JPH09117512A - 複合ステント - Google Patents

複合ステント

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JPH09117512A
JPH09117512A JP20225596A JP20225596A JPH09117512A JP H09117512 A JPH09117512 A JP H09117512A JP 20225596 A JP20225596 A JP 20225596A JP 20225596 A JP20225596 A JP 20225596A JP H09117512 A JPH09117512 A JP H09117512A
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stent
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Patrick Campbell
キャンベル パトリック
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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 構造的強度と薬剤の充填及び送出とを提供す
る複合係止ステントを提供する。 【解決手段】 複合係止ステントは、治療薬剤を収容し
送出することができる２層のポリマー材料間に積層され
た金属構造部材を有している。金属成分とポリマー成分
は、巻いた係止設計にされる。頭端部は、尾端部を収容
するためのスロットを有しており、尾端部と主本体部分
は、円筒形ループを形成するように、スロットに挿入さ
れる。尾端部は好ましくは、スロットに挿入したとき尾
端部を保持するため、頭端部のスロットに係合するよう
になった複数の歯を有している。金属構造部材は、機械
的および構造的バックボーン並びに放射線不透過性マー
カーとしての機能し、ステントに必要とされる構造強度
を提供するのに十分な強さをポリマー材料に与え、金属
構造部材は、単に、放射線不透過性マーカーとして提供
する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は一般に、ステントと
通常呼ばれる、膨張可能な脈管内移植片に関し、より詳
細には、治療薬剤を収容し放出することができるポリマ
ー材料成分を有する複合係止ステントに関する。
【０００２】
【発明が解決しようとする課題】ステントは典型的に
は、収縮状態で血管内に移植され、血管の開通性を維持
しし血管内に血液を流すために、血管内の適所にあると
きに膨張される。理想的には、このようなステントの移
植は、血管内に予め配置されたガイドワイヤに沿ってス
テントを移動させ、ステント内でのバルーンの膨張によ
りステントを膨張させ、膨張状態でステントを係止する
ことによって、達成される。次いで、バルーンを萎ま
せ、ガイドワイヤを取り外すことによって、ステント
は、適所に残される。ステントは通常、ステントとして
機能するのに必要とされる強度を提供する金属構造体を
有しているが、典型的には、ステントで治療すべき血管
内の部位まで局部的な治療薬剤を送出することができな
い。薬剤や他の薬理学的治療剤を充填し放出することが
できるポリマー材料は、薬剤の送出に使用することがで
きず、ポリマー材料は、特にポリマー材料に薬剤が充填
されるときに、ステントの構造的および機械的な要件を
充足しない。何故ならば、ポリマー材料への薬剤の充填
が、ポリマー材料の構造的および機械的性質に著しい影
響を及ぼすからである。ステントで治療すべき部位のと
ころで血管の局部的な薬理学的治療を行うのが有用であ
ることがしばしばあるので、ステントに必要とされる構
造的および機械的強度を提供する構造成分と、治療薬剤
を充填でき、特定の脈管内の部位で治療薬剤の配置と放
出のためのステントとして機能するポリマー成分とを有
する複合係止ステントを形成するのが望ましい。本発明
は、これらの要請に合致する。
【０００３】
【課題を解決するための手段】簡単に言うと、本発明
は、構造的強度と薬剤の充填および送出とを提供する複
合係止ステントを提供する。複合係止ステントは、経皮
的な冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）によって生ずることがあ
る、脈管が損傷した特定部位、或いはアテローム性疾患
の新たな病変部のところに治療薬剤を送出するため、脈
管系に移植される。好ましい複合係止ステントは、ステ
ントの強度の大部分を提供する金属の下部構造体を有し
ている。金属は、必要とされる性質に応じて、その種
類、寸法形状および機能が変動する。本発明は、治療薬
剤を収容し送出することができるポリマー材料の２つの
層の間に金属ステント構造体を積層した複合体を形成
し、金属とポリマーの複合体を巻いた係止設計にするこ
とによって、所望の特性を有する構造的に堅固な薬剤送
出ステントを提供する。したがって、本発明は、近位の
頭端部と、頭端部に連結された少なくとも１つの細長い
主本体部分とを備えた、複合係止ステントを提供する。
主本体部分は各々、頭端部から遠位方向に延び、頭端部
に対向した尾端部を有している。少なくとも１つの細長
いスロットが、細長い主本体部分に対して横断方向に延
びた頭端部に配置されており、各尾端部は、頭端部のス
ロットの対応する１つを通して頭端部と互いに係止させ
るようになっている。金属構造手段は、互いに積層され
たポリマー材料の第１の層と第２の層との間に配置され
た状態で、頭端部の一方の少なくとも一部および少なく
とも１つの主本体部分に配置されている。ポリマー材料
の第１および第２の層は、頭端部および各主本体部分の
外側部分を形成し、ポリマー材料の層のうち少なくとも
一方には、血管内での局部的な薬剤治療における治療薬
剤の送出のため、治療薬剤が充填され、治療薬剤が予測
可能な速度で放出される。金属構造手段は好ましくは、
平らな金属構造部材から成り、頭端部および主本体部分
或いは頭端部のみにおいて構造的なバックボーン、並び
に、放射線不透過性のマーカーとして機能し、ステント
に必要とされる構造強度を提供するのに十分な程に丈夫
なポリマー材料を備えており、金属構造部材は、放射線
不透過性マーカーとして機能するように提供することが
できる。各主本体部分の尾端部は好ましくは、尾端部か
ら外方へ且つ頭端部から遠位方向へ差し向けられ、頭端
部の対応するスロットに係合するための複数の歯を備え
た周縁部を有しており、歯は、金属構造部材又はポリマ
ー材料によって形成される。歯は、ステントを収縮した
円筒ループ形状で血管内に配置し、膨張バルーン等によ
って膨張形体に付勢し、尾端部の歯とスロットとの相互
係止によって膨張形体で係止することができるように、
スロット内に挿入したときに尾端部を保持するように頭
端部のスロットに協同して係合するようになっている。
金属構造部材は好ましくは、各主本体部分に少なくとも
１つの孔を構成する表面を有しており、金属構造部材の
孔には好ましくは、ポリマー材料の層が詰められ、ポリ
マー材料の層には好ましくは、複数の孔が設けられてい
る。金属とポリマーの複合係止ステントは好ましくは、
頭端部と尾端部を有する板として形成されており、尾端
部と主本体部分は、膨張形体に係止することができる、
巻かれた膨張可能な円筒形ループを形成するように、ス
ロットに挿入される。
【０００４】金属構造部分が積層される２つのポリマー
層は好ましくは、生物吸収性であり、ポリマー層の少な
くとも一方には、局部的な薬剤治療に使用される薬理学
的薬剤が充填されている。ポリマー層の主要な目的は、
１以上の治療薬剤を収容し、治療薬剤の局部的な送出の
ための発射台を提供することである。本発明のこれらの
及び他の観点と利点は、本発明の特徴を例示的に示した
添付図面を参照して、以下の説明を読むことによって、
明白になるであろう。
【０００５】
【発明の実施の形態】金属構造体を有するステントは典
型的には、血管内において局部的な治療薬剤の送出を行
わず、薬剤の送出に使用されるポリマー材料は、ステン
トの構造的および機械的な要件を充足しない。したがっ
て、本発明は、図示されるように、２層のポリマー材料
間に積層された金属構造部材を備えた複合係止ステント
を提供する。ポリマー材料の少なくとも１層には、血管
内での局部的な薬剤治療において治療薬剤を送出するた
め、治療薬剤が充填されている。図１および図２を参照
すると、第１の実施の形態では、金属とポリマーの複合
係止ステント１０は、実質的に実質的に鏡像関係をなす
頂面および底面１４を有する金属構造部材１２と、近位
の第１端部すなわち頭端部１６と、頭端部に連結され、
頭端部から遠位方向に延びた複数の主本体部分１８とを
備えている。複合係止ステントの第１の実施の形態は典
型的には、３つの主本体部分を有しているが、複合係止
ステントは、１つの主本体部分のみを有していてもよ
く、或いは４つ以上の主本体部分を有していてもよい。
主本体部分は各々、頭端部と対向した遠位の第２端部す
なわち尾端部２０を有している。
【０００６】頭端部は、好ましくは、複合係止ステント
の主本体部分の数および幅に対応する多数のスロット２
２を有している。金属構造部材は、第１端部が第２端部
に重なるように円筒形体に巻くことができ、複合係止ス
テントの尾端部を頭端部の対応するスロットに挿入する
ことができるように形成されている。第１の実施の形態
では、金属構造部材は、尾端部の各側のところに、全体
として頭端部から外方かつ遠位方向に突出した複数の熊
手状の歯２３を有している。金属構造部材には、好まし
くは、外側の頂面および底面に、治療薬剤が充填され放
出されるポリマー層２４が積層されている。ポリマー層
は、歯がポリマー材料を超えて延びている尾端部のとこ
ろを除いて、金属構造部材の周縁部を超えて延びてい
る。金属構造部材の各々の側に設けられた生物分解性の
ポリマーフィルムの層は、好ましくは、ステントが血管
又は身体の他の管腔に移植されるとき、薬剤を充填し薬
剤を送出することができるように選定される。生物分解
性のポリマーフィルムの層は、後述する同種または異種
の薬剤、或いは混合薬剤を収容することができる。複合
係止ステントに積層されるポリマー材料については、後
述する。金属構造部材の主本体部分は又、好ましくは、
積層ポリマー層が詰められる複数の孔２６を有してい
る。金属フレームの孔を塞ぐ積層ポリマー層は又、好ま
しくは、ステントが移植されるとステントの減成と吸収
の進行を容易にし、ステントを通る血液流が枝血管に流
れるのを容易にし、血管壁への内皮化を容易にし、可撓
性を提供するように、孔２８を有している。
【０００７】図３および図４を参照すると、第２の実施
の形態では、金属とポリマーの複合係止ステント３０
は、実質的に互いに鏡像関係をなす頂面および底面３４
を有する金属構造部材３２と、近位の第１端部すなわち
頭端部３６と、頭端部に連結され、頭端部から遠位方向
に延びた複数の主本体部分３８とを備えている。複合係
止ステントの第２の実施の形態も又、典型的には、３つ
の主本体部分を有しているが、複合係止ステントは、１
つの主本体部分のみを有していてもよく、或いは４つ以
上の主本体部分を有していてもよい。主本体部分は各
々、頭端部と対向した遠位の第２端部すなわち尾端部４
０を有している。頭端部は、好ましくは、複合係止ステ
ントの主本体部分の数および幅に対応する多数のスロッ
ト４２を有している。第１の実施の形態と同様に、金属
構造部材は、第１端部が第２端部に重なるように円筒形
体に巻くことができ、複合係止ステントの尾端部を頭端
部の対応するスロットに挿入することができるように形
成されている。金属構造部材には、好ましくは、外側の
頂面および底面に、治療薬剤が充填され放出されるポリ
マー層４４が積層されている。第２の実施の形態では、
ポリマー層は、金属構造部材の周縁部全体を超えて延び
ており、ポリマー材料は、尾端部の各側のところに、全
体として頭端部から外方かつ遠位方向に差し向けられた
複数のスカラップ状又はローブ状の歯２３として形成さ
れている。
【０００８】金属構造部材の主本体部分は又、好ましく
は、積層ポリマー層が詰められる複数の孔４６を有して
いる。金属フレームの孔を塞ぐ積層ポリマー層は又、好
ましくは、ステントが移植されるとステントの減成と吸
収の進行を容易にし、ステントを通る血液流が枝血管に
流れるのを容易にし、血管壁への内皮化を容易にし、可
撓性を提供するように、孔４８を有している。複合係止
ステントの第２の実施の形態において複合係止ステント
に積層されるポリマー材料については、後述する。金属
構造部材の各々の側に設けられた生物分解性のポリマー
フィルムの層は、好ましくは、ステントが血管又は身体
の他の管腔に移植されるとき、薬剤を充填し予測可能な
速度で薬剤を放出することができるように選定される。
生物分解性のポリマーフィルムの層は、後述する同種ま
たは異種の薬剤、或いは混合薬剤を収容することができ
る。図５および図６を参照すると、第３の実施の形態で
は、金属とポリマーの複合係止ステント５０は、複合係
止ステントの近位の第１端部すなわち頭端部５６の幅に
わたって延びた、細長くて平らな金属構造部材５２を備
えている。複合係止ステントは又、頭端部に連結され、
頭端部から遠位方向に延びた、ポリマー層で形成された
複数の主本体部分５８を備えている。複合係止ステント
の第３の実施の形態も又、典型的には、３つの主本体部
分を有しているが、複合係止ステントは、１つの主本体
部分のみを有していてもよく、或いは４つ以上の主本体
部分を有していてもよい。主本体部分は各々、頭端部と
対向した遠位の第２端部すなわち尾端部６０を有してい
る。
【０００９】頭端部は、好ましくは、複合係止ステント
の主本体部分の数および幅に対応する、横方向に細長い
多数のスロット６２を有している。第１および第２の実
施の形態と同様に、複合係止ステントは、第１端部が第
２端部に重なるように円筒形体に巻くことができ、複合
係止ステントの尾端部を頭端部の対応するスロットに挿
入することができるように形成されている。金属構造部
材には、好ましくは、外側の頂面および底面に、治療薬
剤が充填され放出されるポリマー層６４が積層されてい
る。第３の実施の形態では、複合係止ステントの主本体
部分をなすポリマー層の尾端部の側も又、全体として頭
端部から外方かつ遠位方向に差し向けられた複数のスカ
ラップ状又はローブ状の歯６３として形成されている。
ポリマーの主本体部分は又、好ましくは、ステントが移
植されるとステントの減成と吸収の進行を容易にし、ス
テントを通る血液流が枝血管に流れるのを容易にし、血
管壁への内皮化を容易にし、可撓性を提供するように、
複数の孔６８を有している。複合係止ステントの第３の
実施の形態において複合係止ステントに積層されるポリ
マー材料については、後述する。金属構造部材の各々の
側に設けられた生物分解性のポリマーフィルムの層は、
好ましくは、ステントが血管又は身体の他の管腔に移植
されるとき、薬剤を充填し予測可能な速度で薬剤を送出
することができるように選定される。生物分解性のポリ
マーフィルムの層は、後述する同種または異種の薬剤、
或いは混合薬剤を収容することができる。
【００１０】図７に示される、本発明の複合係止ステン
トの第４の実施の形態では、金属とポリマーの複合係止
ステント７０は、複合係止ステントの近位の第１端部す
なわち頭端部７６をなす２つのポリマー層８４の平らな
シートを備えており、複数の主本体部分７８は、頭端部
に連結され、頭端部から遠位方向に延びている。複合係
止ステントの第４の実施の形態は、典型的には、４つの
主本体部分を有しているが、複合係止ステントは、１つ
の主本体部分のみを有していてもよく、或いは５つ以上
の主本体部分を有していてもよい。主本体部分は各々、
頭端部と対向した遠位の第２端部すなわち尾端部８０を
有している。頭端部は、好ましくは、複合係止ステント
の主本体部分の数および幅に対応する、横方向に細長い
多数のスロット８２を有している。金属構造部材は、典
型的には中央の主本体部分の尾端部のところで、２つの
ポリマー層間に挟まれ、複合係止ステントの中心位置を
示すための１つ以上の平らな放射線不透過性のマーカー
７２を備えているが、マーカーは、ステントの適当な箇
所に配置することができる。放射線不透過性のマーカー
は好ましくは、プラチナ・イリジウム合金で形成される
が、後述する他の適当な材料を使用してもよい。複合係
止ステントは、第１端部が第２端部に重なるように円筒
形体に巻くことができ、複合係止ステントの尾端部を頭
端部の対応するスロットに挿入することができるように
形成されている。
【００１１】金属構造部材の頂面および底面に積層され
たポリマー層８４には、好ましくは、治療薬剤が充填さ
れ、ポリマー層８４から治療薬剤が放出される。第４の
実施の形態では、複合係止ステントの主本体部分をなす
ポリマー層の尾端部の側が、全体として頭端部から外方
かつ遠位方向に突出した複数の熊手状の歯８３として形
成されている。ポリマーの主本体部分は又、好ましく
は、ステントが移植されるとステントの減成と吸収の進
行を容易にし、ステントを通る血液流が枝血管に流れる
のを容易にし、血管壁への内皮化を容易にし、可撓性を
提供するように、複数の孔８８を有している。このよう
にして、尾端部を、血管内への配置のため巻いて収縮さ
せることができる円筒形のループ形ステントを形成する
ように、スロットに挿入することができる。複合係止ス
テントの第４の実施の形態において複合係止ステントに
積層されるポリマー材料について、さらに説明する。金
属構造部材の各々の側に設けられた生物分解性のポリマ
ーフィルムの層は、好ましくは、ステントが血管又は身
体の他の管腔に移植されるとき、薬剤を充填し予測可能
な速度で薬剤を送出することができるように選定され
る。生物分解性のポリマーフィルムの層は、後述する同
種または異種の薬剤、或いは混合薬剤を収容することが
できる。
【００１２】本発明によれば、複合係止ステントの最初
の３つの実施の形態では、係止ステントの金属構造部材
は、好ましくは、約０．０２５ｍｍの３１６Ｌステンレ
ス鋼の板で形成される。ステンレス鋼は、炭素の含有量
が少なく、かつ、耐蝕性を著しく増大させるモリブデン
を含有しているので、好都合である。各実施の形態につ
いて、金属構造部材は、ステンレス鋼、タンタル、ニッ
ケル−チタン合金、プラチナ−イリジウム合金、モリブ
デン−レニウム合金、金、マグネシウムのような金属、
或いはこれらの金属の組合せから選定することができる
が、他の同様な材料も適当である。金属は、周知の焼き
鈍し及び製造工程によって、異なる硬度（従って、変動
する剛性）を示すように改質することができる。金属の
薄板は、金属構造部材を形成するため、例えば、連続的
なＣＯ2 レーザー、パルス状のＹＡＧレーザー、エキシ
マーレーザーのようなレーザー、或いは、化学的エッチ
ング又は打抜きによって所望の形状に切断される。本発
明の複合係止ステントの金属構造部材に積層されるポリ
マー材料は好ましくは、限定するわけではないが好適に
はポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリ−ＤＬ−乳酸
（ＤＬ−ＰＬＡ）、ポリ−Ｌ−乳酸（Ｌ−ＰＬＡ）、ラ
クチドを含む治療薬剤を充填し放出することができる生
物分解性かつ生物吸収性のポリマーフィルムから成る。
ポリオルトエステル、ポリイミノカーボネート、脂肪族
ポリカーボネート、ポリホスフェゾンなど、他の生物分
解性かつ生物吸収性のポリマーも適当であり、治療薬剤
を収容し送出することができる他の非分解性のポリマー
も又、適当である。少なくとも１つのポリマー層に、局
部的な薬剤治療に使用される薬剤を充填すべきである。
ここで使用される語「生物分解性」、「生物吸収性」、
「再吸収性」、「分解性」、「吸収性」は、これらの処
理が加水分解、代謝処理、全体あるいは表面の腐食によ
るものであるか否かにかかわらず、分解され身体によっ
て徐々に吸収され或いは除去される材料を包含すること
を意味している。ポリマー層の主要な目的は、１以上の
治療薬剤を収容し、治療薬剤の局部的な送出のための発
射台となることである。上述の実施の形態の各々におい
て、一方のポリマー層は典型的には、好ましくは、約
２．５４ｍｍ厚のポリ（Ｌ）ラクチドであり、他方のポ
リマー層は典型的には、好ましくは、約０．０２５ｍｍ
厚のポリカプロラクトンであり、これらは両方とも生物
吸収性である。
【００１３】ステントを形成するのに使用される薄いポ
リマーフィルムは好ましくは、まず送出すべき薬剤と混
合され、次いで、典型的には、金属構造部材の表面に積
層すなわち溶液流延される。積層処理の方法および温度
は、使用されるポリマーおよび充填される薬剤の感温性
に応じて、大きく変動する。或いは、ステントの金属構
造部材は、溶液流延、溶融加工、インサート成形、浸漬
被覆によって、ポリマー材料の層に封入される。ポリマ
ー材料に設けられる孔は、例えば、連続的なＣＯ2 レー
ザー、パルス状のＹＡＧレーザー、エキシマーレーザー
のようなレーザー、或いは、化学的エッチング又は打抜
きによって切断される。本発明によれば、治療薬剤は、
薬剤を患者の血管に拡散させるため、ステントの金属構
造部材を積層する２つのポリマー層のうち少なくとも一
方と化合する。ポリマー層と化合される治療薬剤の例に
は、抗血小板剤、アンチトロンビン剤、アンチプロリフ
ェラティブ剤が含まれる。抗血小板剤およびアンチトロ
ンビン剤の例には、ヘパリン・ナトリウム、低分子量の
ヘパリン、ヒルジン、アルガトロバン、フォルスコリ
ン、バピプロスト、プロスタチクリンおよびプロスタチ
クリン同族体、デキストラン、Ｄ−フェ−プロ−アルグ
−クロロメチルケトン（合成アンチトロンビン）、ジピ
リダモール、グリコプロテインIIb/IIIa血小板膜レセプ
タ抗体、組み換え型ヒルジン、（ビオゲンから得られ
る）トロンビン抑制剤、７Ｅ−３Ｂ（セントコアからの
抗血小板剤）が含まれる。サイトスタティック又はアン
チプロリフェラティブ剤の例には、アンギオペプチン
（イブセンからのソマトスタティン同族体）、（スクィ
ッブから得られる）カプトプリル、（ホフマン・ラロッ
シュから得られる）シラザプリル、（メルク社から得ら
れる）リシノプリルのような抑制酵素を変換するアンギ
オテンシン、（ニフェディピンのような）カルシウム溝
阻止抗体、コルヒチン、結合織形成細胞成長因子（ＦＧ
Ｆ）拮抗質、ラバスタティン（メルク社から得られるＨ
ＭＧ−ＣｏＡリダクタース抑制剤、コレステロール降下
剤）、メソトレキセート、（ＰＤＧＦレセプタのよう
な）モノクローナル抗体、ニトロプルシード、ホスホジ
エステラーゼ抑制剤、（グラクソから得られる）プロス
タグランディン抑制剤、セラミン（ＰＤＧＦ拮抗質）、
セロトニン阻止抗体、ステロイド、チオプロテーゼ抑制
剤、トリアゾロピリミディン（ＰＤＧＦ拮抗質）、酸化
窒素が含まれる。他の適当な治療薬剤には例えば、アル
ファ−インターフェロン、遺伝子工学により得られる上
皮細胞が含まれる。上述の治療薬剤は、再狭窄を防止し
或いは治療するのに使用されるが、本発明に使用するの
に適した他の治療薬剤が開発されるかもしれないので、
これらの治療薬剤は、単なる例示的なものであり、限定
的なものではない。
【００１４】上述の実施の形態の各々において、尾端部
は、血管内への配置のために巻いて収縮される円筒形の
ループ形ステントを形成するように、スロットに挿入さ
れる。ステントは、目標とする血管又は他の管腔に送出
されるのに十分小さな外径と膨張バルーン装置（図示せ
ず）を受け入れるのに十分大きな内径とを備えた、巻い
て収縮された円筒形のループ形体で血管内に配置され
る。ステントは、膨張バルーン装置を膨張させることに
よって展開膨張形体に付勢され、尾端部の周囲の歯を頭
端部の対応するスロット内に係止することによって、ス
テントが再収縮しないように、所望の膨張形体に係止さ
れる。本発明が、ステントに必要とされる構造的および
機械的な強度を提供し、かつ、特定の脈管内の部位で治
療薬剤の送出と放出を行うステントとして機能するよう
に薬剤を充填することができる、複合係止ステントを提
供することを説明してきた。本発明の幾つかの特定の形
態について説明してきたが、本発明の精神および範囲か
ら逸脱することなしに、種々の修正をなし得ることは明
白であろう。かくして、本発明の精神および範囲から逸
脱することなしに、本発明の形態、詳細および用途に関
する種々の変形をなし得ることを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による複合係止ステントの第１の実施の
形態の平面図である。
【図２】図１の複合係止ステントの金属構造部材の平面
図である。
【図３】本発明による複合係止ステントの第２の実施の
形態の平面図である。
【図４】図３の複合係止ステントの金属構造部材の平面
図である。
【図５】本発明による複合係止ステントの第３の実施の
形態の平面図である。
【図６】図５の複合係止ステントの金属構造部材の平面
図である。
【図７】金属の放射線不透過性マーカーを備えた、本発
明による複合係止ステントの第４の実施の形態の平面図
である。
【符号の説明】
１０、３０、５０、７０ 複合係止ステント １２、３２、５２ 金属構造部材 １８、３８、５８、７８ 主本体部分 ２２、４２、６２、８２ スロット ２４、４４、６４、８４ ポリマー層
フロントページの続き (72)発明者 パトリック キャンベル アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 01833ジョージタウン イースト ストリ ート 45

Claims (27)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 近位の頭端部と、 頭端部に連結され、頭端部から遠位方向に延び、頭端部
    と対向した尾端部を有する、少なくとも１つの細長い主
    本体部分と、 細長い主本体部分に対して横断方向に延びた頭端部に配
    置された、少なくとも１つの細長いスロットとを備え、
    前記尾端部が各々、頭端部のスロットのうち対応する１
    つに通して頭端部と互いに係止させるようになってお
    り、 前記頭端部と前記少なくとも１つの主本体部分のうち一
    方の少なくとも一部に配置され、複合係止ステントの構
    造支持体を形成するための金属構造手段を更に備え、金
    属構造手段が、互いに積層されたポリマー材料の第１の
    層と第２の層との間に配置され、ポリマー材料の前記第
    １および第２の層が、前記頭端部と前記少なくとも１つ
    の主本体部分の外側部分を形成し、ポリマー材料の前記
    第１および第２の層のうち少なくとも一方には、血管内
    での局部的な薬剤治療において治療薬剤を送出するた
    め、治療薬剤が充填され、予測可能な速度で薬剤が放出
    されることを特徴とする複合係止ステント。
  2. 【請求項２】 前記金属構造手段が、前記頭端部に構造
    支持体を形成する平らな金属構造部材を備えたことを特
    徴とする請求項１に記載の複合係止ステント。
  3. 【請求項３】 前記金属構造手段が、前記頭端部および
    前記少なくとも１つの主本体部分に構造支持体を形成す
    る平らな金属構造部材を備えたことを特徴とする請求項
    １に記載の複合係止ステント。
  4. 【請求項４】 前記金属構造手段が、放射線不透過性マ
    ーカーを備えていることを特徴とする請求項１に記載の
    複合係止ステント。
  5. 【請求項５】 前記少なくとも１つの主本体部分の前記
    尾端部が各々、尾端部から外方へ且つ頭端部から遠位方
    向へ差し向けられ、頭端部の前記対応するスロットに係
    合するための複数の歯を有する周縁部を備えていること
    を特徴とする請求項１に記載の複合係止ステント。
  6. 【請求項６】 前記少なくとも１つの主本体部分の前記
    尾端部に配置された前記平らな金属構造部材が各々、尾
    端部から外方へ且つ頭端部から遠位方向へ差し向けら
    れ、頭端部の前記対応するスロットに係合するための複
    数の歯を有する周縁部を備えていることを特徴とする請
    求項３に記載の複合係止ステント。
  7. 【請求項７】 前記複数の歯が、ポリマー材料の前記第
    １および第２の層によって形成されていることを特徴と
    する請求項５に記載の複合係止ステント。
  8. 【請求項８】 前記第１および第２の層のうち少なくと
    も一方のポリマー材料が、ポリカプロラクトン、ポリ−
    ＤＬ−乳酸、ポリ−Ｌ−乳酸、ポリオルトエステル、ポ
    リイミノカーボネート、脂肪族ポリカーボネートおよび
    ポリホスフェゾンよりなる群から選ばれることを特徴と
    する請求項１に記載の複合係止ステント。
  9. 【請求項９】 前記ポリマー材料の前記層のうち少なく
    とも一方が、抗血小板剤、アンチトロンビン剤、サイト
    スタティック剤、アンチプロリフェラティブ剤、及びこ
    れらの組合せによって構成される群から選定される治療
    薬剤を収容していることを特徴とする請求項１に記載の
    複合係止ステント。
  10. 【請求項１０】 前記ポリマー材料の前記層のうち少な
    くとも一方が、ヘパリン・ナトリウム、低分子量のヘパ
    リン、ヒルジン、アルガトロバン、フォルスコリン、バ
    ピプロスト、プロスタチクリンおよびプロスタチクリン
    同族体、デキストラン、Ｄ−フェ−プロ−アルグ−クロ
    ロメチルケトン、ジピリダモール、グリコプロテインII
    b/IIIa血小板膜レセプタ抗体、組み換え型ヒルジン、ト
    ロンビン抑制剤、アンギオペプチン、リシノプリルのよ
    うな抑制酵素を変換するアンギオテンシン、カルシウム
    溝阻止抗体、コルヒチン、結合織形成細胞成長因子拮抗
    質、魚油、オメガ３−脂肪酸、ヒスタミン拮抗質、ＨＭ
    Ｇ−ＣｏＡリダクタース抑制剤、メソトレキセート、モ
    ノクローナル抗体、ニトロプルシード、ホスホジエステ
    ラーゼ抑制剤、プロスタグランディン抑制剤、セロトニ
    ン阻止抗体、ステロイド、チオプロテーゼ抑制剤、トリ
    アゾロピリミディンおよび他のＰＤＧＦ拮抗質、アルフ
    ァ−インターフェロン、遺伝子工学で得られる上皮細
    胞、酸化窒素およびこれらの組合せよりなる群から選ば
    れる治療薬剤を収容していることを特徴とする請求項１
    に記載の複合係止ステント。
  11. 【請求項１１】 前記少なくとも１つの主本体部分の前
    記構造部材が、少なくとも１つの孔を構成する表面を有
    していることを特徴とする請求項１に記載の複合係止ス
    テント。
  12. 【請求項１２】 前記金属構造部材の前記少なくとも１
    つの孔には、ポリマー材料の前記層が詰められ、ポリマ
    ー材料の前記層が、前記ポリマー材料を貫通する複数の
    孔および前記金属構造部材の前記少なくとも１つの孔を
    構成する表面を有していることを特徴とする請求項１１
    に記載の複合係止ステント。
  13. 【請求項１３】 ポリマー材料の前記層が、生物吸収性
    であることを特徴とする請求項１に記載の複合係止ステ
    ント。
  14. 【請求項１４】 複合ステントであって、 ポリマー材料の第１の層と、 複合ステントのための構造支持体を形成する平らな金属
    構造部材の第２の層とを備え、第２の層が、第１の側お
    よび第２の側を有し、ポリマー材料の第１の層が、前記
    第２の層の前記第１の側に積層されており、 さらに、前記第２の層の前記第２の側に積層されたポリ
    マー材料の第３の層を備え、ポリマー材料の前記層のう
    ち少なくとも一方には、血管内での局部的な薬剤治療に
    おいて予測可能な速度で送出される少なくとも１つの治
    療薬剤が充填されていることを特徴とする複合ステン
    ト。
  15. 【請求項１５】 前記層のうち少なくとも１層が、近位
    の頭端部と、頭端部に連結された少なくとも１つの細長
    い主本体部分とを構成し、前記少なくとも１つの主本体
    部分が、頭端部から遠位方向に延び、前記細長い主本体
    部分が各々、前記頭端部に対向した尾端部を有している
    ことを特徴とする請求項１４に記載の複合ステント。
  16. 【請求項１６】 前記平らな金属構造部材の前記第２の
    層が、前記頭端部および前記少なくとも１つの主本体部
    分において構造支持体を形成することを特徴とする請求
    項１５に記載の複合ステント。
  17. 【請求項１７】 前記金属構造手段が、放射線不透過性
    のマーカーを備えていることを特徴とする請求項１４に
    記載の複合ステント。
  18. 【請求項１８】 前記第１および第２の層のうち少なく
    とも一方のポリマー材料が、ポリカプロラクトン、ポリ
    −ＤＬ−乳酸、ポリ−Ｌ−乳酸、ポリオルトエステル、
    ポリイミノカーボネート、脂肪族ポリカーボネートおよ
    びポリホスフェゾンによりなる群から選ばれることを特
    徴とする請求項１４に記載の複合ステント。
  19. 【請求項１９】 前記ポリマー材料の前記層のうち少な
    くとも一方が、抗血小板剤、アンチトロンビン剤、サイ
    トスタティック剤、アンチプロリフェラティブ剤および
    これらの組合せよりなる群から選ばれる治療薬剤を収容
    していることを特徴とする請求項１４に記載の複合ステ
    ント。
  20. 【請求項２０】 前記ポリマー材料の前記層のうち少な
    くとも一方が、ヘパリン・ナトリウム、低分子量のヘパ
    リン、ヒルジン、アルガトロバン、フォルスコリン、バ
    ピプロスト、プロスタチクリンおよびプロスタチクリン
    同族体、デキストラン、Ｄ−フェ−プロ−アルグ−クロ
    ロメチルケトン、ジピリダモール、グリコプロテインII
    b/IIIa血小板膜レセプタ抗体、組み換え型ヒルジン、ト
    ロンビン抑制剤、アンギオペプチン、リシノプリルのよ
    うな抑制酵素を変換するアンギオテンシン、カルシウム
    溝阻止抗体、コルヒチン、結合織形成細胞成長因子拮抗
    質、魚油、オメガ３−脂肪酸、ヒスタミン拮抗質、ＨＭ
    Ｇ−ＣｏＡリダクタース抑制剤、メソトレキセート、モ
    ノクローナル抗体、ニトロプルシード、ホスホジエステ
    ラーゼ抑制剤、プロスタグランディン抑制剤、セロトニ
    ン阻止抗体、ステロイド、チオプロテーゼ抑制剤、トリ
    アゾロピリミディンおよび他のＰＤＧＦ拮抗質、アルフ
    ァ−インターフェロン、遺伝子工学で得られる上皮細
    胞、酸化窒素およびこれらの組合せよりなる群から選ば
    れる治療薬剤を収容していることを特徴とする請求項１
    ４に記載の複合ステント。
  21. 【請求項２１】 前記金属構造部材の前記第２の層が、
    前記少なくとも１つの主本体部分に配置され、少なくと
    も１つの孔を構成する表面を有していることを特徴とす
    る請求項１５に記載の複合ステント。
  22. 【請求項２２】 前記平らな金属構造部材の前記第２の
    層の前記少なくとも１つの孔に、ポリマー材料の前記層
    が詰められ、ポリマー材料の前記層が、前記ポリマー材
    料を貫通する複数の孔および前記平らな金属構造部材の
    前記第２の層の前記少なくとも１つの孔を構成する表面
    を有していることを特徴とする請求項２１に記載の複合
    ステント。
  23. 【請求項２３】 ポリマー材料の前記層が、生物吸収性
    であることを特徴とする請求項１４に記載の複合ステン
    ト。
  24. 【請求項２４】 少なくとも１つの細長いスロットが、
    前記細長い主本体部分に対して横断方向に延びた前記頭
    端部に配置され、前記尾端部が各々、前記頭端部のスロ
    ットのうち対応する１つに通して頭端部と互いに係止さ
    せるようになっていることを特徴とする請求項１５に記
    載の複合ステント。
  25. 【請求項２５】 前記少なくとも１つの主本体部分の前
    記尾端部が各々、尾端部から外方へ且つ頭端部から遠位
    方向へ差し向けられ、頭端部の前記対応するスロットに
    係合するための複数の歯を有する周縁部を備えているこ
    とを特徴とする請求項２４に記載の複合ステント。
  26. 【請求項２６】 前記平らな金属構造部材の前記第２の
    層が、尾端部から外方へ且つ頭端部から遠位方向へ差し
    向けられ、頭端部の前記対応するスロットに係合するた
    めの複数の歯を有する周縁部を備えた前記少なくとも１
    つの主本体部分の前記尾端部に配置されていることを特
    徴とする請求項２５に記載の複合ステント。
  27. 【請求項２７】 前記複数の歯が、ポリマー材料の前記
    第１および第３の層によって形成されていることを特徴
    とする請求項２５に記載の複合ステント。
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