の配合量は、少なくても量に見合う作用が発揮され、多いほど金属封鎖性が高くなるが、実質的な配合効果と溶解性の限界よりa成分の次亜塩素酸ナトリウム(NaClO換算)に対して1〜50重量%の範囲とする。 Thus, the amount of the sequestering agent of the d components is less effect commensurate with the amount even is exhibited, but as sequestering property increases more, the solubility with substantial mixing effect of a component than the limit following in the range of 1 to 50% by weight relative to sodium chlorite (NaClO conversion).

【0022】上記の重合りん酸塩は、分子中に2〜10 [0022] The polymerization phosphoric acid salt of the above, 2-10 in the molecule
個のP原子を有するものであればよく、種類は特に制約されないが、適当な溶解度を有して金属封鎖性に富むものとして、ポリメタりん酸ナトリウム及びポリメタりん酸カリウム、ポリりん酸二水素ナトリウム及びポリりん酸二水素カリウム、ポリりん酸水素二ナトリウム及びポリりん酸水素二カリウム、ポリオルトりん酸ナトリウム及びポリオルトりん酸カリウム等が挙げられる。 As long as it has a number of P atoms, although the kind is not particularly limited, as rich in sequestering properties have suitable solubility, potassium Porimeta sodium phosphate and Porimeta phosphate, polyphosphate sodium dihydrogen and potassium poly dihydrogen phosphate, sodium poly phosphate dibasic and poly phosphate dipotassium hydrogen, potassium Porioruto sodium phosphate and Porioruto phosphoric acid and the like. そして、これらの中でも特に、トリポリりん酸ナトリウム、 Then, sodium particular, tripolyphosphate Of these,
テトラポリりん酸ナトリウム、ペンタポリりん酸ナトリウム、ピロりん酸ナトリウム、ヘキサメタりん酸ナトリウムが好適である。 Tetorapori sodium phosphate, Pentapori sodium phosphate, sodium pyrophosphate, is sodium hexametaphosphate phosphate are preferred.

【0023】また上記のポリアクリル酸塩は、分子量が大き過ぎても逆に小さ過ぎても金属封鎖力と炭酸カルシウム分散力の低下を招くことから、平均分子量1,00 Further since lowering the said polyacrylate is sequestering force even be the molecular weight is too large too small to reverse the calcium carbonate dispersing power, average molecular weight 1,00
0〜50,000であるものを用いる。 It uses what is 0~50,000. なお、ポリアクリル酸塩と近縁の金属封鎖剤であるアクリル酸塩−マレイン酸塩共重合体は、水酸化カリウムに対して溶解性の問題はないが、水酸化ナトリウムの存在下で溶解性低下すると共に、次亜塩素酸ナトリウムの濃度が大きいほど低下する傾向があるため、金属封鎖剤としてポリアクリル酸塩よりも劣る。 Incidentally, a polyacrylic acid salt and closely related sequestrants acrylate - maleic acid salt copolymer is not soluble problems for potassium hydroxide, solubility in the presence of sodium hydroxide caused to fall, because it tends to decrease as the concentration of sodium hypochlorite is large, inferior polyacrylate as sequestering agent.

【0024】e成分の珪酸塩は、既述のように金属封鎖剤と共に金属腐食の防止作用を発揮するものである。 The silicate component e is to exert effect of preventing metal corrosion with the metal sequestering agent as described above. しかして、この珪酸塩としては、珪酸ナトリウム及び珪酸カリウムが好適であるが、その配合量は効果及び溶解性の点からa成分の次亜塩素酸ナトリウム(NaClO換算)に対してSiO 2として0.2〜40重量%の範囲とする。 Thus, as the silicate, but sodium silicate and potassium silicate are preferred, the amount thereof as SiO 2 with respect to sodium hypochlorite in a component in terms of effect and solubility (NaClO conversion) 0 .2~40 the weight percent of the range.

【0025】なお、本発明の殺菌洗浄剤は、上記のa〜 [0025] In addition, sterilization cleaning agent of the present invention, a~ of the above
e成分を必須成分として含むものであるが、必要に応じて他の各種添加剤を配合した形態としてもよい。 But is intended to include e component as an essential component, it may be in the form blended with other various additives as required. このような他の添加剤の特に有用なものとして、f)二酸化塩素(ClO 2 )が挙げられる。 As such other things additives particularly useful for include f) chlorine dioxide (ClO 2).

【0026】すなわち、a成分の次亜塩素酸ナトリウムは既述のように殺菌性に優れた消毒剤であるが、有機物の存在下で殺菌力が低下する傾向があるため、多量の有機物で付着汚染されたものを洗浄対象とした場合に殺菌作用が不充分になる懸念がある。 [0026] That is, although sodium hypochlorite a component is an excellent disinfectant bactericidal As described above, since the sterilizing power in the presence of organic matter tends to decrease, deposited in a large amount of organic material there bactericidal action is insufficient concern when contaminated ones and cleaned. しかるに上記f成分の二酸化塩素は、次亜塩素酸ナトリウムの約2.5倍という酸化力に基づく強い殺菌力を有すると共に、アンモニアや窒素化合物との反応性に乏しく有機物存在下でも殺菌力の低下が少なく、且つ水中に長く残存する性質を有するものであるため、この配合によって有機物存在下での次亜塩素酸ナトリウムの殺菌力低下を補うことができる。 However chlorine dioxide of the f component which has a strong sterilizing power based on the oxidation power of about 2.5 times that of sodium hypochlorite, lowering of bactericidal power even in poor organic presence in the reaction with the ammonia or nitrogen compounds less, and for those that have the property of remaining long in the water, it is possible to compensate for the sterilizing power of sodium hypochlorite reduction in the presence of organic matter by this formulation. なお、この二酸化塩素は、不安定であるため水溶液中に安定化した形で使用するが、洗浄力に劣ると共に高価であることから、a成分の次亜塩素酸ナトリウム(N Incidentally, the chlorine dioxide is used in the form stabilized in an aqueous solution because it is unstable, since it is expensive with poor detergency, sodium hypochlorite in a component (N
aClO換算)に対してClO 2として0.2〜8重量%程度の配合量とするのがよい。 preferably set to the amount of about 0.2 to 8 wt% as ClO 2 against aClO equivalent).

【0027】上述のような本発明の殺菌洗浄剤は、一般にa成分の次亜塩素酸ナトリウムの濃度がNaOClとして5〜10重量%程度となる原液形態で製品化され、 The bactericidal detergent of the present invention as described above, generally has a concentration of sodium hypochlorite component a commercialized undiluted form is about 5 to 10 wt% NaOCl,
医療機器の洗浄に際して水を加えて35〜140倍程度に希釈して用いるように設定される。 It is set so as be diluted to about 35 to 140 times by addition of water during cleaning of medical instruments. しかして、この殺菌洗浄剤は、人工透析装置及びその周辺機器等の医療機器の殺菌洗浄用として、一回の洗浄操作で優れた殺菌力及び洗浄力を発揮し、炭酸カルシウム等のカルシウム塩からなる付着物を効率よく除去できると共に、保存安定性が良好であって経時的な殺菌洗浄力の低下が少なく、 Thus, the bactericidal detergent, as for sterilizing and washing the medical device such as a dialysis device and a peripheral device, exert germicidal and detergency excellent in one washing operation, calcium salts such as calcium carbonate with a composed deposits can be efficiently removed, little decrease with time in sterilizing detergency storage stability a good,
特にカルシウム塩の除去性能の経時的低下をきたさず、 Especially not cause any time reduction in removing performance of the calcium salt,
また金属に対する腐食性が特に小さいので洗浄対象の金属部分を侵しにくいという特徴を具備する。 Also includes the feature that hardly invades metal parts to be cleaned because corrosive particularly small for metals. しかして、 Thus,
前記のa〜e成分と共にf成分の二酸化塩素を配合した形態では、特に洗浄対象が血液中の老廃物のような有機物の付着汚染度の高いものであっても良好な殺菌力を示すという利点がある。 Advantage in the form of blended chlorine dioxide f component with a~e component of the, in particular cleaned show good germicidal even those highly fouling of the organic material, such as waste products in the blood there is.

【0028】 [0028]

【実施例】実施例1〜6,参考例1〜4 a)次亜塩素酸ナトリウム、b)水酸化ナトリウム、 EXAMPLES Examples 1-6, Reference Examples 1 to 4 a) sodium hypochlorite, b) sodium hydroxide,
c)陰イオン界面活性剤、d)金属封鎖剤、e)珪酸ナトリウム、f)二酸化塩素の各成分を後記表1の比率で配合して殺菌洗浄剤を調製した。 c) anionic surfactant, d) a sequestering agent, e) sodium silicate, f) to prepare a bactericidal detergent for each component of chlorine dioxide were blended in a ratio of Table 1 below. 表1中の各成分の配合量は重量部であり、これら成分に水を加えた殺菌洗浄剤の全量を100重量部としている。 Table amount of each component in 1 are parts by weight, and the total amount of bactericidal detergent water was added to these components is 100 weight parts. なお、a成分の次亜塩素酸ナトリウムとしては市販の有効塩素12%(濃度12.6%)の水溶液、f成分の二酸化塩素としては濃度2%の水溶液をそれぞれ用いた。 Incidentally, using commercial available chlorine 12% as sodium hypochlorite a component solution of (concentration 12.6%), as the chlorine dioxide f ingredient concentration of 2% aqueous solution, respectively. また、陰イオン界面活性剤のC1〜C3と金属封鎖剤のD1〜D4は、次のとおりである。 Further, D1 to D4 of C1~C3 and sequestering agents of the anionic surfactant are as follows.

【0029】〔陰イオン界面活性剤〕 C1・・・前記一般式(C1)におけるR 1の炭素数が12,nが3〜9であるポリオキシエチレンアルキル硫酸塩 C2・・・前記一般式(C2)におけるR 2の炭素数が9,nが3〜9であるポリオキシエチレンアルキルフェニル硫酸塩 C3・・・前記一般式(C3)におけるR 3の炭素数が9であるアルキルジフェニルエーテルジスルホン酸塩 [0029] [anionic Surfactant C1 · · · Formula carbon atoms of R 1 in (C1) 12, n is a polyoxyethylene alkyl sulfate C2 · · · Formula 3 to 9 ( the number of carbon atoms in R 2 is 9 in C2), n is an alkyl diphenyl ether disulfonate is the number of carbon atoms in R 3 is 9 in 3-9 a is polyoxyethylene alkyl phenyl sulfate C3 · · · formula (C3)

【0030】 D1・・・トリポリりん酸ナトリウム D2・・・テトラポリりん酸ナトリウム D3・・・ヘキサメタりん酸ナトリウム D4・・・ポリアクリル酸ナトリウム(平均分子量約7,000) [0030] D1 · · · tripolyphosphate Sodium phosphate D2 · · · Tetorapori sodium phosphate D3 · · · sodium hexametaphosphate phosphate D4 · · · polyacrylic acid (average molecular weight about 7,000)

【0031】 [0031]

【表1】 [Table 1]

【0032】比較例1〜5 a)次亜塩素酸ナトリウム、b)水酸化ナトリウム、 [0032] Comparative Example 1 to 5 a) sodium hypochlorite, b) sodium hydroxide,
c)陰イオン界面活性剤、d)金属封鎖剤、EDTA− c) anionic surfactant, d) a sequestering agent, EDTA-
Na塩の各成分を、後記表2の比率で前記実施例及び参考例と同様に配合して殺菌洗浄剤を調製した。 The components of Na salt was prepared germicidal detergent was formulated as in the Examples and Reference Examples in a ratio of Table 2 below. なお、次亜塩素酸ナトリウム、陰イオン界面活性剤C2、金属封鎖剤D2は前記の実施例及び参考例で用いたものと同様である。 Incidentally, sodium hypochlorite, anionic surfactants C2, sequestering agent D2 is the same as that used in the above Examples and Reference Examples.

【0033】 [0033]

【表2】 [Table 2]

【0034】上記各実施例、参考例及び比較例の殺菌洗浄剤を用い、保存安定性、金属に対する腐食性、殺菌洗浄性(血液洗浄性、CaCO 3溶解量、有機物存在下での殺菌力)、対油脂洗浄性、耐硬水性についてそれぞれ試験した。 The above-described embodiments, using a sterilizing detergent Reference Examples and Comparative Examples, the storage stability, corrosiveness to metals, sterilizing and washing properties (blood washability, CaCO 3 dissolution amount, sterilizing power in the presence of organic matter) , versus oil detergency were each tested for 耐硬 aqueous. その結果を後記表2〜5に示す。 The results are shown in the following Table 2-5. なお、各々の試験方法は次のとおりである。 Incidentally, each test method are as follows.

【0035】〔保存安定性〕 殺菌洗浄剤を38℃にて30日間放置し、有効塩素の残留率を調べた。 [0035] The [Storage Stability] bactericidal detergent was allowed to stand for 30 days at 38 ° C., was examined residual percentage of available chlorine.

【0036】〔金属に対する腐食性〕 殺菌洗浄剤を蒸留水にて70倍に希釈し、この希釈液を38℃に加温した状態で液中にSUS304ステンレス鋼板(50×20×1.5mm、重量約7.5g)を5 The diluted 70-fold with distilled water sterilizing detergent [corrosive to metal], SUS304 stainless steel plate (50 × 20 × 1.5mm in the liquid and heated at this dilution 38 ° C., weight about 7.5g) 5
日間浸漬したのち、重量変化を測定すると共に板表面の状態を観察した。 After immersion days to observe the state of the plate surface while measuring the weight change.

【0037】〔洗浄性A〕 ヘマクリット毛細管内に血液を塗布し、105℃にて2 [0037] Blood is applied to [washability A] hematocrit capillary tubes, 2 at 105 ° C.
時間加熱を行ったのち、70倍に希釈した殺菌洗浄剤の液中に浸漬し、15分後と20分後にそれぞれ毛細管内の付着物の有無をアミドブラック10B呈色試験により調べた。 After performing time heating it was immersed in the liquid sterilizing detergent diluted 70 times, the presence of deposits in the capillary, respectively after 15 minutes after a 20 min were examined by amido black 10B coloration test. その結果から、付着物の残留が多い場合を(+)、僅かに残留している場合を(±)、全く残留が認められないものを(−)とする3段階で表した。 From the results, the when the residual deposit is large (+), the case where slightly remaining (±), at all those remaining is not observed - expressed in three steps to ().

【0038】〔洗浄性B〕 調製後に常温で30日間保存した殺菌洗浄剤を用い、その50gに2%炭酸ナトリウム水溶液10mlと水50 [0038] [detergency B] using a sterilizing cleaning agent stored for 30 days at room temperature after preparation, 2% aqueous solution of sodium carbonate 10ml of water 50 to the 50g
mlを加え、これに0.25モルの酢酸カルシウムを加えて炭酸カルシウムを生成させ、この炭酸カルシウムが溶解するように攪拌を行い、攪拌を続けても液の濁りが消えなくなったところを終点とし、殺菌洗浄剤100g ml was added, thereto to produce a calcium carbonate by adding 0.25 mol of calcium acetate, this to perform stirring as calcium carbonate dissolves, the place where even continuous stirring turbidity of the liquid no longer disappeared as the end point , sterilization cleaning agent 100g
当たりの炭酸カルシウムの溶解量(mg)を求めた。 Dissolution of calcium carbonate per a (mg) was calculated.

【0039】〔有機物存在下での殺菌力〕 殺菌洗浄剤の70倍希釈液中に10容量%の血清を混合し、これをふ卵器内で38℃にて30分間放置したのち、有効塩素の残留率(%)を調べ、これを殺菌力の指標とした。 [0039] 10 vol% to 70-fold in dilution of the sterilizing detergents [bactericidal in the presence of organic matter] serum were mixed and allowed to stand was then this incubator in a 38 ° C. for 30 minutes, the available chlorine examine the residual rate (%), which was used as an index of sterilizing power.

【0040】〔対油脂洗浄性〕 殺菌洗浄剤を水道水(全硬度40mgCaCO 3 /l) [0040] [versus fats and oils washability] bactericidal detergent tap water (total hardness 40mgCaCO 3 / l)
にて50倍に希釈した液中に、外周面にバターを6cm At in the liquid diluted 50 times, 6 cm butter on the outer peripheral surface
の幅で塗布した試験管(直径15mm、高さ105m Of it was applied with a width of a test tube (diameter 15 mm, height of 105m
m)を常温下で16時間浸漬したのち、水洗し、バターの残留量を測定し、浸漬前を100%とする残留比率を調べた。 After immersing m) at ambient temperature for 16 hours, washed with water, to measure the residual amount of butter was investigated residual ratio of the pre-soaked with 100%.

【0041】〔耐硬水性〕 殺菌洗浄剤を全硬度(mgCaCO 3 /l)が40、6 [0041] [耐硬aqueous] sterilizing cleaning agent total hardness (mgCaCO 3 / l) is 40, 6
0、80の水でそれぞれ50倍に希釈し、それぞれ50 Of water 0,80 diluted 50-fold, respectively, were 50
0mlのビーカーに取り、3日間放置したのち、ビーカー内面に析出する硬度成分の付着物の有(+)無(─) Taken in a beaker of 0 ml, after allowing to stand for 3 days, organic deposits of hardness components deposited on the beaker interior surface (+) No (─)
を調べた。 They were examined.

【0042】 [0042]

【表3】 [Table 3]

【0043】上記表3の結果から、本発明の殺菌洗浄剤は、有効塩素量の経時的低下が少なく保存安定性に優れ、長期にわたって高い殺菌力を維持することが判る。 [0043] From the results of Table 3, sterilizing and washing agent of the present invention is excellent in temporal decrease less storage stability of the active chlorine content, it can be seen that to maintain a high sterilizing power over time.
これに対し、次亜塩素酸ナトリウム単独の殺菌洗浄剤(比較例1)では有効塩素量の経時的低下が大きいことが判る。 In contrast, it is seen that over time decrease in sodium hypochlorite alone sterilizing detergent (Comparative Example 1) In the effective chlorine amount is large. 更に、本発明の殺菌洗浄剤における特定の金属封鎖剤に代えてEDTA−Na塩を配合した殺菌洗浄剤(比較例5)では、僅か5日間の保存で有効塩素量が激減し、殺菌力が著しく低下するために長期保存できないことが明らかである。 Furthermore, the sterilizing detergents formulated with EDTA-Na salt in place of the particular metal sequestering agent in sterilizing and washing agent of the present invention (Comparative Example 5), the effective chlorine content is depleted in just five days storage, germicidal it is clear that can not be long-term storage in order to significantly decrease. なお、比較例5の殺菌洗浄剤を調製後にポリ容器に入れて密閉しておいたところ、2日後で分解ガスによりポリ容器が大きく膨張し、破裂する危険性があった。 In addition, when that has been sealed in a polyethylene container after preparing the germicidal detergent of Comparative Example 5, plastic container is expanded greatly by decomposition gas after 2 days, there is a danger of explosion.

【0044】 [0044]

【表4】 [Table 4]

【0045】上記表4の結果から、本発明の殺菌洗浄剤は、次亜塩素酸ナトリウムを主成分とするにも関わらず金属に対する腐食性を殆ど示さず、人工透析装置やその周辺機器等の洗浄対象とする医療機器の金属腐食による耐久性低下を抑制できることが判る。 [0045] From the results of Table 4, sterilizing and washing agent of the present invention, showed little corrosive to metals despite the main component of sodium hypochlorite, such as hemodialysis machines and peripheral equipment durability reduction due to metal corrosion of the medical instruments to be cleaned understood can be suppressed. これに対し、珪酸塩を含まない殺菌洗浄剤(参考例1,3)ではステンレス鋼板表面の変色があり、珪酸塩及び金属封鎖剤を含まない殺菌洗浄剤(比較例1,2)では上記の腐食性が大きいことが判る。 In contrast, sterilizing and washing containing no silicate has discoloration (Reference Example 1, 3) in a stainless steel surface, sterilizing and washing agents free of silicate and sequestering agents (Comparative Examples 1 and 2) In the above it can be seen that a large corrosive.

【0046】 [0046]

【表5】 [Table 5]

【0047】上記表5より明らかなように、本発明の殺菌洗浄剤は、優れた殺菌力及び洗浄力を備え、カルシウム塩からなる付着物も効率よく除去でき、二酸化塩素を配合したもの(実施例2,3,6、参考例2,4)では有機物の付着汚染度が高い場合でも良好な殺菌力を発揮できる。 As is apparent from Table 5, sterilizing and washing agent of the present invention is excellent with a germicidal and detergency, can also effectively remove deposits consisting of calcium salts, those obtained by blending chlorine dioxide (carried examples 2,3,6, can exhibit excellent sterilizing power even if a high fouling degree of reference examples 2 and 4), the organic matter. これに対し、陰イオン界面活性剤を含まない殺菌洗浄剤(比較例1,2,4)では洗浄力に劣り、また金属封鎖剤を含まない殺菌洗浄剤(比較例3)ではカルシウム塩の付着物を除去できないことが判る。 In contrast, with the anionic surfactant does not contain a bactericide detergent poor (Comparative Example 1, 2, 4), the cleaning power, also bactericidal detergent containing no sequestering agent (Comparative Example 3) In the calcium salt it can be seen that can not be removed the kimono. 更に金属封鎖剤としてEDTA−Na塩を配合した殺菌洗浄剤(比較例5)では、調製1日後に使用しても有効塩素量の減少によりカルシウム塩からなる付着物を充分に除去できないことが判る。 It can be seen that further not sufficiently remove deposits consisting of calcium salts due to a decrease in EDTA-Na salt bactericidal detergent blended (Comparative Example 5), the be used after 1 day preparation effective amount of chlorine as a sequestering agent .

【0048】 [0048]

【表6】 [Table 6]

【0049】上記表6より明らかなように、本発明の殺菌洗浄剤は、油脂成分の汚れに対する洗浄性にも優れ、 [0049] As is apparent from Table 6 above, sterilizing and washing agent of the present invention is excellent in detergency against stains fats and oils,
医療機器や理化学用器具に付着した血液や体液中の脂質、取扱い者の皮脂等も確実に除去できると共に、希釈水中の硬度成分の析出を生じにくいため、希釈水として通常の水道水を用いても該硬度成分の析出付着による汚れを回避できる。 Medical and physicochemical lipid in blood and body fluids attached to the instrument, along with sebum handlers or the like can be reliably removed, since it is difficult to occur the precipitation of hardness components of the dilution water with normal tap water as dilution water It may avoid the contamination due to precipitation deposition of the hardness components. これに対し、陰イオン界面活性剤を含まない殺菌洗浄剤(比較例1,2,4)では油脂の汚れを殆ど除去できず、また陰イオン界面活性剤を含んでいても金属封鎖剤としてEDTA−Na塩を用いた殺菌洗浄剤(比較例5)では、油脂汚れの除去性が劣る上に希釈水中の硬度成分の析出による汚れを生じることが判る。 EDTA contrast, as anionic surface active agent does not contain a bactericidal detergent (Comparative Example 1, 2, 4) in not hardly remove dirt grease, also sequestering agents also contain an anionic surfactant in bactericidal detergent (Comparative example 5) using -Na salt, it can be seen that cause fouling due to precipitation of the hardness components of the dilution water on the removal of greasy soils poor.

【0050】次に、前記実施例2,5、参考例1〜4と比較例1の各殺菌洗浄剤について、それぞれ水を加えて70倍、140倍、280倍に希釈した希釈液を調製し、これら希釈液に大腸菌、絹膜菌、黄色ブドウ球菌の3種の菌を5分間接触させたのち、SCDLP寒天培地「ダイゴ」に植種し、37℃,48時間後の各菌の成育の有無を調べた。 [0050] Next, the Examples 2, 5, Reference Examples 1 to 4 and each sterilizing detergent of Comparative Example 1, 70 times by the addition of water, respectively, 140-fold, dilutions diluted 280-fold was prepared , E. these dilutions Kinumakukin, after contacting the three of Staphylococcus aureus 5 minutes, then Ueshu the SCDLP agar medium "Daigo", 37 ° C., the growth of the bacteria after 48 hours We examined the presence or absence. その結果、いずれの希釈液に接触させた菌も全て成育が認められず、これら殺菌洗浄剤の上記各倍率の希釈液は全て充分な殺菌性を有することがわかった。 As a result, each of the bacteria also not observed any growth in contact with the diluent, the diluent of the respective magnifications of sterilizing detergents was found to have all sufficient bactericidal.

【0051】 [0051]

【発明の効果】請求項1の発明によれば、人工透析装置及びその周辺機器を始めとする各種医療機器の洗浄消毒を行う殺菌洗浄剤として、優れた殺菌力と洗浄力を兼ね備えると共に、保存安定性が良好であって長期にわたって安定した殺菌洗浄力を発揮でき、しかも金属に対する腐食性が小さく、洗浄対象とする医療機器の金属腐食による耐久性低下を抑制でき、且つ一回の操作で洗浄を行えるので、洗浄作業の労力及び時間が軽減され、また希釈水中に硬質成分が存在してもその析出付着を生じるおそれがないから、希釈水として通常の水道水を支障なく利用できるものが提供される。 Effects of the Invention According to the present invention, as a bactericide detergent for cleaning and disinfecting various medical devices including hemodialysis machines and peripheral devices, the combine cleaning power and excellent sterilizing power, storage stability a good can exhibit a stable sterilizing detergency for a long time, moreover less corrosive to metals, it is possible to suppress deterioration in durability due to metal corrosion of the medical instruments to be cleaned and washed in one operation because can perform, it is reduced labor and time of the cleaning operation, but also provides since there may occur the precipitation adheres be present hard component in the dilution water, which can be used without any problem of ordinary tap water as dilution water It is.

【0052】請求項2の発明によれば、上記の殺菌洗浄剤として、特に洗浄対象が血液中の老廃物のような有機物の付着汚染度の高いものであっても良好な殺菌力を示すものが提供される。 [0052] According to the second aspect of the invention, as the sterilizing cleaning agent, especially cleaned those showing good germicidal even those highly fouling of the organic material, such as waste products in the blood There is provided.

【0053】請求項3〜6の発明によれば、上記の殺菌洗浄剤として、特に優れた洗浄力を具備すると共に、該洗浄力の経時的低下をより生じにくいものが提供される。 [0053] According to the present invention 3-6, as the sterilizing detergents, as well as provided with a particularly good detergency, which more unlikely to occur with time reduction of the detergency is provided.

フロントページの続き (51)Int.Cl. 6識別記号 庁内整理番号 FI 技術表示箇所 C11D 3/37 C11D 3/37 3/48 3/48 Front page continued (51) Int.Cl. 6 identification symbol Agency Docket No. FI art display portion C11D 3/37 C11D 3/37 3/48 3/48

Claims (6)

    (57)【特許請求の範囲】 (57) [the claims]
  1. 【請求項1】必須成分として、次のa〜e成分; a)次亜塩素酸ナトリウム、 b)水酸化アルカリ、 c) a成分の次亜塩素酸ナトリウム(NaClO換算) As claimed in claim 1] essential component, following a~e components; a) sodium hypochlorite, b) an alkali hydroxide, c) sodium hypochlorite (NaClO Conversion component a)
    に対して5〜100重量%の陰イオン界面活性剤、 d) 分子中のP原子が2〜10個である重合りん酸塩と、平均分子量1,000〜50,000のポリアクリル酸塩と、から選ばれる少なくとも一種からなり、a成 5-100% by weight of anionic surfactant relative, d) polymerizing the phosphate P atom is 2-10 in the molecule, and polyacrylate having an average molecular weight of 1,000 to 50,000 comprises at least one member selected from, a growth
    分の次亜塩素酸ナトリウム(NaClO換算)に対して Minute of sodium hypochlorite against (NaClO conversion)
    1〜50重量%の金属封鎖剤 e)a成分の次亜塩素酸ナトリウム(NaClO換算) 1 to 50% by weight of sequestering agent, e) sodium hypochlorite for a component (NaClO basis)
    に対して0.2〜40重量%の珪酸塩、を含有することを特徴とする医療機器用殺菌洗浄剤。 Sterilizing cleaners for medical instruments, characterized in that it contains 0.2 to 40 wt% of silicate, relative.
  2. 【請求項2】a成分の次亜塩素酸ナトリウム(NaCl 2. A sodium hypochlorite in a component (NaCl
    O換算)に対して、 f)二酸化塩素0.2〜8重量%が Against O conversion), f) chlorine 0.2-8% by weight dioxide
    含有されてなる請求項1記載の医療機器用殺菌洗浄剤。 Sterilizing cleaners for medical instruments according to claim 1, wherein comprising contained.
  3. 【請求項3】 c成分の陰イオン界面活性剤が、ポリオキ Anionic surfactants wherein c component, Porioki
    シエチレンアルキル硫酸塩、ポリオキシエチレンアルキ Shi polyoxyethylene alkyl sulfate, polyoxyethylene alkyl
    ルフェニル硫酸塩、及びアルキルジフェニルエーテルジ Butylphenyl sulfates, and alkyl diphenyl ether
    スルホン酸塩より選ばれる少なくとも一種である請求項 Claim is at least one selected from sulfonate
    1又は2に記載の医療機器用殺菌洗浄剤。 Sterilizing cleaners for medical instruments according to 1 or 2.
  4. 【請求項4】 ポリオキシエチレンアルキル硫酸塩が次の 4. A polyoxyethylene alkyl sulfates follows
    一般式(C1); 1 −O−(CH 2 CH 2 O)nSO 3 Na ・・・(C1) 〔R 1 は炭素数8〜18のアルキル基、nは3〜15の Formula (C1); R 1 -O- ( CH 2 CH 2 O) nSO 3 Na ··· (C1) [R 1 represents an alkyl group of 8-18 carbon atoms, n represents 3 to 15
    整数〕で表されるものである請求項3記載の医療機器用 Medical device of claim 3, wherein is represented by an integer]
    殺菌洗浄剤。 Sterilization cleaning agent.
  5. 【請求項5】 ポリオキシエチレンアルキルフェニル硫酸 5. polyoxyethylene alkyl phenyl sulfate
    塩が次の一般式(C2); 【化1】 Salt the following general formula (C2); [Formula 1] で表されるものである請求項3又は4に記載の医療機器用殺菌洗浄剤。 Sterilizing cleaners for medical instruments according to claim 3 or 4 is in those represented.
  6. 【請求項6】 アルキルジフェニルエーテルジスルホン酸 6. alkyl diphenyl ether sulfonate
    塩が次の一般式(C3); 【化2】 Salt following general formula (C3); embedded image で表されるものである請求項3〜5のいずれかに記載の医療機器用殺菌洗浄剤。 Sterilizing cleaners for medical instruments according to any one of claims 3-5 is in those represented.
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