JPH09224964A - 寛骨臼カップアッセンブリ用ポリエーテルエーテルケトン(peek)製保持リング - Google Patents

寛骨臼カップアッセンブリ用ポリエーテルエーテルケトン(peek)製保持リング

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JPH09224964A
JPH09224964A JP9028989A JP2898997A JPH09224964A JP H09224964 A JPH09224964 A JP H09224964A JP 9028989 A JP9028989 A JP 9028989A JP 2898997 A JP2898997 A JP 2898997A JP H09224964 A JPH09224964 A JP H09224964A
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Abstract

(57)【要約】 (修正有) 【課題】 寛骨臼カップアッセンブリ用ポリエーテルエ
ーテルケトン(PEEK)製保持リングを提供する。 【解決手段】 大腿骨頭球を受け入れるための人工寛骨
臼カップ補装具アッセンブリ100の構成要素は、少な
くとも一部がPEEKのようなポリアリールエーテルケ
トンを使用して製作された保持リングを含む係止機構に
よって相互係止されている。係止機構は、組み立てた部
品101、102間の実質的に全ての動きをなくすこ
と、アッセンブリの押し込み力/押し出し力が全体とし
て産業的標準内にあるようにすること、等の制限を満た
すように設計されている。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、全体として、生来
の股関節窩(natural hip socket)に代わる人工股関節
補装具アッセンブリ、このようなアッセンブリにおいて
アッセンブリの構成要素の取り付けを行うために使用す
る係止機構の形態及び組成、及び本発明で考えている保
持リング自体を含む特定の種類の係止機構の製造方法に
関する。
【0002】更に特定的には、本発明の第1の特徴は、
大腿骨頭球を受け入れるための人工寛骨臼カップ補装具
アッセンブリに関する。アッセンブリの構成要素(以下
に詳細に説明する挿入体支持構成要素及び外シェル構成
要素)は、本発明の好ましい実施例によれば、少なくと
も一部がPEEKのようなポリアリールエーテルケトン
材料を使用して製作された保持リングを含む係止機構で
相互係止されている。
【0003】このようなアッセンブリで使用された係止
機構は、アッセンブリの構成要素を固定する上で有用な
多数の形状のうちの任意の形状をとることができる。係
止機構の設計に影響を及ぼす制限には、組み立てられた
部品間のほぼ全ての動きを確実になくすこと、アッセン
ブリの押し込み力/押し出し力が、確実に、産業的標準
内にあること、等が含まれる。
【0004】本発明の別の特徴は、係止機構自体の形態
及び組成に関する。更に詳細には、ポリアリールエーテ
ルケトン材料を使用して製作された種々の特定の係止機
構は、上述の制限を満足させる有利な形状を持つもので
あると特定されている。例えば、本発明の一実施例によ
れば、係止機構は、内側半径方向面取り部を持つ六角形
形状保持リングを含む。この実施例では、保持リング
は、少なくとも一部に強化材、例えば炭素繊維、と組み
合わせたPEEK構成要素を使用して製作された複合材
料である。強化材は、複合材料製リングを強化する(例
えば、リングの強度を向上させ、剛性を加える)ために
PEEK母材に加えられる。
【0005】本発明の更に別の特徴は、上述のように、
寛骨臼カップアッセンブリの構成要素を固定するのに使
用するための特定の種類の保持リングを製作するための
プロセス、及びポリアリールエーテルケトン材料を使用
して製作された係止リング自体に関する。
【0006】
【従来の技術】生来の寛骨臼窩に代えて寛骨臼カップに
取り付けるための金属製シェル構成要素、及び人工大腿
骨頭球補装具要素を受け入れるための半球形支持面を提
供するためにシェルに挿入されるポリマー製支持構成要
素を含む寛骨臼カップアッセンブリを提供することが知
られている。多くの場合、ポリマー製支持構成要素(本
明細書中では、「挿入体」構成要素とも呼ばれる)は、
非対称であり、設置した大腿骨頭球が半球形支持面から
外れないようにするため、半球形支持面の一部の周りに
リップが形成されている。
【0007】寛骨臼カップアッセンブリの設置中、先ず
最初にシェル構成要素を寛骨臼窩に固定する。外科医
は、支持構成要素を設置するとき、シェル構成要素に関
する支持体の配向を選択し、非対称な支持構成要素のリ
ップを大腿骨頭球が外れないようにする上で最も有利な
位置に整合する。
【0008】従って、(a)外科医が所定範囲の押し込
み力のみを使用して、支持構成要素をシェル構成要素
に、最大程度自由に、多数の配向のうちの選択された配
向で容易に取り付けることができ、(b)保持機構(シ
ェルと挿入体とを互いに係止し、本明細書中で「係止機
構」とも呼ばれる)により、外科医は、必要な場合に、
所定範囲の引き出し力のみを使用して、支持構成要素の
配向、設置(上文中に説明したように)、及び取り外し
を容易に行うことができる、寛骨臼カップアッセンブリ
を製造するのが望ましい。
【0009】設置した支持構成要素は、更に、カップア
ッセンブリを完成し、これを、所期のように、人工股関
節補装具装置として使用するとき、即ち、外科医がシェ
ル内に所望の配向で設置した後、支持構成要素がシェル
構成要素に対して回転しないように、即ちずれないよう
にするのに十分な保持力(及びこのような力を生ぜしめ
る関連した手段)によってシェル構成要素に固定されて
いなければならない。
【0010】従って、寛骨臼カップアッセンブリ及び係
止機構の上述の望ましい特徴のうちの幾つかを持つ従来
技術の例には、1991年9月17日にエンゲルヘルト
等に賦与された米国特許第5,049,158号が含ま
れる。同特許について触れたことにより、その特許に開
示されている内容は本明細書中に組み入れたものとす
る。
【0011】本願に組み込んだ文献の目的は、(a)任
意の選択された配向でシェル構成要素の内側に配置され
た支持構成要素を、支持構成要素の物理的特性を用いず
に保持するための保持機構を提供すること、(b)人工
股関節補装具を患者に設置した後、支持構成要素の外リ
ップ即ちフランジに加わる力を小さくすること、(c)
支持構成要素をシェル構成要素内に所望の配向で挿入し
た後、支持構成要素がシェル構成要素に対して回転しな
いようにすること、及び(d)支持構成要素を、その設
置後の収縮に関わらず、シェル構成要素内部に保持する
自動調節式係止機構を提供すること、が含まれる。
【0012】本願に組み込んだ文献は、人工大腿骨補装
具に取り付けられた球を受け入れるための内支持面及び
外面を持つ単一部品支持構成要素を含む人工寛骨臼カッ
プ補装具アッセンブリの教示により、これらの目的を達
成した。アッセンブリは、生来の股関節窩に代えて寛骨
臼に取り付けるためのシェル構成要素を含む。シェル構
成要素は、支持構成要素を内部に受け入れるためのキャ
ビティを構成する内面を有する。
【0013】本願に組み込んだ文献によれば、シェル構
成要素の部分である円弧状の溝に賦形ワイヤを配置す
る。賦形ワイヤは、ワイヤの一部がシェル構成要素の円
弧状溝から半径方向内方に延び、支持構成要素に形成さ
れた、対応する、軸線方向に整合した円弧状溝と係合
し、支持構成要素をシェル構成要素の内側に取り付けね
じ等を使用せずに保持するように形成されている。
【0014】更に、本願に組み込んだ文献によれば、支
持構成要素をシェル構成要素に挿入したときに支持構成
要素の外面に切り込んでシェル構成要素に対する支持構
成要素の回転を阻止する抗回転ラグがシェル構成要素の
内面に形成されている。
【0015】本願に組み込んだ文献には、更に、教示の
発明の好ましい実施例によれば、ぎざぎざ形状の係止ワ
イヤで上述の支持構成要素及びシェル構成要素を相互連
結し且つ互いに係止するという教示がある。係止ワイヤ
は、好ましくは、コバルト−クロム材料でつくられてお
り、従来のワイヤ形成技術で賦形される。結果的に得ら
れた金属製ワッシャは、文献によれば、随意であるが、
熱処理を施してその強度を高める。更に、エンゲルヘル
ト等は、係止ワッシャを製作するための変形例の材料と
してチタニウムを挙げている。
【0016】1983年4月29日にラモスに賦与され
た米国特許第4,380,090号は、寛骨臼カップア
ッセンブリ用係止リングの使用を教示する従来の別の例
である。詳細には、ラモスは、寛骨臼カップアッセンブ
リ用係止リングは、「好ましくは、ビタリウム又はステ
ンレス鋼等のレジスタント金属製である」と教示してい
る。
【0017】上掲の特許が例示する従来技術に教示され
ているように、寛骨臼カップアッセンブリの構成要素を
相互係止するための係止機構の部分として金属ワイヤ製
リングを使用することには、それ自体問題がある。例え
ば、当業者であれば容易に理解されることであろうが、
リングが厚過ぎる場合には剛性になり、加工を施すのが
容易でなくなり、リングが薄過ぎる場合には「脆弱」に
なり、即ち、その所期の形状、ばね特性等を必ずしも保
持しない。
【0018】金属保持リングを使用した寛骨臼カップア
ッセンブリ用係止機構についての別の問題点は、アッセ
ンブリの構成要素を組み立てるとき及びこれらを故意に
外そうとするときの夫々において、受け入れ難い程大き
な押し込み力/引き出し力が必要とされるということで
ある。例えば、以下に説明する実験では、直径が約1.
27mm(0.050インチ)のビタリウム製のリングに
ついては、680.389kg(1500ポンド)以上の
引き出し力が必要とされるということがわかった。
【0019】更に、上掲のラモスの文献等で好ましいと
された金属ワイヤ製係止リング、例えばビタリウム製リ
ングを使用することは、このような材料の加工時の特定
の固有の困難性及び/又は加工に必要とされる費用のか
かる加工工程のため、問題であることがわかっている。
このような加工工程の例には、直線状のワイヤを所望の
波形構造にするという固有の困難な仕事を実行するのに
必要とされる工程、金属ワイヤ性保持リングを熱処理し
てその強度を高める工程、等の工程が含まれる。
【0020】シリコーンや超高分子量ポリエチレン(U
HMWPE)等の、係止リングの変形例の材料が、当該
技術分野で周知である。しかしながら、これらの材料の
多くには、それ自体の問題点があった。例えば、シリコ
ーンや超高分子量ポリエチレンには、両方とも、押し込
み強度及び押し出し強度が広範に亘り、一致しないとい
う問題点があり、これらの材料を使用して保持リング等
を製作した場合にシェルと挿入体との間の界面が緩過ぎ
ることと関連した問題点がある。これらの問題点の幾つ
かを、下文において、発明の実施の形態で言及する、ポ
リエチレンを使用して実験用の保持リングを製作した実
験に示す。
【0021】上述の全ての理由のため、外科医が容易に
使用でき、必要に応じて設置及び分解が簡単に行うこと
ができ、製造及び複製を大量に低価格で容易に行うこと
ができる構成要素で製作されている、寛骨臼カップアッ
センブリ設計を提供するのが望ましい。
【0022】上述のように、(a)外科医が所定範囲の
押し込み力のみを使用して、支持構成要素をシェル構成
要素に、最大程度自由に、多数の配向のうちの選択され
た配向で容易に取り付けることができる寛骨臼カップア
ッセンブリ、(b)このようなアッセンブリで使用する
ため(シェルと挿入体とを相互係止するため)の、支持
構成要素の配向、設置、及び取り外しを外科医が必要に
応じて所定範囲内の引き出し力だけを使用して行うこと
ができる係止機構、及び(c)カップアッセンブリを完
成し(支持構成要素をシェル構成要素に所望の配向で挿
入した後)、人工股関節補装具として所期の通りに使用
するとき、支持構成要素とシェル構成要素との間の回転
を阻止し、即ち支持構成要素がシェル構成要素から外れ
ないようにするのに十分強い保持力(及びこのような力
を小さくするための関連した手段)によって、支持構成
要素をシェル構成要素に固定できる寛骨臼カップアッセ
ンブリを提供できるのが望ましい。
【0023】更に、上文中に論じた従来技術に鑑みる
と、強固であり且つ機械加工が容易であり、リングを製
作するための上述のワイヤ賦形工程及び/又は熱処理工
程を必要としない材料でできた保持リングを含む寛骨臼
カップアッセンブリ用係止機構を提供するのが特に望ま
しい。
【0024】更に、係止機構の製造費用を最小にし、係
止機構製造プロセスの一貫性を確保し、このようなプロ
セスで製造した構成要素の品質を確保するといった目的
を達成するため、例えば射出成形プロセスで大量生産で
きる材料でできた保持リングを含む寛骨臼カップアッセ
ンブリ用係止機構を提供するのが望ましい。
【0025】従って、寛骨臼カップアッセンブリ及び支
持構成要素をシェル構成要素内に設置後に保持する上
で、このようなアッセンブリで使用するための係止機構
を提供することが望ましい。係止機構には、押し込み力
及び引き出し力が一貫した材料を使用して形成された保
持リングが含まれ、その結果、アッセンブリでは、シェ
ルと挿入体との間のトグルが起こらない。
【0026】当該技術分野の現状を示す、本明細書中に
組み込んだエンゲルヘルト等の特許の開示によれば、回
転及び/又は他の動きを阻止する機械的手段又は他の形
態の別体の手段(エンゲルヘルトのラグ等)を使用せず
に、アッセンブリの構成要素の回転を阻止し、アッセン
ブリの構成要素間の動きを実質的になくす係止機構を提
供するのが望ましい。
【0027】最後に、上述の所望の係止機構即ち保持リ
ング、特定的には、寛骨臼カップアッセンブリに組み込
むのに適した係止機構即ち保持リングを製造するための
プロセス自体を提供するのが望ましい。
【0028】
【発明が解決しようとする課題】以上に鑑み、本発明の
目的は、外科医が所定範囲の押し込み力のみを使用し
て、支持構成要素をシェル構成要素に、最大程度自由
に、多数の配向のうちの選択された配向で容易に取り付
けることができる寛骨臼カップアッセンブリを提供する
ことである。
【0029】本発明の別の目的は、このようなアッセン
ブリで使用するため(シェルと挿入体とを相互係止する
ため)の、支持構成要素の配向、設置、及び取り外しを
外科医が必要に応じて所定範囲内の引き出し力だけを使
用して行うことができる係止機構を提供することであ
る。
【0030】本発明の更に別の目的は、カップアッセン
ブリを完成し(支持構成要素をシェル構成要素に所望の
配向で挿入した後)、人工股関節補装具として所期の通
りに使用されるとき、支持構成要素とシェル構成要素と
の間の回転を阻止し即ち支持構成要素がシェル構成要素
から外れないようにするのに十分強い保持力(及びこの
ような力を小さくするための関連した手段)によって、
支持構成要素をシェル構成要素に固定できる寛骨臼カッ
プアッセンブリを提供することである。
【0031】本発明の他の目的は、ポリマー材料(又は
複合材料)製支持構成要素(挿入体)を金属製寛骨臼シ
ェル内に、取り付けねじや金属製係止リングを使用せず
に、保持するための手段を提供することである。
【0032】更に、本発明の目的は、強固であり且つ機
械加工が容易であり、リングを製作するための上述のワ
イヤ賦形工程及び/又は熱処理工程を必要としない材料
を製造できる保持リングを含む寛骨臼カップアッセンブ
リ用係止機構を提供することである。
【0033】更に、本発明の目的は、製造される構成要
素の製造費用を下げ、一貫性及び品質を確保するため、
射出成形プロセスで大量生産できる保持リングを含む寛
骨臼カップアッセンブリ用係止機構を提供することであ
る。
【0034】更に、本発明の別の目的は、寛骨臼カップ
アッセンブリ及び支持構成要素をシェル構成要素内に設
置後に保持する上で このようなアッセンブリで使用す
るための係止機構を提供することである。係止機構に
は、押し込み力及び引き出し力が一致した材料を使用し
て形成された保持リングが含まれ、その結果、アッセン
ブリでは、シェルと挿入体との間のトグルが起こらな
い。
【0035】更に、本発明の目的は、回転及び/又は他
の動きを阻止する機械的手段又は他の形態の別体の手段
を使用せずに、アッセンブリの構成要素の回転を阻止
し、アッセンブリの構成要素間の動きを実質的になくす
係止機構を提供することである。
【0036】最後に、本発明の目的は、上述の所望の係
止機構即ち保持リングを製造するためのプロセスを提供
することである。
【0037】
【課題を解決するための手段】本発明の一つの特徴によ
れば、保持リング、特定的には、寛骨臼カップアッセン
ブリの構成要素を固定する係止機構の一部として使用さ
れる保持リングの製造で使用するための別の材料が確認
された。
【0038】一つのこのような材料がPEEKである。
これは、ポリアリールエーテルケトンポリマー系の化合
物である。ポリマーPEEKは、機械的特性及び機械加
工が優れている。下文の発明の実施の形態で更に詳細に
論じてある、この材料の評価によれば、許容差が厳密な
PEEK製保持リングを挿入体及び金属製シェル支持体
の溝に嵌まるように容易に機械加工でき、アッセンブリ
で揺動運動が起こらない(リング、挿入体、及びシェル
の間で良好な寸法で嵌着がなされているためであろうと
考えられる)。
【0039】炭素繊維で強化したPEEKのような複合
材料もまた、上述の目的を達成する上で適しているもの
と考えられる。
【0040】当業者は、以下に説明する本発明の種々の
特徴を考慮することによって、本発明を最もよく理解で
きる。特に、本発明の一つの特徴は、(a)大腿骨頭球
を受け入れるための挿入体支持構成要素、(b)挿入体
支持構成要素を内部に受け入れるためのキャビティを持
つ、生体の股関節窩に代えて寛骨臼に取り付けるための
外シェル構成要素、及び(c)少なくとも一部がポリア
リールエーテルケトン材料を使用して製作された保持リ
ングからなる、挿入体を外シェル内に相互係止するため
の係止機構を有する、大腿骨頭球用の寛骨臼カップアッ
センブリに関する。
【0041】本発明のこの第1の特徴の好ましい実施例
によれば、ポリアリールエーテルケトン材料はPEEK
であり、リングは全体がPEEKでできている(即ち、
100%PEEKリング)。更に、本発明の変形例によ
れば、PEEKは炭素繊維等の材料を使用して強化でき
る。
【0042】本発明の別の特徴によれば、大腿骨に取り
付けた球を受け入れるための人工寛骨臼カップ補装具ア
ッセンブリは、(a)球を受け入れるための内支持面及
び円弧状溝を備えるように形成された外面を持つ挿入体
支持構成要素と、(b)挿入体支持構成要素を内部に受
け入れるためのキャビティを構成する内面を持ち、この
内面が、挿入体支持構成要素に形成された円弧状溝と軸
線方向に整合する所定位置に円弧状溝を持つように形成
された、生来の股関節窩に代えて寛骨臼に取り付けるた
めの外シェル構成要素と、(c)外シェル構成要素の円
弧状溝に挿入したとき、挿入体支持構成要素と係合し、
挿入体支持構成要素を外シェル構成要素内に挿入する
と、挿入体支持構成要素の外面に配置された円弧状溝内
に延び、これによって挿入体支持構成要素を外シェル構
成要素内に保持する、少なくとも一部がポリアリールエ
ーテルケトン材料(例えばPEEK)を使用して製作さ
れた保持リングからなる係止機構を有する。
【0043】本発明の別の特徴は、寛骨臼カップアッセ
ンブリの構成要素を相互係止するための係止機構自体に
関する。係止機構は、少なくとも一部がポリアリールエ
ーテルケトン材料(例えばPEEK)を使用して製作さ
れ、強化材(炭素繊維等)を組み込んだ保持リングから
なる。更に、係止機構は、本発明のこの特徴によれば、
相互係止される構成要素に配置された溝に同時に嵌入す
るように(上文中に説明した材料を使用して)形成され
た保持リングを含むと定義される。
【0044】本発明のこの特徴(係止機構自体に関す
る)についての変形例は、閉鎖形保持リング、「割り」
(開放形)保持リング、円形形状の保持リング、多角形
形状(例えば五角形形状及び六角形形状)の保持リン
グ、種々の方法のうちの任意の方法で面取り部が設けら
れた保持リング、任意の数のローブを含むように形成さ
れた保持リング、及び/又は上述の特徴のうちのいずれ
かを備え、押し込み力及び引き出し力を所定範囲にし、
カップアッセンブリ構成要素の動きを実質的になくすリ
ング等を、上文中に論じたように使用することを例とし
て含む。これは、特許請求の範囲に特定的に記載された
ものを除けば、限定しようとするものではない。
【0045】更に、本発明のこの特徴(係止機構自体に
関する)によれば、使用された保持リングは、押出し成
形したポリアリールエーテルケトン素材を使用して機械
加工プロセスで製作され、好ましい変形例として、リン
グは、射出成形プロセスの製品であると考えられる。
【0046】本発明の別の特徴は、大腿骨頭球を受け入
れるための挿入体支持構成要素と、挿入体支持構成要素
を内部に受け入れるためのキャビティを含む、生来の股
関節窩に代えて寛骨臼に取り付けるための外シェル構成
要素とを含む寛骨臼カップアッセンブリの構成要素を固
定する係止機構を製作するためのプロセス自体に関し、
このプロセスは、(a)挿入体支持構成要素の外面に第
1円弧状溝を形成する工程、(b)挿入体支持構成要素
に形成された円弧状溝と軸線方向に整合する外シェル構
成要素の内面の位置に第2円弧状溝を形成する工程と、
(c)挿入体を外シェル内に相互係止するための、少な
くとも一部がポリアリールエーテルケトンを使用して形
成された保持リングを製作する工程とを有する。このプ
ロセスの変形例は、機械加工プロセスを使用してリング
を形成する工程、又は射出成形プロセスを使用してリン
グを形成する工程が含まれる。
【0047】本発明のこの特徴で考えている係止機構製
作プロセスは、PEEKを使用して保持リングを形成す
る工程、完成したリングを第1円弧状溝及び第2円弧状
溝に同時に配置することによって挿入体と外シェルとを
相互係止したとき、限られた数の接触点が挿入体及び外
シェルの両方に形成されるようにリングを(本発明の一
実施例に従って)形成する工程、完成したリングが円形
形状であるようにリングを(本発明の変形例において)
形成する工程、保持リングを割りリングとして形成する
工程、保持リングを閉鎖形リングとして形成する工程、
ポリアリールエーテルケトンを強化材(炭素繊維等)と
組み合わせる工程、等を含む。
【0048】本発明の更に別の特徴は、(a)球を受け
入れるための内支持面及び円弧状溝を備えるように形成
された外面を持つ挿入体支持構成要素と、(b)挿入体
支持構成要素を内部に受け入れるためのキャビティを構
成する内面を持ち、この内面が、挿入体支持構成要素に
形成された円弧状溝と軸線方向に整合する所定位置に円
弧状溝を持つように形成された、生来の股関節窩に代え
て寛骨臼に取り付けるための外シェル構成要素とを含む
寛骨臼カップアッセンブリ用の保持リングを製造するた
めのプロセスにおいて、(a)挿入体支持構成要素を外
シェル構成要素内に挿入したとき、挿入体支持構成要素
の外面に配置した円弧状溝内に延びることによって、リ
ングの形成時にリングを外シェル構成要素の円弧状溝に
挿入すると同時に挿入体支持構成要素と係合できるよう
にする、所定の形状を持つ保持リング用の金型を形成す
る工程、及び(b)ポリアリールエーテルケトン材料を
金型に注入する工程を含むプロセスに関する。
【0049】本発明のこの特徴の変形例には、ポリアリ
ールエーテルケトンがPEEKであるプロセス、完成し
たリングが円形形状であるようにリングを形成するプロ
セス、保持リングを割りリングとして形成するプロセ
ス、保持リングを閉鎖形リングとして形成するプロセ
ス、ポリアリールエーテルケトンを強化材(炭素繊維
等)と組み合わせるプロセス、等のプロセスが含まれ
る。
【0050】本発明の更に別の特徴は、寛骨臼カップア
ッセンブリの構成要素を相互係止するために使用される
保持リングを製作するためのプロセスに関し、このプロ
セスは、(a)構成要素とリングとを組み合わせるため
の所定範囲の押し込み力だけを使用して、相互係止され
る一対の構成要素の各々に配置された一対の溝に、同時
に延びることができる所定形状を持つ保持リングを製造
するための金型を形成する工程、及び(b)所定形状の
保持リングを製造するための射出成形プロセスの一部と
して、金型にポリアリールエーテルケトン材料を注入す
る工程を含む。
【0051】更に、本発明のこの特徴によれば、所定の
形状は、ひとたび接合された構成要素及びリングからな
る前記対を分離するのに、所定範囲の引き出し力内の所
定量の引き出し力しか必要としない。
【0052】最後に、本発明の他の特定の特徴は、少な
くとも一部がポリアリールエーテルケトン(好ましく
は、強化PEEK)を使用して形成された保持リング自
体に関すし、このリングの一つの用途は、寛骨臼カップ
アッセンブリでの使用である。PEEK保持リング自体
は、寛骨臼カップアッセンブリの構成要素を相互係止す
るための係止機構の部分として使用される。複合PEE
K/炭素繊維保持リング自体は、寛骨臼カップアッセン
ブリの構成要素を相互係止するための係止機構の部分と
して使用される。
【0053】本発明は、保持リングを含む係止機構、及
び容易に機械加工できる材料で作られた保持リング自体
を特徴とし、リングの生産費用の低減等を行うため、射
出成形プロセスで使用するのに適している。これらの係
止機構及び保持リングは、寛骨臼カップアッセンブリで
特に有用である。
【0054】更に、本発明は、上述の構成要素係止機構
及び/又は保持リングを組み込んだ寛骨臼カップアッセ
ンブリ、及び上述の目的を達成する係止機構及び保持リ
ングを製作するためのプロセスを特徴とする。
【0055】更に、本発明は、支持構成要素を多くの配
向のうちの選択された配向でシェル構成要素に容易に取
り付けることができ、外科医にとっての自由度を最大に
する寛骨臼カップアッセンブリ、支持構成要素の配向、
設置及び取り外しを外科医が容易に行うことができるよ
うにする、このようなアッセンブリでシェルと挿入体と
を相互係止するために使用するための係止機構(保持リ
ングを含む)、カップアッセンブリの完成時に、支持構
成要素がシェル構成要素に対して回転したり、シェル構
成要素からずれたりすることを、取り付けねじや金属製
係止リングを使用せずに阻止するのに十分強い保持力
(及びこのような力を小さくするための関連した手段)
によって支持構成要素をシェル構成要素に固定できる寛
骨臼カップアッセンブリ、及びアッセンブリの構成要素
の回転及びアッセンブリの構成要素間の動きを、このよ
うな回転及び/又は他の動きを阻止するようになった機
械又は他の形態の分離手段を備えずに、実質的になく
す、一貫した押し込み力及び引き出し力を示す材料を使
用して形成された係止機構(これは、更に、保持リング
を含む)を含む寛骨臼カップアッセンブリを特徴とす
る。
【0056】本発明のこれらの目的及び他の目的、実施
例、及び特徴、及びこれらを得るための方法は、当業者
には明らかになるであろう。本発明それ自体は、以下の
発明の実施の形態を添付図面と関連して参照することに
より、最もよく理解されるであろう。
【0057】添付図面において、幾つかの図面を通し
て、同様の要素には同じ参照番号が附してある。
【0058】
【発明の実施の形態】次に、上述の本発明の目的を実現
する上でPEEKのようなポリアリールエーテルケトン
を使用することの計量可能な利点を例示するため、ビタ
リウム(ビタリウム(Vitallium )は登録商標である)
ワイヤ、超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)、及
びポリアリールエーテルケトンを使用して製作された保
持リングを含む種々の寛骨臼カップ構成要素係止機構に
ついて実施した一組の実験を参照して本発明を説明す
る。実施した実験及び観察結果は、いかなる意味におい
ても本発明の範囲又は精神を限定しようとするものでは
ない。本発明の範囲又は精神は、添付の特許請求の範囲
のみによって限定される。
【0059】実施した実験の目的は、複合寛骨臼カップ
(上述の「挿入体」構成要素)を外シェル内に係止する
ための適当な保持リングを開発することである。実験
は、本発明の譲受人から商業的に入手できるビタロック
(ビタロック(Vitalock)は登録商標である)製シェル
を使用して実施された。この設計について、50mm/2
8mmP3シェルを使用した。シェルと組み合わせて使用
された挿入体には、挿入体をシェル内に係止するため、
O−リング型溝が設けられている。このような溝を寛骨
臼カップアッセンブリの係止機構の部分として使用する
ことは、このような溝を含む支持構成要素が示してあ
る、本願に組み込んだ文献の教示により例示されている
ように、当該技術分野で周知である(本願に組み込んだ
文献及び本明細書中では、「円弧状溝」と呼ばれてお
り、これは、好ましくは、支持構成要素が挿入されるシ
ェル構成要素内部の対応する溝と軸線方向に整合してい
る)。
【0060】更に、実施した実験について、挿入体は、
フランジ領域に荷重が加えられた面でなければならず、
組み立てられた部品間の実質的に全ての動きをなくさな
ければならず、カップアッセンブリの押し込み/引き出
し力が、当業者が理解する産業的標準内にある係止機構
及び係止リングを見つけることが実験の目的であると仮
定される。
【0061】次に、大腿骨頭球用の人工寛骨臼カップ補
装具アッセンブリ100を示す図1を参照する。アッセ
ンブリは、大腿骨頭球を受け入れるための挿入体支持構
成要素101、及び元々の股関節窩を、挿入体支持構成
要素101を受け入れるためのキャビティ103を含む
図示の外シェル構成要素102に代えるため、寛骨臼に
取り付けられる外シェル構成要素102を含む。
【0062】図1に示す挿入体支持構成要素101は、
大腿骨頭球を受け入れるための内支持面104、及び円
弧状溝106を含むように形成された外面105を更に
有する。更に、外シェル構成要素102の内面103に
は、挿入体支持体101に形成された円弧状溝106と
軸線方向に整合した所定位置に円弧状溝107が形成さ
れている。
【0063】本発明は、図1に示す挿入体支持構成要素
101及び外シェル構成要素102のような寛骨臼カッ
プアッセンブリの構成要素の相互係止に使用できる係止
機構の形体及び組成に関する。この目的で使用された例
示の従来技術の機構(これは、組み立て後に円弧状溝1
06及び107に同時に着座する)を、金属製保持リン
グ波形ワッシャの形体で、図1に参照番号108で示
す。
【0064】三つの異なるリング材料の開発の年代順の
順番を調査し、試験すると、ビタリウム、超高分子量ポ
リエチレン(UHMWPE)、及びポリアリールエーテ
ルケトン材料、特定的にはPEEKである。
【0065】次に図2のAを参照すると、この図には、
上述のように、円形のビタリウムワイヤ保持リングの二
つの態様の平面図が示してある。一方の態様は、図2の
Aに参照番号200で示すように、六つのローブ(リン
グセグメント200−1から200−2、200−2か
ら200−3、200−3から200−4、200−4
から200−5、200−5から200−6、200−
6から200−1のローブとして示してある)を有し、
他方の態様は、図2のBに参照番号201で示すよう
に、3つのローブ(リングセグメント201−1から2
01−2、201−2から201−3、201−3から
201−1のローブとして示してある)を有する。両リ
ングは「閉じて」いる(即ち、連続したループを形成す
る)。
【0066】図2のA、Bに参照番号200及び201
で示すようなビタリウム製リングを設計し、ビタリウム
をばね係止機構として使用できるかどうかを証明する実
験を実施した。しかしながら、ビタリウム製リングが長
期間に亘ってそのばね性能を保持する能力はわかってお
らず、これは、人体で寛骨臼カップアッセンブリの部品
として使用される係止機構についての懸念である。
【0067】実施された実験によって、ビタリウムが、
生産品質について形成でき、又は鋳造できるということ
が確認された。実験で使用された例示のワイヤの直径
は、1.575mm(0.062インチ)及び1.143
mm(0.045インチ)である。部品を形成するために
固定具が開発され、試料は、上述のワイヤ直径の各々に
ついて、図2のA,Bに示す各ローブ設計(即ち、図2
のA、Bに夫々参照番号200及び201で示すリング
形状)について作製された。
【0068】3ローブ態様及び6ローブ態様の両方につ
いての試験結果は、同様であった。1.575mm(0.
062インチ)のワイヤは剛性(ワイヤが太過ぎる)で
あり、1.143mm(0.045インチ)のワイヤは脆
弱であった(ワイヤが細過ぎる)。
【0069】直径が1.397mm(0.055インチ)
のワイヤ及び直径が1.270mm(0.05インチ)の
ワイヤの試料を入手し、リングを試験した。別の試験結
果によれば、ワイヤの直径がシェル及び挿入体に設けら
れた溝に良好に嵌入するが、シェル/挿入体界面が緩過
ぎる。係止機構が適正に機能していないため、係止動作
が組み立て状態で観察された。更に顕著なのは、上述の
ように、押し込み強度が非常に高く、680.389kg
(1500ポンド)を越えるということである。
【0070】次に図3のAを参照する。この図は、上述
のように、ポリエチレン製の閉鎖形円形保持リングの平
面図(図3のAに参照番号300で示す)、及び外側面
取り部302を示す上述のリング(図3のBに参照番号
301で示す)の例示の断面図を示す。
【0071】ポリエチレン製のリング(UHMWPEを
使用して製造した図3に示す例示の保持リング300と
同様)の試験を実施した。このリングは、薄く、寸法が
一定しておらず、機械加工で補正するのが容易でない
(即ち加工性が乏しい)。必要とされる挿入力は小さ
く、かなりの量のシェル/挿入体係止が確認された。追
加のポリエチレン製リングについて実施したこれらの実
験を停止し、別のポリマー材料を探した結果、ポリアリ
ールエーテルケトン材料、特定的にはPEEKを保持リ
ングの製造材料として考えるに到った。
【0072】ポリアリールエーテルケトン材料、特定的
にはPEEKは、機械加工が容易であることが別の実験
で確認された。これらの別の実験により、図4乃至図1
3に示すリングが製造され、試験が実施され、本発明の
上述の目的を達成する良好な結果が得られた。一部にポ
リアリールエーテルケトン材料を使用して製造した、寛
骨臼カップアッセンブリ用の係止機構及び保持リングが
上述の目的を達成するということを示すため、これらの
リング設計及び実験結果を以下に説明する。
【0073】次に、図4を参照する。この図は、上述の
ように、図4に示す、少なくとも一部がポリアリールエ
ーテルケトン材料(例えばPEEK)を使用して製造さ
れた開放形の(割れ目がある)円形の保持リング400
の平面図を示し、上述のリングの例示の断面図401に
は、面取り部がない(参照番号402が附してある)。
【0074】図4に示す種類の、実験を実施したリング
は、第1の実験において、1.372mm乃至1.473
mm(0.054インチ乃至0.058インチ)の範囲の
種々の厚さを持つように製造され、試験される。全ての
リングには、図4のAに参照番号403で示すように、
小さな区分を除去することによって割れ目が設けられて
いる。この第1実験中に加わえられる押し込み力は、3
0kg乃至500kg及びそれ以上である。必要とされる押
し込み力は、500kg/cm2以上である。
【0075】図4に示す種類のリングについて、三つの
追加の円形のリングについて実施する第2の試験は、手
組み立てから715kgの必要押し込み力まで変化し、必
要押し出し力は、低い値の読みから658kgまで変化す
る。これらの値は、大き過ぎると考えられ、PEEK製
保持リングについての別の実験が図5のAに示す種類の
リングについて実施される。
【0076】上述のように、図5のAは、少なくとも一
部がポリアリールエーテルケトン材料を使用して製造さ
れた開放形(割れ目がある)円形保持リング(このよう
なリングの一例には、図5で参照番号500が附してあ
る)の平面図を示し、図5のBで参照番号501を附し
た、リング500の例示の断面図は、面取り部を備えた
リング500を示す。面取り部を備えているという特徴
には、断面図501において参照番号502が附してあ
り、リング500に関して参照番号503(内側面取り
部を示す)及び504(外側面取り部を示す)が附して
ある。
【0077】リング500(円形のリングの内径及び外
径に夫々付けた面取り部503及び面取り部504等の
面取り部を有する)のようなPEEKリングの性能を、
同様であるが面取り部が設けられていない種々のバンド
幅で厚さが1.524mm乃至1.676mm(0.060
インチ乃至0.066インチ)のPEEKリングと比較
する。
【0078】試験結果によれば、面取り部を持つ円形の
PEEK保持リング及び面取り部を持たない円形のPE
EK保持リングは、押し込み/押し出しの結果が一致せ
ず、試験を実施したアッセンブリの多くは、シェル/挿
入体トグルを有する。この実験から、面取り部を設ける
だけでは、寛骨臼カップアッセンブリで使用される保持
リングの所望の必要性能を得るのに不十分であるという
ことが明らかであり、更に変更を行うことが必要とされ
る。
【0079】24個の円形のPEEKリングからなる大
きな試料について、面取り部を備えたものと面取り部を
備えていないものの両方について試験を実施する。全て
のリングは手で組み立てられ、非常に緩く、非常に大き
い押し出し力が必要とされる。
【0080】次に、PEEKリングについての別の考え
を試験する。図6のAに例示のリング600として平面
図を示す新たなリングの設計は、少なくとも一部がポリ
アリールエーテルケトン材料を使用して形成された閉鎖
形五角形形状保持リングである。五角形形状の設計によ
り、挿入体と五箇所で接触し、シェルと五箇所で接触す
る。このようなリングを二つ製造し、試験を実施する
と、二つの試験の夫々について、5kg及び5.6kgの押
し込み力を示す試験結果が得られた。更に、リングの装
着が良好であり、297kgの押し出し力が計測された。
【0081】バンド幅が異なる六つの追加の五角形リン
グを製造した。これらのリングのうちの三つのリング7
00、701、及び702を図7のA、B、及びCに示
す。これらの図は、三つのリングの平面図を示す。図7
のA、B、及びCに示すリングの各々は、閉鎖形五角形
形状保持リングである。リング700、701、及び7
02は、内径及びバンド幅が異なる(この例を図7に示
す)。図示のリングは全て、手で組み立てられ、実施さ
れるべき実験について、少なくとも一部がポリアリール
エーテルケトン材料を使用して製作されている。これら
のリングのうちの二つには、内側に面取り部が設けられ
ている。
【0082】図7に示す種類の面取り部を持たないリン
グについて、押し込み試験を二回実施し、必要な押し込
み力7.7kg及び11kgを記録した。組み立てられた部
品は、全て、トグリングの程度が異なる。面取り部を持
たないリングについての押し出しの範囲は、108.8
62kg乃至212.281kg(240ポンド乃至468
ポンド)である。内側に面取り部が設けられた二つのリ
ングについての押し出し力は非常に小さく、一つの試験
では、必要とされた押出し力は、13.154kg(29
ポンド)であった。
【0083】リングの大きさ及び形状を最適化する実験
を続けた。図8のAに示す面取り部を備えた閉鎖形五角
形形状リング800(面取り部の一例が801で示して
ある)のような、種々のリングを設計し、試験した。図
8のAには、少なくとも一部がポリアリールエーテルケ
トン材料を使用して形成されたリング800の平面図が
示してある。リング800の例示の断面図802(この
断面は、リング800のA−A線に沿った断面である)
を図8のBに示す。面取り部801は、断面で803及
び804として示してある。
【0084】次に、図9乃至図12を参照する。これら
の図には、設計され且つ試験された他の種類のリングの
うちの幾つかが示してある。
【0085】上述のように、 (1)図9のAは、閉鎖形五角形形状保持リング(図9
のAにリング900として示す)の平面図であり、内側
の円形の面取り部は直径が変化(図9のCとして添付し
た表901に示すように)する。リングは、少なくとも
一部がポリアリールエーテルケトン材料を使用して製造
されている。更に、図9のBは、リング900の例示の
断面図902を示し(この断面図は、リング900の9
B−9B線に沿った図である)、内側の円形の面取り部
903及び904を示す。
【0086】(2)図10のAは、少なくとも一部がポ
リアリールエーテルケトン材料を使用して製造された、
内側面取り部1001を持つ閉鎖形円形保持リング(1
000)の平面図を示す(リング1000は、図10の
Aに示してある)。リング1000の例示の断面図10
02(リング1000の10B−10B線に沿った断
面)には、内側面取り部1001が断面図1002に1
003及び1004で示してある。リング1000の断
面図1002は、図10のBに示してある。
【0087】(3)図11のAは、少なくとも一部がポ
リアリールエーテルケトン材料を使用して製造された、
閉鎖形円形形状保持リング(1100)の平面図であ
り、内側面取り部1101が五角形形状である(リング
1100は、図11に示してある)。リング1100の
例示の断面図1102(リング1100の11B−11
B線に沿った断面)には、内側面取り部1101が断面
図1102に1103及び1104で示してある。リン
グ1100の断面図1102は、図11のBに示してあ
る。
【0088】(4)図12は、少なくとも一部がポリア
リールエーテルケトン材料を使用して製造された、内側
半径方向面取り部1201を持つ閉鎖形六角形形状保持
リング(1200)の平面図である。リング1200
は、図12に示してある。リング1200の例示の断面
図1202(図12に示す)には、内側面取り部120
1が1203及び1204で示してある。
【0089】全部で36個のリングを試験し、図9乃至
図12に示すリング設計を使用することにより改善がな
されたという結果を得た。観察された多くの押し込み力
は非常に良好であり、13kg乃至20kgの範囲である。
大きさ及び形状が異なるリングは、トグルの程度が異な
り、押し出し力は2kg乃至129kgの範囲である。
【0090】上文中に論じた実験は、五角形形状及び六
角形形状のリングに注意を向けるのを助ける。外径及び
内径が異なる二つの異なるバンド幅のこの他のリング
(全て、PEEKを使用してつくられている)を試験し
た。多くのアッセンブリは、外側寸法及び内側寸法に応
じて非常にきつい。バンド幅を大きくすると、押し込み
力及び押し出し力が僅かに大きくなるように思われる。
実施された実験で観察された押し出し力は非常に良好で
あり、20kg乃至163kgの範囲である。
【0091】観察された最も有望なデータは、外径が4
1.656mm(1.640インチ)で内径が34.59
5mm(1.365インチ)の六角形形状の保持リング
(これもまたPEEKを使用して製作されている)につ
いて観察された。
【0092】このようなリングを図13のAに示す。こ
の図には、上述のように、半径方向内側面取り部130
1を持つ閉鎖形六角形形状保持リング1300が示して
ある。リング1300は、少なくとも一部がポリアリー
ルエーテルケトン材料を使用して製造され、これは図1
3に示してある。1303及び1304のところに13
01が描かれたリング1300の例示の断面図(130
2)を図13のBに示す。
【0093】リング1300によって例示された種類の
リングについて、バンド幅が1.524mm(0.060
インチ)である場合には、実施した三つの試験で、23
kg、21kg、及び20kgの押し込み力が観察された。観
察された押し出し力は、82kg、66kg、及び163kg
であった。
【0094】バンド幅が1.778mm(0.070イン
チ)である場合には、押し込み力が27kg及び32kgで
あり、押し出し力が66kg及び140kgである。
【0095】上文中に説明した実験の結果、少なくとも
一部がポリアリールエーテルケトン材料(PEEK等)
を使用して製造された五角形形状及び六角形形状のリン
グは、寛骨臼カップアッセンブリで使用するのに非常に
適しているという結論が得られた。
【0096】更に、追加の実験の後、炭素繊維で強化し
たPEEKのような複合材料を使用して製作されたリン
グは、周知の成形プロセス等を使用してこのようなリン
グを大量に製造できるという目的を含むがこれらの目的
に限定されない本発明の上述の目的を達成する上で特に
適しているという結論が得られた。更に特定的には、複
合リングは、PEEK母材に強化材料を加えることによ
って、強化されていないリングと比較すると、強化さ
れ、剛性が向上するということがわかった。
【0097】本発明によれば、大腿骨頭球を受け入れる
ための挿入体支持構成要素、及び生来の股関節窩に代え
て寛骨臼に取り付けるための、挿入体支持構成要素を受
け入れるためのキャビティを持つ外シェル構成要素を含
む寛骨臼カップアッセンブリの構成要素を固定するため
の係止機構を製造するための例示のプロセスは、(a)
第1円弧状溝を挿入体支持構成要素の外面に形成する工
程と、(b)挿入体支持構成要素に形成された円弧状溝
と軸線方向に整合する外シェル構成要素の内面の位置に
第2円弧状溝を形成する工程と、(c)挿入体を外シェ
ル内に相互係止するための、少なくとも一部がポリアリ
ールエーテルケトンを使用して形成された保持リングを
製作する工程とを有する。
【0098】このプロセスのこの他の工程には、機械加
工プロセスを使用してリングを形成する工程、又は射出
成形プロセスを使用してリングを形成する工程が含まれ
る。
【0099】本発明の好ましい実施例によれば、上述の
プロセスで使用されたポリアリールエーテルケトンはP
EEKであり、完成したリング(好ましくは100%P
EEKである)は、第1円弧状溝及び第2円弧状溝に同
時に配置された(これによって挿入体と外シェルが相互
係止した)とき、挿入体及び外シェルの両方について所
定数の接触点を有する。本発明の変形例によれば、追加
の強度が必要とされる場合には、使用されたポリアリー
ルエーテルケトンを炭素繊維のような強化材と組み合わ
せる。
【0100】本発明は、更に、(a)球を受け入れるた
めの内支持面及び円弧状溝を備えるように形成された外
面を持つ挿入体支持構成要素と、(b)挿入体支持構成
要素を内部に受け入れるためのキャビティを構成する内
面を持ち、この内面が、挿入体支持構成要素に形成され
た円弧状溝と軸線方向に整合する所定位置に円弧状溝を
持つように形成された、生来の股関節窩に代えて寛骨臼
に取り付けるための外シェル構成要素とを含む寛骨臼カ
ップアッセンブリ用の保持リングを製造するためのプロ
セスにおいて、(a)挿入体支持構成要素を外シェル構
成要素内に挿入したとき、挿入体支持構成要素の外面に
配置した円弧状溝内に延びることによって、リングの形
成時にリングを外シェル構成要素の円弧状溝に挿入する
と同時に挿入体支持構成要素と係合できるようにする、
所定の形状を持つ保持リング用の金型を形成する工程、
及び(b)ポリアリールエーテルケトン材料を金型に注
入する工程を含むプロセスを考えている。
【0101】以上、上述の目的の全てを満たす、寛骨臼
カップアッセンブリ、係止機構、保持リング、及びこれ
らの外側の製造方法を詳細に説明した。上述のように、
当業者は、以上の説明は単に、図示及び説明を行うため
のものであるということを理解するであろう。本発明を
開示の正確な形体に限定するものではなく、明らかに、
以上の教示に照らして多くの変形及び変更が可能であ
る。
【0102】本明細書中に説明した実施例及び例は、本
発明の原理を最もよく説明するために提供され、当業者
は、これを実際に実施することによって、本発明を種々
の実施例で最もよく使用することができ、考えられる特
定の用途に適するように様々な変更を加えることができ
る。
【0103】従って、以上に鑑み、添付の特許請求の範
囲は、本発明の真の範囲及び精神に含まれるこのような
変形及び変更の全てをカバー使用とするものである。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明が有利に使用された人工寛骨臼カップ補
装具アッセンブリの分解図である。
【図2】ビタリウムワイヤ製の保持リングの二つの態様
を示す平面図であり、Aは、六つのローブを持つ態様を
示し、Bは三つのローブを持つ態様を示す。両リングは
「閉鎖形」である(即ち、連続したループを形成す
る)。
【図3】Aは、ポリエチレン製の閉鎖形円形保持リング
の平面図であり、Bは、外側面取り部を示す上述のリン
グの例示の断面図である。
【図4】Aは、少なくとも一部がポリアリールエーテル
ケトン材料(例えばPEEK)を使用して製作された、
開放形(割れ目を持つ)円形保持リングの平面図であ
り、Bは、面取り部が設けられていないことを示す、上
述のリングの例示の断面図である。
【図5】Aは、少なくとも一部がポリアリールエーテル
ケトン材料(例えばPEEK)を使用して製作された、
開放形(割れ目を持つ)円形保持リングの平面図であ
り、Bは、リングに面取り部が設けられていることを示
す、上述のリングの例示の断面図である。
【図6】少なくとも一部がポリアリールエーテルケトン
材料(例えばPEEK)を使用して製作された、閉鎖形
五角形形状保持リングの平面図である。
【図7】内径及びバンド幅(リングの外径と内径との間
の差と定義される)が異なる三つの閉鎖形五角形形状保
持リングの平面図である。この図でも、各リングは、少
なくとも一部がポリアリールエーテルケトン材料を使用
して製作されている。
【図8】Aは、少なくとも一部がポリアリールエーテル
ケトン材料を使用して製作された、面取り部を持つ閉鎖
形五角形形状保持リングの平面図であり、Bは、面取り
部を示す、上述のリングの例示の断面図である。
【図9】Aは、少なくとも一部がポリアリールエーテル
ケトン材料を使用して製作された、直径が変化する(C
の一部として含まれる表に示す)円形の内面取り部を持
つ、閉鎖形五角形形状保持リングの平面図であり、B
は、面取り部を示す、上述のリングの例示の断面図であ
る。
【図10】Aは、少なくとも一部がポリアリールエーテ
ルケトン材料を使用して製作された、内側面取り部を持
つ閉鎖形円形保持リングの平面図であり、Bは、面取り
部を示す、上述のリングの例示の断面図である。
【図11】Aは、少なくとも一部がポリアリールエーテ
ルケトン材料を使用して製作された、五角形形状内側面
取り部を持つ閉鎖形円形保持リングの平面図であり、B
は、面取り部を示す、上述のリングの例示の断面図であ
る。
【図12】Aは、少なくとも一部がポリアリールエーテ
ルケトン材料を使用して製作された、内側半径方向面取
り部を持つ閉鎖形六角形形状保持リングの平面図であ
り、Bは、面取り部を示す、上述のリングの例示の断面
図である。
【図13】Aは、少なくとも一部がポリアリールエーテ
ルケトン材料を使用して製作された、内側半径方向面取
り部を持つ閉鎖形六角形形状保持リングの平面図であ
り、Bは、面取り部を示す、上述のリングの例示の断面
図である。
【符号の説明】
100 人工寛骨臼カップ補装具アッセンブリ 101 挿入体支持構成要素 102 外シェル構成要素 103 キャビティ 104 内支持面 105 外面 106、107 円弧状溝 108 金属製保持リング波形ワッシャ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 アレン・ピー・レヴァイン アメリカ合衆国ニューヨーク州11236,ブ ルックリン,イースト・103・ストリート 1364 (72)発明者 ルーイ・ワイ・リン アメリカ合衆国ニューヨーク州10956,ニ ュー・シティー,ドルフィン・ロード 15 (72)発明者 バーナード・シルバーステイン アメリカ合衆国ニュージャージー州07047, ノース・バーゲン,サード・アベニュー 8708

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 大腿骨頭球用寛骨臼カップアッセンブリ
    100において、(a)大腿骨頭球を受け入れるための
    挿入体支持構成要素101、(b)前記挿入体支持構成
    要素を内部に受け入れるためのキャビティ103を持
    つ、生来の股関節窩に代えて寛骨臼に取り付けるための
    外シェル構成要素102、及び(c)前記挿入体を前記
    外シェル内に相互係止するための係止機構であって、少
    なくとも一部がポリアリールエーテルケトン材料を使用
    して製作された保持リング400を有する係止機構を有
    する、装置。
  2. 【請求項2】 前記ポリアリールエーテルケトン材料は
    PEEKである、請求項1に記載の装置。
  3. 【請求項3】 前記保持リング400は、前記PEEK
    と組み合わせられて前記リングを強化する強化材を更に
    有する、請求項2に記載の装置。
  4. 【請求項4】 前記強化材は炭素繊維からなる、請求項
    3に記載の装置。
  5. 【請求項5】 前記保持リングは、前記ポリアリールエ
    ーテルケトン材料と組み合わせられて前記リングを強化
    する強化材を更に有する、請求項1に記載の装置。
  6. 【請求項6】 前記強化材は炭素繊維からなる、請求項
    5に記載の装置。
  7. 【請求項7】 前記保持リング500は、割りリングで
    ある、請求項1に記載の装置。
  8. 【請求項8】 前記保持リング600は多角形形状を有
    する、請求項1に記載の装置。
  9. 【請求項9】 前記保持リング600、700は閉鎖形
    リングである、請求項1に記載の装置。
  10. 【請求項10】 前記保持リング800は半径方向面取
    り部を内側に有する、請求項1に記載の装置。
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